コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:15.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
セルタコナゾール® (硝酸セルタコナゾール)クリーム、2%は、12歳以上の免疫能力のある患者の指間白 ⁇ の局所治療に使用されます。 Trichophyton rubrum。、トリコフィトンメンタグロフィテス、。 と。 精巣上体の凝集体。.
性器間白 ⁇ の治療では、2%のセルタコナゾールクリームを1日2回4週間使用する必要があります。. 十分な量のセルタコナゾールクリーム(2%)を使用して、指間炎患者のつま先とすぐ周囲の健康な皮膚の間の患部をカバーする必要があります。.
眼科、経口または ⁇ 内使用のためではありません。.
無し。.
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
局所的な副作用。
刺激が生じた場合は、治療を中止し、適切な治療を開始する必要があります。.
交差反応性のためにアゾール系抗真菌剤に感受性があることが知られている患者に2%のセルタコナゾールクリームを処方する場合、医師は注意を払う必要があります。.
患者アドバイス情報。
参照してください。 FDAは患者の表示を承認しました(患者情報)。
患者に指示する必要があります:。
- 医師の指示に従って、セルタコナゾールクリーム、2%。. 薬を塗った後、患部に手を洗う必要があります)。. 目、口、 ⁇ 、その他の粘膜との接触を避けてください。. セルタコナゾールクリーム2%は外用のみです。.
- 入浴後に2%のセルタコナゾールクリームを使用する場合は、使用前に患部を完全に乾燥させます。.
- 症状が改善したとしても、医師が推奨する完全な治療時間薬を使用してください。.
- 適用領域に刺激、発赤、かゆみ、火傷、水 ⁇ 、腫れ、または湿潤の増加の兆候が見られる場合は、医師に伝えてください。.
- 医師が別段の決定をしない限り、閉塞性包帯の使用は避けてください。.
- この薬は、処方されたもの以外の病気には使用しないでください。.
非臨床毒物学。
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
ラットの皮膚発がん性試験で。, 硝酸セルタコナゾールクリームを最長102週間局所投与しても、最大800 mg / kg /日の硝酸セルタコナゾール用量で制御された状態と比較して、腫瘍性病変の数は増加しませんでした。 (体表面の比較に基づく、ヒトの推奨最大線量の約200倍。).
マウス小核試験では染色体異常誘発性の可能性は観察されなかった。. 硝酸セルタコナゾールは、in vivoマウス姉妹染色分体分析で非染色体性があると考えられていました。. 硝酸セルタコナゾールが一次ラット肝細胞培養で予定外のDNA合成を誘発したという証拠はありませんでした。.
60 mg / kg /日までの経口投与(体表面の比較に基づくヒトの推奨最大用量の16倍)では、硝酸セルタコナゾールは、雄または雌ラットの生殖能力または生殖能力に毒性または悪影響を示さなかった。.
特定の集団で使用します。
妊娠。
妊娠カテゴリーC
妊娠中の女性を対象としたセルタコナゾールクリームに関する適切で管理された研究はありません。. セルタコナゾールクリームは、潜在的な使用が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。.
セルタコナゾールクリームを使用した複製研究は行われていません。. 硝酸セルタコナゾールは、160 mg / kg /日の経口投与量(40倍(ラット)および80倍(ウサギ))でのラットおよびウサギにおける母体毒性、胚毒性または催奇形性の証拠を示さなかった。体表面)。 . ラットの経口周産期および出生後の発達研究では、出生指数の低下と80および160 mg / kg /日の硝酸セルタコナゾールの用量での死産子の増加が観察されました。.
母乳育児の母親。
セルタコナゾールが母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬は母乳中に排 ⁇ されるため、授乳中の女性に2%のセルタコナゾールクリームを処方する場合は注意が必要です。.
小児用。
2%セルタコナゾールクリームの有効性と安全性は、12歳未満の小児患者では確立されていません。.
老人病アプリケーション。
セルタコナゾールクリーム(2%)を使用した臨床試験には、65歳以上の被験者が含まれておらず、若い被験者とは異なる反応を示したかどうかを判断できませんでした。.
臨床研究の経験。
臨床試験は非常に異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察された副作用率は、別の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.
臨床試験では、297人中7人(2%)の被験者(うち2人は重症)がSertaconazole®クリーム2%を投与され、291人中7人(2%)の被験者(うち2人は困難)が受診で発生しました。車両。. これらの報告された皮膚有害事象には、接触性皮膚炎、乾燥肌、 ⁇ 熱肌、塗布部位での皮膚過敏症が含まれていました。.
皮膚感作性研究では、セルタコナゾールテスト®クリームを投与した202人の評価可能な被験者のうち8人、2%、および車両がテストされた202人の評価可能な被験者のうち4人が、チャレンジ段階でわずかな紅斑反応を示しました。. 202人の健康なボランティアによる繰り返しの侮辱パッチテストでは、累積的な刺激や接触感作の証拠はありませんでした。.
ポストマーケティングの経験。
承認後にセルタコナゾールクリームを使用すると、次の副作用が確認されています(2%)。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.
以下は、セルタコナゾールクリームの市販後調査で2%と報告されています。
皮膚副作用:紅斑、そう ⁇ 、水 ⁇ 、落 ⁇ および色素沈着過剰。.
情報は提供されていません。.
5人の男性被験者を対象とした薬物動態学的複数回投与試験で、性器間白 ⁇ ( ⁇ 患部の範囲、42 -140cm²;平均、93cm²)セルタコナゾールクリーム、2%、局所的に12時間ごとに合計13用量 ⁇ 患した皮膚に適用(0.5グラムのサータコン。. 血漿中のセルタコナゾール濃度は、連続採血により13回目の投与から72時間後に測定され、使用した分析方法の定量限界(2、5 ng / mL)を下回りました。.