Serevent Diskus

医薬品の形態と強み。

吸入パウダー。. フィルムバブル付き吸入器。 経口吸入用のストライプ粉末製剤。. ストリップにはサルメテロールが含まれています。 水 ⁇ あたり50 mcg。.

保管と取り扱い。

静かな円盤投げ。 使い捨てティールグリーンとして提供されます。 60個の気泡を持つホイルブリスターストリップを備えたプラスチック吸入器。. 吸入器。 プラスチックコーティングされた防湿ホイルバッグにパッケージされています(。NDC。 0173-0521-00)。.

静かな円盤投げ。 機関パッケージでも提供されます。 28個のブリスターパックが含まれています(。NDC。 0173-0520-00)。.

68°F〜77°F(20°C〜 25°C); 59からの遠足により、F〜86°F(15°C〜30°C)が許可されました。. 直火または乾式で保管してください。 日光。. 子供の手の届かないところに保管してください。.

SEREVENT DISKUSは、未開封のディスク内に保存する必要があります。 防湿フィルムバッグ。バッグからすぐに取り外します。 初めて使用する前に。. 映画を開いてから6週間後にSEREVENT DISKUSを破棄します。 バッグ、またはカウンターが「0」と表示されている場合(すべてのバブルが使用された後)。 何が最初に来る。. 吸入器は再使用できません。. 吸入器を取ろうとしないでください。 隣に。.

GlaxoSmithKline、リサーチトライアングルパーク、ノースカロライナ27709。. 4月。 2014。

⁇ 息の治療。

⁇ 息の治療には、SEREVENT DISKUSが適応となります。 気管支 ⁇ の予防においては、1つとの併用療法としてのみ。 吸入コルチコステロイドなどの長期 ⁇ 息コントロール薬。 可逆性閉塞性呼吸器疾患のある4歳以上の患者。 夜間 ⁇ 息の症状を持つ患者を含みます。. LABA、サルメテロールのように。 SEREVENT DISKUSの活性物質は、 ⁇ 息関連のリスクを高めます。 死。. SEREVENT DISKUSの使用。 長期 ⁇ 息コントロールを同時に使用しない ⁇ 息の治療。 吸入コルチコステロイドのような薬は禁 ⁇ です。. SEREVENT DISKUSは、 ⁇ 息患者の追加療法としてのみ使用してください。 現在服用していますが、長期的な ⁇ 息の制御には十分に制御されていません。 吸入コルチコステロイドのような薬。. ⁇ 息コントロールに到達するとすぐに。 世話をし、定期的に患者を評価し、治療を中止します。 (例:.、Serevent DISKUS)、可能であれば ⁇ 息コントロールを失うことなく。 そして、患者を長期 ⁇ 息コントロール薬のように保ちます。 吸入コルチコステロイド。. ⁇ 息の患者にはSEREVENT DISKUSを使用しないでください。 低用量または中用量の吸入コルチコステロイドに対して適切に制御されている。.

子供と若者の患者。

制御された臨床試験からの入手可能なデータが示唆しています。 LABAは、小児および ⁇ 息関連入院のリスクを高めます。 青年期の患者。. ⁇ 息の小児および青年期の患者のために。 吸入コルチコステロイド、固定用量にLABAを追加する必要があります。 吸入コルチコステロイドとLABAの両方を含む組み合わせ製品。 通常、両方の薬剤の遵守を確保するために使用されます。. aの使用の場合。 個別の長期 ⁇ 息コントロール薬(例:.、吸入コルチコステロイド)および。 LABAは臨床的に適応されます。それを確実にするために適切な対策を講じる必要があります。 両方の処理コンポーネントの遵守。. コンプライアンスを保証できない場合、a。 吸入コルチコステロイドとaの両方である固定用量との組み合わせ製品。 LABEをお勧めします。.

重要な使用制限。

強制排 ⁇ は急性緩和ではありません。 気管支 ⁇ 。.

運動誘発性気管支 ⁇ の予防。

SEREVENT DISKUSは、予防にも使用されます。 4歳以上の患者の運動誘発性気管支 ⁇ (EIB)。. の使用。 単一のがん予防剤としてのSEREVENT DISKUSは臨床的である可能性があります。 持続性 ⁇ 息のない患者に適応。. 患者で。 持続性 ⁇ 息、 ⁇ 息の予防のためのサーベントディスカスの使用は臨床的である可能性があります。 示されていますが、 ⁇ 息治療には長期 ⁇ 息を含める必要があります。 吸入コルチコステロイドのような薬物の管理。.

慢性閉塞性肺の維持療法。 病気。

SEREVENT DISKUSは長期的に示されています。 気管支 ⁇ の維持療法のための1日2回の投与。 慢性閉塞性肺疾患(COPD)に関連する(含む 肺気腫および慢性気管支炎)。.

重要な使用制限。

強制排 ⁇ は急性緩和ではありません。 気管支 ⁇ 。.

セルフディスカスは経口投与する必要があります。 吸入経路のみ。.

より頻繁な投与またはより多くの。 吸入(1日2回1回以上の吸入)は、一部として推奨されていません。 副作用は患者でより一般的です。. SEREVENTの患者。 何らかの理由で、DISKUSは追加のLABAを使用しないでください。

⁇ 息。

LABA、サルメテロールのように、有効成分。 ⁇ 避剤、 ⁇ 息関連死のリスクを高めます。.

このリスクのため、SERVENT DISKUSを使用します。 長期 ⁇ 息コントロールを同時に使用しない ⁇ 息の治療。 吸入コルチコステロイドのような薬は禁 ⁇ です。. 使用する。 ⁇ 息患者のための追加療法としてのみ、SEREVENT DISKUS。 現在服用していますが、長期的な ⁇ 息の制御には十分に制御されていません。 吸入コルチコステロイドのような薬。. ⁇ 息のコントロールが達成されたら。 保持し、定期的に患者を評価し、治療を段階的に減らします。 (例:.、Serevent DISKUS)、可能であれば ⁇ 息コントロールを失うことなく。 そして、患者を長期 ⁇ 息コントロール薬のように保ちます。 吸入コルチコステロイド。. ⁇ 息の患者にはSEREVENT DISKUSを使用しないでください。 低用量または中用量の吸入コルチコステロイドに対して適切に制御されています。.

子供と若者の患者。

制御された臨床試験からの入手可能なデータが示唆しています。 LABAは、小児および ⁇ 息関連入院のリスクを高めます。 青年期の患者。. それを必要とする18歳未満の ⁇ 息の患者のため。 吸入コルチコステロイドにLABAを追加します。これは、固定用量と組み合わせたものです。 吸入コルチコステロイドとLABAの両方を含む製品は、通常、そうでなければなりません。 両方の薬の遵守を確実にするために使用されます。. 別のものを使用する場合。 長期 ⁇ 息コントロール薬(例:.、吸入コルチコステロイド)とLABA。 臨床的に適応があり、コンプライアンスを確保するために適切な手順を実行する必要があります。 両方の処理コンポーネント。. コンプライアンスが保証できない場合は、固定用量。 吸入コルチコステロイドとLABAの両方を含む組み合わせ製品。 お勧めします。.

気管支拡張と症状の予防に。 ⁇ 息は、夜 ⁇ 息の症状を含め、成人の通常の投与量です。 4歳以上の子供は1日2回1回吸入(50 mcg)します。 約12時間離れています。. 以前に有効な投与スケジュールが失敗した場合。 通常の答えを述べてください、医学的アドバイスは以下のようにすぐに求められるべきです。 多くの場合、 ⁇ 息の不安定化の兆候です。. これらの状況では、 治療体制を再評価する必要があります。. 期間中に症状が現れたとき。 投与量は吸入された短時間作用型ベータでなければなりません。₂ -アゴニストに連れて行かれる。 即時の救済。.

運動誘発性気管支 ⁇ 。

SEREVENT DISKUSを単一のエージェントとして使用します。 EIB予防は、そうでない患者に臨床的に適応できます。 持続的な ⁇ 息。. ⁇ 息が持続する患者では、SEREVENT DISKUSを使用します。 癌を予防することは臨床的に適応できますが、治療は可能です。 ⁇ 息には、吸入されたような長期 ⁇ 息コントロール薬を含める必要があります。 コルチコステロイド。. トレーニングの少なくとも30分前にSEREVENT DISKUSを吸入。 患者は感染症から保護されていることが示されています。. 断続的に使用する場合。 この保護は感染を防ぐために必要であり、成人では最大9時間持続します。 4歳から11歳の患者では、青年および最大12時間。. さらに。 投与は投与後12時間で投与する必要があります。 この薬。. 1日2回SEREVENT DISKUSを投与されている患者は、投与しないでください。 癌を予防するために追加のSEREVENTを使用してください。.

慢性閉塞性肺疾患。

気管支 ⁇ の維持療法に。 COPD(慢性気管支炎および肺気腫を含む)、成人の用量は1です。 1日2回、約12時間の間隔で吸入(50 mcg)。.

⁇ 息関連の死亡のリスクと。 入院、SEREVENT DISKUSの使用による ⁇ 息の治療 ⁇ 息対策のための長期薬の使用、例えば. 吸入したもの。 コルチコステロイドは禁 ⁇ です。 .

SEREVENT DISKUSの使用は、 次の条件:。

• ⁇ 息または他の急性状態の一次治療。 ⁇ 息またはCOPDのエピソード。集中的な対策が必要です。
• 乳タンパク質に対する重度の過敏症。

警告。

の一部として含まれています。 注意。 セクション。.

注意。

⁇ 息関連の死。

LABA、サルメテロールのように、有効成分。 ⁇ 避剤、 ⁇ 息関連死のリスクを高めます。. 現在利用可能です。 データは、吸入の同時使用かどうかを判断するには不十分です。 コルチコステロイドまたは他の長期 ⁇ 息コントロール薬は、増加を緩和します。 LABAによる ⁇ 息関連死のリスク。 .

このリスクのため、SERVENT DISKUSを使用します。 長期 ⁇ 息コントロールを同時に使用しない ⁇ 息の治療。 吸入コルチコステロイドのような薬は禁 ⁇ です。. SEREVENTを使用します。 現在 ⁇ 息患者のための追加療法としてのみDISKUS。 ただし、長期 ⁇ 息コントロール薬では服用の管理が不十分です。 吸入コルチコステロイドのように。. ⁇ 息のコントロールが達成されたら。 ケア、定期的な間隔で患者を評価し、治療を段階的に下げる(例:.、。 可能であれば、 ⁇ 息の制御とメンテナンスを失うことなく、ディスクスをセレスします。 吸入コルチコステロイドなどの長期 ⁇ 息コントロール薬を使用している患者。. ⁇ 息が適切に制御されている患者には、SEREVENT DISKUSを使用しないでください。 低用量または中用量の吸入コルチコステロイド。.

子供と若者の患者。

制御された臨床試験からの入手可能なデータが示唆しています。 これらのLABAは、子供や青年における ⁇ 息関連入院のリスクを高めます。 患者。. ⁇ 息も必要な小児および青年期の患者。 LABAから吸入コルチコステロイドまで、固形用量の組み合わせ製品です。 吸入コルチコステロイドとLABAの両方を通常使用して、コンプライアンスを確保する必要があります。 両方の薬で。. 別の長期 ⁇ 息コントロール薬の使用の場合。 (例:.、吸入コルチコステロイド)とLABAは臨床的に適応され、適切な手順です。 両方の治療コンポーネントに確実に準拠するように服用する必要があります。. コンプライアンスでない場合。 吸入されたコルチコステロイドの両方を含む固定用量の組み合わせ製品が保証されます。 LABAをお勧めします。.

サルメテロール多施設 ⁇ 息研究試験(SMART)。 安全性が認められた28週間の大規模なプラセボ対照米国研究でした。 サルメテロール(SEREVENT吸入エアロゾル)とプラセボ、それぞれ正常。 ⁇ 息療法は、被験者の ⁇ 息関連死亡の増加を示した。 サルメテロールが受け取りました。. 同様の基本的なメカニズムを考えると。 ベータ版の影響。₂-アゴニスト、SMART研究で見られた結果。 クラス効果と見なされます。.

英国で16週間の臨床試験が行われました。 サルメテロール全国監視(SNS)研究は、それらと同様の結果を示しました。 KLUGEの試み。. SNS研究では、 ⁇ 息関連の死亡率はそうでした。 数値的には、統計的に有意ではないにしても、 サルメテロール(1日2回42 mcg)で治療された ⁇ 息は、 アルブテロール(180 mcg 1日4回)が一般的な ⁇ 息療法に追加されました。.

SNSおよびSMART試験で登録された被験者。 ⁇ 息。. 主に決定することを目的とした研究は行われなかった。 COPD患者の死亡率がLABAによって増加するかどうか。

病気の手術と急性エピソード。

患者でSEREVENT DISKUSを開始しないでください。 ⁇ 息の急速に悪化または潜在的に生命を脅かすエピソード。 またはCOPD。 SEREVENT DISKUSは急性被験者では使用されませんでした。 ⁇ 息またはCOPDの悪化。この設定でのSEREVENT DISKUSの開始。 適切ではありません。.

死を含む重度の急性呼吸器イベント。 患者のサルメテロールのときに報告されています。 ⁇ 息を大幅に悪化または急性悪化。. ほとんどの場合、これらはそうです。 重度の ⁇ 息の患者で発生しました(例:.、コルチコステロイドの病歴のある患者。 依存性、低肺機能、挿管、機械的換気、。 頻繁な入院、以前の生命を脅かす急性 ⁇ 息。 悪化)および急性悪化 ⁇ 息の一部の患者(例:.、。 症状が大幅に増加している患者。吸入の必要性の増加、。 短時間作用型ベータ。₂ -アゴニスト;一般的な薬物に対する反応の低下;増加する。 全身コルチコステロイドの必要性;最近の緊急治療室;悪化。 肺機能)。. ただし、これらのイベントは、より少ない患者で発生しました。 重度の ⁇ 息も。.

これらのレポートから決定することはできませんでした。 サルメテロールがこれらのイベントに貢献したかどうか。.

吸入された短時間作用型ベータの使用の増加。₂ -アゴニストです。 ⁇ 息悪化のマーカー。. この状況では、患者は必要です。 治療計画の再評価を即座に再評価します。 吸入コルチコステロイドを追加する必要がある可能性に特別な注意を払います。 または全身コルチコステロイドをトリガーします。. 患者は1回以上の吸入を受けるべきではありません。 1日2回、SEREVENT DISKUS。 .

SEREVENT DISKUSは緩和に役立つべきではありません。 急性症状、D.H。の急性エピソードの治療のための救急療法として。 気管支 ⁇ 。. 吸入された短時間作用型ベータ。₂ -サービスディスクではなく、アゴニスト。 息切れなどの急性症状を緩和するために使用する必要があります。. もし。 医師はまた、SEREVENT DISKUSを処方する必要があります。 吸入された短時間作用型ベータ。₂ -アゴニスト(例:. アルブテロール)急性治療用。 問題の説明。.

SEREVENT DISKUSによる治療の開始時に、患者。 経口または吸入された短時間作用型ベータ。₂-アゴニストを定期的に連れて行った。 基礎(例:. 1日4回)定期的な使用を中止するように指示する必要があります。 これらの薬の。.

⁇ 歯類はコルチコステロイドの代わりにはなりません。

SEREVENTにディスクがあることを示すデータはありません。 関連するような臨床的抗炎症効果。 コルチコステロイド。. SEREVENT DISKUSによる治療の最初と最中。 ⁇ 息の治療のために経口または吸入されたコルチコステロイドを受けている患者。 患者は、適切な用量のコルチコステロイドを服用し続ける必要があります。 SEREVENTを開始することで気分が良くなったとしても、臨床的安定性。 ディスカス。コルチコステロイド用量の変更は、臨床後に最初にする必要があります。 評価。.

SEREVENT DISKUSの過度の使用と他のユーザーとの使用。 長時間機能するベータ版。₂ -アゴニスト。

SEREVENT DISKUSは、より頻繁に使用しないでください。 推奨よりも高い用量で、または他の人と組み合わせて推奨。 LABAを含む医薬品は過剰摂取として現れることがあります。. 臨床的に重要です。 心血管への影響と死亡が関連しています。 吸入された交感神経刺激薬の過度の使用。. ⁇ 歯類の患者。 LABAを含む他の薬を使用しないでください(例:. formoterolfumarat、arformoterol。 酒石酸塩、インダカテロール)何らかの理由で。.

気管支 ⁇ と上気道の症状。

他の吸入薬と同様に、SEREVENT DISKUS。 生命を脅かす可能性のある逆説的な気管支 ⁇ を生成します。. パラドックスの場合。 気管支 ⁇ は、SEREVENT DISKUSを投与した後に発生し、治療する必要があります。 すぐに吸入された短時間作用型気管支拡張薬を使用します。. 静かな円盤投げ。 すぐに中止し、代替療法を中止する必要があります。 開始。. 喉頭の上気道症状、刺激または腫れなど。 ⁇ 剤および窒息として、SEREVENT DISKUSを投与されている患者で報告されています。

心血管および中枢神経系の影響。

過度のベータアドレナリン刺激が関連しています。 発作、狭心症、高血圧または低血圧、頻脈、上昇率。 最大200ビート/分、不整脈、緊張、頭痛、振戦、動 ⁇ など。 吐き気、めまい、疲労感、 ⁇ 怠感、不眠症。. したがって、共鳴計を含むすべての製品と同様に、SEREVENT DISKUS。 アミンは、特に心血管疾患の患者には注意して使用する必要があります。 冠動脈不全、不規則な心拍、高血圧。.

サルメテロールは臨床的に重要なものを生成することができます。 一部の患者の心血管への影響は、脈拍数、血液で測定されます。 圧力、および/または症状。. そのような影響は投与後は異常ですが。 推奨用量のサルメテロールの発生、発生した場合、薬物を中止する必要があるかもしれません。. ベータアゴニストが心電図を生成することも報告されています。 (EKG)T波の平 ⁇ 化、QTc間隔の延長などの変更。 STセグメントうつ病。. これらの結果の臨床的意義は。 不明。. 吸入または経口サルメテロールの大量投与(その12〜20倍)。 推奨用量)は、臨床的に有意な延長と関連しています。 心室性不整脈を引き起こす可能性のあるQTc間隔。. 吸入された交感神経刺激薬の過度の使用による死亡が報告されています。 薬物。.

即時の過敏反応。

即時の過敏反応(例:. じんましん、。 アナフィラキシーを含む血管浮腫、発疹、気管支 ⁇ 、低血圧)が発生することがあります。 SEREVENT DISKUSの管理後。の報告があります。 重度の乳タンパク質アレルギー患者におけるアナフィラキシー反応。 乳糖を含む粉末製品の吸入;したがって、患者。 SEREVENT DISKUSは、重乳タンパク質アレルギーを起こすべきではありません。

強力なチトクロームP450 3A4との相互作用。 ヘマー。

強力なチトクロームP450 3A4(CYP3A4)阻害剤の使用。 (例:. リトナビル、アタザナビル、クラリスロマイシン、インディナビル、イトラコナゾール、 ネファゾドン、ネルフィナビル、サキナビル、ケトコナゾール、テリスロマイシン)とSEREVENT。 心血管の副作用が増加する可能性があるため、DISKUSは推奨されません。 発生する。.

既存の条件。

SEREVENT DISKUS、すべての薬のように。 同情模倣アミンは、患者でよりけいれん的である必要があります。 障害または甲状腺中毒症、および異常に反応するもの。 同情模倣アミン。. 関連するベータ版の缶。₂ -副腎受容体アゴニスト。 アルブテロールは静脈内投与で悪化すると報告されています。 既存の糖尿病とケトアシドーシス。.

低カリウム血症と高血糖。

ベータアドレナリン作動性アゴニスト薬は重要な場合があります。 一部の患者の低カリウム血症、おそらく細胞内シャントが原因です。 有害な心血管効果を生み出す可能性があります。. 血清カリウムの減少は通常一時的なものであり、一時的なものではありません。 追加が必要です。. 臨床的に有意で用量依存的な変化。 臨床中は血糖値や血清カリウムはまれでした。 SEREVENT DISKUSを推奨用量で試してください。.

患者アドバイス情報。

FDA承認の患者を読むように患者に助言します。 ラベル付け(。薬物ガイドと使用説明書。).

⁇ 息関連の死。

サルメテロールはアストマーのリスクを高めることを患者に伝えます。 死亡し、 ⁇ 息関連の入院のリスクを高める可能性があります。 そして思春期の患者。. SEREVENT DISKUSはそうではないことを患者に知らせます。 ⁇ 息の治療のための治療のみであり、追加の治療としてのみ使用できます。 長期 ⁇ 息コントロール薬の治療(例:.、吸入。 コルチコステロイド)は ⁇ 息の症状を適切に制御しません。. もっと詳しく。 現在利用可能なデータは、同時にかどうかを判断するには不十分です。 吸入コルチコステロイドまたは他の長期 ⁇ 息コントロール薬の使用。 LABAによる ⁇ 息関連死のリスクの増加。もしそうなら患者に言ってください。 SEREVENT DISKUSは、引き続き使用する必要がある治療計画に追加されます。 あなたの長期 ⁇ 息コントロール薬。.

急性症状ではありません。

SEREVENT DISKUSは救済を目的としていないことを患者に伝えます。 急性 ⁇ 息の症状またはCOPDの悪化および追加投与はすべきではありません。 この目的で使用されます。. 吸入した症状で急性症状を治療するよう患者に助言する。 短時間作用型ベータ。₂ -アルブテロールのようなアゴニスト。. そのような患者を提供します。 薬とその使い方。.

すぐに医師の診察を受けるように患者に指示します。 あなたが以下を学ぶなら:。

• 吸入、短時間作用の有効性の低下。 ベータ版。₂-アゴニスト。
• 吸入から通常よりも多くの吸入が必要です。 短時間作用型ベータ。₂-アゴニスト。
• によるように、肺機能の大幅な減少。 医師。

SEREVENT療法の服用を中止してはならないことを患者に伝えます。 症状のため、医師/プロバイダーの指示なしにDISKUS。 中止する。.

コルチコステロイドに代わるものはありません。

⁇ 息のすべての患者にもあなたに助言してください。 吸入したコルチコステロイドによる定期的な維持療法を継続します。 SEREVENT DISKUSを服用してください。 .

SEREVENT DISKUSはこれに置き換えてはいけません。 経口または吸入コルチコステロイド。. これらの薬の投与量はそうすべきではありません。 変更され、医師に相談せずに停止するべきではありません。 SEREVENT DISKUSによる治療を開始した後、患者の気分が良くなった場合

追加の長時間作用型ベータを使用しないでください。₂ -アゴニスト。

他のLABAを使用しないように患者に指示します。

即時の過敏反応。

患者に即時の過敏反応をアドバイスします。 (例:. じんま疹、血管性浮腫、発疹、気管支 ⁇ 、低血圧)、含む。 アナフィラキシーは、SEREVENT DISKUSの投与後に発生する可能性があります。患者はすべきです。 そのような反応が発生した場合は、SEREVENT DISKUSを停止します。. 報告があります。 重度の乳タンパク質アレルギー患者におけるアナフィラキシー反応。 乳糖を含む粉末製品の吸入;したがって、患者。 SEREVENT DISKUSは、重乳タンパク質アレルギーを起こすべきではありません。.

ベータアゴニスト療法に関連するリスク。

関連する副作用について患者に伝えます。 ベータ版。₂ -動 ⁇ 、胸の痛み、速い心拍数、振戦または緊張などのアゴニスト。.

運動誘発性気管支 ⁇ の治療。

EIBを治療するためにSEREVENT DISKUSを使用している患者。 12時間追加用量を使用しないでください。. SEREVENTを受けている患者。 1日2回のディスカスは、がんを予防するために追加のSEREVENTを使用しないでください。.

非臨床毒物学。

発がん、変異誘発、生殖能力障害。

CDマウスを用いた18か月の発がん性試験。 1、4 mg / kg以上の経口投与でのサルメテロール(約20倍)。 血漿AUCの比較に基づく大人と子供のためのMRHDID)は1つを引き起こします。 平滑筋過形成、 ⁇ 胞の発生率の用量依存的な増加。 腺過形成、子宮平滑筋腫および卵巣 ⁇ 胞。. 腫瘍なし。 0.2 mg / kgで見られました(成人のMRHDIDの約3倍)。 AUCの比較に基づく子供)。.

24か月の経口および吸入発がん性試験。 Sprague Dawleyラットでは、サルメテロールが用量関連の増加を引き起こしました。 0.68 mg / kgの用量での中卵巣平滑筋腫および卵巣 ⁇ 胞の発生率。 大人と子供のためのMRHDIDの55および25倍。 それぞれmg / mに基づく)。. 0.21 mg / kg(概算 大人と子供のためのMRHDIDの15倍と8倍、それぞれmg / mベース)。. げっ歯類におけるこれらの発見は、他のもののための以前のものと同様です。 ベータアドレナリン作動薬。. これらの調査結果の人間での使用との関連性は、 不明。.

サルメテロールは検出不能または再現可能です。 in vitroでの微生物および哺乳類の変異の増加。. 染色体異常誘発性はありません。 活動が発生しました。 in vitro。 ヒトリンパ球またはラット内のin vivo。 小核試験。. ネズミと一緒に。 2 mg / kgまでの経口投与でのサルメテロール(MRHDIDの約160倍)。 mg / mに基づく成人)。.

特定の集団で使用します。

妊娠。

催奇形性の影響。

妊娠カテゴリーC. 十分ではありません。 妊娠中の女性を対象としたSERVENT DISKUSのよく管理された研究。. ベータ版。₂-アゴニスト。 実験動物は投与すると催奇形性であることが示されている。 比較的低用量で全身性。. 動物は生殖しているからです。 研究は常に人間の反応を予測するわけではありません。サービスディスカスはそうあるべきです。 潜在的な利益が可能性を正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されます。 胎児のリスク。. 医師に連絡する場合は、女性に助言する必要があります。 SEREVENT DISKUSを服用している間、妊娠します。

サルメテロールのラットでは催奇形性の影響は発生しなかった。 最大推奨日吸入量の約160倍の用量。 (MRHDID)(2 mg / kg /日までの母体経口投与量のmg /m²に基づく)。. に。 妊娠中のオランダのウサギは約50回経口投与されました。 MRHDID(1 mg / kg /日以上の母体経口投与でのAUCに基づく)、 胎児の毒性作用は特徴的な方法で観察されています。 ベータアドレナリン受容体刺激。. これには、成熟期の早い目を開くこと、ギャップが含まれます。 口蓋、胸骨の融合、手足と足の屈曲、骨化の遅延。 前頭頭蓋骨。. サルメテロールの投与では、そのような影響は発生しませんでした。 MRHDIDの約20倍(母体経口投与時のAUCに基づく)。 0.6 mg / kg /日)。.

ニュージーランドの白ウサギは、 前頭頭蓋骨の骨化の遅延は経口投与で見られました。 MRHDIDSの約1,600倍(経口母体用量でmg / mベース)。 10 mg / kg /日)。.

サルメテロールは胎盤を経口で横切った。 マウスとラットへの投与。.

仕事と配達。

十分に管理された人間の研究はありません。 ランタイムにおける早産または労働に対するサルメテロールの影響を調査した。. そこ。 子宮収縮性に対するベータ作動薬の干渉の可能性の。 作業中のSEREVENT DISKUSの量は、患者に限定する必要があります。 利点は明らかにリスクを上回ります。.

母乳育児の母親。

吸入療法後のサルメテロールの血漿中濃度。 缶は非常に低いです。. ラットでは、サルメテロールキシナフォートが乳 ⁇ 中に排 ⁇ されます。. SEREVENT DISKUSの使用に関する管理された研究からのデータがないためです。 授乳中の母親、SEREVENTがディスカスである場合は注意が必要です。 看護婦に投与。.

小児用。

制御された臨床試験からの入手可能なデータが示唆しています。 これらのLABAは、子供や青年における ⁇ 息関連入院のリスクを高めます。 患者。. ⁇ 息を必要とする小児および青年期の患者のため。 吸入コルチコステロイドにLABAを追加します。これは、固定用量と組み合わせたものです。 吸入コルチコステロイドとLABAの両方を含む製品は、通常、そうでなければなりません。 両方の薬の遵守を確実にするために使用されます。.

青年期のSEREVENT DISKUSの安全性と有効性。 (12歳以上)は、より適切に基づいており、 成人および青年における十分に管理された研究。. サルメテロールを比較した28週間の大規模なプラセボ対照米国研究。 (SEREVENT吸入エアロゾル)とプラセボ、それぞれ一般的な ⁇ 息療法に追加。 サルメテロールを投与されている患者では、 ⁇ 息関連の死亡の増加を示した。. 12〜18歳の小児患者の事後分析。 年も行われました。. 小児患者は約12%を占めました。 すべての治療群の患者の。. 呼吸器関連の死亡または生命を脅かす。 サルメテロール群での経験は同様の割合で発生しました(0.12%[2 / 1.653])。 プラセボ群(0.12%[2 / 1,622];相対リスク:1.0 [95%]:0.1、7.2])。. しかし、サルメテロール群では、あらゆる原因による入院が増加しました(2%。 [35 / 1,653])対プラセボ群(1%未満[16 / 1,622];相対リスク:。 2.1 [95%]:1.1、3.7])。.

SEREVENT DISKUSの安全性と有効性はそうでした。 ⁇ 息の4〜11歳の2,500人以上の患者で評価され、そのうち346人が評価されました。 7 DISKUSを1年間投与しました。. 利用可能なデータに基づくと、違います。 小児患者におけるSEREVENT DISKUSの投与量の調整は正当化されます。 ⁇ 息または癌のいずれか。.

2つの無作為化二重盲検対照臨床試験。 SEREVENT DISKUS 50 mcgを小児科医に12週間投与しました。 これを行い、同時に吸入されなかった ⁇ 息の患者。 コルチコステロイド。. SEREVENT DISKUSの有効性は、 流出のピーク(PEF)と強制に関連する12週間の治療期間。 1秒の有効量(FEV。₁)。. SEREVENT DISKUSが有効でした。 人口の人口統計サブグループ(性別と年齢)。.

4〜11歳の子供を対象とした2つの無作為化試験。 ⁇ 息と ⁇ 息は、50 mcgのSEREVENT DISKUSを1回投与します。 最大11.5の保護でトレーニングの前に30分の用量で。 多くの患者におけるこの単回投与後の反復試験の時間。.

老人病アプリケーション。

成人および青年期の被験者の総数。 SEREVENT DISKUSが慢性投与の臨床試験で受けた ⁇ 息は209でした。 65歳以上。. 受け取ったCOPDの被験者の総数のうち。 慢性投与量の臨床試験におけるSEREVENT DISKUS、167は65歳で、 45歳以上は75歳以上でした。. 明らかな違いはありません。 老人性の被験者を比較したところ、SEREVENT DISKUSのセキュリティが観察されました。 臨床試験で若い被験者と。. 他のベータ版と同様に。₂-しかし、アゴニスト。 老人患者にSEREVENT DISKUSを使用する場合は、特に注意が必要です。 影響を受ける可能性のある付随する心血管疾患を持っている人。 ベータアゴニスト。. COPD患者を対象とした研究のデータは、より大きなものを示しました。 FEVへの影響。₁ 65歳未満の被験者のSEREVENT DISKUSによる。 65歳以上の被験者と比較。. ただし、利用可能なものに基づいています。 データは、老人患者におけるSEREVENT DISKUSの投与量の調整ではありません。 含まれています。.

肝障害。

SEREVENT DISKUSで正式な薬物動態研究を行う。 肝機能障害のある患者では行われません。. サルメテロールだから。 主に肝臓の代謝によって引き起こされ、肝機能を損なう可能性があります。 血漿中のサルメテロールの蓄積につながります。. したがって、肝臓の患者-。 病気は注意深く監視されるべきです。.

シトクロムP450 3A4の阻害剤:ケトコナゾール。: に。 20人の健康な男性とプラセボ対照クロスオーバー薬物相互作用研究。 女性被験者、サルメテロール(1日2回50 mcg)の同時投与。 強力なCYP3A4阻害剤ケトコナゾール(1日1回400 mg)7日間。 血漿サルメテロール曝露の大幅な増加、16倍測定。 AUCの増加(ケトコナゾールの有無の比率).76 [90%]:10.66、。 23.31])主に、飲み込まれた部分のバイオアベイラビリティの増加による。 線量。. ピーク血漿サルメテロール濃度は1.4倍(90%)増加しました。 1.23、1.68)。. 20人の被験者のうち3人(15%)がサルメテロールから撤退した。 ベータアゴニストを介した全身効果によるケトコナゾールの同時投与。 (QTc延長で2つ、動 ⁇ と洞性頻脈で1つ)。. サルメテロールとケトコナゾールの同時投与は、臨床的に1つにはつながりませんでした。 平均心拍数、平均血中カリウムまたは平均血量に対する有意な影響。 ブドウ糖。. 平均QTc、同時投与に統計的影響はありませんでしたが。 サルメテロールとケトコナゾールは、QTcのより頻繁な増加と関連していました。 サルメテロールとプラセボの投与と比較した期間。.

エリスロマイシン。: 13人の健康な人を対象とした反復投与試験。 被験者、エリスロマイシン(中程度のCYP3A4。 阻害剤)とサルメテロール吸入エアロゾルは40%増加しました。 定常状態のサルメテロールCmax(エリスロマイシンの有無にかかわらず比)[90%。 CI:0.96、2.03]、P = 0.12)、心拍数が3.6ビート/分増加([95%CI:。 0.19、7.03]、P <0.04)、QTc間隔の5.8ミリ秒の増加([95%CI:-6.14、。 17.77]、P = 0.34)、血漿カリウムの変化なし。.

催奇形性の影響。

妊娠カテゴリーC. 十分ではありません。 妊娠中の女性を対象としたSERVENT DISKUSのよく管理された研究。. ベータ版。₂-アゴニスト。 実験動物は投与すると催奇形性であることが示されている。 比較的低用量で全身性。. 動物は生殖しているからです。 研究は常に人間の反応を予測するわけではありません。サービスディスカスはそうあるべきです。 潜在的な利益が可能性を正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されます。 胎児のリスク。. 医師に連絡する場合は、女性に助言する必要があります。 SEREVENT DISKUSを服用している間、妊娠します。

サルメテロールのラットでは催奇形性の影響は発生しなかった。 最大推奨日吸入量の約160倍の用量。 (MRHDID)(2 mg / kg /日までの母体経口投与量のmg /m²に基づく)。. に。 妊娠中のオランダのウサギは約50回経口投与されました。 MRHDID(1 mg / kg /日以上の母体経口投与でのAUCに基づく)、 胎児の毒性作用は特徴的な方法で観察されています。 ベータアドレナリン受容体刺激。. これには、成熟期の早い目を開くこと、ギャップが含まれます。 口蓋、胸骨の融合、手足と足の屈曲、骨化の遅延。 前頭頭蓋骨。. サルメテロールの投与では、そのような影響は発生しませんでした。 MRHDIDの約20倍(母体経口投与時のAUCに基づく)。 0.6 mg / kg /日)。.

ニュージーランドの白ウサギは、 前頭頭蓋骨の骨化の遅延は経口投与で見られました。 MRHDIDSの約1,600倍(経口母体用量でmg / mベース)。 10 mg / kg /日)。.

サルメテロールは胎盤を経口で横切った。 マウスとラットへの投与。.

活性物質であるサルメテロールを含むLABA。 ⁇ 避剤、 ⁇ 息関連死のリスクを高めます。. 大規模なデータ。 サルメテロールの安全性または28週間のプラセボ対照米国研究。 通常の ⁇ 息療法に追加されたプラセボは、 ⁇ 息関連の増加を示しました。 サルメテロールを投与された被験者の死亡。. 制御からの利用可能なデータ。 臨床研究は、LABAが ⁇ 息関連入院のリスクを高めることを示唆しています。 小児および青年期の患者。.

臨床試験は条件下で行われるためです。 異なる条件、副作用、臨床試験の1つ。 薬物は、他の臨床試験の率と直接比較することはできません。 薬物であり、実際に観察された率を反映することはできません。.

臨床試験は ⁇ 息の経験があります。

成人および青年の被験者12歳。

2つの多施設、12週間、プラセボ対照臨床。 研究は、12歳の被験者でSEREVENT DISKUSの1日2回の投与を評価しました。 ⁇ 息の年齢。. 表1は、副作用の頻度を示しています。 これらの2つの研究。最大。

表1には、すべてのイベントが含まれています(考慮されているかどうか)。 治験責任医師による薬物関連または非薬物関連)、これはの割合です。 SEREVENT DISKUSで治療されたグループの3%以上は、より一般的でした。 プラセボ群で。.

⁇ 頭炎、副鼻腔炎、上気道。 感染と咳は3%以上で発生しましたが、プラセボでより一般的でした。 グループ。. ただし、騒音の刺激はその割合で説明されました。 他の対照臨床試験におけるプラセボ。.

追加の副作用。

考慮されたかどうかに関係なく、以前にリストされなかった他の副作用。 より可能性が高い研究者による薬物関連かどうか。 被験者と比較して、SEREVENT DISKUSで治療された ⁇ 息の被験者。 プラセボで治療すると、接触性皮膚炎、湿疹などがあります。 局所的な痛みと痛み、吐き気、口腔粘膜異常、関節の痛み。 感覚異常、原因不明の発熱、副鼻腔頭痛、睡眠障害。.

4〜11歳の子供。

2つの多施設、12週間の対照研究があります。 4〜11歳の被験者で1日2回のSEREVENT DISCUSDOSENを評価しました。 ⁇ 息と。. 表2には、すべてのイベントが含まれています(麻薬中毒者であるか、麻薬中毒者であるかに関係なく)。 治験責任医師による薬物関連ではない)、3%以上の割合で発生した。 SEREVENT DISKUSが受けたグループでは、プラセボよりも一般的でした。 Group.max。

以下のイベントが発生率で報告されました。 サルメテロール群では1%を超え、発生率は アルブテロールとプラセボ群:胃腸の兆候と症状、下気道。 徴候と症状、光皮膚炎と関節痛および関節リウマチ。.

の同時治療を評価する臨床試験で。 吸入コルチコステロイドを含むサルメテロール、副作用は同じでした。 以前にサルメテロールまたは予想されるイベントについて報告したもの。 吸入コルチコステロイドを使用して。.

臨床検査の異常。

肝酵素の上昇が報告されています>被験者の1%以上。 臨床試験で。. 調査は一時的なものであり、先導しませんでした。 試みのキャンセル。. さらに、臨床的に関連するものはありませんでした。 発見されたグルコースまたはカリウムの変化。.

臨床研究は慢性閉塞性の経験があります。 肺疾患。

2つの多施設、24週間のプラセボ対照米国研究。 COPD患者で評価されたSEREVENT DISKUSの1日2回投与。ために。 プレゼンテーション(表3)、3番目の研究のプラセボデータ、同一。 設計、被験者エントリー基準、全体的な挙動、ただしフルチカゾンの比較。 プラセボとプロピオン酸は、これら2のプラセボデータと統合されました。 研究(合計N =サルメテロールは341、プラセボは576).max.9。 138.5。 _a 表3には、すべてのイベントが含まれています(かどうか)。 発生した薬物関連または非薬物関連として調査官によって見られた)。 SEREVENT DISKUSが受け取ったグループの割合は3%以上で、それ以上でした。 SEREVENT DISKUSが受け取るグループでは、プラセボグループよりも頻繁です。.

追加の副作用。

グループで発生するその他の副作用。. 1%以上の頻度で発生したSEREVENT DISKUS。 プラセボ群では次のとおりでした。関節痛と関節。 リウマチ;骨と骨格の痛み;カンジダ症の口/喉;歯の問題。 そして痛み;消化不良症状;浮腫と腫れ;消化管感染症;。 高血糖;尿道沈着;角膜炎および結膜炎;下気道。 兆候と症状;片頭痛;筋肉痛;筋肉のこわばり、引き締まり、そして。 硬直;筋骨格系の炎症;痛み;そして発疹。.

サルメテロールへの副作用は本質的に似ています。 他の選択的なものとベータ版をとる人。₂-アドレナリン受容体 ⁇ 抗薬が観察された、例えば. 頻脈;。 動 ⁇ ;じんま疹を含む即時の過敏反応。 血管浮腫、発疹、気管支 ⁇ 、頭痛、振戦、緊張;そしてパラドックス。 気管支 ⁇ 。.

実験室の異常。

これらに臨床的に関連する変化はありませんでした。 失敗。. 特に、カリウムの変化は見つかりませんでした。.

ポストマーケティングの経験。

副作用に加えて、臨床報告。 以下の副作用を示す研究が確認されています。 承認後のサルメテロールの使用。. これらの反応が報告されているからです。 安全でないサイズの人口から自発的に、それは常に可能であるとは限りません。 頻度を確実に推定するか、薬物との因果関係を確立します。 露出。. これらのイベントは、どちらかに基づいて含めるように選択されました。 深刻さ、報告の頻度、またはサルメテロールまたはaとの因果関係。 これらの要因の組み合わせ。.

広範な米国と世界的なポストマーケティングの経験。 サルメテロールを使用すると、 ⁇ 息の重度の悪化が見られます。 致命的、報告されています。. ほとんどの場合、これらは患者のものです。 重度の ⁇ 息および/または ⁇ 息が急性であった一部の患者。 悪化しますが、あなたもそうです。 重症度の低い ⁇ 息の一部の患者で発生しました。. それは不可能でした。 これらのレポートは、サルメテロールがこれらのイベントに貢献したかどうかを判断します。.

心血管。

不整脈(心房細動、上室を含む)。 頻脈、期外収縮)およびアナフィラキシー。.

場所固有ではありません。

重症患者における非常にまれなアナフィラキシー反応。 乳タンパク質アレルギー。.

気道。

上気道喉頭発作の症状の報告、 ⁇ 薬や窒息などの刺激や腫れ;中 ⁇ 頭刺激。.

過剰摂取時に予想される兆候と症状。 SEREVENT DISKUSは、過剰なベータアドレナーガー刺激および/または ベータアドレナリン作動性の兆候と症状の1つが発生または誇張する。 刺激(例:. 発作、狭心症、高血圧または低血圧、頻脈。 最大200ビート/分、不整脈、緊張、頭痛、振戦などの割合。 筋肉のけいれん、口渇、動 ⁇ 、吐き気、めまい、疲労感、 ⁇ 怠感。 不眠症、高血糖症、低カリウム血症、代謝性アシドーシス)。. 過剰摂取。 SEREVENT DISKUSは、QTcの臨床的に重要な拡張につながる可能性があります。 心室性不整脈を引き起こす可能性のある間隔。.

すべての吸入された交感神経刺激薬と同様に、心臓。 逮捕と死さえも、SEREVENT DISKUSの過剰摂取に関連している可能性があります。

治療は、SEREVENT DISKUSの中止で構成されます。 適切な対症療法と一緒に。. aの合理的な使用。 心選択的ベータ受容体遮断薬は、それを考慮して検討することができます。 そのような薬は気管支 ⁇ を引き起こす可能性があります。. 証拠が不十分です。 透析がSEREVENTの過剰摂取に有益かどうかを判断します。

ディスカス。心臓モニタリングが推奨されます。 過剰摂取。.

他のベータアドレナリン作動性アゴニストと同様に、吸入サルメテロール。 薬は、用量関連の心血管への影響や血糖値への影響を引き起こす可能性があります。 および/または血清カリウム。. 。 サルメテロールに関連する心血管への影響(心拍数、血圧)。 吸入エアロゾルは同様の頻度で発生し、同様のタイプであり、 アルブテロールの投与後に決定された重症度。.

サルメテロールの吸入用量の増加の影響と。 アルブテロールの標準的な吸入量は、ボランティアと被験者で研究されています。 ⁇ 息と。. サルメテロールは、吸入エアロゾルとして投与された最大84 mcgの用量。 心拍数が3〜16ビート/分で増加しました。 アルブテロールは、吸入エアロゾル(4〜10ビート/分)による180 mcgでの用量。. 大人と。 50 mcg用量のサルメテロール吸入粉末を投与された若い被験者(n =。 60)2時間12時間、継続的な心電図監視を受けました。 臨床的にではなく、最初の投与後および1か月の治療後の期間。 重大な不整脈が見つかりました。. また、50 mcgの小児患者。 サルメテロール吸入粉末(n = 67)の用量は、継続的な心電図を受けています。 最初の投与後と3か月後の2つの12時間のモニタリング。 治療と臨床的に有意な不整脈は見つかりませんでした。.

COPD患者を対象とした24週間の臨床試験。 数週間後の予測ECGにおける臨床的に重大な異常の発生率。 サルメテロール50 mcgを投与された患者の12と24は、 プラセボ。.

サルメテロールによる治療は50 mcgでは効果がありませんでした。 のパルス率と、収縮期および拡張期の血圧で、 12時間後に連続バイタルサイン測定を受けたCOPD患者。 最初の投与量(n = 91)および12週間の治療後(n = 74)。. 中央値の変化。 脈拍頻度と収縮期血圧と拡張期血圧のベースラインの類似性は同様でした。 サルメテロールまたはプラセボのいずれかを受けた患者。.

サーベントディスクと他の呼吸器の同時使用。 薬。

短時間作用型ベータ。₂ -アゴニスト。: 2週間で12週間。 ⁇ 息の成人および青年における反復投与臨床試験(N = 149)、追加のベータ版の毎日の平均ニーズ。₂ -被験者のアゴニスト。 SEREVENT DISKUSは約1 /吸入/日でした。. 26%(26%)。 これらの研究の被験者のうち、短時間作用型の吸入が8〜24回使用されたもの。 1日あたりのベータアゴニスト。. 被験者の9%(9%)。 これらの研究では、12週間の間に1日あたり4回の吸入を平均しました。 失敗。. の頻度の増加はありません。

心血管イベントは3人の被験者の間で観察されました。 平均8〜11回の吸入/日。の同時使用の安全性。 短時間作用型ベータの8回以上の吸入/日。₂ -SEREVENT DISKUSのアゴニスト。 見つかりませんでした。. 29人の被験者で、 ⁇ 息の悪化を経験しました。 これらの研究中にSEREVENT DISKUSを服用している間にアルブテロール療法を投与しました。 ネブライザーまたは吸入エアロゾル(ほとんどの場合1回分)。 FEVの改善。₁ 心血管副作用の発生の増加はありません。 anl。.

COPD詐欺患者を対象とした2つの臨床試験で平均。 追加のベータ版の毎日の必要性。₂ -SEREVENT DISKUSの被験者のアゴニストでした。 約4吸入/日。. 患者の24%(24%)。 SEREVENT DISKUSは、コース中に1日あたり平均6回以上のアルブテロールの吸入を行います。 24週間の研究の。. 心血管疾患の頻度の増加はありません。 被験者では、平均して6回以上の吸入が観察されました。 日。.

メチルキサンチン。: の同時使用。 静脈内または経口メチルキサンチン(例:. アミノフィリン、。 セオフィリン)サルメテロールを受けた被験者からの完全ではなかった。 評価する。. ⁇ 息患者を対象とした1件の臨床試験では、87人の患者がSEREVENTを受けました。 テオフィリン製品を使用した1日2回の吸入エアロゾル42 mcg。 71被験者と同様の負のイベント率がありました。 テオフィリンを含まない吸入エアロゾル。. 発熱は簡単でした。 テオフィリンの下の被験者ではより高いが、治療による影響はほとんどなかった。 セロベントエアロゾル吸入。.

COPD患者を対象とした2つの臨床試験で、39人の被験者。 SEREVENT DISKUSとテオフィリン製品を同時に受け取った場合、悪影響がありました。 302被験者のイベントと同様のイベント率、SEREVENT DISKUSなし。 テオフィリン。. 利用可能なデータに基づいて、の同時投与。 SEREVENT DISKUSを含むメチルキサンチンは、観察された有害事象を変更しませんでした。 プロフィール。.

Cromoglycat。: 臨床試験で吸入されたクロモリン。 ナトリウムは、同時に投与した場合、サルメテロールの安全性プロファイルを変更していません。.

分離されたイオン塩であるサルメテロールキシナフォート。 サルメテロールと1-ヒドロキシ-2-ナフト酸(キシナホート)になる溶液。 部分は吸収され、分布し、代謝され、互いに独立して排除されます。. サルメテロールは肺内で局所的に機能するため、血漿レベルは予測されません。 治療効果。.

吸収。

治療用量が少ないため、全身レベル。 サルメテロールは、推奨用量の吸入後、低いか検出されません(50。 mcgサルメテロール吸入粉末1日2回)。. 慢性後。 50 µgのサルメテロール吸入粉末の吸入用量の投与。 サルメテロールは、血漿中5〜45分以内に7人の被験者で1日2回検出されました。 ⁇ 息;血漿濃度は非常に低く、平均ピーク濃度でした。 20分後、167 pg / mLから、反復投与で蓄積しない。.

分布。

ヒト血漿に結合したサルメテロールの割合。 タンパク質平均96%。 in vitro。 濃度範囲が8〜7.722 ng。 ミリリットルあたりのサルメテロールベース、到達した濃度よりもはるかに高い濃度。 サルメテロールの治療投与後。.

代謝。

サルメテロール塩基は主に代謝されます。 水酸化、その後の主に ⁇ 便での排 ⁇ 。. 番号。 変化のないサルメテロールベースのかなりの量が尿中または尿中にありました。 ⁇ 便。.

A in vitro。 -ヒト肝ミクロソームによる研究が示した。 そのサルメテロールは主にa-ヒドロキシサルメテロール(脂肪族)に代謝されます。 酸化)CYP3A4による。. CYP3A4の強力な阻害剤であるケトコナゾールは、本質的に。 in vitroでのa-ヒドロキシサルメテロールの形成を完全に阻害した。.

除去。

2人の健康な成人被験者、1 mg。 放射性標識サルメテロール(サルメテロールキシナフォートとして)経口、約25%および。 放射能標識サルメテロールの60%が尿と ⁇ 便中に排 ⁇ されました。 それぞれ7日間。. 終末消失半減期は。 約5.5時間(ボランティアは1人のみ)。.

キシナフォート部分には明らかな薬理学的要素はありません。 アクティビティ。. キシナフォートモエティはタンパク質結合が強く(99%を超える)、 排 ⁇ 半減期は11日です。.