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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:28.03.2022
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統合失調症。.
内部、。 食事に関係なく、1日1回。.
初期用量は4 mg /日です。. 1日量は、12〜20 mg /日の間隔で最適な用量に達するまで、4〜5日ごとに4 mg増加します。. 例外的なケースでは(用量の増加によりQT間隔が長くなるリスクがあるため)、薬剤は最大用量24 mg /日で使用できます。.
治療の中断後の薬物Serdolektの再任。. 薬物Serdolektの終了日から1週間未満経過した場合、投与量を徐々に増やす必要はありません(以前の投与量の目的は可能です)。. 他の場合では、滴定方法によって投与量を徐々に最適なものに増やす必要があり、滴定前にECG研究を実施する必要があります。.
別の抗精神病薬の服用からの移行。. 薬物Serdolektによる治療は、別の経口使用神経遮断薬の放出が停止すると同時に、推奨される用量の段階的な増加から始めることができます。. 神経遮断薬デポで治療された患者の場合、神経遮断薬のデポを次に注射する代わりに心臓が割り当てられます。.
特別な患者グループ。
高齢患者。. 薬物Serdolektの目的の前に、CCCの徹底的な検査を行う必要があります。より遅い用量の蓄積が必要であり、より低い用量を使用する必要があります。.
腎機能の減少。. 腎不全の患者では、投与計画矯正は必要ありません。. 血液透析は薬物の薬物動態に影響を与えません。.
肝機能低下。. 軽度または中等度の肝不全の患者では、投与量の増加と投与量の減少を使用する必要があります。.
薬物またはその成分に対する過敏症;。
未修正の低カルシウム血症または低マグネシウム血症;。
顕著な心血管疾患(h。. 歴史の中で);。
停滞した心不全;。
心筋肥大;。
不整脈;。
徐脈(<50 oud。./分);。
先天性QT延長インターバル症候群(h。. 家族歴);。
取得された細長いQT間隔(男性で> 450 ms、女性で470 ms);。
AAおよびIII抗不整脈製品(h。. チニジン、ソタロール、アミオダロン、ドフェチリド)、抗精神病薬(チオリダジン)、マクロライド群の抗生物質(エリトロマイシン)、チノロン系抗生物質(ガチフロキサシン)、抗ヒスタミン薬(テルフェナジン、アステミゾール)、およびシサプリチス、薬物リチウム。
窒素グループ(イトラコナゾール、ケトコナゾール)の抗真菌剤、マクロライドグループの抗生物質(エリトロマイシン、クラリトロマイシン)、HIVプロテアーゼ阻害剤(インディナビル)、一部のBKK(ベラパミル、ジレミチアゼム)を含む、CYP3A阻害イソフェアの同時使用。
顕著な肝不全;。
妊娠;。
授乳期間;。
18歳までの年齢(セキュリティと効率は確立されていません)。.
以下の副作用が観察されます。 (発生頻度を減らすために。):鼻炎と鼻呼吸困難。, 射精量の減少。, めまい。, 口渇。, 姿勢性低血圧。, 体重の増加。, 末 ⁇ 浮腫。, 息切れ。, パレシア。, QT間隔の延長。, 白血球尿症と血尿。, 高血糖。, シンコパール状態。, けいれん性障害。, 運動障害。, 晩期ジスキネジアを含む。, 胃頻脈ペルオキシ。 (タイプ。 「トルサードドポイント。."。).
セルチンドールの摂取を背景にした ⁇ 体外路症状は、プラセボを使用する場合と同じ頻度で発生します。.
悪性抗精神病症候群(ZNS)は非常にまれです。.
一部の副作用(姿勢性低血圧など)は一過性であり、治療の開始時に発生します。.
症状:。 眠気、不明 ⁇ な発話、頻脈、血圧の低下、QT間隔の一時的な伸び。. 特にこのタイプの副作用を引き起こす可能性のある薬物でセルチンドールを使用する場合、超音波胃頻脈(ピルエット不整脈)を発症する可能性があります。.
治療:。 薬物をキャンセルし、カテーテルを設置し、胃を洗浄し、活性炭と下剤を服用する必要があります。気道と適切な酸素化を維持するための対策を講じる必要があります。. 薬物の特定の解毒剤は存在せず、薬物は透析によって撤回することはできません。. したがって、支持療法を処方する必要があります。. ECGの監視と主要な体細胞指標の監視を直ちに開始する必要があります。. QT間隔が長くなると、このインジケーターが正規化されるまでECG制御が実行され、Tを考慮する必要があります。1/2。 セルティンドラ(2〜4日)。.
血圧の低下と血管虚脱の症状の修正は、導入/導入の解決策を使用して実行されます。. イエロミメチクスを使用する場合は、ドーパミンまたはエピネフリンを慎重に実行する必要があります。. αに対する心拍数の ⁇ 抗効果が同時に現れるβ-アドレナリン受容体の刺激。1-アドレナリン受容体は血圧の顕著な低下につながる可能性があります。. 抗不整脈製品を使用する場合、チニジン、プロミニド、ジソピラミドがQT間隔の伸びを引き起こす可能性があることに注意してください。 .
重度の ⁇ 体外路障害を発症する場合は、抗コリン薬を処方する必要があります。.
患者は完全に回復するまで、常に医学的監督下にある必要があります。.
非定型抗精神病薬、フェニルインドールの誘導体で、辺縁構造に選択的に影響します。. それは抗精神病効果があります。.
抗精神病ツールとしてのステリンドールの神経薬理学的プロファイルは、中脳辺縁系ドーパミネティックニューロンの選択的封鎖と中央ドーパミンDに対するバランスのとれた阻害効果によるものです。2受容体とセロトニン5-HT。2受容体とα。1-アドレナリン受容体。. 抗精神病薬は、ドーパミン受容体の封鎖により、血清中のプロラクシスのレベルを高めます。. 短期療法および長期治療(1年)中にSerdolektを服用している患者では、プロラクトのレベルは通常の枠組み内に留まりました。.
心拍数はムスカリンとヒスタミンHに影響を与えません。1これらの受容体への曝露に関連する抗コリン作用および鎮静作用がないことによって確認される受容体。.
ハートブレーカーは腸からよく吸収されます、T。マックス。 -入院後約10時間。. 速度と吸収のために食べることは影響しません。.
Vd 複数回使用後-約20 l / kg。. 心拍数は血漿タンパク質に関連する99.5%です。. ハートブレーカーはGEBと胎盤関門を貫通します。.
肝臓のセルチンドールは、チトクロームCYP2D6およびCYP3Aの参加により代謝されます。代謝産物は抗精神病作用がありません。. T1/2。 約3日です。.
心拍数とその代謝産物は主に ⁇ 便と部分的に尿で分 ⁇ されます。.
- 抗精神病薬[神経遮断薬]。
QT間隔が長くなるリスクは、QT間隔を延長する、またはセルチンドールの代謝を阻害する薬物の併用治療とともに増加します。. そのような薬物と同時に薬物Serdolektを使用することは禁止されています。.
心拍数は、CYP2D6およびCYP3Aイソフェールを使用して代謝されます。. 血漿中の心拍数の濃度は、CYP2D6を阻害する薬物(h。. フルオキセチン、パロキセチン、チニジン)。. これらの薬物の用量を変更する前と後に、より低い支持用量の任命とECG調査が必要になる場合があります。. 次に、セルチンドールとその主要代謝産物は、CYP2D6の活性に弱い抑制効果をもたらし、β-アドレノブロケーター、抗不整脈薬、一部の低血圧薬、多数の抗精神病薬および抗うつ薬が代謝されます。.
セルチンドールとマクロライド抗生物質(エリトロマイシン)とBKK(ジルチアゼム、ベラパミル)を同時に使用すると、血漿中のセルチンドールの濃度がわずかに増加(<25%)する可能性があります。. ただし、CYP2D6活性の低い患者では、増加の程度が高くなる可能性があります。. これらの患者を計画的に特定することは非常に困難であるという事実により、心拍数とCYP3Aを阻害する薬物の同時使用は禁 ⁇ です。. これは、血漿中のステレットの濃度を大幅に増加させる可能性があります。.
セルチンドールの代謝は大幅に増加し、血漿中の濃度が低下する可能性があり、リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトイン、フェノバルビタールなどの薬物の影響下にあります。. そのような場合の心臓制御の抗精神病活動の減少は、その用量の増加を必要とするかもしれません。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
薬物Serdolektの貯蔵寿命。5年。.パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
殻付きタブレット。 | 1テーブル。. |
活性物質:。 | |
セルティンドール。 | 4 mg。 |
補助物質:。 トウモロコシデンプン;ラクトース一水和物; MCC;低ローシス;ステアリン酸マグネシウム;クロスカルメラ症ナトリウム。 | |
シェル:。 色素症;二酸化チタン(E171);マクロゴール400;酸化鉄イエロー(E172)。 |
殻付きタブレット。 | 1テーブル。. |
活性物質:。 | |
セルティンドール。 | 12 mg。 |
補助物質:。 トウモロコシデンプン;ラクトース一水和物; MCC;低ローシス;ステアリン酸マグネシウム;クロスカルメラ症ナトリウム。 | |
シェル:。 色素症;二酸化チタン(E171);マクロゴール400;酸化鉄イエロー(E172);酸化鉄レッド(E172)。 |
殻付きタブレット。 | 1テーブル。. |
活性物質:。 | |
セルティンドール。 | 16 mg。 |
補助物質:。 トウモロコシデンプン;ラクトース一水和物; MCC;低ローシス;ステアリン酸マグネシウム;クロスカルメラ症ナトリウム。 | |
シェル:。 色素症;二酸化チタン(E171);マクロゴール400;酸化鉄レッド(E172)。 |
殻付きタブレット。 | 1テーブル。. |
活性物質:。 | |
セルティンドール。 | 20 mg。 |
補助物質:。 トウモロコシデンプン;ラクトース一水和物; MCC;低ローシス;ステアリン酸マグネシウム;クロスカルメラ症ナトリウム。 | |
シェル:。 色素症;二酸化チタン(E171);マクロゴール400;酸化鉄イエロー(E172);酸化鉄レッド(E172);酸化鉄ブラック(E172)。 |
殻付き錠剤、4 mg。. PVCとアルフォルガのコンターセルパッケージ(ブリスター)では、10個。. 段ボールパックに3つの水ぶくれ。. ZiO-Health CJSCで梱包する場合:PVCとAl-folgaのコンターセルパッケージ(ブリスター)で、10個。. 段ボールパックに2つの水ぶくれ。.
殻付き錠剤、12 mg。. PVCとアルフォルガのコンターセルパッケージ(ブリスター)では、14個。. 段ボールパックに2つの水ぶくれ。. ZiO-Health CJSCで梱包する場合:PVCとAl-folgaのコンターセルパッケージ(ブリスター)で、14個。. 段ボールパックに1つまたは4つのブリスター。.
殻付き錠剤、16 mg。. PVCとアルフォルガのコンターセルパッケージ(ブリスター)では、14個。. 段ボールパックに2つの水ぶくれ。. ZiO-Health CJSCで梱包する場合:PVCとAl-folgaのコンターセルパッケージ(ブリスター)で、14個。. 段ボールパックに1つまたは4つのブリスター。.
殻付き錠剤、20 mg。. PVCとアルフォルガのコンターセルパッケージ(ブリスター)では、14個。. 段ボールパックに2つの水ぶくれ。. ZiO-Health CJSCで梱包する場合:PVCとAl-folgaのコンターセルパッケージ(ブリスター)で、14個。. 段ボールパックに1つまたは4つのブリスター。.
妊娠中および授乳中の薬物Serdolektの使用の安全性は研究されていません。.
妊娠の予定は禁 ⁇ です。.
授乳中に心臓を使用する必要がある場合は、母乳育児を中止する必要があります。.
レシピによると。.
QT間隔の拡大とECGの監視に関連する予防策のため、ハートブレーカーは、少なくとも1つの他の抗精神病薬の不寛容がある場合にのみ割り当てる必要があります。.
高用量(20〜24 mg /日)で心拍数を摂取すると、QT間隔を長くするリスクが高まります。. 多くの薬物の使用から生じるQT間隔の延長は、準帯状心室頻脈の発症と突然死につながる可能性があります。.
ADコントロールは、用量選択期間中およびサポート療法期間の初めに必要です。.
CCC . 薬物Serdolektを処方する前に、ECG研究が必要です。. QT間隔が男性の450ミリ秒以上、女性の470ミリ秒の場合、Serdolektを割り当てないでください。. ECG研究は、Cに到達した後、薬物の予約前に実施する必要があります。ss 受付開始後約3週間または16 mgの日用量、および治療開始後3か月。. 維持療法中、ECG研究は3か月ごとに実施する必要があります。.
維持療法中、ECG研究は、セルチンドールの用量を増やす前後に、または血液中の心拍数の濃度を上げることができる薬剤の用量を結合/増加した後に実施する必要があります。.
QTが500ミリ秒を超えると、ハートドールはキャンセルされます。.
患者が心拍、けいれん、失神などの症状を示し、不整脈の可能性を示している場合、主治医はECGを含む患者の検査をすぐに開始する必要があります。午前中にECG研究を実施することが望ましい。.
電解質障害。. 顕著な電解障害を発症するリスクのある患者では、Serdolekt薬による治療を開始する前に、血清中のカリウムとマグネシウムのレベルを測定する必要があります。. ヘルピー性および低マグネシウム血症は、セルチンドールの使用を開始する前に調整する必要があります。. ⁇ 吐および下 ⁇ の患者、カリウム耐性利尿薬を服用している患者、および他の電解障害の血漿中のカリウムの濃度を制御することをお勧めします。.
パーキンソン病。. 抗精神病薬はドーパミン作動薬の効果を阻害する可能性があります。. ハートブレーカーは、パーキンソン病の患者には注意して使用する必要があります。.
肝機能の低下。. 軽度または中程度の肝機能障害では、患者の状態を注意深く監視する必要があります。. より遅い投与量の増加とより低い投与量のサポートが推奨されます。.
側頭発作。. 心臓ブレーカーは、歴史の中でけいれん発作のある患者には注意して処方されるべきです。.
後期ジスキネジア。. 特に高用量での抗精神病薬の長期使用は、後期ジスキネジアを発症するリスクと関連しています。. セルチンドールの服用を背景に症状が現れた場合は、投薬を減らすか、薬を完全に廃止する必要があります。.
ZNS . ZNSの開発の場合、薬物の即時廃止が必要です。.
キャンセル症候群。. 抗精神病薬の急激な廃止により、吐き気、 ⁇ 吐、発汗の増加、不眠症が発生する可能性があります。. 精神病の症状や不随意運動障害(アカティア、ジストニア、ジスキネジア)の出現を返すことも可能です。. 薬物の段階的な廃止が必要です。.
補助物質。. 錠剤には乳糖一水和物が含まれています。. ガラクトースの遺伝性不耐性、ラクターゼの欠如、またはグルコースとガラクトースの吸収障害のある患者は、薬物を処方されるべきではありません。.
妊娠と授乳。. 妊娠中の薬物Serdolektの安全性は人間で研究されていないため、この薬物は妊娠中の女性に処方されるべきではありません。. 授乳中の女性におけるSerdolekt薬の使用の安全性は研究されていません。. ステリンドールの使用が必要と思われる場合は、母乳育児を中止する必要があります。.
子供と若年(18歳まで)。. 子供と若い男性における薬物Serdolektの安全性と有効性は研究されていないため、この薬物は小児期および青年期に使用すべきではありません。.
車両を運転したり、他のメカニズムで作業したりする能力への影響。. Serdolektには鎮静効果はありませんが、薬物に対する個々の耐性が確立されるまで、患者はその受け入れを背景に車やその他のメカニズムを運転することは推奨されません。.
- F20統合失調症。
錠剤、4 mg:。 ⁇ 円形、二本鎖、淡黄色のシェルで覆われ、片側に記号「S4」が付いています。.
錠剤、12 mg:。 ⁇ 円形、ダブルバック、淡い黄 ⁇ 色のシェルでコーティング、片側に記号「S12」が付いています。.
錠剤、16 mg:。 ⁇ 円形、ダブルバック、茶色がかったロジアルのシェルでコーティングされ、片側に記号「S16」が付いています。.
錠剤、20 mg:。 ⁇ 円形、二重ブランド、淡いピンクのシェルでコーティング、片側に記号「S20」が付いています。.