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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:25.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
BMIの成人患者の体重を補正するために、低カロリーの食事と長期使用のための増加した身体活動に加えて:≥30kg / m。2 (再居住)または≥27 kg / m。2 <30 kg / m。2 (過剰な体重)過体重に関連する疾患に関連する少なくとも1つの存在下(耐糖能障害、2型糖尿病、高血圧、脂質異常症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群など)。.
P / c。. 薬物は/ inまたは/ mで投与できません。.
サクセンドの薬。® 食事に関係なく、いつでも1日1回入力します。. 腹部、太もも、肩に挿入する必要があります。. 注射の場所と時間は、用量修正なしで変更できます。. ただし、最も都合の良い時間を選択した後、ほぼ同じ時間に注入することをお勧めします。.
線量。. 初期用量は0.6 mg /日です。. 用量を3 mg /日に増やし、消化管耐性を改善するために少なくとも1週間の間隔で0.6 mgを追加します(参照)。. テーブル)。.
用量が増加したときに、新しい患者による2週間連続の耐性が低い場合は、治療の中止を検討する必要があります。. 3 mgを超える1日量での薬物の使用は推奨されません。.
テーブル。
指標。 | 用量、mg。 | 数週間。 |
4週間にわたって用量を増やします。 | 0.6。 | 1日。 |
1.2。 | 2番目。 | |
1.8。 | 3日。 | |
2.4。 | 4日。 | |
治療用量。 | 3 |
サクセンドの薬による治療。® 3 mg /日の用量で12週間使用した後、体重の減少が初期値の5%未満であった場合は、中止する必要があります。. 治療を継続する必要性は毎年見直されるべきです。.
服用を忘れた。. 通常の投与時間から12時間未満経過した場合、患者はできるだけ早く新しい投与量に入る必要があります。. 通常の投与時間の前に12時間未満しか残っていない場合、患者は見逃したものを導入するのではなく、次の計画された用量から薬物の導入を再開する必要があります。. 逃した分を補うために、追加または増加した用量を導入すべきではありません。.
2型糖尿病患者。. サクセンドの薬。® GPP-1受容体の他のアゴニストと組み合わせて使用 しないでください。.
サクセンドの薬による治療の初めに。® 低血糖のリスクを減らすために、同時に使用されるインスリン分 ⁇ 物(スルホニル尿素製剤など)の用量を減らすことをお勧めします。.
特別な患者グループ。
高齢患者(65歳以上)。. 年齢に基づく線量の補正は必要ありません。. 75歳以上の患者でこの薬を使用した経験は限られています。そのような患者の薬は注意して使用する必要があります。.
腎不全。. 軽度または中等度の腎機能障害のある患者(クレアチニン≥30 ml /分)では、用量修正は必要ありません。. Saxendの経験には限りがあります。® 腎機能障害のある患者(クレアチニン<30 ml /分)。. Saxendの使用。® 腎不全の最終段階の患者を含むそのような患者では、それは禁 ⁇ です。.
肝機能違反。. 肺機能障害または中等度の重症度の患者では、用量修正は必要ありません。. 肺機能障害または中等度の肝機能を持つ患者では、薬剤は注意して使用する必要があります。. Saxendの使用。® 肝機能障害のある患者では、硬度は禁 ⁇ です。.
子供達。. Saxendの使用。® 18歳未満の子供および青年では、安全性と効率性に関するデータが不足しているため禁 ⁇ です。.
Saxendの使用に関する患者のための指示。® プレフィルドシリンジハンドルに6 mg / mlをp / c投与するための溶液。
Saxendでプレフィルドシリンジハンドルを使用する前に。® この指示を注意深く読んでください。.
患者が医師または看護師の指導の下で注射器を使用することを学んだ後にのみ、注射器を使用します。.
シリンジハンドルのラベルのラベルをチェックして、Saxendの薬が含まれていることを確認してください。® 6 mg / ml、次に以下の図を注意深く研究します。これは、シリンジハンドルと針の詳細を示しています。.
患者が視覚障害または深刻な視力の問題を抱えており、投与量カウンターの数字を区別できない場合は、外部の助けなしにシリンジハンドルを使用しないでください。. Saxendの薬でプレフィルドシリンジハンドルを適切に使用するための訓練を受けた視覚障害のない人が役立ちます。®.
プレフィルドシリンジハンドルには18 mgのリラグルチドが含まれており、0.6 mg、1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg、3.0 mgの用量を選択できます。. サクセンドのシリンジペン。® 使い捨てのNewFine針で使用するように設計されています。® またはNovoTwist。® 長さ8 mmまで。. 針はパッケージに含まれていません。.
重要情報。. としてマークされた情報に注意してください。 重要。、シリンジハンドルを安全に使用する必要があります。.
Saxend薬が入ったプレフィルドシリンジハンドル。® と針(例)。.
図2。.
I.使用のための針を備えたシリンジハンドルの準備。
シリンジハンドルのラベルの名前と色のコードをチェックして、Saxendの薬が含まれていることを確認してください。®.
これは、患者が異なる注射薬を使用する場合に特に重要です。. 不適切な薬物の使用は彼の健康に害を及ぼす可能性があります。.
シリンジハンドルからキャップを取り外します(図. A)。.
図A .
シリンジハンドルの溶液が透明で無色であることを確認します(図. C)。.
バランススケールのボックスを見てください。. 薬が ⁇ っている場合は、シリンジハンドルを使用できません。.
図B.
新しい使い捨て針を取り、保護ステッカーを取り外します(図. C)。.
図C .
針をシリンジハンドルに置き、針がシリンジハンドルをしっかりと保持するように回します(図. D)。.
図D .
針の外側のキャップを取り外しますが、捨てないでください(図. E)。. 針を安全に取り外すために、注射が完了した後に必要になります。.
図E .
針の内側のキャップを取り外して投げます(図. F)。. 患者が内側のキャップを針に戻そうとすると、刺すことができます。. 針の末端に溶液が一滴現れることがあります。. これは正常な発生ですが、新しいシリンジハンドルが初めて使用される場合でも、患者は薬物の流れを確認する必要があります。. 患者が注射をする準備ができるまで、新しい針を取り付けないでください。.
図F .
重要情報。. 注射ごとに常に新しい針を使用して、針の閉塞、感染、感染、および薬物の間違った用量の導入を回避します。. 針が曲がったり損傷したりした場合は使用しないでください。.
II。薬の受け取りを確認します。
最初の注射の前に、新しいシリンジハンドルを使用して薬物の流れを確認します。. シリンジハンドルがすでに使用されている場合は、操作III「用量のインストール」に進みます。.
薬剤がインジケーターウィンドウ(。vvw。)線量インジケーターと一致しません(図. G)。.
図G .
針を上にしてシリンジハンドルを保持します。.
開始ボタンを押して、線量カウンターがゼロに戻るまでこの位置に保持します(図. H)。.
図H .
「0」は線量指標の反対でなければなりません。. 溶液の滴が針の最後に現れるはずです。. 針の端に小さな滴が残っている場合がありますが、注射では投与されません。.
針の端に溶液の滴が現れない場合は、操作II「薬物の検証」を繰り返す必要がありますが、6回以下です。. 溶液の滴が現れない場合は、針を交換してこの操作を繰り返す必要があります。. サクセンドの薬の溶液の滴の場合。® 表示されなかった場合は、シリンジハンドルを廃棄して新しいハンドルを使用する必要があります。.
重要情報。. 新しいシリンジハンドルを初めて使用する前に、針の最後に溶液が1滴表示されていることを確認してください。. これは薬の受け取りを保証します。.
溶液の滴が現れない場合、投与量カウンターが動いても、薬剤は投与されません。. これは、針が詰まっているか損傷していることを示している可能性があります。. 患者が最初の注射の前に新しい注射器ハンドルで薬をチェックしない場合、彼は必要な用量と薬サクセンドの予想される効果を入力しない可能性があります。® 達成されません。.
III。用量をインストールします。
用量セレクターを回転させて、患者が必要とする用量(0.6 mg、1.2 mg、1.8 mg、2.4 mgまたは3 mg)をダイヤルします(図. 私)。.
投与量が正しく設定されていない場合は、正しい投与量が設定されるまで、投与量セレクターを前方または後方に回します。. 設定できる最大用量は3 mgです。. 線量セレクターを使用すると、線量を変更できます。. 用量カウンターと用量インジケーターのみが、患者が選択した用量での薬物のmgの量を示します。.
患者は、用量あたり最大3 mgの薬剤をスコアリングできます。. 使用済みの注射器ハンドルの含有量が3 mg未満の場合、用量カウンターは3がウィンドウに表示される前に停止します。.
図I .
用量セレクターの各ターンでクリック音が聞こえ、クリックの音は用量セレクターが回転する方向に依存します(前方、後方、または得られた用量がシリンジハンドルに残っている薬物のmgの量を超える場合)。. これらのクリックは考慮すべきではありません。.
重要情報。. 各注射の前に、患者がカウンターと用量インジケーターで採点した薬物の量を確認します。. シリンジハンドルのクリックは考慮しないでください。.
残りのスケールは、シリンジハンドルに残っている溶液のおおよその量を示しているため、薬物の用量を測定するために使用することはできません。. 0.6の用量以外の用量を選択しようとしないでください。 1.2; 1.8; 2.4または3 mg。 .
インジケーターウィンドウの数値は、投与ポインターの正反対である必要があります。この規定により、患者は正しい用量の薬物を受け取ることができます。.
どれだけ残っています。?
残りのスケールは、シリンジハンドルに残っている薬物のおおよその量を示しています(図. K)。.
図K .
薬の残量を正確に決定するには、投与量カウンターを使用します(図. L)。
線量セレクターを線量カウンターストップに回転させます。. 「3」と表示された場合、少なくとも3 mgの薬剤がシリンジハンドルに残ります。. 投与量カウンターが「3」未満の場合、これは、シリンジハンドルに3 mgの全用量に入るのに十分な薬物が残っていないことを意味します。.
図L .
シリンジハンドルに残っているよりも多くの薬を注射する必要がある場合。
患者が医師または看護師によって訓練された場合にのみ、彼は2つの注射器の間で薬物の用量を共有できます。. 計算機を使用して、医師または看護師の推奨に従って用量を計画します。.
重要情報。. 用量を正しく計算するには、細心の注意が必要です。. 2つのシリンジハンドを使用するときに用量を正しく分割する方法が確実でない場合は、新しいシリンジハンドルを使用してフル用量をインストールして入力する必要があります。.
IV。薬の紹介。
医師または看護師が推奨する注射技術を使用して、皮膚の下に針を入力します(図. M)。.
図M .
投与量カウンターが患者の視野にあることを確認してください。. 指で投与量カウンターに触れないでください。これにより、注射が中断する可能性があります。.
開始ボタンを停止まで押し、線量カウンターが「0」を示すまでこの位置に保持します(図. N)。.
図N .
「0」は線量指標の正反対でなければなりません。. この場合、患者はクリック音を聞いたり感じたりすることができます。.
投与量カウンターがゼロに戻った後、針を皮膚の下に保持し、ゆっくりと6に数えます(図. O)。.
図O .
患者が皮膚の下から以前に針を抜く場合、彼は薬が針からどのように続くかを見るでしょう。. この場合、不完全な用量の薬物が導入されます。.
皮膚の下から針を抜きます(図. P)。.
図R .
注射部位に血液が現れたら、綿棒を軽く注射部位に押し付けます。. 注射部位をマッサージしないでください。.
注射が完了すると、針の最後に溶液が一滴見えます。. これは正常であり、投与された薬物の用量には影響しません。.
重要情報。. サクセンドの薬の量を知るために、常に線量カウンターの読み取り値を確認してください。® 導入されました。.
投与量カウンターが「0」を示すまで、スタートボタンを押したままにします。.
閉塞または針の損傷を検出する方法。?
投与量カウンター「0」のスタートボタンを長押ししても表示されない場合、これは閉塞または針の損傷を意味する可能性があります。.
これは、たとえ投与カウンターが患者が設置した最初の投与量から位置を変えたとしても、患者が薬物を受け取らなかったことを意味します。.
詰まった針をどうするか。?
操作V「注射完了後」で説明されているように針を取り外し、操作I「シリンジハンドルと新しい針の準備」から始まるすべての手順を繰り返します。.
患者に必要な用量がインストールされていることを確認する必要があります。.
投与中は投与カウンターに触れないでください。. これにより、注入が中断される場合があります。.
V.注射の完了後。
針の外側のキャップを平らな面に置き、針または針に触れることなく、キャップの内側の針の端に入ります(図. R)。.
図R .
針がキャップに入ったら、慎重にキャップを針に置きます(図. S)。. 医師または看護師の指示に従って、注意事項に従って針を緩め、それを捨てます。.
図S .
注射のたびに、シリンジハンドルにキャップを付けて、シリンジハンドルに含まれている溶液を光の影響から保護します(図. T)。.
図T .
快適な注射を提供し、針の閉塞を避けるために、注射のたびに針を投げることが常に必要です。. 針が詰まっている場合、患者は薬を注射することができません。.
医師、看護師、薬剤師からの推奨に従って、または地域の要件に従って、空の注射器ハンドルを切断した針で捨てます。.
重要情報。. 偶発的な針の注射を避けるために、内側のキャップを針に戻そうとしないでください。. 注射のたびに、常にシリンジハンドルから針を取り外します。. これにより、針の閉塞、感染、感染、溶液の発症、および薬物の間違った用量の導入が回避されます。.
注射器のハンドルと針は、すべての人の手の届かないところに、特に子供のために保管してください。.
薬と針を使って注射器のハンドルを他の人に決して移さないでください。.
患者の介護者は、偶発的な注射や相互感染を避けるために、針を細心の注意を払って治療する必要があります。.
シリンジハンドルのお手入れ。
シリンジハンドルを車や、温度が高すぎたり低すぎたりする可能性がある場所に置いてはいけません。.
サクセンドの薬を使用しないでください。®もし彼が凍っていたら。. この場合、薬物の使用の予想される効果は達成されません。.
シリンジハンドルをほこり、汚染物質、あらゆる種類の液体から保護します。.
シリンジハンドルを洗ったり、液体に浸したり、潤滑したりしないでください。. 必要に応じて、シリンジハンドルは、柔らかい洗剤で浸した湿った布で洗浄できます。.
シリンジハンドルを硬い表面に落としたりぶつけたりすることはできません。.
患者がシリンジハンドルを落とした場合、またはその保守性を疑う場合は、注射を行う前に、新しい針を取り付けて薬物の流れを確認する必要があります。.
シリンジハンドルの補充はできません。. 空のシリンジハンドルはすぐに捨ててください。.
シリンジハンドルを自分で固定したり、分解したりしないでください。.
リラグルチドまたは薬物の補助成分のいずれかに対する過敏症;。
既往症における髄質甲状腺がん。. 家族で ;。
タイプIIの複数の内分 ⁇ 腫瘍;。
重度のうつ病、自殺念慮または行動(hを含む). 歴史の中で。.
腎機能障害;。
重度の肝機能障害;。
III – IV機能クラスの心不全(分類による)。 NYHA。);
体重を補正するための他の薬物の同時使用;。
インスリンとの同時使用;。
内分 ⁇ 性疾患または摂食障害を背景にした二次肥満、または体重の増加につながる可能性のある薬物の使用を背景にした二次肥満;。
炎症性腸疾患および糖尿病性胃麻痺(サクセンデの薬を使用した経験。® 患者は限られています)。. このような患者でのリラグルチドの使用は推奨されません。これは、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ など、消化管からの一時的な望ましくない反応に関連しているためです。.
妊娠期間;。
母乳育児の期間;。
18歳までの子供時代。.
注意して :。 分類によるクラスI – IIの慢性心不全患者。 NYHA。、軽度または中等度の重症度の肝機能障害、既往症、甲状腺疾患の汎 ⁇ 質; 75歳以上の患者。.
サクセンド臨床研究プログラム。® 完了した5つの臨床試験で構成され、肥満または過体重の5813人の患者が参加し、少なくとも1つの付随する疾患が過体重に関連していた。. 一般に、消化管による障害は、サクセンドによる治療中に最も頻繁に報告された副作用でした。® (cm。. 個々の不要な反応の説明。).
以下は、臨床試験で記録された望ましくない反応のリストです。. 不要な反応は、臓器系に応じてグループに分けられます。 MedDRA。 と頻度。. 頻度は次のように定義されます。非常に頻繁に(≥1/ 10);しばしば(≥1/ 100から<1/10);まれに(≥1/ 1000から<1/100);まれに(≥1/10000から<1/1000);ごくまれに(<1/1000)。.
LCDの側面から:。 非常に頻繁に-吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、便秘;多くの場合-口渇、消化不良、胃炎、胃食道逆流、上腹部の痛み、気象、げっ ⁇ 、膨満;まれに- ⁇ 炎***。.
免疫系の側から:。 まれ-アナフィラキシー反応。.
代謝と栄養の側面から:。 多くの場合-低血糖*;まれに-脱水。.
運動障害:。 多くの場合-不眠症**。.
神経系の側から:。 多くの場合-めまい**、異形症**。.
心から:。 まれに-頻脈。.
肝臓と胆道の側:。 多くの場合-胆 ⁇ 症***;まれに-胆 ⁇ 炎***。.
皮膚および皮下組織から:。 まれに-じんましん。.
腎臓と尿路から:。 まれ-急性腎不全、腎機能障害。.
投与場所での一般的な障害と障害:。 多くの場合-投与場所での反応、無力症**、疲労**;まれに- ⁇ 怠感**。.
*低血糖(患者が指摘した症状に基づくが、血糖値の測定では確認されない)。サクセンドの薬を投与された2型糖尿病のない患者で認められました。® 食事と運動と組み合わせる。. 詳細を参照してください。. サブセクションで。 個々の不要な反応の説明。.
**治療の最初の3か月間に最も多く見られます。.
***参照。. 「特別な指示。."。.
個々の不要な反応の説明。
2型糖尿病のない患者の低血糖。. サクセンドによる治療を受けた2型糖尿病のない過体重または肥満の患者を対象とした臨床試験。® 食事や運動と組み合わせて、重度の低血糖(第三者による支援が必要)は認められませんでした。. 低血糖の症状は、サクセンドの薬を投与されている患者の1.6%によって報告されました。®、およびプラセボを投与されている患者の1.1%。しかし、これらの症例は血糖濃度の測定では確認されませんでした。. ほとんどの場合、軽度の低血糖が認められました。.
2型糖尿病患者の低血糖。. サクセンドによる治療を受けた過体重または肥満の患者と2型糖尿病を含む臨床試験。® 食事と運動と組み合わせて、サクセンドの薬を投与されている患者の0.7%で、重度の低血糖(第三者による支援が必要)の症例が認められました。®、そしてスルホニル尿素の誘導体による治療を同時に受けた患者にのみ。. また、この患者グループでは、サクセンドの薬を投与されている患者の43.6%で、低血糖(グルコース濃度≤3.9mmol / Lと症状の組み合わせ)が確認されました。®、およびプラセボを投与されている患者の27.3%。. 同時にスルホニル尿素の薬を投与されなかった患者の中で、サクセンドの薬を投与された患者の15.7%で低血糖が確認されました。®、およびプラセボを投与されている患者の7.6%。.
LCDからの不要な反応。 消化管からの反応のほとんどは軽度または中程度で一過性であり、ほとんどの場合、治療の中止にはつながりませんでした。. 反応は通常、治療の最初の数週間で発生し、その症状は治療を継続すると数日または数週間で徐々に減少しました。. 65歳以上の患者では、サクセンドによる治療中に、消化管からの望ましくない反応のより顕著な症状が観察されます。®.
軽度または中等度の腎機能障害のある患者(クレアチニン≥30 ml /分)。 サクセンデによる治療中の消化管からの望ましくない反応のより顕著な症状が観察されることがあります。®.
アレルギー反応。. 動脈性低血圧、動 ⁇ 、息切れ、末 ⁇ 浮腫などの症状を伴うアナフィラキシー反応のいくつかの症例が認められました。. アナフィラキシー反応は生命を脅かす可能性があります。.
投与場所での反応。. サクセンドの薬を受けている患者。®、紹介場所での反応が説明されました。. これらの反応は、原則として穏やかな程度であり、本質的に一過性であり、ほとんどの場合、継続的な治療で消えました。.
頻脈。. 臨床試験では、サクセンドの薬を投与されている患者の0.6%で頻脈が認められました。®、およびプラセボを投与されている患者の0.1%。. ほとんどの現象は穏やかまたは中程度でした。. 現象は分離され、ほとんどの場合、サクセンドの薬による治療の継続とともに通過しました。®.
臨床試験および制限後のリラグルチドの使用によると、過剰摂取の症例が報告されました(72 mgの用量が導入され、体重の修正に推奨される量の24倍です)。. また、7か月以内に6倍用量(18 mg /日)が導入された場合にも、1例が記録されました。.
症状:。 これらの過剰摂取の症例は、重度の吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ を伴いましたが、すべての症例で、患者の状態は合併症なしに回復しました。. 重度の低血糖は認められなかった。.
治療:。 適切な対症療法。.