Salofalk

直腸超大腸:。 白からクリームまで、魚雷の形をした均一な質感で、無傷の平らな表面。.

直腸懸 ⁇ 液:。 ライトグレーからブラウンまでの均一な懸 ⁇ 液で、異物を含まない。.

直腸計量フォーム:。 灰色がかった白からわずかに赤みがかった紫までのクリーミーな頑丈な泡。.

中等度および軽度の重症度の ⁇ 瘍性大腸炎の遠位形態の悪化;

⁇ 瘍性大腸炎の放出を維持する。.

直腸。.

リポジトリは直腸です。

はえ ⁇ 大腸炎の治療のために:。 大人、2スップ。. 1日3回(1日あたり1500 mgのメサラジンに相当)。.

寛解中のサポート療法として:。 大人、1スープ。. 1日3回(1日あたり750 mgのメサラジンに相当)。.

治療期間は医師が決定します。.

直腸懸 ⁇ 液。

大人と高齢者:。 急性炎症症状のある患者では、就寝前に1日1回、60 mlの懸 ⁇ 液を ⁇ 腸として腸に挿入します(腸をきれいにすることを暫定的に推奨しています)。.

患者が大量の体液を導入することが困難な場合、薬物の用量は2用量、朝と夕方に30 mlの懸 ⁇ 液に分けることができます。.

使用期間は医師が決定します。.

1。. 使用前にボトルを少なくとも30回よく振って、良好な懸 ⁇ 混合を確保します。.

2。. アプリケーターから保護キャップを取り外します。. 内容物がこぼれないように、容器を直立させてください。.

3。. 左側に横になり、左脚を引き出し、右膝を曲げて直腸懸 ⁇ 液の導入を容易にし、 ⁇ 腸の効率を高めます。.

4。. 直腸の奥深くにアプリケーターの先端を入力します。.

5。. ボトルの先端を少し本に送り、ゆっくりと均等にボトルを絞ります。.

6。. ボトルが空になったら、ゆっくりとアプリケーターを取り外します。.

7。. 薬を使用した後、少なくとも30分間同じ位置に留まります。.

泡は直腸投与です。

医師が他に処方されていない場合、成人および12歳以上の子供では、薬物は通常就寝前に1日1回使用されます(1回の投与は2回の塗布/苦情に対応します)。. このような量の泡を腸内に保持することが困難な場合は、薬を2段階で導入する必要があります。1泊1回、夜間または早朝(排便後)に1回です。.

最良の結果を得るには、腸を空にした(排便)後に薬を導入することをお勧めします。.

投与時、薬のサロフォームは直腸であり、室温(20〜25°C)がなければなりません。.

1。. シリンダーのヘッドにアプリケーターを厳密に取り付けます。.

2。. シリンダーを20秒間振って、内容物を混ぜます。.

3。. 最初に使用する場合は、計量ヘッドのベースから保護舌を取り外します。.

4。. 安全リングの半円形のネックラインがノズルと同じラインになるようにキャップを回転させます。.

5。. 人差し指をキャップの上に置き、シリンダーを逆さまにします。.

6。. 直腸にできるだけ深くアプリケーターを入力します。. 椅子やスツールに足を置くのが一番です。. 薬物の投与量の最初の部分に入るには、キャップをストップまで押し、ゆっくりと放します。. 薬の投与量の2番目の部分に入るには、キャップをもう一度押してゆっくりと離します。. 10〜15秒待ってから、ゆっくりと直腸からアプリケーターを取り外します。.

7。. 泡を挿入した後、アプリケーターを取り外し、ビニール袋に入れて捨てます。. 新しい投与ごとに、新しいアプリケーターを使用する必要があります。.

8。. 手順の後で手を洗ってください。. 翌朝まで腸を空にしないようにしてください。.

入院または他の医師との協議の際、彼らはこの薬の使用について通知されるべきです。.

治療効果は、薬のサロファルクフォーム直腸を定期的に使用することで達成されます。.

治療の期間は、医師が個別に選択します。.

原則として、軽い形の ⁇ 瘍性大腸炎の悪化は4〜6週間以内に購入できます。. この期間の後、主治医を訪問して、支持療法のための経口メサラジンの予約を決定することをお勧めします。.

すべての剤形に共通。

薬物の成分およびサリチル酸の他の誘導体に対する過敏症;。

重度の腎不全/肝不全。.

直腸とサスペンションのリポジトリの場合、直腸に加えて。

18歳までの子供時代。.

注意して :。 呼吸機能障害(特に気管支 ⁇ 息);スルファサラジンに対する感受性の増加;肝機能障害;グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏症。.

直腸のリポジトリの場合。

悪化の段階における胃と十二指腸の消化性 ⁇ 瘍;。

出血性素因(出血傾向あり)。.

注意して :。 腎機能障害。.

泡直腸用。

12歳までの子供時代。.

注意して :。 肺疾患、hを含む。. 気管支 ⁇ 息。.

妊婦におけるサロファルク薬の使用に関する十分なデータはありません。. しかし、いくつかの妊婦におけるメサラジンの使用に関するデータは、妊娠または胎児/新生児の健康に対するメサラジンの望ましくない影響がないことを示しています。.

メサラジンが内向きに使用された動物に関する研究は、妊娠、胚/胎児の発育、出産および産後の発育に直接的または間接的な悪影響を示していません。.

サロファルクという薬は、母親への潜在的な使用が胎児のリスクの可能性を超える場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。.

母乳育児の場合、薬Salofalkを使用しないでください。活性物質とその代謝産物は母乳に侵入する可能性があります。. 授乳中に薬サロファルクを処方する必要がある場合は、母乳育児の中止の問題を解決する必要があります。.

3つの剤形で一般的です。

メサラジンの使用を背景に、臓器系と発生頻度によって体系化された以下の副作用が観察されました。.

望ましくない現象の評価は、次の分類に基づいています。まれに(≥1/ 100、<1/10);まれに(≥1/ 1000、<1/100);まれに(≥1/ 10000; <1/1000);ごくまれに(<1/1000)。.

血液およびリンパ系から:。 非常にまれ-血球の病理学的指標(再生不良性貧血、無 ⁇ 粒球症、 ⁇ 殻症、好中球減少症、白血球減少症、血小板減少症)。.

神経系の側から:。 まれ-頭痛、めまい;非常にまれ-末 ⁇ 神経障害。.

心から:。 まれ-心筋炎、心膜炎。.

呼吸器系、胸部および縦隔から:。 非常にまれ-肺からのアレルギー反応および線維性反応(h。. 息切れ、咳、気管支 ⁇ 、肺胞、肺好酸球増加症、肺浸潤、肺炎)。.

LCDの側面から:。 まれ-腹痛、下 ⁇ 、膨満、吐き気、 ⁇ 吐。非常にまれ-急性 ⁇ 炎。.

腎臓と尿路から:。 非常にまれ-腎機能障害(hを含む). 急性および慢性間質性腎炎、腎不全。.

皮膚および皮下組織から:。 ごくまれ-脱毛症。.

筋骨格系と結合組織の側から:。 非常にまれ-筋肉痛、関節痛。.

免疫系の側から:。 非常にまれ-アレルギー検査、薬物熱、赤いループス症候群、 ⁇ 炎などの過敏反応。.

肝臓と胆道から:。 非常にまれ-トランスアミナーゼと胆 ⁇ うっ滞のパラメーターの増加した活動)、胆 ⁇ うっ滞性肝炎。.

生殖システムから:。 非常にまれ-乏精子症(可逆的)。.

泡直腸用。

導入の場所での一般的な性質と反応の合併症:。 多くの場合-不快感;まれに- ⁇ 門の領域の不快感;投与場所での刺激、排便への痛みを伴う衝動。.

過剰摂取の症例は確認されていません。. 過剰摂取の場合、対症療法が行われます。.

セントラルヒーティングと好中球リポキシゲナーゼの阻害とGHGとLTの合成により、局所的な抗炎症効果があります。好中球の移行、分解、食作用、およびIgリンパ球の分 ⁇ が遅くなります。. 大腸菌と一部の尾根に対して抗菌効果があります。. それは、遊離酸素ラジカルと通信してそれらを破壊する能力のために抗酸化効果があります。. メサラジンは結腸粘膜の上皮およびサブグルコース層に局所的に作用するため、局所的な抗炎症効果があります。. したがって、血漿中のメサラジンの全身バイオアベイラビリティと濃度の指標は、その治療効果の点で重要ではなく、その安全性を評価する際の要因として機能します。.

吸収。. メサラジンの最大の吸収は直腸と結腸で発生します。.

代謝。. メサラジンは、腸粘膜の前全身と肝臓のシステムの両方で代謝され、薬理学的に不活性なN-アセチル-5-アミノサリチル酸(N-Az-5-ASK)に変わります。. アセチル化の性質は、患者のアセチル化表現型に依存しません。. 結腸の細菌性微生物 ⁇ の作用により、ある程度アセチル化を行うことができます。. メサラジンとN-Ats-5-ASK血漿タンパク質の結合は、それぞれ43%と78%です。.

結論。. メサラジンとそのN-Ats-5-ASK代謝産物は腸から排 ⁇ されます。 (主要部分。,> 90%。) 腎臓が最大7%。 (総用量の0.6%はメサラジンの形で排 ⁇ され、最大6.3%はN-Ats -5-ASKの形で排 ⁇ されます。) 胆 ⁇ による薬物の離脱の程度は最小限です。.

• 抗脆弱および抗炎症性腸剤[NPVS-誘導体サリチル酸]。

サロファルク薬と他の薬との相互作用の研究は行われていません。.

アザチオプリン、6-メルカプトプリンまたはチオグアニンによる治療を同時に受ける患者は、アザチオプリンおよび6-メルカプトプリンまたはチオグアニンの骨髄抑制効果の増加の可能性に注意する必要があります。.

メサラジンをワルファリンなどの抗凝固剤と一緒に使用すると、後者の抗凝固効果を減らすことができます。.

子供の手の届かないところに保管してください。.

直腸計量フォーム1 g /アップリック。. -2年。. シリンダーを開けたら、12週間使用してください。.

直腸懸 ⁇ 液2 g / 30 ml-2年。.

直腸懸 ⁇ 液4 g / 60 ml-2年。.

直腸 ⁇ 剤250 mg-3年。.

直腸 ⁇ 剤250 mg-3年。.

直腸 ⁇ 剤500 mg-3年。.

パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.

直腸超音波、250または500 mg。. 5スップ。. 合わせPVC / PENPの水ぶくれ; 2または6 bl。. 段ボールパックで。.

直腸懸 ⁇ 液、2 g / 30 ml、4 g / 60 ml。. 30または60 mlの、濃いPEの白い丸い圧縮ボトルで、直腸アプリケーターの油を塗った先端と保護蓋で閉じています。. ボトルは、熱に強化されたPVCフィルムとアルミニウムコーティングされたラミネート紙の輪 ⁇ パッケージに配置されます。. 7 fl。. PEは段ボールパックで輪 ⁇ パッケージに配置されます。.

直腸計量フォーム、1 g /塗布。. アルミニウムシリンダー内の14のアプリケーション(7回分)の場合、内側からニスを塗り、計量装置を備え、保護キャップを備えた特別なPVCアプリケーターと、使用済みアプリケーター用のPEパケットを備えています。. アプリケーターは、白いソフトパラフィンと石油ゼリーの混合物からなるグリースでコーティングされています(7:3)。. 段ボールパック内の1気筒、14個のアプリケーター、14個のPEパケット。.

レシピによると。.

3つの剤形で一般的です。

治療を開始する前に、主治医の裁量で実施する際に、次の検査を実施する必要があります:血液検査(一般的な血液検査、肝臓の機能状態の指標(ALTやAST活動など)、クレアチニン含有量血漿)と尿検査。. 対照検査は通常、治療開始から14日後、4週間の間隔で2〜3回推奨されます。. 得られた結果が値の基準に準拠している場合は、これらの分析を3か月ごとに実施するだけで十分です。. 追加の症状が発生した場合は、すぐにフォローアップ検査を実施する必要があります。.

直腸のリポジトリの場合。

肝機能障害のある患者には注意が必要です。.

スルファサラジンを含む薬物に対する過敏症が知られている患者の治療は、徹底的な医学的監督から始めることができます。. けいれん、急性腹痛、発熱、重度の頭痛、皮膚の発疹治療などの急性不耐症症状がある場合は、直ちに中止する必要があります。.

腎機能障害のある患者では、使用は推奨されません。. 治療中に腎機能の低下が発生した場合、メサラジンに関連する腎毒性の症状が想定されます。.

肺疾患、特に気管支 ⁇ 息の患者では、治療中に注意深いモニタリングが必要です。.

直腸懸 ⁇ 液用。

薬物Salofalk懸 ⁇ 液直腸には二亜硫酸カリウムが含まれており、特に気管支 ⁇ 息または既往症のアレルギー反応のある患者では、アナフィラキシーおよび気管支 ⁇ (気管支 ⁇ )の症状を伴うアレルギー反応を引き起こす可能性があります。.

上記の状態の患者は、慎重な医学的監督下にあるべきです。.

Salofalk懸 ⁇ 液直腸には安息香酸ナトリウムが含まれているため、過敏反応を引き起こす可能性があります(特に皮膚、目、粘膜の刺激の形で)。.

泡直腸用。

直腸フォームサロフォークは、腎機能障害のある患者には使用しないでください。. 治療の背景に対して腎機能が悪化する場合は、メサラジンの作用による腎毒性の可能性を考慮する必要があります。.

肺疾患、特に ⁇ 息の患者の状態は、薬Salofalkフォーム直腸による治療中に注意深く監視する必要があります。.

スルファサラジンを含む薬物に対する既往症の望ましくない薬物反応のある患者は、Salofalkエッチングフォームによる治療の開始時に、綿密な医学的監督下に置かれるべきです。.

薬物が腹部の ⁇ 痛、急性腹痛、発熱、激しい頭痛および発疹などの急性不耐症反応を引き起こした場合、治療は直ちに廃止されるべきです。.

場合によっては、主に呼吸の問題の形での過敏反応が、亜硫酸塩の存在のために ⁇ 息に苦しんでいない人でも観察できます。.

このLSにはプロピレングリコールが含まれており、乳酸アシドーシス、高浸透圧、溶血、中枢神経系の抑制を引き起こす可能性があります。. プロピレングリコールにより、軽度またはわずかな皮膚刺激が発生することがあります。.

薬物にはセトステアリルアルコールが含まれており、局所的な皮膚反応を引き起こす可能性があります(例:. 接触皮膚炎)。.

容器の内容物は高圧下にあります。. シリンダーは日光にさらされてはならず、50°Cを超える温度に加熱されるべきではありません。 .

シリンダーを開けて穴を開けたり、空の使用済みシリンダーを燃やしたりすることは受け入れられません。.

近くの暖炉や高温の物体を使用しないでください。.

車両、メカニズムを駆動する能力への影響。

直腸とサスペンションのリポジトリの場合、直腸に加えて。. 薬は、車両の管理と移動メカニズムの維持に影響を与えません。. 記述された望ましくない現象が現れたとき(h。. めまい)これらの活動を行うことは控えるべきです。.

泡直腸用。. 運転能力とメカニズム管理に対する薬物の影響は記録されていません。.

• K51ハンセン病。