コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:01.04.2022
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警告。
冠動脈疾患患者の狭心症および/または心筋 ⁇ 塞の増加。
まれに、患者、特に重度の閉塞性冠動脈疾患の患者は、カルシウムチャネル遮断療法の開始時または用量増加時に、狭心症または急性心筋 ⁇ 塞の頻度、期間、および/または重症度が増加しました。. この効果のメカニズムは確立されていません。. 狭心症の患者を対象としたルイディの対照研究では、これはニソルジピンの患者では約1.5%の時間で観察されましたが、プラセボ患者では0.9%でした。.
注意。
一般的な。
低血圧。
ニソルジピンは他の血管拡張薬と同様に末 ⁇ 血管抵抗を低下させるため、ルイディの初期投与および滴定中の血圧を注意深く監視することをお勧めします。. 綿密な観察は、血圧を下げることが知られている薬をすでに服用している患者にとって特に重要です。. Ruidiの降圧効果は控えめで、ほとんどの患者で十分に許容されていますが、時折の患者は過度で許容度の低い低血圧を経験しています。. これらの反応は通常、最初の滴定中またはその後の用量調整時に発生しました。.
心不全。
ニソルジピンを用いた急性血行力学的研究では、クラスII-IV NYHA心不全の患者に陰性好中性の影響は示されていませんが、心不全の患者ではルイジの安全性は確立されていません。. したがって、特にベータ遮断薬と組み合わせて、心不全または心室機能障害のある患者にルイジを使用する場合は注意が必要です。.
肝障害のある患者。
ニソルジピンは主に肝臓で代謝され、肝硬変患者の正常な血中濃度の約5倍に達するため、重度の肝機能障害のある患者にはルイジを注意深く投与する必要があります(参照)。 投与量と投与。).
実験室試験。
ルイジは、臨床検査の解釈を妨害することは知られていない。.
CYP3A4阻害剤および誘導剤。
RuidiはCYP3A4の基質であり、既知の誘導剤またはCYP3A4の阻害剤とのRuidiの同時投与は一般に避けてください。.
てんかん患者におけるフェニトインと34 mgルイジ錠剤の生物学的同等用量の同時投与により、ニソルジピンの血漿濃度が検出不可能な値に低下しました。. ルイジとフェニトインの同時投与は避け、代替降圧療法を検討する必要があります。. ニソルジピンとベータ遮断薬(アテノロール、プロプラノロール)間の薬物動態学的相互作用は変動し、有意ではありませんでした。. プロプラノロールは、ニソルジピンの投与後の心拍数の増加を抑制し、即時放出を行いました。. ルイディの血圧効果は、他の降圧療法を受けていない患者よりもアテノロールの患者の方が大きくなる傾向がありました。. 648 mgの入札でのキニジンは、ニソルジピンのバイオアベイラビリティ(AUC)を26%減少させましたが、ピーク濃度は減少しませんでした。. 即時放出ニソルジピンは血漿キニジン濃度を約20%増加させました。. この相互作用はECGの変化を伴わず、その臨床的意義は不明です。. ニソルジピンとワルファリンまたはジゴキシンの間の有意な相互作用は見つかりませんでした。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
最大24か月の期間にわたるオスとメスのラットへのニソルジピンの食事投与(最大82および111 mg / kg /日の平均用量、16または。. mg / mでの推奨される最大ヒト用量[MRHD]の19倍。2 -基礎)および最長21か月の期間の雌マウス(平均用量は最大217 mg / kg /日、MRHDの20倍/ mg / m。2 -基礎)は、ニソルジピンの腫瘍効果の証拠を示さなかった。. 163 mgのニソルジピン/ kg /日の平均用量を投与されている雄マウス(60 mg /日からmg / mまでのMRHDの16倍)。2 -基礎)、magenbapillomの頻度の増加が観察されましたが、それでも歴史的地域にあります。. 低用量(最大58 mg / kg /日)では、胃腫瘍の兆候は観察されませんでした。. ニソルジピンは、Amesテストや変異原性のCHO / HGRPTテストなど、多くの遺伝毒性テストでテストすると陰性でした。 in vivo。 -マウス小核試験および。 in vitro。 -染色体異常誘発性のチョセルテスト。.
30 mg / kg /日までの用量で雄および雌ラットに投与した場合(mg / mでMRHDの約5倍)。2 -基礎)ニソルジピンは生殖能力に影響を与えませんでした。.
妊娠カテゴリーC
ニソルジピンは、母体毒性のない用量では催奇形性でも胎児毒性もありませんでした。. 缶詰のニソルジピンは胎児毒性でしたが、ラットやウサギでは催奇形性がなく、母体毒性(母体の体重増加の減少)につながりました。. 妊娠中のラットでは、100 mg / kg /日の胎児吸収の増加(着床後の損失)と30および100 mg / kg /日の両方での胎児体重の減少が観察されました。. これらの用量は、mg / mと比較してMRHDの約5および16倍です。2 -基礎。. 妊娠中のウサギでは、胎児および胎盤体重の減少が30 mg / kg /日の用量で観察され、mg / mと比較してMRHDの約10倍でした。2 -基礎。. 妊娠中のサル(治療と制御の両方)が中絶と死亡率が高かった研究では、100 mgのニソルジピン/ kg /日の母体用量に曝露されたグループの唯一の生存胎児(mgと比較してMRHDの約30倍) / m。2)、同じ系統のコントロールサルで以前に観察されなかった前肢と ⁇ 巻の異常。.. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. Ruidiは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。.
母乳育児の母親。
ニソルジピンが母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬物が母乳中に排 ⁇ されるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、母乳育児を中止するか、ルイディを中止するかを決定する必要があります。.
小児用。
小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
老人病アプリケーション。
ニソルジピンを用いた臨床試験には、65歳以上の被験者が含まれておらず、若い被験者とは異なる反応を示したかどうかを判断できませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応に違いを発見していません。. 65歳以上の患者は、ニソルジピンの血漿濃度が高くなると予想されます。. 一般に、高齢患者の用量選択は注意する必要があり、通常は用量範囲の下限から始まり、肝機能、腎臓、または心機能の低下の頻度の増加、および付随する疾患やその他の薬物療法を反映します。.