RUB A-535 Antiphlogistine Capsaicin

以下の深刻な副作用については、ラベルの他の場所で説明します。

• アプリケーション関連の痛み。
• 血圧の上昇。

臨床研究の経験。

臨床試験は非常に異なる条件下で行われるため、1つの薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、臨床診療で観察された率を反映しない場合があります。.

すべての対照および非対照試験で、1,600人以上の患者がRUB A-535抗炎症カプサイシンを投与されました。. 合計394人の患者が複数の治療を受け、その後274人の患者が48週間以上治療されました。.

対照臨床試験では、患者の98%が意図したパッチ期間の90%以上を完了しました。. RUB A-535抗炎症カプサイシンで治療された患者では、有害事象により1%が早期に中止されました。.

制御された臨床試験。

一般的な副作用。

RUB A-535抗炎症カプサイシン群の患者の5%以上で発生し、発生率のある対照群よりも大きかった副作用は、適用部位の紅斑でした。, 塗布部位の痛み。, 申請サイトの ⁇ と申請サイトの丘疹。.

表1は、RUB A-535抗炎症性カプサイシン群の帯状 ⁇ 疹後神経痛患者の1%以上で発生した因果関係に関係なく、発生率が対照群よりも高かったすべての副作用をまとめたものです。. 申請現場での反応の大部分は一時的で自己制限的でした。. 治療当日、RUB A-535抗炎症カプサイシンで治療された患者では、一時的な痛みの増加がしばしば観察されました。. パッチの使用中に発生する痛みは、通常、パッチの除去後に解消し始めました。. 平均して、痛みの値は治療日の終わりに初期値に戻り、その後初期値以下に留まりました。. 臨床試験でRUB A-535抗炎症カプサイシンで治療された患者の大多数は、最大強度が「軽度」または「中程度」の副作用を示しました。

一般的な障害と状態投与部位:適用部位のじんま疹。, 申請現場での感覚異常。, 適用部位の皮膚炎。, 申請現場での知覚異常。, 申請現場での ⁇ 採。, 適用サイトで加熱します。, 申請現場での麻酔。, 適用部位のあざ。, 適用部位の炎症。, 申請現場での角質除去。, 末 ⁇ 浮腫。

神経系障害:。 頭痛、 ⁇ 熱感、末 ⁇ 感覚神経障害、めまい、味覚異常、知覚過敏、知覚鈍麻。

呼吸器、胸部および縦隔障害:。 咳、喉の刺激。

皮膚および皮下組織障害:。 皮膚の異常なにおい。