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治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:02.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
ポソロジー。
大人と高齢者。
最低有効量は最小期間に使用する必要があります。.
子供達。
<「特別な警告と使用に関する特別な注意」)。⁇ ре ⁇ ни ⁇ олонe錠剤で満足のいく臨床反応が欠如している場合、薬物は段階的に廃止し、患者を代替療法に変換する必要があります。.
断続的な投薬スケジュール。 朝の交互の日またはより長い間隔での ⁇ ре ⁇ ни ⁇ олонe錠剤の単回投与は、一部の患者にとって許容できる治療法です。. この体制が実用的である場合、下垂体副腎抑制のレベルを最小限に抑えることができます。.
特定の投与ガイドライン。 一部のコルチコステロイド反応性障害に関する以下の推奨事項は、ガイダンスのみを対象としています。. 急性または深刻な病気は、初期の高用量療法を必要とする可能性があり、できるだけ早く最低有効維持量まで用量を減らします。. 慢性治療中は、減量量を毎日5〜7.5 mgを超えてはなりません。.
アレルギー性疾患と皮膚疾患。 通常、1日5〜15mgの開始用量で十分です。.
⁇ 毛症。 1日20〜30mgの開始用量は、しばしば効果的です。. より重度の症状を持つ人は、より高い用量を必要とするかもしれません。.
関節リウマチ。 通常の開始用量は1日10〜15mgです。. 許容できる症状の緩和と互換性のある最低の毎日の維持量が推奨されます。.
血液疾患とリンパ腫。 適切な臨床または血液学的反応の後に減少がなされた場合、15〜60 mgの初期1日量が必要になることがよくあります。. 急性白血病で寛解を引き起こすには、より高い用量が必要になる場合があります。.
特別な人口。
<「望ましくない影響」)。. 可能であれば、代替の1日量が望ましい。.適用方法。
⁇ ре ⁇ ни ⁇ олонe錠剤は、胃の刺激のリスクを減らすために、食事後に服用する必要があります。.
投与量。
RAYOSの投与量は、深刻な病気と患者の反応に応じて個別化する必要があります。. 小児患者では、推奨される投与量は同じ考慮事項に従う必要があり、年齢または体重によって与えられる比率を厳密に遵守してはなりません。.
副腎皮質の最大活性は午前2時の間です。. 午前8時. 16時から深夜0時までは最小限です。. 外因性コルチコステロイドは、最大活動時に投与した場合、アドレノコルチコイド活性を最も抑制しません。. RAYOSは、摂取後約4時間で活性物質を放出するプレドニゾンの放出が遅れる製剤です。. RAYOS投与のタイミングは、放出の遅延薬物動態と治療する疾患または疾患を考慮に入れるべきです。.
RAYOSの開始用量は、治療される特定の疾患に応じて、1日あたり5〜60 mgの間で変動する可能性があります。. 現在プレドニゾン、プレドニゾロン、またはメチルプレドニゾロンを即時放出して服用している患者は、相対効力に基づいて同等の用量でRAYOSに切り替える必要があります(2.4)。.
低線量は一般に、より低い重症度の状況では十分ですが、選択された患者ではより高い初期線量が必要になる場合があります。. 開始用量は、満足のいく反応が見つかるまで維持または調整する必要があります。. 妥当な時間後に満足のいく臨床反応がない場合は、RAYOSを中止し、患者を別の適切な治療法に切り替える必要があります。. 投与要件は変動し、治療された疾患と患者の反応に基づいて個別化する必要があることを強調しておく必要があります。.
好ましい反応が確認された後、適切な臨床反応を維持する最低用量に達するまで、適切な時間間隔で小さな老 ⁇ 化症の初期薬物用量を減らすことにより、正しい維持用量を決定する必要があります。. 薬物投与の絶え間ない監視が必要であることに注意すべきです。. 用量調整を必要とする可能性のある状況には、疾患プロセスの寛解または悪化の結果としての臨床状態の変化、患者の個々の薬物反応、および治療される疾患に直接関係しないストレスの多い状況への患者の曝露が含まれます。. この後者の状況では、患者の状態に対応する期間、RAYOSの投与量を増やす必要があるかもしれません。. 慢性状態で自然寛解の期間が発生した場合は、治療を中止する必要があります。. 長期治療後に薬を中止する場合は、突然ではなく徐々に中止することをお勧めします。.
推奨される監視。
血圧、体重、定期的な臨床検査(食後の血糖値と血清カリウムを含む2時間)および胸部X線は、RAYOSによる長期治療中に定期的に投与する必要があります。 ⁇ 瘍疾患が既知または疑われる患者では、上部GI X線が望ましい。.
適用方法。
RAYOSは経口投与用です。.
RAYOSは毎日食べ物と一緒に服用する必要があります。.
プレドニゾンの遅延放出は無傷のコーティングに依存するため、RAYOSタブレットは破損、分割、または噛んではいけません。. ⁇ 。
コルチコステロイド比較表。
比較のために、5 mgのRAYOSタブレットは、以下の異なるコルチコステロイドの同等のミリグラム用量です。
>
ベタメタゾン、0.75 mg。 | パラメタゾン、2 mg。 |
コルチゾン、25 mg。 | プレドニゾロン、5 mg。 |
デキサメタゾン、0.75 mg。 | プレドニゾン、5 mg。 |
ヒドロコルチゾン、20 mg。 | トリアムシノロン、4 mg。 |
メチルプレドニゾロン、4 mg。 |
これらの用量関係は、これらの化合物の経口または静脈内投与にのみ適用されます。. これらの物質または誘導体が筋肉内または関節腔に注入されると、相対特性が大幅に変化する可能性があります。.
投与量。
大人と高齢者。
眼に局所的に必要な1滴または2滴。.
小児集団。
医師の裁量で。.
投与量。
⁇ ре ⁇ ни ⁇ олонの投与量は、深刻な病気と患者の反応に応じて個別化する必要があります。. 小児患者では、推奨される投与量は同じ考慮事項に従う必要があり、年齢または体重によって与えられる比率を厳密に遵守してはなりません。.
副腎皮質の最大活性は午前2時の間です。. 午前8時. 16時から深夜0時までは最小限です。. 外因性コルチコステロイドは、最大活動時に投与した場合、アドレノコルチコイド活性を最も抑制しません。. ⁇ ре ⁇ ни ⁇ олонは、摂取後約4時間で活性物質を放出するプレドニゾンの放出が遅れる製剤です。. 投与のタイミングは、放出の遅延薬物動態と治療される疾患または疾患を考慮に入れるべきです。.
⁇ ре ⁇ ни ⁇ олонの開始用量は、治療する特定の状態に応じて、1日あたり5〜60 mgの間で変動します。. 現在プレドニゾン、プレドニゾロン、またはメチルプレドニゾロンを即時放出して服用している患者は、相対効力に基づいて同等の用量で ⁇ ре ⁇ ни ⁇ олонに切り替える必要があります(2.4)。.
低線量は一般に、より低い重症度の状況では十分ですが、選択された患者ではより高い初期線量が必要になる場合があります。. 開始用量は、満足のいく反応が見つかるまで維持または調整する必要があります。. 妥当な期間後に満足のいく臨床反応がない場合は、 ⁇ ре ⁇ ни ⁇ олонを中止し、患者を別の適切な治療に移す必要があります。. 投与要件は変動し、治療された疾患と患者の反応に基づいて個別化する必要があることを強調しておく必要があります。.
好ましい反応が確認された後、適切な臨床反応を維持する最低用量に達するまで、適切な時間間隔で小さな老 ⁇ 化症の初期薬物用量を減らすことにより、正しい維持用量を決定する必要があります。. 薬物投与の絶え間ない監視が必要であることに注意すべきです。. 用量調整を必要とする可能性のある状況には、疾患プロセスの寛解または悪化の結果としての臨床状態の変化、患者の個々の薬物反応、および治療される疾患に直接関係しないストレスの多い状況への患者の曝露が含まれます。. この後者の状況では、患者の状態に対応する期間、 ⁇ ре ⁇ ни ⁇ олонの投与量を増やす必要があるかもしれません。. 慢性状態で自然寛解の期間が発生した場合は、治療を中止する必要があります。. 長期治療後に薬を中止する場合は、突然ではなく徐々に中止することをお勧めします。.
推奨される監視。
血圧、体重、定期的な臨床検査(食後の血糖値と血清カリウムを含む2時間を含む)および胸部X線は、 ⁇ ре ⁇ ни ⁇ олонによる長期治療中に定期的に投与する必要があります。. ⁇ 瘍疾患が既知または疑われる患者では、上部GI X線が望ましい。.
適用方法。
⁇ ре ⁇ ни ⁇ олонは経口投与用です。.
⁇ ре ⁇ ни ⁇ олонは毎日食べ物と一緒に服用する必要があります。.
プレドニゾンの遅延放出は無傷のコーティングに依存するため、 ⁇ ре ⁇ ни ⁇ олонタブレットは壊したり、分割したり、噛んだりしないでください。. ⁇ 。
コルチコステロイド比較表。
比較のために、5 mgタブレットは、以下の異なるコルチコステロイドの同等のミリグラム用量です。
>
ベタメタゾン、0.75 mg。 | パラメタゾン、2 mg。 |
コルチゾン、25 mg。 | プレドニゾロン、5 mg。 |
デキサメタゾン、0.75 mg。 | プレドニゾン、5 mg。 |
ヒドロコルチゾン、20 mg。 | トリアムシノロン、4 mg。 |
メチルプレドニゾロン、4 mg。 |
これらの用量関係は、これらの化合物の経口または静脈内投与にのみ適用されます。. これらの物質または誘導体が筋肉内または関節腔に注入されると、相対特性が大幅に変化する可能性があります。.
ポソロジー。
適切な用量は、深刻な病気と患者の個々の反応に依存します。. 一般に、治療を開始するには10 mgのプレドニゾンが推奨されます。. 場合によっては、より高い開始用量が必要になることがあります(例:. 15または20 mgプレドニゾン)。. 臨床症状と患者の反応に応じて、開始用量を徐々に減らして維持量を減らすことができます。.
標準スキームから変更する場合(朝のグルココルチコイド投与)。 ロドトラ。寝る前に投与(午後10時頃).)、同じ用量(mgプレドニゾン換算)を維持する必要があります。. 切り替え後、臨床状況に応じて用量を調整できます。.
この強さで実現可能/実用的でない用量については、この薬物の他の強化が利用可能です。. 関節リウマチの長期療法では、最大10 mgのプレドニゾンの単回投与を、疾患の経過の重症度に合わせて毎日調整する必要があります。.
治療の結果に応じて、対応する維持量を達成するために、2〜4週間ごとに1 mgずつ用量を減らすことができます。.
セラピーに。 ロドトラ。 停止するには、下垂体のパラメーター-必要に応じて副腎軸を監視しながら、1 mgのステップで2〜4週間ごとに用量を減らす必要があります。.
小児集団。
耐性と有効性に関するデータが不十分なため、子供や青年での使用は推奨されません。.
適用方法。
ロドトラ。 寝る前に服用してください(午後10時頃)。.)夕食の有無にかかわらず、十分な液体で丸ごと飲み込みます。. 夕食から2〜3時間以上経過した場合は、お勧めします。 ロドトラ。 軽食またはスナック(例:. ハムまたはチーズ入りパンのスライス)。. ロドトラ。 そのまま投与しないでください。. これはバイオアベイラビリティの低下につながる可能性があります。.
ロドトラ。 活性物質の放出と薬理効果が夜から始まり、摂取後約4〜6時間の遅延で活性物質を放出するために開発されました。.
ロドトラ。 変更された放出錠剤は、プレドニゾン含有コアと不活性コーティングで構成されています。. プレドニゾンの放出の遅延は、無傷のコーティングに依存します。. このため、放出が変更された錠剤は、壊したり、分割したり、噛んだりしてはなりません。.
甲状腺機能低下症または肝硬変の患者では、比較的低用量で十分な場合や、減量が必要な場合があります。.
使用前によく振ってください。. 結膜 ⁇ に1日2〜4回1滴または2滴を追加します。. 必要に応じて、最初の24〜48時間で投与頻度を増やすことができます。. 早すぎる治療を中止しないように注意する必要があります。.
2日後に兆候や症状が改善しない場合は、患者を再評価する必要があります(参照)。 注意。).
頭蓋内圧の上昇。 コルチコステロイド治療に関連する乳頭浮腫(大脳偽腫瘍)による頭蓋内圧の上昇が、子供と大人の両方で報告されています。.「望ましくない影響」)。.
視覚障害。
視覚障害は、コルチコステロイドの全身的および局所的な使用で報告できます。. 患者がかすみ目やその他の視力の問題などの症状を見た場合。, 患者は眼科医への紹介のために考慮されるべきです。, 考えられる原因を特定する。, 白内障。, 緑内障または中央漿液性 ⁇ 毛虫症などのまれな疾患。 (CSCR。) 属することができます。, 全身および局所コルチコステロイドの使用後に報告されます。.
高齢者での使用。
高齢患者の治療は、特に長期的には、老年期のコルチコステロイドの頻繁な副作用、特に骨粗しょう症、糖尿病、高血圧、低カリウム血症、感染に対する感受性のより深刻な結果を考慮して、注意して実施する必要があります皮膚の薄化。. 生命にかかわる反応を避けるために、綿密な臨床モニタリングが必要です。.
小児集団。
コルチコステロイドは、乳児、子供、青年に成長遅延を引き起こし、不可逆的となる可能性があるため、薬理用量の長期投与は避けてください。. より長い治療が必要な場合は、治療を下垂体副腎軸の抑制と成長遅延の最小化に限定する必要があります。. 乳幼児の成長と発達は注意深く監視されるべきです。. 可能であれば、交互の日に単回投与として治療を行う必要があります。.
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
内分 ⁇ 機能の変化。
下視下垂体副腎軸抑制(HPA)、クッシング症候群、高血糖。. 慢性的な使用でこれらの状態の患者を監視します。.
コルチコステロイドは、可逆性視床下垂体副腎(HPA)-治療を中止した後のコルチコステロイド不全の可能性がある軸抑制を生成する可能性があります。. 薬物誘発性の二次副腎不全は、段階的な線量減少によって最小限に抑えることができます。. このタイプの相対的不全は、治療を中止してから数か月続くことがあります。したがって、この期間中に発生するストレスの多い状況では、ホルモン療法を再度使用する必要があります。. 患者がすでにコルチコステロイドを受けている場合は、投与量を増やす必要があるかもしれません。.
ミネラロコルチコイド分 ⁇ が損なわれる可能性があるため、塩および/またはミネラロコルチコイドを同時に投与する必要があります。. ミネラコルチコイドの補給は、乳児期に特に重要です。.
コルチコステロイドの代謝クリアランスは、甲状腺機能低下症の患者では減少し、甲状腺機能 ⁇ 進症の患者では増加します。. 患者の甲状腺の状態の変化は、用量調整を必要とするかもしれません。.
感染のリスクの増加。
コルチコステロイドは、ウイルス、細菌、真菌、原虫または ⁇ 虫感染症を含む病原体による感染症のリスクを高める可能性があります。. コルチコステロイド投与の用量、経路、期間が特定の感染リスクと相関する程度は十分に特徴付けられていませんが、コルチコステロイドの用量が増えると、感染性合併症の発生率が増加します。.
コルチコステロイドは感染のいくつかの兆候を隠し、新しい感染への抵抗を減らすことができます。.
コルチコステロイドは感染を悪化させ、 ⁇ 種感染のリスクを高める可能性があります。.
活動性結核におけるプレドニゾンの使用は、コルチコステロイドが適切な結核対策と組み合わせて疾患を治療するために使用される劇症または ⁇ 種性結核の症例に限定されるべきです。.
風 ⁇ とはしかは、免疫のない子供やコルチコステロイドの成人では、より深刻またはさらに致命的となる可能性があります。. これらの疾患を患っていない子供または成人では、曝露を避けるために特別な注意を払う必要があります。. 水 ⁇ に患者がさらされている場合は、水 ⁇ 帯状 ⁇ 疹免疫グロブリン(VZIG)による予防が示される場合があります。. 患者がはしかに曝されている場合、筋肉内免疫グロブリン(IG)がプールされた予防が示されることがあります。. 水 ⁇ が発生した場合は、抗ウイルス剤による治療を検討することができます。.
コルチコステロイドは、強ロイドの蔓延が既知または疑われる患者(糸状虫)には細心の注意を払って使用する必要があります。. そのような患者では、コルチコステロイド誘発免疫抑制は強ロイド高感染を引き起こし、幼虫の移動が広範囲に及ぶ可能性があり、重度の腸炎と致命的なグラム陰性敗血症を伴うことがよくあります。.
コルチコステロイドは全身性真菌感染症を悪化させる可能性があるため、薬物反応を制御するために必要でない限り、そのような感染症には使用しないでください。.
コルチコステロイドは、潜在的な感染を再活性化または悪化させるリスクを高める可能性があります。.
潜在性結核またはツベルクリン反応性の患者にコルチコステロイドが適応となる場合、疾患が再活性化する可能性があるため、綿密な観察が必要です。. 長期のコルチコステロイド療法中、これらの患者はケモプロフィラキシーを受ける必要があります。.
コルチコステロイドは潜在的なアメーバ症を活性化することができます。. したがって、熱帯地方で過ごした患者や原因不明の下 ⁇ の患者では、コルチコステロイド療法を開始する前に、潜伏性アメーバ症または活動性アメーバ症を除外することをお勧めします。.
コルチコステロイドは脳マラリアには使用しないでください。.
心血管/腎機能の変化。
コルチコステロイドは、血圧の上昇、塩分と水分貯留、カリウムとカルシウムの排 ⁇ の増加を引き起こす可能性があります。. これらの影響は、大量に使用されない限り、合成誘導体で発生する可能性が低くなります。. 食事制限とカリウム補給が必要な場合があります。. これらの薬剤は、うっ血性心不全、高血圧または腎不全の患者には注意して使用する必要があります。.
文献レポートは、最近の心筋 ⁇ 塞後のコルチコステロイドの使用と左心室自由壁の破裂との間の明らかな関連を示しています。したがって、これらの患者ではコルチコステロイド療法を慎重に使用する必要があります。.
消化器疾患のある患者での使用。
特定のgi障害のある患者は、消化管 ⁇ 孔のリスクが高くなります。. 腹膜刺激などのGI ⁇ 孔の兆候は、コルチコステロイドを投与されている患者では覆い隠される可能性があります。.
⁇ 孔、 ⁇ 瘍、またはその他の発熱性感染症の可能性がある場合は、コルチコステロイドを注意して使用する必要があります。憩室炎;新鮮なダルマナストモーゼ;活動性または潜伏性胃 ⁇ 瘍。.
行動および気分障害。
コルチコステロイドの使用は、陶酔感、不眠症、気分のむら、人格の変化、重度のうつ病からオープンな精神病症状に至るまで、中枢神経系の影響と関連している可能性があります。. 既存の感情的な不安定性や精神病の傾向も、コルチコステロイドによって悪化する可能性があります。.
骨密度の低下。
コルチコステロイドは、カルシウム調節への影響(すなわち、.、吸収の減少と排 ⁇ の増加)および骨芽細胞の阻害。. これは、タンパク質異化の増加と性ホルモン産生の減少による骨タンパク質マトリックスの減少とともに、子供と青年の骨成長を抑制し、すべての年齢で骨粗しょう症の発症につながる可能性があります。. 骨粗しょう症のリスクが高い患者には、特別な配慮が必要です(つまり、.、閉経後の女性)コルチコステロイド療法の開始前と骨密度は、長期コルチコステロイド療法の患者で監視する必要があります。.
眼科への影響。
コルチコステロイドの長期使用は、視神経に損傷を与える可能性のある後部皮下白内障、緑内障を引き起こし、真菌またはウイルスによる二次眼感染症の確立を増加させる可能性があります。.
経口コルチコステロイドの使用は、視神経炎の治療には推奨されておらず、新しいエピソードのリスクを高める可能性があります。.
一部の人では眼圧を上げることができます。. コルチコステロイド療法が6週間以上継続される場合は、眼圧を監視する必要があります。.
角膜 ⁇ 孔の可能性があるため、単純ヘルペスの患者ではコルチコステロイドを注意深く使用する必要があります。. コルチコステロイドは、活動性眼ヘルペスシンプレックスでは使用しないでください。.
ワクチン接種。
生または生で弱められたワクチンの投与は、コルチコステロイドの免疫抑制用量を受けている患者には禁 ⁇ です。. 殺された、または不活化されたワクチンを投与することができます。ただし、そのようなワクチンに対する反応は予測できません。. 予防接種手順は、コルチコステロイドを補充療法として投与されている患者で実行できます。. アディソン病で。.
コルチコステロイド療法中は、患者に天然 ⁇ の予防接種をしないでください。. 神経学的合併症の危険性と抗体反応の欠如の可能性があるため、特に高用量でコルチコステロイドを服用している患者では、他の予防接種手順を実行しないでください。.
成長と発展への影響。
コルチコステロイドの長期使用は、子供の成長と発達に悪影響を与える可能性があります。.
コルチコステロイド療法が長引いている小児患者の成長と発達は注意深く監視する必要があります。.
妊娠で使用します。
プレドニゾンは、妊娠中の女性に投与すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. 人間と動物の研究は、妊娠初期のコルチコステロイドの使用は、口腔裂け目のリスクの増加、子宮内増殖の制限、および出生体重の減少に関連していることを示唆しています。. この薬が妊娠中に使用された場合、または患者がこの薬の使用中に妊娠した場合、患者は胎児への潜在的なリスクについて通知されるべきです。.
神経筋効果。
対照臨床試験では、コルチコステロイドが多発性硬化症の急性増悪の解決を効果的に加速することが示されていますが、疾患の最終結果や自然史に影響を与えていることを示していません。. 研究では、コルチコステロイドの比較的高用量が有意な効果を持つために必要であることを示しています。.
急性ミオパシーは、神経筋伝染障害のある患者に最も一般的な高用量のコルチコステロイドの使用で観察されています(例:. 重症筋無力症)または神経筋遮断薬との併用療法を受けている患者(例:. パンクロニウム)受け取ります。. この急性ミオパシーは一般化されており、目や呼吸筋に影響を与え、四肢麻痺を引き起こす可能性があります。. クレアチンキナーゼの増加が発生する可能性があります。. コルチコステロイドの中止後の臨床的改善または回復には、数週間から数年かかることがあります。.
カポジ肉腫。
カポジ肉腫は、コルチコステロイド療法を受けている患者の慢性疾患で最も一般的であると報告されています。. コルチコステロイドの中止は臨床的改善につながる可能性があります。.
非臨床毒物学。
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
プレドニゾンは発がん性試験で正式に評価されなかった。. 発表された文献のレビューにより、プレドニゾンの活性代謝物であるプレドニゾロンの発がん性試験が、典型的な臨床用量以下の用量で確認されました。. 2年間の研究では、368 mcg / kg /日の用量でプレドニゾロンを投与したオスのSprague-Dawleyラット(mg /m²体表面比較に基づく60 kgの個人の3.5 mg /日に相当)が肝腺腫の発生率を高めました。. 低用量は検査されなかったため、影響のレベルは確認できませんでした。. 18か月の研究では、プレドニゾロンによるプレドニゾロンの間欠的経口投与は、1、2、4を投与した場合、雌のSprague-Dawleyラットに腫瘍を誘発しませんでした。. 3 mg / kgプレドニゾンで5、または月に9回(mg /m²体表面比較に基づく60 kgの個人では29 mgに相当)。.
プレドニゾンは遺伝毒性について正式に検査されていません。. しかし、発表された研究では、プレドニゾロンは、サルモネラチフィムリウムと大腸菌を使用したAmes細菌の逆転変異アッセイ、または現在の評価基準に準拠したマウスリンパ腫L5178Y細胞を使用した哺乳動物細胞遺伝子変異アッセイで、代謝活性化の有無にかかわらず変異原性がありませんでした。. チャイニーズハムスター肺細胞(CHL)で公開された染色体異常研究では、テストされた最高濃度で代謝活性化を伴う構造染色体異常の発生率がわずかに増加しましたが、その影響は曖昧であるように見えます。. プレドニゾロンは、マウスのin vivo小核アッセイでは遺伝毒性はなかったが、研究デザインは現在の基準を満たしていなかった。.
プレドニゾンは、出生率の研究を正式に評価されていません。. しかし、月経障害は臨床使用で説明されています。.
特定の集団で使用します。
妊娠。
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーD:人間でのいくつかのコホートおよび転倒抑制研究では、妊娠初期に母親にコルチコステロイドを使用すると、口蓋の有無にかかわらず唇裂の発生率が約1/1000人の乳児から3-5 / 1000人の乳児に増加することが示唆されています。. 2つの前向き症例対照研究では、子宮内母性コルチコステロイドに曝露された乳児の出生体重の減少が示されました。.
RAYOSは生殖への影響について正式に調査されていません。. 発表された文献によると、プレドニゾンの活性代謝物であるプレドニゾロンは、ラット、ウサギ、ハムスター、マウスで催奇形性であり、子孫の口蓋裂の発生率が増加しています。. 催奇形性試験で。, 口蓋裂は、胎児致死率の増加とともに観察されました。 (または吸収の増加。) 30 mg / kgの母体用量でのラットの胎児体重の減少。 (mg /m²体表面比較に基づく60 kgの個人で290 mgに相当します。) 以上。 .. 口蓋裂は、20 mg / kgの母体用量でマウスで観察されました(mg / m²に基づく60 kgの個人では100 mgに相当します。比較)。. さらに、プレドニゾロンに曝露された妊娠中のラットの胎児で動脈管の狭 ⁇ が観察された。.
ヒトでは、出生体重減少のリスクは用量依存的であると思われ、より低いコルチコステロイド用量を投与することにより最小限に抑えることができます。. 根本的な母体の状態は、子宮内発育を制限し、出生体重を減らすのに役立つ可能性がありますが、これらの母体の状態が口腔裂開のリスク増加にどの程度寄与するかは不明です。.
プレドニゾロンは、妊娠中に使用すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. RAYOSは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。. この薬が妊娠中に使用された場合、または患者がこの薬の使用中に妊娠した場合、患者は胎児への潜在的なリスクについて通知されるべきです。. 妊娠中にかなりの量のコルチコステロイドを受けた母親から生まれた乳児は、副腎機能低下の兆候がないか注意深く監視する必要があります。.
母乳育児の母親。
プレドニゾンの活性代謝物であるプレドニゾロンは、母乳中に排 ⁇ されます。. 報告によると、母乳中のプレドニゾロン濃度は母体血清レベルの5〜25%を占め、乳児の1日の総投与量は低く、1日の母体投与量の約0.14%です。. 乳児がプレドニゾロンから母乳に曝露するリスクは、母子に対する母乳育児の既知の利点と比較検討する必要があります。.
RAYOSが授乳中の女性に与えられるときは注意が必要です。. RAYOSを授乳中の母親に処方する必要がある場合は、望ましい臨床効果を達成するために最低用量を処方する必要があります。. 長期の高用量のコルチコステロイドは、乳児の成長と発達に問題を引き起こし、内因性コルチコステロイド産生に影響を与える可能性があります。.
小児用。
小児集団におけるプレドニゾンの有効性と安全性は、小児集団と成人集団で類似しているコルチコステロイドの確立された作用過程に基づいています。. 発表された研究は、腎症症候群(> 2歳)と侵攻性リンパ腫および白血病(> 1ヶ月齢)を治療するための小児患者の有効性と安全性の証拠を提供します。. これらの結論の一部と、コルチコステロイドの小児での使用に関するその他の兆候、たとえば重度の ⁇ 息と ⁇ 鳴は、疾患の経過とその病態生理学が有意に類似していると見なされることを前提に、成人を対象に実施された適切で管理された研究に基づいています両方の集団で。. 小児患者におけるプレドニゾンの副作用は、成人の副作用と同様です。. 成人と同様に、小児患者は、血圧、体重、サイズ、眼圧の頻繁な測定と、感染症、心理社会的障害、血栓塞栓症、胃 ⁇ 瘍、白内障および骨粗しょう症の臨床評価で注意深く監視する必要があります。.
全身投与されたコルチコステロイドを含む、何らかの方法でコルチコステロイドで治療された子供は、成長率の低下を経験する可能性があります。. 成長に対するコルチコステロイドのこの負の影響は、低全身用量で、hPa軸抑制の実験室での証拠がない場合に観察されました(i)。. E.、コシントロピン刺激および基礎コルチゾールレベル)。. したがって、成長率は、hPa軸関数の一般的に使用されるいくつかのテストよりも、子供の全身コルチコステロイド曝露のより敏感な指標になる可能性があります。. コルチコステロイドを何らかの方法で治療した子供の線形成長を監視し、長期治療の潜在的な成長効果を臨床使用に対して使用し、他の代替治療の利用可能性を検討する必要があります。. コルチコステロイドの潜在的な成長効果を最小限に抑えるために、子供は最低有効量まで滴定する必要があります。
老人病アプリケーション。
高齢者と若年者の間で一般的な安全性や有効性の違いは観察されず、プレドニゾンに関する他の報告された臨床経験は、高齢者と若年患者の間の反応に違いを発見しませんでした。. ただし、コルチコステロイド誘発性の副作用の発生率は、老人患者では増加する可能性があり、用量依存的である可能性があります。. 骨粗しょう症は、若い集団と比較してコルチコステロイド治療老人患者で最も一般的な合併症であり、発生率が高い年齢に応じたコントロールがあります。. 骨ミネラル密度の損失は、治療の初期に最も大きく、ステロイドまたは低用量(すなわち、.、≥5 mg /日)。. 7.5 mg /日以上のプレドニゾン投与は、眼 ⁇ 内破傷の患者と比較して骨密度が高い場合でも、脊椎骨折と非脊椎骨折の両方の相対リスクの増加と関連しています。. 定期的な骨ミネラル密度の評価や骨折防止戦略の導入など、老人患者の定期的なスクリーニング、定期的なプレドニゾン適応症のレビューを実施して、合併症を最小限に抑え、プレドニゾロンの投与量を最低許容レベルに保つ必要があります。. 特定のビスホスホネートの同時投与は、閉経後のコルチコステロイドで治療された男性と女性の骨量減少を遅らせることが示されており、これらの薬剤はコルチコステロイド誘発骨粗しょう症の予防と治療に推奨されます。.
同等の体重ベースの用量は、若い集団と比較して、全体および非結合のプレドニゾロン血漿濃度が高くなり、高齢者の腎および非腎クリアランスが低下すると報告されています。. 高齢患者の用量選択は、通常は用量範囲の下限から始まり、肝機能、腎臓機能、または心機能の低下の頻度が高くなること、および付随する疾患やその他の薬物療法を反映して注意する必要があります。.
この薬は本質的に腎臓から排 ⁇ されることが知られており、この薬に対する毒性反応のリスクは腎障害のある患者で高くなる可能性があります。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量を選択するときは注意が必要であり、腎機能を監視することは有用です。.
PVSプレドニゾロンを使用する前に、目が感染しないように注意する必要があります。.
全身吸収は、点眼薬が1分間注入されている間および後に、内側のカントゥースの下のバッグを圧縮することで減らすことができます。. (これは、鼻涙管を横切って鼻と ⁇ 頭粘膜の広い吸収領域への滴の通過をブロックします。. 子供には特に推奨されます。.)。.
視覚障害。
視覚障害は、コルチコステロイドの全身的および局所的な使用で報告できます。. 患者がかすみ目やその他の視力の問題などの症状を見た場合。, 患者は眼科医への紹介のために考慮されるべきです。, 考えられる原因を特定する。, 白内障。, 緑内障または中央漿液性 ⁇ 毛虫症などのまれな疾患。 (CSCR。) 属することができます。, 全身および局所コルチコステロイドの使用後に報告されます。.
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
内分 ⁇ 機能の変化。
下視下垂体副腎軸抑制(HPA)、クッシング症候群、高血糖。. 慢性的な使用でこれらの状態の患者を監視します。.
コルチコステロイドは、可逆性視床下垂体副腎(HPA)-治療を中止した後のコルチコステロイド不全の可能性がある軸抑制を生成する可能性があります。. 薬物誘発性の二次副腎不全は、段階的な線量減少によって最小限に抑えることができます。. このタイプの相対的不全は、治療を中止してから数か月続くことがあります。したがって、この期間中に発生するストレスの多い状況では、ホルモン療法を再度使用する必要があります。. 患者がすでにコルチコステロイドを受けている場合は、投与量を増やす必要があるかもしれません。.
ミネラロコルチコイド分 ⁇ が損なわれる可能性があるため、塩および/またはミネラロコルチコイドを同時に投与する必要があります。. ミネラコルチコイドの補給は、乳児期に特に重要です。.
コルチコステロイドの代謝クリアランスは、甲状腺機能低下症の患者では減少し、甲状腺機能 ⁇ 進症の患者では増加します。. 患者の甲状腺の状態の変化は、用量調整を必要とするかもしれません。.
感染のリスクの増加。
コルチコステロイドは、ウイルス、細菌、真菌、原虫または ⁇ 虫感染症を含む病原体による感染症のリスクを高める可能性があります。. コルチコステロイド投与の用量、経路、期間が特定の感染リスクと相関する程度は十分に特徴付けられていませんが、コルチコステロイドの用量が増えると、感染性合併症の発生率が増加します。.
コルチコステロイドは感染のいくつかの兆候を隠し、新しい感染への抵抗を減らすことができます。.
コルチコステロイドは感染を悪化させ、 ⁇ 種感染のリスクを高める可能性があります。.
活動性結核におけるプレドニゾンの使用は、コルチコステロイドが適切な結核対策と組み合わせて疾患を治療するために使用される劇症または ⁇ 種性結核の症例に限定されるべきです。.
風 ⁇ とはしかは、免疫のない子供やコルチコステロイドの成人では、より深刻またはさらに致命的となる可能性があります。. これらの疾患を患っていない子供または成人では、曝露を避けるために特別な注意を払う必要があります。. 水 ⁇ に患者がさらされている場合は、水 ⁇ 帯状 ⁇ 疹免疫グロブリン(VZIG)による予防が示される場合があります。. 患者がはしかに曝されている場合、筋肉内免疫グロブリン(IG)がプールされた予防が示されることがあります。. 水 ⁇ が発生した場合は、抗ウイルス剤による治療を検討することができます。.
コルチコステロイドは、強ロイドの蔓延が既知または疑われる患者(糸状虫)には細心の注意を払って使用する必要があります。. そのような患者では、コルチコステロイド誘発免疫抑制は強ロイド高感染を引き起こし、幼虫の移動が広範囲に及ぶ可能性があり、重度の腸炎と致命的なグラム陰性敗血症を伴うことがよくあります。.
コルチコステロイドは全身性真菌感染症を悪化させる可能性があるため、薬物反応を制御するために必要でない限り、そのような感染症には使用しないでください。.
コルチコステロイドは、潜在的な感染を再活性化または悪化させるリスクを高める可能性があります。.
潜在性結核またはツベルクリン反応性の患者にコルチコステロイドが適応となる場合、疾患が再活性化する可能性があるため、綿密な観察が必要です。. 長期のコルチコステロイド療法中、これらの患者はケモプロフィラキシーを受ける必要があります。.
コルチコステロイドは潜在的なアメーバ症を活性化することができます。. したがって、熱帯地方で過ごした患者や原因不明の下 ⁇ の患者では、コルチコステロイド療法を開始する前に、潜伏性アメーバ症または活動性アメーバ症を除外することをお勧めします。.
コルチコステロイドは脳マラリアには使用しないでください。.
心血管/腎機能の変化。
コルチコステロイドは、血圧の上昇、塩分と水分貯留、カリウムとカルシウムの排 ⁇ の増加を引き起こす可能性があります。. これらの影響は、大量に使用されない限り、合成誘導体で発生する可能性が低くなります。. 食事制限とカリウム補給が必要な場合があります。. これらの薬剤は、うっ血性心不全、高血圧または腎不全の患者には注意して使用する必要があります。.
文献レポートは、最近の心筋 ⁇ 塞後のコルチコステロイドの使用と左心室自由壁の破裂との間の明らかな関連を示しています。したがって、これらの患者ではコルチコステロイド療法を慎重に使用する必要があります。.
消化器疾患のある患者での使用。
特定のgi障害のある患者は、消化管 ⁇ 孔のリスクが高くなります。. 腹膜刺激などのGI ⁇ 孔の兆候は、コルチコステロイドを投与されている患者では覆い隠される可能性があります。.
⁇ 孔、 ⁇ 瘍、またはその他の発熱性感染症の可能性がある場合は、コルチコステロイドを注意して使用する必要があります。憩室炎;新鮮なダルマナストモーゼ;活動性または潜伏性胃 ⁇ 瘍。.
行動および気分障害。
コルチコステロイドの使用は、陶酔感、不眠症、気分のむら、人格の変化、重度のうつ病からオープンな精神病症状に至るまで、中枢神経系の影響と関連している可能性があります。. 既存の感情的な不安定性や精神病の傾向も、コルチコステロイドによって悪化する可能性があります。.
骨密度の低下。
コルチコステロイドは、カルシウム調節への影響(すなわち、.、吸収の減少と排 ⁇ の増加)および骨芽細胞の阻害。. これは、タンパク質異化の増加と性ホルモン産生の減少による骨タンパク質マトリックスの減少とともに、子供と青年の骨成長を抑制し、すべての年齢で骨粗しょう症の発症につながる可能性があります。. 骨粗しょう症のリスクが高い患者には、特別な配慮が必要です(つまり、.、閉経後の女性)コルチコステロイド療法の開始前と骨密度は、長期コルチコステロイド療法の患者で監視する必要があります。.
眼科への影響。
コルチコステロイドの長期使用は、視神経に損傷を与える可能性のある後部皮下白内障、緑内障を引き起こし、真菌またはウイルスによる二次眼感染症の確立を増加させる可能性があります。.
経口コルチコステロイドの使用は、視神経炎の治療には推奨されておらず、新しいエピソードのリスクを高める可能性があります。.
一部の人では眼圧を上げることができます。. コルチコステロイド療法が6週間以上継続される場合は、眼圧を監視する必要があります。.
角膜 ⁇ 孔の可能性があるため、単純ヘルペスの患者ではコルチコステロイドを注意深く使用する必要があります。. コルチコステロイドは、活動性眼ヘルペスシンプレックスでは使用しないでください。.
ワクチン接種。
生または生で弱められたワクチンの投与は、コルチコステロイドの免疫抑制用量を受けている患者には禁 ⁇ です。. 殺された、または不活化されたワクチンを投与することができます。ただし、そのようなワクチンに対する反応は予測できません。. 予防接種手順は、コルチコステロイドを補充療法として投与されている患者で実行できます。. アディソン病で。.
コルチコステロイド療法中は、患者に天然 ⁇ の予防接種をしないでください。. 神経学的合併症の危険性と抗体反応の欠如の可能性があるため、特に高用量でコルチコステロイドを服用している患者では、他の予防接種手順を実行しないでください。.
成長と発展への影響。
コルチコステロイドの長期使用は、子供の成長と発達に悪影響を与える可能性があります。.
コルチコステロイド療法が長引いている小児患者の成長と発達は注意深く監視する必要があります。.
妊娠で使用します。
プレドニゾンは、妊娠中の女性に投与すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. 人間と動物の研究は、妊娠初期のコルチコステロイドの使用は、口腔裂け目のリスクの増加、子宮内増殖の制限、および出生体重の減少に関連していることを示唆しています。. この薬が妊娠中に使用された場合、または患者がこの薬の使用中に妊娠した場合、患者は胎児への潜在的なリスクについて通知されるべきです。.
神経筋効果。
対照臨床試験では、コルチコステロイドが多発性硬化症の急性増悪の解決を効果的に加速することが示されていますが、疾患の最終結果や自然史に影響を与えていることを示していません。. 研究では、コルチコステロイドの比較的高用量が有意な効果を持つために必要であることを示しています。.
急性ミオパシーは、神経筋伝染障害のある患者に最も一般的な高用量のコルチコステロイドの使用で観察されています(例:. 重症筋無力症)または神経筋遮断薬との併用療法を受けている患者(例:. パンクロニウム)受け取ります。. この急性ミオパシーは一般化されており、目や呼吸筋に影響を与え、四肢麻痺を引き起こす可能性があります。. クレアチンキナーゼの増加が発生する可能性があります。. コルチコステロイドの中止後の臨床的改善または回復には、数週間から数年かかることがあります。.
カポジ肉腫。
カポジ肉腫は、コルチコステロイド療法を受けている患者の慢性疾患で最も一般的であると報告されています。. コルチコステロイドの中止は臨床的改善につながる可能性があります。.
非臨床毒物学。
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
プレドニゾンは発がん性試験で正式に評価されなかった。. 発表された文献のレビューにより、プレドニゾンの活性代謝物であるプレドニゾロンの発がん性試験が、典型的な臨床用量以下の用量で確認されました。. 2年間の研究では、368 mcg / kg /日の用量でプレドニゾロンを投与したオスのSprague-Dawleyラット(mg /m²体表面比較に基づく60 kgの個人の3.5 mg /日に相当)が肝腺腫の発生率を高めました。. 低用量は検査されなかったため、影響のレベルは確認できませんでした。. 18か月の研究では、プレドニゾロンによるプレドニゾロンの間欠的経口投与は、1、2、4を投与した場合、雌のSprague-Dawleyラットに腫瘍を誘発しませんでした。. 3 mg / kgプレドニゾンで5、または月に9回(mg /m²体表面比較に基づく60 kgの個人では29 mgに相当)。.
プレドニゾンは遺伝毒性について正式に検査されていません。. しかし、発表された研究では、プレドニゾロンは、サルモネラチフィムリウムと大腸菌を使用したAmes細菌の逆転変異アッセイ、または現在の評価基準に準拠したマウスリンパ腫L5178Y細胞を使用した哺乳動物細胞遺伝子変異アッセイで、代謝活性化の有無にかかわらず変異原性がありませんでした。. チャイニーズハムスター肺細胞(CHL)で公開された染色体異常研究では、テストされた最高濃度で代謝活性化を伴う構造染色体異常の発生率がわずかに増加しましたが、その影響は曖昧であるように見えます。. プレドニゾロンは、マウスのin vivo小核アッセイでは遺伝毒性はなかったが、研究デザインは現在の基準を満たしていなかった。.
プレドニゾンは、出生率の研究を正式に評価されていません。. しかし、月経障害は臨床使用で説明されています。.
特定の集団で使用します。
妊娠。
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーD:人間でのいくつかのコホートおよび転倒抑制研究では、妊娠初期に母親にコルチコステロイドを使用すると、口蓋の有無にかかわらず唇裂の発生率が約1/1000人の乳児から3-5 / 1000人の乳児に増加することが示唆されています。. 2つの前向き症例対照研究では、子宮内母性コルチコステロイドに曝露された乳児の出生体重の減少が示されました。.
⁇ ре ⁇ ни ⁇ олонは生殖への影響について正式に研究されていません。. 発表された文献によると、プレドニゾンの活性代謝物であるプレドニゾロンは、ラット、ウサギ、ハムスター、マウスで催奇形性であり、子孫の口蓋裂の発生率が増加しています。. 催奇形性試験で。, 口蓋裂は、胎児致死率の増加とともに観察されました。 (または吸収の増加。) 30 mg / kgの母体用量でのラットの胎児体重の減少。 (mg /m²体表面比較に基づく60 kgの個人で290 mgに相当します。) 以上。 .. 口蓋裂は、20 mg / kgの母体用量でマウスで観察されました(mg / m²に基づく60 kgの個人では100 mgに相当します。比較)。. さらに、プレドニゾロンに曝露された妊娠中のラットの胎児で動脈管の狭 ⁇ が観察された。.
ヒトでは、出生体重減少のリスクは用量依存的であると思われ、より低いコルチコステロイド用量を投与することにより最小限に抑えることができます。. 根本的な母体の状態は、子宮内発育を制限し、出生体重を減らすのに役立つ可能性がありますが、これらの母体の状態が口腔裂開のリスク増加にどの程度寄与するかは不明です。.
プレドニゾロンは、妊娠中に使用すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. ⁇ ре ⁇ ни ⁇ олонは、潜在的な使用が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。. この薬が妊娠中に使用された場合、または患者がこの薬の使用中に妊娠した場合、患者は胎児への潜在的なリスクについて通知されるべきです。. 妊娠中にかなりの量のコルチコステロイドを受けた母親から生まれた乳児は、副腎機能低下の兆候がないか注意深く監視する必要があります。.
母乳育児の母親。
プレドニゾンの活性代謝物であるプレドニゾロンは、母乳中に排 ⁇ されます。. 報告によると、母乳中のプレドニゾロン濃度は母体血清レベルの5〜25%を占め、乳児の1日の総投与量は低く、1日の母体投与量の約0.14%です。. 乳児がプレドニゾロンから母乳に曝露するリスクは、母子に対する母乳育児の既知の利点と比較検討する必要があります。.
⁇ ре ⁇ ни ⁇ олонが看護婦に与えられるときは注意が必要です。. ⁇ ре ⁇ ни ⁇ олонを授乳中の母親に処方する必要がある場合は、望ましい臨床効果を達成するために最低用量を処方する必要があります。. 長期の高用量のコルチコステロイドは、乳児の成長と発達に問題を引き起こし、内因性コルチコステロイド産生に影響を与える可能性があります。.
小児用。
小児集団におけるプレドニゾンの有効性と安全性は、小児集団と成人集団で類似しているコルチコステロイドの確立された作用過程に基づいています。. 発表された研究は、腎症症候群(> 2歳)と侵攻性リンパ腫および白血病(> 1ヶ月齢)を治療するための小児患者の有効性と安全性の証拠を提供します。. これらの結論の一部と、コルチコステロイドの小児での使用に関するその他の兆候、たとえば重度の ⁇ 息と ⁇ 鳴は、疾患の経過とその病態生理学が有意に類似していると見なされることを前提に、成人を対象に実施された適切で管理された研究に基づいています両方の集団で。. 小児患者におけるプレドニゾンの副作用は、成人の副作用と同様です。. 成人と同様に、小児患者は、血圧、体重、サイズ、眼圧の頻繁な測定と、感染症、心理社会的障害、血栓塞栓症、胃 ⁇ 瘍、白内障および骨粗しょう症の臨床評価で注意深く監視する必要があります。.
全身投与されたコルチコステロイドを含む、何らかの方法でコルチコステロイドで治療された子供は、成長率の低下を経験する可能性があります。. 成長に対するコルチコステロイドのこの負の影響は、低全身用量で、hPa軸抑制の実験室での証拠がない場合に観察されました(i)。. E.、コシントロピン刺激および基礎コルチゾールレベル)。. したがって、成長率は、hPa軸関数の一般的に使用されるいくつかのテストよりも、子供の全身コルチコステロイド曝露のより敏感な指標になる可能性があります。. コルチコステロイドを何らかの方法で治療した子供の線形成長を監視し、長期治療の潜在的な成長効果を臨床使用に対して使用し、他の代替治療の利用可能性を検討する必要があります。. コルチコステロイドの潜在的な成長効果を最小限に抑えるために、子供は最低有効量まで滴定する必要があります。
老人病アプリケーション。
高齢者と若年者の間で一般的な安全性や有効性の違いは観察されず、プレドニゾンに関する他の報告された臨床経験は、高齢者と若年患者の間の反応に違いを発見しませんでした。. ただし、コルチコステロイド誘発性の副作用の発生率は、老人患者では増加する可能性があり、用量依存的である可能性があります。. 骨粗しょう症は、若い集団と比較してコルチコステロイド治療老人患者で最も一般的な合併症であり、発生率が高い年齢に応じたコントロールがあります。. 骨ミネラル密度の損失は、治療の初期に最も大きく、ステロイドまたは低用量(すなわち、.、≥5 mg /日)。. 7.5 mg /日以上のプレドニゾン投与は、眼 ⁇ 内破傷の患者と比較して骨密度が高い場合でも、脊椎骨折と非脊椎骨折の両方の相対リスクの増加と関連しています。. 定期的な骨ミネラル密度の評価や骨折防止戦略の導入など、老人患者の定期的なスクリーニング、定期的なプレドニゾン適応症のレビューを実施して、合併症を最小限に抑え、プレドニゾロンの投与量を最低許容レベルに保つ必要があります。. 特定のビスホスホネートの同時投与は、閉経後のコルチコステロイドで治療された男性と女性の骨量減少を遅らせることが示されており、これらの薬剤はコルチコステロイド誘発骨粗しょう症の予防と治療に推奨されます。.
同等の体重ベースの用量は、若い集団と比較して、全体および非結合のプレドニゾロン血漿濃度が高くなり、高齢者の腎および非腎クリアランスが低下すると報告されています。. 高齢患者の用量選択は、通常は用量範囲の下限から始まり、肝機能、腎臓機能、または心機能の低下の頻度が高くなること、および付随する疾患やその他の薬物療法を反映して注意する必要があります。.
この薬は本質的に腎臓から排 ⁇ されることが知られており、この薬に対する毒性反応のリスクは腎障害のある患者で高くなる可能性があります。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量を選択するときは注意が必要であり、腎機能を監視することは有用です。.
プレドニゾンベースの薬物療法は、絶対に必要な場合にのみ投与し、以下の条件下で適切な抗感染症療法を併用する必要があります。
-急性ウイルス感染症(帯状 ⁇ 疹、単純ヘルペス、水 ⁇ 、ヘルペチス)、。
-HBsAg陽性慢性活動性肝炎、。
-生ワクチンによる予防接種の約8週間前と2週間後。
-全身性真菌症および寄生虫症(例:. 線虫)、。
-ポリオ、。
-BCGワクチン接種後のリンパ節炎、
-急性および慢性細菌感染症。
-先史時代の結核(注意:再活性化。!)免疫抑制特性により、グルココルチコイドは感染を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。. そのような患者は注意深く監視されるべきです。. ツベルクリン検査による。. 特別なリスクのある患者は結核治療を受けるべきです。.
さらに、デニソン以前の薬物療法は、必要な場合にのみ投与し、必要に応じて、以下の疾患に対する適切な治療を併用する必要があります。
-消化器 ⁇ 瘍、。
-重度の骨粗しょう症と骨軟化症。
-制御が難しい高血圧。
-重度の糖尿病、。
-精神障害(患者の病歴であっても)、
-狭くて広角の緑内障、。
-角膜 ⁇ 瘍および角膜損傷。.
ダーム ⁇ 孔のリスクがあるため、プレドニゾンは、これが絶対に必要であり、次の場合に適切な監視が必要な場合にのみ使用できます。
- ⁇ 孔が差し迫っている重度の ⁇ 瘍性大腸炎。
-憩室炎、。
-腸 ⁇ 合(すぐに術後)。.
視覚障害。
視覚障害は、コルチコステロイドの全身的および局所的な使用で報告できます。. 患者がかすみ目やその他の視力の問題などの症状を見た場合。, 患者は眼科医への紹介のために考慮されるべきです。, 考えられる原因を特定する。, 白内障。, 緑内障または中央漿液性 ⁇ 毛虫症などのまれな疾患。 (CSCR。) 属することができます。, 全身および局所コルチコステロイドの使用後に報告されます。.
強皮症腎臓危機。
高血圧による(致命的な可能性のある)強皮症腎危機の発生率の増加と15 mg以上のプレドニゾロンの1日量で観察された尿中パフォーマンスの低下により、全身性硬化症の患者には注意が必要です。. したがって、血圧と腎機能(s-クレアチニン)を定期的にチェックする必要があります。. 腎臓の危機が疑われる場合は、血圧を注意深く確認する必要があります。.
ロドトラ。 空腹時の状態で服用すると、プレドニゾンの望ましい血中濃度に達することができません。. したがって。 ロドトラ。 十分な効果を確保するために、常に夕食の有無にかかわらず服用してください。. さらに、低血漿濃度は6%-7%です。 ロドトラ。 -推奨に従って服用すると、すべての薬物動態研究で観察されたように投与量が発生し、単一の薬物動態研究で11%発生します。. これは考慮されるべきです。 ロドトラ。 十分に効果的ではありません。. これらの状況では、即時リリースの従来の製剤への切り替えを検討できます。.
ロドトラ。 の遅延リリースメカニズムが原因である必要があります。 ロドトラ。 即時放出プレドニゾン錠に置き換えられない。.
長期治療を代替、停止、または停止する場合は、次のリスクを考慮する必要があります:関節リウマチの活動の再発、急性副腎不全(特にストレスの多い状況など). 感染症、事故後、身体的緊張が高まる)、コルチゾン離脱症候群。.
ロドトラ。 その薬理学的特性のために急性適応症と同様に、プレドニゾン錠剤の代わりに即時放出を与えてはなりません。.
使用中。 ロドトラ。 インスリンまたは経口抗糖尿病患者の必要性が高まる可能性があると考えてください。. したがって、糖尿病患者は厳格な監視下で治療されるべきです。.
治療中。 ロドトラ。 高血圧を制御することが困難な患者では、定期的な血圧検査が必要です。.
重度の心不全の患者は、状態を悪化させるリスクがないか注意深く監視する必要があります。.
プレドニゾンを含むコルチコステロイドが、心筋破裂のリスクがあるために最近心筋 ⁇ 塞の患者に処方される場合は注意が必要です。.
プレドニゾンを含むコルチコステロイドが腎不全の患者に処方される場合は注意が必要です。.
睡眠障害が含まれていることが文書化されています。 ロドトラ。 午前中に服用した従来の即時放出製剤よりも頻繁に発生します。. 不眠症が発生し、改善しない場合は、即時放出の従来の製剤に切り替えることをお勧めします。.
による治療。 ロドトラ。 また、既存または発生中の感染の兆候や症状を隠し、診断の取り組みをより困難にする可能性があります。.
低用量でもリードの長期使用。 ロドトラ。 感染のリスクの増加に。. これらの可能性のある感染症は、通常の状況ではめったに感染を引き起こさない微生物(いわゆる日和見感染症)によっても引き起こされる可能性があります。.
特定のウイルス性疾患(静脈、はしか)は、グルココルチコイドで治療された患者でより重症になる可能性があります。. 以前に水 ⁇ や麻疹に感染していない免疫抑制者は特に危険にさらされています。. そのような人々が治療中に治療される場合。 ロドトラ。 必要に応じて、水 ⁇ やはしかに感染した人に対して予防治療を開始する必要があります。.
強脂質寄生が既知または疑われる患者(糸状虫)では、グルココルチコイドが強脂質の高感染を引き起こし、幼虫の移動が広範囲に及ぶ可能性があります。.
不活化ワクチンによるワクチン接種は一般的に可能です。. ただし、免疫反応、したがって高用量のグルココルチコイドでのワクチン接種の成功を損なう可能性があることに留意してください。.
長期治療の場合。 ロドトラ。 定期的な健康診断(3か月ごとの眼科検査を含む)が示されています。比較的高用量では、カリウム製剤とナトリウム制限の適切な供給を確保し、血清カリウムレベルを監視する必要があります。.
治療中の場合。 ロドトラ。 特定のイベント(事故、外科的介入など)による高い身体的緊張.)が発生します。.)一時的な線量増加が必要な場合があります。.
治療期間と使用する用量に応じて、カルシウム代謝への悪影響が予想されます。. したがって、骨粗しょう症の予防が推奨され、他の危険因子(家族の素因、高齢、閉経後の状態、タンパク質とカルシウムの不十分な摂取、過度の喫煙、過度のアルコール摂取、身体活動の低下など)がある場合に特に重要です。. 予防は、カルシウムとビタミンDの適切な供給と身体活動に基づいています。. 既存の骨粗しょう症については、追加の治療法を検討する必要があります。.
薬には乳糖一水和物が含まれています。. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
可逆精子形成障害は、薬物停止後数か月間続いた、長期間(30 mg /日、少なくとも4週間)高プレドニゾロン用量を使用した場合に観察されました。.
警告。
コルチコステロイドの長期使用は、 ⁇ 骨下白内障形成を引き起こし、感受性の高い人々の眼内圧を増加させ、視神経、視力障害、視野に損傷を与える緑内障につながります。. より長い使用は、宿主の免疫応答を抑制し、二次眼感染症のリスクを高めることもできます。.
この製品を10日以上使用する場合は、眼圧を定期的に監視する必要がありますが、これは子供や非協力的な患者では難しい場合があります。. 緑内障ではステロイドを注意して使用する必要があります。. 眼圧は頻繁に確認する必要があります。. さまざまな眼疾患と局所コルチコステロイドの長期使用は、角膜および強膜の薄化につながることが知られています。. 薄い角膜または強膜組織の存在下で局所コルチコステロイドを使用すると、 ⁇ 孔を引き起こす可能性があります。.
目の急性化 ⁇ 性感染症は、コルチコステロイド薬によって覆い隠されるか、活動が増加します。.
白内障手術後にステロイドを使用すると、治癒を遅らせ、出血形成の発生率を高めることができます。.
目のステロイドを使用すると、コースが長引いて、目のウイルス感染症(単純ヘルペスを含む)が悪化する可能性があります。. 歴史の中で単純ヘルペスの患者の治療にコルチコステロイド薬を使用するには、十分な注意が必要です。頻繁なスリットランプ顕微鏡をお勧めします。.
⁇ ре ⁇ ни ⁇ олон。 ®。 懸 ⁇ 液には、アナフィラキシー症状や特定の脆弱な人々の生命にかかわる、またはそれほど深刻でない ⁇ 息エピソードなど、アレルギー反応を引き起こす可能性のある亜硫酸ナトリウムが含まれています。. 一般集団における亜硫酸感受性の全体的な有病率は不明であり、おそらく低い。. 亜硫酸感受性は、非 ⁇ 息患者よりも ⁇ 息患者でより一般的です。.
注意。
一般的な。
PRED FORTEの20ミリリットルを超える薬物注文の最初の処方と更新。® 懸 ⁇ 液は、スリットランプの生体顕微鏡や場合によってはフルオレセイン着色などの拡大の助けを借りて患者を診察した後にのみ、医師が行う必要があります。. 2日後に兆候や症状が改善しない場合は、患者を再評価する必要があります。.
角膜真菌感染症は、長期的な局所コルチコステロイドの塗布により偶発的な発症に特に敏感であるため、コルチコステロイドを使用した、または使用されている持続的な角膜 ⁇ 瘍に対して真菌の侵入が疑われるはずです。. キノコ作物は必要に応じて採取する必要があります。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
これらの影響の可能性を評価するために、動物や人間を対象とした研究は行われていません。.
妊娠。
プレドニゾロンは、ヒトの用量の1〜10倍の用量で投与した場合、マウスで催奇形性であることが示されています。. デキサメタゾン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾロンは、妊娠10〜13日目に、妊娠したマウスの両眼で1日5回使用されました。. 処理されたマウスの胎児では、口蓋裂の発生率の有意な増加が観察されました。. 妊娠中の女性を対象とした十分な対照研究はありません。. プレドニゾロンは、潜在的な使用が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。.
母乳育児の母親。
コルチコステロイドの局所的な眼科的投与が母乳に検出可能な量を生成するのに十分な全身吸収につながるかどうかは不明です。. 全身投与されたコルチコステロイドは母乳で発生し、成長を抑制し、内因性コルチコステロイド産生を損なったり、他の望ましくない影響を引き起こしたりする可能性があります。. プレドニゾロンによって引き起こされる母乳育児中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、母乳育児を中止するか、薬物を中止するかを決定する必要があります。.
小児用。
小児患者の安全性と有効性が確立されています。. 小児患者での使用は、小児患者の追加データを含む、成人におけるプレドニゾロンアセテートの眼球懸 ⁇ 液に関する適切で十分に管理された研究からの証拠によって裏付けられています。.
老人病アプリケーション。
高齢者と若年患者の間の一般的な安全性または有効性の違いは観察されませんでした。.
However, we will provide data for each active ingredient