コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:07.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
内部。食事の時間に関係なく、1日1〜2回、薬物の胃への通過を容易にするためにコップ1杯の水を飲みます。. カプセルを開けないでください。.
水 ⁇ からカプセルを取り除くための特別な指示:。
-ミシン目線に沿ったブリスターパッキングから1つの個別のブリスターを引き裂きます。
-ブリスターからカプセルを取り出し、ホイルをはがします。
-ホイルでカプセルを絞らないでください。.
大人のアプリケーション。
整形外科手術後の患者における静脈血栓塞栓症(VTE)の予防:。 推奨用量は220 mg 1日1回です(2キャップ。. 各110 mg)。.
出血のリスクのために中等度の腎機能障害のある患者。 推奨用量は150 mg 1日1回です(2キャップ。. 各75 mg)。.
膝内人工後のVTE予防:。 Pradax薬の使用。® 操作が完了してから1〜4時間で開始する必要があります。. (110 mg)その後、用量を2キャップに増やします。. (220 mg)1日1回、次の10日間。. 止血に達しない場合は、治療を遅らせる必要があります。. 治療が手術当日に開始されなかった場合、治療は2キャップを摂取することから始める必要があります。. (220 mg)1日1回。.
⁇ 関節内人工術後のVTE予防:。 Pradax薬の使用。® 操作が完了してから1〜4時間で開始する必要があります。. (110 mg)その後、用量を2キャップに増やします。. (220 mg)1日1回、次の28〜35日間。. 止血に達しない場合は、治療を遅らせる必要があります。. 治療が手術当日に開始されなかった場合、治療は2キャップを摂取することから始める必要があります。. (220 mg)1日1回。.
心房細動患者の脳卒中、全身性血栓塞栓症の予防および心血管死亡率の低下:。 Pradax薬の使用をお勧めします。® 300 mg(1キャップ。. 150 mg 1日2回)。. 治療は一生続く必要があります。.
急性TGVおよび/またはTELAの治療とこれらの疾患によって引き起こされる死亡の予防:。 Pradax薬の使用をお勧めします。® 300 mg(1キャップ。. 抗凝固剤による非経口治療後、1日2回150 mg)、少なくとも5日間実施。. 治療は最長6か月続く必要があります。.
再発TGVおよび/またはTELAの予防とこれらの疾患による死亡:。 Pradax薬の使用をお勧めします。® 300 mg(1キャップ。. 150 mg 1日2回)。. 治療は、個々の危険因子に応じて、生涯続くことがあります。.
特別な患者グループでの申請。
子供達。. 18歳未満の患者では、プラダックス薬の有効性と安全性。® 研究されていないため、子供での使用は推奨されません(参照)。. "適応")。.
腎臓の機能違反。. 治療前に、重度の腎機能障害(クレアチニン<30 ml /分)の患者に薬を処方しないようにするには、まずクレアチニンクリアランスを評価する必要があります。. 重度の腎機能障害のある患者(クレアチニン<30 ml /分)での薬物の使用に関するデータがないため、プラダックスの使用。® 禁 ⁇ (参照. "適応")。.
腎臓の機能は、腎臓の機能の低下または悪化の疑いがある場合に、治療プロセスで評価する必要があります(たとえば、血液量減少、脱水、特定の薬物の同時使用など)。.
薬物プラダックスの臨床開発中。® 腎臓の機能を評価する方法として、コクロフトゴルト式によるクレアチニンクリアランスの計算が使用されました。 (コクロフトゴー法)。.
ダビガトランは血液透析に由来します。ただし、血液透析を受けている患者に適用する際の臨床経験は限られています。.
薬物プラダックスを使用するとき。® 目標あり。 整形外科手術後の患者のVTE予防。 中等度の腎機能障害(クレアチニン30〜50 ml /分)の場合、薬物の1日量を150 mg(2キャップ)に減らす必要があります。. 1日1回75 mg)。.
薬物プラダックスを使用するとき。® 目標あり。 心房細動患者の脳卒中、全身性血栓塞栓症の予防および心血管死亡率の低下。 中等度の腎機能障害(クレアチニン30〜50 ml /分)の場合、用量修正は必要ありません。. 300 mgの1日量での薬物の使用が推奨されます(それぞれ1キャップ。. 150 mg 1日2回)。. 腎機能は少なくとも年に1回評価する必要があります。.
薬物プラダックスを使用するとき。® 目標あり。 急性TGVおよび/またはTELAの治療とこれらの疾患による死亡の防止。 Clクレアチニン<30 ml / min用量補正は必要ありません。. 300 mgの1日量(1カプセル150 mg 1日2回)で薬物を使用することをお勧めします。.
薬物プラダックスを使用するとき。® 目標あり。 TGVおよび/またはTELAの再発防止、およびこれらの疾患による死亡。、中等度の腎機能障害(クレアチニン30〜50 ml /分)の場合、用量修正は必要ありません。. 300 mgの1日量での薬物の使用が推奨されます(それぞれ1キャップ。. 150 mg 1日2回)。. 腎機能は少なくとも年に1回評価する必要があります。.
高齢。. 高齢患者(75歳以上)の薬物の曝露の増加は、腎臓の機能の低下が原因であることが多いため、薬物を処方する前に腎臓の機能を評価する必要があります。. 腎機能は、臨床状況に応じて、少なくとも年に1回以上頻繁に評価する必要があります。. 薬物の用量修正は、腎機能障害の重症度に応じて実施する必要があります(参照。. 「副関数の破壊」)。.
整形外科手術後の高齢患者(75歳以上)のVTE予防:。 申請経験は限られています。. 推奨用量は150 mg(2キャップ。. 75 mg 1回)。.
薬物プラダックスを使用するとき。® 脳卒中、全身性血栓塞栓症の予防、心房細動患者の心血管死亡率の低下を目的とした80歳以上の高齢患者。 220 mg(1キャップ)の1日量で服用する必要があります。. 110 mg 1日2回)。.
急性TGVおよび/またはTELAの治療と75歳以上の患者におけるこれらの疾患によって引き起こされる死亡の予防:。 用量修正は必要ありません。. 300 mgの1日量での薬物の使用が推奨されます(それぞれ1キャップ。. 150 mg 1日2回)。.
75歳以上の患者における再発TGVおよび/またはTELAの予防とこれらの疾患による死亡:。 用量修正は必要ありません。. 300 mgの1日量での薬物の使用が推奨されます(それぞれ1キャップ。. 150 mg 1日2回)。.
体重の影響。
整形外科手術後の患者のVTE予防:。 体重が50未満で110 kgを超える患者では、使用経験は限られています。. 薬物動態および臨床データに従って、用量修正は必要ありません。. ただし、そのような患者は監視することをお勧めします。.
心房細動患者の脳卒中、全身性血栓塞栓症の予防および心血管死亡率の低下:。 薬物動態および臨床用量修正データに従っては必要ありません。. ただし、体重が50 kg未満の患者は監視することをお勧めします。.
急性TGVおよび/またはTELAの治療とこれらの疾患による死亡の予防。:体重によっては、用量修正は必要ありません。.
再発TGVおよび/またはTELAの予防とこれらの疾患による死亡:。 体重によっては用量修正は必要ありません。.
Pradax薬の同時使用。® 整形外科手術後の患者の静脈血栓塞栓症の予防のためのアクティブなP-gp阻害剤(アミオダロン、チニジン、ベラパミル)。
アミオダロン、チニジンまたはベラパミルとの同時使用で、プラダックスの用量。® 1日1回150 mgに減らす必要があります(2キャップ。. 各75 mg)(参照。. "相互作用")。.
プラダックスを服用している患者。® 整形外科手術後、ベラパミルの使用を同時に開始し、将来的に治療に接続することは推奨されません。.
心房細動患者の脳卒中、全身性血栓塞栓症の予防および心血管死亡率の低下:。 用量修正は必要ありません、患者は300 mg(1キャップ)の1日量で薬物を使用することをお勧めします。. 150 mg 1日2回)。.
急性TGVおよび/またはTELAの治療とこれらの疾患によって引き起こされる死亡の予防:。 用量修正は必要ありません。. 300 mgの1日量での薬物の使用が推奨されます(それぞれ1キャップ。. 150 mg 1日2回)。.
再発TGVおよび/またはTELAの予防とこれらの疾患による死亡:。 用量修正は必要ありません。. 300 mgの1日量での薬物の使用が推奨されます(それぞれ1キャップ。. 150 mg 1日2回)。.
出血のリスクが高い患者への適用。
心房細動患者の脳卒中、全身性血栓塞栓症の予防および心血管死亡率の低下:。 75歳以上、腎機能の中程度の低下(Clクレアチニン30–50 ml /分)、P-gp阻害剤、抗凝集剤の同時使用、または無呼吸における消化管出血の適応症などの要因の存在は、出血のリスク(参照。. "特別な指示")。. これらの危険因子が1つ以上ある患者では、医師の裁量により、プラダックの1日量を減らすことができます。® 最大220 mg(1キャップを受け取る。. 110 mg 1日2回)。.
TGVおよび/またはTELAの治療とこれらの疾患によって引き起こされる死亡の予防:。 75歳以上、腎機能の中程度の低下(Clクレアチニン30–50 ml /分)、または既往症における消化管出血の兆候などの要因の存在は、出血のリスクを高める可能性があります(参照)。. "特別な指示")。. 危険因子が1つある患者では、用量修正は必要ありません。. いくつかの危険因子を持つ患者の場合、臨床データは限られています。. そのような患者では、予想される利益が出血のリスクを超える場合にのみ薬物を使用する必要があります。.
再発TGVおよび/またはTELAの予防とこれらの疾患による死亡:。 75歳以上、腎機能の中程度の低下(Clクレアチニン30–50 ml /分)、または既往症における消化管出血の兆候などの要因の存在は、出血のリスクを高める可能性があります(参照)。. "特別な指示")。. 危険因子が1つある患者では、用量修正は必要ありません。. いくつかの危険因子を持つ患者の場合、臨床データは限られています。. そのような患者では、予想される利益が出血のリスクを超える場合にのみ薬物を使用する必要があります。.
Pradaxの使用からの移行。® 抗凝固剤の非経口使用に。
整形外科手術後の患者のVTE予防:。 抗凝固剤の非経口投与は、プラダックスの最後の投与をしてから24時間後に開始する必要があります。®.
心房細動患者の脳卒中、全身性血栓塞栓症の予防および心血管死亡率の低下:。 抗凝固剤の非経口使用は、プラダックスの最後の投与をしてから12時間後に開始する必要があります。®.
急性TGVおよび/またはTELAの治療とこれらの疾患によって引き起こされる死亡の予防:。 抗凝固剤の非経口使用は、プラダックスの最後の投与をしてから12時間後に開始する必要があります。®.
再発TGVおよび/またはTELAの予防とこれらの疾患による死亡:。 抗凝固剤の非経口使用は、プラダックスの最後の投与をしてから12時間後に開始する必要があります。®.
抗凝固剤の非経口使用からプラダックスの使用への移行。®
プラダックスの最初の投与。®代替療法の別の注射期間の0〜2時間前に、または一定注入の中止と同時に(たとえば、非骨折性ヘパリンの使用中/使用中)、キャンセルされた抗凝固剤の代わりに割り当てられます。.
ビタミンK ⁇ 抗薬の使用からプラダックスの使用への移行。®
心房細動患者の脳卒中、全身性血栓塞栓症の予防および心血管死亡率の低下:。 ビタミンK ⁇ 抗薬の使用は中止され、プラダックスの使用は中止されました。® INR <2で可能。.
急性TGVおよび/またはTELAの治療とこれらの疾患によって引き起こされる死亡の予防:。 ビタミンK ⁇ 抗薬の使用は中止され、プラダックスの使用は中止されました。® INR <2で可能。.
再発TGVおよび/またはTELAの予防とこれらの疾患による死亡:。 ビタミンK ⁇ 抗薬の使用は中止され、プラダックスの使用は中止されました。® INR <2で可能。.
Pradaxの使用からの移行。® ビタミンK ⁇ 抗薬の使用に。
心房細動患者の脳卒中、全身性血栓塞栓症の予防および心血管死亡率の低下:。 Clクレアチニン≥50 ml /分で、ビタミンK ⁇ 抗薬の使用が3日で可能になり、Clクレアチニンを使用すると、プラダックス廃止の30〜50 ml /分-2日前に可能です。®.
急性TGVおよび/またはTELAの治療とこれらの疾患によって引き起こされる死亡の予防:。 Clクレアチニン≥50 ml /分で、ビタミンK ⁇ 抗薬の使用が3日で可能になり、Clクレアチニンを使用すると、プラダックス廃止の30〜50 ml /分-2日前に可能です。®.
再発TGVおよび/またはTELAの予防とこれらの疾患による死亡:。 Clクレアチニン≥50 ml /分で、ビタミンK ⁇ 抗薬の使用が3日で可能になり、Clクレアチニンを使用すると、プラダックス廃止の30〜50 ml /分-2日前に可能です。®.
心肺。
心房細動患者の脳卒中、全身性血栓塞栓症の予防および心血管死亡率の低下。. 計画的または緊急の心転換を行うことは、プラダックスの治療の廃止を必要としません。®.
服用を忘れた。
整形外科手術後の患者における静脈血栓塞栓症の予防:。 通常の1日量のプラダックスを服用することをお勧めします。® 通常の時間帯は翌日。. 個々の用量を通過させる場合、薬物の2回投与は行われるべきではありません。.
心房細動患者の脳卒中、全身性血栓塞栓症の予防および心血管死亡率の低下:。 プラダックス薬の服用を忘れた。® 薬物の次の用量を服用する前に6時間以上残っている場合は服用できます。期間が6時間未満の場合、逃した用量は服用しないでください。. 個々の用量を通過させる場合、薬物の2回投与は行われるべきではありません。.
急性TGVおよび/またはTELAの治療とこれらの疾患によって引き起こされる死亡の予防:。 プラダックス薬の服用を忘れた。® 薬物の次の用量を服用する前に6時間以上残っている場合は服用できます。期間が6時間未満の場合、逃した用量は服用しないでください。. 個々の用量を通過させる場合、薬物の2回投与は行われるべきではありません。.
再発TGVおよび/またはTELAの予防とこれらの疾患による死亡:。 プラダックス薬の服用を忘れた。® 薬物の次の用量を服用する前に6時間以上残っている場合は服用できます。期間が6時間未満の場合、逃した用量は服用しないでください。. 個々の用量を通過させる場合、薬物の2回投与は行われるべきではありません。.
Pradax薬の共同使用。® 腎不全ヘパリン、低分子量ヘパリン、アセチルサリチル酸、NVPN、ビタミンK ⁇ 抗薬など、止血または凝固システムに影響を与える薬物を使用すると、出血のリスクを大幅に高める可能性があります。.
薬物動態学的相互作用。
ダビガトランエテキシレートとダビガトランは、ミクロソーム肝酸化の酵素によって代謝されず、チトクロームP450のアイソパーメントによる誘導体でも活動の阻害剤でもありません。. したがって、ダビガトランは、チトクロームP450のアイソポーメントによって代謝が行われる薬物との臨床的に重要な薬物動態学的薬物相互作用を持たないと想定されています。. 臨床試験では、健康なボランティアは、ダビガトランとアトルバスタン(CYP3A4基質)およびジクロフェナク(CYP2C9基質)との相互作用を特定しませんでした。.
P-gp阻害剤/誘導剤との相互作用。
P-gp輸送分子の基質はダビガトランエテキシレートですが、ダビガトランではありません。. したがって、P-gpコンベヤーの阻害剤および誘導剤との共同使用に関する研究が行われました。.
P-gp阻害剤との同時使用。. P-gp阻害剤(全身使用のためのアミオダロン、ベラパミル、チニジン、ケトコナゾール、ドローン、チカグロル、クラリトロマイシン)の同時使用は、血漿中のダビガトランの濃度の増加につながります。. システム使用のためのケトコナゾール、シクロスプリン、イトラコナゾール、タロリムス、ドロネダロンなどのP-gp阻害剤との同時使用は禁 ⁇ です。. P-gp阻害剤(アミオダロン、チニジン、ベラパミル、チカグロロールなど)を割り当てる場合は注意が必要です。.
アミオダロン。. ダビガトランエテキシレートと単回投与のアミオダロン(600 mg)を同時に使用しても、アミオダロンとその活性代謝物であるデゼチルアミオダロンの吸収の程度と速度は変化しませんでした。. AUCおよびC値。マックス。 ダビガトランはそれぞれ約1.6倍と1.5倍(60%と50%)増加しました。.
心房細動の患者を対象とした研究では、ダビガトランの濃度は14%以下増加し、出血のリスクは増加しませんでした。. 特に腎不全の存在下(弱から中程度の発現)で、出血のリスクに関連して、アミオダロンとダビガトランエテキシレートを同時に使用する患者を監視することをお勧めします。.
ドロネダロン。. ダビガトランエテキシレートとドローンを400 mgの用量で同時に使用した後、AUC。0 –∞。 およびCマックス。 ダビガトランはそれぞれ2.1倍と1.9倍(114%と87%)増加し、1日あたり400 mgの用量でドローンを繰り返し使用した後-それぞれ2.4と2.3(136と125%)増加します。. ADUCエテキシレートダビガトランを服用してから2時間後にドロネダロンを1回および複数回使用した後。0 –∞。 それぞれ1.3倍と1.6倍に増加しました。. ドロネダロンは最後のTに影響を与えませんでした。1/2。 ダビガトランの腎詰まり。. Pradax薬の同時使用。® そして、禁 ⁇ のドロネダロン。.
ティカグローラー。. 単回投与(75 mg)のエテキシレートダビガトランとAUC値のティカグラー(180 mg)の負荷量を同時に使用した後。0 –∞。 およびCマックス。 ダビガトランはそれぞれ1.73倍と1.95倍(73%と95%)増加します。. 複数のチークエーテラ(90 mg 1日2回)の後、これはダビガトランの影響の増加です(AUCに関連して)。0 –∞。 およびCマックス。)はそれぞれ1.56回(最大56%)および1.46回(最大46%)に減少しました。.
健康なボランティアにおけるダビガトランの濃度は1.26倍に増加しました。 (最大26%。) 固定状態のティカガーラーと一緒に使用した場合、または1.49回。 (最大49%。) エテキシレートダビガトランの共同使用でティカグレロールの負荷量を使用する場合。, 1日2回110 mgの用量で服用。. 濃度が上昇したのは、ダニカトラの負荷量(180 mg)がダビガトランを服用してから2時間後に服用された場合(最大27%)はそれほど顕著ではありませんでした。. 負荷量(180 mg)のチーカグレラーと110 mgのエテキシレートダビガトラン(定常状態)の共同目的は、AUC指標を増加させました。τ、ss。 およびCmax、ss。 ダビガトランは、それぞれ1.49回と1.65回(+49と65%)ですが、ダビガトランエテキシラートのみを服用しています。. 110 mgのエテキシレートダビガトラン(定常状態)を服用してから2時間後に180 mgのチーカグレロールの負荷量が割り当てられた場合、AUCの増加の程度。τ、ss。 およびCmax、ss。 ダビガトランは、ダビガトランエテキシレートのみを摂取したのと比較して、それぞれ1.27倍と1.24倍(+27と24%)に減少しました。. 110 mgのエテキシレートダビガトランから1日2回90 mgのチーカグレラー(支持用量)の共同目的は、調整されたAUC指標を増加させました。τ、ss。 およびCmax、ss。 ダビガトランエテクシレートのみを摂取した場合と比較して、それぞれ1.26回と1.29回。.
ベラパミル。. ダビガトランエテキシレートとベラピルを同時に使用し、口頭で値Cを割り当てます。マックス。 AUCダビガトランは、使用時間とベラパミルの剤形に応じて増加しました。.
ダビガトラン効果の最大の増加は、即時放出の薬物形態でベラパミルの最初の用量を使用したときに観察されました。これは、ダビガトランエテキシレートを服用する1時間前に使用されました(Cマックス。 180%、AUC-150%増加)。. 放出が遅れる剤形を使用する場合、この効果は徐々に減少します(Cマックス。 90%増加し、AUC-70%増加)、およびベラパミル(Cマックス。 60%増加し、AUC-50%増加しました。これは、ベラパミルを長期間使用したLCDのP-gpで説明できます。.
ダビガトランエテキシレートを服用してから2時間後にベラパミルを使用する場合、臨床的に有意な相互作用はありませんでした(Cマックス。 2時間後、ダビガトランは完全に吸収されるため、10%増加し、AUC-20%増加しました(参照)。. 「適用方法と用量」)。.
心房細動の患者を対象とした研究では、ダビガトランの濃度は21%以下増加し、出血のリスクは増加しませんでした。.
非経口的に導入された、ダビガトランエテキシレートとベラピルの相互作用に関するデータは入手できません。臨床的に有意な相互作用は期待されていません。.
ケトコナゾール。. 400 mgの用量でのシステムアプリケーションのための使い捨てメトコナゾールの後、AUCが増加します。0 –∞。 およびCマックス。 ダビガトランはそれぞれ約2.4回(138および135%)、1日あたり400 mgの用量でケトコナゾールを複数回使用した後-それぞれ約2.5回(153および149%)。. ケトコナゾールはTに影響を与えませんでした。マックス。 有限T1/2。 Pradax薬の同時使用。.® システム使用のためのケトコナゾールは禁 ⁇ です。.
クラリトロマイシン。. ダビガトランエテキシレートと1日2回500 mgの用量でクラリトロマイシンを同時に使用したため、臨床的に有意な薬物動態学的相互作用は観察されませんでした(Cマックス。 15%、AUC-19%増加)。.
ヒニジン。. AUC値。τ、ss。 およびCmax、ss。 総投与量に達するまで2時間ごとに200 mgの用量でチニジンと同時に予約した場合、ダビガトランは1日2回使用すると、1000 mgがそれぞれ平均53および56%増加しました。.
しかし、データからイトラコナゾール、タクリムス、シクロスポリンとの相互作用は研究されていません。 in vitro。 同様の効果が期待でき、ケトコナゾールとの相互作用からも期待できます。. これらのP-gp阻害剤の同時使用は禁 ⁇ です。.
基板P-gpとの同時塗布。
ジゴキシン。. Pradaxを処方しながら、24人の健康な被験者を対象に実施された研究で。® ジゴキシンでは、ジゴキシンの濃度に変化はなく、ダビガトランの濃度に臨床的に有意な変化がありました。. P-gpの基質であるジゴキシンとエテキシレートダビガトランを同時に使用したため、薬物動態学的相互作用は観察されませんでした。.
ダビガトランもダビガトランレテキシレートも臨床的に重要なP-gp阻害剤ではありません。.
P-gp誘導剤との同時使用。
Pradaxの同時使用は避けてください。® 併用するとダビガトランへの曝露が減少するため、P-gp誘導剤(参照。. "特別な指示")。.
リファンピシン。. リファンピシン検査を1日あたり600 mgの用量で7日間予備的に使用すると、ダビガトランの効果が低下しました。. リファンピシンがキャンセルされた後、この誘導効果は減少し、7日目にダビガトラン効果は元のレベルに近くなりました。. 今後7日間、ダビガトランのバイオアベイラビリティのさらなる増加は観察されませんでした。.
7日間のリファンピシンによる治療後、1日600 mgのAUCの用量で。0 –∞。 およびCマックス。 総ダビガトランは、それぞれ参照治療と比較して67%と66%減少しました。.
⁇ 孔やカルバマゼピンなどの他のP-gp誘導剤も、血漿中のダビガトランの濃度を低下させることが予想され、注意して使用する必要があります。.
凝集防止剤との同時使用。
Pradax薬の共同使用。® 腎不全ヘパリン、低分子量ヘパリン、アセチルサリチル酸(ASC)、NVP、ビタミンK ⁇ 抗薬など、止血または凝固システムに影響を与える薬物を使用すると、出血のリスクが大幅に高まります。.
未骨折ヘパリン。. 中央静脈または動脈カテーテルのクロスカントリーを維持するために必要な用量で使用できます。.
質問. 出血のリスクに対するダビガトランエテキシレートとASKの同時使用の影響は、ASKとの共同使用のフェーズIIの無作為化研究で心房細動の患者で研究されました。
1日2回150 mgの用量でエテキシレートダビガトランを同時に使用し、心房細動の患者に尋ねる場合。, 出血のリスクは12%から18%に増加する可能性があることがわかりました。 (81 mgの用量でASKを使用する場合。) そして24%に。 (325 mgの用量でASKを使用する場合。).
NPVP . 手術後の短期鎮痛に使用されるNIPは、ダビガトランでエテキシレートを使用している間、出血のリスクを高めませんでした。. NSAの長期使用により、エテキシレートダビガトランとワルファリンの併用により、出血のリスクが約50%増加しました。.
NIP(T1/2。 12時間以上)。.
低分子量ヘパリン。. エテキシレートダビガトランとエノキサパリンなどの低分子量ヘパリンの同時使用に関する特別な研究は行われていません。. 3日間の治療から24時間後(40 mg 1日1回)、ダビガトランへの曝露は、220 mgのダビガトランエテキシレートを単回投与した後よりも低かった。. ダビガトランエテキシラートの治療と比較して、エノキサパリンでダビガトランエテキシラートを使用した後、抗FXa / FIIの高い活性が観察されました。. これはエノキサパリンの作用によるものであり、臨床的価値はないと考えられています。. ダビガトランの抗凝固作用に関連する他の試験は、エノキサパリンの以前の治療では有意に変化しませんでした。.
クロピッドがウォームアップ。. エテキシラートダビガトランとクロピドグルルを同時に使用しても、クロピドグルルの単剤療法と比較して、毛細血管出血の時間がさらに増加しないことがわかりました。. さらに、AUCの値が表示されます。τ、ss。 およびCmax、ss。 ダビガトラン。, ダビガトランの影響を評価するために制御された血液凝固パラメーターも同様です。 (ACTV。, エカリン凝固時間またはトロンビン時間。 (反FIIa。) 血小板凝集の阻害の程度と同様に。 (クロピドグレルの効果の主な指標。) 併用療法中は、単剤療法の対応する指標と比較して変化しませんでした。. クロピドグルル(300または600 mg)の負荷量を使用する場合、AUC値。τ、ss。 およびCmax、ss。 ダビガトランは30〜40%増加しました。.
胃の内容物のpHを上げる薬物との同時使用。
プロトンポンプ阻害剤と抗酸薬の影響下での一般的な分析中に明らかになったダビガトランの薬物動態パラメーターの変化は、臨床的に重要ではないことが判明しました。, これらの変更の重大度の程度は小さかったため。 (バイオアベイラビリティの低下は制酸剤にとって重要ではありませんでした。, プロトンポンプ阻害剤は14.6%でした。). プロトンポンプ阻害剤を同時に使用しても、ダビガトランの濃度が低下することはなく、平均して、血漿中の薬物の濃度がわずかに低下するだけです(11%)。. したがって、プロトンポンプ阻害剤を同時に使用しても、特にワルファリンと比較して、脳卒中または全身性トロンボエンボリウムの頻度が増加しないようであり、したがって、パントプラゾールの同時使用によって引き起こされるダビガトランのバイオアベイラビリティの低下はおそらくありません臨床的意義。.
パントプラゾール。. ダビガトランエテキシレートとパントプラゾールの併用により、AUCダビガトランで30%の減少が観察されました。. パントプラゾールおよび他のプロトンポンプ阻害剤は、臨床試験でダビガトランエテキシレートと組み合わせて使用 され、出血リスクまたは効率への影響は観察されませんでした。.
ラニチジン。. ダビガトランエテキシレートと同時に使用した場合、ラニチジンはダビガトランの吸収度に大きな影響を与えませんでした。.
However, we will provide data for each active ingredient