Полькортолон

ポソロジー。

すべての適応症に対する関節内注射(成人および青年のための投与量)。

2-20 mgの用量は、関節のサイズと滑液の量に応じて個別に決定されます。. 大きな関節(例:. ヒップ、膝、肩)には、通常10〜20 mg(0.5〜1 ml)、中型関節5〜10 mg(0.25〜0.5 ml)、およびより小さな関節2〜6 mg(0.1〜0.3 ml)が必要です。. 滑液が多い場合は、投与前に吸い取ることができます。. 次の投与量と注射回数は、臨床状態の進行状況によって異なります。. ヘキサセトニドは長時間作用するため、個々のGELENKEへの注射は3〜4週間間隔よりも頻繁には推奨されません。. 注射部位での薬物の蓄積は、これが ⁇ 縮を引き起こす可能性があるため、回避する必要があります。.

若年性特発性関節炎の3〜12歳の子供における関節内使用のための投与量。

子供の ⁇ のヘキサセトニド関節内注射の投与計画は、大きなGELENKE(膝、腰、肩)の場合は1 mg / kg、小さな関節(骨、手首、 ⁇ )の場合は0.5 mg / kgです。. 1-2 mg /中手指節/中足指節(MCP / MTP)関節用の関節と0.6-1 mg /近位頭側頭(PIP)関節用の関節は、手足に使用できます。.

関節周囲注射(成人および青年のみの投与量)。

滑液包炎/精子炎:。 滑液包のサイズと疾患の重症度に応じて、一般に10〜20 mg(0.5〜1 ml)。. ほとんどの場合、単一の治療で十分です。.

滑膜炎/ ⁇ 炎:。 通常10-20 mg(0.5-1 ml)。. 追加の注射の必要性は、治療に対する反応に基づいて決定されるべきです。.

適用方法。

この製品を使用する場合は、無菌を観察する必要があります。. 懸 ⁇ 液を確実にするために、使用前にバイアルを注意深く振ってください。. 注射部位は、腰椎 ⁇ 刺と同じ手法を使用して滅菌する必要があります。.

各治療セッションで、注射は最大2つの関節で行うことができます。. 不安定な関節では投与しないでください。.

この製剤は、関節内、関節周囲、および鼻腔内使用を目的としており、静脈内、眼内、硬膜外または髄腔内使用に使用してはなりません。.

医薬品の治療または投与の前に取られる予防策。

18歳以上の患者:。 推奨される用量は、1日1回、各鼻孔に2回スプレーするため、220マイクログラムです。. 症状が確認されると、患者は110マイクログラム(1日1回、各鼻孔に1回スプレー)を維持できます。. 症状の制御を継続するには、最小有効量を使用する必要があります。.

子供達。:18歳未満の子供または青年にはお勧めしません。.

症状が悪化したり、14日間の治療後に持続する場合は、医師の診察を受けてください。.

使用する前に、ボトルを注意深く振ることをお勧めします。.

各アクティビティは、鼻ドライブから患者に55マイクログラムのトリアムシノロンアセトニドを提供します(推定。 in vitro。 -テスト)5スプレーの最初のプライマーの後、細かいミストに達するまで。. ⁇ ол ⁇ кортолонアレルギー鼻腔スプレーは2週間十分にプライミングされたままです。. 製品が2週間以上使用されない場合は、スプレーで再プライミングできます。. ノズルは、あなたがそうしている間、あなたから離れて向けられるべきです。.

スプレーを使用した後:清潔な布またはハンカチでノズルを注意深く拭き、キャップを交換します。.

スプレーが機能せず、ブロックされる可能性がある場合は、次のようにスプレーを清掃します。. スプレーメカニズムを破壊するため、ペンやその他の鋭利な物体でロックを解除したり、小さなスプレーホールを拡大したりしないでください。.

鼻腔スプレーは、詰まった場合は少なくとも週に1回以上洗浄する必要があります。.

REINIGEN des SPRAYSの場合。

1。. キャップとスプレーノズルのみを取り外します*(引きはがします)。.

2番目。. キャップとスプレーノズルを温水で数分間浸し、冷たい水道水で洗い流します。.

3日。. 余分な水を振ったり、軽くたたいて、空気を乾かします。.

4日。. スプレーノズルを再度調整します。.

5。. 細かいミストが形成されるまで必要に応じてデバイスをプライミングし、通常どおり使用します。.

⁇ 下の図に示すパーツ。

ボトルはまた、30回の操作後または治療開始から1か月以内に廃棄する必要があります。. 残りの懸 ⁇ 液を別のボトルに移さないでください。.

この製品には強いグルココルチコイドが含まれているため、以下の疾患のある患者には注意して使用する必要があります。

-心不全、急性冠動脈疾患、。

-高血圧、。

-血栓性静脈炎、血栓塞栓症。

-重症筋無力症、。

-骨粗しょう症、。

-胃 ⁇ 瘍、憩室炎、 ⁇ 瘍性大腸炎、最近のダルマナストモーシス、

-外来疾患、。

-精神病、。

-クッシング症候群、。

-糖尿病、。

-甲状腺機能低下症、。

-腎不全、急性糸球体腎炎、慢性腎炎、

-肝硬変、。

-抗生物質で治療できない感染症。

-転移性癌。.

すべてのコルチコステロイドはカルシウム排 ⁇ を増加させることができます。.

製品は、静脈内、眼内、硬膜外または髄腔内に投与してはなりません。.

関節内注射は、関節内または関節近くで活発な感染が生じた場合は行わないでください。. ⁇ 菌や結核性関節炎などの感染状態によって引き起こされる関節の痛みを和らげるために、この製剤を使用しないでください。.

特に、過負荷を避けるために、緊張した関節の緊張は注射直後に緩和されるべきです。. 繰り返し注射すると関節が損傷する可能性があります。. 関節内注射を長期間にわたって繰り返し投与すると、重度の骨壊死関節破壊が発生することがあります。.

副作用は、最小期間の最低有効量で最小限に抑えることができます。. 疾患活動性の用量を適切に滴定するには、頻繁な患者レビューが必要です(4.2を参照)。.

副腎の皮質 ⁇ 縮は、長期の治療中に発生し、治療を中止してから何年も続くことがあります。. したがって、長期治療後のコルチコステロイドの離脱は、急性副腎不全を回避するために常に段階的である必要があり、治療の用量と期間に応じて、数週間または数か月にわたって弱められるべきです。. 長期の治療中、併発疾患、外傷、または手術は、一時的な用量の増加を必要とする場合があります。. 長期治療後にコルチコステロイドが中止された場合、一時的に再導入する必要があるかもしれません。.

患者は、必要に応じて、リスクを最小限に抑えるために講じるべき予防策に関する明確な情報を提供し、処方薬、薬物、投与量、治療期間に関する情報を含むステロイド治療カードを持っている必要があります。.

中等度または高用量のコルチコステロイドによる治療中、患者は生ワクチンで2週間以上ワクチン接種または予防接種を受けるべきではありません。抗体反応の欠如が医学的、特に神経学的な合併症にかかりやすくなる可能性があるためです。. 関節内および関節周囲のコルチコステロイドの使用、または2週間未満または1日10 mgの長期定期投与で投与されたステロイドは、生ワクチンの使用の禁 ⁇ とは見なされません。.

治療中に患者が重度の反応または急性感染症を発症した場合は、治療を中止し、適切な治療を実施する必要があります。.

水 ⁇ やはしかなどの特定のウイルス性疾患の経過は、グルココルチコイドで治療された患者で特に深刻になる可能性があるため、水 ⁇ 、はしか、またはその他の伝染病に曝された場合は注意が必要です。. 免疫不全(免疫抑制)の子供と、水 ⁇ や麻疹に感染していない人は特に危険にさらされています。. ヘキサセトニドによる治療中にそのような人々が水 ⁇ または麻疹患者と接触した場合、予防的治療は適切であると考えられるべきです。.

閉経後の女性では月経障害が発生する可能性があり、 ⁇ 出血が観察されています。. この可能性は女性患者で言及されるべきですが、示されているように適切な検査を妨げるべきではありません。.

ヘキサセトニドとCYP3A4阻害剤の併用は、治療の潜在的な使用が全身性コルチコステロイド効果のリスクを上回らない限り、推奨されません。. 併用使用の潜在的な使用が全身性コルチコステロイド副作用のリスクの増加を上回る場合、患者はこれらの影響について監視されるべきです。.

視覚障害は、コルチコステロイドの全身的および局所的な使用で報告できます。. 患者がかすみ目やその他の視力の問題などの症状を見た場合。, 患者は眼科医への紹介のために考慮されるべきです。, 考えられる原因を特定する。, 白内障。, 緑内障または中央漿液性 ⁇ 毛虫症などのまれな疾患。 (CSCR。) 属することができます。, 全身および局所コルチコステロイドの使用後に報告されます。.

小児集団。

長期のコルチコステロイド療法を受けている子供の成長と発達を監視することをお勧めします。.

この医薬品はベンジルアルコールを含んでいるため、最近または早産で生まれた乳児には投与しないでください。. 3歳未満の子供に有毒でアナフィラキシー様の反応を引き起こす可能性があります。.

ベンジルアルコールは、特に小児患者において、深刻な副作用と死と関連しています。. 過剰な量のベンジルアルコールへの曝露は、特に新生児の毒性(低血圧および代謝性アシドーシス)と関連しており、主に未熟児の穀粒の発生率の増加と関連しています。. 過剰な量のベンジルアルコールへの曝露に関連して、主に未熟児でまれな死者が出ています。.

「あえぎ症候群」はベンジルアルコールに関連しています。. この製品の通常の治療用量は、「ガスピング症候群」に関連するものよりも大幅に少ない量のベンジルアルコールを放出しますが、毒性を生成する可能性のあるベンジルアルコールの最小量は不明です。. 出生体重の少ない未熟児や幼児、および高用量を服用した患者は、毒性を発症する傾向があります。.

⁇ ол ⁇ кортолонヘキサセトニドにはソルビトールが含まれています。. フルクトース不耐症の非常にまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用すべきではありません。.

副腎機能が損なわれていると信じる理由がある場合は、全身ステロイド治療からアレルギーアレルギーまたはトリアムシノロン鼻腔スプレーに切り替える場合は注意が必要です。. ステロイドを服用している患者は、この製品を使用する前に医師に相談してください。.

⁇ ол ⁇ кортолонアレルギーまたはトラムシノロン鼻腔内スプレーを鼻腔内投与した臨床試験では、鼻と喉の限局性感染症の発症。 カンディダアルビカンス。 めったに発生していません。. そのような感染症が発生した場合は、適切な局所療法による治療と、 ⁇ ол ⁇ кортолонアレルギーまたはトリアムシノロン鼻スプレーによる治療の中止が必要になることがあります。.

創傷治癒に対するコルチコステロイドの抑制効果のため、最近鼻の手術を受けた患者や最近鼻血やその他の鼻の問題が長引いた患者は、この製品を使用する前に医師に相談してください。.

鼻コルチコステロイドの全身効果は、特に長期間にわたって処方される高用量で発生する可能性があります。. これらの影響は経口コルチコステロイドよりもはるかに一般的ではなく、個々の患者や異なるコルチコステロイド製剤間で異なる可能性があります。. 考えられる全身への影響には、クッシング症候群、クッシングイドの特徴、副腎抑制、小児および青年の成長遅延、白内障、緑内障、および精神運動機能 ⁇ 進、睡眠障害、不安、うつ病、または攻撃性(特に子供)。.

推奨用量より高い用量による治療は、臨床的に有意な副腎抑制につながる可能性があります。. 推奨用量よりも高い用量を使用した証拠がある場合は、ストレス期間中または選択的手術中に、追加の全身コルチコステロイドカバレッジを検討する必要があります。.

この製品は、医師に相談することなく3か月以上使用しないでください。.

緑内障および/または白内障は、鼻コルチコステロイドを投与されている患者で報告されています。. したがって、視力の問題や眼圧の上昇、緑内障、および/または白内障の病歴のある患者の綿密なモニタリングは正当化されます。.

ヘキサセトニドアンプルには、投与前に内容物の変色がないか調べる必要があります。.

使用前に注意深く振ってください。.

必要に応じて、ヘキサセトニドを1%または2%のLIDOCAINHYDROCHLORIDEまたは同様の局所麻酔薬と混合できます。. ヘキサセトニドの汚染を防ぐために、NARKOSEMITTELを引く前に、ヘキサセトニドのヘックスをシリンジに吸い込む必要があります。. 次に、シリンジを注意深く振とうし、得られた溶液をすぐに使用する必要があります。.

特別な要件はありません。.