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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:20.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
⁇ ро ⁇ енまたは製品のコンポーネントのいずれかに対する過敏症。.
⁇ ро ⁇ енは、以前に過敏反応を示したことがある患者には禁 ⁇ です(例:. ⁇ 息、鼻炎、血管新生またはじんま疹)アスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬に反応。.
活動性または以前の胃 ⁇ 瘍(2つ以上の ⁇ 瘍または出血が検出された)。.
以前のNSAID療法に関連する上部消化管出血または ⁇ 孔の前史。.
重度の肝不全、腎不全、または重度の心不全の患者(NYHAクラスIV)。.
妊娠の最後の学期に使用します。.
イブプロフェンまたは製品中の ⁇ 形剤の1つに対する過敏症。.
以前に過敏反応を示した患者(例:. ⁇ 息、鼻炎、血管性浮腫またはじんま疹)アスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬に反応。.
再発性胃 ⁇ 瘍/出血のアクティブまたは病歴( ⁇ 瘍または出血が証明された2つ以上の異なるエピソード)。.
以前のNSAID療法に関連する消化管出血またはミシン目の病歴。.
重度の心不全(NYHAクラスIV)、腎不全または肝不全。
妊娠の最後の学期。
利用できる情報はありません。.
ブルフェンは、活性物質または他の成分のいずれかに対して過敏症の患者には禁 ⁇ です。.
ブルフェンは、以前に過敏反応を起こしたことがある患者には使用しないでください(例:. ⁇ 息、じんま疹、血管性浮腫または鼻炎)イブプロフェン、アスピリンまたは他のNSAIDを服用した後。.
ブルフェンはまた、以前のNSAID療法に関連した消化管出血または ⁇ 孔の病歴がある患者にも禁 ⁇ です。. ブルフェンは、胃 ⁇ 瘍または胃腸出血の活発な病歴または病歴がある患者には使用しないでください( ⁇ 瘍または出血が証明された2つ以上の異なるエピソード)。.
出血障害の増加した患者にはブルフェンを投与しないでください。.
ブルフェンは、重度の心不全(NYHAクラスIV)、肝不全、腎不全の患者には禁 ⁇ です。.
ブルフェンは妊娠の最後の学期には禁 ⁇ です。.
⁇ ро ⁇ енは以下の患者には禁 ⁇ です。
- 既知の過敏症(例:. アナフィラキシー反応と重度の皮膚反応)イブプロフェンまたは薬物の他の成分。
- 先史時代の ⁇ 息、じんま疹、またはアスピリンまたは他のNSAIDを服用した後のその他のアレルギー反応。. そのような患者では、NSAIDに対する重度の、時には致命的なアナフィラキシー反応が報告されています。
- 冠動脈バイパス移植(CABG)を設定するとき。
-活性物質または任意の ⁇ 形剤に対する過敏症;。
-生命を脅かす感染症;。
-活発な出血、特に頭蓋内または消化管内出血;。
-血小板減少症または凝固障害;。
-腎機能の大幅な障害;。
-先天性心疾患。 動脈管。 満足のいく肺または全身の血流に必要です(例:. 肺閉鎖症、重度の卵管四部作、大動脈の重度の凝固);。
-壊死性腸炎の既知または疑い;。
⁇ ро ⁇ енは禁 ⁇ です:。
- 未治療の感染が証明または疑われる未熟児;。
- 先天性心疾患のある未熟児。PDAの継続性は、満足のいく肺または全身の血流に必要です(例:.、肺閉鎖症、重度のファロー四部作、大動脈の重度の凝固);。
- 早産児、出血、特に頭蓋内出血または消化管出血の活発な赤ちゃん;。
- 血小板減少症の未熟児;。
- 抗凝固剤を含む未熟児;。
- 壊死性腸炎の疑いがある、または疑われる未熟児;。
- 腎障害が著しい早産児;。 重大な腎機能障害のある未熟児;機能のある未熟児。.
薬物療法グループ:。 プロピオン酸誘導体。.
ATCコード:。 M01AE。
⁇ ро ⁇ енは、プロスタグランジン合成を阻害することによりその有効性を示したフェニルプロピオン酸誘導体NSAIDです。. ヒトでは、 ⁇ ро ⁇ енは炎症性 ⁇ 痛、腫れ、発熱を軽減します。. さらに、 ⁇ ро ⁇ енは血小板凝集を可逆的に阻害します。.
実験データは、 ⁇ ро ⁇ енが同時に投与された場合、血小板凝集に対する低用量アスピリン(アセチルサリチル酸)の影響を競合的に阻害できることを示唆しています。. 一部の薬力学的研究では、アスピリン(アセチルサリチル酸)(81 mg)の即時放出後30分以内に400 mgを単回投与すると、トロンボキサンまたは血小板凝集の形成に対するアスピリン(アセチルサリチル酸)の効果が低下したことが示されています。. このデータの臨床状況への外挿に関しては不確実性がありますが、 ⁇ ро ⁇ енの定期的な長期使用が低用量アスピリン(アセチルサリチル酸)の心保護効果を低下させる可能性を排除することはできません。. 時折使用する場合、臨床的に関連する影響は考えられないでしょう。.
ATCコード:M01AE01。
イブプロフェンはプロスタグランジン合成を阻害することによりその有効性を示したプロピオン酸誘導体NSAIDです。. ヒトでは、イブプロフェンは炎症性の痛み、腫れ、発熱を軽減します。. さらに、イブプロフェンは血小板凝集を可逆的に阻害します。.
実験データは、イブプロフェンが同時に投与された場合、血小板凝集に対する低用量アスピリン(アセチルサリチル酸)の影響を競合的に阻害できることを示唆しています。. 一部の薬力学的研究では、アスピリン投与量(81 mg)の即時放出の8時間前または30分以内に400 mgのイブプロフェンを単回投与すると、トロンボキサンまたは血小板凝集の形成に対する(アセチルサリチル酸)の効果が低下したことが示されています。. このデータの臨床状況への外挿に関しては不確実性がありますが、イブプロフェンの定期的な長期使用が低用量のアセチルサリチル酸の心保護効果を低下させる可能性は除外できません。. イブプロフェンを時々使用する場合、臨床的に関連する影響は考えられない。.
薬物療法分類:抗炎症および抗リウマチ製品、非ステロイド;プロピオン酸誘導体。.
ATCコード:M01AE01。
イブプロフェンは、鎮痛作用、抗炎症作用、解熱作用のあるプロピオン酸誘導体です。. NSAIDとしての薬物の治療効果は、酵素シクロオキシゲナーゼに対する阻害効果によるものであり、プロスタグランジン合成の大幅な減少につながると考えられています。.
実験データは、イブプロフェンが同時に投与された場合、血小板凝集に対する低用量アスピリンの効果を競合的に阻害できることを示唆しています。. 一部の薬力学的研究では、アスピリン(81 mg)の即時放出の8時間前または30分以内に400 mgのイブプロフェンを単回投与すると、トロンボキサンまたは血小板凝集の形成に対するアスピリンの効果が低下することが示されています。. このデータの臨床状況への外挿に関しては不確実性がありますが、イブプロフェンの定期的な長期使用が低用量のアセチルサリチル酸の心保護効果を低下させる可能性は除外できません。. イブプロフェンを時々使用する場合、臨床的に関連する影響は考えられない。.
薬物療法グループ:他の心臓製剤、ATCコード:C01 EB16。
イブプロフェンは、抗炎症作用、鎮痛作用、解熱作用を持つNSAIDです。. イブプロフェンは、s(+)とR(-)エナンチオメレンのラセミ混合物です。. 生体内で。 と。 in vitro。 研究によると、S(+)-異性体が臨床活動の原因です。. イブプロフェンはシクロオキシゲナーゼの非選択的阻害剤であり、プロスタグランジンの合成を低下させます。.
なぜなら、持続するプロスタグランジンだからです。 動脈管。 出生後に関与し、この効果がこの適応症におけるイブプロフェンの主な作用機序であると考えられています。.
40人の未熟児詐欺における ⁇ ро ⁇ енによる用量反応研究で。 Ductus arteriosus。 -10-5-5 mg / kgの用量スケジュールに関連する閉鎖率妊娠27〜29週間の新生児では75%(6/8)、妊娠24〜26週間の新生児では33%(2/6) 。.
生後3日間の ⁇ ро ⁇ енの予防的使用。 (生後6時間以内に開始します。) 妊娠28週未満の未熟児では、腎不全の発生率の増加と低酸素症などの肺の副作用が関連していた。, 治癒的使用と比較した肺高血圧症と肺出血。. 逆に、新生児グレードIII-IVおよび外科合字の心室内出血の発生率の低下は、 ⁇ ро ⁇ енの予防的使用と関連していた。.
⁇ ро ⁇ енは投与後に急速に吸収され、体全体に急速に分布します。. 排 ⁇ は腎臓を介して迅速かつ完全に行われます。.
空腹時を服用してから45分後に最大血漿濃度に達します。. 食品と一緒に摂取すると、ピーク値は1〜2時間後に観察されます。. これらの時間は、さまざまな剤形によって異なる場合があります。.
⁇ ро ⁇ енの半減期は約です。.
限られた研究では、 ⁇ ро ⁇ енは母乳中に非常に低濃度で発生します。.
イブプロフェンは投与後に狂犬病に吸収され、体全体に急速に分布します。. 排 ⁇ は腎臓を介して迅速かつ完全に行われます。.
空腹時を服用してから45分後に最大血漿濃度に達します。. 食品と一緒に摂取すると、ピーク値は1〜2時間後に観察されます。. これらの時間は、さまざまな剤形によって異なる場合があります。.
排 ⁇ 半減期は約です。.
限られた研究では、イブプロフェンは母乳中に非常に低濃度で発生します。.
放出された従来の400 mg錠剤と比較した ⁇ ро ⁇ енの薬物動態プロファイルは、遅延製剤が従来の遅延錠剤の特徴的なピークとトラフを減らし、5、10、15、24時間後に高い値をもたらすことを示しました。. 従来の遅延錠剤と比較して、遅延錠剤の血漿濃度時間曲線の下の領域はほぼ同じでした。.
平均血漿プロファイルと投与前の血漿レベルの両方で、若年層と高齢層の間に有意差は見られませんでした。. いくつかの研究では、 ⁇ ро ⁇ енは空腹時に服用したときに二重指点血漿プロファイルを生成しました。. イブプロフェンの消失半減期は約2時間です。. イブプロフェンは肝臓で代謝されて2つの不活性代謝物になり、変化のないイブプロフェンと共に、または腎臓を介して共役として排 ⁇ されます。. 腎臓による排 ⁇ は迅速かつ完全です。. イブプロフェンは主に血漿タンパク質に結合しています。.
イブプロフェンは、[-] Rと[+] S異性体のラセミ混合物です。. in vivo。 と。in vitro。 研究によると、[+] S異性体が臨床活動の原因です。. [-] Rフォームは、薬理学的に不活性であると考えられていますが、成人の活性[+]種にゆっくりと不完全に変換されます(〜60%)。. [-] R異性体は、有効成分レベルを維持するための循環リザーバーとして機能します。. ボランティアとの研究で決定された ⁇ ро ⁇ енの薬物動態パラメータを以下に示します。.
表4:イブプロフェン静脈内投与の薬物動態パラメーター。
400 mg * ⁇ ро ⁇ ен平均(CV%)。 | 800 mg * ⁇ ро ⁇ ен平均(CV%)。 | |
患者数。 | 12 | 12 |
AUC(mcg•h / mL)。 | 109.3(26.4)。 | 192.8(18.5)。 |
Cmax(µg / mL)。 | 39.2(15.5)。 | 72.6(13.2)。 |
KEL(1 / h)。 | 0.32(17.9)。 | 0.29(12.8)。 |
T½(h)。 | 2.22(20.1)。 | 2.44(12.9)。 |
AUC =エリアアンダーザカーブ。 Cmax =最大血漿濃度。 CV =変動係数。 KEL =一次除去率定数。 T½=消失半減期。 * = 60分の注入時間。 |
発熱性の小児患者を対象とした研究で決定された ⁇ ро ⁇ енの薬物動態パラメーターを表5に示します。. Tmaxの中央値は注入の終わりにあり、 ⁇ ро ⁇ енは成人と比較して小児患者の排 ⁇ 半減期が短いことが観察されました。. 分布とクリアランスの量は年齢とともに増加しました。.
表5:年齢別10 mg / kgの静脈内イブプロフェン、小児患者の薬物動態パラメーター。
6か月<2年の平均(CV%)。 | 2年<6年平均(CV%)。 | 6年から16年の平均(CV%)。 | |
患者数。 | 5 | 12 | 25 |
AUC(mcgh / mL)。 | 71.1(37.1)。 | 79.2(37.0)。 | 80.7(36.9)。 |
Cmax(µg / mL)。 | 59.2(34.8)。 | 64.2(34.3)。 | 61.9(26.6)。 |
Tmax(min)*。 | 10(10-30)。 | 12(10-46)。 | 10(10-40)。 |
T½(h)。 | 1.8(29.9)。 | 1.5(41.8)。 | 1.55(26.4)。 |
Cl(mL / h)。 | 1172.5(38.9)。 | 1967.3(56.0)。 | 4878.5(71.0)。 |
Vz(mL)。 | 2805.7(20.1)。 | 3695.8(30.0)。 | 10314.2(67.4)。 |
Cl / WT-#(mL / h / kg)。 | 133.7(58.6)。 | 130.1(82.4)。 | 109.2(41.6)。 |
Vz / WT-#(mL / kg)。 | 311.2(35.4)。 | 227.2(41.7)。 | 226.8(30.4)。 |
*中央値(最小最大値)。 #WT:体重(kg)。 |
ほとんどのNSAIDと同様に、イブプロフェンはタンパク質に強く結合しています(> 99%が20 mcg / mLで結合しています)。. タンパク質結合は飽和しており、濃度> 20 mcg / mL結合は非線形です。. 経口投与データに基づいて、イブプロフェンの分布量に年齢関連または発熱関連の変化があります。.
分布。
未熟児集団では大きな変動が見られますが、妊娠期間や出産後の年齢に関係なく、初期ストレス用量10 mg / kgの後、最後の維持用量後に、35〜40 mg / Lのピーク血漿濃度が測定されます。. 残留濃度は、5 mg / kgの最終投与後24時間で約10〜15 mg / lです。.
Sエナンチオマーの血漿濃度は、Rエナンチオマーの血漿濃度よりもはるかに高く、Rの急速なキラル反転を反映します-成人のような比率でのS型(約60%)。.
分布の見かけの体積は平均200 ml / kgです(さまざまな研究によると62〜350)。. 分布の中心体積は、管の状態に依存し、管が閉じているときに減少する可能性があります。.
in vitro。 研究によると、イブプロフェンは他のNSAIDと同様に血漿アルブミンに強く結合していますが、これは成人の血漿(99%)(95%)よりも大幅に低いようです。. イブプロフェンは、新生児の血清中のアルブミン結合についてビリルビンと競合し、その結果、ビリルビンの遊離画分を高イブプロフェン濃度で増加させることができます。.
除去。
排 ⁇ 率は年長の子供や大人よりも大幅に低く、排 ⁇ 半減期は約30時間と推定されています(16〜43)。. 両方のエナンチオマーのクリアランスは、妊娠年齢とともに少なくとも24〜28週間の範囲で増加します。.
PK-PD関係。
未熟児では、イブプロフェンはプロスタグランジンとその代謝産物、特にPGE2と6-ケト-PGF-1-アルファの血漿濃度を大幅に低下させました。. イブプロフェンを3回投与した新生児では、低レベルが最大72時間維持されましたが、その後、イブプロフェンを1回投与しただけで72時間後に増加しました。.
該当なし。.
該当なし。
"無し。.
管理データ。すべての非経口製品と同様に、 ⁇ ро ⁇ енのアンプルには、使用前に粒子と容器の完全性について目視検査する必要があります。. アンプールは1回の使用のみを目的としており、未使用部分は廃棄する必要があります。.
クロルヘキシジンは、アンプルネックと互換性がないため、消毒に使用しないでください。. したがって、使用前のアンプルに無菌状態をするには、エタノール60%またはイソプロピルアルコール70%が推奨されます。.
アンプルの首を防腐剤で消毒する場合、アンプルが開く前に完全に乾燥させて、 ⁇ ро ⁇ ен溶液との相互作用を回避する必要があります。.
乳児に投与するために必要な容量は、体重に応じて決定し、15分間の短い注入として静脈内注射する必要があります。.
注射には塩化ナトリウム9 mg / ml(0.9%)溶液、注射量を調整するにはグルコース50 mg / ml(5%)溶液のみを使用してください。.
未熟児に注入される溶液の総量は、毎日投与される液体の総量を考慮に入れるべきです。. 人生の最初の日の最大容量80 ml / kg /日は、一般的に維持する必要があります。; これは、次の1〜2週間で、最大容量180 ml / kg出生体重/日まで徐々に増やす必要があります。 (約20 ml / kg出生体重/日。).
酸性溶液との接触を避けるために ⁇ ро ⁇ енを投与する前後に、1.5〜2 mlの塩化ナトリウム9 mg / ml(0.9%)またはグルコース50 mg / ml(5%)の溶液で注入ラインを15分間洗浄します。注射用。.
アンプルを最初に開封した後、未使用のすべての部分を廃棄する必要があります。.
未使用の製品または廃棄物は、地域の要件に従って廃棄する必要があります。.
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