コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:18.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
L ⁇ етの使用は以下では禁 ⁇ です。
過敏症が知られている患者。
レボセチリジンまたはL ⁇ етの成分のいずれかまたはセチリジンに対する過敏症が知られている患者。. 観察された反応は、じんま疹からアナフィラキシーまでさまざまです。.
末期腎疾患患者。
末期腎疾患患者(CL。CR <10 mL /分)および血液透析を受ける患者。
腎障害のある小児患者。
腎障害のある6か月から11歳までの子供。
警告。
の一部として含まれています。 「注意」。 セクション。
注意。
傾眠。
臨床試験では、L ⁇ ет療法を受けている一部の患者で傾眠、疲労、無力症が報告されています。. 患者は、L ⁇ етを服用した後の機械の操作や自動車の運転など、完全な精神的警戒と運動協調を必要とする危険な職業を実践しないように警告されるべきです。. 中枢神経系の追加の警戒と追加の機能障害が発生する可能性があるため、アルコールまたは他の中枢神経系の抑制剤とL ⁇ етを同時に使用することは避けてください。.
尿閉。
尿閉はL ⁇ етでのマーケティング後に報告されました。. L ⁇ етは、素因のある尿閉因子(例:. 脊髄病変、前立腺肥大症)、L ⁇ етは尿閉のリスクを高める可能性があるため。. 尿閉が発生したときにL ⁇ етを中断します。.
非臨床毒物学。
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
レボセチリジンを用いた発がん性試験は行われていません。. ただし、セチリジン発がん性試験の評価は、レボセチリジンの発がん性の決定に関連しています。. ラットの2年間の発がん性試験。, セチリジンは、20 mg / kgまでの食事用量では発がん性がありませんでした。 (成人の最大推奨経口1日量の約15倍。, 6〜11歳の子供の最大推奨経口1日量の約10倍、6か月〜5歳の子供の最大推奨経口1日量の約15倍(mg / m)。2 -基礎)。.)。. マウスの2年間の発がん性試験。, セチリジンは、16 mg / kgの食物用量で男性の良性肝腫瘍の発生率の増加を引き起こしました。 (成人の最大推奨経口1日量の約6倍。, 6〜11歳の子供の最大推奨経口1日量の約4倍、6か月〜5歳の子供の最大推奨経口1日量の約6倍(mg / m)。2 -基礎)。.)。. 4 mg / kgの食事用量では、良性腫瘍の発生率の増加は観察されなかった。 (成人の最大推奨経口1日量の約2倍。, 6〜11歳の子供の最大推奨経口1日用量、およびmg / mで6か月〜5歳の子供の最大推奨経口1日用量の約2倍。)。. L ⁇ етの長期使用におけるこれらの所見の臨床的意義は不明です。.
レボセチリジンは、Amesテストとヒトリンパ球アッセイ、マウスリンパ腫アッセイ、およびで変異原性がありませんでした。 in vivo。 -染色体異常誘発性ではないマウスでの小核試験。.
マウスの生殖能力および一般的な生殖能力の研究では、セチリジンは64 mg / kgの経口投与で生殖能力に影響を与えませんでした(mg /m²ベースの成人の推奨経口1日投与量の約25倍)。.
特定の集団で使用します。
妊娠。
妊娠カテゴリーB
妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、L ⁇ етは明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
催奇形性の影響。
ラットとウサギでは、レボセチリジンは経口投与で約320またはでした。. mg / mでの成人の最大推奨経口1日用量の390倍。2 -催奇形性ではない基礎。.
母乳育児の母親。
レボアセチリジンを用いた周産期および出生後の動物実験は行われなかった。. マウスでは、セチリジンは母乳育児中に子犬の体重増加を遅らせ、ダムの経口投与量で投与しました。これは、成人の最大推奨経口1日用量のmg / mの約40倍です。2 -基礎に対応。. ビーグル犬の研究では、セチリジン用量の約3%が牛乳中に排 ⁇ されることが示されました。. セチリジンは母乳中に排 ⁇ されると報告されています。. レボセチリジンも母乳中に排 ⁇ される可能性が高いため、授乳中の母親にL ⁇ етを使用することは推奨されません。.
小児用。
L ⁇ етの推奨用量6か月から17歳の患者の慢性特発性じんま疹の合併症のない皮膚症状を治療するには、18歳以上の成人の有効性の外挿に基づいています。.
複数年のアレルギー性鼻炎の症状を治療するために6か月から2歳、慢性特発性じんま疹の6か月から11歳の患者に推奨されるL ⁇ етの用量は、成人のL ⁇ етの全身曝露のクロススタディ比較に基づいています。小児患者以降。 成人および小児患者のL ⁇ етの安全性プロファイル。, 6か月から11歳の患者の推奨用量に対応または超えるもの。.
L ⁇ ет5 mgを1日1回投与すると、4〜6週間続く2つのプラセボ対照臨床試験で、6〜12歳の243人の小児患者を対象に安全性が調査されました。. 安全性L ⁇ ет1.25 mg 1日2回は、1〜5歳の114人の小児患者を対象とした2週間の臨床試験で、L ⁇ ет1.25 mgの安全性は、6歳の45人の小児患者を対象とした2週間の臨床試験で1日1回でした。 11ヶ月まで。.
L ⁇ ет1.25 mgの有効性は1日1回です。 (6ヶ月から5年。) 1日1回2.5 mg。 (6〜11年。) 多年生のアレルギー性鼻炎と慢性特発性じんま疹の症状を治療することは、成人と子供の薬物動態比較に基づいて、12歳以上の患者で1日1回L ⁇ ет5 mgの実証済みの効果の外挿によってサポートされます。.
クロススタディの比較では、5 mgのL ⁇ етを6〜12歳の小児患者に投与すると、5 mgのL ⁇ ет健康な成人を投与したときに、ほぼ2倍の全身曝露(auc)が観察されました。. したがって、6〜11歳の子供では、1日1回の推奨用量2.5 mgを超えてはなりません。. 母集団薬物動態研究では、6か月から5歳の子供に1日1回1.25 mgを投与すると、成人では1日1回5 mgに相当する全身曝露が生じました。..
老人病アプリケーション。
承認された適応症ごとにL ⁇ етを使用した臨床試験には、65歳以上の患者が十分に含まれておらず、若い患者とは異なる反応を示すかどうかを判断できませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応に違いを発見していません。. 一般に、高齢患者の用量選択は注意する必要があります。通常、用量範囲の下限から始まります。これは、肝機能、腎臓機能、または心臓機能の低下と、コンパニオン疾患またはその他の薬物療法の頻度が高いことを反映しています。.
腎障害。
L ⁇ етは本質的に腎臓から排 ⁇ されることが知られており、この薬に対する副作用のリスクは腎障害のある患者で大きくなる可能性があります。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量を選択するときは注意が必要であり、腎機能を監視することは有用です。.
肝障害。
レボセチリジンは主に変化せずに腎臓から排 ⁇ されるため、肝障害のある患者ではレボセチリジンのクリアランスが大幅に低下することはほとんどありません。.
However, we will provide data for each active ingredient