コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:12.03.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
同じ成分を持つトップ20の薬:
成人のセフォビド(ステリームセフォペラゾン)の通常の1日量は1日あたり2〜4グラムで、12時間ごとに均等に分割して投与されます。.
重度の感染症または感度の低い生物によって引き起こされる感染症の場合、1日の総投与量および/または頻度が増加する可能性があります。. 患者は、1日あたりの総投与量が6〜12グラムで、1用量あたり1.5〜4グラムの範囲の2、3、または4回の投与量に分けて正常に治療されました。.
によって引き起こされる感染症を治療するとき。 連鎖球菌のpyogenes。 治療は少なくとも10日間継続する必要があります。.
もし。 C.トラコマティス。 疑わしい病原体です。セフォペラゾンはこの生物に対して活性を示さないため、適切な抗クラミジアカバーを追加する必要があります。.
CEFOBIDとアミノグリコシド溶液は、物理的に非互換性があるため、直接混合しないでください。. CEFOBIDとアミノグリコシドとの併用療法を検討する場合(参照。 適応症。)、これは、別個の二次静脈内チューブが使用され、一次静脈内チューブが承認された希釈液で用量間で適切に洗浄されている場合、連続的な間欠静脈内注入によって達成できます。. また、CEFOBIDをアミノグリコシドの前に投与することをお勧めします。. in vitro。 薬物併用療法の有効性をテストすることをお勧めします。.
再構成。
以下のソリューションは、CEFOBID(steriles cfoperazon)の初期再構成に使用できます。.
表4。. 再構成ソリューション。
5%グルコース注入(USP)。 | 0.9%塩化ナトリウム注射(USP)。 |
5%デキストロースと0.9%塩化ナトリウム注射(USP)。 | ノルモゾール。® Mそして5%デキストロース注射。 |
5%デキストロースと0.2%塩化ナトリウム注射(USP)。 | ノルモゾール。® R |
10%デキストロース注射(USP)。 | 注射用滅菌水*。 |
注射用静菌水[ベンジルアルコールまたはパラベン](USP)*。 &短剣;。 | |
*静脈内注入の手段として使用しないでください。. &短剣;。 ベンジルアルコールを含む製剤は、新生児には使用しないでください。. |
一般的な再構成手順。
静脈内または筋肉内使用のためのCEFOBID(滅菌セフォペラゾン)は、最初に表4にリストされている互換性のある溶液で再構成できます。. 溶液は、泡が溶解して完全な溶解度を目視検査できるように、再構成後に残しておく必要があります。. CEFOBIDを高濃度(333 mgを超えるセフォペラゾン/ mL)で可溶化するには、強力で持続的な覚 ⁇ が必要になる場合があります。. CEFOBID(滅菌セフォペラゾン)の最大溶解度は、約475 mgのセフォペラゾン/ mL互換希釈剤です。.
静脈内使用の準備。
一般的な。
静脈内投与には、2 mg / mLから50 mg / mLのセフォビド濃度(滅菌セフォペラゾン)が推奨されます。.
バイアルの生産。
上記の表4に示すように、CEFOBID(ステリレムセフォペラゾン)のバイアルは、静脈内投与に適した互換性のある再構成溶液のセフォペラゾン1グラムあたり少なくとも2.8 mLで再構成できます。. 再構成を容易にするために、CEFOBIDのグラムあたり5 mL互換の溶液の使用をお勧めします。. 次に、静脈内注入用に次のいずれかの車両を使用して、さらに希釈および投与するために、得られた溶液の総量を摂取する必要があります。
表5。. 静脈内注入に使用される車両。
5%グルコース注入(USP)。 | 授乳中のリンガー注射(USP)。 |
5%デキストロースと授乳中のレスラーの注射。 | 0.9%塩化ナトリウム注射(USP)。 |
5%デキストロースと0.9%塩化ナトリウム注射(USP)。 | ノルモゾール。® Mそして5%デキストロース注射。 |
5%デキストロースと0.2%塩化ナトリウム注射(USP)。 | ノルモゾール。® R |
10%デキストロース注射(USP)。 |
得られた静脈内溶液は、次のいずれかの方法で投与する必要があります。
間欠注入。
CEFOBID溶液は–30分かけて投与する必要があります。.
継続的な注入。
CEFOBIDは、1 mLあたり2〜25 mgのセフォペラゾン最終濃度に希釈した後の持続注入に使用できます。
筋肉内注射の準備。
上記の適切な溶液を使用して、筋肉内注射用のCEFOBID(ステリームセフォペラゾン)を作成できます。. 250 mg / mL以上の濃度を投与する場合は、リドカイン溶液を使用する必要があります。. これらの溶液は、注射用の滅菌水と0.5%塩酸リドカイン溶液に対応する2%イガーリドカイン注射(USP)の組み合わせを使用して作成する必要があります。. 次の2段階の希釈プロセスをお勧めします。まず、注射に必要な量の滅菌水を加え、CEFOBID粉末が完全に溶解するまでかき混ぜます。. 次に、必要な量の2%リドカインを加えて混ぜます。.
ファイナル。 | ステップ1。 | ステップ2。 | ||
セフォペラゾン濃度。 | 無菌水の量。 | 2%リドカインの容量。 | 拡張可能なボリューム*。 &短剣;。 | |
1 Gバイアル。 | 333 mg / mL。 | 2.0 mL。 | 0.6 mL。 | 3 mL。 |
250 mg / mL。 | 2.8 mL。 | 1.0 mL。 | 4 mL。 | |
2 Gバイアル。 | 333 mg / mL。 | 3.8 mL。 | 1.2 mL。 | 6 mL。 |
250 mg / mL。 | 5.4 mL。 | 1.8 mL。 | 8 mL。 |
リドカインHCl注射(USP)以外の希釈剤を使用する場合は、次のように再構成します。
セフォペラゾン濃度。 | 追加する希釈剤の容量。 | 拡張可能なボリューム*。 | |
1 Gバイアル。 | 333 mg / mL。 | 2.6 mL。 | 3 mL。 |
250 mg / mL。 | 3.8 mL。 | 4 mL。 | |
2 Gバイアル。 | 333 mg / mL。 | 5.0 mL。 | 6 mL。 |
250 mg / mL。 | 7.2 mL。 | 8 mL。 | |
*指定されたボリュームを引き出すのに十分な超過があります。. &短剣;。 最終的なリドカイン濃度は、0.5%の塩酸リドカイン溶液を希釈剤として使用した場合とほぼ同じになります。. |
ストレージと安定性。
CEFOBID(steriles cefoperazon)は25°C(77°F)以下に保ち、再構成による光から保護する必要があります。. 再構成後、光からの保護は必要ありません。.
以下の非経口希釈剤とおおよその濃度のCEFOBIDは、指定された期間、以下の条件下で安定した溶液を提供します。. (指定された期間に応じて、溶液の未使用部分は廃棄する必要があります。.)。
室温(15°–25°C / 59°–77°F)。
24時間。 | おおよその濃度。 |
注射用静菌水[ベンジルアルコールまたはパラベン](USP)。 | 300 mg / mL。 |
5%デキストロース注射(USP)。 | 2 mg〜50 mg / mL。 |
5%デキストロースと乳酸レスラーの注射。 | 2 mg〜50 mg / mL。 |
5%デキストロースと0.9%塩化ナトリウム注射(USP)。 | 2 mg〜50 mg / mL。 |
5%デキストロースと0.2%塩化ナトリウム注射(USP)。 | 2 mg〜50 mg / mL。 |
10%デキストロース注射(USP)。 | 2 mg〜50 mg / mL。 |
ラッカードリンガーの注射(USP)。 | 2 mg / mL。 |
0.5%塩酸リドカイン注射(USP)。 | 300 mg / mL。 |
0.9%塩化ナトリウム注射(USP)。 | 2 mg〜300 mg / mL。 |
ノルモゾール。® Mおよび5%デキストロース注射。 | 2 mg〜50 mg / mL。 |
ノルモゾール。® R | 2 mg〜50 mg / mL。 |
注射用の滅菌水。 | 300 mg / ml。 |
再構成されたセフォビッド溶液は、ガラスまたはプラスチックシリンジ、またはガラスまたは柔軟なプラスチック製の非経口溶液容器に保管できます。. |
冷蔵庫の温度(2°–8°C / 36°–46°F)。
5日。 | おおよその濃度。 | |
注射用静菌水[ベンジルアルコールまたはパラベン](USP)。 | 300 mg / mL。 | |
5%デキストロース注射(USP)。 | 2 mg〜50 mg / mL。 | |
5%デキストロースと0.9%塩化ナトリウム注射(USP)。 | 2 mg〜50 mg / mL。 | |
5%デキストロースと0.2%塩化ナトリウム注射(USP)。 | 2 mg〜50 mg / mL。 | |
授乳中のリンガー注射(USP)。 | 2 mg / mL。 | |
0.5%塩酸リドカイン注射(USP)。 | 300 mg / mL。 | |
0.9%塩化ナトリウム注射(USP)。 | 2 mg〜300 mg / mL。 | |
ノルモゾール。® Mおよび5%デキストロース注射。 | 2 mg〜50 mg / mL。 | |
ノルモゾール。® R | 2 mg〜50 mg / mL。 | / td>。 |
注射用の滅菌水。 | 300 mg / ml。 | |
再構成されたセフォビッド溶液は、ガラスまたはプラスチックシリンジ、またはガラスまたは柔軟なプラスチック製の非経口溶液容器に保管できます。. |
凍結温度(–20°〜–10°C / –4°〜14°F)。
3週間。 | おおよその濃度。 |
5%デキストロース注射(USP)。 | 50 mg / mL。 |
5%デキストロースと0.9%塩化ナトリウム注射(USP)。 | 2 mg / mL。 |
5%デキストロースと0.2%塩化ナトリウム注射(USP)。 | 2 mg / mL。 |
5週間。 | |
0.9%塩化ナトリウム注射(USP)。 | 300 mg / mL。 |
注射用滅菌水。 | 300 mg / mL。 |
再構成されたセフォビッド溶液は、プラスチックシリンジまたはプラスチック製の柔軟な非経口溶液容器に保管できます。.<br />凍結したサンプルは、使用前に室温で解凍する必要があります。. 解凍後、未使用の部分は廃棄してください。. 解凍しないでください。. |
臨床研究の経験。
セフォビド療法または危険な病因に関連する臨床試験では、以下の副作用が観察されています。
過敏症。
すべてのセファロスポリンと同様に、過敏症は皮膚反応(45人に1人の患者)、薬物熱(260人に1人)、またはクームス検査の変更(1 60人)によって現れます。. これらの反応は、アレルギーの病歴がある患者、特にペニシリンでより一般的です。.
血液学。
他のベータラクタム抗菌薬と同様に、長期投与で可逆性好中球減少症が発生する可能性があります。. 好中球数のわずかな減少(50人に1人の患者)が報告されています。. 減少したヘモグロビン(20分の1)またはヘマトクラート(20分の1)が報告されており、これは他のセファロスポリンに関する発表された文献と一致しています。. 一過性好酸球増加症は、10人に1人の患者で発生しています。.
肝臓。
臨床試験でセフォペラゾンで治療された1285人の患者のうち、肝疾患の病歴のある患者は、CEFOBID療法中に肝機能酵素を大幅に増加させました。. 非特異的肝炎の臨床徴候と症状がこれらの増加を伴った。. CEFOBID療法が中止された後、患者の酵素は治療前のレベルに戻り、症状は解消しました。. 高胆 ⁇ レベルに達する他の抗菌薬と同様に、肝機能酵素の5つの穏やかな一時的な増加が観察されました– CEFOBID療法を受けている患者の10%。. 肝機能障害の明らかな兆候や症状を伴わなかったこれらの発見の関連性は確立されていません。.
消化管。
下 ⁇ または軟便は、30人に1人の患者で報告されています。. これらの経験のほとんどは、穏やかまたは中程度で自己制限的でした。. すべての場合において、これらの症状は対症療法に反応するか、セフォペラゾン療法が中止されたときに止まりました。. 吐き気と ⁇ 吐はめったに報告されていません。.
偽膜性大腸炎の症状は、抗菌療法中または数週間後に発生する可能性があります(参照)。 警告。).
腎機能テスト。
血(16分の1)と血清クレアチニン(48分の1)の一時的な増加が見つかりました。.
局所反応。
CEFOBIDは筋肉内投与後によく許容されます。. 時折、一時的な痛み(140分の1)がこのように投与に続くことがあります。. CEFOBIDを静脈内注入で投与すると、注入部位の一部の患者が静脈炎を発症する可能性があります(120人に1人)。.
マーケティング経験。
承認後にCEFOBIDを使用すると、次の副作用が確認されています。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.
血液およびリンパ系障害:。 コアグロパシー、血小板減少症、低プロプロビン血症(参照。 注意。)
免疫系障害:。 ショックや致命的な症例を含むアナフィラキシー反応(参照。 警告。)
肝胆道系障害:。 黄 ⁇ 、肝機能障害。
皮膚および皮下組織障害:。 中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、剥離性皮膚炎、そう ⁇ 。
血管障害:。 出血(参照。 警告。)