Фурадонин

マクロダンチンは、感染しやすい菌株に関しては、尿路感染症の治療に特に適応されます。 大腸菌。、腸球菌、。 黄色ブドウ球菌。 と特定の脆弱な部族。 クレブシエラ。 -そして。 エンテロバクター。 -種が行動します。.

ニトロフラントインは、腎 ⁇ 腎炎または会陰 ⁇ 瘍の治療には適応されません。. 薬剤耐性菌の発生を減らし、マクロダンチンおよび他の抗菌薬の有効性を維持するために、マクロダンチンは、感受性細菌によって引き起こされることが示されている、または強く疑われている感染症の治療または予防にのみ使用する必要があります。. 培養および感受性情報が利用可能な場合は、抗菌療法を選択または変更するときに考慮する必要があります。. そのようなデータがない場合、局所的な疫学および感受性パターンは、治療の経験的選択に貢献する可能性があります。.

ニトロフラントインは、尿路感染症の他の治療薬によって承認されたより広い組織分布を欠いています。. その結果、マクロダンチンで治療された多くの患者は、細菌尿の持続または再発を起こしやすい傾向があります。. 培養および感受性試験の尿サンプルは、治療が完了する前後に取得する必要があります。. マクロダンチンによる治療後に細菌尿の外観が持続または再発する場合は、組織分布がより広い他の治療薬を選択する必要があります。. マクロダンチンの使用を検討する場合、組織毒性の可能性の増加と、組織分布がより広い薬剤を使用する場合の抗菌薬耐性の発現に対して、より低い根絶率を相殺する必要があります。.

警告。

肺反応。

急性、亜急性またはクロニック肺の反応は、ニトロフラントインで治療された患者に観察されました。これらの反応が必要な場合は、追加および適切な方法で作成する必要があります。

クロニック・ラングの反応。 (間質性肺炎または肺線維またはベイドを拡散します。) 家を発展させることができます。これらの反応は、患者にとって一般的に、自己および一般的です。, 6か月または長さのセラピーを受け取ります。患者による肺 ⁇ の購入モニタリング。, 長期セラピーを受ける人。, 正当化され、要求されています。, THERAPYの利点は潜在的なリスクに反すること。 (見る。 無神論の反応。).

肝毒性。

肝炎、胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ 、慢性活動性肝炎、肝壊死などの肝反応はまれです。. 死が報告されています。. 慢性活動性肝炎の発症は陰湿である可能性があり、肝障害を示す生化学的検査の変化について患者を定期的に監視する必要があります。. 肝炎が発生した場合、薬物は直ちに中止され、適切な対策が講じられるべきです。.

神経障害。

深刻または不可逆的になる可能性のある末 ⁇ 神経障害が発生しました。. 死が報告されています。. 腎機能障害(クレアチニンクリアランスが毎分60 mL未満、または臨床的に有意に増加した血清クレアチニン)、貧血、糖尿病、電解質の不均衡、ビタミンB欠乏症、衰弱性疾患などの疾患は、末 ⁇ 神経障害の発生を増加させる可能性があります。. 長期療法を受けている患者は、腎機能の変化について定期的に監視されるべきです。.

光学神経炎は、ニトロフラントイン製剤の市販後の経験ではほとんど報告されていません。.

溶血性貧血。

プリマキン感受性タイプの溶血性貧血の症例は、ニトロフラントインによって誘発されています。. 溶血は、 ⁇ 患した患者の赤血球におけるグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏症と関連しているようです。. この欠乏症は、黒人の10%と地中海および中東起源の民族グループのごく一部で発生します。. 溶血はマクロダンチンの中止の指標です。薬物が中止されると溶血が止まります。.

クロストリジウムディフィシル。 -関連する下 ⁇ :。 クロストリジウムディフィシル。 関連する下 ⁇ (CDAD)は、ニトロフラントインを含むほとんどすべての抗菌剤を使用して報告されており、軽度の下 ⁇ から致命的な大腸炎までさまざまです。. 抗菌剤による治療は、正常な腸内細菌 ⁇ を変化させ、過成長につながります。 C. difficile。.

C. difficile。 CDADの発症に寄与する毒素AおよびBを生成します。高毒素産生株。 C. difficile。 これらの感染症は抗菌療法に不応性であり、結腸切除術を必要とする可能性があるため、 ⁇ 患率と死亡率の増加を引き起こします。. CDADは、抗生物質の使用後に下 ⁇ を患っているすべての患者で考慮されるべきです。. CDADは抗菌投与後2か月以上発生すると報告されているため、注意深い病歴が必要です。.

CDADが疑われるか確認された場合、反対しない進行中の抗生物質散布。 C. difficile。 指示され、キャンセルされる場合があります。. 適切な液体および電解質管理、タンパク質補給、抗生物質治療。 C. difficile。 外科的評価を臨床的に開始する必要があります。.

注意。

一般的な。

証明された、または疑われる細菌感染または予防的適応症がない場合にマクロダンチンを処方することは、患者に利益をもたらす可能性が低く、薬剤耐性菌を発症するリスクを高めます。.

発がん、変異誘発、生殖能力障害。

ニトロフラントインは、44.5週間メスのホルツマンラットに、または75週間メスのスプラーグドーリーラットに投与された場合、発がん性はありませんでした。. スイスのマウスとBDF1マウスの2つの慢性げっ歯類バイオアッセイとオスとメスのSprague-Dawleyラット、2つの慢性バイオアッセイでは、発がん性の証拠は示されませんでした。.

ニトロフラントインは、卵管腺腫、良性混合腫瘍、および卵巣の ⁇ 粒細胞腫瘍の発生率の増加によって示されるように、雌のb6c3f1マウスで発がん性の証拠を示しました。. 雄f344 / Nラットでは、異常な尿細管腎細胞腫瘍、骨の骨肉腫、皮下組織の腫瘍の発生率が増加しました。. 妊娠中の雌マウスへの75 mg / kgニトロフラントインの皮下投与を伴う研究では、F1世代で重要性が不明な肺乳頭腺腫が観察されました。.

ニトロフラントインが特定の株の変異をポイントすることが示されています。 サルモネラチフィムリウム。 l5178yマウスリンパ腫細胞の前方変異を誘発した。. ニトロフラントインは、チャイニーズハムスターの卵細胞に姉妹の染色体交換と染色体異常の増加を引き起こしましたが、培養中のヒト細胞には誘発しませんでした。. ドロソフィラでの性的に結合した劣性致死アッセイの結果は、ニトロフラントインの給餌または注射後に陰性でした。. ニトロフラントインは、調査したげっ歯類モデルに遺伝性の変異を誘発しませんでした。.

ヒトにおけるニトロフラントインの治療的使用に関連した発がん性と変異原性に関する所見の重要性は不明です。.

ラットに高用量のニトロフラントインを投与すると、一時的な精子形成停止が発生します。これは、薬物を止めるときに可逆的です。. 健康な人間の男性に10 mg / kg /日以上の投与を行うと、特定の予測不可能なケースで精子数が減少し、軽度から中程度の精子形成停止を引き起こす可能性があります。.

妊娠。

催奇形性の影響妊娠カテゴリーB

ウサギとラットでヒト用量の6倍までの用量でいくつかの生殖試験が行われており、ニトロフラントインによる受胎能障害または胎児への損傷の証拠は示されていません。. ヒト用量の68倍のマウスで実施された単一の発表された研究(ダムに投与されたmg / kgに基づく)は、成長の遅れと軽度の頻繁な奇形の発生率の低さを観察しました。. しかし、人間の用量の25倍で胎児奇形は観察されなかった。これらの結果の人間との関連性は不明です。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.

非催奇形性の影響。

ニトロフラントインは、mg / kgに基づくヒト用量の19倍の用量でF1世代マウスに肺乳頭腺腫を誘発する公開された経胎盤発がん性試験で示されました。. この発見と潜在的なヒト発がんとの関係は現在不明です。. この動物データの人間への影響に関する不確実性のため、この薬物は、明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用されるべきです。.

仕事と配達。

参照してください。 禁 ⁇ 。.

母乳育児の母親。

ニトロフラントインは、母乳の痕跡で検出されています。.

1か月未満の授乳中の乳児におけるニトロフラントインの深刻な副作用の可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、ケアを中止するか、薬物を中止するかを決定する必要があります(参照。 禁 ⁇ 。).

小児用。

マクロダンチンは1か月未満の乳児には禁 ⁇ です(参照)。禁 ⁇ 。 ).

老人病アプリケーション。

マクロダンチンを用いた臨床試験には、65歳以上の被験者が十分に含まれておらず、若い被験者とは異なる反応を示したかどうかを判断できませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応に違いを発見していません。. 自発的報告では、高齢者における死亡を含む肺反応の割合が高いことが示されています。これらの違いは、長期ニトロフラントイン療法を受けている高齢患者の割合が高いことに関連しているようです。. 若い患者と同様に、慢性肺反応は一般的に6か月以上治療を受けている患者で観察されます(参照)。 警告。)。. 自発的報告はまた、高齢者における死亡を含む重度の肝反応の割合の増加を示しています(参照。 警告。).

一般に、マクロダンチンを処方するには、肝機能、腎臓機能、または心機能の低下の頻度が高くなること、および付随する疾患やその他の薬物療法を検討する必要があります。. この薬は本質的に腎臓から排 ⁇ されることが知られており、この薬に対する毒性反応のリスクは腎障害のある患者で高くなる可能性があります。. 尿症、乏尿、または腎機能の大幅な障害(クレアチニンクリアランスが毎分60 mL未満、または臨床的に有意に増加した血清クレアチニン)は禁 ⁇ です(参照)。 禁 ⁇ 。)。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量を選択するときは注意が必要であり、腎機能を監視することは有用です。.