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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:07.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
同じ治療法の上位20の薬:
in vitro。 と。in vivo。 バイオアベイラビリティの研究は、ナフティフィンが皮膚糸状菌の成長を阻害するのに十分な濃度で角質層に浸透することを示しています。.
クリームクリームの薬物動態は、男性と女性の両方の21人の成人被験者で2週間評価され、単一の局所適用後に白 ⁇ と白 ⁇ が投与されました。. 適用されたクリームの平均総量は、1日あたり6.4 g(範囲5.3〜7.5 g)でした。. 結果は、全身曝露(すなわち、.、最大濃度(Cmax)および曲線下面積は、21人の被験者すべてで2週間の治療期間にわたって、時間0から24時間(AUC0-24))からナフティフィンに増加しました。. 幾何平均(変動係数またはCV%)AUC0-24は1日目で117(41.2)ng * h / mL(28.5)ng * hr / mL(14日目)でした。. 幾何平均(CV%)CMAX詐欺1日目に7 ng / mL(55.6)、14日目に11 ng / mL(29.3)。. Cmax(Tmax)までの時間の中央値は、1日目に8.0時間(範囲4〜24時間)、14日目に6.0時間(範囲0〜16時間)でした。. 局所適用の14日後の蓄積は2回未満でした。. トラフ濃度は一般に14日間の調査期間を通じて増加しました。. ナフティフィンは28日目の13/21(62%)被験者の血漿中にまだ検出されており、平均(標準偏差またはSD)血漿濃度は1.6±0.5 ng / mL(量制限(BLQ)から3 ng / mL)。. ⁇ 白 ⁇ と ⁇ 毛 ⁇ の患者を対象に実施された同じ薬物動態研究では、治療期間中に尿中に排 ⁇ された用量の中央値は、1日目の0.0016%対14日目の0.0020%でした。.
22人の被験者を登録した2番目の研究では、20人の小児被験者のクリームの薬物動態は、13歳から18歳未満で、白 ⁇ と白 ⁇ がありました。. 被験者は、患部で1日1回、平均用量8.1 g(範囲6.6〜10.1 g)で2週間治療されました。. 結果は、全身曝露が治療期間中に増加したことを示した。. 幾何平均(CV%)AUC0-24は1日目に138(50.2)ng * h / mL、14日目に192(74.9)ng * hr / mLでした。. 幾何平均(CV%)CMAXは、1日目に9.21 ng / mL(48.4)、14日目に12.7 ng / mL(67.2)でした。. 治療期間中に尿中に排 ⁇ された用量の中央値は、1日目に0.0030%、14日目に0.0033%でした。.
3番目の研究では、27人の子供のクリームの薬物動態を調べました。. 少なくとも中程度の白 ⁇ で12年。. 被験者は若い(2〜<6歳、17被験者)と古い(6〜<12歳、10被験者)グループに分けられました。. 1.3 g(範囲1.0〜3.1 g)および2.3 g(範囲2.24.2 g)の中央線量は、影響を受けた地域に1日1回、2週間、若いグループと古いグループに1/2インチのリムを適用しました。. 血漿および尿薬物動態評価は、古いグループの1日目と両方のグループの14日目にのみ行われました。. すべての被験者は、 ⁇ к ⁇ о ⁇ ерилクリームの局所適用後に血漿中に測定可能なナフティフィンレベルを示しました。. 6〜12歳未満の被験者で1日目に単回投与した後、CmaxとAUC0-24の幾何平均値(CV%)は、それぞれ3.60(76.6)ng / mLおよび49.8(64.4)ng * h / mLでした。.. このグループの14日目のCmaxとAUC0-24は、それぞれ3.31(51.2)ng / mLと52.4(49.2)ng * h / mLでした。.. 14日目の2〜6歳未満の被験者では、CmaxとAUC0-24は3.98(186)ng / mLと54.8(150)ng * h / mL、またはでした。.. 6〜12歳の被験者の古いグループでは、1日目と14日目の全身曝露(CmaxとAUC0-24の両方)が同等になりました。. 1日目と14日目の薬物使用後24時間にわたって尿中に排 ⁇ された用量の中央値は、それぞれ0.0029%と0.0014%でした。..
in vitro。 と。in vivo。 バイオアベイラビリティの研究は、ナフティフィンが皮膚糸状菌の成長を阻害するのに十分な濃度で角質層に浸透することを示しています。.
NAFTINクリームの薬物動態は、男性と女性の両方の21人の成人被験者で、白 ⁇ と白 ⁇ の2週間の単一の局所適用後に評価されました。. 適用されたクリームの平均総量は、1日あたり6.4 g(範囲5.3〜7.5 g)でした。. 結果は、全身曝露(すなわち、.、最大濃度(Cmax)および曲線下面積は、21人の被験者すべてで2週間の治療期間にわたって、時間0から24時間(AUC0-24))からナフティフィンに増加しました。. 幾何平均(変動係数またはCV%)AUC0-24は1日目で117(41.2)ng * h / mL(28.5)ng * hr / mL(14日目)でした。. 幾何平均(CV%)CMAX詐欺1日目に7 ng / mL(55.6)、14日目に11 ng / mL(29.3)。. Cmax(Tmax)までの時間の中央値は、1日目に8.0時間(範囲4〜24時間)、14日目に6.0時間(範囲0〜16時間)でした。. 局所適用の14日後の蓄積は2回未満でした。. トラフ濃度は一般に14日間の調査期間を通じて増加しました。. ナフティフィンは28日目の13/21(62%)被験者の血漿中にまだ検出されており、平均(標準偏差またはSD)血漿濃度は1.6±0.5 ng / mL(量制限(BLQ)から3 ng / mL)。. ⁇ 白 ⁇ と ⁇ 毛 ⁇ の患者を対象に実施された同じ薬物動態研究では、治療期間中に尿中に排 ⁇ された用量の中央値は、1日目の0.0016%対14日目の0.0020%でした。.
22人の被験者を対象とした2番目の研究では、20人の小児被験者におけるNAFTINクリームの薬物動態は、13歳から18歳未満で、白 ⁇ と白 ⁇ がありました。. 被験者は、患部で1日1回、平均用量8.1 g(範囲6.6〜10.1 g)で2週間治療されました。. 結果は、全身曝露が治療期間中に増加したことを示した。. 幾何平均(CV%)AUC0-24は1日目に138(50.2)ng * h / mL、14日目に192(74.9)ng * hr / mLでした。. 幾何平均(CV%)CMAXは、1日目に9.21 ng / mL(48.4)、14日目に12.7 ng / mL(67.2)でした。. 治療期間中に尿中に排 ⁇ された用量の中央値は、1日目に0.0030%、14日目に0.0033%でした。.
3番目の研究では、少なくとも中等度の白 ⁇ を持つ2〜<12歳の27人の小児被験者におけるNAFTINクリームの薬物動態を評価しました。. 被験者は若い(2〜<6歳、17被験者)と古い(6〜<12歳、10被験者)グループに分けられました。. 1.3 g(範囲1.0〜3.1 g)および2.3 g(範囲2.24.2 g)の中央線量は、影響を受けた地域に1日1回、2週間、若いグループと古いグループに1/2インチのリムを適用しました。. 血漿および尿薬物動態評価は、古いグループの1日目と両方のグループの14日目にのみ行われました。. NAFTINクリームを局所的に使用した後、すべての被験者が血漿中に測定可能なナフティフィンレベルを示しました。. 6〜12歳未満の被験者で1日目に単回投与した後、CmaxとAUC0-24の幾何平均値(CV%)は、それぞれ3.60(76.6)ng / mLおよび49.8(64.4)ng * h / mLでした。.. このグループの14日目のCmaxとAUC0-24は、それぞれ3.31(51.2)ng / mLと52.4(49.2)ng * h / mLでした。.. 14日目の2〜6歳未満の被験者では、CmaxとAUC0-24は3.98(186)ng / mLと54.8(150)ng * h / mL、またはでした。.. 6〜12歳の被験者の古いグループでは、1日目と14日目の全身曝露(CmaxとAUC0-24の両方)が同等になりました。. 1日目と14日目の薬物使用後24時間にわたって尿中に排 ⁇ された用量の中央値は、それぞれ0.0029%と0.0014%でした。..