Roticox

Roticoxの ⁇ 形剤に対する既知の過敏症。; 活発な消化性 ⁇ 瘍または消化管出血。; 重度の肝機能障害。 (チャイルドピュースコア> 9。) 推定CrCl <30 mL / min。; ⁇ 息の兆候が発達した。, 急性鼻炎。, 鼻ポリープ。, アスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬の投与後の血管神経性浮腫またはじんま疹。 (NSAID。) 炎症性腸疾患。; 心血管疾患。; うっ血性心不全。 (NYHA II-IV。) 血圧が適切に制御されていない高血圧。; 確立された虚血性心疾患。, 末 ⁇ 動脈疾患および/または脳血管疾患。 (最近冠動脈バイパス術または血管形成術を受けた患者を含みます。).

妊娠での使用:。 COX-2を阻害することが知られている原薬と同様に、Roticoxの使用は、妊娠しようとする女性には推奨されません。.

Roticoxの暴露された妊娠に関する臨床データはありません。. 動物での研究は生殖毒性を示しています。. 妊娠中の人間のリスクの可能性は不明です。. Roticoxは、プロスタグランジン合成を阻害する他の医薬品と同様に、最後の学期中に子宮の慣性と動脈管の早期閉鎖を引き起こす可能性があります。. Roticoxは妊娠中に禁 ⁇ です。. 治療中に女性が妊娠した場合は、Roticoxを中止する必要があります。.

ラットで行われた生殖研究は、15 mg / kg /日までの用量で発達異常の証拠を示していません[全身曝露に基づくヒト用量(90 mg)の約1.5倍]。. 全身曝露に基づく成人のヒト曝露の約2倍(90 mg)の用量では、ロティコックス治療ウサギで心血管奇形の発生率が低く、着床後の損失が増加することが観察されました。. 全身曝露で1日の人間の投与量(90 mg)とほぼ同じかそれ以下の発達への影響は見られなかった。. しかし、ヒトへの曝露の1.5倍以上の曝露で胚/胎児の生存率が低下しました。. 動物生殖研究は、必ずしも人間の反応を予測するわけではありません。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。.

授乳での使用:。 Roticoxが母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. Roticoxは授乳中のラットの乳 ⁇ 中に排 ⁇ されます。. Roticoxを使用する女性は母乳を与えてはなりません。.

子供での使用:。 Roticoxは16歳未満の子供には禁 ⁇ です。. 小児患者におけるRoticoxの安全性と有効性は確立されておらず、それらに与えられるべきではありません。.