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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:24.03.2022
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高カルシウム血症を避けるために、ロカルトロールの用量は各患者の生物学的反応に注意深く調整する必要があります。.
治療の有効性は、十分な毎日のカルシウム摂取量に一部依存します。これは、必要に応じて栄養変化または栄養補助食品で補う必要があります。. カプセルは少量の水で飲み込む必要があります。.
大人。
腎性骨異栄養症。
最初の1日量は0.25 mcgロカルトロールです。.
透析の終わりに投与される2つまたは3つの同一の用量に分割された、開始用量0.1 µg / kg /週の経口ロカルトロールパルステラピーは、継続的な治療に訴えない骨異栄養症の患者に効果的であることが証明されています。. 週あたり12 mcgの最大累積総線量を超えてはなりません。.
閉経後の骨粗しょう症。
Rocaltrolの推奨用量は、1日2回0.25 mcgです。.
血清カルシウムとクレアチニンのレベルは、1、3、6か月後に決定され、その後は6か月の間隔で決定する必要があります。.
古い。
高齢者におけるロカルトロールの臨床経験は、若年成人での使用が推奨される投与量が明らかな失敗なしに投与できることを示しています。.
小児集団。
子供のカルシトリオールカプセルの安全性と有効性は、推奨用量を可能にするために十分に調査されていません。. 小児患者におけるカルシトリオールカプセルの使用に関する限られたデータしか入手できません。.
ロカルトロールカプセルは経口投与専用です。.
ポソロジー。
ロカルトロールロッシュ軟 ⁇ は、1日2回、朝と夕方に1回、引退前と乾 ⁇ の影響を受けた地域に洗浄した後に塗布する必要があります。. 体表面の35%以上を毎日の治療にさらさないことをお勧めします。. 1日あたり30 g以下の軟 ⁇ を使用する必要があります。. 6週間を超えるこの投与スケジュールを使用するために利用できる臨床経験は限られています。.
小児集団。
子供でのロカルトロールロッシュの使用経験はありません(4.4を参照)。. 特別な警告および使用上の注意)。.
特別な人口。
腎機能障害または肝機能障害のある患者は、Rocaltrol Rocheを使用しないでください(4.3も参照)。. 禁 ⁇ )。.
カルシトリオールは、ビタミンDの最も活性な既知の形態です。3 腸内のカルシウム輸送を刺激するとき。. それは通常、その直前前駆体である25-ヒドロキシコレカルシフェロールから腎臓に形成されます。. 生理学的量では、カルシウムとリン酸塩の腸管吸収を高め、骨の石灰化の調節に重要な役割を果たします。. 慢性腎不全におけるカルシトリオールの不完全な産生は、この疾患のミネラル代謝の異常の一因となります。.
カルシトリオールの生物学的影響は、ほとんどの細胞タイプで発現し、DNA部位に結合して標的遺伝子の発現を変化させるリガンド活性化転写因子として機能する核ホルモン受容体であるビタミンD受容体によって媒介されます。.
ロカルトロールはカルシトリオールの合成製剤です。. 慢性腎不全の患者へのロカルトロールの経口投与は、カルシトリオールの内因性産生の乱れを補います。カルシトリオールは、糸球体 ⁇ 過率が30 ml /分を下回ると減少します。. その結果、カルシウムとリン酸塩の腸管吸収不良とその結果生じる低カルシウム血症が改善され、骨疾患の兆候と症状が逆転します。.
閉経後骨粗しょう症が証明された患者では、ロカルトロールはカルシウム吸収を高め、循環カルシトリオールレベルを増加させ、脊椎骨折の頻度を減らします。.
ロカルトロールの効果の発症と逆転は、ビタミンD活性を持つ他の化合物の効果よりも速く、用量調整はより早く、より正確に達成できます。. 意図しない過剰摂取の影響も、より簡単に逆転できます。.
薬物療法グループ:局所使用のための他の抗乾 ⁇ 、ATCコード:D 05AX03。
行動のメカニズム。
カルシトリオールは増殖を阻害し、ケラチノサイトの分化を刺激します。. カルシトリオールはT細胞の増殖を阻害し、さまざまな炎症因子の産生を正常化します。.
薬力学的効果。
局所使用プラーク乾 ⁇ 患者のロカルトロールロッシュ軟 ⁇ は、皮膚病変の改善につながります。. この効果は、治療開始後4週間から決定されます。.
吸収。
カルシトリオールは腸からすぐに吸収されます。. 0.25-1 µgのロカルトロールの単回経口投与後のピーク血清濃度は、2〜6時間以内に健康なボランティアで見つかりました。.
健康なボランティアで0.5 mcgのロカルトロールを単回経口投与した後。, カルシトリオールの平均血清濃度は、ベースラインの40.0â±4.4 pg / mlから2時間後に60.0±4.4 pg / mlに増加し、4時間後に53.0±6.9に低下しました。, 8時間後、50.0±7.0。, 12時間後44±4.6まで、24時間後41.5±5.1 pg / mlまで。.
分布。
生理学的濃度での血液中の輸送中、カルシトリオールは通常、特定のビタミンD結合タンパク質(DBP)に結合しますが、リポタンパク質やアルブミンにはそれほど結合しません。. 血中のカルシトリオールのレベルが高い場合、DBPは飽和しているようであり、リポタンパク質とアルブミンへの結合が増加します。.
代謝。
カルシトリオールは、特定のチトクロームP450酵素CYP24A1によって腎臓と肝臓でヒドロキシル化および酸化されます。.
異なるビタミンD活性を持ついくつかの代謝物が確認されています。.
除去。
血漿中のカルシトリオールの消失半減期は5〜8時間です。. ただし、カルシトリオールの単回投与による薬理効果は少なくとも4日間持続します。. カルシトリオールの排 ⁇ および吸収動態は、非常に広い用量範囲で直線的であり、最大165 µgの経口単回投与です。. カルシトリオールは胆 ⁇ 中に排 ⁇ され、腸肝循環を経験する可能性があります。.
吸収。
カルシトリオールの平均吸収は約10%と推定されています。. 吸収後、変化のないカルシトリオールと代謝産物の両方が血漿中に検出されました。. カルシウムホメオスタシスに対する代謝産物の影響は無視できます。. ほとんどの患者では、外因性カルシトリオールの循環量は検出レベル(2pg / ml)未満です。.
分布。
臨床試験では、最大6000 cmの大きな体表面の治療後、血漿カルシトリオールレベルの関連する増加はありませんでした。2 (体表面35%)。.
"無し。.
Rocaltrol Rocheと他の医薬品との互換性に関する関連データはありません。.)。.
適合性試験がない場合、この医薬品は他の医薬品と混合してはなりません。.
However, we will provide data for each active ingredient