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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:23.03.2022
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⁇ итал ⁇ екс(塩酸メキシレチン、USP)の投与量は、反応と耐性に基づいて個別化する必要があります。どちらも用量に関連しています。. 食品または制酸剤による投与が推奨されます。. 不整脈の迅速な制御が不可欠ではない場合、8時間ごとに200 mgで ⁇ итал ⁇ екс(メキシレチンhcl)療法を開始します。. 用量調整の間に最低2〜3日をお勧めします。. 用量は、50または100 mg刻みで上下に調整できます。.
他の抗不整脈薬と同様に、臨床および心電図評価(評価に必要な場合はホルターモニタリングを含む)は、望ましい抗不整脈効果が得られたかどうかを判断し、滴定と用量調整を導くために必要です。.
ほとんどの患者では、食事または制酸剤を使用して8時間ごとに200〜300 mgを摂取することで、十分なコントロールを実現できます。. 300 mg q8hで満足のいく応答が得られず、患者が ⁇ итал ⁇ екс(メキシレチンhcl)によく耐える場合、400 mg q8hの用量を試すことができます。. CNS副作用の重症度は1日の総投与量とともに増加するため、投与量は1200 mg /日を超えてはなりません。.
一般に、腎不全の患者は通常の用量の ⁇ итал ⁇ екс(メキシレチンhcl)を必要とします。. ただし、重度の肝疾患のある患者は、低用量を必要とする場合があり、注意深く監視する必要があります。. 同様に、右側のうっ血性心不全は、肝代謝を減らし、必要な用量を減らすことができます。. 血漿中濃度は、特定の併用薬によっても影響を受ける可能性があります(参照)。 注意:薬物相互作用。).
線量を読み込んでいます。
心室性不整脈の迅速な制御が不可欠である場合、400 mgの ⁇ итал ⁇ екс(メキシレチンhcl)の初期負荷量を投与し、その後8時間で200 mgを投与することができます。. 治療効果のオンセットは通常30分から2時間以内に観察されます。.
Q12H投与スケジュール。
⁇ итал ⁇ екс(メキシレチンhcl)に反応する一部の患者は、利便性とコンプライアンスを向上させるために12時間の投与スケジュールに転送される場合があります。. ⁇ итал ⁇ екс(メキシレチンhcl)の用量で8時間ごとに300 mg以下で適切な抑制が達成された場合、心室エクトピーの抑制の程度を注意深く監視しながら、同じ1日の総用量を12時間ごとに分割して投与できます。. この用量は、望ましい反応を達成するために、12時間ごとに最大450 mgまで調整できます。.
⁇ итал ⁇ екс(mexiletine hcl)に転送します。
次の投与スケジュール。, 実験データではなく理論的な考察に基づいています。, 他のクラスI経口抗不整脈薬から患者を ⁇ итал ⁇ ексに移送するために提案されています。 (メキシレチンhcl。) : ⁇ итал ⁇ екс。 (メキシレチンhcl。) 治療は200 mgの用量で開始することができます。, 上記のように応答に滴定されます。, 硫酸キニジンの最終投与後6〜12時間。, プロカインアミドの最後の投与から3-6時間。, ジソピラミドの最後の投与後6〜12時間、またはトカイニドの最後の投与後8〜12時間。.
以前の抗不整脈剤の離脱が生命にかかわる不整脈を引き起こす可能性が高い患者では、患者の入院が推奨されます。.
リドカインから ⁇ итал ⁇ екс(メキシレチンhcl)に移す場合、最初の経口投与量 ⁇ итал ⁇ екс(メキシレチンhcl)を投与すると、リドカインの注入を停止する必要があります。. 不整脈の抑制が十分に維持されているように見えるまで、注入ラインは開いたままにする必要があります。.
リドカインと ⁇ итал ⁇ екс(メキシレチンhcl)の悪影響の類似性と、それらが相加的である可能性を考慮する必要があります。.
警告。
死亡率:国民の心の中で。, 肺と血液研究所の心臓不整脈抑制試験。 (キャスト。) 長期。, 多施設。, 無作為化。, 心筋 ⁇ 塞が6日以上2年未満であった無症候性の生命にかかわる心室性不整脈の患者を対象とした二重盲検試験。, 過度の死亡率または非致命的な心停止率。 (7.7%。) エンカイニドまたはフレカイニドで治療された患者で見られたのは、プラセボ治療群に注意深く一致した患者に割り当てられた患者で見られたものと比較されました。 (3.0%。). この研究におけるエンカイニドまたはフレカイニドによる治療の平均期間は10か月でした。.
CASTの結果が他の母集団に適用可能(例:.、最近の心筋 ⁇ 塞のないもの)は不確かです。. ⁇ итал ⁇ екс(メキシレチンhcl)の既知の不整脈特性と、生命にかかわる不整脈のない患者の抗不整脈薬の生存改善の証拠の欠如を考慮すると、 ⁇ итал ⁇ екс(メキシレチンhcl)およびその他の抗不整脈剤の使用は、生命を脅かす心室のある患者。.
急性肝損傷。
市販後の経験では、異常な肝機能検査が報告されており、最初の数週間の ⁇ итал ⁇ екс(塩酸メキシレチン、USP)による治療の一部が行われています。. これらのほとんどはうっ血性心不全または虚血の状況で観察されており、 ⁇ итал ⁇ екс(メキシレチンhcl)との関係は確立されていません。.
注意。
一般的な。
心室ペースメーカーが作動している場合、継続的に監視されている場合、2度または3度の心臓ブロックを持つ患者は ⁇ итал ⁇ екс(塩酸メキシレチン、USP)で治療できます。. 既存の第1学位AVブロックを持つ限られた数の患者(対照臨床試験では475人中45人)が ⁇ итал ⁇ екс(mexiletine hcl)で治療されました。これらの患者のいずれも、2度または3度のAVブロックを発達させませんでした。. そのような患者、または既存の副鼻腔結節機能不全または心室内伝導異常のある患者に使用する場合は注意が必要です。.
他の抗不整脈薬と同様に、 ⁇ итал ⁇ екс(塩酸メキシレチン、USP)は不整脈の悪化を引き起こす可能性があります。. これは、それほど深刻でない不整脈(頻繁な早期の ⁇ 動または非持続性心室頻脈)の患者では珍しいです。 逆の反応。)、しかし持続的な心室頻脈などの生命にかかわる不整脈の患者ではより大きな懸念があります。. プログラムされた電気刺激または運動挑発を受けたそのような不整脈のある患者では、患者の10〜15%が不整脈の悪化を経験しており、他の薬剤のそれ以下の割合でした。.
⁇ итал ⁇ екс(メキシレチンhcl)は、これらの状態を悪化させる可能性があるため、低血圧および重度のうっ血性心不全の患者には注意して使用する必要があります。.
⁇ итал ⁇ екс(メキシレチンhcl)が肝臓で代謝され、肝機能障害が ⁇ итал ⁇ екс(メキシレチンhcl)の排 ⁇ 半減期を延長すると報告されているため、 ⁇ итал ⁇ екс(メキシレチンhcl)を受けている間、肝疾患の患者には注意深く追跡する必要があります。. うっ血性心不全に続発する肝機能障害のある患者にも同じ注意が必要です。.
⁇ итал ⁇ екс(メキシレチンhcl)療法中は、尿のpHを著しく変化させる可能性のある同時薬物療法または食事療法を回避する必要があります。. 通常の食事に関連する尿のpHのわずかな変動は、 ⁇ итал ⁇ екс(メキシレチンhcl)の排 ⁇ に影響を与えません。.
SGOTの上昇と肝障害。
3か月の対照試験では、メキシレチン治療患者と対照患者の両方の約1%で、正常の上限の3倍を超えるSGOTの上昇が発生しました。. メキシレチン思いやりのある使用プログラムの患者の約2%は、SGOTの上昇が正常の上限の3倍以上でした。. これらの上昇は、うっ血性心不全、急性心筋 ⁇ 塞、輸血、その他の薬物療法などの特定可能な臨床イベントや治療手段に関連して頻繁に発生しました。. これらの上昇は、しばしば無症候性で一過性であり、通常はビリルビンレベルの上昇とは関係がなく、通常、治療の中止を必要としませんでした。. SGOTの著しい上昇(> 1000 U / L)は、末期心疾患(重度のうっ血性心不全、心原性ショック)の4人の患者で死亡前に見られました。.
肝壊死を含む重度の肝障害のまれな例は、 ⁇ итал ⁇ екс(mexiletine hcl)治療に関連して報告されています。. 異常な肝検査が発生した患者、または肝機能障害を示唆する兆候または症状がある患者は、慎重に評価することをお勧めします。. 肝酵素の上昇が持続的または悪化していることが検出された場合は、治療の中止を検討する必要があります。.
血液ジスクラシア。
思いやりのある使用プログラムでメキシレチンで治療された10,867人の患者のうち、白血球減少症(好中球が1000 / mm未満)とマークされています。3)または無 ⁇ 粒球症は0.06%で見られ、白血球の穏やかなうつ病は0.08%で見られ、血小板減少症は0.16%で観察されました。. これらの患者の多くは重病であり、既知の色素学的副作用を伴う併用薬を投与されていました。. いくつかのケースでメキシレチンとの再挑戦は否定的でした。. マークされた白血球減少症または無 ⁇ 粒球症は、 ⁇ итал ⁇ екс(メキシレチンhcl)のみを投与された患者では発生しませんでした。無 ⁇ 粒球症の6例のうち5例はプロカインアミド(4つの持続放出製剤)と関連し、1つはビンブラスチンと関連していた。. 重大な血液学的変化が観察された場合、患者は注意深く評価されるべきであり、必要に応じて、 ⁇ итал ⁇ екс(mexiletine hcl)を中止する必要があります。. 通常、血球数は中止後1か月以内に正常に戻ります。. (見る。 逆の反応。).
⁇ итал ⁇ екс(メキシレチンhcl)対照臨床試験では、けいれん(発作)は発生しませんでした。. 思いやりのある使用プログラムでは、1000人の患者のうち約2人でけいれんが報告されました。. これらの患者の28%が治療を中止しました。. けいれんは、発作の既往歴のある患者とない患者で報告されました。. メキシレチンは、既知の発作障害のある患者には注意して使用する必要があります。.
発がん、変異誘発および生殖能力の障害。
ラット(24か月)およびマウス(18か月)の発がん性の研究では、腫瘍形成の可能性は示されませんでした。. ⁇ итал ⁇ екс(メキシレチンhcl)は、Amesテストで変異原性がないことが判明しました。. ⁇ итал ⁇ екс(メキシレチンhcl)はラットの生殖能力を損ないませんでした。.
妊娠。
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーC
ラット、マウス、ウサギをヒトの最大経口投与量(50 kgの患者では24 mg / kg)の4倍までの用量で ⁇ итал ⁇ екс(塩酸メキシレチン、USP)を使用して行われた生殖研究では、催奇形性または生殖能力の障害の証拠は明らかになりませんでした胎児吸収の増加を示します。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。この薬は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠で使用されるべきです。.
授乳中の母親。
⁇ итал ⁇ екс(メキシレチンhcl)は、血漿で観察されたものと同様の濃度で母乳中に現れます。. したがって、 ⁇ итал ⁇ екс(メキシレチンhcl)の使用が不可欠であると思われる場合は、乳児の授乳の代替方法を検討する必要があります。.
小児用。
小児集団の安全性と有効性は確立されていません。.
However, we will provide data for each active ingredient