Ritalin 1%

投与量は必要に応じて個別化する必要があります。 そして患者の答え。.

大人。

タブレット:。 分割投与で2または3回投与する。 毎日、できれば食事の30〜45分前。. 平均投与量は20〜30 mgです。 毎日。. 一部の患者は毎日40〜60 mgを必要とする場合があります。. 他の10〜15 mg。 毎日で十分です。. 薬を服用しているときに眠れない患者。 1日の終わりに、最後の投与量は午後6時前に服用する必要があります。

SRタブレット:。 リタリン-SR錠剤の持続時間はあります。 約8時間のアクション。. したがって、リタリンSRタブレットを使用できます。 8時間の投与量がリタリンSRに対応する場合のリタリン錠の場所。 リタリンの滴定された8時間の用量。. リタリン-SR錠剤は飲み込む必要があります。 丸ごと、決して押しつぶされたり噛んだりすることはありません。.

子供(6歳から)。

リタリンは段階的に少量で開始する必要があります。 毎週の増分。. 60 mgを超える1日量は推奨されません。.

適切な投与後に改善が見られない場合。 1か月間の調整では、薬剤を中止する必要があります。.

タブレット:。 1日2回5 mgから始めます(前。 朝食と昼食)週5〜10 mgの段階的なステップ。.

SRタブレット:。 リタリン-SR錠剤の持続時間はあります。 約8時間のアクション。. したがって、リタリンSRタブレットを使用できます。 8時間の投与量がリタリンSRに対応する場合のリタリン錠の場所。 リタリンの滴定された8時間の用量。. リタリン-SR錠剤は飲み込む必要があります。 丸ごと、決して押しつぶされたり噛んだりすることはありません。.

症状または他の有害なものの逆説的な悪化の場合。 影響が発生するか、投与量を減らすか、必要に応じて薬の服用を中止します。.

リタリンは定期的に中止されるべきです。 子供の状態。. 薬物がどちらかである場合、改善は維持できます。 一時的または恒久的に中止されました。.

薬物治療は無期限であってはならず、またそうすべきではありません。 原則として、思春期後に停止することができます。.

警告。

重度の心血管イベント。

突然の死と既存の構造的心臓。 異常または他の深刻な心臓の問題。

子供とティーンエイジャー。

CNSに関連して突然死が報告されています。 構造のある子供と青年の通常の用量での刺激的治療。 心臓の異常やその他の深刻な心臓の問題。. 一部は深刻ですが。 心臓の問題だけでも、突然死、覚 ⁇ 剤のリスクが高まります。 製品は一般に、既知の子供または青年には使用しないでください。 重度の構造的心臓異常、心筋症、重度の心臓のリズム。 あなたが経験するかもしれない異常または他の深刻な心臓の問題。 覚 ⁇ 剤の交感神経模倣効果に対する感受性の増加。.

大人。

突然の死、脳卒中、心筋 ⁇ 塞でした。 ADHDに対して通常の用量で覚 ⁇ 剤を服用している成人で報告されています。しかし。 これらの成人の場合における覚 ⁇ 剤の役割も不明であり、成人の方が大きい。 子供よりも子供における深刻な構造的心臓異常の確率。 心筋症、重度の不規則な心拍、冠動脈疾患または。 他の深刻な心臓の問題。. そのような異常のある成人もすべきです。 一般に覚 ⁇ 剤では治療されません。.

高血圧およびその他の心血管疾患。

覚 ⁇ 剤は平均の適度な増加を引き起こします。 血圧(2〜4 mmHg以上)と平均心拍数(3〜6 bpm以上)、および。 個人はより大きな増加を持つことができます。. 平均の変化だけではそうではありません。 すべての患者は短期的な結果について監視されるべきです。 心拍数と血圧の大きな変化のため。. 注意が必要です。 基礎疾患が原因の患者の治療。 血圧や心拍数の増加、例えば.、既存のものを持つもの。 高血圧、心不全、最近の心筋 ⁇ 塞または心室性不整脈。.

治療を受けた患者の心血管状態の評価。 覚 ⁇ 剤付き。

考慮されている子供、ティーンエイジャーまたは大人。 覚 ⁇ 剤による治療には注意深い病歴があるはずです。 (突然死または心室死を伴う家族歴の評価を含む。 不整脈)および心臓病の存在を評価するための身体検査。 そして、結果がそのような疾患を示している場合、さらなる心臓評価を受ける必要があります。 (例:.、心電図および心エコー図)。. 症状が出る患者。 運動性胸痛、不可解な失神、またはこれを示す他の症状など。 覚 ⁇ 剤治療中の心臓病の心臓は、すぐに心臓になければなりません。 評価。.

精神医学的副作用。

既存の精神病。

覚 ⁇ 剤の投与は症状を悪化させる可能性があります。 既存の患者の行動障害と障害。 精神病性障害。.

双極性疾患。

覚 ⁇ 剤には特に注意してください。 懸念される併存双極性障害の患者におけるADHDの治療。 そのような患者における混合/ ⁇ 病エピソードの可能な誘導。. 前に。 覚 ⁇ 剤、併存抑制剤による治療の開始。 症状を適切にスクリーニングして、リスクがあるかどうかを判断する必要があります。 双極性障害;そのようなスクリーニングには、詳細な精神医学的病歴が含まれている必要があります。 自殺、双極性障害、うつ病の家族歴を含む。.

新しい精神病または ⁇ 病の症状の発現。

発症した精神病または ⁇ 病の症状の治療、例えば. G。、。 幻覚、妄想的思考、または子供と青年のマニア。 精神病性障害または ⁇ 病の病歴がないと、 一般的な用量の刺激物。. そのような症状が発生した場合は、考慮する必要があります。 覚 ⁇ 剤の原因となる可能性のある役割が与えられ、中止されます。 治療が適切な場合があります。. いくつかの短期的なプールされた分析で。 プラセボ対照試験では、そのような症状は約0.1%で発生しました(4人の患者。 メチルフェニデートまたはアンフェタミンを数個に曝露した3,482のイベント。 通常の投与量での週)刺激剤で治療された患者の0インチと比較。 プラセボ治療患者。.

攻撃。

攻撃的な行動や敵意がしばしば観察されます。 ADHDの子供と青年、および臨床試験で報告されています。 に使用されるいくつかの薬の市販後の経験。 ADHDの治療。覚 ⁇ 剤という体系的な証拠はありませんが。 攻撃的な行動や敵意を引き起こし、患者はADHDの治療を開始します。 攻撃的な行動の発生または悪化を監視する必要があります。 または敵意。.

成長の長期的な抑制。

7歳からの子供の体重と身長の注意深いフォローアップ。 無作為化された10年まで、メチルフェニデートまたは非薬を投与されました。 14か月以上の治療グループ、および新しい自然主義的なサブグループ。 メチルフェニデートで治療され、36か月間薬物で治療されなかった子供(まで。 10歳から13歳)は、一貫して医学的に治療された子供を示唆しています。 (つまり.、年間を通じて週7日の治療)には一時的なものがあります。 成長率の低下(平均して高さの成長が平均で約2 cm低下)。 3年間で体重増加が2.7 kg減少)、成長の兆候はありません。 この開発段階でリバウンド。. 公開されたデータでは不十分です。 アンフェタミンの慢性的な使用が同様の抑制を引き起こす可能性があるかどうかを判断します。 ただし、成長にはこの影響がある可能性が高いと予想されます。 良い。. したがって、覚 ⁇ 剤による治療中は成長を監視する必要があります。 予想通りに成長しない、またはサイズや体重が増加しない患者は、成長することができます。 あなたの治療を中断したに違いありません。.

発作。

覚 ⁇ 剤が低下する可能性があるといういくつかの臨床的証拠があります。 発作の病歴のある患者の発作のしきい値。 発作がなく、非常にまれな、以前に脳波異常のある患者。 発作の病歴がなく、以前の脳波情報がない患者。 攻撃。. 発作が発生した場合は、薬を中止する必要があります。.

持続勃起症。

時々必要となる拡張的で痛みを伴う勃起。 両方のメチルフェニデート製品で外科的介入が報告されています。 小児および成人患者。. 持続勃起症は薬物開始で報告されなかった。 しかし、薬物についてしばらくしてから、しばしば増加した後に開発されました。 線量。. 持続勃起症は、薬物離脱期間中にも発生しました。 休暇中または休憩中)。. 異常に持続的に発症する患者。 または頻繁で痛みを伴う勃起は、すぐに医師の診察を受ける必要があります。.

レイノー現象を含む末 ⁇ 性血管症。

リタリンやリタリンSRを含む覚 ⁇ 剤は、以前は使用されていました。 ADHDの治療は、レイノーを含む末 ⁇ 血管障害に関連しています。 フェノメノン。. 兆候と症状は通常断続的で軽度です。しかし、非常に。 まれな結果は、デジタル ⁇ 瘍および/または軟部組織の破壊です。. 効果。 レイノー現象を含む末 ⁇ 性血管症が観察されている。 市販後レポートは、さまざまな時期およびすべての年齢の治療用量で報告されています。 治療プロセス全体のグループ。. 兆候と症状は一般的に改善します。 用量を減らすか、薬を止めた後。. 注意深く観察してください。 ADHD刺激剤による治療中は、デジタルの変化が必要です。. 継続する。 臨床評価(例:.、リウマチ移植)に適しています。 特定の患者。.

視覚障害。

住居の難しさと視力のぼやけ。 刺激治療で報告されています。.

6歳未満の子供に使用します。

リタリンは6歳未満の子供には使用しないでください。 安全と有効性はこの年齢層では証明されていないからです。.

薬物中毒。

リタリンは、1人の患者には注意する必要があります。 薬物中毒またはアルコール依存症の歴史。. 慢性的な誤用は、 異常な程度の異なる顕著な耐性と心理的中毒。 行動。. 特に非経口虐待の場合、オープンな精神病エピソードが発生する可能性があります。. 誤用の撤回中は注意深い監視が必要です。 重度のうつ病が発生する可能性があります。. 慢性治療使用後の離脱は可能です。 フォローアップが必要な可能性のある基礎疾患の症状を明らかにします。.

注意。

覚 ⁇ の要素を持つ患者は反応することができます。 不利;必要に応じて治療を中止してください。.

定期的なCBC、差動および血小板数。 より長い治療に推奨されます。.

薬物治療は常に適応されるわけではありません。 行動症候群であり、完全な観点からのみ考慮されるべきです。 子供の歴史と評価。. リタリンを処方する決定はすべきです。 の慢性性と重症度の医師の評価に依存します。 子供の症状と年齢に対する妥当性。. レシピする必要があります。 1つ以上の動作の存在に依存するだけでなく。 特異性。.

これらの症状が急性ストレスに関連している場合。 したがって、リタリンによる治療は通常示されません。.

患者さんのための情報。

処方医師または他の医療専門家は情報を提供する必要があります。 患者、あなたの家族、そしてあなたの介護者は、利益とリスクについて。 メチルフェニデートによる治療に関連しており、その中にあるべきです。 適切な使用。. 患者。 薬ガイド。 リタリンと。 リタリンSR。処方医師または医療専門家が患者に指示する必要があります。 あなたの家族、そしてあなたの介護者がそれらを読む。 薬ガイド。 そしてすべきです。 コンテンツの理解をサポートします。. 患者はすべきです。 のコンテンツを変更する機会。 薬ガイド。 話し合って受け取る。 あなたが持つことができるすべての質問への回答。. 全文。 -薬。 ガイド。 このドキュメントの最後に転載されます。.

持続勃起症。

• 患者、介護者、家族へのアドバイス。 痛みを伴う、または長期にわたる陰茎勃起の可能性(持続勃起症)。. 指示する。 患者は持続勃起症の場合に即時の医療援助を求めます。.

指とつま先での血流障害[レイノー現象を含む末 ⁇ 性血管障害]。

• 患者はリタリンまたはで治療を開始するように指示されるべきです。 レイノーを含む末 ⁇ 血管症のリスクに関するリタリンSR。 現象と関連する兆候と症状:指やつま先が感じることがあります。 聴覚障害者、クール、痛みを伴う、および/または淡い、青、赤の色を変える可能性があります。.
• 患者に医師に新しいものをすべて教えるように指示します。 難聴、痛み、肌の色の変化、または指の温度に対する感度。 トラブ。.
• すぐに医師に電話するよう患者に指示します。 摂取中に指やつま先に出現する不可解な傷の兆候。 リタリンまたはリタリンSR。 .
• さらなる臨床評価(例:.、リウマチ転送)。 特定の患者に適しています。.

発がん/変異誘発/生殖能力の障害。

B6C3F1で実施された生涯発がん性試験。 マウス、メチルフェニデートは肝細胞腺腫の増加を引き起こしました。 1日あたりの投与量が約60である、肝芽腫の増加である男性のみ。 mg / kg /日。. この線量は約30倍、最大4倍です。 mg / kgおよびmg /m²に基づく推奨ヒト用量。. 肝芽腫。 比較的まれな悪性げっ歯類腫瘍型です。. 増加はありませんでした。 総悪性肝腫瘍。. 使用されるマウスのトランクはそれに敏感です。 肝腫瘍の発生と人間にとってのこれらの結果の重要性。 不明です。.

メチルフェニデートは腫瘍の増加を引き起こさなかった。 f344ラットにおける生涯発がん性試験。最高用量。 約45 mg / kg /日、約22回、5回使用されました。 mg / kgおよびmg /m²ベースのヒトの推奨最大用量の倍数。 それぞれ。.

トランスジェニックにおける24週間の発がん性試験。 遺伝毒性発がん物質に敏感なp53 + /-株はありませんでした。 発がん性の証拠。. 雄と雌のマウスは、その食事を与えられました。 生涯発がん性試験と同じ濃度のメチルフェニデート;。 高用量群は60-74 mg / kg /日のメチルフェニデートに曝露された。.

メチルフェニデートがいた。 in vitro。 エイムは変異原性がない。 反転アッセイまたはで。 in vitro。 マウスリンパ腫細胞前方突然変異。 アッセイ。. 姉妹染色分体と染色体異常が増加しました。 弱い染色体異常誘発反応の指標。 in vitro。 栽培のアッセイ。 チャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞。. メチルフェニデートは陰性でした。 in vivo。 に。 マウスの骨髄小核アッセイにおける男性と女性。.

メチルフェニデートは男性の生殖能力に影響を与えていません。 雌マウスは18週間の継続食で薬物を投与した。 繁殖研究。. 研究は160 mg / kg /日までの用量で行われた。 mg / kgでの推奨推奨最高用量の約80倍および8倍。 mg /m²ベース。.

妊娠。

妊娠カテゴリーC

ラットとウサギ、メチルフェニデートで行われた研究では。 75以下の用量で経口投与された。. 200 mg / kg /日投与。 器官形成の期間中。. 催奇形性の影響(発生率の増加。 胎児二分脊椎)は、最高用量のウサギで観察されています。 mg / m&sup2での推奨される最大ヒト用量(MRHD)の約40倍。基礎。. ウサギにおける胚胎児の発育の非影響レベル詐欺60 mg / kg /日(11。 mg /m²に基づくMRHDの倍数)。. 特定の催奇形性の証拠はありませんでした。 胎児の骨格変動の発生率の増加にもかかわらず、ラットでの活動。 最高用量で見られた(mg / m&sup2のMRHDの7倍;ベース)。 母体毒性もありました。. 胚胎児発育の非影響レベル。 ネズミは25 mg / kg /日でした(mg / m&sup2のMRHDの2倍;ベース)。. メチルフェニデートの場合。 妊娠中および授乳中にラットに投与された。 45 mg / kg /日、子孫の体重増加は最高用量で減少しました(4)。 mg /m²ベースでMRHDを掛けます)が、出生後の発達に他の影響はありません。 観察された。. ラットの出生前および出生後の発達への影響なしレベル。 15 mg / kg /日でした(mg / m&sup2のMRHDに相当)。.

妊娠中の女性を対象とした適切で管理された研究。 実行されませんでした。. リタリンは妊娠中にのみ使用されるべきです。 潜在的な利益は、胎児への潜在的なリスクを正当化します。.

母乳育児の母親。

メチルフェニデートが排 ⁇ されるかどうかは不明です。 母乳。. 多くの薬は母乳中に排 ⁇ されるため、注意が必要です。 リタリンが看護婦に与えられるとき、訓練します。.

小児用。

リタリンは6歳未満の子供には使用しないでください。 年齢(参照 警告。).

若いラットで行われた研究では、メチルフェニデートはそうでした。 9週間、100 mg / kg /日までの用量で経口投与し、早期に開始します。 出産後(出産後7日目)、さらに性的。 成熟度(出産後10週目)。. これらの動物が成虫としてテストされたとき。 (出生後13〜14週)自然移動活動の減少が観察されました。 以前に50 mg / kg /日で治療された男性と女性(約. mg /m²に基づくヒトの推奨最大用量[MRHD]以上。 そして、特定の学習タスクを取得する際の赤字が見られました。 最高用量(mg / m&sup2で12倍MRHD;ベース)に曝露された女性。. 。 効果レベルなし「ラットの青年期の神経発達は5でした。 mg / kg /日(mg /m²ベースのMRHDの半分)。. の臨床的重要性。 ラットで観察された長期的な行動への影響は不明です。.