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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:02.04.2022
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リファンピシン・ラバテックは、呼吸器または他の適切な資格を持つ医師の監督下で与えられるべきです。.
腎障害の場合は、600 mg /日を超える場合は注意が必要です。.
すべての結核患者は肝機能の治療前測定を行う必要があります。.
リファンピシンラバテックで結核の治療を受けた成人は、肝酵素、ビリルビン、血清クレアチニンのベースライン測定、全血球数、および血小板数(または推定)が必要です。.
複雑な状態が既知であるか、臨床的に疑われていない限り、ベースライン検査は子供には不要です。.
肝機能障害のある患者には、必要な場合にのみリファンピシンラバテックを投与し、その後、注意深く、綿密な医学的監督下で投与する必要があります。. これらの患者では、低用量のリファンピシンラバテックが推奨され、肝機能、特に血清アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)と血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)の注意深いモニタリングは、最初に治療前に、毎週2週間、その後2週間ごとに行う必要があります。次の6週間は週。. 肝細胞損傷の兆候が発生した場合は、リファンピシンラバテックを中止する必要があります。.
肝機能に臨床的に有意な変化が発生した場合、リファンピシンラバテックも中止する必要があります。. 他の形態の抗結核療法と異なるレジメンの必要性を考慮すべきである。. 結核の管理の専門家から緊急の助言を得るべきである。. 肝機能が正常に戻った後にリファンピシンラバテックが再導入された場合、肝機能は毎日監視する必要があります。.
肝機能障害のある患者、高齢の患者、栄養失調の患者、そしておそらく2歳未満の子供では、イソニアジドをリファンピシンラバテックと同時に使用するための治療レジメンを導入する場合は特に注意が必要です。. 臨床所見がない場合、発熱、 ⁇ 吐、黄 ⁇ 、または患者の状態のその他の悪化が発生しない限り、正常な治療前肝臓の患者で定期的な肝機能検査を実施する頻度を増やすことはめったにありません。.
患者は治療中に少なくとも毎月見られる必要があり、副作用に関連する症状について具体的に質問されるべきです。.
一部の患者では、リファンピシンラバテックとビリルビンの細胞レベルでの排 ⁇ 経路の競合に起因する高ビリルビン血症が、治療の初期に発生する可能性があります。. ビリルビンおよび/またはトランスアミナーゼレベルの適度な上昇を示す孤立したレポートは、それ自体は治療の中断の兆候ではありません。むしろ、テストは繰り返した後、レベルの傾向を指摘し、患者の臨床状態と併せて検討した後に決定する必要があります。.
間欠療法(週に2〜3回未満)で発生するアナフィラキシーを含む免疫反応の可能性があるため、患者を注意深く監視する必要があります。. これらの反応が発生する可能性があるため、患者は投与計画の中断に対して警告されるべきです。.
リファンピシンラバテックは、副腎ホルモン、甲状腺ホルモン、ビタミンDなどの内因性基質の代謝を高めることができる酵素誘導特性を持っています。分離されたレポートは、リファンピシンラバテックの投与とポルフィリン症の悪化を関連付けています。.
抗結核療法による治療中に、好酸球増加症および全身症状(DRESS)症候群を伴う薬物反応などの致命的な症例を含む、重度の全身性過敏反応が観察されています。.
発疹は明らかではありませんが、発熱、リンパ節腫 ⁇ 、生物学的異常(好酸球増加症、肝異常を含む)などの過敏症の早期症状が存在する可能性があることに注意することが重要です。. そのような兆候または症状が存在する場合、患者は直ちに医師に相談するようにアドバイスされるべきです。.
徴候と症状の代替病因を確立できない場合は、リファンピシンラバテックカプセルを中止する必要があります。.
リファンピシンラバテックカプセルは、尿、汗、 ⁇ 、涙の赤みがかった色を生成する可能性があり、患者はこれについて事前に警告されるべきです。. ソフトコンタクトレンズは永久的に染色されています。.
異常のあるすべての患者は、必要に応じて、臨床検査を含むフォローアップ検査を受ける必要があります。.
乳糖を含む:ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
リファンピシンは、呼吸器または他の適切な資格を持つ医師の監督下で投与されるべきです。.
腎障害の場合は、600 mg /日を超える場合は注意が必要です。.
すべての結核患者は肝機能の治療前測定を行う必要があります。.
リファンピシンで結核の治療を受けた成人は、肝酵素、ビリルビン、血清クレアチニンのベースライン測定、全血球数、および血小板数(または推定)が必要です。.
複雑な状態が既知であるか、臨床的に疑われていない限り、ベースライン検査は子供には不要です。.
肝機能障害のある患者には、必要な場合にのみリファンピシンを投与し、その後、注意して綿密な医学的監督下で投与する必要があります。. これらの患者では、低用量のリファンピシンが推奨され、肝機能、特に血清アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)と血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)の注意深いモニタリングは、最初に治療前に、毎週2週間、その後2週間ごとに行う必要があります。次の6週間。. 肝細胞損傷の兆候が発生した場合は、リファンピシンを中止する必要があります。.
肝機能に臨床的に有意な変化が発生した場合にも、リファンピシンを中止する必要があります。. 他の形態の抗結核療法と異なるレジメンの必要性を考慮すべきである。. 結核の管理の専門家から緊急の助言を得るべきである。. 肝機能が正常に戻った後にリファンピシンが再導入された場合、肝機能は毎日監視する必要があります。.
肝機能障害のある患者、高齢の患者、栄養失調の患者、そしておそらく2歳未満の子供では、イソニアジドをリファンピシンラバテックと同時に使用するための治療レジメンを導入する場合は特に注意が必要です。. 患者が既存の肝疾患および正常な治療前の肝機能の証拠を持たない場合、肝機能検査は、発熱、 ⁇ 吐、黄 ⁇ 、または患者の状態のその他の悪化が発生した場合にのみ繰り返す必要があります。.
患者は治療中に少なくとも毎月見られる必要があり、副作用に関連する症状について具体的に質問されるべきです。.
一部の患者では、高ビリルビン血症が治療の初期に発生する可能性があります。. これは、肝排 ⁇ のためのリファンピシンとビリルビンの間の競争から生じます。.
ビリルビンおよび/またはトランスアミナーゼレベルの適度な上昇を示す孤立したレポートは、それ自体は治療の中断の兆候ではありません。むしろ、テストは繰り返した後、レベルの傾向を指摘し、患者の臨床状態と併せて検討した後に決定する必要があります。.
間欠療法(週に2〜3回未満)で発生するアナフィラキシーを含む免疫反応の可能性があるため、患者を注意深く監視する必要があります。. 患者は治療の中断に対して警告されるべきです。.
リファンピシンは、副腎ホルモン、甲状腺ホルモン、ビタミンDなどの内因性基質の代謝を高めることができる酵素誘導特性を持っています。分離されたレポートは、リファンピシン投与とポルフィリン症の悪化を関連付けています。.
抗結核療法による治療中に、好酸球増加症および全身症状(DRESS)症候群を伴う薬物反応などの致命的な症例を含む、重度の全身性過敏反応が観察されています。.
発疹は明らかではありませんが、発熱、リンパ節腫 ⁇ 、生物学的異常(好酸球増加症、肝異常を含む)などの過敏症の早期症状が存在する可能性があることに注意することが重要です。. そのような兆候または症状が存在する場合、患者は直ちに医師に相談するようにアドバイスされるべきです。.
徴候と症状の代替病因を確立できない場合は、リファンピシンラバテック経口懸 ⁇ 液を中止する必要があります。.
リファンピシンラバテック経口懸 ⁇ 液にはメタビスルファイトナトリウムが含まれており、アナフィラキシー症状や生命を脅かす、または特定の感受性の高い人々にそれほど深刻でない ⁇ 息エピソードなどのアレルギー型反応を引き起こす可能性があります。.
懸 ⁇ 液には、5 ml用量あたり2 gのスクロースが含まれています。. これは糖尿病患者では考慮に入れられるべきです。. これは歯にも害を及ぼす可能性があります。. フルクトース不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良、またはスクロース-イソマルターゼ不全のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
リファンピシンラバテック経口懸 ⁇ 液は、1日600 mgあたり7.2 mgのナトリウム(0.24mg / ml)を含み、本質的に「ナトリウムフリー」です。.
リファンピシンラバテック経口懸 ⁇ 液には、メチル-p-ヒドロキシベノゾエートとプロピル-p-ヒドロキシ安息香酸が含まれており、アレルギー反応を引き起こす可能性があります(遅延する可能性があります)。.
この薬には、30ml用量あたり1ミリモル(10.4mg)未満のカリウムが含まれています。. 本質的に「カリウムフリー」です。.
リファンピシンラバテックオーラルサスペンションは、歯、尿、汗、 ⁇ 、涙の変色(黄色、オレンジ、赤、茶色)を引き起こす可能性があり、患者はこれについて事前に警告されるべきです。. ソフトコンタクトレンズは永久的に染色されています。.
異常のあるすべての患者は、必要に応じて、臨床検査を含むフォローアップ検査を受ける必要があります。.
兆候と症状。
吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、そう ⁇ 、頭痛、 ⁇ 眠の増加は、おそらく急性摂取後短時間で発生します。重度の肝疾患がある場合、無意識が発生することがあります。. 肝酵素および/またはビリルビンの一時的な増加が発生する可能性があります。. 皮膚、尿、汗、 ⁇ 液、涙、 ⁇ 便の茶色がかった赤またはオレンジの色が発生し、その強度は摂取量に比例します。. 顔面または眼 ⁇ 周囲浮腫は、小児患者でも報告されています。. 低血圧、副鼻腔頻脈、心室性不整脈、発作、心停止がいくつかの致命的な症例で報告されました。.
最小急性致死量または毒性量は十分に確立されていません。. しかしながら、成人の致命的でない急性過剰摂取は、9〜12 gの範囲のRifampicine Labatecで報告されています。. 成人の致命的な急性過剰摂取は、14〜60 gの範囲の用量で報告されています。. アルコールまたはアルコール乱用の歴史は、致命的および非致命的な報告の一部に関与していた。.
1〜4歳の100 mg / kgの小児患者における1〜2回の非致命的な過剰摂取が報告されています。.
管理。
集中的な支援策を講じ、個々の症状が発生したときに治療する必要があります。. 吐き気と ⁇ 吐が存在する可能性が高いため、 ⁇ 吐の誘発よりも胃洗浄がおそらく好ましいでしょう。. 胃内容物が排出された後、活性炭スラリーが胃に注入されると、消化管から残っている薬物が吸収される可能性があります。. 重度の吐き気や ⁇ 吐を制御するには、制吐薬が必要になる場合があります。. 活性利尿(測定された摂取量と出力)は、薬物の排 ⁇ を促進するのに役立ちます。. 血液透析は一部の患者で価値があるかもしれません。.
人間の経験。
-兆候と症状:。
吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、そう ⁇ 、頭痛、 ⁇ 眠の増加は、おそらく急性摂取後短時間で発生します。重度の肝疾患がある場合、無意識が発生することがあります。. 肝酵素および/またはビリルビンの一時的な増加が発生する可能性があります。. 皮膚、尿、汗、 ⁇ 液、涙、 ⁇ 便の茶色がかった赤またはオレンジの色が発生し、その強度は摂取量に比例します。. 顔面または眼 ⁇ 周囲浮腫は、小児患者でも報告されています。. 低血圧、副鼻腔頻脈、心室性不整脈、発作、心停止がいくつかの致命的な症例で報告されました。.
最小急性致死量または毒性量は十分に確立されていません。. しかしながら、成人の非致命的な急性過剰摂取は、9〜12 gのリファンピシンの範囲の用量で報告されている。. 成人の致命的な急性過剰摂取は、14〜60 gの範囲の用量で報告されています。. アルコールまたはアルコール乱用の歴史は、致命的および非致命的な報告の一部に関与していた。.
1〜4歳の100 mg / kgの小児患者における1〜2回の非致命的な過剰摂取が報告されています。.
-管理:。
集中的な支援策を講じ、個々の症状が発生したときに治療する必要があります。. 吐き気と ⁇ 吐が存在する可能性が高いため、 ⁇ 吐の誘発よりも胃洗浄がおそらく好ましいでしょう。. 胃内容物が排出された後、活性炭スラリーが胃に注入されると、消化管から残っている薬物が吸収される可能性があります。. 重度の吐き気や ⁇ 吐を制御するには、制吐薬が必要になる場合があります。. 活性利尿(測定された摂取量と出力)は、薬物の排 ⁇ を促進するのに役立ちます。. 血液透析は一部の患者で価値があるかもしれません。.
リファンピシンラバテックは、消化管から容易に吸収されます。. 空腹時に10 mg / kg体重を投与した後、約2〜4時間で10 µg / mlのピーク血清濃度が発生します。.
薬物が食物と一緒に摂取されると、リファンピシンラバテックの吸収が減少します。.
子供の薬物動態(経口および静脈内)は成人に似ています。.
通常の被験者では、血清中のリファンピシンラバテックの生物学的半減期は、600 mg投与後約3時間で平均され、900 mg投与後5.1時間に増加します。. 反復投与により、半減期は減少し、平均値は約2〜3時間に達します。. 600 mg /日までの用量では、腎不全の患者でも違いはなく、したがって、用量調整は必要ありません。.
リファンピシンラバテックは胆 ⁇ 内で急速に排除され、腸肝循環が続きます。. このプロセスの間、リファンピシンラバテックは進行性の脱アセチル化を受けるため、胆 ⁇ 中のほぼすべての薬物がこの形で約6時間存在します。. この代謝産物は本質的に完全な抗菌活性を保持します。. 腸の再吸収は脱アセチル化によって減少し、排 ⁇ が促進されます。. 用量の最大30%が尿中に排 ⁇ され、この約半分は未変化の薬物です。.
リファンピシンラバテックは全身に広く分布しています。. それは、脳脊髄液を含む多くの臓器や体液に有効な濃度で存在します。. リファンピシンラバテックは約80%のタンパク質結合です。. 非結合画分のほとんどはイオン化されていないため、組織に自由に拡散されます。.
リファンピシンは消化管から容易に吸収されます。. 空腹時に10 mg / kg体重を投与した後、約2〜4時間で10 µg / mlのピーク血清濃度が発生します。.
薬物が食物と一緒に摂取されると、リファンピシンの吸収が減少します。.
子供の薬物動態(経口および静脈内)は成人に似ています。.
通常の被験者では、血清中のリファンピシンの生物学的半減期は、600 mg投与後約3時間で平均され、900 mg投与後5.1時間に増加します。. 反復投与により、半減期は減少し、平均値は約2〜3時間に達します。. 600 mg /日までの用量では、腎不全の患者でも違いはなく、したがって、用量調整は必要ありません。.
リファンピシンは胆 ⁇ 内で急速に排除され、腸肝循環が続きます。. このプロセスの間、リファンピシンは進行性の脱アセチル化を受けるため、胆 ⁇ 中のほぼすべての薬物がこの形で約6時間存在します。. この代謝産物は本質的に完全な抗菌活性を保持します。. 腸の再吸収は脱アセチル化によって減少し、排 ⁇ が促進されます。. 用量の最大30%が尿中に排 ⁇ され、この約半分は未変化の薬物です。.
リファンピシンは全身に広く分布しています。. それは、脳脊髄液を含む多くの臓器や体液に有効な濃度で存在します。. リファンピシンは約80%のタンパク質結合です。. 非結合画分のほとんどはイオン化されていないため、組織に自由に拡散されます。.
However, we will provide data for each active ingredient