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治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:05.04.2022
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結核。
リファンピシンは、リファンピシン耐性マイコバクテリア株の発生の可能性を防ぐために、他の効果的な結核薬と一緒に投与する必要があります。.
大人。:結核の推奨される1日1回投与量は8〜12 mg / kgです。.
通常の毎日の線量:。
体重が50 kg〜450 mg未満の患者。
体重50 kg以上600 mgの患者。
小児患者:。
3か月以上の子供。:15(10-20)mg / kg体重の経口投与が毎日推奨されますが、1日の総投与量は通常600 mgを超えてはなりません。.
髄膜炎菌性髄膜炎の予防。
大人。:600mgを1日2回2日間。.
小児患者:。
髄膜炎菌キャリア:用量は600 mg /用量を超えてはなりません。.
1か月を超える子供の場合、推奨用量は12時間ごとに2日間10 mg / kgです。.
生後1か月未満の子供の場合、推奨用量は12時間ごとに2日間5 mg / kgです。.
ハンセン病。
リファンピシンは、疾患を治療するために、少なくとも1つの他のハンセン病薬と併用する必要があります。.
大人:。 600 mgのリファンピシンは月に1回投与する必要があります。. 1日の投与計画が示されている場合、推奨される単回投与量は10 mg / kgです。. 50 kg未満の患者の通常の1日量は450 mgであり、50 kgを超える患者の通常の1日量は600 mgです。.
小児患者。:
リファンピシンは常に、 ⁇ 毛形態のダポンおよび多 ⁇ 形態のクロファジミンを投与する必要があります。.
10歳以上の子供の場合、リファンピシンの推奨用量は1か月に1回450 mgです。.
10歳未満の子供の場合、リファンピシンの推奨用量は、月に1回10〜20 mg / kgのリファンピシンです。.
治療期間は、下 ⁇ の場合は6か月、多 ⁇ の形態は12か月です。.
ヘモフィルスインフルエンザの予防。
大人と子供> 1か月。:世帯に4歳以下の子供がいる場合に、H。インフルエンザB疾患に ⁇ 患している世帯のメンバー向け。, すべてのメンバーにすることをお勧めします。 (子供を含みます。) 1日1回20 mg / kg。 (600 mgの最大1日量。) 4日間受け取りました。.
インデックスの症例は、退院前に治療する必要があります。.
1か月未満の子供の場合:1日1回10mg / kgで4日間。
ブルセラ症、レジオネラ病または重度のブドウ球菌感染症。
大人。:推奨される1日量は、感染生物の耐性株の発生を防ぐために、別の適切な抗生物質と一緒に2〜4回に分けて600 mg〜1200 mgです。.
肝障害のある患者。
肝障害のある患者では、1日8 mg / kgを超えてはなりません。.
高齢者での使用。
高齢者では、リファンピシンの腎排 ⁇ は、腎機能の生理学的低下に比例して減少します。肝排 ⁇ の代償的増加により、血清終末半減期は若い患者のそれと似ています。. ただし、高齢者のリファンピシンを用いた研究では血中濃度の上昇が見られたため、そのような患者にリファンピシンを使用する場合は、特に肝機能障害の兆候がある場合は注意が必要です。.
経口投与のみ。.
患者の体重から計算したリファンピシンの1日量は、空腹時に、または食事の少なくとも30分前または食事の2時間後に服用して、すばやく完全に吸収する必要があります。.
リファンピシンは、呼吸器または他の適切な資格を持つ医師の監督下で投与されるべきです。.
600 mg /日を超える投与量の場合、腎機能障害に注意してください。.
すべての結核患者は、治療前に肝機能測定を行う必要があります。.
結核のリファンピシンで治療された成人は、肝酵素、ビリルビン、血清クレアチニンの基本的な測定、完全な血球数および血小板数(または推定)を持っている必要があります。.
複雑な状態が既知であるか、臨床的に疑われていない限り、ベースライン検査は子供には必要ありません。.
肝障害のある患者は、必要なときにのみリファンピシンを受け取り、その後、注意深く、厳格な医学的監督下で受けるべきです。. これらの患者にはリファンピシンの低用量が推奨されており、肝機能、特に血清アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)と血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)の注意深いモニタリングは、治療前に、毎週2週間、その後2週間ごとに次の6週間実行する必要があります。週間。. 肝細胞損傷の兆候がある場合は、リファンピシンを中止する必要があります。.
肝機能に臨床的に有意な変化が発生した場合にも、リファンピシンを中止する必要があります。. 他の形態の抗結核療法と別の体制の必要性を考慮すべきである。. 結核の治療の専門家から緊急の助言を得るべきである。. 肝機能が正常に戻った後にリファンピシンが再導入された場合、肝機能は毎日監視する必要があります。.
イソニアジドをリファンピシンと同時に使用するための治療法が導入される場合、肝障害のある患者、高齢者、栄養失調の患者、そしておそらく2歳未満の子供には注意が必要です。. 臨床所見がない場合、正常な前治療を受けた患者の日常的な肝機能検査の頻度を増やす必要はほとんどありません。. 発熱、 ⁇ 吐、黄 ⁇ 、または患者の状態のその他の悪化が発生しない限り、肝臓。.
患者は治療中に少なくとも毎月見られる必要があり、副作用に関連する症状について具体的に尋ねられるべきです。.
一部の患者では、リファンピシンとビリルビンが細胞レベルで肝臓を排 ⁇ するという競合に起因する高ビリルビン血症が、治療の初期に発生する可能性があります。. 孤立したレポート。, これは、ビリルビンおよび/またはトランスアミナーゼレベルの適度な増加を示しています。, それ自体は治療の中断の兆候ではありません。; むしろ。, テストを繰り返した後、決定を行う必要があります。, ミラーの傾向が特定され、患者の臨床状態に関連して考慮されます。.
患者は、間欠療法におけるアナフィラキシーを含む免疫反応の可能性について注意深く監視する必要があります(週に2〜3回未満)。. これらの反応が発生する可能性があるため、患者は投与計画の中断について警告されるべきです。.
リファンピシンは、副腎ホルモン、甲状腺ホルモン、ビタミンDなどの内因性基質の代謝を改善できる酵素誘導特性を持っています。断熱レポートは、リファンピシン投与とポルフィリン症の悪化を関連付けています。.
好酸球増加症や全身症状症候群(DRESS)を伴う薬物反応などの致命的な症例を含む、抗結核療法による治療中に重度の全身性過敏反応が観察されています。.
発疹は明らかではありませんが、発熱、リンパ節腫 ⁇ 、生物学的異常(好酸球増加症、肝異常を含む)などの過敏症の早期症状が存在する可能性があることに注意することが重要です。. そのような兆候や症状がある場合は、患者に直ちに医師に相談するようにアドバイスする必要があります。.
徴候や症状の代替病因を特定できない場合は、リファンピシンカプセルを中止する必要があります。.
リファンピシンカプセルは、尿、汗、 ⁇ 出、涙の赤みがかった色を生成する可能性があり、患者はこれについて警告されるべきです。. ソフトコンタクトレンズは永久的に染色されました。.
異常のあるすべての患者は、必要に応じて、臨床検査を含むフォローアップ検査を実施する必要があります。.
乳糖を含む:ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
チトクロームP-450酵素相互作用。
リファンピシンは、特定のチトクロームP-450酵素の強力な誘導剤です。. これらのチトクロームP-450酵素によっても代謝される他の医薬品とリファンピシンの同時投与は、代謝を加速し、これらの他の医薬品の活性を低下させる可能性があります。. したがって、リファンピシンがチトクロームP-450によって代謝される医薬品で処方される場合は注意が必要です。. 最適な治療血中濃度を維持するために、リファンピシンを同時に投与または中止する場合は、これらの酵素によって代謝される医薬品の用量を調整する必要がある場合があります。. シトクロムP-450酵素によって代謝される薬物の例は次のとおりです。
-抗不整脈薬(例:. ジソピラミド、メキシレチン、キニジン、プロパフェノン、トカイニド)。
-抗てんかん薬(例:. フェニトイン)。
-ホルモン ⁇ 抗薬(抗エストロゲン、例えば. タモキシフェン、トレミフェン、ゲスチノン)。
-抗精神病薬(例:. ハロペリドール、アリピプラゾール)。
-抗凝固剤(例:. クマリン)。
-抗真菌剤(例:. フルコナゾール、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ボリコナゾール)。
-抗ウイルス薬(例:. サキナビル、インディナビル、エファビレンツ、アンプレナビル、ネルフィナビル、アタザナビル、ロピナビル、ネビラピン)。
-バルビツール酸塩。
-ベータ遮断薬(例:. ビソプロロール、プロパノロール)。
-抗酸化作用と催眠作用(例:. ジアゼパム、ベンゾジアゼピン、ゾピクロン、ゾルピデム)、。
-カルシウムチャネルブロッカー(例:. ジルチアゼム、ニフェジピン、ベラパミル、ニモジピン、イラジピン、ニカルジピン、ニソルジピン)。
-抗菌剤(例:. クロラムフェニコール、クラリスロマイシン、ダポン、ドキシサイクリン、フルオロキノロン、テリスロマイシン)。
-コルチコステロイド。
-心臓グリコシド(ジジトキシン、ジゴキシン)。
-クロフィブラート。
-全身ホルモン避妊薬。
-エストロゲン。
-抗糖尿病薬(例:. クロルプロパミド、トルブタミド、スルホニル尿素、ロシグリタゾン)。
-免疫抑制剤(例:. シクロスポリン、シロリムス、タクロリムス)。
-イリノテカン。
-甲状腺ホルモン(例:. レボチロキシン)。
-ロサルタン。
-鎮痛剤(例:. メタドン、麻薬性鎮痛薬)。
-プラジカンテル。
-ゲスタジーン。
-キニーネ。
-リルゾレ。
-選択的5-HT3受容体 ⁇ 抗薬(例:. ondansetron)。
-CYP 3A4によって代謝されるスタチン(例:. シンバスタチン)。
-テオフィリン。
-三環系抗うつ薬(例:. アミトリプチリン、ノルトリプチリン)。
-細胞毒性(例:. イマチニブ)。
-利尿薬(例:. エプレレノン)。
経口避妊薬を使用している患者は、リファンピシン療法中に避妊の代替の非ホルモン法を使用するようにアドバイスされるべきです。. 糖尿病を制御することもより困難になる可能性があります。.
リファンパシンがサキナビル/リトナビルの組み合わせと同時に投与されると、肝毒性の可能性が高まります。. したがって、リファンバシンとサキナビル/リトナビルの併用は禁 ⁇ です。.
2つの薬を同時に服用した場合、アトバコンのレベルの低下とリファンピシンの濃度の増加が観察されました。.
ケトコナゾールとリファンピシンの併用により、両方の薬物の血清濃度が低下しました。.
リファンピシンとエナラプリルの併用により、エナラプリルの活性代謝物であるエナラプリラトの濃度が低下しました。. 患者の臨床状態によって示される場合は、用量調整を行う必要があります。.
制酸剤の併用は、リファンピシンの吸収を低下させる可能性があります。. リファンピシンの1日量は、制酸剤を服用する少なくとも1時間前に投与する必要があります。.
リファンピシンがハロタンまたはイソニアジドと同時投与される場合、肝毒性の可能性が高まります。. リファンピシンとハロタンの併用は避けてください。. リファンピシンとイソニアジドの両方を投与されている患者は、肝毒性について注意深く監視する必要があります。.
p-アミノサリチル酸とリファンピシンの両方が治療計画に含まれている場合は、満足のいく血中濃度を確保するために、少なくとも8時間間隔で投与する必要があります。.
実験室および診断テストとの干渉。
治療的リファンピシンレベルは、血清葉酸およびビタミンB12の標準的な微生物学的アッセイを阻害することが示されています。. したがって、代替アッセイ法を検討する必要があります。. GNPと血清ビリルビンの一時的な増加が報告されています。. リファンピシンは、胆 ⁇ 排 ⁇ との競合により、胆 ⁇ を視覚化するために使用される造影剤の胆 ⁇ 排 ⁇ に影響を与える可能性があります。. したがって、これらの試験はリファンピシンの朝投与前に実施する必要があります。.
毎日のまたは間欠的な投与連隊で発生する反応は次のとおりです。
皮膚および皮下組織障害。
軽度で自己制限的な皮膚反応が発生する可能性があり、過敏反応ではないようです。. 通常、発疹の有無にかかわらず、すすぎやかゆみで構成されます。. じんま疹とより深刻な皮膚過敏反応が発生しましたが、異常です。. 角質剥離性皮膚炎、 ⁇ 状反応、スティーブンス・ジョンソン症候群を含む多形紅斑、ライエル症候群および血管炎はめったに報告されていません。.
胃腸障害。
胃腸反応は、食欲不振、吐き気、 ⁇ 吐、腹部不快感、下 ⁇ で構成されています。. 偽膜性大腸炎はリファンピシン療法で報告されています。.
肝胆道系障害。
肝炎はリファンピシンによって引き起こされる可能性があり、肝機能検査を監視する必要があります。.
神経系障害。
中枢神経系:精神病はめったに報告されていません。.
血管疾患。
紫斑の有無にかかわらず血小板減少症が発生する可能性があり、通常は間欠療法に関連しますが、紫斑が発生するとすぐに薬が中止されると可逆的です。. 紫斑病の発生後もリファンピシン投与が継続または再開された場合、脳の出血と死亡が報告されています。.
⁇ 種性血管内凝固もまれに報告されています。.
血液およびリンパ系障害。
好酸球増加症、白血球減少症および浮腫は、リファンピシンで治療された患者のごく一部で発生すると報告されています。.
無 ⁇ 粒球症が報告されることはほとんどありません。.
内分 ⁇ 障害。
副腎機能障害のある患者における副腎不全のまれな報告が観察されている。.
筋骨格系と結合組織の疾患。
筋力低下とミオパシーは、リファンピシンで治療された患者のごく一部で発生すると報告されています。.
免疫系障害。
通常、間欠的な投与計画で発生し、免疫学的起源である可能性が最も高い反応は次のとおりです。
-「Grippesyndrom」、発熱、悪寒、頭痛、めまい、骨の痛みのエピソードで構成され、ほとんどの場合3〜6日です。. 治療の月。. 症候群の頻度はさまざまですが、リファンピシン投与量が25 mg / kg以上で週に1回投与される患者の最大50%で発生する可能性があります。.
-息切れと ⁇ 鳴。
-血圧とショックの低下。
-アナフィラキシー。
-急性溶血性貧血。
-急性腎不全は通常、急性尿細管壊死または急性間質性腎炎によるものです。.
投与部位の一般的な障害と状態。
深刻な合併症が発生した場合。. 腎不全、血小板減少症または溶血性貧血、リファンピシンは停止し、再起動しないでください。.
珍しい月経障害は、リファンピシン含有療法による長期結核療法を受けている女性で報告されています。.
リファンピシンは、尿、汗、 ⁇ 出、涙の赤みを帯びる変色を引き起こす可能性があります。. 患者はこれについて警告されるべきです。. ソフトコンタクトレンズは永久に着色できます。.
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、www.mhra.gov.uk / yellowcardでインターネット上の疑わしい副作用を報告するよう求められています。.
兆候と症状。
吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、かゆみ、頭痛、 ⁇ 眠の増加は、急性摂取後短時間で発生する可能性があります。重度の肝疾患がある場合、無意識が発生する可能性があります。. 肝酵素および/またはビリルビンの一時的な増加が発生する可能性があります。. 皮膚、尿、汗、 ⁇ 液、涙、 ⁇ 便の茶色がかった赤またはオレンジの着色が発生し、その強度は吸収量に比例します。. 顔面または眼 ⁇ 周囲浮腫は、小児患者でも報告されています。. 低血圧、副鼻腔頻脈、心室性不整脈、発作、心停止がいくつかの致命的なケースで報告されています。.
最小急性致死量または毒性量は十分に確立されていません。. しかしながら、非出生急性過剰摂取は、9〜12 gのリファンピシンの用量で成人で報告されている。. 成人の致命的な急性過剰摂取は、14〜60 gの範囲の用量で報告されています。. アルコールまたはアルコール乱用の歴史は、致命的で致命的でない報告の一部に関与しています。.
1〜4歳の小児患者では、1〜2回の投与で100 mg / kgの非出生過剰摂取が報告されました。.
管理。
集中的なサポート対策を開始し、個々の症状を治療する必要があります。. 吐き気と ⁇ 吐が存在する可能性が高いため、 ⁇ 吐の誘発よりも胃洗浄が望ましいと思われます。. 胃の内容物が排出された後、胃に活性炭スラッジを注入すると、消化管から残っている薬を吸収するのに役立ちます。. 深刻な吐き気や ⁇ 吐を制御するには、制吐薬が必要になる場合があります。. 活性利尿(測定された摂取量と出力)は、薬物の排 ⁇ を促進するのに役立ちます。. 血液透析は一部の患者で価値があります。.
リファンピシンは消化管から簡単に吸収されます。. 空腹時に10 mg / kg体重を投与してから約2〜4時間後に、10 µg / ml程度のピーク血清濃度が発生します。.
薬物が食物と一緒に摂取されると、リファンピシンの吸収が減少します。.
子供の薬物動態(経口および静脈内)は、成人の薬物動態と同様です。.
通常の被験者では、血清中のリファンピシンの生物学的半減期は、600 mg投与後約3時間で平均され、900 mg投与後5.1時間に増加します。. 反復投与により、半減期は減少し、平均値は約2〜3時間に達します。. 600 mg /日までの用量では、腎不全の患者でも違いがないため、用量調整は必要ありません。.
リファンピシンは胆 ⁇ 中に急速に排 ⁇ され、腸肝循環があります。. このプロセスの間、リファンピシンは進行性の脱アセチル化を受けるため、胆 ⁇ 中の薬物のほとんどすべてが約6時間でこの形になります。. この代謝産物は本質的に完全な抗菌活性を保持します。. 腸の再吸収は脱アセチル化によって減少し、排 ⁇ が促進されます。. 用量の最大30%が尿中に排 ⁇ され、その約半分は変化しません。.
リファンピシンは全身に共通しています。. それは、脳脊髄液を含む多くの臓器や体液に有効な濃度で存在します。. リファンピシンは約80%のタンパク質結合です。. 非結合画分のほとんどはイオン化されていないため、自由に組織に拡散します。.