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治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:28.03.2022
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⁇ и ⁇ авиринは、成人の慢性C型肝炎(CHC)の治療のために他の医薬品と組み合わせて使用 されます。.
⁇ и ⁇ авиринは、以前に治療されておらず、肝代償不全のない小児患者(3歳以上の子供および青年)の慢性C型肝炎(CHC)の治療のために他の医薬品と組み合わせて使用 されます。.
⁇ и ⁇ авиринは、以前に治療されておらず、肝代償不全のない小児患者(3歳以上の子供および青年)の慢性C型肝炎(CHC)の治療のために他の医薬品と組み合わせて使用 されます。.
⁇ и ⁇ авирин(リバビリン)は、呼吸器合胞体ウイルスによる重度の下気道感染症の入院中の乳児および幼児の治療に適応されます。. 効果を達成するには、重度の下気道感染症の過程の早い段階での治療が必要になる場合があります。.
重度のRSV下気道感染症のみを ⁇ и ⁇ авирин(リバビリン)で治療する必要があります。. RSV感染の乳幼児の大多数は、軽度で自己限定的な疾患を抱えており、入院や抗ウイルス治療を必要としません。. 軽度の下気道病変のある多くの子供は、エアゾール(リバビリン)(3〜7日)の全コースに必要な入院よりも短い入院を必要とし、薬物で治療すべきではありません。. したがって、 ⁇ и ⁇ авирин(リバビリン)で治療する決定は、RSV感染の重症度に基づくべきです。. 未熟児、免疫抑制または心肺疾患などの基礎疾患の存在は、RSV感染の臨床症状および合併症の重症度を高める可能性があります。.
人工人工人工呼吸器の支援を必要とする患者でのエアロゾル化 ⁇ и ⁇ авирин(リバビリン)の使用は、この投与方法と使用されている特定の人工呼吸器に精通している医師とサポートスタッフのみが行う必要があります(参照)。 警告。、および。 投与量と投与。)。.
診断。
RSV感染は、免疫 ⁇ 光法による気道分 ⁇ におけるウイルス抗原の実証などの迅速な診断方法によって文書化する必要があります。3 またはELISA。5 治療の最初の24時間の前または最中。. 迅速な診断テスト結果を待つ間、治療を開始できます。. ただし、RSV感染の文書化なしに治療を継続すべきではありません。. 非培養抗原検出技術は、偽陽性または偽陰性の結果をもたらす可能性があります。. 臨床状況、時期、およびその他のパラメーターの評価により、検査室診断の再評価が必要になる場合があります。.
⁇ и ⁇ авиринは、C型慢性肝炎(CHC)の治療のために、他の医薬品と組み合わせて使用 されます。.
ペグインターフェロンアルファ-2bまたはインターフェロンアルファ-2bと組み合わせて使用 される ⁇ и ⁇ авиринを使用した臨床試験。, 報告された最大過剰摂取は、10 gの総投与量 ⁇ и ⁇ авиринでした。 (50 x 200 mgカプセル。) インターフェロンアルファ-2bの39 MIU。 (それぞれ3 MIUの13回の皮下注射。) 自殺未遂で患者が1日で服用。. 患者は緊急治療室で2日間観察されましたが、その間、過剰摂取による副作用は認められませんでした。.
インターフェロンアルファ-2bと組み合わせて使用 される ⁇ и ⁇ авиринを使用した臨床試験。, 報告された最大過剰摂取は、10 gの総投与量 ⁇ и ⁇ авиринでした。 (50 x 200 mgカプセル。) インターフェロンアルファ-2bの39 MIU。 (それぞれ3 MIUの13回の皮下注射。) 自殺未遂で患者が1日で服用。. 患者は緊急治療室で2日間観察されましたが、その間、過剰摂取による副作用は認められませんでした。.
ヒトでは、エアロゾル投与による ⁇ и ⁇ авирин(リバビリン)の過剰摂取は報告されていません。. マウスのLDMは経口で2 gであり、低活性および胃腸症状に関連しています(体表面積の変換に基づく推定ヒト等価線量0.17 g / kg)。. 小児患者に対するエアロゾル化 ⁇ и ⁇ авирин(リバビリン)の投与後の平均血漿半減期は9.5時間です。. ⁇ и ⁇ авирин(リバビリン)は濃縮されており、赤血球の寿命の間赤血球に残ります(参照。 薬物動態。)。.
臨床試験では、 ⁇ и ⁇ авиринの過剰摂取の症例は報告されていません。. 低カルシウム血症と低マグネシウム血症は、最大推奨用量の4倍を超える投与量を投与された人で観察されています。. これらの例の多くでは、リバビリンが静脈内投与されました。. リバビリンの分布が大量にあるため、血液透析によってかなりの量のリバビリンが効果的に除去されません。.
⁇ и ⁇ авирин。
⁇ и ⁇ авиринは、研究が行われたすべての動物種において、推奨されるヒト用量をはるかに下回る用量で、胚毒性または催奇形性、あるいはその両方です。. 頭蓋骨、口蓋、目、 ⁇ 、手足、骨格、消化管の奇形が認められました。. 催奇形性の影響の発生率と重症度は、用量の増加とともに増加しました。. 胎児と子孫の生存率が低下しました。.
幼若ラット毒性試験では、出生後7日から63日まで10、25、50 mg / kgの ⁇ и ⁇ авиринを投与された子犬は、全体的な成長の用量関連の減少を示し、その後、体重のわずかな減少として現れました。クラウンランプの長さと骨の長さ。. 回復期間の終わりには、 ⁇ 骨と大 ⁇ 骨の変化は最小限でしたが、すべての用量レベルの男性の対照と対照と比較して2つの最高用量を投与された女性の対照と比較して、一般的に統計的に有意でした。. 骨への組織病理学的影響は観察されなかった。. 神経行動または生殖発達に関して、 ⁇ и ⁇ авиринの影響は観察されませんでした。. ラットの子犬で達成された血漿濃度は、治療用量でヒト血漿濃度を下回った。.
赤血球は、動物実験における ⁇ и ⁇ авиринの毒性の主要な標的です。. 貧血は投与開始直後に発生しますが、治療の中止により急速に回復します。.
⁇ и ⁇ авирин誘発精巣および精子の影響を調査するためのマウスの3および6か月の研究では、精子の異常が15 mg / kg以上の用量で発生しました。. 動物におけるこれらの線量は、治療用量でヒトで達成されたものをはるかに下回る全身曝露を生成します。. 治療の中止時に、 ⁇ и ⁇ авирин誘発の精巣毒性からの本質的に完全な回復が1つまたは2つの精子形成サイクル内で発生しました。.
遺伝毒性研究は、 ⁇ и ⁇ авиринがいくつかの遺伝毒性活性を発揮することを示しています。. ⁇ и ⁇ авиринはBalb / 3T3でアクティブでした。 in vitro。 変換アッセイ。. 遺伝毒性活性は、マウスリンパ腫アッセイで観察され、マウス小核アッセイで20〜200 mg / kgの用量で観察されました。. ラットの主要な致死アッセイは陰性であり、変異がラットで発生した場合、それらは雄性配偶子を介して伝染しなかったことを示した。.
治療条件下でのヒトへの曝露と比較して曝露が少ない従来の発がん性げっ歯類の研究(ラットでは0.1、マウスでは1)では、 ⁇ и ⁇ авиринの腫瘍原性は明らかになりませんでした。. さらに、ヘテロ接合型p53(+/-)マウスモデルを使用した26週間の発がん性試験では、 ⁇ и ⁇ авиринは最大耐量300 mg / kgの腫瘍を生成しませんでした(血漿曝露係数は人間の曝露と比較して約2.5)。. これらの研究は、ヒトにおける ⁇ и ⁇ авиринの発がん性はありそうもないことを示唆しています。.
⁇ и ⁇ авиринプラスインターフェロン。
ペグインターフェロンアルファ-2bまたはインターフェロンアルファ-2bと組み合わせて使用 した場合、 ⁇ и ⁇ авиринは、どちらの活性物質のみでもこれまで見られなかった影響を引き起こしませんでした。. 治療に関連する主な変化は、可逆的な軽度から中等度の貧血であり、その重症度は、いずれかの活性物質のみによって生成されたものよりも大きかった。.
リバビリン。
リバビリンは、研究が行われたすべての動物種において、推奨されるヒト用量をはるかに下回る用量で、胚毒性または催奇形性、あるいはその両方です。. 頭蓋骨、口蓋、目、 ⁇ 、手足、骨格、消化管の奇形が認められました。. 催奇形性の影響の発生率と重症度は、用量の増加とともに増加しました。. 胎児と子孫の生存率が低下しました。.
幼若ラット毒性試験では、出生後7日から63日まで10、25、50 mg / kgのリバビリンを投与された子犬は、全体的な成長の用量関連の減少を示し、その後、体重、クラウンランプのわずかな減少として現れました長さと骨の長さ。. 回復期間の終わりには、 ⁇ 骨と大 ⁇ 骨の変化は最小限でしたが、すべての用量レベルの男性の対照と対照と比較して2つの最高用量を投与された女性の対照と比較して、一般的に統計的に有意でした。. 骨への組織病理学的影響は観察されなかった。. 神経行動または生殖発達に関してリバビリン効果は観察されなかった。. ラットの子犬で達成された血漿濃度は、治療用量でヒト血漿濃度を下回った。.
赤血球は、動物実験におけるリバビリンの毒性の主要な標的です。. 貧血は投与開始直後に発生しますが、治療の中止により急速に回復します。.
リバビリン誘発の精巣および精子の影響を調査するためのマウスの3および6か月の研究では、精子の異常は15 mg / kg以上の用量で発生しました。. 動物におけるこれらの線量は、治療用量でヒトで達成されたものをはるかに下回る全身曝露を生成します。. 治療の中止時に、リバビリン誘発の精巣毒性からの本質的に完全な回復が1つまたは2つの精子形成サイクル内で発生しました。.
遺伝毒性研究は、リバビリンがいくつかの遺伝毒性活性を発揮することを示しています。. リバビリンはBalb / 3T3で活動していた。 in vitro。 変換アッセイ。. 遺伝毒性活性は、マウスリンパ腫アッセイで観察され、マウス小核アッセイで20〜200 mg / kgの用量で観察されました。. ラットの主要な致死アッセイは陰性であり、変異がラットで発生した場合、それらは雄性配偶子を介して伝染しなかったことを示した。.
治療条件下でのヒトへの曝露と比較して曝露が低い従来の発がん性げっ歯類の研究(ラットでは0.1、マウスでは1)では、リバビリンの腫瘍原性は明らかになりませんでした。. さらに、ヘテロ接合型p53(+/-)マウスモデルを使用した26週間の発がん性試験では、リバビリンは最大耐量300 mg / kgで腫瘍を生成しませんでした(血漿曝露係数は、ヒトへの曝露と比較して約2.5)。. これらの研究は、ヒトにおけるリバビリンの発がん性はありそうもないことを示唆しています。.
リバビリンとインターフェロン。
ペグインターフェロンアルファ-2bまたはインターフェロンアルファ-2bと組み合わせて使用 した場合、リバビリンは、どちらの活性物質のみでもこれまで見られなかった影響を引き起こしませんでした。. 治療に関連する主な変化は、可逆的な軽度から中等度の貧血であり、その重症度は、いずれかの活性物質のみによって生成されたものよりも大きかった。.
リバビリンは、適切な研究が行われているすべての動物種において、推奨されるヒト用量をはるかに下回る用量で胚毒性および/または催奇形性です。. 頭蓋骨、口蓋、目、 ⁇ 、手足、骨格、消化管の奇形が認められました。. 催奇形性の影響の発生率と重症度は、用量の増加とともに増加しました。. 胎児と子孫の生存率が低下します。.
赤血球は、犬やサルの研究を含む動物実験におけるリバビリンの毒性の主要な標的です。. 貧血は投与開始直後に発生しますが、治療の中止により急速に回復します。. 低形成性貧血は、亜慢性試験で160 mg / kg /日の高用量のラットでのみ観察された。.
白血球および/またはリンパ球数の減少は、リバビリンを用いた反復投与げっ歯類および犬毒性試験で一貫して、亜慢性試験でリバビリンを投与されたサルで一過的に認められました。. 反復投与ラット毒性試験では、 ⁇ 臓の胸腺依存領域(動脈周囲リンパ様 ⁇ 、白果肉)および腸間膜リンパ節の胸腺リンパ節の枯渇および/または枯渇が示されました。. リバビリンを用いた犬の反復投与後、十二指腸の腸のクリプトの拡張/壊死の増加、ならびに小腸の慢性炎症および回腸の侵食が認められました。.
リバビリン誘発性の精巣および精子の影響を調査するためのマウスでの反復投与試験では、精子の異常は治療用量をはるかに下回る動物の用量で発生しました。. 治療の中止時に、リバビリン誘発の精巣毒性からの本質的に完全な回復が1つまたは2つの精子形成サイクル内で発生しました。.
遺伝毒性研究は、リバビリンがいくつかの遺伝毒性活性を発揮することを示しています。. リバビリンはで活動していた。 in vitro。 変換アッセイ。. 遺伝毒性活性が観察された。 in vivo。 マウス小核アッセイ。. ラットの主要な致死アッセイは陰性であり、変異がラットで発生した場合、それらは雄性配偶子を介して伝染しなかったことを示した。. リバビリンは人間の発がん性の可能性があります。.
リバビリンとペグインターフェロンアルファ-2aを併用投与しても、サルには予期しない毒性は生じませんでした。. 治療に関連する主な変化は可逆的な軽度から中等度の貧血であり、その重症度はいずれかの活性物質のみによって生成されたものよりも大きかった。.
However, we will provide data for each active ingredient