コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:16.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
経口使用。
-変形性関節症の悪化:7.5 mg /日(15 mg錠剤の半分);必要に応じて、改善せずに用量を15 mg /日に増やすことができます。.
-関節リウマチ、強直性脊椎炎:15 mg /日(15 mg錠)。.
(「特別人口」も参照)。
治療反応に応じて、用量を7.5 mg /日に減らすことができます(15 mg錠剤の半分)。.
症状を制御するために必要な最短の期間、最低有効量を使用することにより、副作用を最小限に抑えることができます。. 特に変形性関節症の患者では、症状の緩和と治療への反応に対する患者の必要性を定期的に再評価する必要があります。.
15 MG /日用量を超えないでください。 .
Rheumocam口腔内崩壊錠は、舌の口に入れ、5分間ゆっくりと溶解する必要があります(錠剤を噛まないでください。 使用する前に、溶解せずに飲み込まないでください。 -240 mlの水を飲むことができます。.
水は、口渇患者の口腔粘膜を湿らせるために使用できます。.
特別な人口。
副作用のリスクが高い高齢者と患者:。
高齢者の関節リウマチと強直性脊椎炎の長期治療に推奨される用量は、1日あたり7.5 mg(15 mg錠剤の半分)です。. 副作用のリスクが高い患者は、1日あたり7.5 mgで治療を開始する必要があります。.
腎障害:。
重度の腎不全の透析患者では、用量は1日あたり7.5 mg(15 mg錠剤の半分)を超えてはなりません。.
軽度から中等度の腎機能障害のある患者(クレアチニンクリアランスが25 ml /分を超えるD.H.患者)では、減量は必要ありません。..
肝機能障害:。
軽度から中等度の肝機能障害のある患者では、減量は必要ありません。.
子供と青年:。
Rheumocam口腔内崩壊錠は、16歳未満の子供および青年には禁 ⁇ です。.
吸収。
Rheumocamは消化管からよく吸収され、経口投与後の89%の高い絶対バイオアベイラビリティに反映されます(カプセル)。. 錠剤、経口懸 ⁇ 液およびカプセルは、生物学的に同等であることが示されています。.
リウマチの単回投与後、平均最大血漿濃度は、懸 ⁇ 液の場合は2時間以内、固形経口剤形(カプセルおよび錠剤)の場合は5〜6時間以内に達しました。.
複数回投与すると、定常状態が3〜5日以内に到達しました。. 1日1回の投与は、7.5 mgの投与量では0.4〜1.0 µg / ml、15 mgの投与量では0.8〜2.0 µg / mlの範囲のピークトラフ変動が比較的小さい薬物血漿濃度につながります(cminまたは. 摂取のための錠剤、カプセル、懸 ⁇ 液の最大定常状態リウマカム血漿濃度は、5〜6時間以内に到達します。. 経口投与後のリウマチの吸収の程度は、同時食物摂取によって変化しません。.
分布。
Rheumocamは血漿タンパク質、本質的にアルブミン(99%)に非常に強く結合しています。. レウムカムは滑液に浸透し、血漿中の濃度の約半分の濃度になります。.
分布量は低く、平均で11 Lです。個人間の変動は30〜40%程度です。.
生体内変化。
Rheumocamは広範な肝生体内変化を経験します。. 尿中に4つの異なるリウマチ代謝物が確認されており、それらはすべて薬力学的に不活性です。. 主な代謝物である5'-カルボキシルモカム(用量の60%)は、中間代謝物5'-ヒドロキシメチルルモカムの酸化によって形成され、これもより少ない程度(用量の9%)に排 ⁇ されます。. In vitroの研究では、CYP 2C9がこの代謝経路で重要な役割を果たし、CYP 3A4アイソザイムの寄与が小さいことが示唆されています。. 患者のペルオキシダーゼ活性は、他の2つの代謝産物、16%および.. 除去。
レウムカムは主に代謝産物の形で排 ⁇ され、尿と ⁇ 便に同じ程度に発生します。. 1日の投与量の5%未満が変化せずに ⁇ 便中に排 ⁇ されますが、母化合物の痕跡のみが尿中に排 ⁇ されます。.
平均排出半減期は約20時間です。. 総血漿クリアランスは平均8 mL /分です。. 直線性/非線形性。
Rheumocamは、経口または筋肉内投与後の治療用量範囲7.5 mg 15 mgで線形の薬物動態を示しています。.
特別な人口。
肝不全:。
肝臓も軽度または中等度の腎不全も、リウマチの薬物動態に大きな影響を与えません。. 末期腎不全の場合、分布量の増加により遊離リウマチ濃度が高くなる可能性があり、1日量7.5 mgを超えてはなりません。.
古い:。
高齢の被験者の定常状態での平均血漿クリアランスは、若い被験者よりもやや低かった。.
リウマチの毒物学的プロファイルは、前臨床試験でNSAIDのプロファイルと同一であることが判明しました:消化器 ⁇ 瘍とびらん、2つの動物種での慢性投与中の高用量腎パピレン壊死。.
ラットでの経口生殖試験では、1 mg / kg以上の母体毒性用量レベルで、排卵の減少と着床および胚毒性効果の阻害(吸収の増加)が示されています。. ラットとウサギの生殖毒性試験では、ラットで4 mg / kg、ウサギで80 mg / kgの経口投与まで催奇形性は示さなかった。.
影響を受けた線量値は、mg / kg用量ベース(75 kg人)で臨床用量(7.5〜15 mg)を10〜5倍超えました。. 妊娠終了時の胎児毒性効果が説明されており、これはすべてのプロスタグランジン合成阻害剤で共有されています。.
変異原性の影響の証拠は、in vitroまたはin vivoで見つかりませんでした。. 臨床的に使用されたものよりもはるかに高い用量でラットとマウスで発がんリスクは見られなかった。.
However, we will provide data for each active ingredient