コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:25.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
相互作用研究は行われていません。.
関節リウマチ、乾 ⁇ 性関節炎、クローン病では、メトトレキサートと他の免疫調節剤を同時に使用すると、インフリキシマブに対する抗体の形成が減少し、インフリキシマブの血漿濃度が増加することが示されています。. しかしながら、インフリキシマブおよびインフリキシマブに対する抗体の血清分析法の制限により、結果は不確実である。.
コルチコステロイドは、インフリキシマブの薬物動態に臨床的に関連する効果がないようです。.
アナキンラやアバタセプトを含む、レムシマと同じ病気を治療するための他の生物学的治療薬との併用は推奨されません。.
レムシマと同時に生ワクチンを与えないことが推奨されます。. 乳幼児をフォローすることもお勧めします。 子宮内。 インフリキシマブへの暴露は、生後少なくとも6ヶ月は生ワクチンを与えられるべきではありません。.
レムシマと同時に治療用感染薬を与えないことが推奨されます。.
出産の可能性のある女性。
妊娠の可能性のある女性は、妊娠を防ぐために適切な避妊薬の使用を検討し、最後のレムシマ治療から少なくとも6か月は使用し続ける必要があります。.
妊娠。
最初の学期に暴露された約1100を含む既知の結果で出産につながったインフリキシマブにさらされた見込みのある妊娠の適度な数は、新生児の奇形率の増加を示していません。.
北ヨーロッパの観測研究に基づいています。, 女性。, 妊娠中にインフリキシマブにさらされた人。, リスクの増加。 (または95%CI。; p値。) Cセクション用。 (1.50。, 1.14-1.96。; p = 0.0032。) 早産。 (1.48。, 1.05-2.09。; p = 0.024。) 妊娠年齢は低い。 (2.79。, 1.54-5.04。; p = 0.0007。) そして低出生体重。 (2.03。, 1.41-2.94。; p = 0.0002。) インフリキシマブを観察した。 (免疫調節剤/コルチコステロイドの有無にかかわらず。, 270妊娠。) 女性と比較して。, 免疫調節剤および/またはコルチコステロイドにのみ曝露されたもの。 (6,460妊娠。). これらの結果に対するインフリクスマブへの曝露および/または基礎疾患の重症度の潜在的な寄与は不明のままです。.
彼のTNF阻害のため。α 妊娠中のインフリキシマブは、正常な新生児免疫反応に影響を与える可能性があります。. アナログ抗体を含むマウスで行われた発生毒性試験では、マウスTNFの選択的機能活性。α 阻害され、母体毒性、胚毒性または催奇形性の証拠はなかった。.
利用可能な臨床経験は限られています。. インフリキシマブは、明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
インフリキシマブは胎盤を通過し、生後6か月までの乳児の血清で検出されています。. 後。子宮内。 インフリキシマブへの曝露は、致命的になる可能性のある重度の ⁇ 種感染を含む、乳児の感染のリスクを高める可能性があります。. 生ワクチンの投与(例:. BCGワクチン)インフリキシマブを持つ乳児に。 子宮内で露出しています。 生後6か月以上はお勧めしません。. 無 ⁇ 粒球症の症例も報告されています。.
母乳で育てる。
インフリキシマブが母乳中に排 ⁇ されるか、摂取後に体系的に吸収されるかは不明です。. ヒト免疫グロブリンは牛乳中に排 ⁇ されるため、レムシマ治療後少なくとも6か月間は、女性に母乳を与えてはなりません。.
不妊。
インフリキシマブの生殖能力および一般的な生殖機能への影響について結論を出すのに十分な前臨床データはありません。.
1。. レムシマバイアルの用量と数を計算する必要があります。. 各Remsimaバイアルには、100 mgのインフリキシマブが含まれています。. 必要な再構成されたRemsimaソリューションの総量を計算する必要があります。.
2番目。. 無菌状態では、注射用の水10 mLの各Remsimaバイアルは、21ゲージ(0)のシリンジで再構成する必要があります。. 8 mm)以下の針。. バイアルからのフリップトップを取り外し、70%のアルコール綿棒でトップを拭き取る必要があります。. シリンジニードルは、ゴム栓の中心と注射用のウォータージェットを通してバイアルに挿入し、バイアルはバイアルのガラス壁に向けます。. 溶液は、バイアルを回して粉末を溶解することにより、慎重に ⁇ 巻いてください。. より長くまたは強い興奮は避けなければなりません。. 表面は保護されてはなりません。再構成中の溶液の泡立ちが発生する可能性があります。. 再構成した溶液は5分です。. 溶液は無色から淡黄色および乳白色でなければなりません。. インフリキシマブはタンパク質であるため、溶液はいくつかの微細な半透明粒子を発達させることができます。. 不透明な粒子、変色、その他の異物がある場合は、溶液を使用しないでください。.
3日。. 再構成されたRemsima溶液の必要な容量は、9 mg / mL(0.9%)塩化ナトリウムの輸液溶液で250 mLに希釈する必要があります。. 再構成したRemsima溶液を別の希釈剤で希釈しないでください。. 希釈は、250 mLのガラス瓶または再構成されたレムシマの容量に対応する輸液バッグから、9 mg / mL(0.9%)の塩化ナトリウム溶液を注入して行うことができます。. 再構成されたRemsima溶液の必要な容量は、250 mLの輸液ボトルまたはバッグにゆっくりと追加し、慎重に混合する必要があります。.
4日。. 輸液は、少なくとも推奨される輸液期間にわたって投与する必要があります。. インライン、無菌、非発熱、低タンパク質フィルター(細孔サイズ1.2マイクロメートル以下)を備えた1つの注入セットのみを使用できます。. 防腐剤がないため、輸液はできるだけ早く、再構成および希釈後3時間以内に投与することをお勧めします。. 無菌条件下で再構成および希釈を行う場合、2°C〜8°Cで保存した場合、24時間以内にRemsima輸液を使用できます。輸液の未使用部分は、再利用のために保存しないでください。.
5。. Remsimaは、投与前に粒子や変色がないか目視検査する必要があります。. 目に見える不透明な粒子、変色、または異物が観察された場合、それは使用されるべきではありません。.
6。. 未使用の薬物または廃棄物は、地域の要件に従って廃棄する必要があります。.