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治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:28.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
クローン病。
⁇ е ⁇ ике ⁇ は、従来の治療法に対する反応が不十分であった中等度から重度の活動性のクローン病の成人患者の徴候と症状を軽減し、臨床的寛解を誘発および維持することが示されています。.
⁇ е ⁇ ике ⁇ は、腸内および直腸 ⁇ の排尿回数を減らし、 ⁇ 孔閉鎖を維持して、 ⁇ 孔クローン病の成人患者に適応症を維持するために使用されます。.
小児クローン病。
⁇ е ⁇ ике ⁇ は、従来の治療法に対する反応が不十分であった中等度から重度の活動性のクローン病を患っている6歳以上の小児患者で、徴候や症状を軽減し、臨床的寛解を誘発および維持することが示されています。.
⁇ 瘍性大腸炎。
⁇ е ⁇ ике ⁇ は、徴候や症状を軽減し、臨床的寛解と粘膜治癒を誘発および維持し、従来の治療法に対する反応が不十分であった中等度から重度の ⁇ 瘍性大腸炎の成人患者におけるコルチコステロイドの使用を排除するために適応されます。.
小児 ⁇ 瘍性大腸炎。
⁇ е ⁇ ике ⁇ は、従来の治療法に対する反応が不十分であった中等度から重度の活動性 ⁇ 瘍性大腸炎の6歳以上の小児患者で、徴候や症状を軽減し、臨床的寛解を誘発および維持することが示されています。.
リウマチ性関節炎。
metе ⁇ ике ⁇ は、メトトレキサートと組み合わせて、徴候や症状を軽減し、構造的損傷の進行を抑制し、中等度から重度の関節リウマチの患者の身体機能を改善するために使用されます。.
強直性脊椎炎。
⁇ е ⁇ ике ⁇ は、強直性脊椎炎の患者の徴候や症状を軽減するために適応されます。.
乾 ⁇ 性関節炎。
⁇ е ⁇ ике ⁇ は、活動性関節炎の兆候と症状を軽減し、構造的損傷の進行を抑制し、乾 ⁇ 性関節炎患者の身体機能を改善するために使用されます。.
プラーク乾 ⁇ 。
⁇ е ⁇ ике ⁇ は、慢性重症(すなわち、.全身療法の候補であり、他の全身療法が医学的に適切でない場合、広範囲および/または無効化)プラーク乾 ⁇ 。. ⁇ е ⁇ ике ⁇ は、綿密に監視され、医師との定期的なフォローアップ訪問がある患者にのみ投与する必要があります。.
関節リウマチ。
metе ⁇ ике ⁇ は、メトトレキサートと組み合わせて、兆候や症状の軽減、および以下の身体機能の改善に適応されます。
-メトトレキサートを含む疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)への反応が不十分であった場合に、活動性疾患の成人患者。.
-以前にメトトレキサートまたは他のDMARDで治療されていない、重 ⁇ で活動的で進行性の疾患の成人患者。.
これらの患者集団では、X線で測定される関節損傷の進行率の低下が示されています。.
成人のクローン病。
⁇ е ⁇ ике ⁇ は以下のために示されます。
-コルチコステロイドおよび/または免疫抑制剤による完全かつ適切な治療コースにもかかわらず反応しなかった成人患者における、中等度から重度の活動性クローン病の治療。または、そのような治療に不耐性であるか、医学的禁 ⁇ がある人。.
-従来の治療(抗生物質、排水、免疫抑制療法を含む)による完全かつ適切な治療コースにもかかわらず反応しなかった成人患者における ⁇ 孔性の活動性クローン病の治療。.
小児クローン病。
⁇ е ⁇ ике ⁇ は、コルチコステロイド、免疫調節剤、一次栄養療法などの従来の治療法に反応していない6〜17歳の子供および青年の重度の活動性クローン病の治療に適応されます。またはそのような治療に不耐性であるか、禁 ⁇ を持っている人。. インフリキシマブは、従来の免疫抑制療法との組み合わせでのみ研究されています。.
⁇ 瘍性大腸炎。
⁇ е ⁇ ике ⁇ は、コルチコステロイドや6-メルカプトプリン(6-MP)またはアザチオプリン(AZA)などの従来の治療法に対する反応が不十分であった成人患者、または医療に不寛容または医療禁 ⁇ がある成人患者の中等度から重度の ⁇ 瘍性大腸炎の治療に適応されますそのような治療法のために。.
小児 ⁇ 瘍性大腸炎。
⁇ е ⁇ ике ⁇ は、コルチコステロイドや6-MPまたはAZAを含む従来の治療法に対する反応が不十分であった、またはそのような治療に不耐性または医学的禁 ⁇ がある6〜17歳の子供および青年の重症活動性 ⁇ 瘍性大腸炎の治療に適応されます。.
強直性脊椎炎。
⁇ е ⁇ ике ⁇ は、従来の治療法に不十分に反応した成人患者における、重度の活動性強直性脊椎炎の治療に適応されます。.
乾 ⁇ 性関節炎。
⁇ е ⁇ ике ⁇ は、以前のDMARD療法に対する反応が不十分であった成人患者の活動性および進行性の乾 ⁇ 性関節炎の治療に適応されます。.
⁇ е ⁇ ике ⁇ を投与する必要があります。
-メトトレキサートと組み合わせて。
-またはメトトレキサートに不耐性を示す患者、またはメトトレキサートが禁 ⁇ の患者では単独。.
インフリキシマブは、乾 ⁇ 性関節炎患者の身体機能を改善し、疾患の多関節対称サブタイプの患者のX線で測定される末 ⁇ 関節損傷の進行率を下げることが示されています。.
乾 ⁇ 。
⁇ е ⁇ ике ⁇ は、シクロスポリン、メトトレキサート、ソラレン紫外線A(PUVA)などの他の全身療法に反応しなかった、または禁 ⁇ がある、または不耐性である成人患者の中等度から重度のプラーク乾 ⁇ の治療に使用されます。.
クローン病。
⁇ е ⁇ ике ⁇ の推奨用量は、0、2、6週間の静脈内導入レジメンとして投与された5 mg / kgで、その後、中等度から重度の活動性のクローン病の成人の治療のために、8週間ごとに5 mg / kgの維持療法が続きます。またはクローン病を ⁇ 化する。. 反応して反応を失った成人患者の場合、10 mg / kgによる治療を検討することができます。. 14週目までに反応しない患者は、継続的な投与で反応する可能性が低く、これらの患者の ⁇ е ⁇ ике ⁇ を中止することを検討する必要があります。.
小児クローン病。
中等度から重度の活動性クローン病の6歳以上の小児患者に推奨される ⁇ е ⁇ ике ⁇ の用量は、0、2、6週間で静脈内導入レジメンとして投与され、その後8週間ごとに5 mg / kgの維持療法が投与されます。 。.
⁇ 瘍性大腸炎。
⁇ е ⁇ ике ⁇ の推奨用量は、0、2、6週間の静脈内導入レジメンとして投与された5 mg / kgで、その後、中等度から重度の ⁇ 瘍性 ⁇ 瘍性大腸炎の成人患者の治療のために、8週間ごとに5 mg / kgの維持療法が続きます。.
小児 ⁇ 瘍性大腸炎。
中等度から重度の ⁇ 瘍性大腸炎の6歳以上の小児患者に対する ⁇ е ⁇ ике ⁇ の推奨用量は、0、2、6週間で静脈内導入レジメンとして投与され、その後8週間ごとに5 mg / kgの維持療法が投与されます。 。.
リウマチ性関節炎。
⁇ е ⁇ ике ⁇ の推奨用量は、0、2、6週間の静脈内導入レジメンとして投与された3 mg / kgで、その後、中等度から重度の活動性関節リウマチの治療のために、8週間ごとに3 mg / kgの維持療法が続きます。. ⁇ е ⁇ ике ⁇ はメトトレキサートと組み合わせて投与する必要があります。. 反応が不完全な患者の場合、10 mg / kgまでの用量を調整するか、4週間ごとに頻繁に治療することを検討してください。.
強直性脊椎炎。
⁇ е ⁇ ике ⁇ の推奨用量は、0、2、6週間の静脈内導入レジメンとして投与された5 mg / kgで、その後、活動性強直性脊椎炎の治療のために6週間ごとに5 mg / kgの維持療法が続きます。.
乾 ⁇ 性関節炎。
⁇ е ⁇ ике ⁇ の推奨用量は、0、2、6週間の静脈内導入レジメンとして投与された5 mg / kgで、その後、乾 ⁇ 性関節炎の治療のために8週間ごとに5 mg / kgの維持療法が続きます。. ⁇ е ⁇ ике ⁇ は、メトトレキサートの有無にかかわらず使用できます。.
プラーク乾 ⁇ 。
⁇ е ⁇ ике ⁇ の推奨用量は、0、2、6週間の静脈内導入レジメンとして投与された5 mg / kgで、その後、慢性重症の治療のために8週間ごとに5 mg / kgの維持療法が続きます(つまり、.、広範囲および/または無効化)プラーク乾 ⁇ 。.
安全性を評価するための監視。
⁇ е ⁇ ике ⁇ を開始する前に、定期的に治療中に、活動性結核について患者を評価し、潜伏感染について検査する必要があります。.
輸液反応に関する管理上の指示。
⁇ е ⁇ ике ⁇ の投与中の悪影響には、インフルエンザのような症状、頭痛、呼吸困難、低血圧、一過性発熱、悪寒、胃腸症状、皮膚の発疹が含まれます。. アナフィラキシーは、 ⁇ е ⁇ ике ⁇ 注入中いつでも発生する可能性があります。. すべての臨床試験で ⁇ е ⁇ ике ⁇ 治療を受けた患者の約20%が注入反応を経験したのに対し、プラセボ治療を受けた患者の10%が注入反応を経験しました。. ⁇ е ⁇ ике ⁇ で注入する前に、医師の裁量で前投薬を行うことができます。. 前投薬には、抗ヒスタミン薬(抗H1 +/-抗H2)、アセトアミノフェン、および/またはコルチコステロイドが含まれます。.
輸液中、軽度から中程度の輸液反応は、輸液の減速または一時停止後に改善する可能性があり、反応が解消されると、より低い注入速度での再初期化および/または抗ヒスタミン薬、アセトアミノフェン、および/またはコルチコステロイドの治療投与が改善されます。. これらの介入後の注入に耐えられない患者の場合、 ⁇ е ⁇ ике ⁇ を中止する必要があります。.
輸液中または輸液中の過敏反応が激しい患者は、それ以上の ⁇ е ⁇ ике ⁇ 治療を中止する必要があります。. 重度の注入反応の管理は、反応の兆候と症状によって決定されるべきです。. アナフィラキシーが発生した場合の治療には、適切な人員と薬を利用できる必要があります。.
準備と管理に関する一般的な考慮事項と指示。
⁇ е ⁇ ике ⁇ は、医師の指導と監督の下で使用することを目的としています。. 再構成された輸液は、以下の手順で無菌技術を使用して、訓練を受けた医療専門家が準備する必要があります。
- 用量、必要な再構成 ⁇ е ⁇ ике ⁇ 溶液の総量、および必要な ⁇ е ⁇ ике ⁇ バイアルの数を計算します。. 各 ⁇ е ⁇ ике ⁇ バイアルには、100 mgのインフリキシマブ抗体が含まれています。.
- 次のように21ゲージ以下の針を備えたシリンジを使用して、注射用滅菌水10 mL、USPで各 ⁇ е ⁇ ике ⁇ バイアルを再構成します。バイアルからフリップトップを取り外し、アルコール綿棒で上部を拭きます。. シリンジ針をゴム栓の中心からバイアルに挿入し、注射用滅菌水USPの流れをバイアルのガラス壁に向けます。. バイアルを回転させて溶融粉末を溶かして、溶液を静かに ⁇ します。. 長時間または激しい興奮を避けてください。. 振らないでください。再構成時の溶液の泡立ちは珍しいことではありません。. 再構成した溶液を5分間放置します。. 溶液は無色から淡黄色および乳白色である必要があり、インフリキシマブはタンパク質であるため、溶液はいくつかの半透明の粒子を生成する可能性があります。. 凍結乾燥ケーキが完全に溶解していない場合、または不透明な粒子、変色、またはその他の異物粒子が存在する場合は使用しないでください。.
- 0.9%塩化ナトリウム注射、USP、250 mLボトルまたはバッグから再構成された ⁇ е ⁇ ике ⁇ の容量に等しい容量を引き出すことにより、再構成された ⁇ е ⁇ ике ⁇ 溶液の総量を滅菌0.9%塩化ナトリウム注射液、USP、250 mLボトルまたはバッグ。. 再構成した ⁇ е ⁇ ике ⁇ 溶液を他の希釈剤で希釈しないでください。. 再構成した ⁇ е ⁇ ике ⁇ 溶液の総量を250 mLの輸液ボトルまたはバッグにゆっくりと追加します。. そっと混ぜます。. 結果として生じる注入濃度は、0.4 mg / mLから4 mg / mLの範囲でなければなりません。
- ⁇ е ⁇ ике ⁇ 注入は、再構成および希釈から3時間以内に開始する必要があります。. 輸液は2時間以上投与する必要があり、インライン、無菌、非発熱性、低タンパク質結合フィルター(孔径1.2ポンド以下)を備えた輸液セットを使用する必要があります。. バイアルには抗菌防腐剤は含まれていません。. したがって、輸液の未使用部分は再利用のために保管しないでください。.
- ⁇ е ⁇ ике ⁇ と他の薬剤との同時投与を評価するための物理的生化学的適合性試験は実施されていません。. ⁇ е ⁇ ике ⁇ は、他の薬剤と同じ静脈ラインに同時に注入しないでください。.
- 非経口医薬品は、溶液と容器が許す限り、投与前に粒子状物質と変色について再構成の前後に視覚的に検査する必要があります。. 目に見える不透明な粒子、変色、または他の異物粒子が観察された場合、溶液は使用しないでください。.
⁇ е ⁇ ике ⁇ 治療は、関節リウマチ、炎症性腸疾患、強直性脊椎炎、乾 ⁇ 性関節炎または乾 ⁇ の診断と治療を経験した資格のある医師によって開始および監督されます。. ⁇ е ⁇ ике ⁇ は静脈内投与する必要があります。. ⁇ е ⁇ ике ⁇ 注入は、注入関連の問題を検出するように訓練された資格のある医療専門家によって管理されるべきです。. ⁇ е ⁇ ике ⁇ で治療された患者には、パッケージのリーフレットと患者警告カードを渡してください。.
⁇ е ⁇ ике ⁇ 治療中、他の併用療法、例えば. コルチコステロイドと免疫抑制剤は最適化されるべきです。.
ポソロジー。
大人(> 18歳)。
関節リウマチ。
3 mg / kgを静脈内注入として投与した後、最初の注入後2週間と6週間、その後は8週間ごとに追加の3 mg / kg注入用量を投与します。.
⁇ е ⁇ ике ⁇ はメトトレキサートと併用する必要があります。.
入手可能なデータは、臨床反応は通常、治療後12週間以内に達成されることを示唆しています。. この期間後に患者が不十分な反応を示すか、反応が失われた場合は、8週間ごとに最大7.5 mg / kgまで、段階的に用量を約1.5 mg / kg増やすことを検討できます。. あるいは、4週間ごとに3 mg / kgの投与を検討することもできます。. 適切な反応が得られた場合、患者は選択された用量または用量頻度で継続されるべきである。. 治療の最初の12週間以内に、または用量調整後に治療効果の証拠を示さない患者では、継続療法を慎重に再検討する必要があります。.
中程度から重度の活動性クローン病。
5 mg / kgを静脈内注入として投与し、その後最初の注入の2週間後にさらに5 mg / kg注入を行います。. 患者が2回投与しても反応しない場合は、インフリキシマブによる追加の治療を行わないでください。. 入手可能なデータは、最初の注入から6週間以内に反応しない患者のさらなるインフリキシマブ治療をサポートしていません。.
反応する患者では、継続的な治療のための代替戦略は次のとおりです。
-メンテナンス:最初の投与後6週間で5 mg / kgの追加注入、その後の8週間ごとの注入または。
-再投与:疾患の兆候と症状が再発した場合は5 mg / kgの注入(以下の「再投与」とセクション4.4を参照)。.
比較データは不足していますが、最初は5 mg / kgに反応したが反応を失った患者の限られたデータは、一部の患者が用量 ⁇ 増で反応を取り戻す可能性があることを示しています。. 継続的治療は、用量調整後に治療効果の証拠を示さない患者では慎重に再検討する必要があります。.
⁇ 孔、活発なクローン病。
5 mg / kgを静脈内注入として投与し、その後最初の注入後2および6週間でさらに5 mg / kg注入します。. 患者が3回投与しても反応しない場合は、インフリキシマブによる追加の治療を行わないでください。.
反応する患者では、継続的な治療のための代替戦略は次のとおりです。
-メンテナンス:8週間ごとに5 mg / kgの追加注入または。
-再投与:疾患の兆候と症状が再発した場合は5 mg / kgの注入、その後8週間ごとに5 mg / kgの注入(以下の「再投与」とセクション4.4を参照)。.
比較データは不足していますが、最初は5 mg / kgに反応したが反応を失った患者の限られたデータは、一部の患者が用量 ⁇ 増で反応を取り戻す可能性があることを示しています。. 継続的治療は、用量調整後に治療効果の証拠を示さない患者では慎重に再検討する必要があります。.
クローン病では、疾患の兆候と症状が再発した場合の再投与の経験が限られており、継続治療の代替戦略の利点/リスクに関する比較データが不足しています。.
⁇ 瘍性大腸炎。
5 mg / kgを静脈内注入として投与した後、最初の注入後2週間と6週間、その後は8週間ごとにさらに5 mg / kg注入します。.
入手可能なデータは、臨床反応は通常、治療後14週間以内に達成されることを示唆しています。. 3回分。. この期間内に治療効果の証拠を示さない患者では、継続療法を慎重に再検討する必要があります。.
強直性脊椎炎。
5 mg / kgを静脈内注入として投与し、その後、最初の注入後2週間と6週間、その後6〜8週間ごとにさらに5 mg / kg注入します。. 患者が6週間反応しない場合(つまり、. 2回投与後)、インフリキシマブによる追加の治療は行われるべきではありません。.
乾 ⁇ 性関節炎。
5 mg / kgを静脈内注入として投与した後、最初の注入後2週間と6週間、その後は8週間ごとにさらに5 mg / kg注入します。.
乾 ⁇ 。
5 mg / kgを静脈内注入として投与した後、最初の注入後2週間と6週間、その後は8週間ごとにさらに5 mg / kg注入します。. 患者が14週間後に反応を示さない場合(つまり、. 4回投与後)、インフリキシマブによる追加の治療は行われるべきではありません。.
クローン病と関節リウマチの再投与。
疾患の兆候と症状が再発した場合、インフリキシマブは最後の注入後16週間以内に再投与できます。. 臨床試験では、遅延型過敏反応はまれであり、インフリキシマブを含まない間隔が1年未満後に発生しました。. 16週間を超えるインフリキシマブを含まない間隔での再投与の安全性と有効性は確立されていません。. これはクローン病患者と関節リウマチ患者の両方に当てはまります。.
⁇ 瘍性大腸炎の再投与。
8週間ごと以外の再投与の安全性と有効性は確立されていません。.
強直性脊椎炎の再投与。
6〜8週間ごと以外の再投与の安全性と有効性は確立されていません。.
乾 ⁇ 性関節炎の再投与。
8週間ごと以外の再投与の安全性と有効性は確立されていません。.
乾 ⁇ の再投与。
20週間の間隔で乾 ⁇ のインフリキシマブ1回投与による再治療からの限られた経験は、初期の誘導レジメンと比較した場合、有効性の低下と軽度から中程度の注入反応の発生率の増加を示唆しています。.
再誘導レジメンによる疾患フレア後の再治療からの限られた経験は、8週間の維持療法と比較した場合、深刻なものを含む注入反応の発生率が高いことを示唆しています。.
適応症全体での再投与。
維持療法が中断され、治療を再開する必要がある場合、再誘導レジメンの使用は推奨されません。. この状況では、 ⁇ е ⁇ ике ⁇ は単回投与として再開され、その後、上記の維持投与量の推奨が続く必要があります。.
高齢者(> 65歳)。
高齢患者における ⁇ е ⁇ ике ⁇ の特定の研究は行われていません。.
腎および/または肝障害。
⁇ е ⁇ ике ⁇ は、これらの患者集団では研究されていません。. 推奨用量は作成できません。.
小児集団。
クローン病(6〜17歳)。
5 mg / kgを静脈内注入として投与した後、最初の注入後2週間と6週間、その後は8週間ごとにさらに5 mg / kg注入します。. 利用可能なデータは、治療の最初の10週間以内に反応しない子供および青年におけるさらなるインフリキシマブ治療をサポートしていません。.
一部の患者は臨床的利益を維持するために短い投与間隔を必要とするかもしれませんが、他の患者ではより長い投与間隔で十分かもしれません。. 投与間隔を8週間未満に短縮した患者は、副作用のリスクが高くなる可能性があります。. 投与間隔の変更後に追加の治療効果の証拠を示さない患者では、間隔を短くした継続療法を慎重に検討する必要があります。.
⁇ е ⁇ ике ⁇ の安全性と有効性は、6歳未満のクローン病の子供では研究されていません。.
⁇ 瘍性大腸炎(6〜17歳)。
5 mg / kgを静脈内注入として投与した後、最初の注入後2週間と6週間、その後は8週間ごとにさらに5 mg / kg注入します。. 利用可能なデータは、治療の最初の8週間以内に反応しない小児患者におけるさらなるインフリキシマブ治療をサポートしていません。.
⁇ е ⁇ ике ⁇ の安全性と有効性は、6歳未満の ⁇ 瘍性大腸炎の子供では研究されていません。.
乾 ⁇ 。
乾 ⁇ の適応症に対する18歳未満の子供および青年における ⁇ е ⁇ ике ⁇ の安全性と有効性は確立されていません。.
若年性特発性関節炎、乾 ⁇ 性関節炎、強直性脊椎炎。
若年性特発性関節炎、乾 ⁇ 性関節炎および強直性脊椎炎の適応症に対する18歳未満の子供および青年における ⁇ е ⁇ ике ⁇ の安全性と有効性は確立されていません。.
若年性関節リウマチ。
若年性関節リウマチの適応症に対する18歳未満の子供および青年における ⁇ е ⁇ ике ⁇ の安全性と有効性は確立されていません。2しかし、薬量学に関する推奨はできません。.
腎および/または肝障害。
⁇ е ⁇ ике ⁇ は、これらの患者集団では研究されていません。. 推奨用量は作成できません。.
投与方法。
⁇ е ⁇ ике ⁇ は2時間かけて静脈内投与する必要があります。. ⁇ е ⁇ ике ⁇ を投与されたすべての患者は、急性注入関連反応について、注入後少なくとも1〜2時間観察されます。. アドレナリン、抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、人工気道などの緊急機器が利用可能である必要があります。. 患者は、例えば、.、抗ヒスタミン薬、ヒドロコルチゾンおよび/またはパラセタモールと注入速度は、特に注入関連の反応が以前に発生した場合、注入関連の反応のリスクを減らすために遅くなる可能性があります。.
成人の適応症全体での注入の短縮。
⁇ е ⁇ ике ⁇ (誘導期)の初期2時間注入を少なくとも3回許容し、維持療法を受けている慎重に選択された成人患者では、1時間以上続く注入を投与することを検討できます。. 注入反応が短縮された注入に関連して発生した場合、治療を継続する場合、将来の注入ではより遅い注入速度が考慮される場合があります。. 6 mg / kgを超える用量での注入の短縮は研究されていません。.
インフリキシマブはTNFと交差反応しません。α 人間とチンパンジー以外の種から。. したがって、インフリキシマブによる従来の前臨床安全性データは限られています。. マウスTNFの機能活性を選択的に阻害する類似抗体を使用してマウスで実施された発生毒性試験。α、母体毒性、胚毒性または催奇形性の兆候はなかった。. 生殖能力および一般的な生殖機能の研究では、同じ類似抗体の投与後に妊娠中のマウスの数が減少しました。. この発見が男性および/または女性への影響によるものであったかどうかは不明です。. マウスTNFに対する同じ類似抗体を使用して、マウスを用いた6か月の反復投与毒性試験。α、結晶沈着物がいくつかの処理された雄マウスのレンズカプセルで観察されました。. この発見が人間とどのように関連しているかを調査するために、特定の眼科検査が患者で行われていません。.
インフリキシマブの発がん性を評価するための長期研究は行われていません。. TNFが不足しているマウスの研究。α 既知の腫瘍開始剤および/またはプロモーターに挑戦した場合、腫瘍の増加を示さなかった。.