Remelox

この薬は以下の状況では禁 ⁇ です。

-'妊娠と授乳');。

-16歳未満の子供および青年;。

-Remeloxに対する過敏症、または同様の効果を持つ物質に対する補助剤または過敏症の1つ。. NSAID、アスピリン。. Remeloxは、アスピリンまたは他のNSAIDの投与後に ⁇ 息、鼻ポリープ、血管神経性浮腫またはじんま疹の兆候が見られた患者には投与しないでください。.

-以前のNSAID療法に関連する消化管出血または以前の ⁇ 孔;。

-再発する胃 ⁇ 瘍/出血のアクティブまたは履歴( ⁇ 瘍または出血の証明された2つ以上の異なるエピソード);。

-活動性炎症性腸疾患(クローン病、 ⁇ 瘍性大腸炎);。

-重度の肝機能障害;。

-透析されていない重度の腎不全;。

-消化管出血、脳血管出血または他の出血障害;。

-重度の心不全;。

-Remeloxは、冠動脈(CABG)のバイパス手術後の周術期の痛みの治療には禁 ⁇ です。.

治療効果が不十分な場合は、推奨される最大1日量を超えてはなりません。また、追加のNSAIDを治療法に追加しないでください。これは、毒性を増加させる可能性があるためです。. 選択的シクロオキシゲナーゼ-2阻害剤を含む付随するNSAIDを伴うRemelox口腔内崩壊錠の使用は避けてください。.

Remelox口腔内崩壊錠は、急性 ⁇ 痛から解放された患者の治療には適していません。. 数日後に改善が見られない場合は、治療の臨床使用を再評価する必要があります。.

Remelox治療を開始する前に、食道炎、胃炎、および/または胃 ⁇ 瘍の病歴があれば、完全な治癒を確実にするために探す必要があります。. Remeloxで治療された患者で再発が発症する可能性があること、およびそのような病歴に定期的な注意を払う必要があります。.

胃腸への影響。

致命的な可能性のあるGi出血、 ⁇ 瘍、または ⁇ 孔は、警告症状または深刻なGIイベントの履歴の有無にかかわらず、治療中いつでもすべてのNSAIDで報告されています。.

⁇ 瘍の病歴、特に出血や ⁇ 孔を伴う合併症のある患者や高齢者では、NSAIDの投与量が増えると、GI出血、 ⁇ 瘍、または ⁇ 孔のリスクが高くなります。. これらの患者は、利用可能な最低用量で治療を開始する必要があります。. 保護剤との併用療法(例:. ミソプロストールまたはプロトンポンプ阻害剤)は、これらの患者だけでなく、低用量のアスピリンまたは消化器リスクを高める可能性のある他の薬も必要とする患者にも考慮する必要があります(下記および4.5を参照)。.

特に高齢者において、gi毒性の病歴のある患者は、特に治療の初期段階で、異常な腹部症状(特にgi出血)を報告する必要があります。.

患者さんには注意が必要です。, 付随する薬を受け取ります。, ⁇ 瘍や出血のリスクを高める可能性があります。, 治癒治療や老年医学のためのヘパリンのように。, ワルファリンやその他の非ステロイド性抗炎症薬などの抗凝固剤。, 抗炎症用量にアセチルサリチル酸を含む。 (1日量で> 1 G、または1日の合計量で> 3 G。).

Remelox口腔内分散性錠剤を投与されている患者でGI出血または ⁇ 瘍が発生した場合は、治療を中止する必要があります。.

心血管および脳血管への影響。

NSAID療法と併せて体液貯留と浮腫が報告されているため、高血圧および/または軽度から中等度の心不全の病歴のある患者には、適切なモニタリングとアドバイスが必要です。.

高リスク患者の血圧の臨床モニタリングは、研究の開始時、特にRemelox口腔内分散錠による治療の開始時に推奨されます。.

臨床試験と疫学データは、一部のNSAIDの使用(特に高用量および長期治療)が動脈血栓性イベントのリスクが低いことに関連している可能性があることを示唆しています(例:. 心筋 ⁇ 塞または脳卒中)。. Remeloxのそのようなリスクを除外するのに十分なデータがありません。.

制御されていない高血圧、うっ血性心不全、確立された虚血性心疾患、末 ⁇ 動脈疾患および/または脳血管疾患の患者は、慎重に検討した後、Remelox口腔内崩壊錠でのみ治療する必要があります。. 心血管疾患の危険因子がある患者の長期治療を開始する前に、同様の考慮事項を行う必要があります(例:. 高血圧、高脂血症、糖尿病、喫煙)。.

皮膚反応。

剥離性皮膚炎、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症など、致命的な皮膚反応が深刻な場合、NSAIDSの使用で非常にまれに報告されています(4.8を参照)。. 患者は治療の開始時にこれらの反応の最大のリスクにあるように見えます:ほとんどの場合、反応の開始は治療の最初の月以内に起こります。. 発疹、粘膜病変、またはその他の過敏症の兆候が初めて発生した場合は、Remeloxを中止する必要があります。.

肝臓と腎臓機能のパラメーター。

ほとんどのNSAIDと同様に、血清トランスアミナーゼレベルの時折の増加、血清ビリルビンまたは他の肝機能パラメーターの増加、および血清クレアチニンと血中尿素窒素およびその他の実験室障害の増加が報告されています。. これらのケースのほとんどは、一時的および軽度の異常に関係していました。. そのような異常が重大または持続的であることが判明した場合は、Remelox投与を中止し、適切なテストを実施する必要があります。.

機能性腎不全。

NSAIDは、糸球体 ⁇ 過を減らすことにより、腎臓プロスタグランジンの血管拡張効果を阻害することにより、機能的腎不全を誘発する可能性があります。. この有害事象は用量依存的です。. 治療の開始時または増量後、以下の危険因子がある患者では、利尿と腎機能の注意深いモニタリングが推奨されます。

-高齢者。

-他の医薬品との相互作用および他の形式の相互作用)。

-血液量減少(原因に関係なく)。

-うっ血性心不全。

-腎不全。

-ネフローゼ症候群。

-ループス腎症。

-重度の肝機能障害(血清アルブミン<25 g / lまたはChild-Pugh(10) '。

まれに、NSAIDが間質性腎炎、糸球体腎炎、腎髄壊死またはネフローゼ症候群の原因となることがあります。.

血液透析による末期腎不全患者におけるRemeloxの用量は、7.5 mg(15 mg錠剤の半分)を超えてはなりません。. 軽度または中等度の腎機能障害のある患者(クレアチニンクリアランスが25 ml /分を超えるD.H.患者)では、減量は必要ありません。.

ナトリウム、カリウム、水分保持。

ナトリウム、カリウム、水分保持の誘導、および利尿薬のナトリウムレチ効果の障害は、NSAIDで発生する可能性があります。. さらに、降圧薬の血圧低下効果が低下する可能性があります。. その結果、脆弱な患者では、浮腫、心不全、または高血圧が誘発または悪化する可能性があります。. したがって、リスクの高い患者には臨床モニタリングが必要です。.

高カリウム血症。

高カリウム血症は、糖尿病またはカリウム血症を増加させることが知られている併用治療によって支持されます。. このような場合、カリウムの値は定期的に監視する必要があります。.

副作用は、多くの場合、注意深い監視を必要とする高齢者、壊れやすい人、または衰弱した人ではあまり許容されません。. 他のNSAIDと同様に、腎臓、肝臓、心臓の機能がしばしば損なわれる高齢者には特別な注意が必要です。. 高齢者は、NSAID、特に消化管出血や ⁇ 孔に対する副作用の頻度が高くなり、致命的となる可能性があります。.

Remelox口腔内分散性錠剤は、他のNSAIDと同様に、基礎疾患である感染症の症状を隠すことができます。.

リメロックス口腔内分散性錠剤の使用は、シクロオキシゲナーゼ/プロスタグランジン合成を阻害する薬剤で知られているように、生殖能力に影響を与える可能性があり、理解しようとする女性には推奨されません。. Remeloxの離脱は、不妊検査の受胎が困難な女性で考慮する必要があります。.

Remelox口腔内崩壊錠にはフェニルアラニンの供給源が含まれています。

アスパルテーム(E951)であり、フェニルケトン尿症の人に害を及ぼす可能性があります。.

Remelox口腔内崩壊錠にはソルビトール(E420)が含まれています:フルクトース不耐症のまれな遺伝性の問題がある患者はこの薬を服用しないでください。.

機械を運転して使用する能力に関する特定の研究はありません。. ただし、薬力学的プロファイルと報告されている薬物の副作用により、Remeloxがこれらのスキルに何らかのまたは無視できる影響を与える可能性は低いです。. ただし、視力の問題や眠気、めまい、または中枢神経系のその他の障害が発生した場合は、機械の運転や操作を避けることをお勧めします。.