Reglan

レグランによる治療。_® 錠剤は12週間を超えてはなりません。.

症候性胃食道逆流を緩和するため。

10 mgから15 mgのレグランまで投与します。_® (塩酸メトクロプラミド、USP)経口でq.ich.d.まで. 30。 治療された症状と臨床に応じて、各食事の前と就寝前の数分。 (参照。臨床薬理学。 と。 適応と使用。)。. 症状のみが発生した場合。 間欠的または1日の特定の時間に、20 mgまでの単回投与でのメトクロプラミドの使用。 挑発的な状況は、継続的な治療として好まれます。. 珍しい患者(など メトクロプラミドの治療効果または悪影響に敏感な高齢患者よりも)。 1回の投与で5 mgしか必要ありません。.

食道侵食と ⁇ 瘍の経験は限られていますが、治癒はこれまでに行われています。 Q.I.D. 15 mg /用量の治療。このレジームを使用する必要があります。 病変が許容される限り存在する場合(参照。 副作用。)。. のためです。 症状と食道の内視鏡的外観との間の相関関係の悪さ、治療に向けられた治療。 食道病変は、内視鏡検査によって最もよく実行されます。.

12週間以上続く治療は評価されておらず、推奨できません。.

症状を緩和するため糖尿病性ガストロパレの発生方法(糖尿病性ガストリックスタは)。 各食事の30分前と2〜8寝る前に、10 mgのメトクロプラミドを投与します。 反応と、薬物を止めた後の継続的な幸福の可能性に応じて、数週間。.

投与の最初の経路は、症状を示す重度の症状によって決定する必要があります。. もし。 糖尿病性胃うっ血の最も初期の症状、レグランの経口投与のみが存在します。_® できる。 開始されます。. ただし、重度の症状がある場合は、メトクロプラミドによる治療を開始する必要があります。 注射(非経口投与前の注射のラベル表示を参照してください)。.

症状が治まる前に、メトクロプラミド注射を最大10日間投与する必要がある場合があります。 どの時点で経口投与を開始できます。. 糖尿病性胃のうっ血が再発することが多いためです。 レグラン。_® 治療はできるだけ早く回復する必要があります。.

腎機能障害または肝機能障害のある患者での使用。

メトクロプラミドは、クレアチニンの患者では、主に腎臓から排 ⁇ されるためです。 クリアランスは40 mL /分未満です。治療は推奨用量の約半分から開始する必要があります。 投与量。. 臨床的有効性と安全性の考慮事項に応じて、投与量を増やすか、増やすことができます。 必要に応じて削減。.

透析に関する情報はセクションにあります。 翻訳。.

単純な抱合を除いて、メトクロプラミドは最小限の肝代謝を受けます。. 安全な使用があります。 腎機能が正常であった進行した肝疾患の患者で説明されています。.

WARNHINWEISE

Eine psychische depression ist bei Patienten mit und ohne Depressionen in der Vorgeschichte aufgetreten. Symptome haben die Zahl der Selbstmordattentäter ist in den vergangenen Jahren stark angestiegen. Metoclopramid sollte sein Patienten mit Depressionen in der Vorgeschichte nur dann gegeben, wenn der erwartete nutzen das Potenzial überwiegt Gesundheitsrisiken.

Extrapyramidale Symptome, die sich hauptsächlich als akute dystonische Reaktionen manifestieren, treten in etwa auf 1 in 500 Patienten, die mit den üblichen erwachsenendosierungen von 30 bis 40 mg Metoclopramid/Tag behandelt wurden. Diese in der Regel werden während der ersten 24 bis 48 Stunden der Behandlung mit Metoclopramid gesehen, treten häufiger in Pädiatrische Patienten und Erwachsene Patienten unter 30 Jahren und sind bei höheren Dosen noch häufiger. Diese Symptome können unwillkürliche Bewegungen der Gliedmaßen und gesichtsgrimassen, torticollis umfassen, okulogyrische Krise, rhythmische protrusion der Zunge, bulbäre Art der Sprache, trismus oder dystonische Reaktionen ähnlich wie tetanus. Selten können dystonische Reaktionen als stridor und Dyspnoe auftreten, möglicherweise aufgrund von laryngospasmus. Wenn diese Symptome auftreten sollten, injizieren Sie 50 mg diphenhydraminhydrochlorid intramuskulär, und Sie werden normalerweise nachlassen. Benztropine mesylate, 1 bis 2 mg intramuskulär, kann auch verwendet werden, um diese Reaktionen umzukehren.

Parkinson-ähnliche Symptome sind häufiger innerhalb der ersten 6 Monate nach Beginn aufgetreten Behandlung mit Metoclopramid, aber gelegentlich nach längeren Zeiträumen. Diese Symptome im Allgemeinen lassen Sie innerhalb von 2 bis 3 Monaten nach absetzen von Metoclopramid nach. Patienten mit vorbestehenden Parkinson’ s Krankheit sollte Metoclopramid vorsichtig gegeben werden, wenn überhaupt, da solche Patienten können erleben Sie eine Verschlimmerung der Parkinson-Symptome bei der Einnahme von Metoclopramid.

Tardive Dyskinesie

(Siehe KASTEN WARNUNG)

Die Behandlung mit Metoclopramid kann zu tardiver Dyskinesie (TD) führen, einer potenziell irreversiblen und entstellende Störung, die durch unwillkürliche Bewegungen von Gesicht, Zunge oder Extremitäten gekennzeichnet ist. Der das Risiko, eine tardive Dyskinesie zu entwickeln, steigt mit der Behandlungsdauer und dem Gesamtvolumen Dosis. Eine Analyse der Nutzungsmuster zeigte, dass etwa 20% der Patienten, die Metoclopramid dauerte länger als 12 Wochen. Behandlung mit Metoclopramid länger als die empfohlenen 12 Wochen sollten in allen, aber seltenen Fällen vermieden werden, in denen der therapeutische nutzen das Risiko überwiegen soll der Entwicklung von TD.

Obwohl das Risiko, TD in der Allgemeinbevölkerung zu entwickeln, bei älteren Menschen erhöht sein kann, Frauen und Diabetikern ist es nicht möglich vorherzusagen, welche Patienten Metoclopramid-induziert entwickeln werden TD. Sowohl das Risiko der Entwicklung von TD als auch die Wahrscheinlichkeit, dass TD irreversibel wird, steigen mit Dauer der Behandlung und kumulative Gesamtdosis.

Metoclopramid sollte bei Patienten abgesetzt werden, die Anzeichen oder Symptome von TD entwickeln. Es gibt keine bekannte wirksame Behandlung für etablierte Fälle von TD, obwohl TD bei einigen Patienten überweisen kann, teilweise oder vollständig, innerhalb von mehreren Wochen bis Monaten nach dem absetzen von Metoclopramid.

Metoclopramid selbst kann die Anzeichen von TD unterdrücken oder teilweise unterdrücken, wodurch die Ursache der Krankheit. Die Wirkung dieser symptomatischen Unterdrückung auf den langzeitverlauf von TD ist unbekannt. Daher sollte Metoclopramid nicht zur symptomatischen Kontrolle von TD verwendet werden.

neuroleptisches malignes Syndrom (NMS)

Es gab seltene Berichte über einen ungewöhnlichen, aber potenziell tödlichen Symptomenkomplex. bezeichnet Als neuroleptisches Malignes Syndrom (NMS) im Zusammenhang mit Metoclopramid. Klinisch Manifestationen von NMS umfassen Hyperthermie, muskelsteifigkeit, verändertes Bewusstsein und Hinweise auf autonome Instabilität (unregelmäßiger Puls oder Blutdruck, Tachykardie, Diaphorese und Herz Herzrhythmusstörungen).

Die diagnostische Beurteilung von Patienten mit diesem Syndrom ist kompliziert. Bei der Ankunft bei einer Diagnose ist es es ist wichtig, Fälle zu identifizieren, in denen die klinische Darstellung sowohl schwere medizinische Erkrankungen (Z., Lungenentzündung, systemische Infektion usw.) und unbehandelte oder unzureichend behandelte extrapyramidale Zeichen und Symptome (EPS). Weitere wichtige überlegungen in der Differentialdiagnose sind: anticholinerge Toxizität, Hitzschlag, Maligne Hyperthermie, drogenfieber und primäres Zentralnervensystem system (ZNS) Pathologie.

Das management von NMS sollte 1) sofortiges absetzen von Metoclopramid und anderen umfassen Medikamente, die für die gleichzeitige Therapie nicht unerlässlich sind, 2) intensive symptomatische Behandlung und medizinische überwachung und 3) Behandlung von begleitenden schweren medizinischen Problemen, für die spezifische Behandlungen verfügbar sind. Bromocriptin und Dantrolen-Natrium wurden bei der Behandlung von NMS verwendet, aber Ihre Wirksamkeit haben nicht nachgewiesen (siehe NEBENWIRKUNGEN).

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

In einer Studie an hypertensiven Patienten wurde gezeigt, dass intravenös verabreichtes Metoclopramid freisetzt Katecholamine; daher ist Vorsicht geboten, wenn Metoclopramid bei Patienten mit Hypertonie.

Da Metoclopramid einen vorübergehenden Anstieg des plasma-aldosterons erzeugt, bestimmte Patienten, insbesondere bei Personen mit Zirrhose oder kongestiver Herzinsuffizienz besteht das Risiko einer Flüssigkeitsretention und volumenüberlastung. Wenn diese Nebenwirkungen zu jeder Zeit während der Metoclopramid-Therapie auftreten, ist das Medikament sollte eingestellt werden.

Nebenwirkungen, insbesondere solche, die das Nervensystem betreffen, können nach Beendigung der Anwendung von reglan_®. Bei einer kleinen Anzahl von Patienten kann nach dem absetzen von reglan eine entzugsphase auftreten_® dass kann Schwindel, Nervosität und/oder Kopfschmerzen umfassen.

Informationen für Patienten

Die Verwendung von reglan_® wird nur für Erwachsene empfohlen. Metoclopramid kann die geistige und/oder körperliche Fähigkeiten, die für die Ausführung gefährlicher Aufgaben wie den Betrieb von Maschinen oder fahren eines Kraftfahrzeugs. Der ambulante patient sollte entsprechend gewarnt werden.

Für weitere Informationen sollten die Patienten angewiesen werden, den Medikationsleitfaden für reglan_®zu Lesen Tablet.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit

Eine 77-wöchige Studie wurde an Ratten mit oralen Dosen bis zum etwa 40-fachen des empfohlenen Maximums durchgeführt menschliche tägliche Dosis. Metoclopramid erhöht Prolaktinspiegel und die Erhöhung bleibt während chronischer Verwaltung. Gewebekultur-Experimenten zeigen, dass etwa ein Drittel der menschlichen Brustkrebs sind Prolaktin-abhängige in vitro, ein Faktor von potenzieller Bedeutung, wenn die Verschreibung von Metoclopramid ist in Betracht gezogen bei einer Patientin mit zuvor erkanntem Brustkrebs. Obwohl Störungen wie Galaktorrhoe, Amenorrhoe, Gynäkomastie und Impotenz wurden mit Prolaktin-Erhöhung berichtet Medikamente, die klinische Bedeutung von erhöhten serumprolaktinspiegeln ist für die meisten Patienten unbekannt. Ein eine Zunahme von brustneoplasmen wurde bei Nagetieren nach chronischer Verabreichung von prolaktistimulierenden gefunden Neuroleptika und Metoclopramid. Weder klinische Studien noch epidemiologische Studien bisher durchgeführte Studien haben jedoch einen Zusammenhang zwischen der chronischen Verabreichung dieser Medikamente gezeigt und brusttumorigenese; die verfügbaren Beweise sind zu begrenzt, um zu diesem Zeitpunkt schlüssig zu sein.

Ein Ames-mutagenitätstest, der an Metoclopramid durchgeführt wurde, war negativ.

Schwangerschaft Kategorie B

Reproduktionsstudien an Ratten, Mäusen und Kaninchen auf den I. V. -, I. M. -, S. C.-und oralen wegen an Höchstwerte zwischen dem 12-und 250-fachen der menschlichen Dosis haben keine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit oder signifikante Schädigung des Fötus durch Metoclopramid. Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierte Studien bei schwangeren Frauen. Da Tierische Reproduktion Studien nicht immer prädiktive der menschlichen Reaktion, sollte dieses Medikament während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn es eindeutig benötigt wird.

Stillende Mütter

Metoclopramid wird in die Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht ist geboten, wenn Metoclopramid ist einer stillenden Mutter verabreicht.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen (siehe ÜBERDOSIERUNG).

Bei der Verabreichung von Metoclopramid an Neugeborene ist Vorsicht geboten, da eine längere clearance auftreten kann produzieren Sie übermäßige serumkonzentrationen (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE - Pharmakokinetik). Darüber hinaus weisen Neugeborene reduzierte NADH-Cytochrom-B₅ - Reduktase auf, die in Kombination mit den oben genannten pharmakokinetischen Faktoren machen Neugeborene anfälliger für methämoglobinämie (siehe ÜBERDOSIERUNG).

Das Sicherheitsprofil von Metoclopramid bei Erwachsenen kann nicht auf Pädiatrische Patienten extrapoliert werden. Dystonien und andere extrapyramidale Reaktionen im Zusammenhang mit Metoclopramid sind häufiger in der pädiatrischen Bevölkerung als bei Erwachsenen. (Siehe WARNHINWEISE und NEBENWIRKUNGEN - Extrapyramidal Reaktion.)

Geriatrische Anwendung

Klinische Studien mit reglan _{& reg;} umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um zu bestimmen ob ältere Probanden anders reagieren als jüngere Probanden.

Das Risiko, Parkinson-ähnliche Nebenwirkungen zu entwickeln, steigt mit aufsteigender Dosis. Geriatrische Patienten sollte die niedrigste Dosis von reglan erhalten_® das ist wirksam. Wenn sich Parkinson-ähnliche Symptome bei einem Geriatrische Patienten , die reglan_®, reglan_® erhalten, sollten im Allgemeinen vor Beginn einer spezifische Anti-Parkinson-Mittel (siehe WARNHINWEISE und DOSIERUNG und VERABREICHUNG – zur Linderung der Symptomatischen Gas troes ophageal Reflux).

Ältere Menschen haben möglicherweise ein höheres Risiko für Spätdyskinesien (siehe WARNUNGEN – Tardive Dys kinesia).

Sedierung wurde in reglan berichtet_® Benutzer. Sedierung kann zu Verwirrung führen und sich als übersedation manifestieren bei älteren Menschen (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE, VORSICHTSMAßNAHMEN – Informationen für Patienten und NEBENWIRKUNGEN – CNS Effekte).

reglan_® ist dafür bekannt, im wesentlichen durch die Niere ausgeschieden werden, und das Risiko von toxischen Reaktionen auf dieses Medikament kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion größer sein (siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG – Anwendung bei Patienten mit Nieren-oder Leberfunktionsstörung).

Aus diesen Gründen sollte die dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise ab dem niedrigen Ende des dosierungsbereichs, was die größere Häufigkeit einer verminderten Nierenfunktion bei gleichzeitiger Krankheit oder andere medikamentöse Therapie bei älteren Menschen (siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG – Für die Linderung des Symptomatischen Gastroösophagealen Reflux und Anwendung Bei Patienten mit Nieren-oder Lebererkrankungen Beeinträchtigung).

Sonstige Sonderpopulationen

Patienten mit NADH-Cytochrom b₅ Reduktase-Mangel haben ein erhöhtes Risiko, sich zu entwickeln methämoglobinämie und / oder sulfhämoglobinämie bei Verabreichung von Metoclopramid. Bei Patienten mit G6PD-Mangel bei Metoclopramid-induzierter methämoglobinämie, Methylenblau die Behandlung wird nicht empfohlen (siehe ÜBERDOSIERUNG).

副作用。

一般に、副作用の頻度はメトクロプラミドの用量と期間と相関しています。 管理。. 以下の反応が報告されていますが、ほとんどの場合、データはありません。 周波数の推定を可能にします:。

CNS効果。

不安、眠気、疲労感、鈍感は、患者の約10%で発生します。 最も一般的に処方されている10 mg Q.I.D. (参照。 注意。)。. 不眠症、頭痛、。 自殺念慮のある混乱、めまい、または心理的うつ病(参照)。 警告。)発生が少ない。 しばしば。. 眠気の発生率は高用量でより大きくなります。. 孤立したレポートがあります。 メトクロプラミドと明確な関係のない発作。. 幻覚はまれでした。 報告する。.

⁇ 体外路反応(EPS)。

メトクロプラミドに関連するEPSの最も一般的なタイプである急性ジストニック反応が発生します。 患者の約0.2%(500人に1人)が1日あたり30〜40 mgのメトクロプラミドで治療されました。. 症状には、不随意の手足の動き、顔のしかめっ面、斜 ⁇ 、眼科危機などがあります。 舌のリズミカルな突起、球根タイプの言語、トリズム、オピストヌス(破傷風のような反応)、そして。 まれに、 ⁇ 頭症と呼吸困難が原因である可能性があります。これらの症状は通常軽度です。 逆に、ジフェンヒドラミン(参照。 警告。).

パーキンソン病のような症状は、徐脈、振戦、歯車のこわばり、マスクのような特徴である可能性があります(参照)。 警告。).

遅発性ジスキネジアは、最も一般的には舌、顔の不随意運動によって特徴付けられます。 口または ⁇ 、時には体幹および/または四肢の不随意運動による;動ける。 外観の振り付けを行う(参照。 警告。).

運動不安(アカシジア)は、恐怖、落ち着きのなさ、緊張、不眠症などの感情で構成されます。 じっと座ることができず、スピードを上げ、足を ⁇ でます。. これらの症状は自然に消えるか、または消えます。 減量に反応します。.

悪性神経遮断薬症候群。

悪性神経遮断薬症候群(NMS)のまれなケースが報告されています。. これは潜在的に致命的です。 シンドロームは、高体温、意識の変化、筋肉の症状複合体で構成されています。 硬直と自律機能障害(参照。 警告。).

内分 ⁇ 障害。

⁇ 毛症、無月経、女性化乳房、高プロラクチン血症後のインポテンス(参照。 注意。)。. アルドステロンを一時的に増加させる二次的な体液貯留(参照。 臨床薬理学。).

心血管。

低血圧、高血圧、上室性頻脈、徐脈、体液貯留、急性うっ血。 心不全と可能なAVブロック(参照。 禁 ⁇ 。 と。 注意。).

消化管。

吐き気と腸の障害、特に下 ⁇ 。.

肝臓。

黄 ⁇ や肝機能の変化などの所見を特徴とする肝毒性のまれなケース。 メトクロプラミドが肝毒性の可能性が知られている他の医薬品と一緒に投与された場合の検査。.

腎臓。

尿の頻度と失禁。.

血液学。

好中球減少症、白血球減少症または無 ⁇ 粒球症のいくつかのケース、一般的に明確な関係はありません。 メトクロプラミド。. 成人のメトヘモグロビン血症、特に新生児の過剰摂取(参照) 翻訳。)。. 成人のスルファエモグロビン血症。.

アレルギー反応。

特に ⁇ 息の病歴のある患者では、発疹、じんま疹、気管支 ⁇ のいくつかの症例。. めったにない。 舌または喉頭浮腫を含む血管神経性浮腫。.

その他。

視覚障害。. ポルフィリン症。.

医薬品との相互作用。

メトクロプラミドが胃腸運動に及ぼす影響は、抗コリン作用と 麻薬性鎮痛薬。. メトクロプラミドをアルコールで投与すると、追加の鎮静効果が発生する可能性があります。 鎮静剤、催眠薬、麻薬または鎮静剤。.

メトクロプラミドが本態性高血圧症の患者にカテコールアミンを放出するという発見。 モノアミンオキシダーゼ阻害剤を投与されている患者では、たとえあったとしても注意して使用する必要があることを示唆しています。.

胃からの薬物の吸収は、メトクロプラミド(例:. ジゴキシン)、一方。 小腸からの医薬品の吸収の速度および/または程度が増加する可能性があります(Z。、。 パラセタモール、テトラサイクリン、レボドパ、エタノール、シクロスポリン)。.

胃不全麻痺(卵のうっ血)は、一部の患者の糖尿病コントロールの低下の原因となる可能性があります。. 外因的に投与されたインスリンは、食物が胃を離れる前にも働き始める可能性があります。 低血糖。. メトクロプラミドの効果は、食品への配達であるためです。 腸、したがって吸収率、インスリン投与量または投与時間は調整が必要な場合があります。.

一般に、副作用の頻度はメトクロプラミドの用量と期間と相関しています。 管理。. 以下の反応が報告されていますが、ほとんどの場合、データはありません。 周波数の推定を可能にします:。

CNS効果。

不安、眠気、疲労感、鈍感は、患者の約10%で発生します。 最も一般的に処方されている10 mg Q.I.D. (参照。 注意。)。. 不眠症、頭痛、。 自殺念慮のある混乱、めまい、または心理的うつ病(参照)。 警告。)発生が少ない。 しばしば。. 眠気の発生率は高用量でより大きくなります。. 孤立したレポートがあります。 メトクロプラミドと明確な関係のない発作。. 幻覚はまれでした。 報告する。.

⁇ 体外路反応(EPS)。

メトクロプラミドに関連するEPSの最も一般的なタイプである急性ジストニック反応が発生します。 患者の約0.2%(500人に1人)が1日あたり30〜40 mgのメトクロプラミドで治療されました。. 症状には、不随意の手足の動き、顔のしかめっ面、斜 ⁇ 、眼科危機などがあります。 舌のリズミカルな突起、球根タイプの言語、トリズム、オピストヌス(破傷風のような反応)、そして。 まれに、 ⁇ 頭症と呼吸困難が原因である可能性があります。これらの症状は通常軽度です。 逆に、ジフェンヒドラミン(参照。 警告。).

パーキンソン病のような症状は、徐脈、振戦、歯車のこわばり、マスクのような特徴である可能性があります(参照)。 警告。).

遅発性ジスキネジアは、最も一般的には舌、顔の不随意運動によって特徴付けられます。 口または ⁇ 、時には体幹および/または四肢の不随意運動による;動ける。 外観の振り付けを行う(参照。 警告。).

運動不安(アカシジア)は、恐怖、落ち着きのなさ、緊張、不眠症などの感情で構成されます。 じっと座ることができず、スピードを上げ、足を ⁇ でます。. これらの症状は自然に消えるか、または消えます。 減量に反応します。.

悪性神経遮断薬症候群。

悪性神経遮断薬症候群(NMS)のまれなケースが報告されています。. これは潜在的に致命的です。 シンドロームは、高体温、意識の変化、筋肉の症状複合体で構成されています。 硬直と自律機能障害(参照。 警告。).

内分 ⁇ 障害。

⁇ 毛症、無月経、女性化乳房、高プロラクチン血症後のインポテンス(参照。 注意。)。. アルドステロンを一時的に増加させる二次的な体液貯留(参照。 臨床薬理学。).

心血管。

低血圧、高血圧、上室性頻脈、徐脈、体液貯留、急性うっ血。 心不全と可能なAVブロック(参照。 禁 ⁇ 。 と。 注意。).

消化管。

吐き気と腸の障害、特に下 ⁇ 。.

肝臓。

黄 ⁇ や肝機能の変化などの所見を特徴とする肝毒性のまれなケース。 メトクロプラミドが肝毒性の可能性が知られている他の医薬品と一緒に投与された場合の検査。.

腎臓。

尿の頻度と失禁。.

血液学。

好中球減少症、白血球減少症または無 ⁇ 粒球症のいくつかのケース、一般的に明確な関係はありません。 メトクロプラミド。. 成人のメトヘモグロビン血症、特に新生児の過剰摂取(参照) 翻訳。)。. 成人のスルファエモグロビン血症。.

アレルギー反応。

特に ⁇ 息の病歴のある患者では、発疹、じんま疹、気管支 ⁇ のいくつかの症例。. めったにない。 舌または喉頭浮腫を含む血管神経性浮腫。.

その他。

視覚障害。. ポルフィリン症。.