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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:06.04.2022
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12 gの過剰摂取は、毒性の軽度の症状を引き起こすと報告されています。. 16 gの急性の過剰摂取は、急性腎不全を引き起こすと報告されています。.
過剰摂取の症状は、めまい、振戦、頭痛、疲労感、発作、幻覚、 ⁇ 乱、腹部不快感、腎機能障害および肝機能障害、ならびに結晶尿症および血尿症で構成されます。. 可逆的な腎毒性が報告されています。.
日常的な緊急措置は別として、例えば. 心室での排出とそれに続く医療用炭素は、尿中のpHを含む腎機能を監視し、必要に応じて酸性化して結晶尿を防ぐことをお勧めします。. 患者は十分に水分補給されるべきです。. 制酸剤を含むカルシウムまたはマグネシウムは、理論的には過剰摂取での ⁇ е ⁇ и ⁇ роの吸収を低下させる可能性があります。.
血液透析または腹膜透析によって除去されるのは、少量の ⁇ е ⁇ и ⁇ ро(<10%)だけです。.
過剰摂取の場合は、対症療法を実施する必要があります。. QT間隔の延長の可能性があるため、ECGモニタリングを実施する必要があります。.
非臨床データは、単回投与毒性、反復投与毒性、発がん性、または生殖毒性の従来の研究に基づいて、人間に特別な危険を明らかにしていません。.
他の多くのキノロンと同様に、 ⁇ е ⁇ и ⁇ роは臨床的に関連する曝露レベルで動物に光毒性があります。. 光変異原性/光発がん性に関するデータは、 ⁇ е ⁇ и ⁇ роの弱い光変異原性または光腫瘍原性効果を示しています。 in-vitro。 そして動物実験で。. この効果は他のジャイレース阻害剤の効果に匹敵しました。.
関節の忍容性。
他のジャイレース阻害剤について報告されているように、 ⁇ е ⁇ и ⁇ роは未成熟動物の大きな体重を支える関節に損傷を与えます。. 軟骨の損傷の程度は、年齢、種、用量によって異なります。関節から体重を取り除くことで、損傷を減らすことができます。. 成熟した動物(ラット、犬)を用いた研究では、軟骨病変の証拠は明らかになりませんでした。. 若いビーグル犬を対象とした研究では、 ⁇ е ⁇ и ⁇ роは2週間の治療後に治療用量で重度の関節変化を引き起こし、5か月後も観察されました。.
溶液は使用前に目視検査する必要があり、粒子のない透明な溶液のみを使用する必要があります。.
輸液には防腐剤は含まれていません。. 使い捨てのみ。. 残りの溶液、バイアル、バッグは、地域の要件に従って適切に廃棄する必要があります。.
⁇ е ⁇ и ⁇ роは、生理的塩化ナトリウム溶液、リンガー溶液、リンガー乳酸溶液、50 mg / ml(5%)または100 mg / ml(10%)グルコース溶液および50 mg / ml(5%)グルコース溶液と互換性があります25 mg / ml(0.225%)または4.5 mg /. これらの溶液との適合性は、1 mg / mlの濃度で証明されています。. 使用中の化学的および物理的安定性は、希釈直後、2〜8°Cで24時間後、室温で24時間後に実証されています。. 適合性が証明されない限り、輸液用の溶液は常に別々に投与する必要があります。.
希釈した溶液は、投与前に粒子状物質と変色がないか目視検査する必要があります。. 無色透明の溶液のみを使用してください。.
ガラス瓶の取り扱い:。
⁇ е ⁇ и ⁇ ро2 mg / mlは、適切なカニューレを介して直接注入するか、上記のリストにある液体のいずれかで希釈することができます。.
ビニール袋の取り扱い:。
使用準備ができるまで、ユニットをオーバーラップから削除しないでください。. オーバーラップは防湿壁です。. インナーバッグは製品の無菌性を維持します。.
開くには。 スリットで上下に裂け、溶液容器を取り除きます。. 滅菌プロセス中の吸湿性によるプラスチックの不透明度が観察される場合があります。. これは正常であり、ソリューションの品質や安全性には影響しません。. 不透明度は徐々に減少します。. オーバーラップを外した後、インナーバッグをしっかりと絞って、細かい漏れを確認します。. 漏れが見つかった場合は、無菌として廃棄溶液が損なわれることがあります。.
注意:シリーズ接続ではプラスチック容器を使用しないでください。. このような使用は、二次容器からの液体の投与が完了する前に、一次容器から残留空気が引き出されるため、空気塞栓症を引き起こす可能性があります。.
However, we will provide data for each active ingredient