Razine

患者はRazin Packing Supplementと患者警告カードを受け取り、訪問するたびに患者警告カードと投薬リストを医師に提示するように指示されるべきです。.

ポソロジー。

ラジンは375 mg、500 mg、750 mgの遅延錠剤として入手できます。.

大人。:ラジンの推奨開始用量は1日2回375 mgです。. 2〜4週間後、用量は1日2回500 mgに滴定し、患者の反応に応じて、1日2回推奨される最大用量750 mgに滴定する必要があります。.

患者に治療関連の副作用がある場合(例:. めまい、吐き気または ⁇ 吐)、1日2回500 mgまたは375 mgへのラジン滴定が必要になる場合があります。. 減量後に症状が解消しない場合は、治療を中止する必要があります。.

CYP3A4とP糖タンパク質阻害剤(P-gp)による同時治療。:中程度のCYP3A4阻害剤で治療された患者には、慎重な用量 ⁇ 増が推奨されます(例:. ジルチアゼム、フルコナゾール、エリスロマイシン)またはP-gp阻害剤(例:. ベラパミル、シクロスポリン)。.

強力なCYP3A4阻害剤の同時投与は禁 ⁇ です。.

腎障害。:軽度から中等度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス30〜80 ml /分)の患者には、注意深い用量 ⁇ 増が推奨されます。. ラジンは、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス<30 ml /分)の患者には禁 ⁇ です。.

肝機能障害。:軽度の肝機能障害のある患者には、慎重な用量 ⁇ 増が推奨されます。. ラジンは中等度または重度の肝機能障害のある患者には禁 ⁇ です。.

古い。:高齢者の投与は注意して行う必要があります。. 高齢者は、加齢に伴う腎機能の減少により、ラノラジン曝露が増加している可能性があります。. 有害事象の発生率は高齢者で高かった。.

軽量。:有害事象の発生率は低体重患者で高かった(â ⁇ ¤60 kg)。. 低体重患者の投与は注意して行う必要があります。.

うっ血性心不全(CHF)。:中等度から重度のCHF(NYHAクラスIII-IV)の患者の投与は注意して行う必要があります。.

小児集団。

18歳未満の子供におけるラジンの安全性と有効性は確立されていません。.

利用可能なデータはありません。

適用方法。

ラジン錠は丸ごと飲み込んで、押しつぶしたり、壊したり、噛んだりしないでください。. 彼らは食べ物の有無にかかわらず取ることができます。.

曝露の増加が予想される患者にラノラジンを処方または処方する場合は注意が必要です。

-中程度のCYP3A4阻害剤の同時投与。.

-P-gp阻害剤の同時投与。.

-わずかな肝機能障害。.

-軽度から中等度の腎障害(クレアチニンクリアランス30-80 ml /分)。.

-古い。.

-低体重患者(â ⁇ ¤60 kg)。.

-中等度から重度のCHF(NYHAクラスIII-IV)の患者。.

これらの要因の組み合わせを持つ患者では、追加の曝露の増加が予想されます。. 用量関連の副作用が発生する可能性があります。. これらの要因のいくつかを組み合わせた患者にラジンを使用する場合、有害事象のモニタリングが一般的であり、用量を減らし、必要に応じて治療を中止する必要があります。.

これらの異なるサブグループで有害事象につながる曝露の増加のリスクは、CYP2D6代謝能力(広範な代謝者、EM)を持つ患者よりも、CYP2D6活性のない患者(悪い代謝者、PM)で高くなります。. 上記の予防策は、CYP2D6 PM患者のリスクに基づいており、CYP2D6ステータスが不明な場合に必要です。. CYP2D6 EMステータスの患者では、予防策の必要性が少なくなります。. 患者のCYP2D6ステータスが決定されたとき(例:. ジェノタイピングによって)またはEMであることが知られているRazinは、上記のいくつかの危険因子が組み合わされている場合、これらの患者に注意して使用できます。.

Qt拡張。:患者と健康なボランティアの複合データの母集団ベースの分析では、血漿濃度QTc関係の傾きが1000 ng / mlあたり2.4ミリ秒と推定されていることが示されました。, これは、ラノラジン500〜1000 mgの血漿濃度範囲を1日2回、約2〜7ミリ秒上回っています。. したがって、QT症候群の先天性または家族歴のある患者を治療する場合、既知の後天性Qt間隔延長のある患者、およびQTc間隔に影響を与える薬で治療された患者には注意が必要です。.

薬物と薬物の相互作用。 :CYP3A4インデューサーとの同時投与は、有効性の欠如につながると予想されます。. ラジンは、CYP3A4インデューサーで治療された患者(例:. リファンピシン、フェニトイン、フェノバルビタール、カルバマゼピン、セント. ジョンの麦 ⁇ )。.

腎障害。:腎機能は年齢とともに減少するため、ラノラジンによる治療中は定期的に腎機能を確認することが重要です。.

<750 mgタブレット>。

乳糖。:この薬には乳糖が含まれています。. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.

アゾ染料E102。:この薬には、アレルギー反応を引き起こす可能性のあるアゾ染料E102が含まれています。.