治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:18.03.2022
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薬物Rasilosisの使用の安全性は7800人以上の患者で評価されました。. 不要な反応の頻度は、性別、年齢、ボディマス指数または人種とは関係がありませんでした。.
300 mgまでの用量で薬物を使用する場合、望ましくない反応の総頻度はプラセボを使用する場合と同様でした。. 不要な反応は一般に適度に発現し、一時的であり、薬物による治療の中止をほとんど必要としませんでした。. ほとんどの場合、薬物Rasilosisを使用する場合、患者は下 ⁇ になりました。.
この薬を使用した場合、APF阻害剤の特徴である乾咳の発症の頻度は増加しませんでした。. 鼻血による治療を背景にした乾いた咳の発症の頻度(0.9%)は、プラセボを服用した場合(0.6%)と同様でした。.
薬物のグループであるラシレスの臨床試験では、血管神経性浮腫の発生率はプラセボまたはヒドロクロロチアジド群の発生率と同様でした。.
おそらく薬物の使用に関連する副作用の発生頻度は、次のように推定されました。頻繁に(≥1/ 100、<1/10);時々(≥1/ 1000、<1/100);まれに(≥1/ 10000、<1/100)、<1/1000)、個々のメッセージを含みます。. 各グループ内で、副作用の頻度は重要性が低下する順に提示されます。.
消化管から:。 多くの場合-下 ⁇ 。.
皮膚反応:。 時々-皮膚の発疹。.
実験室指標の変化:。 めったに。 — 単剤療法を背景にして。, ヘモグロビンとヘマトクリットの濃度がわずかに低下しました。 (平均0.05 mmol / Lおよび0.16%。, それぞれ。) 治療のキャンセルは必要ありません。 (他の薬物を使用する場合、ヘモグロビンとヘマトクリットの濃度の低下も観察されます。, RAASに影響を与えます。, 特にアンジオテンシンII受容体のAPF阻害剤および ⁇ 抗薬。) 必須AG患者の血清中のカリウム濃度のわずかな増加。 (プラセボを服用した場合の0.6%と比較して0.9%。).
空腹時の総コレステロール、LPVP、およびトリグリセリド、グルコース、または尿酸の指標に臨床的に有意な変化はありませんでした。.
アレルギー反応:。 場合によっては-血管神経腫の腫れ。.
吸収。. Tの内部を取り込んだ後マックス。 血漿中のアリスキレンは1〜3時間、絶対バイオアベイラビリティは2.6%です。. 同時食べるとCが減少します。マックス。 ただし、AUCアリスキレンは、薬物の薬力学に大きな影響を与えません。. したがって、アリスキレムは食事に関係なく使用できます。.
Cを増やします。マックス。 AUCアリスキレンは、75〜600 mgの範囲の薬物の用量に直線的に依存しています。.
CSS 血漿中のアリスキレンは、5日から7日の間に1日1回の摂取で達成され、初期用量を2回増加させても一定のままです。.
分布。. 中に入ると、アリスキレンは体内に均一に分布します。. 導入後/導入後、平均見かけの分布量(VSS)平衡状態は約135 lで、これはアリスキレツの有意な非血管分布を示します。. アリスキレンは、濃度に関係なく、血漿タンパク質(47〜51%)に中程度に結合します。.
代謝と繁殖。. ミドルT1/2。 アリスキレンは40時間です(34〜41時間の変化)。.
それは主に腸を通して一定の形で派生します(91%)。. 内部で摂取された用量の約1.4%は、CYP3A4アイソパーメントの参加により代謝されます。. 中に入ると、アリスキレンの約0.6%が腎臓から排 ⁇ されます。. 投与中/投与後の平均血漿クリアランスは約9 l / hです。.
特別な患者グループの薬物動態。
65歳以上の患者にアリスキレンを使用する場合、薬物の用量修正は必要ありません。.
腎機能障害のある患者。. アリスキレンの薬物動態は、さまざまな重症度の腎不全の患者で研究されています。. AUCおよびCインジケーター。マックス。 単回使用後およびCに到達した後の腎不全患者のアリスキレン。SS 健康な個人と比較して0.8〜2倍増加しました。. しかし、上記の変化と腎機能の違反の程度との間に相関関係は見られませんでした。.
肝機能障害のある患者。. アリスキレンの薬物動態は、軽度から中等度の肝機能障害のある患者では有意に変化しません(Child-Poughスケールで5〜9ポイント)。.