治療オプション：
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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大人。
非ステロイド性抗炎症剤に関連するものを含む、12腕の ⁇ 瘍と良性の胃 ⁇ 瘍。.
NSAID関連の十二指腸 ⁇ 瘍の予防。.
に関連する十二指腸 ⁇ 瘍の治療。 ヘリコバクターピロリ。 -感染。.
術後 ⁇ 瘍。.
硬化食道炎の長期治療を含む食道逆流症。.
胃食道逆流症の症状の緩和。.
ゾリンジャーエリソン症候群。.
食事に関連する痛み(心 ⁇ 部または後胸骨)を特徴とする慢性エピソード性消化不良、または睡眠障害。ただし、上記の状態とは関係ありません。.
重病患者のストレス ⁇ 瘍による消化管出血の予防。.
出血性胃 ⁇ 瘍を伴う再発性出血の予防。.
酸吸引のリスクがある患者(メンデルソン症候群)の一般的な麻酔前、特に分 ⁇ 中の産科患者。.
子供(3〜18歳)。
-胃 ⁇ 瘍の短期治療。
-逆流性食道炎および胃食道逆流症の症状の緩和を含む、胃食道逆流の治療。.
胸焼けの症状、消化不良、酸消化不良、酸性化。.
ランタック製品は、製剤の任意の成分に対して過敏であることが知られている患者には禁 ⁇ です。.
ラニチジンは、薬物またはランタック75レリーフタブレットの成分のいずれかに対して過敏であることが知られている人には禁 ⁇ です。.
胃 ⁇ 瘍の患者で治療を開始する前に、悪性腫瘍の可能性を排除する必要があります[適応症に消化不良が含まれる場合]。 Rantacによる治療は消化器癌の症状を隠すことができるため、新しいまたは最近変更された消化不良症状のある中高年患者を含める必要があります。.
ランタックは腎臓に排 ⁇ され、腎障害のある患者では薬物の血漿レベルが上昇します。.
<。まれな臨床報告は、ランタックが急性ポルフィラン症例を引き起こす可能性があることを示唆しています。. したがって、急性ポルフィリン症の病歴のある患者では、ランタックは避けるべきです。.
高齢者、慢性肺疾患、糖尿病、免疫不全などの患者は、外来肺炎を発症するリスクが高い可能性があります。.
大規模な疫学研究では、治療を中止した人と比較して、現在のRantacユーザーだけで外来肺炎を発症するリスクが高まり、1.82の調整された相対リスクの増加が観察されました(95%CI、1、26-2、64)。. 市販後のデータは、重度の病気や高齢の患者で最も一般的に報告されている、可逆的な精神的混乱、うつ病、幻覚を示しています。.
特に高齢者や胃 ⁇ 瘍の病歴のある患者では、Rantacで非ステロイド性抗炎症薬を服用している患者の定期的なモニタリングが推奨されます。.
ヒスタミンHによる治療2 -Rantac 75 Reliefなどの ⁇ 抗薬は、胃癌に関連する症状を隠す可能性があるため、状態の診断を遅らせることができます。.
ラニチジンは腎臓に排 ⁇ され、腎機能障害のある患者では薬物の血漿レベルが上昇します(クレアチニンクリアランスが50 ml /分未満)。. Rantac 75 Reliefは、医学的監督なしにこれらの患者に適していません。.
非ステロイド性抗炎症薬を服用している人、特に胃 ⁇ 瘍や高齢者の病歴のある人は、Rantac 75の緩和で自分自身を治療するべきではありませんが、使用する前に医師の助言を求めるべきです。.
先史時代のポルフィリン症の人は、製品の使用を避ける必要があります。.
消費者は、薬剤師の助言なしに錠剤の2番目のパックを購入しないことをお勧めします。.
医師に相談することなく、次の人に製品が表示されることはありません。
-腎機能障害(50 ml /分未満のクレアチニンクリアランス)および/または肝機能障害のある患者。.
-他の理由で定期的な医学的監督下にある患者。.
-医師に薬を処方するか、自分で処方する患者。.
- ⁇ 下困難、持続的な胃の痛み、または消化不良の症状に関連する意図しない体重減少のある人。.
-消化不良の症状が新しくまたは最近変化した中年以上の人。.
高齢者、慢性肺疾患のある人、糖尿病、免疫不全の人などの患者は、外来肺炎を発症するリスクが高い可能性があります。.
大規模な疫学研究では、治療を中止した人と比較して、ラニチジン単独の現在のユーザーで外来肺炎を発症するリスクが高まり、1.82の調整された相対リスクの増加が観察されました(95%CI 1.26- 2.64)。.
次の規則を使用して、望ましくない影響を分類しました:非常に一般的(> 1/10)、一般的> 1/100から<1/10)、非一般的> 1 / 1,000-<1/100)まれ(> 1 / 10,000- <1 / 1,000)、非常にまれ(<1/10. 000)、不明(利用可能なデータから頻度を推定することはできません)。.
有害事象の頻度は、市販後データからの自発的な報告から推定されました。.
リンパ系の血液と疾患。
非常にまれ:血球数の変化(白血球減少症、血小板減少症)。. これらは通常可逆的です。. 無 ⁇ 粒球症または汎血球減少症、時には骨髄低形成または骨髄無形成を伴う。.
免疫系障害。
まれ:過敏反応(じんま疹、血管神経性浮腫、発熱、気管支 ⁇ 、低血圧および胸痛)。.
非常にまれ:アナフィラキシーショック。
不明:呼吸困難。
これらのイベントは単回投与後に報告されました。.
精神障害。
非常にまれ:可逆的な精神的混乱、うつ病および幻覚。.
これらは主に重 ⁇ な患者、高齢者、および腎症の患者で報告されています。.
神経系障害。
非常にまれ:頭痛(時には重度)、めまい、可逆的な不随意運動障害。.
眼疾患。
非常にまれ:可逆的なぼやけた視力。.
宿泊施設の変更を示唆するかすみ目に関する報告があります。.
心臓病。
非常にまれ:他のH2受容体 ⁇ 抗薬と同様に、徐脈、a-Vブロックおよび頻脈(すべての製剤)。.
血管疾患。
非常にまれ:血管炎。.
胃腸障害。
非常にまれ:急性 ⁇ 炎、下 ⁇ 。
珍しい:腹痛、便秘、吐き気(これらの症状は通常、継続的な治療中に改善します)。.
肝胆道系障害。
まれ:肝機能検査の一時的かつ可逆的な変化。.
非常にまれ:黄 ⁇ の有無にかかわらず、肝炎(肝細胞、肝細胞または混合)、これらはほとんど可逆的でした。.
皮膚および皮下組織障害。
まれ:発疹。.
非常にまれ:多形紅斑、脱毛症。.
筋骨格系と結合組織の疾患。
非常にまれ:関節痛や筋肉痛などの筋骨格症状。.
腎臓と尿路障害。
非常にまれ:急性間質性腎炎。.
まれ:血漿クレアチニンの増加(通常は低く、継続治療中に正常化)。
生殖器系と乳房障害。
非常にまれ:可逆的なインポテンス、乳房の症状、乳房の疾患(女性化乳房や ⁇ 病など)。
小児集団:。
ランタックの安全性は、胃酸関連疾患のある0〜16歳の子供に見られ、一般的に、成人と同様の望ましくないイベントプロファイルで十分に許容されました。. 特に成長と発展に関して、長期使用に関する安全データは限られています。.
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、疑わしい副作用があるように求められます。
報告する。黄赤カード:シュレーダー。.
ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard。.
次の大会は>のためでした。
血液およびリンパ系障害。
非常にまれ:。
血球数の変化(白血球減少症、血小板減少症)。. これらは通常可逆的です。. 無 ⁇ 粒球症または汎血球減少症、時には骨髄低形成または骨髄無形成を伴う。.
免疫系障害。
まれに:。
過敏反応(じんま疹、血管神経性浮腫、発熱、気管支 ⁇ 、低血圧および胸痛)。.
非常にまれ:。
アナフィラキシーショック。
これらのイベントは単回投与後に報告されました。.
精神障害。
非常にまれ:。
可逆的な精神的混乱、うつ病、幻覚。.
これらは主に重病と高齢者に報告されています。.
神経系障害。
非常にまれ:。
頭痛(時には重症)、めまい、可逆的な不随意運動障害。.
眼疾患。
非常にまれ:。
可逆的なぼやけたビュー。.
宿泊施設の変更を示唆するかすみ目に関する報告があります。.
心臓病。
非常にまれ:。
他のHと同様に2 -受容体 ⁇ 抗薬徐脈およびA-Vブロック。.
血管疾患。
非常にまれ:。
血管炎。.
胃腸障害。
非常にまれ:。
急性 ⁇ 炎。. 下 ⁇ 。.
珍しい:。
腹痛、便秘、吐き気。. (これらの症状は通常、継続的な治療中に改善しました)。.
肝臓および胆 ⁇ 障害。
まれに:。
肝機能検査の一時的かつ可逆的な変化。.
非常にまれです。
黄 ⁇ の有無にかかわらず、肝炎(肝細胞、肝細胞または混合)、これらは通常可逆的でした。.
皮膚および皮下組織障害。
まれに:。
発疹。.
非常にまれ:。
多形性紅斑、脱毛症。.
筋骨格系と結合組織の疾患。
非常にまれ:。
関節痛や筋肉痛などの筋骨格症状。.
腎臓と尿路障害。
非常にまれ:。
急性間質性腎炎。.
まれに:。
血漿クレアチニンレベルの増加(通常は低く、継続治療中に正常化)。
生殖器系と乳房障害。
非常にまれ:。
不可逆的なインポテンス。. 乳房症状と乳房の状態(女性化乳房や ⁇ 乳頭など)。.
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. ヘルスケアの専門家は、イエローカードシステム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を通じて疑わしい副作用を報告するよう求められています。.
吸収。
150 mgランタックの経口投与後、最大血漿濃度(300〜550 ng / mL)は1〜3時間後に発生しました。. 吸収相の2つの異なるピークまたはプラトーは、腸に排 ⁇ された薬物の再吸収から生じます。. ランタックの絶対バイオアベイラビリティは50〜60%であり、血漿濃度は300 mgまでの用量の増加に比例して増加します。.
分布。
ランタックは血漿タンパク質に完全に結合していませんが(15%)、96〜142 Lの大量の分布を持っています。
代謝。
ランタックは広範囲に代謝されません。. 代謝物として回収された用量の割合は、経口投与と静脈内投与の両方で類似しています。尿中の用量の6%がN-OXID、2%がS-OXID、2%がdesmethylRantac、1〜2%がフロス酸類似体として含まれています。.
除去。
血漿濃度は、最終半減期が2〜3時間で双指数関数的に減少します。. 主な排 ⁇ 経路は腎臓です。. 150 mg 3H-Rantacの静脈内投与後、用量の98%が回復しました。これには、 ⁇ 便中の5%と尿中の93%が含まれ、そのうち70%は変化していません。. 150 mg 3H-Rantacの経口投与後、用量の96%が回復し、便で26%、尿で70%、そのうち35%が血統で変化しませんでした。. 用量の3%未満が胆 ⁇ 中に排 ⁇ されます。. 腎クリアランスは約500 mL /分で、糸球体 ⁇ 過を超えています。これは、正味の腎尿細管分 ⁇ を示します。.
特別な患者集団。
子供(3歳から)。
限られた薬物動態データは、半減期に大きな違いがないことを示しています。 (3歳以上の子供向けの範囲:1.7〜2.2時間。) そして血漿クリアランス。 (3歳以上の子供向けの範囲:9-22ml /分/ kg。) 体重が修正されたときに経口ランタックを受ける子供と健康な大人の間。.
50歳以上の患者。
50歳以上の患者では、半減期が延長され(3〜4時間)、クリアランスが減少します。これは、加齢に伴う腎機能の低下に関連しています。. ただし、全身曝露と蓄積は50%高くなります。. この違いは、腎機能の低下の影響を上回り、高齢者のバイオアベイラビリティの増加を示しています。.
吸収。
150 mgラニチジンの経口投与後、最大血漿濃度(300〜550 ng / mL)が1〜3時間後に発生しました。. 吸収相の2つの異なるピークまたはプラトーは、腸に排 ⁇ された薬物の再吸収から生じます。. ラニチジンの絶対バイオアベイラビリティは50〜60%であり、血漿濃度は300 mgまでの用量の増加に比例して増加します。.
吸収は食物や制酸剤の影響をあまり受けません。.
分布。
ラニチジンは血漿タンパク質に完全に結合していませんが(15%)、96〜142 Lの大量の分布を持っています。
代謝。
ラニチジンは広範囲に代謝されません。. 代謝物として回収された用量の割合は、N-OXIDとして尿中の用量の6%、S-OXIDとして2%、デスメチルラニチジンとして2%、フロシン酸類似体として1-2%を占めます。.
除去。
血漿濃度は、最終半減期が2〜3時間で双指数関数的に減少します。. 主な排 ⁇ 経路は腎臓です。. 150 mgの静脈内投与後。 3H-ラニチジンは、 ⁇ 便中の5%と尿中の93%を含む用量の98%に回復し、その70%は変化しませんでした。. 150 mgの経口投与後。 3H-ラニチジンは用量の96%、 ⁇ 便で26%、尿で70%を回収し、そのうち35%はまだ血統でした。. 用量の3%未満が胆 ⁇ 中に排 ⁇ されます。. 腎クリアランスは約500 ml /分で、糸球体 ⁇ 過を超えています。これは、正味の腎尿細管分 ⁇ を示します。.
特別な患者集団。
-50歳以上の患者。
50歳以上の患者では、半減期が延長され(3〜4時間)、クリアランスが減少します。これは、加齢に伴う腎機能の低下に関連しています。. ただし、全身曝露と蓄積は50%高くなります。. この違いは、腎機能の低下の影響を上回り、高齢者のバイオアベイラビリティの増加を示しています。.
