Raltrox

重要な用量と投与指示。

患者の激しい痛み、患者の反応、以前の鎮痛治療経験、および中毒、虐待、虐待の危険因子を考慮して、各患者の投薬スケジュールを個別に開始します。.

特に治療開始後最初の24〜72時間以内に、塩酸ナルブフィンで用量を増やした後、呼吸抑制について患者を注意深く監視し、それに応じて用量を調整します。.

非経口薬は、溶液と容器で許可されている場合は、投与前に粒子と変色がないか目視検査する必要があります。.

開始用量。

通常の推奨成人用量は、皮下、筋肉内、または静脈内投与された70 kgの人に対して10 mgです。この用量は、必要に応じて3〜6時間ごとに繰り返すことができます。. 投与量は、激しい痛み、患者の体調、および患者が受ける可能性のあるその他の薬物に応じて調整する必要があります(参照)。 警告。; ベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤との同時使用によるリスク。)。. 非耐性の人々では、推奨される最大単回投与量は20 mgで、最大1日総投与量は160 mgです。.

塩酸ナルブフィン注射を使用してバランスの取れた麻酔を補完するには、鎮痛に推奨される用量よりも大量の用量が必要です。. 塩酸ナルブフィンの誘導量は、必要に応じて個々の静脈内投与で0.25〜0.5 mg / kgの維持量で、10〜15分の期間にわたって0.3 mg / kg〜3 mg / kgの範囲で静脈内投与されます。. 塩酸ナルブフィン注射を使用すると、呼吸抑制が発生する可能性があり、オピオイド ⁇ 抗薬塩酸ナロキソンで逆転する可能性があります。.

治療の滴定と維持。

塩酸ナルブフィンを適切な鎮痛剤を提供し、副作用を最小限に抑える用量で個別に滴定します。. 塩酸ナルブフィンを投与されている患者は、痛みの抑制の維持と副作用の相対頻度を評価するため、および中毒、虐待または虐待の発生を監視するために継続的に再評価されます。. 初期の滴定を含む鎮痛要件の変化時に、処方医師、保健チームの他のメンバー、患者、介護者/家族にとって頻繁なコミュニケーションは重要です。.

用量の安定化後に痛みのレベルが上昇する場合は、塩酸ナルブフィンの用量を増やす前に、痛みの増加の原因を特定してみてください。. 許容できないオピオイド関連の副作用が観察された場合、投与量を減らす必要があります。. 痛みを治療することとオピオイド関連の副作用との間の適切なバランスを維持するために投与量を調整します。.

塩酸ナルブフィンの廃止。

塩酸ナルブフィンを定期的に服用しており、身体に依存している可能性のある患者が塩酸ナルブフィン療法を必要としない場合は、徴候や離脱症状を避けるために、徐々に下向きの用量 ⁇ 増を使用してください。. 塩酸ナルブフィンを突然止めないでください。.

警告。

中毒、虐待、虐待。

塩酸ナルブフィンは、合成オピオイド-アゴニスト- ⁇ 抗薬鎮痛薬です。. オピオイドとして、塩酸ナルブフィンは中毒、虐待、虐待のリスクにユーザーをさらします。.

中毒のリスクは各個人に知られていませんが、それに応じて塩酸ナルブフィンを処方した患者で発生する可能性があります。. 中毒は、推奨用量で、薬物が誤用または誤用された場合に発生する可能性があります。.

塩酸ナルブフィンを処方する前に、オピオイド中毒、乱用、または乱用の各患者のリスクを評価し、塩酸ナルブフィンを投与されているすべての患者がこれらの行動または状態の発生を監視します。. リスクは、薬物乱用(薬物またはアルコールの乱用または中毒を含む)または精神疾患の個人的または家族歴がある患者で増加します。.、メインロー)。. ただし、これらのリスクの可能性は、特定の患者の痛みの適切な治療を妨げるべきではありません。. リスクが高い患者には、塩酸ナルブフィンなどのオピオイドを処方できますが、そのような患者での使用には、リスクに関する集中的なアドバイスと塩酸ナルブフィンの正しい使用、および中毒、虐待、虐待の兆候の集中的な監視が必要です。.

オピオイドは麻薬中毒者や中毒障害を持つ人々によって求められており、犯罪の気を散らす可能性があります。. 塩酸ナルブフィンを処方または調剤するときは、これらのリスクを考慮に入れてください。. これらのリスクを低減するための戦略には、適切な量で薬物を処方することが含まれます。. この製品の誤用または転用を防止および検出する方法については、地方の州の専門家認可機関または規制物質の州当局にお問い合わせください。.

生命にかかわる呼吸抑制。

オピオイドを使用する場合は、推奨どおりに使用されていても、重度の生命にかかわる、または致命的な呼吸抑制が報告されています。. 呼吸抑制は、それが認識されずにすぐに治療されない場合、呼吸停止と死亡につながる可能性があります。. 患者の臨床状態に応じて、呼吸抑制の治療には、綿密な観察、支持療法、およびオピオイド ⁇ 抗薬の使用が含まれます。. 二酸化炭素(CO。₂)オピオイド誘発性呼吸抑制の保持は、オピオイドの鎮静効果を悪化させる可能性があります。.

塩酸ナルブフィンの使用中はいつでも、生命にかかわる、または致命的な呼吸抑制が発生する可能性がありますが、リスクは治療の開始時または用量の増加後に最大になります。. 特に塩酸ナルブフィンの増量による治療開始後および投与後の最初の24〜72時間以内に、呼吸抑制について患者を注意深く監視します。.

呼吸抑制のリスクを減らすためには、塩酸ナルブフィンの適切な投与と滴定が不可欠です。. 患者を別のオピオイド製品から変換するときの塩酸ナルブフィンの投与量の過大評価は、最初の投与で致命的な過剰摂取につながる可能性があります。.

新生児オピオイド離脱症候群。

妊娠中の塩酸ナルブフィンの長期使用は、新生児の離脱につながる可能性があります。. オピオイド離脱症候群とは対照的に、成人の新生児オピオイド離脱症候群は、認識および治療されない場合、生命を脅かす可能性があり、新生児の専門家によって開発されたプロトコルに従って治療が必要です。. 妊娠中の女性で長期間オピオイドを使用する必要がある場合は、新生児オピオイデンタル症候群のリスクについて患者に伝え、適切な治療が利用できることを確認してください。.

塩酸ナルブフィンは、静脈内麻酔の使用と強力なオピオイドの呼吸効果の治療について特別に訓練された人々によってのみ、全身麻酔の補足として投与されるべきです。.

塩酸ナロキソン、 ⁇ 生および挿管装置、酸素は容易に入手できるはずです。.

外来で使用します。

ナルブフィンは、機械の運転や操作などの潜在的に危険なタスクを実行するために必要な精神的または身体的能力に影響を与える可能性があります。. したがって、塩酸ナルブフィンの注射は、そのような危険を回避するように警告されるべき外来患者には注意して投与されるべきです。.

緊急時に使用します。

他の潜在的に危険なタスクを駆動または影響するナルブフィンの影響から回復するまで、患者を観察下に置いてください。.

妊娠中の使用(労働を除く)。

分 ⁇ 中にナルブフィンを投与すると、重度の胎児性徐脈が報告されています。. ナロクソンはこれらの影響を逆転させることができます。. 妊娠初期の胎児性徐脈の報告はありませんが、これが発生する可能性があります。. この薬は、潜在的な利益が胎児へのリスクを上回り、胎児の監視などの適切な対策が胎児への潜在的な悪影響を特定して管理するために講じられている場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。 .

作業中および配送中の使用。

ナルブフィンからの胎盤移動は高く、速く、変動し、母と胎児の比率は1:0.37から1:6の範囲です。. 分 ⁇ 中に母親にナルブフィンを投与した後に報告された胎児および新生児の副作用には、胎児性徐脈、出生時の呼吸抑制、無呼吸、チアノーゼおよび低血圧が含まれます。. これらの出来事のいくつかは生命を脅かすものでした。. 労働中のナロキソンの母体投与は、いくつかのケースでこれらの影響を正常化しました。. 重度で持続的な胎児性徐脈が報告されています。. 胎児性徐脈による永続的な神経学的損傷が発生しました。. ナルブフィンの使用に関連する正弦胎児の心拍数パターンも報告されています。. ナルブフィンは、明確に述べられている場合、および潜在的な利益が子供へのリスクを上回る場合にのみ、分 ⁇ 中および出産中に使用されるべきです。. ナルブフィンを使用する場合は、新生児を呼吸抑制、無呼吸、徐脈、不整脈について監視する必要があります。.

頭部外傷と頭蓋内圧の上昇。

呼吸抑制効果の可能性と、酒の圧力を増加させる強力な鎮痛薬の可能性(CO2保持後の血管拡張の結果)は、頭部外傷、頭蓋内病変、または頭蓋内圧の既存の増加で著しく誇張される可能性があります。. さらに、強力な鎮痛剤は、頭部外傷患者の臨床経過を不明 ⁇ にする可能性のある影響を引き起こす可能性があります。. したがって、塩酸ナルブフィンの注射は、必要なときにのみ使用し、細心の注意を払って投与する必要があります。.

ベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤との同時使用によるリスク。

深い鎮静、呼吸抑制、 ⁇ 睡および死は、塩酸ナルブフィンとベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤(例えば、. 非ベンゾジアゼピン鎮静剤/催眠薬、抗不安薬、鎮静剤、筋 ⁇ 緩薬、全身麻酔薬、抗精神病薬、その他のオピオイド、アルコール)。. これらのリスクがあるため、これらの薬物の同時処方は、代替治療オプションが不十分な患者に使用するために好ましいです。.

観察研究では、オピオイド鎮痛薬とベンゾジアゼピンを同時に使用すると、オピオイド鎮痛薬の単独使用と比較して、薬物死亡のリスクが高まることが示されています。. 同様の薬理学的特性により、他のCNS抑制剤をオピオイド鎮痛薬と併用した場合にも、同様のリスクが予想されます。.

オピオイド鎮痛薬と同時にベンゾジアゼピンまたは他のCNSうつ病を処方することを決定するときは、最低有効用量と併用使用の最小期間を処方してください。. すでにオピオイド鎮痛剤を投与されている患者では、オピオイドがない場合に示されるよりも低用量のベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤を処方し、臨床反応に基づいて滴定します。.

すでにベンゾジアゼピンまたは別のCNS抑制剤を服用している患者でオピオイド鎮痛薬が開始された場合、オピオイド鎮痛薬のより低い開始用量を処方し、臨床反応に基づいて滴定します。. 呼吸抑制と鎮静の兆候と症状については、患者を注意深く追跡してください。. 塩酸ナルブフィンがベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤(アルコールや違法薬物を含む)と併用される場合、呼吸抑制と鎮静のリスクについて患者と看護師の両方に助言します。. 患者は、ベンゾジアゼピンまたは他のCNSうつ病性の併用による影響が確認されるまで、重機を運転または操作しないことをお勧めします。. オピオイドの乱用や虐待を含む薬物障害のリスクがある患者を確認し、アルコールや違法薬物を含む追加のCNS抑制剤の使用に関連する過剰摂取と死亡のリスクを警告します。.

生命にかかわる呼吸抑制慢性肺疾患の患者または高齢者、悪液質または衰弱した患者。

無人の環境または ⁇ 生装置なしで急性または重度の気管支 ⁇ 息の患者に塩酸ナルブフィンを使用することは禁 ⁇ です。.

慢性肺疾患の患者。: 慢性閉塞性肺疾患または体肺が著しく低下している塩酸ナルブフィン治療患者、および呼吸予備力、低酸素症、高炭症または既存の呼吸抑制が著しく低下している患者は、塩酸ナルブフィンの推奨用量であっても、無呼吸を含む呼吸困難のリスクが高くなります。.

高齢者、キャッシュテーブルまたは弱まった患者。: 生命にかかわる呼吸抑制は、若い健康な患者と比較して薬物動態を変更したり、クリアランスを変更したりする可能性があるため、高齢者、悪液質、または衰弱した患者でより一般的です。. 特に塩酸ナルブフィンと滴定を開始する場合、および塩酸ナルブフィンが呼吸に影響を与える他の薬と同時投与される場合は、そのような患者を注意深く監視します。. あるいは、これらの患者に非オピオイド鎮痛薬の使用を検討することもできます。.

副腎不全。

副腎不全の症例は、オピオイドの使用で報告されています。多くの場合、1か月以上使用した後です。. 副腎不全の表示には、吐き気、 ⁇ 吐、食欲不振、疲労、脱力感、めまい、低血圧などの非特異的な症状や兆候が含まれます。. 副腎不全が疑われる場合は、診断テストでできるだけ早く診断を確認してください。. 副腎不全が診断された場合は、コルチコステロイドの生理的補充用量で治療してください。. 副腎機能が回復し、副腎機能が回復するまでコルチコステロイド治療を継続できるように、オピオイドから患者をデワンします。. 他のオピオイドを試すことができます。これは、副腎不全の再発なしに別のオピオイドを使用することが報告されている場合があるためです。. 入手可能な情報は、副腎不全に関連する可能性が高い特定のオピオイドを特定していません。.

注意。

一般的な。

腎機能または肝機能障害。: ナルブフィンは肝臓で代謝され、腎臓から排 ⁇ されるため、腎機能障害または肝機能障害のある患者には塩酸ナルブフィンを注意して使用し、より少ない量で投与する必要があります。.

心筋 ⁇ 塞。: すべての強力な鎮痛薬と同様に、心筋 ⁇ 塞または ⁇ 吐のある患者には塩酸ナルブフィンを注意して使用する必要があります。.

胆管の手術。: すべてのオピオイダン鎮痛薬と同様に、塩酸ナルブフィンは、オディ括約筋のけいれんを引き起こす可能性があるため、胆道手術を受けている患者には注意して使用する必要があります。.

心血管系。: 術前にアトロピンを投与しなかった患者の塩酸ナルブフィンの注射の評価中に麻酔で徐脈の発生率が高かった。.

発がん、変異誘発、生殖能力障害。

不妊。

オピオイドを慢性的に使用すると、生殖の可能性がある女性と男性の生殖能力が低下する可能性があります。. これらの生殖能力の影響が可逆的であるかどうかは不明です。.

妊娠。

胎児/新生児の副作用。

妊娠中のオピオイド鎮痛薬の医学的または非医学的目的での長期使用は、新生児および出産直後の新生児オピオイド離脱症候群に身体的中毒を引き起こす可能性があります。.

新生児オピオイド離脱症候群は、過敏症、多動性、異常な睡眠パターン、高悲鳴、振戦、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、体重増加として発生します。. 新生児オピオイド離脱症候群の発症、期間、重症度は、使用された特定のオピオイド、期間、最後の母体使用の時間と量、および新生児による薬物の除去率によって異なります。. 新生児オピオイド離脱症候群の症状がないか新生児を見て、それに応じて治療します。.

仕事または配達。

オピオイドは胎盤を通過し、新生児に呼吸抑制と精神生理学的影響を引き起こす可能性があります。. ナロキソンなどのオピオイド ⁇ 抗薬は、新生児のオピオイド誘発呼吸抑制を逆転させるために利用可能でなければなりません。. 塩酸ナルブフィンは、他の鎮痛技術がより適切である分 ⁇ 中または分 ⁇ 直前の妊婦での使用は推奨されません。. 塩酸ナルブフィンを含むオピオイド鎮痛薬は、子宮収縮の強さ、持続時間、頻度を一時的に低下させる対策を講じることにより、分 ⁇ を延長することができます。. ただし、この効果は一貫しておらず、子宮 ⁇ 部拡張の増加によって相殺される可能性があり、労働力が短縮される傾向があります。. 過度の鎮静および呼吸抑制の兆候がないか、分 ⁇ 中にオピオイド鎮痛薬に曝露した新生児を監視します。.

母乳育児の母親。

母乳育児の発達と健康の利点は、母による塩酸ナルブフィンの臨床的必要性、および塩酸ナルブフィンまたは基礎となる母体状態からの母乳で育てられた子供への起こり得る悪影響とともに考慮されるべきです。.

母乳から塩酸ナルブフィンに曝露された乳児は、過度の鎮静と呼吸抑制がないか監視する必要があります。. オピオイド鎮痛薬の母体投与が中止された場合、または母乳育児が中止された場合、離脱症状は母乳育児の乳児に発生する可能性があります。.

小児用。

18歳未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.

老人病アプリケーション。

高齢患者(65歳以上)は、塩酸ナルブフィンに敏感である可能性があります。. 一般に、通常は用量範囲の下限から始まり、肝機能、腎臓機能、または心機能の低下の頻度が高くなること、および才能のある疾患やその他の薬物療法を反映する高齢患者の用量を選択する場合は注意が必要です。.

呼吸抑制はオピオイドで治療された高齢患者の主なリスクであり、オピオイド耐性がないか、他の呼吸抑制剤と一緒にオピオイドを投与された患者に大量の初期用量が投与された後に発生しました。. 老人患者では塩酸ナルブフィンの用量をゆっくりと滴定します。.