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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:20.03.2022
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1)QUESTRAN(経口懸 ⁇ 液USPのコレスチラミン)は、食事の追加療法として適応されます。 原発性高コレステロール血症患者の血清コレステロールの増加を減らすため(増加)。 低密度リポタンパク質[LDL]コレステロール)は、食事に十分に反応しません。. QUESTRANはできます。 高トリグリセリド血症もある患者のLDLコレステロールを下げるのに役立ちますが、それは示されていません。 ここで、高トリグリセリド血症が最も懸念される異常です。.
脂質変化剤による治療は、これらのいくつかの危険因子を伴う介入の一部であるべきです。 アテローム性動脈硬化性血管疾患のリスクが大幅に増加している人。 高コレステロール血症。. 治療は、食事の種類に固有の食事療法を開始し、継続する必要があります。 薬物療法の開始前に決定された高リポタンパク血症。. 肥満はすることができます。 体重の正規化のための重要な要素とカロリー制限は、それを服用する前に対処する必要があります。 太りすぎの治療。.
QUESTRANによる治療を開始する前に、高コレステロール血症の二次的原因(例:. 悪い。 糖尿病の制御、甲状腺機能低下症、ネフローゼ症候群、タンパク血症、閉塞性肝臓。 病気、その他の薬物療法、アルコール依存症)は除外されるべきであり、脂質プロファイルを評価するために実行されるべきです。 総コレステロール、HDL-Cおよびトリグリセリド(TG)。. TGが400 mg / dL未満の人(<4.5。 mmol / L)、LDL-Cは次の式を使用して推定できます。
LDL-C =総コレステロール-[(TG / 5)+ HDL-C]。
TGレベルが400 mg / dLを超える場合、この方程式の精度は低くなり、LDL-C濃度は正確でなければなりません。 超遠心分離によって決定されます。. LDL-Cは、高トリグリセリド血症患者では低または正常である可能性があります。 このような場合の総Cが増加したにもかかわらず、QUESTRANは表示できません。.
血清コレステロールとトリグリセリドのレベルは、NCEPに基づいて定期的に決定する必要があります。 初期および適切な長期対応を確認するためのガイドライン。. コレステロールの安い傾向。 削減は、QUESTRAN療法の最初の月に行われるべきです。. 治療は継続する必要があります。 コレステロールの減少を維持する。. 十分なコレステロール低下が達成されない場合は、投与量を増やします。 QUESTRANまたはQUESTRANと組み合わせた他の脂質低下剤の添加が必要です。 考慮する。.
治療の目標はLDL-Cを下げることであるため、NCEPは推奨します。4、使用するLDL-Cレベル。 治療に対する反応を開始および評価します。. LDL-C値が利用できない場合は、Total-Cを単独で使用できます。 長期療法を監視する。. リポタンパク質分析(LDL-C測定を含む)を実行する必要があります。 年に一度。. NCEP治療ガイドラインを以下にまとめます。.
1)QUESTRAN単剤療法が進行率を遅らせることが実証されています。2.3。 そして増加した。 回帰率。3 冠状動脈硬化症。.
2)QUESTRANは、部分的な胆 ⁇ 閉塞に関連する ⁇ の緩和に適応されます。. 摂取のための懸 ⁇ 液のQUESTRANは、血清コレステロールにさまざまな影響を与えることが示されています。 これらの患者。. 原発性胆 ⁇ 性肝硬変の患者は、あなたの一部としてコレステロールを増加させた可能性があります。 病気。.
LDLコレステロールmg / dL。 (mmol / L)。 | |||
絶対に。
無気力。 病気*。 |
2つ以上。 危険因子**。 | 開始レベル。 | 目標。 |
番号。 | 番号。 | ≥190(≥4.9)。 | <160(<4.1)。 |
番号。 | JA | ≥160(≥4.1)。 | <130(<3.4)。 |
JA | はいまたはいいえ。 | ≥130(≥3.4)。 | ≤100(≤2.6)。 |
*冠動脈疾患または末 ⁇ 血管疾患(症候性 ⁇ 動脈疾患を含む)。. **冠動脈疾患(CHD)の他の危険因子は、年齢(男性&45歳、女性&55歳)です。 エストロゲン補充療法なしの数年または早期閉経);早期の家族歴。 CHD;現在の喫煙;高血圧;確認されたHDL-C <35 mg / dL(<0.91 mmol / L);そして。 糖尿病。. HDL-C≥60 mg / dL(≥1.6 mmol / L)の場合、危険因子を差し引きます。. |
すべてのQUESTRAN粉末製品(QUESTRAN粉末)の成人の推奨開始用量。 QUESTRAN light)は、1日1回または2回スクープフルパッケージまたはレベルです。. 推奨。 すべてのQUESTRAN粉末製品の維持量は、毎日2〜4個のパッケージまたはシャベルです(8〜16個)。 無水コレスチラミン樹脂のグラム)を2つの缶に分けました。. 無水4グラム。 コレスチラミン樹脂は、次のようにQUESTRANの各測定用量に含まれています。
脂質/リポタンパク質レベルを定期的に評価する場合は、用量を徐々に増やすことをお勧めします。 4週間以上の間隔で。. 最大推奨日用量は6つのパッケージまたはシャベルです。 QUESTRAN(24グラムの無水コレスチラミン樹脂)。. 提案された投与時期です。 他の薬の吸収の障害を避けるために食事を変えることができます。. でも。 推奨される投与スケジュールは1日2回で、QUESTRANはそれぞれ1〜6回投与できます。 日。.
QUESTRANを乾燥した形で服用しないでください。. QUESTRANは常に水などと混ぜてください。 摂取前の液体。. 準備手順を参照してください。.
付随する治療法。
予備的な証拠は、総コレステロールとLDLコレステロールに対するQUESTRANの脂質低下効果を示唆しています。 HMG-CoAレダクターゼ阻害剤と組み合わせて増幅されます。. プラバスタチン。 ロバスタチン、シンバスタチン、フルバスタチン。. LDLコレステロールへの付加的な影響も見られます。 ニコチン酸/ QUESTRAN療法の併用。. の薬物相互作用のサブセクションを参照してください。 併用療法投与に関する推奨事項の注意事項セクション。.
準備。
QUESTRANの色は電荷によって多少異なる場合がありますが、このバリエーションはそれに影響を与えません。 製品性能。. 単回投与パックまたはスクープフルレイヤーの内容物を配置します。 ガラスまたはカップに入ったクエストラン。. たくさんの水や他の非炭酸飲料をあなたのものに加えます。 使用した製品に応じた選択:。
クエストランパウダー。 | 9グラム。 |
クエストランライト。 | 5グラム。 |
かき混ぜて、一定の一貫性を保ちます。.
QUESTRANは、高液体のスープや高含水率のサクサクしたフルーツと混合することもできます。 アップルソースやパイナップルのような。.
製品式。 | 水または他の非-の量。 炭酸液体。 |
クエストランパウダー。 | 1回の投与で2〜6オンス。 |
クエストランライト。 | 1回の投与で2〜6オンス。 |
警告。
PHENYLKETONURIKA:ユニフォームUSPのサスペンション用コレスティラミン、ライト。 5グラムあたり14.0 mgのフェニルアラニンが含まれています。 .
注意。
一般的な。
QUESTRANの慢性的な使用は、出血傾向の増加に関連している可能性があります。 ビタミンK欠乏症に関連する低プロンビン血症。. これは通常迅速に対応します。 非経口ビタミンK1と再発は、ビタミンK1の経口投与により防止できます。. 削減。 赤血球の血清または葉酸は、QUESTRANの長期投与があると報告されています。 これらの場合、葉酸のサプリメントを検討する必要があります。.
QUESTRANは塩化物形態の陰イオン交換であるため、長期間の使用が可能です。 樹脂は、高塩素血症性アシドーシスを生成する可能性があります。. これは特に若いものと小さいものに当てはまります。 相対投与量が高くなる可能性のある患者。. 患者さんにも注意が必要です。 腎不全または容量減少、および同時にスピロノラクトンを投与される患者。.
QUESTRANは既存の便秘を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。. 投与量を増やす必要があります。 ⁇ 便障害を発症するリスクを最小限に抑えるために、患者では徐々に。. 既存の患者。 便秘の場合、開始用量は1パックまたは1日1回5〜7日間測定スプーン1杯にする必要があります。 便秘と血清リポタンパク質のモニタリングで1日2回、少なくとも2回、4〜6週間離します。. 便秘と便を緩和するために、水分摂取量と繊維摂取量の増加を奨励する必要があります。 可 ⁇ 剤は時々表示できます。. 開始用量が十分に許容される場合、用量を増やすことができます。 必要に応じて、血清リポタンパク質を定期的に監視しながら、用量/日(月間間隔)で。. もし。 便秘が悪化するか、1日1〜6回の投与で望ましい治療反応が得られない。 併用療法または代替療法を検討する必要があります。. 特別な努力がなされるべきである。 症候性冠動脈疾患の患者の便秘を避けてください。. 便秘関連。 QUESTRANは ⁇ を悪化させる可能性があります。.
実験室試験。
血清コレステロール値は、治療の最初の数か月で頻繁に決定する必要があります。 その後定期的に。. トリグリセリド血清レベルを定期的に測定して、 大きな変化が発生しました。.
LRC-CPPTは、血清トリグリセリドの用量依存的な増加を10.7%–17.1%と示した。 プラセボ群の7.9%–11.7%の増加と比較したコレスチラミン治療群。. 基礎。 コレスチラミンで治療されたグループは、プラセボ群の平均値と指標に1つを示しました。 研究の最初の年のエントリー前レベルと比較して5%増加し、7年目に4.3%増加しました。 年。.
発がんと変異誘発と生殖能力の障害。
コレスチラミン樹脂がその役割を研究するためのツールとして使用されるラットの研究。 腸の発達における脂肪、胆 ⁇ 塩、微生物 ⁇ などのさまざまな腸の要因。 強力な発がん物質によって誘発された腫瘍は、そのような腫瘍の発生率が高いことが観察されました。 コレスチラミン樹脂処理ラットは、対照ラットよりも多い。.
QUESTRANの臨床応用のためのラットでの研究からのこの実験室観察の関連性はです。 知られていない。. 上記のLRC-CPPT研究では、致命的および非致命的な新生物の全体的な発生率はです。 両方の治療グループで同様でした。. 腫瘍の多くの異なるカテゴリーを調べるとき。 消化器系のさまざまな種類の癌は、コレスチラミン群でやや一般的でした。. 。 少数と異なるカテゴリーは、結論が引き出されるのを防ぎます。. ただし、に関して。 コレスチラミン樹脂が気道に限定され、吸収されないという事実、および動物の光の中で。 上記の実験、LRC-CPPTへの6年間のフォローアップ。5 -患者集団。 完了し(13.4年の試用期間と試用後のフォローアップ)、何も示さなかった。 原因特異的死亡率または癌 ⁇ 患率の発生率の有意差。 コレスチラミンとプラセボで治療された患者。.
妊娠。
妊娠カテゴリーC
妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. QUESTRANの使用。 妊娠または授乳または出産の可能性のある女性は、薬物の潜在的な利益を必要とします。 母子の危険の可能性に対する治療。. クエストランは吸収されません。 しかしながら、系統的には、脂溶性ビタミンの吸収を妨害することが知られています。それに応じて。 定期的な出生前補給では不十分な場合があります(参照)。 医学的変化の影響。).
母乳育児の母親。
QUESTRANが授乳中の母親に与えられるときは注意が必要です。. 不足の可能性。 「妊娠」セクションに記載されている正しいビタミン摂取量。
小児用。
最適な投与スケジュールは設定されていませんが、標準的なテキストをリストしています。(6.7)。 一般的な小児科医。 2〜3回の分割用量で240 mg / kg /日の無水コレスチラミン樹脂の用量。 応答と許容誤差に基づく用量 ⁇ 増で8 gm /日を超える。.
小児用量を計算する場合、100 mgの44.4 mgの無水チョーリーストラミン樹脂。 QUESTRAN粉末と80 mgの無水コレスチラミン樹脂は100 mgに含まれています。 クエストランライト。 .
長期投与の影響と、コレステロール値の低下を維持するためのその影響。 小児患者では不明です。. (こちらもご覧ください。 副作用。.)
参照。
脂質研究クリニックの調査員。. 脂質研究クリニック冠動脈原生。 予防研究:試験後の6年間のフォローアップの結果。. Arch Intern Med 1992; 152:1399-。 1410。.
Behrman RE、et al(eds):Nelson、Textbook of Pediatrics、ed 15。. フィラデルフィア、ペンシルバニア、WBサンダース。 会社、1996。.
⁇ 本CK他(編):小児用投与量ハンドブック、編3。. クリーブランド/アクロン、オハイオ州、レクシーコンプ、 Inc.、1996-1997。.
準備。
QUESTRANの色は電荷によって多少異なる場合がありますが、このバリエーションはそれに影響を与えません。 製品性能。. 単回投与パックまたはスクープフルレイヤーの内容物を配置します。 ガラスまたはカップに入ったクエストラン。. たくさんの水や他の非炭酸飲料をあなたのものに加えます。 使用した製品に応じた選択:。
かき混ぜて、一定の一貫性を保ちます。.
QUESTRANは、高液体のスープや高含水率のサクサクしたフルーツと混合することもできます。 アップルソースやパイナップルのような。.
提供方法。
クエストラン。® 粉末(経口懸 ⁇ 液USP用のコレスチラミン)は378の用量です。 グラムおよび69グラムのパッケージの箱。. 4グラムの無水コレスチラミン樹脂です。 9グラムのQUESTRAN粉末が含まれています。. 378 gには15 ccのシャベルを含めることができます。. シャベルは違います。 他の製品のブレードと交換可能。.
製品式。 | 水または他の非-の量。 炭酸液体。 |
クエストランパウダー。 | 1回の投与で2〜6オンス。 |
クエストランライト。 | 1回の投与で2〜6オンス。 |
NDR。 49884-936-66。 | ボックス、378 g。 |
NDR。 49884-936-65。 | 60.9 gパッケージのカートン。 |
クエストラン。® ライト(経口懸 ⁇ 液USP用のコレスチラミン)、缶にライトが入っています。 210グラムと65グラムのパッケージの箱に入っています。. 4グラムの無水コレスチラミン。 樹脂は5グラムのQUESTRAN LIGHTに含まれています。 210 gには9 ccのシャベルを含めることができます。. 。 scoopは他の製品のシャベルと互換性がありません。.
記憶。
20o-25oC(68o-77oF)の間で保管します。.. 遠足は許可されています。 15o-30oC(59o-86oF)。.
参照。
Brensike JF、Levy RI、Kelsey SFなど。. コレスチラミン療法の進行への影響。 冠動脈硬化症:冠動脈介入研究NHLBIタイプIIの結果。血流。 1984; 69:313-24。.
Watts GF、Lewis B、Brunt JNH、Lewis ESなど。. 脂質低下による冠動脈疾患への影響。 セントトーマスアテローム性動脈硬化症回帰研究における食事療法または食事療法とコレスチラミン。 (ステルネンヒメル)。. ランセット1992; 339:563-69。.
国立コレステロール教育プログラム。. 検出に関する専門家パネルの2番目のレポート。 成人の高血中コレステロールの評価と治療(成人治療パネルII)。. 1994年3月版。 89(3):1333-445。.
配布者:PAR PHARMACEUTICAL COMPANIES、INC。Spring Valley、NY 10977。. 改訂:2015年1月。
副作用と薬物相互作用。副作用。
最も一般的な副作用は便秘です。. コレステロールシンクとして使用される場合。 ほとんどの便秘症状の素因は、高用量と年齢の増加です(60歳以上)。 年)。. 便秘のほとんどのケースは軽度で一時的であり、従来の治療法で制御されています。. 一部の患者は、投与量の一時的な減少または治療の中止を必要とします。.
あまり一般的ではない副作用:腹部の不快感および/または痛み、 ⁇ 腸、吐き気、 ⁇ 吐、。 下 ⁇ 、げっ ⁇ 、食欲不振および脂肪減少、低プロプロビン血症による出血傾向。 (ビタミンK欠乏症)だけでなく、ビタミンA(夜盲症の報告)とD欠乏症。 子供の高塩素血症性アシドーシス、骨粗しょう症、発疹、皮膚、舌、 ⁇ 門の刺激。 エリア。. 小児では、2人の死亡を含む腸閉塞のまれな報告が見つかりました。 患者。.
珍しい石灰化物質が胆 ⁇ の木で観察されており、石灰化も含まれています。 QUESTRANを投与された患者の胆 ⁇ 。ただし、これは症状の可能性があります。 薬物関連ではなく肝疾患。.
胆 ⁇ は、彼がQUESTRANを服用した3つの機会のそれぞれで患者を経験しました。 A 急性腹部症状複合体として辛抱強く診断され、その中に「過去の質量」があることがわかりました。 X線のトランスバーサーコロン。.
QUESTRANを服用している患者で報告された他のイベント(必ずしも薬物関連ではない)には、以下が含まれます。
消化器。 -GI直腸出血、黒い便、 ⁇ 出血、既知からの出血。 12腕 ⁇ 瘍、 ⁇ 下障害、しゃっくり、 ⁇ 瘍発作、酸味、 ⁇ 炎、直腸痛、憩室炎。.
実験室試験の変更。 -肝機能障害。.
血液学。 -プロトロンビン時間の延長、斑状出血、貧血。
過敏症。 -じんま疹、 ⁇ 息、 ⁇ 鳴、息切れ。.
筋骨格-。 -腰痛、筋肉と関節の痛み、関節炎。.
神経学的。 -頭痛、不安、めまい、めまい、疲労感、耳鳴り、失神、眠気、大 ⁇ 骨。 神経痛、感覚異常。.
目。 -ブドウ膜炎。.
腎臓。 -血尿、排尿障害、尿中の焦げたにおい、利尿。.
その他。 -減量、体重増加、性欲の増加、腺の腫れ、浮腫、歯の出血など。 虫歯、歯のエナメル質の侵食、歯の変色。.
医薬品との相互作用。
QUESTRAN(経口懸 ⁇ 液USP用コレスチラミン)は吸収できます。 フェニルブタゾン、ワルファリン、チアジド系利尿薬(酸っぱい)などの経口薬。 プロプラノロール(基本)、テトラサイクリン、ペニシリンG、フェノバルビタール、甲状腺、チロキシン。 準備、エストロゲンとプロゲストーゲン、およびジギタリス。. 経口リン酸塩の吸収障害。 別の正に帯電した胆 ⁇ 酸要求者とのサプリメントが観察されています。. クエストラン。 腸肝循環の影響を受ける医薬品の薬物動態に影響を与える可能性があります。. 。 QUESTRANの停止は、潜在的に有毒な薬物が次のような場合、健康被害をもたらす可能性があります。 デジティスは、QUESTRANを服用している間、メンテナンスレベルに滴定されました。
コレスチラミンは胆 ⁇ 酸に結合するため、QUESTRANは正常な脂肪消化を妨害する可能性があります。 A、D、E、Kなどの脂溶性ビタミンの吸収、したがって吸収は、 QUESTRANは、混合可能な水(または 非経口)脂溶性ビタミンの形態を検討する必要があります。.
QUESTRAN他の同様の医薬品は配布されない場合があります。 他の医療関係者が1時間以内に従うことをお勧めします。 前に。 または4〜6時間。 後。 QUESTRAN(または可能な限り最大のINTERVALL)、UM。 あなたの吸収を無効にすることを避けてください。 .
NDR。 49884-937-67。 | ボックス、210 g。 |
NDR。 49884-937-65。 | 60.5 gパッケージのカートン。 |
妊娠カテゴリーC
妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. QUESTRANの使用。 妊娠または授乳または出産の可能性のある女性は、薬物の潜在的な利益を必要とします。 母子の危険の可能性に対する治療。. クエストランは吸収されません。 しかしながら、系統的には、脂溶性ビタミンの吸収を妨害することが知られています。それに応じて。 定期的な出生前補給では不十分な場合があります(参照)。 医学的変化の影響。).
However, we will provide data for each active ingredient