コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:27.03.2022
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すべてのQUESTRAN粉末製品(QUESTRANパウダーとQUESTRANライト)の推奨される成人用量は、1パケットまたは1レベルのスクープフルで、1日1〜2回です。. すべてのQUESTRAN粉末製品の推奨維持量は、2回に分けて毎日2〜4パケットまたはスクープフル(無水コレスチラミン樹脂8〜16グラム)です。. 4グラムの無水コレスチラミン樹脂は、次のようにQUESTRANの各測定用量に含まれています。
クエストランパウダー。 | 9グラム。 |
クエストランライト。 | 5グラム。 |
4週間以上の間隔で脂質/リポタンパク質レベルを定期的に評価することにより、用量の増加を段階的にすることをお勧めします。. 最大推奨日用量は、6パケットまたはスクープフルスのQUESTRAN(24グラムの無水コレスチラミン樹脂)です。. 推奨される投与時間は食事時ですが、他の薬物の吸収との干渉を避けるために変更される場合があります。. 推奨される投与スケジュールは1日2回ですが、QUESTRANは1日1〜6回投与されます。.
QUESTRANは乾燥した形で服用しないでください。. 摂取する前に、常にQUESTRANを水または他の水分と混合してください。. 準備手順を参照してください。.
併用療法。
予備的な証拠は、総コレステロールとLDLコレステロールに対するQUESTRANの脂質低下効果が、HMG-CoAレダクターゼ阻害剤と組み合わせると強化されることを示唆しています。.、プラバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチン、フルバスタチン。. LDLコレステロールへの付加的な影響は、ニコチン酸/ケストラン療法の併用でも見られます。. 併用療法の投与に関する推奨事項については、PRECAUTIONSセクションの薬物相互作用サブセクションを参照してください。.
準備。
QUESTRANの色はバッチごとに多少異なる場合がありますが、このバリエーションは製品のパフォーマンスには影響しません。. 1つの単回投与パケットまたは1レベルのスクープ状のQUESTRANの内容物をガラスまたはカップに入れます。. 使用している製品に応じて、お好みの水またはその他の非炭酸飲料を追加します。
製品式。 | 水量またはその他の非。 炭酸液体。 |
クエストランパウダー。 | 1回の投与で2〜6オンス。 |
クエストランライト。 | 1回の投与で2〜6オンス。 |
均一な一貫性をかき混ぜて飲みます。.
QUESTRANは、アップルソースや砕いたパイナップルなどの水分含有量の高い流動性の高いスープや果肉と混合することもできます。.
警告。
フェニルケトンリック:経口懸 ⁇ 液用コレスチラミンUSP、光は5グラム用量あたり14.0 mgのフェニララニンを含みます。
注意。
一般的な。
QUESTRANの慢性使用は、ビタミンK欠乏症に関連する低プロトロンビン血症による出血傾向の増加に関連している可能性があります。. これは通常、非経口ビタミンK1に迅速に対応し、ビタミンK1の経口投与により再発を防ぐことができます。. QUESTRANの長期投与で血清または赤血球葉酸の減少が報告されています。これらの場合は、葉酸による補給を検討する必要があります。.
QUESTRANは塩化物形の陰イオン交換樹脂であるため、長期間の使用により高クロロ血症性アシドーシスが生じる可能性があります。. これは、相対投与量が高くなる可能性のある若くて小さい患者に特に当てはまります。. 腎不全または容量減少の患者、およびスピロノラクトンを併用している患者にも注意が必要です。.
QUESTRANは既存の便秘を生成または悪化させる可能性があります。. ⁇ 便障害を発症するリスクを最小限に抑えるために、患者では用量を徐々に増やす必要があります。. 既存の便秘の患者では、開始用量は1パケットまたは1スクープで1日1回5〜7日間、便秘と血清リポタンパク質のモニタリングで1日2回、少なくとも2回、4〜6週間離して増加する必要があります。. 便秘を緩和するために、水分摂取量と繊維摂取量の増加を奨励する必要があり、便軟化剤が時々示されることがあります。. 初期用量が十分に許容される場合、血清リポタンパク質を定期的に監視することにより、必要に応じて1日1回(月間間隔で)用量を増やすことができます。. 便秘が悪化したり、1〜6用量/日で望ましい治療反応が得られない場合は、併用療法または代替療法を検討する必要があります。. 症候性冠動脈疾患の患者の便秘を避けるために、特別な努力がなされるべきです。. QUESTRANに関連する便秘は、 ⁇ を悪化させる可能性があります。.
実験室試験。
血清コレステロール値は、治療の最初の数か月の間、その後定期的に決定する必要があります。. トリグリセリド血清レベルを定期的に測定して、有意な変化が発生したかどうかを検出する必要があります。.
LRC-CPPTは、プラセボ群で7.9%〜11.7%増加したのに対し、コレスチラミン治療群で血清トリグリセリドの用量関連増加が10.7%〜17.1%であることを示しました。. プラセボ群の平均値と調整に基づいて、コレスチラミン治療群は、研究の最初の年にエントリー前のレベルより5%増加し、7年目に4.3%増加しました。.
発がんと変異誘発と生殖能力の障害。
コレスチラミン樹脂がさまざまな腸因子の役割を調査するためのツールとして使用されたラットで行われた研究。, 脂肪など。, 胆 ⁇ 塩と微生物 ⁇ 。, 強力な発がん物質によって誘発される腸腫瘍の発生。, そのような腫瘍の発生率は、コントロールラットよりもコレスチラミン樹脂処理ラットで高いことが観察されました。.
ラットでの研究からQUESTRANの臨床使用へのこの実験室観察の関連性は知られていない。. 上記のLRC-CPPT研究では、致命的および非致命的な新生物の総発生率は両方の治療グループで類似していた。. 腫瘍の多くの異なるカテゴリーが検査されるとき、さまざまな消化器系癌がコレスチラミン群で幾分蔓延していた。. 少数と複数のカテゴリは、結論が引き出されるのを防ぎます。. ただし、コレスチラミン樹脂は消化管に限定され、吸収されないという事実と、上記の動物実験に照らして、LRC-CPPTの6年間の試験後のフォローアップ。5 患者集団は完了し(合計13.4年の試験内および試験後のフォローアップ)、コレスチラミンとプラセボ治療患者の間の原因特異的死亡率または癌 ⁇ 患率に有意差は明らかになりませんでした。.
妊娠。
妊娠カテゴリーC
妊婦を対象とした適切で十分に管理された研究はありません。. 妊娠または授乳中、または出産適齢期の女性によるQUESTRANの使用には、薬物療法の潜在的な利点を、母子への起こり得る危険と比較検討する必要があります。. QUESTRANは全身に吸収されませんが、脂溶性ビタミンの吸収を妨げることが知られています。したがって、定期的な出生前補給は適切ではない可能性があります(参照)。 薬物相互作用。).
授乳中の母親。
QUESTRANを授乳中の母親に投与する場合は注意が必要です。. 「妊娠」セクションに記載されている適切なビタミン吸収の欠如の可能性。
小児用。
最適な投与スケジュールは確立されていませんが、標準的なテキストです。(6,7)。 2〜3回の分割用量で、240 mg / kg /日の無水コレスチラミン樹脂の通常の小児用量をリストします。通常、応答と耐性に基づく用量 ⁇ 増で8 gm /日を超えません。.
小児用用量の計算では、44.4 mgの無水チョーリーストラミン樹脂が100 mgのQUESTRAN粉末に含まれ、80 mgの無水コールスチラミン樹脂が100 mgのQUESTRAN LIGHTに含まれています。
長期投与の影響、および小児患者のコレステロール値低下を維持するためのその影響は不明です。. (また参照してください。 逆の反応。.)
参照。
脂質研究クリニック調査官。. 脂質研究クリニック冠動脈一次予防試験:試験後のフォローアップの6年間の結果。. Arch Intern Med 1992; 152:1399- 1410。.
Behrman RE et al(eds):Nelson、Textbook of Pediatrics、ed 15。. フィラデルフィア、ペンシルバニア州、WBサンダースカンパニー、1996年。.
⁇ 本CK他(編):小児用投与量ハンドブック、編3。. クリーブランド/アクロン、オハイオ州、Lexi-Comp、Inc.、1996-1997。.
最も一般的な副作用は便秘です。. コレステロール低下剤として使用する場合、便秘のほとんどの苦情の素因は、高用量と年齢の増加(60歳以上)です。. 便秘のほとんどの例は軽度で一過性であり、従来の治療法で制御されています。. 一部の患者は、投与量の一時的な減少または治療の中止を必要とします。.
それほど頻繁ではない副作用:腹部の不快感や痛み。, ⁇ 腸。, 吐き気。, ⁇ 吐。, 下 ⁇ 。, 勃起。, 拒食症。, とステーターレア。, 低プロトロンビン血症による出血傾向。 (ビタミンK欠乏症。) ビタミンAも同様です。 (夜間失明の1例が報告されました。) およびD欠乏症。, 子供の高クロロ血症性アシドーシス。, 骨粗しょう症。, 発疹と皮膚の刺激。, 舌と ⁇ 門周囲。. 小児患者では、2人の死亡を含む腸閉塞のまれな報告が報告されています。.
QUESTRANが投与された患者では、胆 ⁇ の石灰化を含む胆 ⁇ に時折石灰化物質が観察されています。. ただし、これは肝疾患の症状であり、薬物関連ではない可能性があります。.
1人の患者は、QUESTRANを服用した3つの機会のそれぞれで胆 ⁇ 痛を経験しました。急性腹部症状複合体として診断された1人の患者は、X線上の横結腸に「 ⁇ 性腫 ⁇ 」があることがわかりました。.
QUESTRANを服用している患者で報告された他のイベント(必ずしも薬物関連ではない)には、次のものがあります。
消化器。 -消化管出血、黒い便、 ⁇ 出血、既知の十二指腸 ⁇ 瘍からの出血、 ⁇ 下障害、しゃっくり、 ⁇ 瘍発作、酸っぱい味、 ⁇ 炎、直腸痛、憩室炎。.
実験室試験の変更。 -肝機能異常。.
血液学。 -プロトロンビン時間の延長、斑状出血、貧血。
過敏症。 -じんま疹、 ⁇ 息、 ⁇ 鳴、息切れ。.
筋骨格。 -腰痛、筋肉と関節の痛み、関節炎。.
神経学。 -頭痛、不安、めまい、めまい、疲労、耳鳴り、失神、眠気、大 ⁇ 神経痛、感覚異常。.
目。 -ブドウ膜炎。.
腎臓。 -血尿、排尿障害、尿への臭いの燃焼、利尿。.
その他。 -減量、体重増加、性欲の増加、腺の腫れ、浮腫、歯の出血、虫歯、歯のエナメル質の侵食、歯の変色。.
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