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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:21.05.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
Prucalopride™は、成人の慢性特発性便秘(CIC)の治療に使用されます。.
プルカロプリド。 慢性特発性(原因不明)便秘(CIC)の治療に使用されます。. 結腸の ⁇ 動(収縮)を増加させることで機能し、腸の動きの数を増加させます。.
プルカロプリドは医師の処方箋でのみご利用いただけます。.
大人:。 1日1回2mg。.
高齢者(> 65歳):。 1日1回1 mgから始めます。必要に応じて、1日1回2 mgに増量できます。.
子供と青年:。 プルカロプリドは、さらなるデータが利用可能になるまで、18歳未満の子供および青年には推奨されません。. 現在入手可能なデータは、アクションの下の薬物動態に記載されています。.
腎障害:。 重度の腎機能障害のある患者の線量(GFR <30 mL / min / 1.73 m。2)は1日1回1 mgです。. 軽度から中等度の腎機能障害のある患者では、用量調整は必要ありません。.
肝障害:。 重度の肝機能障害(Child-PughクラスC)の患者の用量は、1日1回1 mgです。. 軽度から中等度の肝機能障害のある患者には、用量調整は必要ありません。.
男性:。 男性に使用するためのプルカロプリドの安全性と有効性は、対照臨床試験では確立されていないため、さらなるデータが利用可能になるまで、プルカロプリドは男性での使用は推奨されません。.
プルカロプリドの特定の作用機序(推進運動性の刺激)により、1日量の2 mgを超えると、有効性が向上するとは考えられていません。.
1日1回のプルカロプリドの摂取量が4週間の治療後に有効でない場合は、患者を再検査し、治療を継続することの利点を再検討する必要があります。.
プルカロプリドの有効性は、最大3か月間、二重盲検プラセボ対照試験で確立されています。. 長期の治療の場合、利益は定期的に再評価されるべきです。.
管理:。 プルカロプリドフィルムコーティング錠は経口使用を目的としており、いつでも食事の有無にかかわらず服用できます。.
使用:ラベル付きの適応症。
慢性特発性便秘:。 成人の慢性特発性便秘の治療。
オフレーベル使用。
慢性 ⁇ 痛(非がん)患者のオピオイド誘発性便秘。
無作為化二重盲検プラセボ対照試験の第II相のデータは、非癌性慢性 ⁇ 痛患者におけるオピオイド誘発性便秘の治療におけるプルカロプリドの使用をサポートしています。. プルカロプリドは、患者評価の便秘の重症度と治療の有効性を改善しました。. この状態でのプルカロプリドの役割をさらに定義するには、追加の試験が必要になる場合があります。.
In vitro。 データは、プルカロプリドの相互作用の可能性が低く、プルカロプリドの治療濃度が共同薬用医薬品のCYP媒介代謝に影響を与えるとは予想されないことを示しています。. プルカロプリドはP糖タンパク質(P-gp)の弱い基質である可能性がありますが、臨床的に関連する濃度でのP-gpの阻害剤ではありません。.
CYP3A4とP-gpの強力な阻害剤であるケトコナゾール(200 mg 1日2回)は、プルカロプリドの曲線下面積(AUC)を約40%増加させました。. この効果は臨床的に関連性があるには小さすぎ、P-gpを介した腎輸送の阻害に起因する可能性があります。. ケトコナゾールで観察されたのと同様の大きさの相互作用は、P-gpの他の強力な阻害剤、例えばベラパミル、シクロスポリンAおよびキニジンでも発生する可能性があります。. プルカロプリドは、おそらく別の腎輸送体を介して分 ⁇ されます。. プルカロプリド(P-gpを含む)の活発な分 ⁇ に関与するすべての輸送業者の阻害は、理論的には曝露を最大75%増加させる可能性があります。.
健康な被験者を対象とした研究では、ワルファリン、ジゴキシン、アルコール、パロキセチンの薬物動態に対するプルカロプリドの臨床的に関連する影響はないことが示されました。. プルカロプリドの共同治療中に、エリスロマイシンの血漿中濃度が30%増加しました。. この相互作用のメカニズムは完全にはわかっていませんが、これはプルカロプリドの直接的な影響ではなく、エリスロマイシンの動態における高い固有の変動の結果であるという利用可能なデータサポートです。.
プロベネシド、シメチジン、エリスロマイシン、パロキセチンの治療用量は、プルカロプリドの薬物動態に影響を与えませんでした。.
プルカロプリドは、QTc延長を引き起こすことが知られている併用薬を投与されている患者には注意して使用する必要があります。.
作用機序により、アトロピン様物質を使用すると5-HTが減少する可能性があります。4 受容体を介したプルカロプリドの効果。.
食品との相互作用は観察されていません。.
非互換性:。 無し。.
プルカロプリドは、制御された臨床試験で慢性便秘の約2700人の患者に経口投与されています。. これらの患者のうち、約1000人が推奨用量2 mg /日でプルカロプリドを投与され、約1300人が毎日プルカロプリド4 mgで治療されました。. 臨床開発計画における総暴露量は2600患者年を超えました。. プルカロプリド療法に関連する最も頻繁に報告される副作用は、各患者の約20%で発生する頭痛と胃腸症状(腹痛、吐き気または下 ⁇ )です。. 副作用は主に治療の開始時に発生し、通常、治療を継続すると数日以内に消えます。. 他の副作用が時折報告されています。. 有害事象の大部分は軽度から中程度の強度でした。.
以下の副作用は、2 mgの推奨用量で制御された臨床試験で報告され、頻度は以下に対応します:非常に一般的(≥1/ 10)、一般的(≥1/ 100から<1/10)、一般的ではない(> 1/1000から< 1/100)、まれ(> 1 / 10,000から<1/1000)および非常にまれ(≤0. 各周波数グループ内で、重症度が低下する順に悪影響が現れます。. 頻度は、プラセボ対照臨床試験データに基づいて計算されます。.
代謝と栄養障害:珍しい:拒食症。.
神経系障害:非常に一般的:頭痛。. 一般的:めまい。. 珍しい:振戦。.
心臓障害:珍しい:動 ⁇ 。.
胃腸障害:非常に一般的:吐き気、下 ⁇ 、腹痛。. 一般的: ⁇ 吐、消化不良、直腸出血、 ⁇ 腸、異常な腸音。.
腎および尿路障害:一般的:頻尿。.
一般的な障害と管理サイトの条件:一般的:疲労。. 珍しい:発熱、 ⁇ 怠感。.
治療の1日後。, 最も一般的な副作用は同様の頻度で報告されました。 (発生率はプルカロプリドとプラセボの間で1%未満です。) プラセボ中と同様にプルカロプリド療法中。, プルカロプリド療法中にまだ頻繁に発生した吐き気と下 ⁇ を除いて。, しかし、それほど顕著ではありません。 (プルカロプリドとプラセボの発生率の1%から3%の違い。).
動 ⁇ は、プラセボ患者の0.7%、プルカロプリド1 mg患者の1%、プルカロプリド2 mg患者の0.7%、プルカロプリド4 mg患者の1.9%で報告されました。. 患者の大多数はプルカロプリドを使用し続けました。. 新しい症状と同様に、患者は動 ⁇ の新しい発症について医師と話し合う必要があります。.