コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:19.03.2022
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関連なし。.
プロトピック0.1%軟 ⁇ は、機械を運転または使用する能力に影響を与えないか、無視できます。.
タクロリムスは視覚障害および神経障害を引き起こす可能性があります。. この効果は、タクロリムスをアルコールと組み合わせて投与すると強化できます。.
機械を運転して使用する能力に対するタクロリムスの影響(プロトピック0.1%)に関する研究は行われていません。.
タクロリムスは視覚障害および神経障害を引き起こす可能性があります。. この効果は、タクロリムスをアルコールと組み合わせて投与すると強化できます。.
機械を運転して使用する能力に対するタクロリムスの影響(プロトピック0.1%)に関する研究は行われていません。.
プロトピック0.1%は、機械を運転して使用する能力にほとんど影響を与えません。. タクロリムスは視覚障害および神経障害を引き起こす可能性があります。. この効果は、プロトピックをアルコールと組み合わせて0.1%投与すると強化できます。.
機械を運転して使用する能力に対するタクロリムスの影響(プロトピック0.1%)に関する研究は行われていません。.
過剰摂取の経験は限られています。. 偶発的な過剰摂取のいくつかのケースが報告されています。症状には、振戦、頭痛、吐き気と ⁇ 吐、感染症、じんま疹、 ⁇ 眠、血中の尿素窒素の増加、血清クレアチニン濃度の増加、アラニンアミノトランスフェラーゼレベルの増加が含まれます。.
プロトピック療法に対する特定の解毒剤はありません。. 過剰摂取が発生した場合は、一般的な支援策と対症療法を実施する必要があります。.
その高分子量、貧弱な水溶性、広範な赤血球および血漿タンパク質結合により、タクロリムスは透析可能であるとは考えられていません。. 造血または透析は、血漿レベルが非常に高い孤立した患者の毒性濃度を下げるのに効果的でした。. 経口中毒では、胃洗浄および/または吸着剤(活性炭など)の使用は、摂取直後に使用すると役立ちます。.
局所投与の過剰摂取はありそうもない。.
一般的な支援策は、それを取るときに適切かもしれません。. これには、重要な機能の監視と臨床状態の監視が含まれます。. 軟 ⁇ 媒体の種類により、 ⁇ 吐または胃洗浄の開始は推奨されません。.
タクロリムスでは、偶発的な過剰摂取のいくつかの症例が報告されています。症状には、振戦、頭痛、吐き気と ⁇ 吐、感染症、じんま疹、 ⁇ 眠、低血糖結節窒素の増加、血清クレアチニン濃度、アラニンアミノトランスフェラーゼレベルが含まれます。.
タクロリムス療法に対する特定の解毒剤はありません。. 過剰摂取が発生した場合は、一般的な支援策と対症療法を実施する必要があります。.
その高分子量、貧弱な水溶性、広範な赤血球および血漿タンパク質結合により、タクロリムスは透析可能であるとは考えられていません。. 造血または透析は、血漿レベルが非常に高い孤立した患者の毒性濃度を下げるのに効果的でした。. 経口中毒では、胃洗浄および/または吸着剤(活性炭など)の使用は、摂取直後に使用すると役立ちます。.
過剰摂取の経験は限られています。. タクロリムスで偶発的な過剰摂取のいくつかの症例が報告されています。症状には、振戦、頭痛、吐き気と ⁇ 吐、感染症、じんま疹、 ⁇ 眠、低血糖結節窒素、血清クレアチニン、アラニンアミノトランスフェラーゼレベルの増加が含まれます。.
タクロリムス療法に対する特定の解毒剤はありません。. 過剰摂取が発生した場合は、一般的な支援策と対症療法を実施する必要があります。.
その高分子量、貧弱な水溶性、広範な赤血球および血漿タンパク質結合により、タクロリムスは透析可能であるとは考えられていません。. 造血または透析は、血漿レベルが非常に高い孤立した患者の毒性濃度を下げるのに効果的でした。. 経口中毒では、胃洗浄および/または吸着剤(活性炭など)の使用は、摂取直後に使用すると役立ちます。.
過剰摂取の経験は限られています。. タクロリムスでは、偶発的な過剰摂取のいくつかの症例が報告されています。. 症状には、振戦、頭痛、吐き気と ⁇ 吐、感染症、じんま疹、 ⁇ 眠、血中尿素窒素、血清クレアチニン、アラニンアミノトランスフェラーゼレベルの増加が含まれます。.
タクロリムス療法に対する特定の解毒剤はありません。. 過剰摂取が発生した場合は、一般的な支援策と対症療法を実施する必要があります。.
その高分子量、貧弱な水溶性、広範な赤血球および血漿タンパク質結合により、タクロリムスは透析可能であるとは考えられていません。. 造血または透析は、血漿レベルが非常に高い孤立した患者の毒性濃度を下げるのに効果的でした。. 経口中毒では、胃洗浄および/または吸着剤(活性炭など)の使用は、摂取直後に使用すると役立ちます。.
ただし、過剰摂取でプロトピック0.1%の直接的な経験はなかったことに注意してください。.
タクロリムスの過剰摂取の市販後の症例が報告されています。. 過剰摂取の副作用は次のとおりです。
- 神経系障害(トレミング、頭痛、混乱状態、バランス障害、脳症、 ⁇ 眠および傾眠)。
- 胃腸障害(吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ )。
- 異常な腎機能(血中の尿素窒素の増加と血清クレアチニンの増加)。
- じんましん。
- 高血圧。
- 末 ⁇ 浮腫と。
- 感染症[両側性肺炎およびCMV感染の市販後の致命的な症例は、タクロリムスの長期放出量に起因した]。.
水溶性が低く、赤血球と血漿タンパク質の結合が大きいため、タクロリムスはかなりの程度まで透析可能であるとは考えられていません。木炭の ⁇ 流の経験はありません。. 活性炭の経口使用は急性過剰摂取の治療で報告されていますが、経験はあなたの使用の推奨を正当化するのに十分ではありませんでした。. 過剰摂取のすべてのケースで、一般的な支援策と特定の症状の治療に従う必要があります。.
タクロリムスの過剰摂取の市販後の症例が報告されています。. 過剰摂取の副作用は次のとおりです。
- 神経系障害(トレミング、頭痛、混乱状態、バランス障害、脳症、 ⁇ 眠および眠気)。
- 胃腸障害(吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ )。
- 異常な腎機能(血中の尿素窒素の増加と血清クレアチニンの増加)。
- じんましん。
- 高血圧。
- 末 ⁇ 浮腫と。
- 感染症[両側性肺炎およびCMV感染の市販後の致命的な症例は、タクロリムスの過剰摂取に起因しています(徐放カプセル)]。.
水溶性が低く、赤血球と血漿タンパク質の結合が大きいため、タクロリムスはかなりの程度まで透析可能であるとは考えられていません。木炭の ⁇ 流の経験はありません。. 活性炭の経口使用は急性過剰摂取の治療で報告されていますが、経験はあなたの使用の推奨を正当化するのに十分ではありませんでした。. 過剰摂取のすべてのケースで、一般的な支援策と特定の症状の治療に従う必要があります。.
腎臓と ⁇ 臓は、ラットとヒヒの毒性試験の影響を受けた主要臓器でした。. ラットでは、タクロリムスが神経系と眼に毒性作用を引き起こしました。. タクロリムスの静脈内投与後、ウサギで可逆的な心毒性効果が観察されています。. タクロリムスを0.1〜1.0 mg / kgの用量で急速注入/ボーラス注射として静脈内投与すると、一部の動物種でQTc延長が観察されています。. ピーク血中濃度は、これらの用量で150 ng / mLを超えました。これは、臨床移植でプロトピッシャー0.1%で観察された平均ピーク濃度の6倍以上です。.
胚胎児毒性はラットとウサギで観察され、母動物に有意な毒性を引き起こす用量に限定された。. ラットでは、出生を含む女性の生殖機能が毒性用量で損なわれ、子孫は出生体重、生存率、成長の減少を示した。.
精子数の減少と運動性の形での男性の生殖能力に対するタクロリムスの負の効果がラットで観察されました。.
反復投与毒性と局所耐性。
ラット、ウサギ、およびマイクロピグメントに投与されたタクロリムス軟 ⁇ または軟 ⁇ の反復局所投与は、紅斑、浮腫、丘疹などの軽度の皮膚の変化と関連していた。.
タクロリムスを用いたラットの長期局所治療は、腎臓、 ⁇ 臓、目、神経系の変化を含む全身毒性をもたらしました。. 変化は、タクロリムスの高経皮吸収に起因するげっ歯類の全身曝露が原因でした。. 女性の体重のわずかに低い増加は、高軟 ⁇ 濃度(3%)でマイクロピゲンで観察された唯一の全身変化でした。.
ウサギはタクロリムスの静脈内投与に特に敏感であることが示され、可逆的な心毒性効果が観察されています。.
変異原性。
in vitro。 と。in vivo。 試験では、タクロリムスの遺伝毒性の可能性は示されていません。.
発がん性。
マウス(18か月)およびラット(24か月)の全身発がん性試験では、タクロリムスの発がん性は示されませんでした。.
軟 ⁇ 0.1%のマウスを用いた24か月の皮膚発がん性試験では、皮膚腫瘍は観察されませんでした。. 同じ研究で、全身への高い曝露に関連するリンパ腫の発生率の増加が見つかりました。.
光発がん性試験では、アルビノハーレスマウスをタクロリムス軟 ⁇ と紫外線で慢性的に治療しました。. タクロリムス軟 ⁇ で治療された動物は、皮膚腫瘍の発症までの時間の統計的に有意な減少( ⁇ 平上皮癌)と腫瘍の数の増加を示しました。. タクロリムスの効果が全身性免疫抑制によるものか局所効果によるものかは不明です。. タクロリムス軟 ⁇ を長期間使用すると、局所免疫抑制の可能性が不明であるため、人へのリスクを完全に排除することはできません。.
生殖毒性。
胚/胎児毒性はラットとウサギで観察されたが、母動物に有意な毒性を引き起こした用量でのみ観察された。. 雄ラットでは、高皮下用量のタクロリムスから精子機能の低下が見られた。.
腎臓と ⁇ 臓は、ラットとヒヒの毒性試験の影響を受けた主要臓器でした。. ラットでは、タクロリムスが神経系と眼に毒性作用を引き起こしました。. タクロリムスの静脈内投与後、ウサギで可逆的な心毒性効果が観察されています。.
タクロリムスを0.1〜1.0 mg / kgの用量で急速注入/ボーラス注射として静脈内投与すると、一部の動物種でQTc延長が観察されています。. ピーク血中濃度は、これらの用量で150ナノグラム/ mLを超えました。これは、臨床移植でプロトピック0.1%で観察された平均ピーク濃度の6倍以上です。.
胚胎児毒性はラットとウサギで観察され、母動物に有意な毒性を引き起こす用量に限定された。. ラットでは、出生を含む女性の生殖機能が毒性用量で損なわれ、子孫は出生体重、生存率、成長の減少を示した。.
精子数の減少と運動性の形での男性の生殖能力に対するタクロリムスの負の効果がラットで観察されました。.
腎臓と ⁇ 臓は、ラットとヒヒの毒性試験の影響を受けた主要臓器でした。. ラットでは、タクロリムスが神経系と眼に毒性作用を引き起こしました。. タクロリムスの静脈内投与後、ウサギで可逆的な心毒性効果が観察されています。.
タクロリムスを0.1〜1.0 mg / kgの用量で急速注入/ボーラス注射として静脈内投与すると、一部の動物種でQTc延長が観察されています。. ピーク血中濃度は、これらの用量で150 ng / mLを超えました。これは、臨床移植でプロトピック0.1%で観察された平均ピーク濃度の6倍以上です。.
胚胎児毒性はラットとウサギで観察され、母動物に有意な毒性を引き起こす用量に限定された。. ラットでは、出生を含む女性の生殖機能が毒性用量で損なわれ、子孫は出生体重、生存率、成長の減少を示した。.
精子数の減少と運動性の形での男性の生殖能力に対するタクロリムスの負の効果がラットで観察されました。.
腎臓と ⁇ 臓は、ラットとヒヒの毒性試験の影響を受けた主要臓器でした。. ラットでは、タクロリムスが神経系と眼に毒性作用を引き起こしました。. タクロリムスの静脈内投与後、ウサギで可逆的な心毒性効果が観察されています。.
胚胎児毒性はラットとウサギで観察され、母動物に有意な毒性を引き起こす用量に限定された。. ラットでは、出生を含む女性の生殖機能が毒性用量で損なわれ、子孫は出生体重、生存率、成長の減少を示した。.
精子数の減少と運動性の形での男性の生殖能力に対するタクロリムスの負の効果がラットで観察されました。.
タクロリムスはPVC(ポリ塩化ビニル)と互換性がありません。. プロトピック0.1%カプセル含有量のサスペンションを製造するためのホース、シリンジ、およびその他のデバイスには、PVCを含めないでください。
However, we will provide data for each active ingredient