Protopic 0.01%

プロトピック軟 ⁇ 、大人は0.03%と0.1%、子供は0.03%。 2〜15歳で、短期および二次治療として適応されます。 中等度から重度のアトピー性皮膚炎の非連続性慢性治療。 非免疫不全の大人と適切に対応できなかった子供。 アトピー性皮膚炎の他の局所処方治療、またはそれらのとき。 治療はお勧めできません。.

プロトピック軟 ⁇ は、2歳未満の子供には適応されません。 年齢(BOXED WARNING、WARNINGSを参照) と。 注意:小児用)。.

大人。

プロトピック軟 ⁇ 0.03%および0.1%。

• 影響を受けた皮膚にプロトピック(タクロリムス)軟 ⁇ の薄層を塗布します。 1日2回。. 最小量を静かに完全にこすりつける必要があります。 アトピー性皮膚炎の兆候と症状を制御する。. 標識の使用を停止します。 アトピー性皮膚炎の症状が解消します。.
• 兆候や症状がある場合(例:. かゆみ、発疹、発赤)は内部で改善されません。 6週間、患者は医療提供者によって再検査されて確認する必要があります。 アトピー性皮膚炎の診断。.
• プロトピックを含む局所カルシニューリン阻害剤の継続的な長期使用。 軟 ⁇ は避け、適用はその領域に限定する必要があります。 アトピー性皮膚炎への関与。.

閉塞下でのプロトピック軟 ⁇ の安全性。 暴露は評価されていません。. プロトピック軟 ⁇ は使用しないでください。 閉塞性包帯。.

小児– 2〜15歳の子供向け。

プロトピック軟 ⁇ 0.03%。

• 影響を受ける人々に0.03%のPROTOPIC(タクロリムス)軟 ⁇ の薄層を適用します。 皮膚は1日2回。. 最小量を静かに完全にこすりつける必要があります。 アトピー性皮膚炎の兆候と症状を制御する。. 標識の使用を停止します。 アトピー性皮膚炎の症状が解消します。.
• 兆候や症状がある場合(例:. かゆみ、発疹、発赤)は内部で改善されません。 6週間、患者は医療提供者によって再検査されて確認する必要があります。 アトピー性皮膚炎の診断。.
• プロトピックを含む局所カルシニューリン阻害剤の継続的な長期使用。 軟 ⁇ は避け、適用はその領域に限定する必要があります。 アトピー性皮膚炎への関与。.

閉塞下でのプロトピック軟 ⁇ の安全性。 暴露は評価されていません。. プロトピック軟 ⁇ は使用しないでください。 閉塞性包帯。.

警告。

警告。

局所カルシニューリン阻害剤の長期安全性は確立されていません。

因果関係は確立されていませんが、悪性腫瘍のまれなケース。 (例:.、皮膚およびリンパ腫)は、局所治療を受けた患者で報告されています。 プロトピック軟 ⁇ を含むカルシニューリン阻害剤。.

したがって:。

• プロトピックを含む局所カルシニューリン阻害剤の継続的な長期使用。 軟 ⁇ は、どの年齢層でも避け、適用は地域に限定されます。 アトピー性皮膚炎への関与の。.
• プロトピック軟 ⁇ は、2歳未満の子供には使用できません。 年齢の。. 2〜15歳の子供での使用は0.03%のプロトピック軟 ⁇ しか表示されていません。 年齢。.

持続的免疫抑制のためのカルシニューリン阻害剤の全身使用の長期化。 全身投与後の動物研究および移植患者。 感染症、リンパ腫、皮膚のリスク増加と関連しています。 悪性腫瘍。. これらのリスクは、強度と期間に関連しています。 免疫抑制。.

上記の情報と行動メカニズムに基づいて、懸念があります。 局所カルシニューリン阻害剤の使用による潜在的なリスクについて。 プロトピック軟 ⁇ 。. 因果関係は確立されていませんが、まれです。 治療を受けた患者では、皮膚悪性腫瘍およびリンパ腫の症例が報告されています。 プロトピック軟 ⁇ を含む局所カルシニューリン阻害剤。. したがって:。

• プロトピック軟 ⁇ は、免疫不全の成人および子供には使用しないでください。.
• アトピー性皮膚炎の兆候と症状が6週間以内に改善しない場合。 患者は医療提供者によって再検査され、診断が確認されるべきです(参照)。 注意。: 一般的な。).
• プロトピック軟 ⁇ の安全性は1年を超えて確立されていません。 非連続使用の。.

(見る。 臨床薬理学。, 箱入りの警告。, 適応症と。 使用法。、および。 投与量と投与。).

注意。

一般的な。

予悪性および悪性の皮膚の状態では、プロトピック軟 ⁇ の使用は避けてください。. 皮膚T細胞リンパ腫などのいくつかの悪性皮膚の状態。 (CTCL)、アトピー性皮膚炎を模倣することがあります。.

タクロリムス軟 ⁇ の使用は、皮膚疾患のある患者には推奨されません。 全身の増加の可能性がある皮膚バリア欠陥あり。 ネザートン症候群を含むがこれらに限定されないタクロリムスの吸収。 ラメラ魚 ⁇ 症、全身性紅皮症または皮膚移植対宿主。 病気。. 経口投与もお勧めしません。. 市販後の増加例。 これらの状態では、タクロリムスの血中濃度が報告されています。.

プロトピック軟 ⁇ を使用すると、皮膚のやけどなどの局所症状を引き起こす可能性があります。 ( ⁇ 熱感、刺痛、痛み)またはそう ⁇ 。. 局在的な症状です。 PROTOPIC Ointmentアプリケーションの最初の数日間で最も一般的です。 アトピー性皮膚炎の病変が解消するにつれて改善します。. プロトピック軟 ⁇ 付き。 0.1%、皮膚の燃焼イベントの90%は、2分から3分の持続時間がありました。 時間(中央値15分)。. ⁇ イベントの90%は、その間の期間がありました。 3分10時間(中央値20分)(参照。 逆の反応。).

細菌およびウイルス性皮膚感染症。

プロトピック軟 ⁇ 、皮膚細菌または治療を開始する前に。 治療部位でのウイルス感染は解決されるべきです。. 研究は評価されていません。 臨床的治療におけるプロトピック軟 ⁇ の安全性と有効性。 感染したアトピー性皮膚炎。.

アトピー性皮膚炎の患者は、表在性皮膚感染症の素因があります。 ヘルペチクム湿疹(カポジ水 ⁇ 様発疹)を含む、 プロトピック軟 ⁇ は、リスクの増加と独立して関連している可能性があります。 水 ⁇ 帯状 ⁇ 疹ウイルス感染症( ⁇ または帯状 ⁇ 疹)、単純ヘルペスウイルス。 感染症、またはヘルペチクム湿疹。.

リンパ節腫 ⁇ 患者。

臨床試験では、リンパ節腫 ⁇ の112/13494(0.8%)症例が報告されました。 そして通常、感染症(特に皮膚)に関連し、認められました。 適切な抗生物質療法で解決する。. これらの112のケースのうち、大多数。 明確な病因を持っているか、解決することが知られていました。. 移植患者。 免疫抑制療法(例:.、全身タクロリムス)はリスクが高くなります。 リンパ腫を発症するため;したがって、プロトピック軟 ⁇ を受けている患者と。 リンパ節腫 ⁇ を発症する人は、リンパ節腫 ⁇ の病因を持っている必要があります。 調査。. リンパ節腫 ⁇ の明確な病因がない場合、または。 急性感染性単核球症の存在下では、プロトピック軟 ⁇ はそうすべきです。 廃止されます。. リンパ節腫 ⁇ を発症した患者は、監視する必要があります。 リンパ節腫 ⁇ が解消することを確認します。.

太陽の露出。

治療の過程で、患者は自然または自然を最小化または回避する必要があります。 PROTOPICが皮膚にない場合でも、人工日光への露出。. そうです。 プロトピック軟 ⁇ が紫外線に対する皮膚の反応を妨げるかどうかは不明です。 ダメージ。.

免疫不全患者。

免疫不全患者におけるプロトピック軟 ⁇ の安全性と有効性。 研究されていません。.

腎不全。

急性腎不全の市販後のまれな症例が患者で報告されています。 プロトピック軟 ⁇ で治療。. 全身吸収が発生する可能性が高くなります。 特にプロトピックが適用される場合、表皮バリア欠損症の患者。 大きな体表面積に。. 素因のある患者にも注意が必要です。 腎障害に。.

患者さんのための情報。

(見る。 投薬ガイド。)

プロトピック軟 ⁇ を使用している患者は、情報を受け取って理解する必要があります。 薬ガイドで。. 提供については、医薬品ガイドを参照してください。 患者への指示と情報。.

患者がプロトピックについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。 軟 ⁇ 。?

長期間PROTOPIC Ointmentを使用する安全性は不明です。. プロトピック軟 ⁇ を使用した非常に少数の人々が癌にかかった。 (例えば、皮膚またはリンパ腫)。. ただし、PROTOPIC Ointmentとのリンクにはあります。 表示されていません。. この懸念のため、患者に指示してください:。

• 長期間、PROTOPIC Ointmentを継続的に使用しないでください。.
• 湿疹のある皮膚の領域にのみプロトピック軟 ⁇ を使用してください。.
• 2歳未満の子供にはPROTOPIC Ointmentを使用しないでください。.

プロトピック軟 ⁇ には2つの強みがあります。

• 2〜15歳の子供に使用できるのは、PROTOPIC Ointment 0.03%だけです。.
• プロトピック軟 ⁇ 0.03%または0.1%は、大人と子供が使用できます。 16歳以上。.

詳細については、処方者と話すように患者にアドバイスしてください。.

プロトピック軟 ⁇ はどのように使用すべきですか。?

患者に助言する:。

• 処方されたとおりにプロトピック軟 ⁇ を使用してください。.
• 湿疹のある皮膚の領域にのみプロトピック軟 ⁇ を使用してください。.
• プロトピック軟 ⁇ を短期間使用し、必要に応じて治療を行うことができます。 間に休憩を入れて繰り返した。.
• かゆみ、発疹、発赤などの湿疹の兆候や症状がなくなったとき、または指示されたとおりに、プロトピック軟 ⁇ を停止します。.
• 治療後に湿疹の症状が再発した場合は、医師の指示に従ってください。 プロトピック軟 ⁇ 付き。.
• 次の場合は医師に連絡してください。
  • 彼らの症状はプロトピック軟 ⁇ で悪化します。.
  • 彼らは皮膚に感染します。.
  • 彼らの症状は6週間の治療後に改善しません。. 時々。 他の皮膚疾患は湿疹のように見えることがあります。.

プロトピック軟 ⁇ を適用するには:。

患者に助言:。

• プロトピックを適用する前に手を洗ってください。
• 皮膚の領域に1日2回、プロトピック軟 ⁇ の薄層を塗布します。 湿疹の影響。.
• 標識を制御するために必要な最小のPROTOPIC軟 ⁇ を使用します。 湿疹の症状。.
• 彼らが患者にプロトピック軟 ⁇ を適用する介護者である場合、または彼らがそうである場合。 手を治療していない患者で、石 ⁇ で手を洗います。 プロトピックを塗布した後の水。これにより、残っている軟 ⁇ が取り除かれます。 手。.
• プロトピックを適用した直後に入浴、シャワー、または泳ぎません。これはできます。 軟 ⁇ を洗い流します。.
• 保湿剤はプロトピック軟 ⁇ で使用できます。. 確認してください。 彼らの医者に最初に彼らにふさわしい製品について。. なぜなら。 湿疹患者の皮膚は非常に乾燥している可能性があり、良好に保つことが重要です。 スキンケアの実践。. 保湿剤を使用する場合は、プロトピック軟 ⁇ 後に塗布してください。.

プロトピック軟 ⁇ を使用している間、患者は何を避けるべきですか??

患者に助言:。

• 紫外線療法、サンランプ、日焼け用ベッドは使用しないでください。 プロトピック軟 ⁇ による治療。.
• プロトピック軟 ⁇ による治療中の日光曝露を制限します。 薬は彼らの皮膚にありません。. 申請後に患者が屋外にいる必要がある場合。 プロトピック軟 ⁇ 、処理された領域を保護するゆったりとした衣服を着用します。 太陽から。. 医師は、他の種類の保護について助言する必要があります。 太陽患者は使用する必要があります。.
• 包帯、包帯、またはラップで治療されている皮膚を覆わないでください。. 患者。 通常の服を着ることができます。.
• 目や口の中でプロトピック軟 ⁇ を入れないでください。. プロトピックを飲み込まないでください。 軟 ⁇ 。. プロトピック軟 ⁇ を飲み込んだ場合、患者は医師に連絡する必要があります。.

発がん、変異誘発、生殖能力の障害。

細菌(サルモネラ菌および大腸菌)では遺伝毒性の証拠は見られなかった。 または哺乳類(チャイニーズハムスター肺由来細胞)。 in vitro。 のアッセイ。 変異原性、。 in vitro。 変異原性のCHO / HGPRTアッセイ、またはin vivo。 マウスで行われる染色体異常分析。. タクロリムスは、げっ歯類の肝細胞に予定外のDNA合成を引き起こさなかった。.

経口(飼料)発がん性試験が全身的に行われている。 オスとメスのラットとマウスにタクロリムスを投与した。. 80週間のマウス。 研究および104週間のラット研究では、腫瘍発生率とタクロリムスとの関係はありません。 投与量は3 mg / kgまでの毎日の投与量で見つかりました[9X最大推奨ヒト。 AUC比較に基づく用量(MRHD)]および5 mg / kg(AUCに基づくMRHDの3倍)。 比較)、それぞれ。.

104週間の皮膚発がん性試験がタクロリムスを用いたマウスで行われた。 軟 ⁇ (0.03%-3%)、1.1-118 mg / kg /日のタクロリムス用量に相当。 3.3-354 mg /m²/日。. この研究では、皮膚腫瘍の発生率は最小限でした。 タクロリムスの局所適用は皮膚腫瘍と関連していませんでした。 周囲の部屋の照明の下での形成。. ただし、統計的に有意です。 高用量男性における多形性リンパ腫の発生率の上昇(25/50)。 と雌動物(27/50)と未分化リンパ腫の発生率。 高用量の雌動物(13/50)では、マウス皮膚の発がん性が認められた。 勉強。. リンパ腫は、マウス皮膚発がん性試験で毎日認められました。 3.5 mg / kgの用量(0.1%タクロリムス軟 ⁇ )(AUC比較に基づく26X MRHD)。. マウス皮膚発がん性試験では、薬物関連腫瘍は認められなかった。 1.1 mg / kg(0.03%タクロリムス軟 ⁇ )の1日量(10X MRHDに基づく)。 AUC比較)。.

52週間の光発がん性試験では、皮膚腫瘍の発症までの時間の中央値。 慢性局所投与後の無毛マウスでは形成が減少した。 UV放射線への同時曝露(40週間の治療後12週間)。 観察の)タクロリムス軟 ⁇ が0.1%以上のタクロリムス。.

生殖毒性学研究は局所タクロリムスを用いて行われなかった。. タクロリムスの経口研究では、生殖能力の障害は男性で見られませんでした。 雌ラット。. タクロリムス、1.0 mg / kgで経口投与(体に基づく0.12X MRHD。 表面積[BSA])交尾前および交尾中の雄および雌ラットへの。 妊娠中および授乳中のダムと同様に、胚発生と関連していた。 そして女性の生殖に悪影響を与える。. 女性の生殖への影響。 機能(分 ⁇ )と胚致死効果はより高い率で示されました。 着床前の損失と、未配達および生存不能の増加した数の増加。 子犬。. 3.2 mg / kg(BSAに基づく0.43X MRHD)で投与した場合、タクロリムスが関連していた。 母体および父方の毒性、ならびに生殖毒性を含む。 発情周期、分 ⁇ 、子犬の生存率、および子犬への顕著な悪影響。 奇形。.

妊娠。

催奇形性効果:妊娠カテゴリーC。

局所投与の適切で十分に管理された研究はありません。 妊娠中の女性のタクロリムス。. 使用時のプロトピック軟 ⁇ の経験。 妊娠中の女性による使用の制限は、その使用の安全性の評価を許可することはできません。 妊娠中。.

生殖研究は、全身投与されたタクロリムスを用いて行われた。 ラットとウサギで。. 胎児への悪影響は、主に経口で観察されました。 ダムに有毒な線量レベル。. 0.32および1.0の経口投与でのタクロリムス。 ウサギの器官形成中のmg / kg(BSAに基づく0.04X-0.12X MRHD)が関連していた。 母体毒性と流産の発生率の増加。. で。 より高い用量のみ、奇形と発達の発生率の増加。 バリエーションも見られました。. タクロリムス、器官形成中の経口投与量3.2 mg / kg。 ラットでは、母体毒性に関連しており、最近増加した。 吸収、出生数の減少、子犬の体重の減少。 実行可能性。. タクロリムス、1.0および3.2 mg / kgで経口投与(0.04X-0.12X MRHDベース)。 BSA)では、器官形成後および授乳中の妊娠中のラットに関連していた。 子犬の体重を減らしました。.

男性または女性の生殖能力の低下は明らかではありませんでした。.

系統的に投与された適切で十分に管理された研究はありません。 妊娠中の女性のタクロリムス。. タクロリムスは胎盤を横切って移されます。. 妊娠中の全身投与タクロリムスの使用は関連しています。 新生児高カリウム血症と腎機能障害を伴う。. プロトピック軟 ⁇ はする必要があります。 母親への潜在的な利益が正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されます。 胎児への潜在的なリスク。.

授乳中の母親。

局所適用後のタクロリムスの全身吸収。 プロトピック軟 ⁇ は、全身投与に比べて最小限であることが知られています。 タクロリムスは母乳中に排 ⁇ されます。. 深刻な可能性があるため。 タクロリムスからの授乳中の乳児における副作用、決定がなされるべきです。 考慮に入れて、看護を中止するか、薬物を中止するか。 母親にとっての薬物の重要性。.

小児用。

プロトピック軟 ⁇ は2歳未満の子供には適応されません。.

プロトピック軟 ⁇ の低濃度0.03%のみが推奨されます。 短期および非継続的慢性治療の第二線療法として使用。 非免疫不全の子供における中等度から重度のアトピー性皮膚炎の2。 他の局所処方に適切に対応できなかった15歳まで。 アトピー性皮膚炎の治療、またはそれらの治療が推奨されない場合。.

長期的な安全と、発育中の免疫に対するPROTOPIC Ointmentの影響。 システムは不明です(参照。 箱入りの警告。, 警告。 と。 適応症。 そして使用。).

2-15の合計約4,400人の患者を対象とした4つの研究が行われた。 年齢:12週間の無作為化車両制御試験1回と3回のオープンラベル。 1〜3年の期間の安全性研究。. これらの患者の約2,500人。 2〜6歳でした。.

プロトピックに関連するこれらの研究からの最も一般的な有害事象。 小児患者における軟 ⁇ の塗布は、皮膚の ⁇ 熱感と ⁇ でした(参照)。 逆の反応。)。. 皮膚の ⁇ 熱感と ⁇ に加えて、少ない。 水 ⁇ 帯状 ⁇ 疹(主に水 ⁇ )の一般的なイベント(<5%)、および水 ⁇ 性発疹は、プロトピック軟 ⁇ 0.03%で治療された患者でより頻繁でした。 車両へ。. オープンラベルの安全性研究では、有害事象の発生率。 感染症を含め、研究薬物の持続時間の増加に伴って増加しなかった。 使用される軟 ⁇ の暴露または量。. 約4,400人の小児患者が治療されました。 プロトピック軟 ⁇ では、24(0.5%)がヘルペチクム湿疹で報告されました。. 以来。 小児科では、プロトピック軟 ⁇ の安全性と有効性は確立されていません。 2歳未満の患者、この年齢層での使用は推奨されません。.

オープンラベル研究では、23価の肺炎球菌多糖に対する免疫反応。 ワクチンは、中等度から重度の2〜12歳の23人の子供を対象に評価されました。 タクロリムス軟 ⁇ 0.03%で治療されたアトピー性皮膚炎。. 保護抗体。 力価はすべての患者で発達しました。. 同様に、7か月で二重盲検。 試験、髄膜炎菌血清群Cに対するワクチン接種反応は同等でした。 中等度から重度のアトピー性皮膚炎の治療を受けた2〜11歳の子供。 タクロリムス軟 ⁇ 0.03%(n = 121)、ヒドロコルチゾン軟 ⁇ レジメン(n = 111)、 または通常の子供(n = 44)。.

老人用。

65歳以上の44人の患者がプロトピック軟 ⁇ を受けました。 フェーズ3の研究で。. これらの患者の有害事象プロファイルは一貫していた。 他の成人患者のために。.

催奇形性効果:妊娠カテゴリーC。

局所投与の適切で十分に管理された研究はありません。 妊娠中の女性のタクロリムス。. 使用時のプロトピック軟 ⁇ の経験。 妊娠中の女性による使用の制限は、その使用の安全性の評価を許可することはできません。 妊娠中。.

生殖研究は、全身投与されたタクロリムスを用いて行われた。 ラットとウサギで。. 胎児への悪影響は、主に経口で観察されました。 ダムに有毒な線量レベル。. 0.32および1.0の経口投与でのタクロリムス。 ウサギの器官形成中のmg / kg(BSAに基づく0.04X-0.12X MRHD)が関連していた。 母体毒性と流産の発生率の増加。. で。 より高い用量のみ、奇形と発達の発生率の増加。 バリエーションも見られました。. タクロリムス、器官形成中の経口投与量3.2 mg / kg。 ラットでは、母体毒性に関連しており、最近増加した。 吸収、出生数の減少、子犬の体重の減少。 実行可能性。. タクロリムス、1.0および3.2 mg / kgで経口投与(0.04X-0.12X MRHDベース)。 BSA)では、器官形成後および授乳中の妊娠中のラットに関連していた。 子犬の体重を減らしました。.

男性または女性の生殖能力の低下は明らかではありませんでした。.

系統的に投与された適切で十分に管理された研究はありません。 妊娠中の女性のタクロリムス。. タクロリムスは胎盤を横切って移されます。. 妊娠中の全身投与タクロリムスの使用は関連しています。 新生児高カリウム血症と腎機能障害を伴う。. プロトピック軟 ⁇ はする必要があります。 母親への潜在的な利益が正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されます。 胎児への潜在的なリスク。.

臨床試験では光毒性および光アレルギー性は検出されませんでした。 それぞれ12人と216人の通常のボランティアがいます。. 198人の通常のボランティアのうち1人。 接触感作研究で感作の証拠を示した。.

3つの12週間の無作為化車両制御研究と4つの安全性研究で。 それぞれ655人と9,163人の患者がプロトピック軟 ⁇ で治療されました。. 。 安全研究における成人および小児患者のフォローアップの期間。 以下に表にまとめます。.

4つのオープンラベル安全研究におけるフォローアップの期間。

次の表は、プールされた有害事象の調整後の発生率を示しています。 同一の設計の3つの12週間の対照研究全体。 車両、PROTOPIC Ointment 0.03%、PROTOPIC Ointment 0.1%治療グループ。. この表は、4つの安全性における有害事象の未調整の発生率も示しています。 研究との関係に関係なく、研究。.

治療の発生率緊急有害事象。

0.2%からそれ以下の発生率で発生した他の有害事象。 上記の表の臨床試験の1%には、異常視、 ⁇ 瘍などがあります。 アナフィラキシー様反応、貧血、食欲不振、不安、関節炎、関節症、ビリルビン血症。 眼 ⁇ 炎、骨障害、良性の乳房腫瘍、滑液包炎、白内障NOS、 胸の痛み、悪寒、大腸炎、結膜浮腫、便秘、けいれん、皮膚。 ⁇ 炎、 ⁇ 炎、脱水、めまい、ドライアイ、口渇/鼻水、呼吸困難。 耳の障害、斑状出血、浮腫、鼻血、目の痛み、フルンクロシス、胃炎、 胃腸障害、ヘルニア、高コレステロール血症、高張症、甲状腺機能低下症。 関節障害、喉頭炎、白皮腫、肺障害、 ⁇ 怠感、片頭痛、一 ⁇ 症、口内 ⁇ 瘍、爪の障害、首の痛み、良性腫瘍、口腔一 ⁇ 症。 外耳炎、光線過敏症反応、直腸障害、脂漏、皮膚。 癌、皮膚の変色、皮膚の肥大、皮膚 ⁇ 瘍、口内炎、 ⁇ 。 障害、異常思考、虫歯、発汗、失神、頻脈、味覚。 倒 ⁇ 、意図しない妊娠、 ⁇ のモニリア症、 ⁇ 炎、弁膜。 病気、血管拡張、めまい。.

市販後のイベント。

承認後の使用中に、以下の副作用が確認されています。 プロトピック軟 ⁇ の。. これらの反応は自発的に報告されているからです。 不確実なサイズの人口、確実に推定することは常に可能ではありません。 それらの頻度または薬物曝露との因果関係を確立します。.

CNS。

発作。

感染症。

脂性 ⁇ 疹、骨髄炎、敗血症。

新生物。

リンパ腫、基底細胞癌、 ⁇ 平上皮癌、悪性黒色腫。

腎臓。

ネザートン症候群の有無にかかわらず、腎不全。 障害。

皮膚。

酒さ、塗布部位の浮腫。