治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:21.03.2022
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PROTONIX経口使用のための遅延放出懸 ⁇ 液および遅延放出を伴うPROTONIX錠剤は、以下のために示されます。
胃食道逆流症(GERD)に関連するびらん性食道炎の短期治療。
PROTONIXは、びらん性食道炎(EE)の治癒と症状の緩和における短期治療(最大8週間)のために5歳以上の成人および小児患者に適応されます。. 8週間の治療後に治癒しなかった成人患者には、追加の8週間のPROTONIXコースを検討できます。. 小児患者における8週間にわたる治療の安全性は確立されていません。.
びらん性食道炎の治癒の維持。
PROTONIXは、REの治癒を維持し、GERDの成人患者の昼間および夜間の胸やけ症状の再発率を減らすために適応されています。対照試験は12か月続きませんでした。.
ゾリンジャーエリソン症候群を含む病理学的超分 ⁇ 状態。
PROTONIXは、ゾリンジャーエリソン症候群を含む病理学的超分 ⁇ 状態の長期治療に適応されます。.
推奨投与スケジュール。
PROTONIXは、遅延放出 ⁇ 粒として、服用用懸 ⁇ 液の製造用パックとして、または遅延放出錠剤として供給されます。. 推奨用量は表1.maxにリストされています。.
* *投与量スキームは、患者の個々のニーズに適合させ、臨床的に指示されている限り継続する必要があります。. 1日240 mgまでの用量が投与されました。.<br /> ***対照研究は12か月間持続しませんでした。
投与方法。
各剤形の投与タイプの説明を表2.maxに示します。.
リリースが遅れているPROTONIXタブレット。
PROTONIX遅延放出錠剤は、胃に食物の有無にかかわらず、丸ごと飲み込む必要があります。. 患者が40 mgの錠剤を飲み込むことができない場合、2つの20 mgの錠剤を摂取することができます。. 制酸剤の同時投与は、PROTONIX遅延放出錠剤の吸収に影響を与えません。.
サスペンション用PROTONIXリリースの遅延に対応するため。
PROTONIXリリース遅延の場合経口懸 ⁇ 液は、食事の約30分前に、リンゴジュースまたはリンゴソースまたはリンゴジュースの経鼻胃チューブに入れて経口投与してください。. 安定性には正しいpHが必要であるため、PROTONIX For Delayed-Release経口懸 ⁇ 液は、リンゴジュース以外の液体またはリンゴソース以外の食品には投与しないでください。.
遅延放出経口懸 ⁇ 液パッケージの40 mg PROTONIXを分割して、錠剤製剤を服用できない小児患者に20 mgを投与しないでください。.
PROTONIXアップルソースへの放出遅延経口投与による経口懸 ⁇ 液用。
- パックを開きます。.
- 小さじ1杯のアップルソースに ⁇ 粒を振りかけます。. 他の食品やキャンドルを使用したり、グラニュレートを購入したりしないでください。 .
- 準備から10分以内に服用してください。.
- 一口水を飲んで、 ⁇ 粒が胃にすすぎていることを確認します。. 必要に応じて水滴を繰り返します。.
PROTONIXリンゴジュースへの放出遅延経口投与による経口懸 ⁇ 液用。
- パックを開きます。.
- 小さなカップまたは小さじ1杯のリンゴジュースを空にした小さじ1杯の ⁇ 粒。.
- 5秒間かき混ぜ( ⁇ 粒は溶解しません)、すぐに飲み込みます。.
- 全量が確実に摂取されるように、容器をリンゴジュースで1〜2回すすぎ、残りの ⁇ 粒を取り除きます。. すぐに飲み込みます。.
PROTONIXリリースが遅れた経口懸 ⁇ 液の場合、ナスガストリック(NG)チューブまたは胃 ⁇ チューブ投与。
経鼻胃管または胃 ⁇ チューブのある患者では、PROTONIX徐放を伴う服用用懸 ⁇ 液を次のように投与できます。
- 60 mLカテーテルシリンジのバレルからプランジャーを取り外します。. ピストンを処分します。.
- シリンジの先端を16 mm(またはそれ以上)のチューブに接続します。.
- ホースに取り付けられたシリンジをできるだけ高く保持し、ホースが曲がらないように経口使用のために遅延放出のために懸 ⁇ 液にPROTONIXを与えます。.
- パックの内容物をシリンジシリンダーに空にします。.
- 10 mL(小さじ2杯)のリンゴジュースを加え、シリンジのバレルを軽くたたいたり、振ったりして、シリンジとチューブをすすぎます。. 毎回同じ量のリンゴジュース(10 mLまたは小さじ2杯)で少なくとも2回繰り返します。. 注射器に ⁇ 粒を残さないでください。.
- PROTONIXは、製剤の成分または置換ベンジミダゾールに対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。. 過敏反応には、アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、血管性浮腫、気管支 ⁇ 、急性間質性腎炎およびじんま疹が含まれます。.
- プロトンポンプ阻害剤(PPI)(PROTONIXを含む)は、リルピビリンを含む製品を投与されている患者には禁 ⁇ です。.
PROTONIX遅延放出錠剤は、腸溶性コーティングされた錠剤として作られるため、パントプラゾールの吸収は、錠剤が胃を離れた後にのみ開始されます。. 最大血清濃度(Cmax)と血清濃度時間曲線(AUC)の下の領域は、経口および静脈内投与量に比例して10 mgから80 mgに増加します。. パントプラゾールは蓄積せず、その薬物動態は複数回の1日量で変化しません。. 経口または静脈内投与後、パントプラゾールの血清濃度は2指数関数的に減少し、最終排出半減期は約1時間です。.
肝機能が正常な広範な代謝者。, 腸内投与された40 mgのパントプラゾール錠剤の経口投与を受ける人。, ピーク濃度です。 (Cmax。) 2.5μg/ mL。; ピーク濃度に達するまでの時間。 (tmax。) 2.5時間で、時間曲線と比較して血漿濃度を下回る平均総面積です。 (AUC。) 4.8μg•h / mLです。 (範囲1.4〜13.3μg•h / mL。). 広範な代謝者へのパントプラゾールの静脈内投与後、その総クリアランスは7.6-14.0 L / hであり、その見かけの分布量は11.0-23.6 Lです。 .
表示されました。, 放出が遅延した経口懸 ⁇ 液用のPROTONIXの単回経口投与。, 40 mg。, 生物学的に同等です。, 健康な被験者がいる場合。 (N = 22。) ⁇ 粒が投与されたとき。, 小さじ1杯のアップルソースに振りかけた ⁇ 粒をアップルジュースと混ぜるか、アップルジュースと混ぜました。, その後、経鼻胃管を介して投与します。. 健康なボランティアを対象としたクロスオーバー研究からの薬物動態血漿パラメーターを表6にまとめます。.
表6:PROTONIXの薬物動態パラメーター(平均±SD)懸 ⁇ 液用40 mgの遅延放出を伴う服用用。
薬物動態パラメータ。 | アップルソースの ⁇ 粒。 | リンゴジュースの ⁇ 粒。 | 鼻胃管の ⁇ 粒。 | ||
AUC(μg•hr / td>。 | ml)。 | 4.0±1.5。 | 4.0±1.5。 | 4.1±1.7。 | |
Cmax(μg/ mL)。 | 2.0±0.7。 | 1.9±0.5。 | 2.2±0.7。 | ||
Tmax(hr)。a | 2.0。 | 2.5。 | 2.0。 | ||
a Tmaxの中央値が報告されます。. |
吸収。
放出が遅延した40 mg PROTONIX錠剤の単回または複数回投与後、パントプラゾールの最大血漿濃度は約2.5時間で到達し、Cmax詐欺は2.5%に達しました。. パントプラゾールは低初回通過代謝の影響を受け、約77%の絶対バイオアベイラビリティにつながります。. パントプラゾールの吸収は、制酸剤の併用投与による影響を受けません。.
PROTONIX遅延放出錠剤を食物とともに投与すると、吸収が最大2時間以上遅れることがあります。ただし、Cmaxとパントプラゾール吸収(AUC)の程度は変更されません。. したがって、PROTONIX遅延放出錠剤は、食事の時間に関係なく服用できます。.
高脂肪食を含むパントプラゾール ⁇ 粒40 mgの投与により、血漿濃度をピークにするまでの平均時間が2時間遅れました。. 高脂肪食では、パントプラゾール ⁇ 粒のCmaxとAUC、40 mgをアップルソースに振りかけ、51%または減少しました。. したがって、PROTONIXは、食事の約30分前に、リリースが遅れるように服用する必要があります。.
分布。
パントプラゾールの見かけの分布量は約11.0〜23.6 Lで、主に細胞外液に分布しています。. パントプラゾールの血清タンパク質結合は、主にアルブミンと比較して約98%です。.
除去。
代謝。
パントプラゾールは、チトクロームP450(CYP)システムによって肝臓で主に代謝されます。. パントプラゾール代謝は、投与経路(静脈内または経口)とは無関係です。. 主な代謝経路は、CYP2C19による脱メチル化とそれに続く硫です。他の代謝経路には、CYP3A4による酸化が含まれます。. パントプラゾール代謝産物の1つが重要な薬理活性を持っているという証拠はありません。.
除去。
単回経口または静脈内投与後。 14C標識パントプラゾールから健康な正常な代謝者まで、用量の約71%が尿中に排 ⁇ され、 ⁇ 便中の18%が胆 ⁇ 排 ⁇ によって排 ⁇ されました。. 変化のないパントプラゾールの腎排 ⁇ はありませんでした。.
However, we will provide data for each active ingredient