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治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:05.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
ポソロジー。
経口使用。.
さまざまな投薬スキームに適切な強みを利用できます。.
プロスタシンの用量は、患者の反応に応じて調整する必要があります。.
以下は、行政のガイドです。
開始用量。
超えてはならないすべての患者の就寝前の最低1 mgの単回投与。. この推奨事項への厳格な遵守は、最初の投与で起こり得る急性降圧エピソードを最小限に抑えるために観察されるべきです。.
その後の投与量。
軽度から中等度の高血圧の治療:。
望ましい血圧反応を達成するために、1日の単回投与量を週間隔で投与量を約2倍にすることで増やすことができます。.
維持量は患者の反応に合わせて調整する必要があります。. 必要に応じて、2 mg /日で最大10 mgの増加で十分です(臨床試験では、維持用量として2〜10 mgの使用をサポートしています)。.
最大用量は1日あたり20 mgのプロスタシンであり、超えてはなりません。.
高血圧の治療におけるチアジド系利尿薬およびその他の降圧剤との併用:。
チアジド利尿剤または他の降圧剤を患者の病期に追加する場合、プロスタシンの用量を減らすか中止し、必要に応じて再滴定を行う必要があります。. 低血圧が発生する可能性があるため、プロスタシンをチアジドまたは他の降圧剤と一緒に投与する場合は注意が必要です。.
良性前立腺肥大症の治療:。
症状の望ましい軽減を達成するために、毎週または隔週の間隔で約2倍に用量を増やすことができます。. 維持量は通常、1日1回5〜10 mgです。. プロスタシン治療を開始してから2週間後に症状が改善しました。.
現在、1日1回10 mgを超える用量で追加の症状の緩和を示唆するにはデータが不十分です。.
治療は、7日間は1 mg錠、14日間は2 mg錠、7日間は5 mg錠から開始する必要があります。. 治療に対する反応は4週間後に確認する必要があります。. 一時的な副作用は、滴定ステップごとに発生する可能性があります。. 副作用がある場合は、減量を検討してください。.
腎不全。
薬物動態研究では、腎障害のある患者は推奨用量を変更する必要がないことが示されています。.
子供達。
子供の安全と有効性は確立されていません。.
古い。
高齢者における薬物動態研究は、推奨用量に有意な変化が必要ないことを示しています。. ただし、プロスタシンの用量を滴定するときは、特別な注意が必要です。.
数日以上投与を中止する場合は、最初の投与スケジュールを使用して治療を再開する必要があります。.
肝不全患者での使用:。
プロスタシンは広範な肝代謝を受け、主に胆道を介して排 ⁇ されるため、プロスタシン用量は肝障害のある患者では注意して滴定する必要があります。. 重度の肝機能障害のある患者では臨床経験はありません。.
適用方法。
線量強度の定義された最初の錠剤は、寝る前の夜に服用する必要があります。. 同じ強度の以下の錠剤は、朝に服用できます。. 錠剤は十分な量の液体(D.H. 1杯の水)と一緒に服用する必要があります。.
高血圧のプロスタシン療法は、医学的アドバイスによってのみ中断されるべき長期治療です。. プロスタシン療法を中止する必要がある場合は、就寝前に1 mgのプロスタシンから用量を再度滴定する必要があります。.
臨床試験では、姿勢性低血圧の発生率は、高血圧のプロスタシンを投与された患者よりもBPHのプロスタシンを投与された患者の方が高かった。. このBPH適応症では、姿勢性低血圧事象の発生率は、65歳未満の患者(2.6%)よりも65歳以上の患者(5.6%)の方が高かった。.
患者は低血圧後の症状について警告され、症状が発生した場合は座るか横になるようにアドバイスする必要があります(4.7機械を運転して使用する能力への影響と4.8の副作用も参照)。.
アルファブロッカーでBPHの症状を治療する前に、尿の流れの障害や尿の症状の他の原因を除外する必要があります。. 診断がBPHによって行われた場合でも、プロスタシンによる治療の前に、上尿路の閉塞や感染の兆候がないことを確認する必要があります。.
プロスタシン療法は定期的な医学的モニタリングを必要とします。.
治療の初期段階では(特に最初の投与後またはプロスタシンの投与量が増加した場合)、患者に血圧の顕著な低下が起こることがあります。.
めまい、眠気、脱力感、眠気、そしてまれに失神が発生することがあります。.
これは、飲み忘れた場合、そしてプロスタシン療法の新たな開始に関連して想定することもできます。. 患者はこれらの起こり得る有害事象とそれらが発生する可能性のある状況について警告されるべきです。.
姿勢性低血圧のリスクを最小限に抑えるには、治療の開始時に患者を監視する必要があります。. そのような反応の可能性は推奨される開始用量よりも高いため、推奨される投与スケジュールは注意深く従う必要があります。. 患者は就寝前にプロスタシンの最初の投与量を服用し、めまいや疲労の影響を受ける可能性のある位置や活動の突然の変化を避ける必要があります。. これは特に高齢者に当てはまります。.
その血管拡張効果のため、以下の心臓疾患のある患者ではプロスタシンを注意して使用する必要があります。
-大動脈弁狭 ⁇ 症または僧帽弁狭 ⁇ 症による肺水腫。
-高い心不全のパフォーマンス。
-肺塞栓症または心 ⁇ 液による右心室性心不全。
-低充填圧の左心室心不全。
プロスタシンを肝臓の代謝に影響を与える可能性のある薬と同時投与する場合にも注意が必要です。.
肝不全患者での使用:。
肝臓で代謝されるすべての薬と同様に、プロスタシンは肝障害のある患者には注意して使用する必要があります。. 重度の肝機能障害のある患者ではデータがないため、これらの患者ではプロスタシンは推奨されません。.
ホスホジエステラーゼ5阻害剤の併用(例:. シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィル)およびプロスタシンは、一部の患者で症候性低血圧を引き起こす可能性があります。. 姿勢性低血圧の発症リスクを最小限に抑えるために、ホスホジエステラーゼ5阻害剤の使用を開始する前に、患者はアルファ遮断薬療法で安定している必要があります。.
「非手術性フロッピーアイリス症候群」(IFIS、小 ⁇ 孔症候群の変形)は、タムスロシンで治療された、または以前に治療された一部の患者の白内障手術中に観察されています。. 他のアルファ1ブロッカーでも孤立したレポートが受信されており、クラス効果の可能性を排除することはできません。. IFISは白内障手術中に手続き上の合併症を引き起こす可能性があるため、アルファ1ブロッカーの現在または以前の使用は、手術前に眼科医に発表する必要があります。.
この薬には乳糖が含まれています。ガラクトース不耐症のまれな遺伝性の問題がある患者;ラップラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良はこの薬を服用しないでください。.
数日以上投与を中止する場合は、最初の投与スケジュールを使用して治療を再開する必要があります。.
アルファブロッカーでBPHの症状を治療する前に、尿の流れの障害や尿の症状の他の原因を除外する必要があります。. 診断がBPHによって行われた場合でも、プロスタシンによる治療の前に、上尿路の閉塞や感染の兆候がないことを確認する必要があります。.
プロスタシン療法は定期的な医学的モニタリングを必要とします。.
治療の初期段階では(特に最初の投与後またはプロスタシンの投与量が増加した場合)、患者に血圧の顕著な低下が起こることがあります。.
めまい、眠気、脱力感、眠気、そしてまれに失神が発生することがあります。.
これは、飲み忘れた場合、そしてプロスタシン療法の新たな開始に関連して想定することもできます。. 患者はこれらの起こり得る有害事象とそれらが発生する可能性のある状況について警告されるべきです。.
姿勢性低血圧のリスクを最小限に抑えるには、治療の開始時に患者を監視する必要があります。. そのような反応の可能性は推奨される開始用量よりも高いため、推奨される投与スケジュールは注意深く従う必要があります。. 患者は就寝前にプロスタシンの最初の投与量を服用し、めまいや疲労の影響を受ける可能性のある位置や活動の突然の変化を避ける必要があります。. これは特に高齢者に当てはまります。.
その血管拡張効果のため、以下の心臓疾患のある患者ではプロスタシンを注意して使用する必要があります。
-大動脈弁狭 ⁇ 症または僧帽弁狭 ⁇ 症による肺水腫。
-高い心不全のパフォーマンス。
-肺塞栓症または心 ⁇ 液による右心室性心不全。
-低充填圧の左心室心不全。
プロスタシンを肝臓の代謝に影響を与える可能性のある薬と同時投与する場合にも注意が必要です。.
肝不全患者での使用:。
肝臓で代謝されるすべての薬と同様に、プロスタシンは肝障害のある患者には注意して使用する必要があります。. 重度の肝機能障害のある患者ではデータがないため、これらの患者ではプロスタシンは推奨されません。.
ホスホジエステラーゼ5阻害剤の併用(例:. シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィル)およびプロスタシンは、一部の患者で症候性低血圧を引き起こす可能性があります。. 姿勢性低血圧の発症リスクを最小限に抑えるために、ホスホジエステラーゼ5阻害剤の使用を開始する前に、患者はアルファ遮断薬療法で安定している必要があります。.
「非手術性フロッピーアイリス症候群」(IFIS、小 ⁇ 孔症候群の変形)は、タムスロシンで治療された、または以前に治療された一部の患者の白内障手術中に観察されています。. 他のアルファ1ブロッカーでも孤立したレポートが受信されており、クラス効果の可能性を排除することはできません。. IFISは白内障手術中に手続き上の合併症を引き起こす可能性があるため、アルファ1ブロッカーの現在または以前の使用は、手術前に眼科医に発表する必要があります。.
この薬には乳糖が含まれています。ガラクトース不耐症のまれな遺伝性の問題がある患者;ラップラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良はこの薬を服用しないでください。.
数日以上投与を中止する場合は、最初の投与スケジュールを使用して治療を再開する必要があります。.
4.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用。プロスタシンとACE阻害剤または利尿薬を投与されている患者は、臨床試験のプロスタシン治療を受けた患者の総人口よりもめまいまたは関連する副作用の割合が高かった。.
プロスタシンを他の降圧剤と一緒に投与する場合は、重大な低血圧の可能性を回避するために注意が必要です。.
利尿剤または他の降圧剤にプロスタシンを追加する場合、用量の削減と保持が必要になる場合があります。. ホスホジエステラーゼ5阻害剤の併用(例:. シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィル)およびプロスタシンは、一部の患者で症候性低血圧を引き起こす可能性があります。.
4.6生殖能力、妊娠および授乳。妊娠。
動物実験では催奇形性の影響は観察されなかったが、妊娠中および授乳中の安全性はまだ確立されていない。. さらに、動物実験のデータは、プロスタシンが妊娠期間を延長したり、労働を阻害したりできることを示しています。. したがって、潜在的な利益がリスクを上回らない限り、プロスタシンは妊娠中に使用しないでください。.
母乳で育てる。
母乳育児は避けるべきです。.
4.7機械を運転して使用する能力への影響。めまい、眠気、眠気は、開始用量で、または逃した用量とその後のプロスタシン療法の再開始に関連して発生する可能性があります。. 患者はこれらの起こり得る有害事象とそれらが発生する可能性のある状況について警告されるべきであり、開始用量の約12時間後または用量が増加したとき、運転または危険な作業を避けるように助言されるべきです。.
4.8副作用。プロスタシンは、他のα-アドレナリン受容体 ⁇ 抗薬と同様に、失神を引き起こす可能性があります。. 失神エピソードは、薬物の開始用量から30〜90分以内に発生する可能性があります。. 時折、失神エピソードの前に、心拍数が120〜160ビート/分の頻脈が現れることがあります。. 最初の投与で低血圧が発生する可能性があり、めまい、重症の場合は失神につながる可能性があります。. 低血圧を避けるために、プロスタシンによる治療は就寝時に1 mgから開始する必要があります。.
悪影響の頻度は、次の頻度に基づいています。
一般的(> 1/100から<1/10)。
珍しい(> 1 / 1,000-<1/100)。
まれ(> 1 / 10,000-<1 / 1,000)。
非常にまれ(<1 / 10,000)。
血液およびリンパ系障害:。
非常にまれ:血小板減少症。
免疫系障害:。
非常にまれ:アナフィラキシー反応。
神経系障害:。
一般的:緊張、傾眠、感覚異常。
珍しい:うつ病。
耳と迷路の障害:。
一般的:めまい。
眼疾患:。
一般的:かすみ目/弱視、色異常。
心臓病 :。
一般的:動 ⁇ 、頻脈、胸の痛み。
非常にまれ:心房細動。
呼吸器、胸部および縦隔障害:。
一般的:呼吸困難、鼻づまり、副鼻腔炎、鼻血。
胃腸障害:。
一般的:吐き気、便秘、下 ⁇ 、 ⁇ 吐。
皮膚および皮下組織障害:。
一般的:そう ⁇ 、発疹。
珍しい:じんま疹。
筋骨格系と結合組織の病気:。
一般的:腰痛。
腎臓と尿路障害:。
まれ:尿路感染症と尿失禁(主に閉経後の女性)。
生殖器系と乳房障害:。
一般的:インポテンス。
珍しい:性欲の低下。
まれ:持続勃起症。
投与部位の一般的な障害と状態:。
一般的:めまい、眠気、失神(特に、横になった状態または座った状態からすぐに起きたとき-姿勢の低血圧)、無力症、浮腫、頭痛、四肢の痛み。.
珍しい:体重増加、失神。.
その他の有害事象。, 臨床試験または上市中に報告されます。, どっち。, しかしながら。, プロスタシンの使用とは明確に関連していません。, です:顔面浮腫。, 発熱。, 腹 -。, 首と肩の痛み。, 血管拡張。, 不整脈。, 口渇。, 消化不良。, ⁇ 腸。, 痛風。, 関節痛。, 関節炎。, 関節疾患。, 筋肉痛。, 不安。, 不眠症。, 気管支炎。, インフルエンザの症状。, ⁇ 頭炎。, 鼻炎。, 風邪の症状。, 咳の増加。, 汗。, 視覚障害。, 結膜炎。, 耳鳴り。, 尿頻度。 (排尿の増加。)
実験室試験。:検査結果では、血液希釈の可能性が示されています(例:. ヘマトクリット、ヘモグロビン、白血球、総タンパク質およびアルブミンの減少)は、対照臨床試験で観察されています。. PSA(前立腺特異抗原)レベルへの有意な影響は、プロスタシンによる治療後、最大24か月間報告されませんでした。..
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードを使用して疑わしい副作用を報告するよう求められます。.
ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard。.
プロスタシン投与が急性低血圧につながるはずです。心血管サポートが最も重要です。. 血圧の回復と心拍数の正常化は、仰 ⁇ 位の患者が達成できます。. この対策が不十分な場合は、まず衝撃をボリュームエキスパンドで処理し、必要に応じて昇圧剤を使用できます。. 腎臓機能を監視し、必要に応じて一般的なサポート対策を講じる必要があります。. 実験室データはプロスタシンが強くタンパク質結合していることを示しているため、透析は利点になりません。.
薬物療法グループ:α-アドレナリン受容体 ⁇ 抗薬。
ATCコード:G04C A03。
高血圧で使用:。
降圧効果の正確なメカニズムは確立されていませんが、末 ⁇ 血管の緩和は主にシナプス後α-アドレナリン受容体の競争的 ⁇ 抗作用によって引き起こされているようです。. プロスタシンは通常、血圧の初期段階低下を引き起こし、その後持続的な降圧効果が続きます。.
臨床経験では、総コレステロール血漿濃度が2〜5%減少し、合計LDLが3〜7%減少することが示されています。c + VLDL。c -治療前の値からのファクション血漿濃度は、プロスタシンの治療用量の投与に関連しています。.
BPHで使用:。
研究によると、α-1-アドレナリン受容体 ⁇ 抗作用は、良性前立腺肥大などの慢性 ⁇ 閉塞患者の尿路力学を改善するのに役立ちます。.
BPHの症状は主に、前立腺肥大の存在と、 ⁇ 出口と前立腺の平滑筋緊張の増加によって引き起こされ、アルファ1アドレナリン受容体によって調節されます。.
In vitro実験では、プロスタシンがフェニレフリン誘発のヒト前立腺組織の収縮に ⁇ 抗することが示されています。. 臨床試験では、プロスタシンはBPH患者の尿路力学と症状を改善することが示されています。
吸収。
プロスタシンはよく吸収されます(80-100%)。. プロスタシンは最小限の「ファーストパス」効果を持ち、ほぼ完全な用量のプロスタシンが体系的に利用可能です。. 地味な状態での経口投与後、ピーク血漿濃度は約1〜2時間に達します。. バイオアベイラビリティは、食物摂取による大きな影響を受けません。.
分布。
プロスタシンの約90〜94%が血漿タンパク質に結合しています。. タンパク質結合は、総活性物質濃度とは無関係です。.
生体内変化。
プロスタシンの主な代謝産物は、脱メチル化と抱合によって引き起こされます。.
除去。
経口投与されたプロスタシンの約10%と20%は、尿中または尿中の未変化の有効成分として使用されます。. ⁇ 便中に排 ⁇ されます。. プロスタシンの投与量の約40%が尿中に排 ⁇ され、60%が ⁇ 便中に排 ⁇ されます。. 完全消失半減期は約8〜13時間です。.
直線性/非線形性。
プロスタシンaucおよびCの経口投与後マックス。 推奨用量範囲(2-10 mg)を超える用量に比例して増加。.
However, we will provide data for each active ingredient