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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:07.04.2022
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一般的な投与手順。
Profenoを選択する前に、Profenoおよびその他の治療オプションの潜在的な利点とリスクを慎重に検討してください。. 患者の個々の治療目標に従って、最短の期間で最も低い有効量を使用します。. 患者の個々の治療目標に従って、最短の期間で最も低い有効量を使用します。.
プロフェノは食事または牛乳と一緒に投与できます。. 吸収される総量は影響を受けませんが、ピーク血中濃度は遅延して減少します。.
関節リウマチ患者は一般に、変形性関節症患者よりも大量のプロフェノを必要とするようです。. 許容できる制御を与える最小線量を使用する必要があります。.
多くの患者では数日以内に改善が見られますが、治療の完全な使用を推定するには、さらに2〜3週間かかる場合があります。.
鎮痛。
軽度から中等度の痛みの治療では、必要に応じて、4〜6時間ごとに経口投与が200 mgです。.
関節リウマチと関節症。
関節リウマチまたは関節症の徴候および症状を緩和するために、推奨用量は経口で400〜600 mg、1日3〜4回です。. 用量は患者のニーズに合わせて調整する必要があり、症状に応じて増減する場合があります。. 薬物療法が始まった後、または疾患の悪化の間に、用量調整を行うことができます。. 1日の総投与量は3,200 mgを超えてはなりません。.
Profenoは以下の患者には禁 ⁇ です。
- 既知の過敏症(例:. フェノプロフェンまたは薬物の成分に対するアナフィラキシー反応および重度の皮膚反応)。
- 先史時代の ⁇ 息、じんま疹、またはアスピリンまたは他のNSAIDを服用した後のその他のアレルギー反応。. そのような患者では、NSAIDに対する重度の、時には致命的なアナフィラキシー反応が報告されています。
- 冠動脈バイパス移植(CABG)を設定するとき。
以下の副作用は、ラベルの他のセクションで説明されています。
- 心血管血栓性イベント。
- ⁇ 出血、 ⁇ 瘍、 ⁇ 孔。
- 肝毒性。
- 高血圧。
- 心不全と浮腫。
- 腎臓毒性と高カリウム血症。
- アナフィラキシー反応。
- 重度の皮膚反応。
- 血液毒性。 UL>。
臨床研究の経験。
臨床試験は非常に異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察された副作用率は、別の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.
関節リウマチ、関節症、軽度から中等度の痛みおよび薬物動態研究に関する臨床試験中に、潜在的な副作用のチェックリストから苦情がまとめられ、以下のデータが取得されました。. これらには、少なくとも52週間観察されている188人を含む6,786人の患者の観察が含まれます。. 比較のために、同じ研究でプラセボを投与された266人の患者からの苦情からのデータも提供されます。. 鎮痛に関する短期研究では、副作用の発生率は長期研究よりも有意に低かった。.
臨床試験中に患者の1%以上で報告された副作用。
消化器系 -。 プロフェノを使用した臨床試験中、最も一般的な副作用は本質的に消化器であり、プロフェノを投与された患者の20.8%で発生したのに対し、プラセボを投与された患者の16.9%が発生しました。. 頻度の降順で、これらの反応には消化不良が含まれていました(10.3%Profeno対. 2.3%プラセボ)、吐き気(7.7%vs. 7.1%)、便秘(7%対. 1.5%)、 ⁇ 吐(2.6%vs. 1.9%)、腹痛(2%vs. 1.1%)と下 ⁇ (1.8%対. 4.1%)。. 市販前試験中の患者の2%未満の胃腸への副作用により、この薬は中止されました。.
神経系-。 最も一般的な神経学的副作用は頭痛でした(8.7%vs. 7.5%)と傾眠(8.5%vs. 6.4%)。. めまい(6.5%vs. 5.6%)、振戦(2.2%vs. 0.4%)と混乱(1.4%vs. none)はそれほど頻繁に見つかりませんでした。. プロフェノは、市販前研究中のこれらの副作用のために、患者の0.5%未満で中止されました。.
皮膚と皮膚の付属物–。 発汗の増加(4.6%vs. 0.4%)、そう ⁇ (4.2%vs. 0.8%)、および発疹(3.7%vs. 0.4%)が報告されました。. プロフェノは、市販前試験中の皮膚への悪影響により、患者の約1%で中止されました。.
特別な感覚-。 耳鳴り(4.5%vs. 0.4%)、ぼやけています(2.2%vs. なし)、および聴力の低下(1.6%vs. none)が報告されています。. Profenoは、市販前研究中の特殊感覚に関連する副作用のために、患者の0.5%未満で中止されました。.
心血管-。 動 ⁇ (2.5%vs. 0.4%)も。. Profenoは、市販前研究中の心血管副作用のために患者の約0.5%で中止されました。.
その他 -。 緊張(5.7%vs. 1.5%)、無力症(5.4%vs. 0.4%)、末 ⁇ 浮腫(5.0%vs. 0.4%)、呼吸困難(2.8%vs. なし)、疲労(1.7%vs. 1.5%)、上気道感染症(1.5%vs. 5.6%)および鼻 ⁇ 頭炎(1.2%vs. 無し)。.
臨床試験中に患者の1%未満で報告された副作用。
消化器系—。胃炎、 ⁇ 孔あり/なしの胃 ⁇ 瘍、胃腸出血、食欲不振、 ⁇ 腸、口渇、および便中の血液。. アルカリホスファターゼ、LDH、SGOT、黄 ⁇ および胆 ⁇ うっ滞性肝炎、口腔粘膜の無水 ⁇ 瘍、金属味および ⁇ 炎の増加。.
心血管—。心房細動、肺水腫、心電図の変化、および上室頻脈。.
⁇ 尿生殖管—。腎不全、排尿障害、 ⁇ 炎、血尿、乏尿、アゾチミア、無尿症、間質性腎炎、腎症、パピレン壊死。.
過敏症—。血管浮腫(血管神経性浮腫)。.
血液学–。紫斑病、あざ、出血、血小板減少症、溶血性貧血、再生不良性貧血、無 ⁇ 粒球症および汎血球減少症。.
神経系—。うつ病、見当識障害、発作、および三 ⁇ 神経痛。.
特別な感覚—。舌の ⁇ 熱、複視、視神経炎。.
皮膚と皮膚の付属物—。剥離性皮膚炎、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、脱毛症。.
その他—。アナフィラキシー、じんま疹、 ⁇ 怠感、不眠症、頻脈、人格の変化、リンパ節腫 ⁇ 、乳腺痛、発熱。.
急性NSAIDの過剰摂取後の症状は、通常、 ⁇ 眠、眠気、吐き気、 ⁇ 吐、および心 ⁇ 部痛に限定され、これらは一般に注意して可逆的でした。. 消化管出血が発生しました。. 高血圧、急性腎不全、呼吸抑制および ⁇ 睡が発生しましたが、まれです。.
NSAIDの過剰摂取後の症状と支持療法のある患者を管理します。. 特定の解毒剤はありません。. ⁇ 吐および/または活性炭を検討してください。 (大人で60〜100グラム。, 小児患者の体重1 kgあたり1〜2グラム。) および/または浸透性下剤は、摂取から4時間以内の症候性患者、または過剰摂取の患者。 (推奨用量の5〜10倍。). 強制利尿、尿のアルカリ化、血液透析または血液 ⁇ 流は、タンパク質結合が高いため、有用ではありません。.
過剰摂取の治療の詳細については、毒物管理センター(1-800-222-1222)にお問い合わせください。.
吸収。
フェノプロフェンは空腹時条件下で急速に吸収され、600 mg用量の経口投与後2時間以内に50 mcg / Lのピーク血漿レベルに達します。. 空腹時の男性ボランティアでは、200〜600 mgの用量で良好な用量比例が観察されました。.
分布。
フェノプロフェンはアルブミンに強く結合しています(99%)。.
除去。
代謝。
血漿半減期は約3時間です。.
除去。
フェノプロフェン-グルクロニドとフェノプロフェンの主要な尿代謝物である4 'ヒドロキシフェノプロフェン-グルクロニドとして、単回経口投与の約90%が24時間以内に除去されます。.