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臭化プランジェリウムの活性物質は、筋神経インパルスの ⁇ 模様の筋肉受容体への伝達を効果的に遮断するアミノステロイドです。. これは、作用持続時間が長い非脱分極性神経筋遮断薬であり、次の適応症で使用されます。

1。. 幅広い外科的処置で骨格筋の ⁇ 緩を得るための外科麻酔の補助剤として。.

2。. 集中治療では、さまざまな病状(例:難治性 ⁇ 息および破傷風)の治療のための非脱分極性神経筋遮断薬として使用します。.

プランゲリウムは静脈内投与する必要があります。.

輸液による投与はお勧めしません。.

筋 ⁇ 緩薬に対する個々の反応には幅広いばらつきがあるため、投与量は個別化する必要があります。. 用量を決定するときは、麻酔の方法、予想される手術期間、麻酔前と麻酔中に投与される他の薬物との潜在的な相互作用、および患者の状態を考慮する必要があります。.

神経筋ブロックと回復を監視するには、末 ⁇ 神経刺激装置の使用をお勧めします。.

成人。:

初期用量:50-80マイクログラム/ kg(150-120秒以内に挿管)または80-100マイクログラム/ kg(120-90秒以内に挿管)。.

増分用量:10-20マイクログラム/ kg。

ペディアトリック。:

初期用量:60-100マイクログラム/ kg。

増分用量:10-20マイクログラム/ kg。

新人。:

新生児は非脱分極性神経筋遮断薬に特に敏感であるため、1か月までの新生児のプランゲリウムの用量は慎重に個別化する必要があります。.

投与量30-40マイクログラム/ kg最初はI / V、その後は10-20マイクログラム/ kg。.

挿管にスクシニルコリンを使用する場合、患者がスクシニルコリンによって誘発された神経筋ブロックから臨床的に回復するまで、プランゲリウムの投与を遅らせる必要があります。.

スキサメトニウムの投与後、プランゲリウムの投与量は大幅に減少する可能性があります。

大人:。

初期用量:20-60マイクログラム/ kg。

増分用量10-20マイクログラム/ kg。

子供:。

初期用量:20-60マイクログラム/ kg。

増分用量10-20マイクログラム/ kg。

高齢者。:

プランゲリウムの神経筋遮断活性は高齢者では長期化し、低用量が必要になる場合があります。.

オーバシティ。:

肥満患者では、mg / kgベースのプランゲリウムの投与量が過剰摂取につながる可能性があります。. 投与量は、反応に応じて調整する必要があります。.

集中治療:。

プランゲリウムは集中治療患者でより長く作用しており、通常、1〜1時間半ごとに60マイクログラム/ kgの静脈内投与、またはそれ以下の頻度で十分です。.

障害のある生活と腎機能:。

特別な警告と注意のセクションで述べたように、肝機能または腎機能に障害のある患者には注意が必要です。.

多剤症は、神経筋遮断効果の低下を引き起こす可能性があります。.

破傷風の制御では、プランゲリウムの緩和の持続時間はおそらくけいれんの重症度に依存するため、効果の持続時間はさまざまです。.

作用期間は患者の臨床状態と投与量に依存しますが、周術期の筋 ⁇ 緩薬を投与されている正常な被験者では、作用時間は通常45〜60分です。.

プランゲリウムは、同じシリンジ内の他の薬剤と混合しないでください。pHの変化が沈殿を引き起こす可能性があるため、静脈内注入用の溶液と混合しないでください。.

未使用の溶液は廃棄してください。.

プランジェリウムまたは臭化物イオンに対する過敏症が知られている患者。. 脱分極神経筋遮断薬(例:スキサメトニウム)の同時使用。.

アナフィラキシー反応は、神経筋遮断薬の投与後に発生する可能性があります。.)。.

特に神経筋遮断薬に対する以前のアナフィラキシー反応の場合、神経筋遮断薬に対するアレルギー性交差反応が報告されているため、特別な予防策を講じる必要があります(セクション4.8も参照)。.

腎不全。.

臭化プランゲリウムは主に腎系に排 ⁇ されるため、腎不全では排 ⁇ 半減期が長くなり、血漿クリアランスが低下し、作用持続時間が長くなります。.

腎不全患者の半減期の延長は、神経筋閉塞の長期化と常に関連しているとは限らないことが多い。. これらの患者では、神経筋ブロックからの回復も長期化する可能性があります。.

肝/胆道疾患障害。.

これらの条件では作用持続時間が延長される可能性があり、薬物の分布量の増加により、臭化プランジェリウムの神経筋遮断作用に対する耐性が生じる可能性があります。.

そのような状態では、薬物の発症が遅く、総投与量の増加と相まって、これらの患者では封鎖と回復時間が延長される可能性があります。.

特に気管支癌に関連する癌腫症の患者は、この薬剤に対して顕著な感受性を示す可能性があり、生成された神経筋ブロックは、ネオスチグミンに対して反応が悪い可能性があります。.

他の非脱分極性筋 ⁇ 緩薬と同様に、プランゲリウムは、既存の肺疾患、肝疾患、または腎疾患の患者では注意して使用し、特に、筋ジストロフィー、重症筋無力症、および筋無力症候群の患者では、長期投与を意図していない限り、注意して使用する必要があります。術呼吸補助。. 他の ⁇ 粒剤の場合と同様に、神経筋疾患の場合またはポリオ後の場合、神経筋遮断薬に対する反応がこれらの患者でかなり変化する可能性があるため、プランゲリウムは細心の注意を払って使用する必要があります。. この変更の大きさと方向は大きく異なる場合があります。.

電解質障害、pHの変化、脱水などのプランゲリウム条件を投与する前に、可能であれば修正する必要があります。. プランゲリウムは、高血圧になる傾向がある患者には注意して使用する必要があります。.

プランゲリウムは、部分的なプロトロンボプラスチン時間とプロトロンビン時間の減少を引き起こす可能性があります。. 循環時間の低下に関連する状態、たとえば心血管疾患、浮腫、老齢により、分布量が増加し、発症時間が増加する可能性があります。.

プランゲリウムは、新生児、病気または無痛の患者、肝疾患または閉塞性黄 ⁇ (薬物の効果に耐性)の存在下で、血漿タンパク質レベルが変化した状態、または腎血流または腎疾患が減少している場合に、特に注意して使用する必要があります。. 低体温技術を採用した手術では、非脱分極薬の神経筋遮断効果が減少し、患者を温めることによって増加します。.

プランゲリウムは、慎重に調整された投与量で、または資格のある麻酔医の監督下で、制御された換気、酸素によるインサフレ、および気管内挿管が即時に使用できる場合にのみ投与する必要があります。.

プランゲリウムは呼吸筋の ⁇ 緩を引き起こすため、呼吸はすべての患者で支援されなければなりません。. 麻酔後に劇場を離れる前に、患者が自然に、深く、定期的に呼吸していることを確認することが不可欠です。. プランジェリウムで達成された神経筋閉塞は、コリンエステラーゼ阻害薬(例:. ネオスチグミン)抗コリン作用薬としてのアトロピンとともに、適切な用量で。.

患者に挿管するときに逆流の危険がある場合、たとえば衝突誘導中に注意が必要です。.

プランゲリウムの効果を高める可能性のある他の条件は次のとおりです:低カリウム血症(例:. 重度の ⁇ 吐、下 ⁇ 、デジタル化および利尿療法の後)、高マグネシウム血症、低カルシウム血症(大規模な輸血後)、低タンパク血症、脱水症、アシドーシス、高呼吸および悪液質。.

プランゲリウムの神経筋遮断作用から完全に回復してから24時間以内に、潜在的に危険な機械を使用したり車を運転したりすることはお勧めしません。.

高用量の脱分極薬は、エンドプレートの脱感作を引き起こし、術後無呼吸を延長する可能性があります。.

心血管:脈拍数と心拍出量の増加。. 血圧が上昇することがあります。. 不整脈は時々発生することがあります。.

消化器:麻酔中に ⁇ 液分 ⁇ が認められることがあります。.

過敏症:時折一過性の発疹が認められました。.

注射部位の反応:注射部位で認められた痛みまたは局所皮膚反応。.

呼吸器:気管支 ⁇ はめったに報告されていません。

深刻なまたは生命を脅かす反応:重度のアナフィラキシー様反応がまれに報告されています。. 神経筋遮断薬に対する以前のアナフィラキシー反応の場合、神経筋遮断薬間のアレルギー性交差反応性が報告されているため、特別な予防策を講じる必要があります。.

一般に神経筋遮断薬は、局所的および全身的にヒスタミン放出を誘発できることが知られているためです。, 注射部位および/または全身性ヒスタミノイドでのかゆみおよび紅斑反応の発生の可能性。 (アナフィラキシー。) これらの薬を投与するときは、気管支 ⁇ や心血管の変化などの反応を常に考慮する必要があります。.

眼:プランゲリウムは眼圧を低下させ、縮 ⁇ を誘発します。どちらの影響も眼科手術で有利です。.

臨床的特徴:症状は、無呼吸の長期化、呼吸抑制および/または筋力低下の症状です。. 死は急性呼吸不全に続く可能性があります。.

管理:換気を継続しながら、神経筋ブロックを逆転させるために、2.5 mgの用量のネオスチグミンと1.2 mgの用量のアトロピンを投与できます。. コリンエステラーゼ阻害剤の投与が逆転に失敗した場合、プランジェリウム換気の神経筋遮断効果は、自然呼吸が回復するまで継続する必要があります。. コリネステラーゼ阻害剤の反復投与は危険な場合があります。.

薬物療法グループ:筋 ⁇ 緩薬、末 ⁇ 作用薬、その他の第4級アンモニウム化合物、M03AC01。

ATCコード:M03AC01。

臭化プランゲリウムは、他の非脱分極性神経筋遮断薬と同様の薬理効果を生み出します。. 薬は、心臓のアセチルコリン受容体への直接的な遮断効果から生じると思われる心拍数の増加を引き起こす可能性があります。. 心拍数の増加は用量に関連しているように見え、通常の用量では最小限です。. プランゲリウムはヒスタミン放出をほとんどまたはまったく引き起こさず、神経節遮断を引き起こさないため、低血圧や気管支 ⁇ を引き起こしません。. そのステロイド構造にもかかわらず、薬物はホルモン活性を示しません。.

臭化プランジェリウム60マイクログラム/ kgのI / V投与後、筋肉の ⁇ 緩は2〜3分以内に気管内挿管に適したレベルに達し、チューボクラリンよりもわずかに速くなります。. 麻痺の発症と期間は用量に関連しています。. 60マイクログラム/ kgの投与後、薬物の効果は約35〜45分で鎮静し始めます。. 補足用量は、神経筋遮断の大きさと持続時間を増加させる可能性があります。. 作用期間は患者の臨床状態と投与量に依存しますが、周術期の筋 ⁇ 緩薬を投与されている正常な被験者では、作用時間は通常45〜60分です。.

プランゲリウムのタンパク質結合は実質的ではないようです。. 薬物の活性は、血漿二酸化炭素濃度またはpHの影響を大きく受けません。再分配は、単回投与後の活動の終了の原因となります。. プランゲリウムは胎盤を少量で横切ります。.

血漿濃度は三相性で低下しているように見えます。. 腎機能と肝機能が正常な成人の場合、末期期の半減期は約2時間です。. 腎機能および/または肝機能障害のある患者では、排 ⁇ 半減期が延長される場合があります。. 少量が代謝され、一部の薬物が胆 ⁇ から排出される可能性がありますが、薬物は主に腎臓によって変化せずに除去されます。.

pHの変化が沈殿を引き起こす可能性があるため、同じシリンジで他の溶液を混合しないでください。.

使い捨てのみ。. 未使用の溶液は廃棄してください。.