Pitocin

ピトシン(オキシトシン注射、USP)合成。 利用可能です。 次のように:。

NDC。 42023-130-06 6つの50 mL薬局バルクのパッケージ。 パッケージ、それぞれ1 mLあたり10ユニットのオキシトシンを含む(合計= 500ユニットのオキシトシン。 バイアルごと)。.

ストレージ。

20°〜25°C(68°〜77°F)で保管してください。. 見る。 USP。 制御された部屋の温度。.

参照。

1。. Seitchik J、Castillo M:オキシトシン増強。 機能不全の労働。. I.臨床データ。. Am J Obstet Gynecol 1982; 144:899-905。.

2。. Seitchik J、Castillo M:オキシトシン増強。 機能不全の労働。. II。多発性患者。. Am J Obstet Gynecol 1983;。 145:777-780。.

3。. フックスA、ゲッシェンK、フスレインPなど:オキシトシンと。 人間の分 ⁇ の開始。. III。オキシトシンの血漿中濃度および。 13、14-ジヒドロ-15-ケト-プロスタグランジンF2a、自然発生およびオキシトシン誘発。 任期中の労働。. Am J Obstet Gynecol 1983; 145:497-502。.

4。. Seitchik J、Amico J、et al:オキシトシン増強。 機能不全の労働。. IV。オキシトシン薬物動態。. Am J Obstet Gynecol 1984;。 150:225-228。.

5。. アメリカ産婦人科学大学:。 ACOG Technical Bulletin Number 110- 1987年11月:誘導と増強。 労働の。.

製造および配布:JHP Pharmaceuticals、。 LLC、ロチェスター、MI 48307。. 改訂:2013年3月。.

重要なお知らせ。

選択的分 ⁇ 誘導は開始として定義されます。 導入の医学的兆候がない妊娠中の人の労働の。. 利用可能なデータはリスクへの利益を評価するには不十分であるため。 考慮事項、ピトシンは分 ⁇ の選択的誘導には適応されません。.

Antepartum。

ピトシンは、の開始または改善のために示されています。 子宮収縮。これが望ましいと考えられ、適切であると考えられます。 ⁇ 分 ⁇ を達成するための胎児または母親の懸念の理由。. それ。 (1)医学的適応のある患者における分 ⁇ の誘導に適応されます。 Rh問題、母体糖尿病などの労働の開始のため。 出産が母親の最善の利益になるとき、または短期的に子 ⁇ 。 胎児、または膜が早期に破裂し、分 ⁇ が示されている場合。 (2)子宮の選択されたケースのように、労働の刺激または強化。 慣性; (3)不完全または管理における補助療法として。 避けられない中絶。. 最初の学期では、一般的に ⁇ が考慮されます。 一次療法。. 妊娠後期の中絶では、オキシトシン注入がしばしば行われます。 子宮を空にすることに成功しました。. ただし、他の治療法もあります。 そのような場合に必要です。.

産後。

ピトシンは子宮収縮を引き起こすことが示されています。 労働の第3段階の間、および産後の出血を制御するため。 出血。.

非経口医薬品は目視検査する必要があります。 溶液のたびに、投与前の粒子状物質と変色。 およびコンテナ許可。.

オキシトシンの投与量は子宮によって決定されます。 したがって、応答は個別化され、非常に低い位置で開始される必要があります。 レベル。. 以下の投与量情報は、さまざまなレジメンと適応症に基づいています。 一般的な使用。.

労働の誘導または刺激。

静脈内注入(ドリップ法)のみが許容されます。 誘導または刺激のためのピトシンの非経口投与方法。 労働の。. 注入速度の正確な制御は不可欠であり、最もよく達成されます。 輸液ポンプによる。. ピトシン注入を便乗させると便利です。 ピトシン注入を停止できる生理学的電解質溶液。 電解質の注入を中断することなく突然。. これはで行われます。 続く方法。.

準備。

1. ピトシンの注入用の標準溶液が調製されます。 1 mL(10ユニットのオキシトシンを含む)を1000 mLの0.9%水に追加します。 塩化ナトリウムまたはリンガーの乳酸。. 10を含む複合溶液。 オキシトシン/ mLのミリ単位(mU)は、注入ボトル内で完全に回転します。 ミキシング。.
2. 別のボトルで注入を確立します。 ピトシンを含まない生理学的電解質溶液。.
3. ピトシン含有ボトルを(ピギーバック)に取り付けます。 可能な限り注入部位に近い注入ラインへの注入ポンプ。.

管理。

初期用量は0.5-1 mU / min(3-6 mLに相当)でなければなりません。 1時間あたりの希オキシトシン溶液の)。. 30〜60分間隔で投与。 1〜2 mU / minずつ、希望するまで徐々に増やす必要があります。 収縮パターンが確立されています。. 収縮の望ましい頻度。 到達し、労働力は5〜6 cmの拡張に進行し、用量を減らすことができます。 同様の増分で。.

母体におけるオキシトシンの濃度の研究。 ピトシン注入中の血漿は、注入率が最大6 mU / minであることを示しています。 自然分 ⁇ で見られるのと同じオキシトシンレベルを与えます。. 任期中、 より高い注入速度は細心の注意を払って与えられるべきであり、速度は9-10を超えます。 mU / minはほとんど必要ありません。. 用語の前に、子宮の感度が低いとき。 オキシトシン受容体の濃度が低いため、注入率が高くなります。 必要になる場合があります。.

モニタリング。

1. 子宮の活動と胎児を電子的に監視します。 ピトシンの注入中の心拍数。. 注意を払う必要があります。 緊張、収縮の振幅と頻度、および胎児の心拍数。 子宮収縮との関係。. 子宮収縮が強力になりすぎる場合。 注入は突然停止し、子宮筋のオキシトーシス刺激が起こります。 すぐに衰えます(参照。 注意。 セクション)。.
2. すぐにピトシンの注入を中止してください。 子宮活動 ⁇ 進および/または胎児の苦痛のイベント。. 酸素を管理します。 母親、できれば横向きにする必要があります。. の状態。 母親と胎児は、責任ある医師によって直ちに評価されるべきです。 そして適切な措置がとられた。.

産後子宮出血の制御。

1. 静脈内注入(ドリップ法)。. 患者が持っている場合。 静脈内注入実行中、10〜40ユニットのオキシトシンが添加される場合があります。 残りの電解質またはデキストロース溶液の量に応じて、ボトル。 (最大40ユニットから1000 mL)。. 子宮収縮を維持するために注入速度を調整します。 子宮の ⁇ を制御します。.
2. 筋肉内投与。. ピトシン1 mL(10ユニット)。 胎盤の送達後に与えることができます。.

不完全、不可避、または選択的中絶の治療。

500に追加された10ユニットのピトシンの静脈内注入。 生理食塩水溶液のmLまたは5%デキストロースインウォーター溶液が役立つ場合があります。 不完全な吸引または鋭い ⁇ 療法の後の子宮収縮。 避けられない、または選択的な中絶。.

羊膜内注射後 生理食塩水、プロスタグランジン、尿素など.、中期の選択的中絶の場合、 妊娠中絶までの時間は、ピトシンの注入により短縮される場合があります。 毎分10〜20ミリ単位(20〜40滴)。. 総線量はすべきではない。 水中毒のリスクがあるため、12時間で30ユニットを超えます。.

調剤方法。

薬局バルクパッケージ-直接注入用ではありません。

薬局バルクパッケージは薬局で使用するためのものです。 層流フードなどの適切な作業領域でのみ混合サービス。. クロージャーは、適切な滅菌トランスファーを利用して一度だけ貫通する必要があります。 内容物の測定された分布を可能にするデバイス。. 転送デバイス。 無菌技術を使用して薬局バルクパッケージに挿入する必要があります。.

内容は、できるだけ早く使用してください。 最初の閉鎖 ⁇ 刺。. 未使用の部分は、最初の24時間以内に廃棄してください。 エントリ。. 閉鎖 ⁇ 刺後、容器はラベルの下に維持する必要があります。 層流フードの下で20°〜25°C(68°〜77°F)の保管条件。 内容物が分注されるまで。.

ピトシンの分 ⁇ 物の使用は、いずれにおいても禁 ⁇ です。 次の状況:。

1. 重大な頭皮骨盤の不均衡がある場合;。
2. などの不利な胎児の位置やプレゼンテーション。 横の嘘、配達前に変換せずに配達できない;
3. リスクへの利益がある産科緊急事態。 胎児または母親の比率は外科的介入を支持します。
4. 出産が差し迫っていない胎児の苦痛;。
5. 適切な子宮活動が達成できない場合。 満足のいく進歩;。
6. 子宮がすでに活動過多または緊張 ⁇ 進している場合;。
7. ⁇ 分 ⁇ が禁 ⁇ の場合など。 侵襲性子宮 ⁇ がん、活動性ヘルペス性器、総胎盤プレビアとして。 vasa previa、およびコードの提示またはコードの脱出;。
8. 薬物過敏症の患者。.

警告。

ピトシン、分 ⁇ の誘導または 子宮活動の増強は、によってのみ投与されるべきです。 静脈内経路と病院での適切な医学的監督。.

注意。

一般的な。

1. 静脈内オキシトシンを受けているすべての患者は、下にいる必要があります。 十分な知識を持つ訓練を受けた要員による継続的な観察。 薬物と合併症を特定する資格があります。. 資格のある医師。 合併症の管理はすぐに利用できるようにする必要があります。. 電子胎児モニタリング。 過剰摂取の早期発見のための最良の手段を提供します(参照。 過剰摂取。 セクション)。. ただし、子宮内圧のみであることを覚えておく必要があります。 記録により、収縮中の子宮内圧を正確に測定できます。. 胎児頭皮電極は、胎児の心臓のより信頼できる記録を提供します。 外部監視システムよりも割合。.
2. 適切に投与すると、オキシトシンは子宮を刺激するはずです。 通常の労働で見られるものに匹敵する収縮。. の過剰刺激。 不適切な投与による子宮は、母親と胎児の両方に危険を及ぼす可能性があります。. 適切な投与と適切な監督があっても、高張収縮。 子宮がオキシトシンに対して過敏である患者で発生する可能性があります。. この事実。 医師が彼の判断を下す際に考慮されなければなりません。 患者の選択。.
3. 異常な状況を除いて、オキシトシンはそうすべきではありません。 次の条件で投与:胎児の苦痛、ヒドラムニオ、部分的。 胎盤プレビア、未熟児、境界線の頭皮質不釣り合いなもの。 以前のように子宮破裂の素因がある状態。 帝王切開を含む子宮 ⁇ 部または子宮の主要な手術、 子宮の過度の膨張、壮大な多重性、または子宮の過去の歴史。 敗血症または外傷性出産。. 組み合わせのばらつきのため。 上記の条件に存在する可能性のある要因の定義。 「異常な状況」の判断は、の判断に任せなければなりません。 医師。. 決定は、可能性を慎重に比較検討することによってのみ行うことができます。 オキシトシンがまれではあるが明確なケースに対して特定のケースで提供できる利点。 薬物が高張性または破傷性のけいれんを引き起こす可能性。.
4. 高血圧エピソードによる妊産婦死亡。 くも膜下出血、子宮の破裂、およびさまざまな原因による胎児の死亡。 非経口オキシトーシス薬の使用に関連する原因が報告されています。 労働の誘導またはの第1および第2段階での増強のため。 労働。.
5. オキシトシンには固有の抗利尿薬があることが示されています。 効果、糸球体 ⁇ 液からの水の再吸収を増加させる働きをします。. したがって、水の可能性を考慮する必要があります。 中毒、特にオキシトシンが注入によって継続的に投与される場合。 そして患者は口から水分を受け取っています。.
6. オキシトシンが誘導または強化に使用される場合。 すでに存在する労働、患者は慎重に選ばれるべきです。. 骨盤の妥当性。 使用前に考慮し、母体および胎児の状態を評価する必要があります。 薬。.

発がん、変異誘発、生殖能力の障害。

動物や人間の研究はありません。 この薬物の発がん性と変異原性、および情報はありません。 不妊治療への影響。.

妊娠。

催奇形性の影響。

動物生殖研究は行われていません。 オキシトシン。. 最初の学期に使用するための既知の兆候はありません。 自然流産または誘発流産に関連する以外の妊娠。. に基づく。 この薬とその化学構造に関する幅広い経験。 薬理学的特性、それは胎児のリスクを示すとは予想されません。 指示どおりに使用した場合の異常。.

非催奇形性効果。

見る。 逆の反応。 胎児または新生児。.

労働と配達。

見る。 適応と使用法。 セクション。.

副作用。

以下の副作用が報告されています。 母:。

アナフィラキシー反応。
早期の心室収縮。
産後出血。
骨盤血腫。
心不整脈。
くも膜下出血。
致命的なアフィブリノーゲン血症。
高血圧エピソード。
吐き気。
子宮の破裂。
⁇ 吐。

薬物に対する過剰な投与量または過敏症は、 子宮の緊張 ⁇ 進、けいれん、破傷風収縮、または破裂を引き起こします。 子宮。.

失血の増加の可能性と。 薬を投与するときは、アフィブリノーゲン血症を覚えておく必要があります。.

けいれんや ⁇ 睡を伴う重度の水中毒。 24時間にわたってゆっくりとしたオキシトシン注入に関連して発生しました。. オキシトシン誘発水中毒による妊産婦死亡が報告されています。.

以下の副作用が報告されています。 胎児または新生児:。

副作用についての医学的アドバイスについては、あなたに連絡してください。 医療専門家。. 疑わしい悪影響の反応を報告するには、JHPに連絡してください。 1-866-923-2547またはMEDWATCH(1-800-FDA-1088(1-800-332-1088))または。 http://www.fda.gov/medwatch/。.

薬物相互作用。

オキシトシンが報告されたときに重度の高血圧が報告されています。 aの予防投与後3〜4時間与えられた。 尾側ブロック麻酔と組み合わせた血管収縮剤。. シクロプロパン。 麻酔は、オキシトシンの心血管系の影響を変更して、産生する可能性があります。 低血圧などの予期しない結果。. 母性副鼻腔徐脈。 オキシトシンが使用されたとき、異常な房室リズムも認められました。 シクロプロパン麻酔と同時に。.

催奇形性の影響。

動物生殖研究は行われていません。 オキシトシン。. 最初の学期に使用するための既知の兆候はありません。 自然流産または誘発流産に関連する以外の妊娠。. に基づく。 この薬とその化学構造に関する幅広い経験。 薬理学的特性、それは胎児のリスクを示すとは予想されません。 指示どおりに使用した場合の異常。.

非催奇形性効果。

見る。 逆の反応。 胎児または新生児。.

以下の副作用が報告されています。 母:。

アナフィラキシー反応。
早期の心室収縮。
産後出血。
骨盤血腫。
心不整脈。
くも膜下出血。
致命的なアフィブリノーゲン血症。
高血圧エピソード。
吐き気。
子宮の破裂。
⁇ 吐。

薬物に対する過剰な投与量または過敏症は、 子宮の緊張 ⁇ 進、けいれん、破傷風収縮、または破裂を引き起こします。 子宮。.

失血の増加の可能性と。 薬を投与するときは、アフィブリノーゲン血症を覚えておく必要があります。.

けいれんや ⁇ 睡を伴う重度の水中毒。 24時間にわたってゆっくりとしたオキシトシン注入に関連して発生しました。. オキシトシン誘発水中毒による妊産婦死亡が報告されています。.

以下の副作用が報告されています。 胎児または新生児:。

副作用についての医学的アドバイスについては、あなたに連絡してください。 医療専門家。. 疑わしい悪影響の反応を報告するには、JHPに連絡してください。 1-866-923-2547またはMEDWATCH(1-800-FDA-1088(1-800-332-1088))または。 http://www.fda.gov/medwatch/。.

オキシトシンによる過剰摂取は、本質的に子宮に依存します。 この薬剤に対する過敏症が原因かどうかにかかわらず、多動。. 強い(高張性)または長時間の(破傷風)収縮を伴う過剰刺激。 または、収縮間の15〜20 mmHg以上の安静時トーンが発生する可能性があります。 激動労働、子宮破裂、子宮 ⁇ 部および ⁇ 裂傷、産後出血、子宮胎盤低 ⁇ 流、および胎児の変動減速。 心臓、胎児低酸素症、高炭酸症、周産期肝壊死または死。. 水。 固有の抗利尿作用によって引き起こされるけいれんによる中毒。 オキシトシンの、大量投与(40から50)の場合に発生する可能性のある深刻な合併症です。 milliunits / minute)は長期間注入されます。. 管理はで構成されています。 オキシトシンの即時中止と症候性および支持療法。.