コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:27.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
ペチニミドは、不在(プチマル)てんかんの制御に適応されます。.
ザロンチンは、不在(プチマル)てんかんの制御に適応されます。.
ペチニミドは経口投与されます。. 。 初期。 -3〜6歳の患者の用量は、1日あたり1カプセル(250 mg)です。 6歳で1日あたり2カプセル(500 mg)を超える患者の場合。. その後の用量は、患者の反応に応じて個別化する必要があります。. 投与量は小さなステップで増やす必要があります。. 有用な方法は、最小限の副作用で制御が達成されるまで、4〜7日ごとに1日量を250 mg増やすことです。. 分割投与で毎日1.5 gを超える投与量は、医師の最も厳しい監督の下でのみ投与する必要があります。. 。 最適。 ほとんどの小児患者の用量は20 mg / kg /日です。. この用量は、40〜100 mcg / mLの許容治療範囲内の平均血漿レベルを示しました。その後の用量計画は、有効性と血漿レベルの測定に基づくことができます。.
他の形態のてんかんが欠勤と共存している場合、ペチニミドは他の抗けいれん薬と組み合わせて投与できます(プチマル)。. 。 最適。 ほとんどの小児患者の用量は20 mg / kg /日です。.
ザロンチンは経口投与されます。. 。 初期。 -3〜6歳の患者の用量は、1日あたり1カプセル(250 mg)です。 6歳で1日あたり2カプセル(500 mg)を超える患者の場合。. その後の用量は、患者の反応に応じて個別化する必要があります。. 投与量は小さなステップで増やす必要があります。. 有用な方法は、最小限の副作用で制御が達成されるまで、4〜7日ごとに1日量を250 mg増やすことです。. 分割投与で毎日1.5 gを超える投与量は、医師の最も厳しい監督の下でのみ投与する必要があります。. 。 最適。 ほとんどの小児患者の用量は20 mg / kg /日です。. この用量は、40〜100 mcg / mLの許容治療範囲内の平均血漿レベルを示しました。その後の用量計画は、有効性と血漿レベルの測定に基づくことができます。.
他の形態のてんかんが欠勤と共存している場合、ザロンチンは他の抗けいれん薬と組み合わせて投与できます(プチマル)。. 。 最適。 ほとんどの小児患者の用量は20 mg / kg /日です。.
エトスクシミドは、コハク酸イミドに対する過敏症の病歴では使用しないでください。.
警告。
血液異常。
致命的なものを含む血液異常症は、エトスクシミドの使用に関連していることが報告されています。したがって、定期的な血液検査を実施する必要があります。. 感染の兆候および/または症状(例:. 喉の痛み、発熱)が発生し、現時点では血球数を考慮する必要があります。.
肝臓と腎臓への影響。
エトスクシミドは、動物の肝臓に形態学的および機能的変化を引き起こす可能性があります。. 異常な肝機能および腎機能の研究がヒトで報告されています。. エトスクシミドは、既知の肝疾患または腎疾患のある患者に細心の注意を払って投与する必要があります。. 定期的な尿分析と肝機能の研究は、薬物を受けているすべての患者に推奨されます。.
全身性エリテマトーデス。
全身性エリテマトーデスの症例は、エトスクシミドを使用して報告されています。. 医師はこの可能性を認識している必要があります。.
自殺行動とイデオロギー。
ペチニミドを含む抗てんかん薬(AED)は、各適応症についてこれらの薬を服用している患者の思考や行動のリスクを高めます。. 適応症のためにAEDで治療された患者は、うつ病の発生または悪化、自殺または行動の考え、および/または異常な気分または行動の変化について監視する必要があります。.
199のプラセボ対照臨床試験のプールされた分析。 (モノ-そして追加の治療。) 11の異なるAEDが示されました。, AEDの1つを持つ無作為化患者は、リスクの約2倍でした。 (調整された相対リスク1.8。, 95%CI:1.2,2.7。) 患者と比較した自殺念慮や行動の。, プラセボで治療するために無作為化されました。. これらの研究では、平均治療期間は12週間です。, AEDで治療された27,863人の患者における自殺行動または思想の推定発生率は、プラセボ治療を受けた16,029人の患者の0.24%と比較して0.43%でした。, これは、治療を受けた530人の患者ごとに自殺念慮または行動の約1例の増加に相当します。. 研究では薬物治療を受けた患者に4人の自殺があり、プラセボ治療を受けた患者には自殺がありませんでしたが、その数は小さすぎて自殺に対する薬物効果について結論を出すことができません。.
AEDによる自殺念慮または行動のリスクの増加は、AEDによる薬物治療の開始から1週間後に観察され、治療期間中は評価されたままでした。. 分析に含まれるほとんどの研究は24週間を超えなかったため、自殺念慮や行動のリスクは24週間を超えて評価できませんでした。.
自殺の考えや行動のリスクは、一般的に薬物の分析データで一貫していた。. アクションのメカニズムが異なり、多くの適応症にわたってAEDのリスクが増加していることが判明すると、リスクは各適応症に使用されるすべてのAEDに適用されることがわかります。. 分析された臨床試験では、リスクは年齢(5〜100歳)によって有意に変化しませんでした。.
表1は、評価されたすべてのAEDの指標による絶対リスクと相対リスクを示しています。.
表1プールされた分析における抗てんかん薬の適応によるリスク。
適応症。 | 患者1000人あたりのイベントがあるプラセボ患者。 | 患者1000人あたりのイベントがある薬物患者。 | 相対リスク:薬物患者のイベントの発生率/プラセボ患者の発生率。 | リスクの違い:患者1000人あたりのイベントがある追加の薬物患者。 | |
>てんかん。 | 1.0。 | 3.4。 | 3.5。 | 2.4。 | |
精神科。 | 5.7。 | 8.5。 | 1.5。 | 2.9。 | |
その他。 | 1.0。 | 1.8。 | 1.9。 | 0.9。 | |
全体。 | 2.4。 | 4.3。 | 1.8。 | 1.9。 |
自殺念慮や行動の相対リスクは、てんかんの臨床試験では、精神疾患やその他の疾患の臨床試験よりも高かったが、てんかんと精神医学的適応症の絶対リスクの違いは類似していた。.
ペチニミドまたは別のAEDの処方を検討している人は、思考や行動のリスクと未治療の疾患のリスクを両立させる必要があります。. てんかんおよびAEDが処方されている他の多くの疾患は、それ自体が ⁇ 患率と死亡率、および思考と自殺行動のリスクの増加に関連しています。. 治療中に自殺の考えや行動が発生した場合、処方医師は、これらの症状が治療対象の疾患を持つ特定の患者で発生する可能性があるかどうかを確認する必要があります。.
患者。, あなたの介護者と家族に通知する必要があります。, AEDは思考や行動のリスクを高めます。, そして、必要性を認識させてください。, うつ病の徴候および症状の発生または悪化について。, 異常な気分や行動の変化、または自殺の考えの発生。, -行動や思考に自傷行為を認識させるため。. 行動については、すぐに医療提供者に報告する必要があります。.
重度の皮膚反応。
スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)を含む重度の皮膚反応が、エトスクシミド治療で報告されています。. SJSは致命的となる可能性があります。. 症状は通常28日以内に始まりますが、後で発生する可能性があります。. 発疹が明らかに薬物に関連していない限り、発疹の最初の兆候でペチニミドを中止する必要があります。. 兆候または症状がSJSを示している場合、この薬の使用を再開してはならず、代替療法を検討する必要があります。.
妊娠で使用します。
エトスクシミドは胎盤を横切ります。.
報告によると、てんかんの女性の抗けいれん薬の使用と、これらの女性によって生まれた子供の先天性欠損症の発生率の増加との関連が示されています。. データはフェニトインとフェノバルビタールの点でより広範囲ですが、これらは最も一般的に処方されている抗けいれん薬でもあります。体系的でない、または事例的なレポートは、すべての既知の抗けいれん薬の使用と同様の関連がある可能性があることを示しています。.
先天性欠損症の症例はエトスクシミドで報告されています。. 薬物治療を受けたてんかん女性の子供の先天性欠損症の発生率の増加を示唆する報告は、明確な因果関係を示すのに十分であるとは考えられません。. ヒトの医薬品の催奇形性に関する適切なデータを取得するには、本質的な方法論の問題があります。遺伝的要因やてんかん状態などの他の要因が、先天性欠損症につながる薬物療法よりも重要である可能性もあります。. 抗けいれん薬を持つ母親の大多数は、正常な乳児を出産します。. 深刻な発作を防ぐために薬を投与された患者では、低酸素症と生命への危険を伴うてんかん状態を引き起こす可能性があるため、抗けいれん薬を中止しないでください。. 個々の場合。, 発作障害の重症度と頻度はそうです。, その薬物除去は患者にとって深刻な脅威ではありません。, 妊娠前および妊娠中の薬物の中止を検討することができます。, 確実には言えませんが。, 軽度の発作でさえ、発生中の胚や胎児に危険を及ぼすことはありません。..
処方医師は、出産の可能性のあるてんかんの女性を治療または助言する際に、これらの考慮事項を比較検討したいと考えています。.
エトスクシミドは母乳中に排 ⁇ されます。. 授乳中の子供に対するエトスクシミドの影響は不明であるため、エトスクシミドを授乳中の母親に投与する場合は注意が必要です。. エトスクシミドは、使用が明らかにリスクを上回る場合にのみ、授乳中の母親に使用する必要があります。.
注意。
一般的な。
エトスクシミドは、混合てんかんの種類で単独で使用すると、一部の患者で大発作の頻度が増加する可能性があります。.
他の抗けいれん薬と同様に、投与量が増減したとき、および他の薬が追加または排除されたときは、ゆっくりと進めることが重要です。. 抗けいれん薬の突然の離脱は、存在しない可能性があります(プチマル)ステータス。.
患者さんのための情報。
aの可用性について患者に通知します。 薬ガイド。 ペチニミドを服用する前に、投薬ガイドを読むように指示してください。. 処方されたとおりにペチニミドを服用するように患者に指示します。.
エトスクシミドは、自動車の運転や警戒を必要とするその他の活動など、潜在的に危険なタスクを実行するために必要な精神的および/または身体的能力に影響を与える可能性があります。したがって、患者はそれに応じて警告されるべきです。.
エトスクシミドを服用している患者は、処方された投与スケジュールに厳密に準拠していることを通知する必要があります。.
患者は、兆候や症状(例:. 喉の痛み、発熱)感染を示します。.
患者。, あなたの介護者と家族はこれについて助言されるべきです。, そのAED。, ペチニミドを含む。, 自殺念慮や行動のリスクを高める可能性があり、必要性を強調する必要があります。, うつ病症状の発生または悪化について。, 異常な気分や行動の変化、または自殺の考えの発生。, -行動や思考に自傷行為を認識させるため。. 行動については、すぐに医療提供者に報告する必要があります。.
ペチニミドで治療を開始する前に、発疹が深刻な医療事象を予告する可能性があり、患者がそのような事象を直ちに医師に報告するように患者に指示する必要があります。.
患者は、妊娠したときに北米の抗てんかん規制登録(NAAED)に登録するように奨励されるべきです。. このレジスターは、妊娠中の抗てんかん薬の安全性に関する情報を収集します。. 登録するには、患者はフリーダイヤル1-888-233-2334に電話できます(参照)。 注意:妊娠セクション。).
妊娠。
曝露の影響に関する情報を提供するため。 子宮内。 ペチニミドを提供するために、医師はペチニミドを服用している妊娠中の患者に、妊娠中絶登録への登録を推奨することをお勧めします。. これはフリーダイヤル1-888-233-2334で行うことができ、患者自身が実行する必要があります。. 登録情報は、http://www.aedpregnancvregistry.org/のWebサイトにもあります。
参照してください。 警告。 .
小児用。
3歳未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。. (見る。 投与量と投与。 セクション。.)。
警告。
血液異常。
致命的なものを含む血液異常症は、エトスクシミドの使用に関連していることが報告されています。したがって、定期的な血液検査を実施する必要があります。. 感染の兆候および/または症状(例:. 喉の痛み、発熱)が発生し、現時点では血球数を考慮する必要があります。.
肝臓と腎臓への影響。
エトスクシミドは、動物の肝臓に形態学的および機能的変化を引き起こす可能性があります。. 異常な肝機能および腎機能の研究がヒトで報告されています。. エトスクシミドは、既知の肝疾患または腎疾患のある患者に細心の注意を払って投与する必要があります。. 定期的な尿分析と肝機能の研究は、薬物を受けているすべての患者に推奨されます。.
全身性エリテマトーデス。
全身性エリテマトーデスの症例は、エトスクシミドを使用して報告されています。. 医師はこの可能性を認識している必要があります。.
自殺行動とイデオロギー。
ザロンチンを含む抗てんかん薬(AED)は、各適応症についてこれらの薬を服用している患者の思考や行動のリスクを高めます。. 適応症のためにAEDで治療された患者は、うつ病の発生または悪化、自殺または行動の考え、および/または異常な気分または行動の変化について監視する必要があります。.
199のプラセボ対照臨床試験のプールされた分析。 (モノ-そして追加の治療。) 11の異なるAEDが示されました。, AEDの1つを持つ無作為化患者は、リスクの約2倍でした。 (調整された相対リスク1.8。, 95%CI:1.2,2.7。) 患者と比較した自殺念慮や行動の。, プラセボで治療するために無作為化されました。. これらの研究では、平均治療期間は12週間です。, AEDで治療された27,863人の患者における自殺行動または思想の推定発生率は、プラセボ治療を受けた16,029人の患者の0.24%と比較して0.43%でした。, これは、治療を受けた530人の患者ごとに自殺念慮または行動の約1例の増加に相当します。. 研究では薬物治療を受けた患者に4人の自殺があり、プラセボ治療を受けた患者には自殺がありませんでしたが、その数は小さすぎて自殺に対する薬物効果について結論を出すことができません。.
AEDによる自殺念慮または行動のリスクの増加は、AEDによる薬物治療の開始から1週間後に観察され、治療期間中は評価されたままでした。. 分析に含まれるほとんどの研究は24週間を超えなかったため、自殺念慮や行動のリスクは24週間を超えて評価できませんでした。.
自殺の考えや行動のリスクは、一般的に薬物の分析データで一貫していた。. アクションのメカニズムが異なり、多くの適応症にわたってAEDのリスクが増加していることが判明すると、リスクは各適応症に使用されるすべてのAEDに適用されることがわかります。. 分析された臨床試験では、リスクは年齢(5〜100歳)によって有意に変化しませんでした。.
表1は、評価されたすべてのAEDの指標による絶対リスクと相対リスクを示しています。.
表1プールされた分析における抗てんかん薬の適応によるリスク。
適応症。 | 患者1000人あたりのイベントがあるプラセボ患者。 | 患者1000人あたりのイベントがある薬物患者。 | 相対リスク:薬物患者のイベントの発生率/プラセボ患者の発生率。 | リスクの違い:患者1000人あたりのイベントがある追加の薬物患者。 | |
>てんかん。 | 1.0。 | 3.4。 | 3.5。 | 2.4。 | |
精神科。 | 5.7。 | 8.5。 | 1.5。 | 2.9。 | |
その他。 | 1.0。 | 1.8。 | 1.9。 | 0.9。 | |
全体。 | 2.4。 | 4.3。 | 1.8。 | 1.9。 |
自殺念慮や行動の相対リスクは、てんかんの臨床試験では、精神疾患やその他の疾患の臨床試験よりも高かったが、てんかんと精神医学的適応症の絶対リスクの違いは類似していた。.
ツァロンチンまたは別のAEDの処方を検討している人は、思考や行動のリスクと未治療の疾患のリスクを両立させる必要があります。. てんかんおよびAEDが処方されている他の多くの疾患は、それ自体が ⁇ 患率と死亡率、および思考と自殺行動のリスクの増加に関連しています。. 治療中に自殺の考えや行動が発生した場合、処方医師は、これらの症状が治療対象の疾患を持つ特定の患者で発生する可能性があるかどうかを確認する必要があります。.
患者。, あなたの介護者と家族に通知する必要があります。, AEDは思考や行動のリスクを高めます。, そして、必要性を認識させてください。, うつ病の徴候および症状の発生または悪化について。, 異常な気分や行動の変化、または自殺の考えの発生。, -行動や思考に自傷行為を認識させるため。. 行動については、すぐに医療提供者に報告する必要があります。.
重度の皮膚反応。
スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)を含む重度の皮膚反応が、エトスクシミド治療で報告されています。. SJSは致命的となる可能性があります。. 症状は通常28日以内に始まりますが、後で発生する可能性があります。. 発疹が明らかに薬物に関連していない限り、発疹の最初の兆候でザロンチンを中止する必要があります。. 兆候または症状がSJSを示している場合、この薬の使用を再開してはならず、代替療法を検討する必要があります。.
妊娠で使用します。
エトスクシミドは胎盤を横切ります。.
報告によると、てんかんの女性の抗けいれん薬の使用と、これらの女性によって生まれた子供の先天性欠損症の発生率の増加との関連が示されています。. データはフェニトインとフェノバルビタールの点でより広範囲ですが、これらは最も一般的に処方されている抗けいれん薬でもあります。体系的でない、または事例的なレポートは、すべての既知の抗けいれん薬の使用と同様の関連がある可能性があることを示しています。.
先天性欠損症の症例はエトスクシミドで報告されています。. 薬物治療を受けたてんかん女性の子供の先天性欠損症の発生率の増加を示唆する報告は、明確な因果関係を示すのに十分であるとは考えられません。. ヒトの医薬品の催奇形性に関する適切なデータを取得するには、本質的な方法論の問題があります。遺伝的要因やてんかん状態などの他の要因が、先天性欠損症につながる薬物療法よりも重要である可能性もあります。. 抗けいれん薬を持つ母親の大多数は、正常な乳児を出産します。. 深刻な発作を防ぐために薬を投与された患者では、低酸素症と生命への危険を伴うてんかん状態を引き起こす可能性があるため、抗けいれん薬を中止しないでください。. 個々の場合。, 発作障害の重症度と頻度はそうです。, その薬物除去は患者にとって深刻な脅威ではありません。, 妊娠前および妊娠中の薬物の中止を検討することができます。, 確実には言えませんが。, 軽度の発作でさえ、発生中の胚や胎児に危険を及ぼすことはありません。..
処方医師は、出産の可能性のあるてんかんの女性を治療または助言する際に、これらの考慮事項を比較検討したいと考えています。.
エトスクシミドは母乳中に排 ⁇ されます。. 授乳中の子供に対するエトスクシミドの影響は不明であるため、エトスクシミドを授乳中の母親に投与する場合は注意が必要です。. エトスクシミドは、使用が明らかにリスクを上回る場合にのみ、授乳中の母親に使用する必要があります。.
注意。
一般的な。
エトスクシミドは、混合てんかんの種類で単独で使用すると、一部の患者で大発作の頻度が増加する可能性があります。.
他の抗けいれん薬と同様に、投与量が増減したとき、および他の薬が追加または排除されたときは、ゆっくりと進めることが重要です。. 抗けいれん薬の突然の離脱は、存在しない可能性があります(プチマル)ステータス。.
患者さんのための情報。
aの可用性について患者に通知します。 薬ガイド。 ザロンチンを服用する前に、投薬ガイドを読むように指示してください。. 処方されたとおりにのみザロンチンを服用するよう患者に指示します。.
エトスクシミドは、自動車の運転や警戒を必要とするその他の活動など、潜在的に危険なタスクを実行するために必要な精神的および/または身体的能力に影響を与える可能性があります。したがって、患者はそれに応じて警告されるべきです。.
エトスクシミドを服用している患者は、処方された投与スケジュールに厳密に準拠していることを通知する必要があります。.
患者は、兆候や症状(例:. 喉の痛み、発熱)感染を示します。.
患者。, あなたの介護者と家族はこれについて助言されるべきです。, そのAED。, ザロンチンを含む。, 自殺念慮や行動のリスクを高める可能性があり、必要性を強調する必要があります。, うつ病症状の発生または悪化について。, 異常な気分や行動の変化、または自殺の考えの発生。, -行動や思考に自傷行為を認識させるため。. 行動については、すぐに医療提供者に報告する必要があります。.
ザロンチンによる治療を開始する前に、発疹が深刻な医療事象を予告する可能性があり、患者がそのような事象を直ちに医師に報告するように患者に指示する必要があります。.
患者は、妊娠したときに北米の抗てんかん規制登録(NAAED)に登録するように奨励されるべきです。. このレジスターは、妊娠中の抗てんかん薬の安全性に関する情報を収集します。. 登録するには、患者はフリーダイヤル1-888-233-2334に電話できます(参照)。 注意:妊娠セクション。).
妊娠。
の影響に関する情報を入手する。 子宮内。 ザロンチン曝露を受けるには、ザロンチンを服用している妊娠中の患者に、妊娠登録に登録することをお勧めします。. これはフリーダイヤル1-888-233-2334で行うことができ、患者自身が実行する必要があります。. 登録情報は、http://www.aedpregnancvregistry.org/のWebサイトにもあります。
参照してください。 警告。 .
小児用。
3歳未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。. (見る。 投与量と投与。 セクション。.)。
全体としての体:。 アレルギー反応。. 好酸球増加症および全身症状(DRESS)を伴う薬物反応。.
消化器系:。 胃腸症状は一般的であり、食欲不振、漠然とした胃の不調、吐き気と ⁇ 吐、けいれん、心 ⁇ 部および腹痛、体重減少および下 ⁇ が含まれます。. 歯肉の肥大と舌の腫れの報告があります。.
造血システム:。 エトスクシミドの投与に関連する造血合併症には、白血球減少症、無 ⁇ 粒球症、骨髄抑制の有無にかかわらず汎血球減少症、好酸球増加症が含まれます。.
神経系:。 エトスクシミド療法中に報告された神経反応および感覚反応には、眠気、頭痛、めまい、陶酔感、しゃっくり、過敏症、多動、 ⁇ 眠、疲労および運動失調が含まれていました。. エトスクシミドの投与に関連する精神的または心理的異常には、睡眠障害、夜の不安、集中力の欠如、攻撃性が含まれます。. これらの影響は、特に以前に精神異常を示した患者で観察できます。. 妄想的な精神病、性欲の増加、明らかな自殺意図を伴ううつ病の増加のまれな報告があります。.
整数システム:。 エトスクシミドが投与されたときに発生した皮膚症状には、じんま疹、かゆみを伴う紅斑性発疹、多毛症などがあります。.
特別な感覚:。 近視。.
⁇ 尿生殖器系:。 ⁇ 出血、微視的血尿。.
急性過剰摂取は、吐き気、 ⁇ 吐、呼吸抑制を伴う ⁇ 睡を含むCNSうつ病を引き起こす可能性があります。. エトスクシミドの毒性とその血漿中濃度との間に関連性は確立されていません。.
血清レベルの治療範囲は40 mcg / mL〜100 mcg / mLですが、毒性の兆候はなく、最大150 mcg / mLのレベルが報告されています。.
治療。
治療には、 ⁇ 吐(患者であるか、すぐに詰まった、 ⁇ 睡、またはけいれんになる可能性がある場合を除く)または胃洗浄、活性炭、カタルシ、および一般的なサポート手段を含める必要があります。. 血液透析は、エトスクシミドの過剰摂取の治療に役立ちます。. 強制利尿と交換輸血は効果がありません。.