Париет

錠剤10 mg:。 ピンク、ダブルブランド、丸み、シェルで覆われた片側のマーキング、黒インク「E241」。.

錠剤20 mg:。 薄黄色の二重ブランド、丸みを帯びた、シェルで覆われた、片側に赤いインク「E243」のマーキング。.

断面の錠剤の色は白からほぼ白です。.

腸溶性シェルでコーティングされた錠剤の場合、10 mg。

胃液の酸性度の増加に関連する消化不良の症状。. 胃食道逆流症の症状(火傷、酸っぱいげっ ⁇ )。.

腸溶性シェルでコーティングされた錠剤の場合、20 mg。

悪化および ⁇ 合 ⁇ 瘍の段階にある胃 ⁇ 瘍;。

悪化の段階にある十二指腸 ⁇ 瘍;。

びらん性および ⁇ 瘍性の胃食道逆流症およびeflux esophagite;。

胃食道逆流症の治療をサポート;。

非びらん性胃食道逆流症;。

ゾリンジャーエリソン症候群と病理学的高分 ⁇ を特徴とする状態;。

根絶。 ヘリコバクターピロリ。 ⁇ 瘍性疾患の患者(適切な抗菌療法と組み合わせて)。.

内部。噛んだり ⁇ いたりせずに、全体を飲み込みます。. 時刻も食物の摂取もラベプラゾールナトリウムの活動に影響を与えないことが確立されています。.

腸溶性シェルでコーティングされた錠剤の場合、10 mg。

1日1回10 mgの用量で。. 食事の前に、朝に薬を服用することをお勧めします。. パリのタブレットを服用するのに推奨される時間。^® 治療レジメンへの患者の遵守の向上に貢献します。.

治療の最初の3日間に効果がない場合、専門検査が必要です。. 医師の診察なしの最大治療コースは14日です。.

腸溶性シェルでコーティングされた錠剤の場合、20 mg。

悪化の段階で胃の消化性 ⁇ 瘍および ⁇ 合の ⁇ 瘍の場合:。 20 mg 1日1回。. 通常、治療は6週間の治療後に発生しますが、場合によっては治療期間をさらに6週間延長することもできます。.

十二指腸の ⁇ 瘍性疾患、悪化の段階で:。 20 mg 1日1回。. 治療期間は2〜4週間です。. 必要に応じて、治療期間をさらに4週間延長できます。.

びらん性ERBまたは逆流性食道を治療するとき:。 20 mg 1日1回。. 治療期間は4〜8週間です。. 必要に応じて、治療期間をさらに8週間延長できます。.

GERBサポート療法あり:。 20 mg 1日1回。. 治療期間は患者の状態によって異なります。.

食道炎のない非びらん性胃食道逆流症(NERB)の場合:。 20 mg 1日1回。. 4週間の治療後に症状が消えない場合は、患者の追加の検査を実施する必要があります。. その後の発生を防ぐために症状を購入した後、オンデマンドで1日1回中に薬を服用してください。.

ゾリンジャーエリソン症候群と病理学的高分 ⁇ を特徴とする状態の治療のために:。 用量は個別に選択されます。. 最初の用量は1日あたり60 mgであり、その後用量が増加し、薬物は1回の予約で1日あたり100 mg、または1日2回60 mgに処方されます。. 一部の患者では、薬物の分別投与量が好ましい。. 治療は臨床的に必要なまま継続する必要があります。. ゾリンジャーエリソン症候群の一部の患者では、ラベプラゾールによる治療期間は最長1年でした。.

ヘリコバクターピロリの建設のため:。 抗生物質の対応する組み合わせによる特定のスキームに従って、20 mgを1日2回。. 治療期間は7日です。.

特別な患者グループ。

腎不全と肝不全の患者。. 腎不全患者への用量の修正は必要ありません。.

軽度から中等度の肝不全の患者では、血中のラベプラゾールの濃度は通常、健康な患者よりも高くなります。. 薬物パリエットを処方するとき。^® 重度の肝不全の患者は注意する必要があります。.

高齢患者。. 居眠り補正は必要ありません。.

子供達。. ラベプラゾールナトリウムの安全性と効率は、短期的には20 mgです。 (最大8週間。) 12歳の子供におけるERBの治療。成人に対するラボプラゾールナトリウムの有効性を強化する適切で適切に管理された研究の結果の外挿によって、より確認されます。, 子供の年齢の安全性と薬物動態の研究。. 12歳以上の子供に推奨される用量は、最大8週間、1日1回20 mgです。.

12歳未満の子供のGERB治療に対するラベプラゾールナトリウムの安全性と有効性は確立されていません。. 他の適応症による使用のためのナトリウムレーキ危険の安全性と有効性は、小児期の患者には確立されていません。.

両方の剤形に共通。

ベンジミダゾールまたは薬物の補助成分に置き換えられたアベプラゾールに対する過敏症;。

妊娠;。

授乳期間;。

小児期(18歳まで-腸溶性シェルで覆われた錠剤の場合、10 mg、12歳まで-腸溶性シェルで覆われた錠剤の場合、20 mg)。.

さらに、腸溶性シェルでコーティングされた錠剤の場合、10 mg。

注意して :。 重度の腎不全。.

さらに、腸溶性シェルでコーティングされた錠剤の場合、20 mg。

注意して :。 幼年期。.

妊娠中のラボプラゾールの使用に関する安全性データはありません。.

ラットとウサギの生殖に関する研究では、ラベプラゾールによる受胎能障害の兆候や胎児の発育の欠陥は明らかになりませんでした。しかし、少量では、薬物は胎盤関門を通って浸透します。. 急上昇。^® 母親に期待されるプラスの効果が胎児への起こり得る害を超えない限り、妊娠中に使用すべきではありません。.

母乳ラボプラゾールが分 ⁇ されるかどうかは不明です。. 授乳中の女性を対象とした対応する研究は行われていません。. しかし、アベプラゾールは授乳中のラットの乳 ⁇ 、したがってパリエットに含まれています。^® 授乳中の女性を指名することはできません。.

臨床試験の経験に基づいて、そのパリエットを結論付けることができます。^® 通常、患者には十分に耐えられます。. 副作用は一般に弱く表現されているか中程度であり、一過性です。. 薬を服用するとき、パリエット。^® 臨床試験では、頭痛、腹痛、下 ⁇ 、流星術、便秘、口渇、めまい、発疹、末 ⁇ 性浮腫などの副作用が認められました。.

不要な反応は、次の周波数分類を使用して、各臓器系に対して体系化されます。頻繁に(> 1/100、<1/10);まれに(> 1/1000、<1/100);まれに(> 1/1000、<1/100);まれに(> 1/1000、<1/1000);非常にまれ。.

免疫系の側から:。 まれ-急性全身性アレルギー反応。.

血液およびリンパ系から:。 まれ-血小板減少症、好中球減少症、白血球減少症。.

代謝と栄養の側面から:。 まれ-低マグネシウム血症。.

肝胆道系から:。 肝酵素の活性の増加;まれ-肝炎、黄 ⁇ 、肝性脳症。.

腎臓と尿路から:。 非常にまれ-間質ヒスイ。.

皮膚および皮下組織から:。 まれに-ブルズアイ発疹、じんま疹、非常にまれに-多形紅斑、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群。.

筋骨格系の側から:。 まれ-筋肉痛、関節痛。.

生殖システムから:。 ごくまれ-女性化乳房。.

ラベプラゾールナトリウムの摂取中の他の実験室指標の変化は観察されなかった。. 市販後の観察によると、プロトンポンプ阻害剤(IPP)を服用すると、骨折のリスクを高める可能性があります(参照)。. "特別な指示")。.

症状:。 意図的または偶発的な過剰摂取に関するデータは最小限です。. ラベプラゾールの強い過剰摂取の症例はありませんでした。.

治療:。 特定の解毒剤は不明です。. ラベプラゾールは血漿タンパク質とよく関連しているため、透析を使用しては誘導されません。. 対症療法と支持療法が推奨されます。.

アクションのメカニズム。

ビプラゾールナトリウムは、ベンジミダゾールによって生成された抗分 ⁇ 物質のクラスに属しています。. ナトリウム信頼関係は、特定の阻害Hによって胃液の分 ⁇ を抑制します。⁺/K⁺-胃の頭頂細胞の分 ⁇ 面上のATFase。. H⁺/K⁺-ATFaseはプロトンポンプとして機能するタンパク質複合体であるため、ラベプラゾールナトリウムは胃内のプロトンポンプの阻害剤であり、酸生成の最終段階をブロックします。. この効果は用量依存的であり、刺激物に関係なく、基礎と刺激された酸の分 ⁇ の両方の抑制につながります。. ビプラゾールナトリウムには抗コリン作用がありません。.

反秘密行動。

20 mgのラベプラゾールナトリウムの経口投与後、抗分 ⁇ 効果は1時間以内に発症します。. ラベプラゾールナトリウムの最初の投与後23時間の基礎および刺激分 ⁇ の阻害は、それぞれ69および82%であり、48時間まで続きます。. この薬力学的作用の持続時間は、Tの予測可能期間をはるかに超えています。_1/2。 (約1時間)。. この効果は、Hによる医薬品の長期結合によって説明できます。⁺/K⁺-胃の頭頂細胞のATFazoy。. 酸の分 ⁇ あたりのラベプラゾールナトリウムの阻害作用の量は、ラベプラゾールナトリウムを3日間服用した後、プラトーに達します。. 入学が終了すると、1〜2日以内に秘密活動が回復します。.

血漿中のガストリンのレベルへの影響。

臨床試験では、患者は毎日10または20 mgのラベプラゾールナトリウムを服用し、治療期間は最大43か月でした。. 血漿中の胃炎のレベルは最初の2〜8週間増加しました。これは、酸の分 ⁇ に対する阻害効果を反映しています。. ガストリン濃度は、通常、治療の中止後1〜2週間以内に元のレベルに戻りました。.

エンテロクロマフィン様細胞への影響。

⁇ 骨領域と胃の底からの人間の胃生検のサンプルを研究するとき。, ラベプラゾールナトリウムまたは最大8週間の比較製剤を受けた500人の患者。, エンテロクロマフィン様細胞の形態学的構造の着実な変化。, 胃炎の重症度の程度。, ⁇ 縮性胃炎の頻度。, 腸のメタプラシアまたは感染の拡大。 ヘリコバクターピロリ。 発見されなかった。.

ラボプラゾールナトリウム(10または20 mg /日)を1年間投与した400人以上の患者を対象とした研究では、過形成の頻度は低く、オンプラゾール(20 mg / kg)の頻度に匹敵しました。. ラットで観察された腺腫性変化またはカルチノイド腫瘍の単一の症例は記録されなかった。.

その他の影響。

現在、中枢神経系、心血管系または呼吸器系に対するラベプラゾールナトリウムの全身への影響は検出されていません。. 20 mgの用量で2週間経口投与したラボプラゾールナトリウムは、甲状腺機能、炭水化物代謝、血中のパラチロイドホルモンレベル、およびコルチゾール、エストロゲン、テストステロン、プロラクチン、グルカゴン、FSG、LGに影響を与えないことが示されました、レニン、アルド。.

吸収。

ラスラプラゾールは腸からすぐに吸収され、C。_{マックス。} 血漿中では、20 mgの用量で服用してから約3.5時間後に達成されます。. Cを変更します。_{マックス。} レーキとエアロゾルのAUC値は、10〜40 mgの用量範囲で直線的です。. 20 mgの経口投与後の絶対バイオアベイラビリティ(導入中/導入中と比較)は約52%です。. さらに、ラベプラゾールを繰り返し服用しても、バイオアベイラビリティは変わりません。. 健康なTボランティア。_1/2。 血漿の量は約1時間(0.7〜1.5時間)で、総クリアランスは3.8 ml /分/ kgです。. 慢性肝障害のある患者では、AUCは健康なボランティアの患者と比較して2倍になり、これは最初の通過の代謝の低下とTを示しています。_1/2。 プラズマから2〜3倍に増加しました。. 日中薬を服用している時間も制酸剤もラベプラゾールの吸収に影響を与えません。. 脂肪の多い食品薬を服用すると、ラベプラゾールの吸収が4時間以上遅くなりますが、Cは遅くなりません。_{マックス。} 吸収の程度は変わりません。.

分布。

ヒトでは、血漿タンパク質とのラベプラゾールの結合の程度は約97%です。.

代謝と繁殖。

健康な人がいます。. 20 mgのタグ付けを1回だけ受け取った後。 ¹⁴ラベプラゾールでは、尿中の未変化の薬物のナトリウムは見つかりませんでした。. ラベプラゾールの約90%は、主に2つの代謝産物の形で尿中に排 ⁇ されます:メルカプツーロ酸(M5)と炭酸(M6)の共役、および毒性分析中に特定された2つの未知の代謝産物の形。. 採用されたラボプラゾールナトリウムの残りは ⁇ 便で排 ⁇ されます。. 総出力は99.8%です。. これらのデータは、胆 ⁇ によるラベプラゾールナトリウム代謝産物のわずかな離脱を示しています。. 主な代謝産物はチオエフェール(M1)です。. 唯一の活性代謝物はデスメチル(M3)ですが、80 mgのラベプラゾールを服用した後、1人の研究参加者のみで低濃度で観察されました。.

腎不全の最終段階。. 血液透析を維持する必要がある末期段階の安定した腎不全患者(クレアチニン<5 ml /分/ 1.73m。²)、ラベプラゾールナトリウムの除去は健康なボランティアのそれと似ています。. AUCとC_{マックス。} これらの患者は健康なボランティアよりも約35%低かった。. 平均T_1/2。 ラベプラゾールは、健康なボランティアでは0.82時間、血液透析中は患者で0.95時間、血液透析後3.6時間でした。. 血液透析を必要とする腎疾患患者の薬物のクリアランスは、健康なボランティアの約2倍でした。.

慢性代償性肝硬変。. 慢性的に代償した肝硬変の患者は、ラベプラゾールナトリウムを1日1回20 mgの用量で運びます。_{マックス。} 適切な性別の健康なボランティアと比較して50%増加しました。.

高齢患者。. 高齢患者では、ラベプラゾールの除去がやや遅くなります。. 20 mg /日のレーキとレーキを7日間服用した後、AUCはCの約2倍の大きさでした。_{マックス。} 若い健康なボランティアと比較して60%増加しました。. しかし、ラベプラゾールの累積の兆候はありませんでした。.

CYP2C19多型。. 代謝が遅れているCYP2C19患者では、20 mg /日の用量で7日間レーキを服用した後、AUCは1.9倍に増加し、T。_1/2。 -高速代謝者の同じパラメーターと比較して1.6倍、C。_{マックス。} 40%増加します。.

• 胃腺の分 ⁇ を低下させるツールは、プロトンポンプ阻害剤です[テーブルポンプ阻害剤]。

チトクロームP450システム。

ビプラゾールナトリウムは、他のSTIと同様に、肝臓にチトクロームP450(CYP450)システムが加わって代謝されます。. 研究中。 in vitro。 ヒト肝ミクロソームでは、ラベプラゾールナトリウムがアイソパーメントCYP2C19およびCYP3A4によって代謝されることが示されました。.

健康なボランティアに関する研究では、デベプラゾールナトリウムには、P450チトクロームシステムによって代謝される薬物との薬物動態学的または臨床的に有意な相互作用がないことが示されています-バルファリン、フェニトイン、テオフィリン、ジアゼパム(患者がジアゼパムによって増幅または弱毒に代謝されるかどうかに関係なく) 。.

抗菌薬との併用療法の研究が行われた。. この4者間相互検査には、20 mgのラベプラゾール、1000 mgのアモキシシリン、500 mgのクラリトロマイシン、またはこれら3つの薬剤(RAK-ラベプラゾール、アモキシシリン、クラリトロマイシン)の組み合わせを受けた16人の健康なボランティアが関与しました。. AUCおよびCインジケーター。_{マックス。} クラリトロマイシンとアモキシシリンについては、単剤療法との併用療法と比較すると類似していた。. AUCおよびCインジケーター。_{マックス。} ラベプロゾールの場合はそれぞれ11%と34%増加し、14-ヒドロキシ-クラリトロマイシン(活性クラリスロマイシン代謝物)の場合はAUCとC。_{マックス。} 併用療法では、単剤療法と比較してそれぞれ42%と46%増加しました。. ラベプラゾールとクラリトロマイシンの曝露率のこの増加は、臨床的に重要であるとは考えられていませんでした。.

胃液の分 ⁇ 阻害による相互作用。

ナトリウム関係者は、胃液の分 ⁇ を安定的かつ長期間抑制します。. したがって、吸収がpHに依存する物質との相互作用があるかもしれません。同時に、ラビプラゾールによるナトリウム吸収は30%減少し、ジゴキシン吸収は22%増加します。. したがって、一部の患者では、吸収がpHに依存するケトコナゾール、ジゴキシンまたは他の薬剤でラボプラゾールナトリウムを服用しながら、用量を調整する必要性に対処するためにモニタリングを行う必要があります。 .

アタザナビル。

オムプラゾールと一緒にアタザナビル300 mg /リトナビル100 mg(1日1回40 mg)またはランソプラゾールと一緒にアタザナビル400 mg(1日1回60 mg)を同時に摂取すると、健康なボランティアはアタザナビルの影響を大幅に減少させました。. アタザナビルの吸収はpHに依存します。ラビプラゾールとの同時使用は研究されていませんが、他のIPPでも同様の結果が期待されます。したがって、ラベプラゾールを含むIPPとアタザナビルを同時に投与することは推奨されません。.

制酸薬。

臨床試験では、抗酸物質がラボプラゾールナトリウムと併用されました。. ラベプラゾールナトリウムと水酸化アルミニウムゲルまたは水酸化マグネシウムとの臨床的に有意な相互作用は観察されなかった。.

食べる。

臨床試験では、デベプラゾールナトリウムと脂肪欠乏食の摂取中に臨床的に有意な相互作用はありませんでした。. ラベプラゾールナトリウムを脂肪分の多い食品と同時に摂取すると、ラベプラゾールの吸収が4時間以上遅くなる可能性がありますが、C。_{マックス。} AUCは変更されません。.

シクロスポリン。

実験。 in vitro。 ヒト肝マイクロカスを使用して、アベプラゾールがICでシクロスポリン代謝を阻害することが示されています。₅₀ 62ミクロン、すなわち. Cの50倍高い濃度で_{マックス。} 20 mgのラベプラゾールを服用してから20日後の健康なボランティア向け。. 阻害の程度は、同等の濃度のオメプラゾールのそれと同様です。.

メトトレキサート。

望ましくない現象の報告によると。, 公開された薬物動態研究および遡及分析データからのデータ。, IPPとメトトレキサートの同時摂取と想定できます。 (主に高用量。) メトトレキサートおよび/またはその代謝物ヒドロキシメトトレキサートの濃度を増加させ、Tを増加させる可能性があります。_1/2。 しかしながら、メトトレキサートとIPPとの薬物相互作用に関する特別な研究は行われていません。.

子供の手の届かないところに保管してください。.

パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.

腸溶性シェルでコーティングされた錠剤、10 mg、20 mg。. 7または14錠。. アルミニウムの2層のブリスター。. 段ボールパックに1つまたは2つのブリスター。.

腸溶性シェルでコーティングされたピル、10 mg。. カウンター解除。.

腸溶性シェルでコーティングされたピル、20 mg。. レシピによると。.

ラボプラゾールナトリウム療法に対する患者の反応は、胃内の悪性新生物の存在を排除するものではありません。.

パリの薬物錠剤。^® 噛んだり ⁇ いたりすることはできません。. 錠剤は丸ごと飲み込む必要があります。. 時刻も食物の摂取もラベプラゾールナトリウムの活動に影響を与えないことが確立されています。.

特別な研究では、軽度または中等度の肝機能障害のある患者は、薬物パリエットの副作用の頻度に大きな違いは見られませんでした。^® 性別や年齢によって選択された健康な個人からですが、それにもかかわらず、薬物パリエットを処方するときは注意することをお勧めします。^® 重度の肝機能障害のある患者。. 重度の肝機能障害のある患者のAUCナトリウムラバプラゾールは、健康な患者の約2倍です。.

腎機能または肝機能障害のある患者は、薬物パリエットの用量を調整します。^® 必要ありません。.

低マグネシウム血症。

少なくとも3か月間のSTIの治療では、まれに、症候性または無症候性の低マグネシウム血症の症例が認められました。. ほとんどの場合、これらのメッセージは治療から1年後に受信されました。. 深刻な副作用はシータ、不整脈、けいれんでした。.

ほとんどの患者は、マグネシウムの補充やIPP療法の廃止など、低マグネシウム血症の治療を必要としていました。. 長期治療を受けるか、ジゴキシンなどの薬物、または低マグネシウム血症を引き起こす可能性のある薬物(利尿薬など)でSTIを服用する患者では、医療従事者はSTIによる治療を開始する前に、治療中にマグネシウムの濃度を制御する必要があります。.

患者はパリエットの準備と同時にそれを服用すべきではありません。^® 酸性度を下げる他の手段、例えばヒスタミンNのブロッカー。₂受容体またはIPP .

骨の骨折。

観察研究によると、STI阻害剤による治療は、骨粗しょう症に関連する ⁇ 関節、手首、または脊椎骨折のリスクを高める可能性があると想定できます。. 高用量のIPPを長期間(1年以上)受けた患者では、骨折のリスクが高まりました。.

メトトレキサートとラベプラゾールの同時使用。

文学データによると、メトトレキサート(主に高用量)とIPPを同時に摂取すると、メトトレキサートおよび/またはその代謝物ヒドロキシメトトレキサートの濃度が上昇し、Tが増加する可能性があります。_1/2。それはメトトレキサートの毒性の現れにつながる可能性があります。. 高用量のメトトレキサートを使用する必要がある場合は、IPP療法の一時的な中止の可能性を検討することができます。.

クロストリジウムディフィシル。

IPP療法は、次のような胃腸感染症のリスクを高める可能性があります。 クロストリジウムディフィシル。.

薬物パリエットを服用している患者。^® 処方箋なしのGERBおよびNERB(胸やけなど)の発現の短期対症療法については、次の場合は医師に相談してください。

-胸やけや消化器疾患の症状を4週間以上緩和する手段の使用。

-55歳以上の患者における新しい症状の出現または以前に観察された症状の変化;

-体重の意図しない減少、貧血、消化管の出血、 ⁇ 下障害、焼結痛、血および心 ⁇ 部内容物による絶え間ない ⁇ 吐または ⁇ 吐、胃 ⁇ 瘍または胃手術の病歴、黄 ⁇ などの症例。. (含む. 肝機能および腎機能障害)。.

消化器疾患や胸やけの症状が繰り返されることに長い間苦しんでいる患者は、医師が定期的に観察する必要があります。. 胸やけや消化器疾患を和らげるために市販薬を毎日服用している55歳以上の患者は、主治医に通知する必要があります。.

患者はパリエットの準備と同時にそれを服用すべきではありません。^® 酸性度を下げる他の手段、例えばヒスタミンNのブロッカー。₂受容体またはIPP .

他の薬を使用するとき、患者はパリエットの準備で治療を始める前に薬剤師または医師に相談するべきです。^®処方箋なしでリリースされました。. 患者は、パリエット薬の使用を開始する前に医師に通知する必要があります。^® 内視鏡検査が割り当てられている場合は、店頭で。.

薬物パリエットの使用は避けられるべきです。^® 尿素呼吸検査を実施する前に。.

運転とテクノロジーの連携への影響。. ラベプラゾールの薬力学の特徴と望ましくない影響のそのプロファイルに基づいて、パリエットはそうは思われません。^® 車を運転し、テクノロジーで作業する能力に影響を与えます。. ただし、眠気が発生した場合は、これらの活動を避ける必要があります。.

• K21胃食道逆流。
• K21.0食道炎を伴う胃食道逆流。
• K25胃 ⁇ 瘍。
• K26双子腸 ⁇ 瘍。
• K28胃 ⁇ 瘍。
• K30発送。
• K31.8.2 *心室ジュースの過酸。
• K86.8.3 *ゾリンジャーエリソン症候群。
• R12燃焼。
• R14気象および関連する条件。