Panex

塩酸パネックスとメシル酸パネックスは、選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)として知られている抗うつ薬のクラスに属しています。. このクラスの化合物間の明確な構造上の違いにもかかわらず、SSRIは同様の薬理活性を持っています。. 他の抗うつ薬と同様に、臨床効果が見られる前に数週間の治療が必要になる場合があります。. SSRIは、神経セロトニン再取り込みの強力な阻害剤です。. それらはノルエピネフリンまたはドーパミン再取り込みにほとんどまたはまったく影響を与えず、α-またはβ-アドレナリン作動性、ドーパミンD2またはヒスタミンH1受容体に ⁇ 抗しません。. 急性使用中、SSRIはセロトニンの再取り込みをブロックし、体性樹状突起5-HT1Aおよび末期自己受容体のセロトニン刺激を増加させます。. 慢性的な使用は、体性樹状突起5-HT1Aおよび末期自己受容体の鈍感化につながります。. 気分増加と不安低下の全体的な臨床効果は、セロトニン作動性神経伝達の強化につながる神経機能の適応変化が原因であると考えられています。. 副作用には、口渇、吐き気、めまい、眠気、性機能障害、頭痛などがあります。. 副作用は通常、治療の最初の2週間に発生し、通常、三環系抗うつ薬で観察されたものよりも重症度が低く、頻度が高くなります。. 塩酸パネックスとメシル酸塩は、米国食品医薬品局(FDA)による一般的な同等物ではなく、治療上の代替物と見なされています。両方の薬剤が同じ活性部分を含んでいます(つまり、. Panex)、しかし異なる塩の形として処方されます。. さまざまな条件でのパネックスの有効性を確立する臨床試験は、塩酸パネックスを使用して行われました。. 両方の薬剤は同じ活性部分を含んでいるため、両方の薬剤の臨床効果は類似していると考えられています。. パネックスは、大うつ病性障害(MDD)、広場恐怖症の有無にかかわらずパニック障害、強迫性障害(OCD)、社会不安障害(社会恐怖症)、全般性不安障害(GAD)、心的外傷後ストレス障害(PTSD)の治療に使用できます。 )および月経前不快気分障害(PMDD)。. パネックスは、SSRIの不安関連障害への使用を支持する最も多くの証拠を持っています。. それはこのクラスの薬剤の最大の抗コリン作用を持ち、他のSSRIと比較して、パネックスはより大きな体重増加、性機能障害、鎮静および便秘を引き起こす可能性があります。.

大うつ病性障害。

Panex®(メシル酸パネックス)は、MDDの治療に使用されます。

大うつ病エピソードの治療におけるパネックスの有効性は、診断がMDDのDSM-IIIカテゴリに最も密接に対応している外来患者の6週間の対照試験で確立されました。大うつ病エピソードは、通常毎日干渉する、顕著な比較的持続的なうつ病または不快感を意味します。 機能しています。 (少なくとも2週間はほぼ毎日。) 次の8つの症状のうち少なくとも4つを含める必要があります:食欲の変化。, 睡眠の変化。, 精神運動興奮または遅滞。, 通常の活動への関心の喪失または性的欲求の減少。, 疲労の増加。, 罪悪感や無価値の感情。, 思考の鈍化または集中力の低下。, そして自殺未遂または自殺念慮。.

入院中のうつ病患者におけるパネックスの影響は十分に研究されていません。.

MDDでの応答を最大1年間維持する上でのPanexの有効性は、プラセボ対照試験で実証されました。. それにもかかわらず、Panex®(Panex mesylate)を長期間使用することを選択した医師は、個々の患者に対する薬物の長期的な有用性を定期的に再評価する必要があります。.

強迫性障害。

Panex®(Panex mesylate)は、DSM-IVで定義されているOCD患者の強迫と強迫の治療に使用されます。強迫観念または強迫は、著しい苦痛を引き起こし、時間がかかり、社会的または職業的機能に著しく干渉します。.

Panexの有効性は、診断がOCDのDSM-IIIRカテゴリに最も密接に対応している強迫性外来患者を対象とした2つの12週間の試験で確立されました。

OCDは、異教的で反復的で意図的で意図的な行動(衝動)であり、過度または不合理であると認識されている、繰り返し、永続的なアイデア、思考、衝動、または画像(執着)によって特徴付けられます。.

有効性の長期維持は、6か月の再発防止試験で実証されました。. この試験では、Panexに割り当てられた患者は、プラセボの患者と比較して再発率が低かった。. それにもかかわらず、Panex®(Panex mesylate)を長期間使用することを選択した医師は、個々の患者に対する薬物の長期的な有用性を定期的に再評価する必要があります。.

パニック障害。

Panex®。 (メシル酸パネックス。) PDの治療に使用されます。, 広場恐怖症の有無にかかわらず。, DSM-IVで定義されています。 PDは、予期しないパニック発作の発生と、追加の攻撃に対する関連する懸念によって特徴付けられます。, 攻撃の影響や結果を心配します。, および/または攻撃に関連する行動の大幅な変化。.

Panexの有効性は、診断がPDのDSM-IIIRカテゴリーに対応するPD患者を対象とした3つの10〜12週間の試験で確立されました。

PD。 (DSM-IV。) 予期しないパニック発作が再発することを特徴としています。, すなわち。, 激しい恐怖または不快感の離散期間4。 (以上。) 以下の症状のうち、突然発症し、10分以内にピークに達します。 (1。) 動 ⁇ 。, ドキドキする心。, または加速心拍数。; 。(2。) 発汗。; 。(3。) 震えるか揺れる。; 。(4。) 息切れや窒息の感覚。; 。(5。) 窒息感。; 。(6。) 胸の痛みや不快感。; 。(7。) 吐き気または腹部の苦痛。; 。(8。) めまいがする。, 不安定。, 立ちくらみ。, またはかすかな。; 。(9。) 脱現実。 (不道徳の気持ち。) または離人。 (自分から切り離されている。) 。(10。) コントロールを失うことへの恐怖。; 。(11。) 死ぬことへの恐怖。; 。(12。) 感覚異常。 (しびれやチクチクする感覚。) 。(13。) 悪寒またはほてり。.

有効性の長期維持は、3か月の再発防止試験で実証されました。. この試験では、Panexに割り当てられたPDの患者は、プラセボの患者と比較して再発率が低いことを示しました。. それにもかかわらず、Panex®(メシル酸パネックス)を長期間処方する医師は、個々の患者に対する薬物の長期的な有用性を定期的に再評価する必要があります。.

全般性不安障害。

パネックスは、DSM-IVで定義されているように、全般性不安障害(GAD)の治療に適応されます。日常生活のストレスに関連する不安や緊張は、通常、抗不安薬による治療を必要としません。.

GADの治療におけるPanexの有効性は、GADの成人を対象とした2つの8週間のプラセボ対照試験で確立されました。パネックスは、全般性不安障害の子供または青年では研究されていません。.

全般性不安障害(DSM-IV)は、少なくとも6か月間持続し、人が制御するのが難しいと感じる過度の不安と心配(不安な期待)を特徴とします。. それは、次の6つの症状のうち少なくとも3つに関連付けられている必要があります:落ち着きのなさまたはキーアップまたはエッジでの感覚、疲労しやすい、集中力の低下または心が空白になる、イライラする、筋肉の緊張、睡眠障害。.

全般性不安障害の患者の反応を維持する際のパネックスの有効性は、パネックスを服用している間に8週間の急性治療段階で反応し、その後最大24週間の再発が観察され、プラセボ対照試験で実証されました。. それにもかかわらず、パネックスを長期間使用することを選択した医師は、個々の患者に対する薬物の長期的な有用性を定期的に再評価する必要があります。.

パネックス。 選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)と呼ばれる薬物のグループの抗うつ薬です。. パネックスは、アンバランスになる可能性のある脳内の化学物質に影響を与えます。.

パネックスは、うつ病、強迫性障害、不安障害、心的外傷後ストレス障害(PTSD)、月経前不快気分障害(PMDD)の治療に使用されます。.

PanexのPanexブランドは、閉経に関連するほてりの治療に使用されます。. パネックスは他の条件を治療するためのものではありません。.

パネックスは、この薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。.

大うつ病性障害。

通常のイニシャル。

投与量:。 Panex®(Panex mesylate)は、通常朝に、食事の有無にかかわらず、1日1回投与する必要があります。. 推奨される初期用量は20 mg /日です。. MDDの治療におけるPanexの有効性を実証する臨床試験では、患者に20〜50 mg /日の範囲で投与されました。 MDDの治療に有効なすべての薬物と同様に、完全な効果が遅れる可能性があります。. 20 mgの用量に反応しない一部の患者は、最大50 mg /日までの10 mg /日の増分で、用量の増加の恩恵を受ける可能性があります。. 用量の変更は、少なくとも1週間の間隔で行う必要があります。.

メンテナンス療法:Panexで治療された患者がどれだけの期間その上に留まるべきかという質問に答えるための証拠はありません。. MDDの急性エピソードには数か月以上の持続的な薬理療法が必要であることが一般的に合意されています。. 寛解を誘発するために必要な用量が、安楽死を維持および/または維持するために必要な用量と同一であるかどうかは不明です。.

Panexの有効性の体系的な評価では、有効性は平均約30 mgの用量で最大1年間維持されることが示されています。.

強迫性障害。

通常のイニシャル。

投与量:。 Panex®(Panex mesylate)は、通常朝に、食事の有無にかかわらず、1日1回投与する必要があります。. OCDの治療におけるPanexの推奨用量は、1日40 mgです。. 患者は20 mg /日で開始する必要があり、用量は10 mg /日の増分で増やすことができます。. 用量の変更は、少なくとも1週間の間隔で行う必要があります。. 臨床試験では、OCDの治療におけるPanexの有効性を実証する患者さんに20〜60 mg /日の範囲で投与しました。最大投与量は60 mg /日を超えてはなりません。.

メンテナンス療法:有効性の長期維持は、6か月の再発防止試験で実証されました。. この試験では、Panexに割り当てられたOCDの患者は、プラセボの患者と比較して再発率が低いことを示しました。. OCDは慢性状態であり、反応する患者の継続を検討することは合理的です。. 投与量の調整は、患者を最低有効量に維持するために行われるべきであり、患者は継続的な治療の必要性を判断するために定期的に再評価されるべきです。.

パニック障害。

通常のイニシャル。

投与量:。 Panex®(Panex mesylate)は、通常朝に、食事の有無にかかわらず、1日1回投与する必要があります。. PDの治療におけるPanexの目標用量は40 mg /日です。. 患者は10 mg /日に開始する必要があります。. 用量の変更は、10 mg /日の増分で、少なくとも1週間の間隔で行う必要があります。. 患者は、Panexの有効性を実証する臨床試験で10〜60 mg /日の範囲で投与されました。. 最大投与量は60 mg /日を超えてはなりません。.

メンテナンス療法:有効性の長期維持は、3か月の再発防止試験で実証されました。. この試験では、Panexに割り当てられたPDの患者は、プラセボの患者と比較して再発率が低いことを示しました。. PDは慢性状態であり、反応する患者の継続を検討することは合理的です。. 投与量の調整は、患者を最低有効量に維持するために行われるべきであり、患者は継続的な治療の必要性を判断するために定期的に再評価されるべきです。.

全般性不安障害。

通常のイニシャル。

投与量:。 Panex®(Panex mesylate)は、通常朝に、食事の有無にかかわらず、1日1回投与する必要があります。. 臨床試験では、20〜50 mg /日の範囲で投与された患者でPanexの有効性が実証されました。. 推奨される開始用量と確立された有効用量は20 mg /日です。. 20 mg /日を超える用量へのより大きな利益を示唆する十分な証拠はありません。. 用量の変更は、10 mg /日の増分で、少なくとも1週間の間隔で行う必要があります。.

メンテナンス療法:8週間の急性治療段階でパネックスを服用している間に反応したGAD患者の最大24週間の継続パネックスの体系的な評価は、そのようなメンテナンスの利点を実証しています。. それにもかかわらず、維持療法の必要性を判断するために、患者は定期的に再評価されるべきです。.

特別な人口。

妊娠後期の妊婦の治療:妊娠後期の終わりにパネックスや他のSSRIまたはSNRIに曝露された新生児は、長期の入院、呼吸サポート、およびチューブフィーディングを必要とする合併症を発症しました。. 妊娠後期にパネックスで妊婦を治療する場合、医師は治療の潜在的なリスクと利点を慎重に検討する必要があります。.

高齢者または衰弱した患者、および重度の腎障害または肝障害のある患者のための投与量:推奨される初期投与量は、高齢患者、衰弱した患者、および/または重度の腎障害または肝障害のある患者の場合、10 mg /日です。. 必要に応じて増加することがあります。. 投与量は40 mg /日を超えてはなりません。.

精神障害の治療を目的としたモノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAOI)への患者の切り替え:

精神障害の治療を目的としたMAOIの中止からPanex®による治療の開始までに少なくとも14日が経過するはずです。. 逆に、Panex®を停止してから精神障害の治療を目的としたMAOIを開始する前に、少なくとも14日間は許可する必要があります。.

LinezolidやMetiene Blueなどの他のMAOIを使用したPanex®の使用:

セロトニン症候群のリスクが高いため、リネゾリドまたは静脈内メチレンブルーで治療されている患者では、Panex®を開始しないでください。. 精神状態のより緊急の治療を必要とする患者では、入院を含む他の介入が考慮されるべきです。.

場合によっては、すでにPanex®療法を受けている患者は、リネゾリドまたは静脈内メチレンブルーによる緊急治療を必要とする場合があります。. ラインゾリドまたは静脈内メチレンブルー治療の許容できる代替手段が利用できず、ラインゾリドまたは静脈内メチレンブルー治療の潜在的な利点が特定の患者のセロトニン症候群のリスクを上回ると判断された場合。, Panex®は迅速に停止する必要があります。, リネゾリドまたは静脈内メチレンブルーを投与できます。. 患者は、セロトニン症候群の症状について2週間、またはリネゾリドまたは静脈内メチレンブルーの最後の投与から24時間後のいずれか早い方まで監視する必要があります。. Panex®による治療は、リネゾリドまたは静脈内メチレンブルーの最後の投与から24時間後に再開することができます。.

Panex®を使用して、静脈内以外の経路(経口錠剤や局所注射など)または1 mg / kgをはるかに下回る静脈内投与でメチレンブルーを投与するリスクは不明です。. それにもかかわらず、臨床医は、そのような使用によるセロトニン症候群の発現症状の可能性に注意する必要があります。.

Panex®(メシル酸パネックス)による治療の中止:パネックスの中止に関連する症状が報告されています。. パネックスが処方されている適応症に関係なく、治療を中止するときは、これらの症状について患者を監視する必要があります。. 可能な限り、突然の中止ではなく、徐々に用量を減らすことをお勧めします。. 用量の減少後または治療の中止後に耐え難い症状が発生した場合は、以前に処方された用量の再開を検討することができます。. その後、医師は用量を減らし続けるかもしれませんが、より緩やかな速度で。.

参照:。
Panexについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

モノアミンオキシダーゼ阻害剤。

セロトニン症候群のリスクが高いため、パネックスとMAOIを併用するか、パネックスによる治療を中止してから14日以内に併用することは禁 ⁇ です。. MAOIを停止してから14日以内にPanexを使用することも禁 ⁇ です。.

どちらもモノアミンオキシダーゼを阻害するリネゾリドまたは静脈内メチレンブルーで治療されている患者でパネックスを開始することも、セロトニン症候群のリスクが高いため禁 ⁇ です。.

チオリダジン。

チオリダジンはQT間隔を延長し、パネックスはチオリダジンレベルを増加させる可能性があるため、チオリダジンと一緒にパネックスを使用することは禁 ⁇ です。.

ピモジド。

ピモジドがQT間隔を延長し、パネックスがピモジドレベルを増加させるため、ピモジドとパネックスの併用は禁 ⁇ です。.

パネックスの成分に対する過敏症。

パネックスは、パネックスまたはパネックスの他の成分のいずれかに対する過敏症の病歴のある患者には禁 ⁇ です。.

妊娠。

更年期VMSは妊娠中に発生せず、パネックスは胎児に害を及ぼす可能性があります。.

医師の指示に従ってPanexを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.

• Panexには、薬ガイドと呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。. 注意深く読んでください。. Panexが補充されるたびにもう一度お読みください。.
• 食べ物の有無にかかわらず、Panexを口から摂取してください。.
• パネックス全体を飲み込みます。. 飲み込む前に、壊したり、つぶしたり、噛んだりしないでください。.
• 毎日同時にPanexを服用すると、忘れずに服用できます。.
• 気分が良くてもパネックスを服用し続けます。. 服用をお見逃しなく。.
• 医師に確認せずに突然Panexの服用を中止しないでください。. 副作用が発生することがあります。. 精神や気分変化、皮膚のしびれやチクチクする、めまい、混乱、頭痛、睡眠障害、異常な疲労感などがあります。. Panexを開始するとき、および線量の変更が行われるときはいつでも、注意深く監視されます。.
• パネックスの服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.

Panexの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.

パネックスは、うつ病、パニック発作、不安障害、および重度の月経前症候群(月経前不快気分障害)の治療に使用されます。. それは、脳内の特定の天然物質(セロトニン)のバランスを回復するのを助けることによって機能します。.

パネックスは選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)として知られています。. この薬はあなたの気分、睡眠、食欲、エネルギーレベルを改善し、日常生活への関心を回復するのに役立ちます。. 恐怖、不安、望ましくない考え、パニック発作の数を減らすことができます。. パネックスは、過敏症、食欲増進、うつ病などの月経前の症状を軽減する可能性があります。.

その他の用途:このセクションには、承認された薬剤のラベルに記載されていないが、医療専門家が処方する可能性があるこの薬剤の使用が含まれています。. この薬は、医療専門家によって処方されている場合にのみ、このセクションに記載されている状態に使用してください。.

この薬は、他の精神/気分障害(強迫性障害-OCD、心的外傷後ストレス障害など)の治療にも使用できます。. 閉経に伴うほてりの治療にも使用できます。.

Panexの使用方法。

投薬ガイドと、可能な場合は、Panexの服用を開始する前に、補充を受けるたびに薬剤師が提供する患者情報リーフレットを読んでください。. ご不明な点がございましたら、医師または薬剤師にお尋ねください。.

通常、朝に1日1回、医師の指示に従って、食事の有無にかかわらずこの薬を口から服用してください。. この薬を食物と一緒に服用すると、吐き気が減る可能性があります。. この薬が日中に眠くなる場合は、夕方に服用することについて医師に相談してください。. この薬を粉砕したり噛んだりしないでください。. そうすることで、すべての薬剤を一度に放出することができ、副作用のリスクが高まります。. また、スコアラインがあり、医師または薬剤師から指示がない限り、錠剤を分割しないでください。. 押しつぶしたり噛んだりせずに、タブレット全体または分割を飲み込みます。.

投与量は、あなたの病状、治療への反応、年齢、およびあなたが服用している可能性のある他の薬に基づいています。. 使用するすべての製品(処方薬、非処方薬、ハーブ製品を含む)については、必ず医師と薬剤師に伝えてください。. 副作用のリスクを減らすために、医師は低用量であなたを開始し、徐々に用量を増やすことがあります。. 医師の指示に注意深く従ってください。. 用量を増やしたり、処方されたよりも頻繁に、または長くこの薬を使用したりしないでください。. あなたの状態はより速く改善されず、副作用のリスクが高まります。. この薬を定期的に服用して、最も多くの利益を得てください。. 覚えるのを助けるために、毎日同時に服用してください。.

月経前の問題のためにパネックスを服用している場合、医師は、毎月、または期間の2週間前から期間の最初の丸一日だけ服用するように指示することがあります。.

気分が良くても、この薬の服用を続けることが重要です。. 医師に相談せずにこの薬の服用を中止しないでください。. この薬が突然停止すると、いくつかの状態が悪化する可能性があります。. また、気分のむら、頭痛、疲労感、睡眠の変化、感電のような短い感情などの症状が発生することがあります。. この薬による治療を中止している間、これらの症状を防ぐために、医師は用量を徐々に減らすことがあります。. 詳細については、医師または薬剤師に相談してください。. 新たな症状や悪化する症状をすぐに報告してください。.

この薬の完全な利益を得るまでに数週間かかる場合があります。.

状態が改善しないか、悪化するかどうかを医師に伝えてください。.

参照:。
他のどの薬がパネックスに影響を与えますか。?

トリプトファン。

他のセロトニン再取り込み阻害剤と同様に、Panexとトリプトファンの併用は、併用すると発生する可能性があります。. Panexを服用している患者にトリプトファンを投与した場合、主に頭痛、吐き気、発汗、めまいからなる有害な経験が報告されています。. したがって、Panexとトリプトファンの併用は推奨されません。.

モノアミンオキシダーゼ阻害剤。

ピモジド。

健康なボランティアの対照研究では、パネックスが毎日60 mgに滴定された後、ピモジド2 mgの単回投与の同時投与は、ピモジドAUCの平均増加が151%、Cmaxが62%であり、ピモジドを単独で投与した場合と比較されました。. ピモジドAUCとCmaxの増加は、PanexのCYP2D6阻害特性によるものです。. ピモジドの治療指数が狭く、QT間隔を延長するその既知の能力により、ピモジドとパネックスの併用は禁 ⁇ です。.

セロトニン作動薬。

パネックスの作用機序とセロトニン症候群の可能性に基づく。, パネックスがセロトニン作動性神経伝達物質系に影響を与える可能性のある他の薬物または薬剤と同時投与される場合は注意が必要です。, トリプタンなど。, linezolid。 (可逆的な非選択的MAOIである抗生物質。) リチウム。, フェンタニル。, トラマドール。, または聖. ジョンの麦 ⁇ 。. 他のSSRI、SNRI、またはトリプトファンと一緒にPanexを併用することはお勧めしません。.

チオリダジン。

ワルファリン。

予備データは、パネックスとワルファリンの間に薬力学的相互作用(変化しないプロトロンビン時間に直面して出血素因の増加を引き起こす)がある可能性があることを示唆しています。. 臨床経験はほとんどないため、パネックスとワルファリンの併用投与は注意して行う必要があります。.

トリプタン。

SSRIとトリプタンの使用によるセロトニン症候群のまれな市販後報告があります。. Panexとトリプタンの併用が必要な場合は、特に治療の開始時と用量の増加時に、患者を注意深く観察することをお勧めします。.

肝代謝に影響を与える薬物。

パネックスの代謝と薬物動態は、薬物代謝酵素の誘導または阻害によって影響を受ける可能性があります。.

シメチジン。— シメチジンは多くのチトクロームP450(酸化)酵素を阻害します。. パネックス(30 mg qd)を4週間経口投与した研究では、最終週の経口シメチジン(300 mg tid)との同時投与中に、パネックスの定常血漿濃度が約50%増加しました。. したがって、これらの薬物を同時に投与する場合、20 mgの開始用量後のPanexの用量調整は、臨床効果によって導かれるべきです。. シメチジンの薬物動態に対するパネックスの効果は研究されていません。.

フェノバルビタール。— フェノバルビタールは多くのチトクロームP450(酸化)酵素を誘導します。. フェノバルビタール定常状態(100 mg qdで14日間)で30 mgのパネックスを単回経口投与した場合、パネックスAUCとT½は、単独で投与したパネックスと比較して(それぞれ平均25%と38%)減少しました。. フェノバルビタールの薬物動態に対するパネックスの効果は研究されていません。. Panexは非線形薬物動態を示しているため、この研究の結果は、2つの薬剤が両方とも慢性的に投与されている場合に対処できない可能性があります。. フェノバルビタールと同時投与する場合、最初のパネックスの投与量調整は必要ないと考えられます。その後の調整は、臨床効果によって導かれるべきです。.

フェニトイン。— パネックスの単回経口30 mg用量をフェニトイン定常状態(14日間300 mg qd)で投与した場合、パネックスAUCとT½は、単独で投与したパネックスと比較して(それぞれ平均50%と35%)減少しました。. 別の研究では、フェニトインを300 mg単回経口投与した場合、フェニトインを単独で投与した場合と比較して、フェニトインAUCはわずかに減少しました(平均12%)。. 両方の薬物は非線形薬物動態を示しているため、上記の研究では、2つの薬物が両方とも慢性的に投与されている場合に対処できない場合があります。. これらの薬剤を同時投与する場合、初期の投与量の調整は必要ないと考えられます。その後の調整は、臨床効果によって導かれるべきです。.

チトクロームCYP2D6によって代謝される薬物。

MDDの治療に有効なほとんどの薬物(Panex、他のSSRI、および多くの三環系)を含む多くの薬物は、チトクロームP450アイソザイムCYP2D6によって代謝されます。. CYP2D6によって代謝される他の薬剤と同様に、パネックスはこのアイソザイムの活性を著しく阻害する可能性があります。. ほとんどの患者(> 90%)では、このCYP2D6アイソザイムは、Panex投与中の初期に飽和します。. ある研究では、定常状態でのパネックス(20 mg qd)の毎日の投与により、単回投与のデシプラミン(100 mg)Cmax、AUC、およびT½がそれぞれ平均約2、5、および3倍に増加しました。. CYP2D6基質であるリスペリドンとパネックスの併用も評価されています。. ある研究では、リスペリドン(4〜8 mg /日)で安定した患者にPanex 20 mgを毎日投与すると、リスペリドンの平均血漿濃度が約4倍、9-ヒドロキシリスペリドン濃度が約10%減少し、活性部分の増加濃度が増加しました。 (リスペリドンと9-ヒドロキシリスペリドンの合計)約1.4倍. アトモキセチンの薬物動態に対するパネックスの効果は、両方の薬剤が定常状態にあるときに評価されています。. CYP2D6の広範な代謝者である健康なボランティアでは、1日20 mgのパネックスを12時間ごとに20 mgのアトモキセチンと組み合わせて投与しました。. これにより、アトモキセチンを単独で投与した場合よりも6〜8倍大きい定常状態のアトモキセチンAUC値と3〜4倍大きいアトモキセチンCmax値が増加しました。. アトモキセチンの投与量調整が必要になる場合があり、パネックスと一緒に投与する場合は、アトモキセチンを減量して開始することをお勧めします。.

パネックスとシトクロムCYP2D6によって代謝される他の薬物の併用は正式には研究されていませんが、パネックスまたは他の薬物のいずれかで通常処方されるよりも低い用量を必要とする場合があります。.

したがって。, Panex®の同時投与。 (メシル酸パネックス。) このアイソザイムによって代謝される他の薬物と。, MDDの治療に有効な特定の薬物を含む。 (例えば。, ノルトリプチリン。, アミトリプチリン。, イミプラミン。, デシプラミン。, そしてフルオキセチン。) フェノチアジン。, リスペリドン。, およびタイプ1C抗不整脈薬。 (例えば。, プロパフェノン。, フレカイニド。, そしてエンカイニド。) またはそれはこの酵素を阻害します。 (例えば。, キニジン。) 注意してアプローチする必要があります。.

ただし、深刻な心室性不整脈のリスクと、チオリダジンの血漿レベルの上昇に関連する可能性のある突然死のため、パネックスとチオリダジンを同時投与しないでください。.

タモキシフェンは、CYP2D6による代謝活性化を必要とするプロドラッグです。. PanexによるCYP2D6の阻害は、活性代謝物(エンドキシフェン)の血漿濃度の低下につながり、したがってタモキシフェンの有効性の低下につながる可能性があります。.

定常状態では、CYP2D6経路が本質的に飽和している場合、Panexクリアランスは代替のP450アイソザイムによって管理され、CYP2D6とは異なり、飽和の証拠を示しません。.

チトクロームCYP3A4によって代謝される薬物。

パネックスとシトクロムCYP3A4の基質であるテルフェナジンの定常状態下での同時投与を含むin vivo相互作用研究では、テルフェナジンの薬物動態に対するパネックスの影響は明らかになりませんでした。. また、。 in vitro。 研究では、CYP3A4活性の強力な阻害剤であるケトコナゾールが、テルフェナジン、アステミゾール、シサプリド、トリアゾラム、シクロスポリンなど、この酵素のいくつかの基質の代謝の阻害剤として、パネックスよりも少なくとも100倍強力であることが示されています。. パネックスの関係という仮定に基づいています。 in vitro。 Kiとテルフェナジンのin vivoクリアランスへの影響の欠如は、他の3A4基質への影響を予測します。CYP3A4活性の阻害のパネックスの程度は、臨床的に重要ではない可能性があります。.

三環系抗うつ薬(TCA)。

PanexはTCA代謝を阻害する可能性があるため、三環系抗うつ薬(TCA)とPanex®(Panex mesylate)の同時投与には注意が必要です。. TCAをPanex®(Panex mesylate)と同時投与する場合は、血漿TCA濃度を監視し、TCAの用量を減らす必要がある場合があります。..

プラズマタンパク質に高度に結合した薬物。

パネックスは血漿タンパク質に強く結合しているため、タンパク質に結合している別の薬を服用している患者にパネックス®(メシル酸パネックス)を投与すると、他の薬物の遊離濃度が上昇し、有害事象が発生する可能性があります。. 逆に、他の高結合薬物によるパネックスの置換により、悪影響が生じる可能性があります。.

止血と干渉する薬物(例:.、NSAID、アスピリン、およびワルファリン)。

血小板によるセロトニンの放出は、止血において重要な役割を果たします。. セロトニンの再取り込みを妨害する向精神薬の使用と上部消化管出血の発生との関連を示した症例対照とコホート設計の疫学研究も、NSAIDまたはアスピリンの同時使用がこの出血のリスクを増強する可能性があることを示しています。. SSRIまたはSNRIがワルファリンと同時投与された場合、出血の増加を含む、抗凝固効果の変化が報告されています。. ワルファリン療法を受けている患者は、Panex®(メシル酸パネックス)を開始または中止するときに注意深く監視する必要があります。.

アルコール。— パネックスはアルコールによって引き起こされる精神的および運動能力の障害を増加させませんが、患者はパネックス®(メシル酸パネックス)を服用している間アルコールを避けるように助言されるべきです。.

リチウム。— 複数回投与の研究では、Panexと炭酸リチウムの間に薬物動態学的相互作用がないことが示されています。. ただし、セロトニン症候群の可能性があるため、パネックスとリチウムの同時投与は注意して行う必要があります。.

ジゴキシン。— パネックスの定常状態の薬物動態は、定常状態でジゴキシンとともに投与した場合、変化しませんでした。. 定常状態での平均ジゴキシンAUCは、Panexの存在下で15%減少しました。. 臨床経験はほとんどないため、Panexとジゴキシンの同時投与は注意して行う必要があります。.

ジアゼパム。— 定常状態では、ジアゼパムはパネックスの速度論に影響を与えないようです。. ジアゼパムに対するパネックスの影響は評価されなかった。.

プロシクリジン。— Panex(30 mg qd)の毎日の経口投与は、プロシクリジンの単独と比較して、プロシクリジン(5 mg経口qd)の定常状態のAUC0-24、Cmax、およびCmin値をそれぞれ35%、37%、および67%増加させました定常状態。. 抗コリン作用が見られる場合は、プロシクリジンの用量を減らす必要があります。.

ベータブロッカー。— プロプラノロール(80 mg入札)を18日間経口投与した研究では、プロプラノロールの確立された定常血漿濃度は、最後の10日間、パネックス(30 mg qd)との同時投与中に変化しませんでした。. Panexに対するプロプラノロールの影響は評価されていません。.

テオフィリン。— パネックス治療に関連するテオフィリンレベルの上昇の報告が報告されています。. この相互作用は正式に研究されていませんが、これらの薬剤を同時に投与する場合は、テオフィリンレベルを監視することをお勧めします。.

フォサムプレナビル/リトナビル。— フォサムプレナビル/リトナビルとパネックスの同時投与により、パネックスの血漿中濃度が大幅に低下しました。. 用量調整は、臨床効果(忍容性と有効性)によって導かれるべきです。.

電気けいれん療法(ECT)。— ECTとPanexの組み合わせ使用に関する臨床試験はありません。.

参照:。
パネックスの考えられる副作用は何ですか。?

以下の深刻な副作用については、ラベル付けの他の場所で説明します。

臨床試験の経験。

臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.

以下に説明するデータは、ランダム化された8週間のフェーズ2でのPanexへの曝露を反映しています。, プラセボ対照試験と2つの第3相無作為化。, プラセボ対照。, 中等度から重度のVMSの治療のための12週間および24週間の試験。これらの試験で。, 合計635人の女性が1日1回経口投与されたPanex 7.5 mgに曝露され、641人の女性がプラセボを受けました。. パネックスで治療された患者の大多数は白人(68%)とアフリカ系アメリカ人(30%)で、平均年齢は55歳(40〜73歳)でした。. 自殺念慮または自殺行動の歴史を持つ女性は、これらの研究から除外されました。.

研究中止につながる副作用:Panexを服用している女性の合計4.7%が、副作用のために臨床試験を中止しました。, プラセボの女性の3.7%と比較。; パネックス治療を受けた女性の間で中止につながる最も頻繁な副作用は、腹痛でした。 (0.3%。) 注意障害。 (0.3%。) 頭痛。 (0.3%。) そして自殺念慮。 (0.3%。).

一般的な副作用:全体として、薬物に関連する可能性のあるイベントについての調査員の決定に基づいて、Panexで治療された女性の約20%が3つの対照研究で少なくとも1つの副作用を報告しました。. これらの研究で報告された最も一般的な副作用(2%以上、パネックス治療を受けた女性の間でより一般的)は、頭痛、疲労/ ⁇ 怠感/ ⁇ 眠、および吐き気/ ⁇ 吐でした。. これらの一般的に報告された副作用のうち、吐き気は主に治療の最初の4週間以内に発生し、疲労は主に治療の最初の週に発生し、治療を継続すると頻度が低下しました。.

Panexグループの患者の少なくとも2%で発生し、プラセボよりも高い発生率で発生した副作用は、プールされた第2相および第3相試験の表1に示されています。.

特定の症状は、プラセボを中止した女性と比較して、パネックスの中止時に女性でより頻繁に見られ、特に突然、パネックスの他の製剤の中止時にも報告されています。. これらには、夢/悪夢の増加、筋肉のけいれん/けいれん/けいれん、頭痛、緊張/不安、疲労/疲労感、足の落ち着きのない感覚、睡眠/不眠症が含まれます。. これらのイベントは一般に自己制限的ですが、Panexの他の製剤による深刻な中止症状の報告があります。.

重 ⁇ な副作用:プールされた第2相および第3相試験では、パネックスで治療された3人の患者が自殺念慮の深刻な副作用を報告し、パネックスで治療された1人の患者が自殺未遂の深刻な副作用を報告しました。. プラセボ治療を受けた患者の間で報告された自殺念慮または自殺未遂の深刻な副作用はありませんでした。.

市販後の経験。

以下の副作用は、Panexの臨床試験および承認後のPanexの他の製剤の使用中に確認されています。. これらの反応の一部は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.

血液およびリンパ系障害:特発性血小板減少性紫斑病、造血障害に関連するイベント(再生不良性貧血、汎血球減少症、骨髄無形成症、無 ⁇ 粒球症を含む)。.

心臓障害:心房細動、肺水腫、心室細動、心室頻拍(トルサードドポワントを含む)。.

胃腸障害: ⁇ 炎、 ⁇ 炎出血、 ⁇ 吐。.

一般的な障害と投与部位の状態:死亡、薬物離脱症候群、 ⁇ 怠感。.

肝胆道系障害:薬物誘発性肝障害、肝不全、黄 ⁇ 。.

免疫系障害:アナフィラキシー様反応、血管性浮腫、中毒性表皮壊死症。.

調査:肝臓検査の上昇(最も重 ⁇ な症例は、肝壊死による死亡、および重度の肝機能障害に関連する著しく上昇したトランスアミナーゼでした)。.

代謝と栄養障害:糖尿病の不十分なコントロール、2型糖尿病。.

神経系障害:神経遮断薬悪性症候群、感覚異常、傾眠、振戦。.

精神障害:攻撃、興奮、不安、混乱状態、うつ病、見当識障害、殺人思想、不眠症、落ち着きのなさ。.

呼吸器、胸部および縦隔障害:肺高血圧症。.

皮膚および皮下組織障害:多汗症、スティーブンス・ジョンソン症候群。.