Orcipol

各フィルムタブレットには、554.92 mgのシプロフロキサシン塩酸塩(500 mgのシプロフロキサシンに相当)と500 mgのオルニダゾールが含まれています。.

ORC0POL 500 mg / 500 mgフィルムタブレット、シプロフロキサシン、オルニダゾール。?nは効果的な微生物でした1n d。?k。?マントルの治療に使用できます。. 性腺感染症; e_liktiyiは、少なくとも1つのクラミジア、マイコプラズマ症、 ⁇ 病、トリコモナス症、アメビア症、ジアルジア症のジェニトを混合します。?ライナー感染症;呼吸器感染症1nda;耳、鼻、ボアズ感染症1;皮膚およびyumu_ac組織、骨および関節感染症1nda;骨盤臓器1n手術(敗血症性動脈 ⁇ 。?)および結腸手術は術前の予防に適応されます。. ORC0POL、使用なし。 ?nceシプロフロキサシンとオルニダゾール。 ?n a_a11、禁 ⁇ 1で指定された適応症。 ?ゼル1m警告1と。 ?nlemes、望ましくない影響、 ⁇ 橋t1bbi。 ?R?nlerとaphile_im、al1nmal1d1rを検討してください。.

適切な使用と用量/適用頻度の指示。 ORCIPOLは、食べる前に、または食べてから2時間後に経口摂取する必要があります。噛み砕くことはありません。. 短期間および限られた期間に発生する感染症では、治療期間は5〜7日であり、進行中の(慢性)再発感染症の治療期間は10〜14日、1錠の用量で1日2回です。. 病気の症状が消えてから2日間治療を続ける必要があります。. 適用パスと方法。 ORCIPOLはコップ1杯の水で経口摂取されます。. 特別な使用例。 腎臓/肝不全。 標準用量の半分は、クレアチニンクリアランスが20 ml / minで、肝障害が低いか重度の患者に投与されます。. ORCIPOLの効果が強すぎる、または弱すぎると思われる場合は、医師または薬剤師に相談してください。.. 使用する必要があるよりも多くのORCIPOLを使用した場合。 使用する必要がある量よりも多くのORCIPOLを使用した場合、めまい、意識低下、けいれん発作、吐き気、粘膜病変などの症状が見られます。. ORCIPOLから使用する必要がある量以上を使用している場合は、医師または薬剤師に相談してください。. ORCIPOLの使用を忘れた場合。 忘れられた線量のバランスをとるために二重線量を服用しないでください。. ORCIPOLによる治療が終了したときに発生する可能性のある影響。 ORCIPOL療法が終了した場合、悪影響は予想されません。.

シプロフロキサシンまたは他のキノロンに対する化学療法誘導体に対する過敏症の場合、活性物質は使用しないでください。. さらに、オルニダゾールは、他のニトロイミダゾール誘導体または薬物の組成に含まれる物質のいずれかに対して過敏であることが知られている患者には禁 ⁇ です(参照。.. セクション6.1)。. シプロフロキサシンとチザニジンの併用は、臨床的にリンクされた副作用(低血圧、眠気、眠気)が血清チザニジン濃度の望ましくない増加の結果として見られるという事実から禁 ⁇ です(参照。. セクション4.5)。.

以下の場合、ORCIPOLを使用しないでください。 もし;。 •ORCIPOLに含まれる物質に対してアレルギー(過敏症)を起こしている。 •筋 ⁇ 緩薬として使用されるチザニジンの活性物質を含む薬物を使用している場合。 以下の場合、注意してORCIPOLを使用します。 もし:。 •治療を事前に調整する必要がある腎臓の問題がある場合。 •中枢神経系疾患(例:. てんかんまたは多発性硬化症がある場合は注意して使用してください)。. •関節の周り、または抗生物質療法中に痛み、腫れ、 ⁇ の炎症がある場合。 •高齢でコルチゾン含有薬を使用している場合。 •神経系疾患、サラ病、 •糖尿病(糖患者)の場合、ORCIPOLで低血糖(低血糖)のリスクがある可能性があります。 •うつ病や精神病を患っている場合、ORCIPOL療法では所見(症状)が悪化する可能性があります。. まれに、うつ病や自殺の考えは自殺未遂や自殺に戻る可能性があります。. これが発生した場合は、すぐにORCIPOLの服用を中止し、医師に連絡してください。. •ORCIPOLの有効成分の1つであるシプロフロキサシンまたは類似の抗生物質(フルオロキノロン)による以前の治療中に ⁇ の問題が発生した場合は、 •重症筋無力症(一種の筋力低下疾患)の不快感がある場合。 •異常な心臓のリズム(不整脈)の病歴がある場合。 •肝疾患がある場合は注意して使用してください。. •グルコース6-リン酸デヒドロゲナーゼ酵素が不十分な場合。. 重度の突然のアレルギー反応(アナフィラキシー反応/ショック、血管浮腫)。. 最初の投与でも、重度のアレルギー反応を起こす可能性はわずかですが、この状態に続く症状は次のとおりです。胸の引き締め感、めまい、吐き気または失神、または立ち上がったときのめまい。.. これが発生した場合は、ORCIPOLの使用を中止し、すぐに医師に連絡してください。. 炎症と ⁇ の破裂は、治療の最初の48時間で、治療がリリースされてから数か月まで発生する可能性があります。. この ⁇ 症のリスクは、高齢の患者やコルチコステロイドと同時に治療された患者で増加する可能性があります。. 痛みや炎症(炎症)の最初の兆候で薬の服用を中止し、痛みを伴う領域を休ませる。. 不必要な運動は ⁇ 破裂のリスクを高める可能性があります。. ORCIPOLを使用すると、皮膚は日光や紫外線(UV)に敏感になります。. 強い日光やソラリウムなどの人工紫外線にさらされないようにする必要があります。. 下 ⁇ は、ORCIPOLの使用を中止してから数週間後に発症することもあります。それが深刻であるか持続的であるか、または血液または粘液を含んでいる場合、生命を脅かす可能性があるため、ORCIPOL治療を直ちに中止する必要があります。. 排便を止めたり減らしたりする薬を使うべきではなく、すぐに医師に連絡してください。.. ORCIPOLを使用する場合は、痛み、火傷、チクチクする、しびれや脱力感などの神経障害の症状が発生した場合は、ORCIPOLの使用を中止し、医師に連絡してください。.. ORCIPOLは白血球の数の減少を引き起こす可能性があり、感染に対する抵抗力が低下する可能性があります。. 発熱や全身状態の悪化の症状、または発熱や局所感染の症状(喉、呼吸管、口、尿の問題)がある場合は、すぐに医師にご相談ください。. 考えられる白い球の数が減少した場合は、医師が検査します。. 使用している薬について医師に警告することが重要です。. 「これらの警告があなたに当てはまる場合、過去のいつでも、医師に相談してください。."。 ORCIPOLを食べ物や飲み物と一緒に使用します。 ORCIPOLは、食事の前または食事の2時間後に経口投与され、噛まれません。. アルコールの使用は、治療中および投薬中止後少なくとも3日間は避ける必要があります。. 乳製品(牛乳、ヨーグルト、チーズなど)。.)またはミネラルドープ飲料(例:. カルシウム強化オレンジジュースを併用すると、薬物の吸収が減少します。. そのような食品と一緒に使用しないでください。.. 妊娠。 薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。. ORCIPOLは妊娠中は使用しないでください。. 治療中に妊娠していることが判明した場合は、すぐに医師または薬剤師に相談してください。. 母乳育児。 薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。. 母乳育児中に薬を使用する必要がある場合は、母乳育児を中止する必要があります。. ORCIPOL小麦粉に含まれる活性物質は母乳に移行し、特にシプロフロキサシンの関節に損傷を与える可能性があるため、授乳中の母親が使用しないでください。. 機械の運転と使用。 ORCIPOL患者の眠気、めまい、振戦(振戦)、硬直(筋肉の硬化)。 協調障害、発作、めまい(バランス障害によって引き起こされるめまい)または一時的な意識喪失が発生することがあります。. この状態は、アルコールと一緒に摂取すると特に見られます。. これらの副作用のいずれかが発生した場合は、機械を運転して使用しないでください。.. ORCIPOLのいくつかの成分に関する重要な情報。 オルシポールにはナトリウムが含まれています。.. これは、管理されたナトリウム食を摂取している患者に対して考慮されるべきです。. オルシポールには、着色剤としてサンセットイエローFCF(E110)とタルトラジン(E102)が含まれています。. この状態はアレルギー反応を引き起こす可能性があります。. 他の薬と一緒に使用してください。 ORCIPOLを次の薬と一緒に使用している場合は、医師に伝えてください。. •心臓のリズムを調節する薬物(クラスIAまたはクラスIIIのリズム障害を予防する薬物、三環系抗うつ薬(うつ病の治療に使用される薬物)、一部の抗菌薬。 •(マクロライドと呼ばれるクラスに属する)および一部の抗精神病薬)。 •体から尿酸排 ⁇ を提供するプロベネシド(痛風治療に使用される活性物質)。 •胃疾患で使用されるオメプラゾール。 •筋 ⁇ 緩薬であるチザニジン。 • ⁇ 息の治療に使用されるテオフィリン。 •キサンチン誘導体と呼ばれる薬物グループのカフェインまたはペントキシフィリン。 •リウマチ性疾患および癌治療に使用されるメトトレキサート。 •鎮痛剤および防火剤として使用されるコルチゾン(NSAI)以外の薬物(非コルチゾン炎症緩和剤)。 •免疫系を抑制する薬であるシクロスポリン。 •血小板として使用されるビタミンK ⁇ 抗薬(例:ワルファリン、アセノクマロール、フェンプロクモンまたはフルインジオン)。 •糖尿病で使用される薬物であるグリベンクラミド。 •うつ病の治療に使用されるデュロキセチン。 •パーキンソン病で使用されるロピニロール。 •麻酔に使用されるリドカイン。 •精神疾患の治療に使用されるクロザピン。 •男性の硬化の問題で使用されるシルデナフィル。 •サラ(てんかん)に使用されるフェニトイン。. •クマリン型経口抗凝固剤の効果の可能性。. 抗凝固剤の用量はそれに応じて調整する必要があります。. シメチジン(抗ヒスタミン薬)、フェニトイン、フェノバルビタールを抗てんかん薬とリチウムと一緒に使用する場合は注意が必要です。. •オルニダゾールは臭化ベクロニウムの筋 ⁇ 緩効果を延長します。. ORCIPOLは、他の薬と一緒に使用する必要がある場合は、他の薬の1〜2時間前または少なくとも4時間後に投与する必要があります。 • 鉄。 •スクラルファト(胃薬)。 制酸剤(胃酸除去薬)。 •マグネシウム、カルシウム、アルミニウムを含む薬物。 •腎機能障害のある患者の血中のリン酸塩の高さを制御するために使用されるセベラマー、炭酸ランタン(リン低下薬)。. 現在処方薬または非処方薬を使用している場合、または最近使用した場合は、医師または薬剤師にそれらについて知らせてください。.

シプロフロキサシン。 QT間隔を延長することが知られている薬物。 ORCIPOLの有効成分の1つであるシプロフロキサシンはQT間隔に追加の影響を与える可能性があるため、クラスIAまたはIIIの抗不整脈薬と一緒に使用する場合は注意が必要です(参照)。. セクション4.4)。. キレーション複合製剤。 シプロフロキサシンの経口吸収は、鉄、スクラルファートまたは制酸剤、強力な緩衝薬(抗レトロウイルス薬)、およびマグネシウム、アルミニウムまたはカルシウムなどの高分子リン酸結合剤、およびセベラマー、炭酸ランタンとともに減少します。. 一緒に使用する場合、シプロフロキサシンは他の薬物の1〜2時間前または少なくとも4時間後に投与する必要があります。. この制限は、H2受容体遮断薬クラスの制酸薬には適用されません。. 食品および乳製品。 シプロフロキサシンと乳製品またはミネラルドープ飲料(牛乳、ヨーグルト、カルシウムアシストオレンジジュースなど)を同時に使用すると、シプロフロキサシンの吸収が低下する可能性があります。. したがって、このORCIPOLの使用は避けてください。. ただし、食事中に摂取したカルシウムはシプロフロキサシンの吸収に大きな影響を与えません。. プロベネシド。 プロベネシドはシプロフロキサシンの腎排 ⁇ を防ぎます。. プロベネシドを含む治療製品との併用は、シプロフロキサシンの血清濃度の増加につながります。. メトクロプラミド。 メトクロプラミドはシプロフロキサシンの吸収を加速し、短時間でクライマックスの血中濃度に到達させます。. ただし、シプロフロキサシンはバイオアベイラビリティに影響を与えません。. オメプラゾール。 シプロフロキサシンとオメプラゾールを含む治療用製品を併用投与すると、シプロフロキサシンのCmax値とEAA値がわずかに低下する可能性があります。. チザニジン。 健康な個人を対象とした臨床試験では、チザニジンが血清濃度でシプロフロキサシンとともに投与された場合、増加が観察されました。. (Cmaxの増加:7回、範囲:4-21回、EAAの増加:10回、範囲:6-24回)。. 血清濃度の増加による降圧効果と鎮静効果が高まりました。. チザニジンを含む治療製品は、シプロフロキサシンと一緒に投与しないでください(参照。. セクション4.3)。 テオフィリン。 シプロフロキサシンとテオフィリンを含む治療製品の同時投与は、血清テオフィリンレベルの望ましくない増加につながる可能性があります。. この場合、テオフィリンの副作用が発生する可能性があり、これらの影響が重大または致命的となることはめったにありません。. 2つの治療製品を一緒に使用する必要がある場合は、血清テオフィリンのレベルを監視し、テオフィリンの用量を適切に減らす必要があります(参照)。. セクション4.4)。. その他のキサンチン誘導体。 これらのキサンチン誘導体の血清濃度は、シプロフロキサシンとカフェインまたはペントキシフィリン(オクスペントフィル)を含む製品を同時に使用すると増加することが報告されています。. メトトレキサート。 シプロフロキサシンとメトトレキサートの同時投与は、腎尿細管からのメトトレキサートの輸送を阻害することにより、メトトレキサートの血漿レベルの増加につながる可能性があります。. これは、メトトレキサートに関連する毒性反応のリスクを高める可能性があります。. したがって、シプロフロキサシンとメトトレキサートの併用は推奨されません(参照。. セクション4.4)。. フェニトイン。 シプロフロキサシンとフェニトインの同時投与は、フェニトインの血清レベルの増加または減少をもたらす可能性があるため、薬物レベルが推奨されます。. NSAID(非ステロイド性抗炎症薬)。 動物実験では、非常に高用量のキノロン(喉の阻害剤)と一部の非ステロイド性抗炎症薬(アセチルサリチル酸を除く)を組み合わせて使用 すると、けいれんを引き起こすことが観察されています。. シクロスポリン。 シプロフロキサシンとシクロス ポリンの併用を含む治療用製品が投与された場合、血清クレアチニンのレベルでの一時的な上昇が観察されました。. したがって、これらの患者の血清クレアチニンレベルは週に2回チェックする必要があります。. ビタミンK ⁇ 抗薬。 ビタミンK ⁇ 抗薬とシプロフロキサシンの同時投与は、これらの薬物の抗凝固効果を増加させる可能性があります。. 問題のリスクは、基礎となる感染、患者の年齢、一般的な状態によって異なる可能性があるため、INRの増加に対するシプロフロキサシンの寄与(国際正規化率)を決定することは困難です。. シプロフロキサシンをビタミンK ⁇ 抗薬(ワルファリン、アセノクマロール、フェンプロクモン、フルインジオンなど)と一緒に投与する場合、またはこの塗布直後に、INRを頻繁に監視する必要があります。. 経口抗糖尿病薬。 シプロフロキサシンとグリベンクラミドやグリメピリドなどの経口抗糖尿病薬を特別な場合に併用すると、経口抗糖尿病薬の効果(低血糖)が高まることがあります。. デュロキセチン。 臨床試験では、フルボキサミンなどの強力なCYP 450 1A2イソシム阻害剤とデュロキセチンを同時に使用すると、デュロキセチンのAUCおよびCmax値が増加する可能性があることが示されています。. シプロフロキサシンとの相互作用の可能性のある臨床データはありませんが、同時使用でも同様の効果が期待できます(参照)。. セクション4.4)。. ロピニロール。 臨床試験では、ロピニロールとシプロフロキサシンを併用して、CYP450 1A2イソシム阻害剤を中程度に使用すると、ロピニロールのCmax値とEAA値がそれぞれ60%と84%増加しました。. シプロフロキサシンと併用投与する場合は、ロピニロールに関連する副作用を監視し、必要に応じて用量を調整することをお勧めします(参照)。. セクション4.4)。. リドカイン。 CYP450 1A2イソシミア阻害剤であるシプロフロキサシンを使用した健康なボランティアでのリポカイン含有治療製品の同時使用は、静脈内リドカインクリアランスを22%削減することが示されています。. 同時投与で発生する可能性のあるシプロフロキサシンに関連する可能性のある副作用は、リドカイン療法の良好な耐性に関する症例報告で報告されます。. クロザピン。 250 mgのシプロフロキサシンとクロザピンの7日間の同時投与後、クロザピンとN-デスメチルクロサピンの血清濃度はそれぞれ29%と31%に増加しました。. シプロフロキサシンとの同時使用中または直後に、臨床監視と適切なクロザピン用量調整が推奨されます(参照)。. セクション4.4)。. シルデナフィル。 シルデナフィルのCmaxおよびAUC値は、500 mgのシプロフロキサシンと同時に50 mgの経口投与した後、健康な個人で約2倍に増加しました。. したがって、シプロフロキサシンをシルデナフィルで処方する場合は、リスクと利益を考慮する必要があります。. オルニダゾール。 アルコールは、オルニダゾールの使用中および薬物の中止後、少なくとも3日間服用しないでください。. オルニダゾールクマリンタイプは、経口抗凝固剤の効果を増強します。. 抗凝固剤の用量はそれに応じて調整する必要があります。. シメチジン(抗ヒスタミン薬)、フェニトイン、フェノバルビタールを抗てんかん薬とリチウムと一緒に使用する場合は注意が必要です。. オルニダゾールは臭化ベクロニウムの筋 ⁇ 緩効果を延長します。.

すべての薬と同様に、ORCIPOLの成分に敏感な人は副作用があるかもしれません。. 副作用は、次のカテゴリに示すように分類されます。 •非常に一般的:10人の患者のうち少なくとも1人に見られます。. 一般的:10人に1人未満、100人に1人以上。. 珍しい:100人に1人未満、1,000人に1人以上。. •まれ:1,000人に1人未満、10,000人に1人以上。. •非常にまれ:10,000人に1人未満。. •不明:利用可能なデータから推定することはできません。. 次のいずれかに気付いた場合は、医師に相談してください。 ORCIPOLに含まれるシプロフロキサシンが原因で発生する可能性のある副作用。 共通。 •吐き気、下 ⁇ 、 ⁇ 吐、。 •血液中の物質の量の増加(トランスアミナーゼ)。 •発疹。 珍しい。 真菌性超感染症、。 •血液中の好酸球と呼ばれる特殊なタイプの白血球の増加。 •拒食症。 •移動性、落ち着きのなさ。 •頭痛、めまい、睡眠障害、味覚障害。 •腹痛と胃の痛み、消化不良、ガス膨満、。 •ビリルビン(胆 ⁇ 中の物質)の増加。 かゆみ、じんましん。 •関節の痛み。 •痛み、不快感、発熱。 •肝酵素の1つであるアルカリホスファターゼの増加。 •血液中の凝固細胞の数を減らしたり増やしたりします。 •眠気。 •バランス障害。 •現実ではないものを見る(幻覚)。 •不信感、チクチクする、燃える、沈むなどの異常な感覚。 •感覚の喪失。 •発作。 •自分以外の個人または物体が不規則または高速(めまい)であると感じる。 •視覚障害。 難聴。 •心拍数の増加。 •血管の拡大。 •低血圧。 •一時的な肝不全。 •黄 ⁇ 。 •腎不全。 •浮腫。 •筋骨格痛。. 珍しい。 •抗生物質による大きな腸の炎症(まれに死に至る可能性があります)。 •血液中の白血球の数を減らしたり増やしたりします(生命を脅かす)。 •無血。 •アレルギー反応。 •アレルギー性浮腫、口、舌、喉の腫れ。 •血糖値の上昇。 •血糖値を下げます。 不安反応。 •異常な夢( ⁇ )。 うつ病、。 •揺れ、。 •耳鳴り。 •失神。 • ⁇ 息関連の状況を含む、拾い上げと与えることの難しさ。 •肝不全。 •肝臓の炎症(感染とは関係ありません)。 •光感度反応。 •非特異的な小胞(液体の入った泡)。 共同リウマチ。 •筋肉の緊張とけいれんの増加。 •腎臓障害。 •血液または尿中の結晶。 腎臓の炎症、。 •発汗、。 •血液凝固の異常。 •アミラーゼの増加、消化酵素。 •すべての血球の数を減らす。 •骨髄抑制(生命を脅かす)。 •アレルギー性ショック(生命を脅かす)。 •心理的反応。 •片頭痛。 •臭気障害。 聴覚低下、。 難聴。 •血管壁の炎症(血管炎)。 • ⁇ 臓の炎症。 肝障害(生命にかかわる肝不全に進行することはほとんどありません)。 •皮膚の発赤を伴う病気。 •筋肉を骨に接続する ⁇ (主に高貴な ⁇ )を引き裂く。 非常にまれです。 •血の不幸、続いて血中の赤血球の破壊。 •血中のチコリの減少とともに発生する危険な致死性疾患(無 ⁇ 粒球症)。 •致命的なアレルギー反応。 •血清病のような反応。 •調整障害。 •気持ちの増加。 •頭蓋内圧の上昇。 •視覚的な色障害。 •多形紅斑、結節性紅斑、スティーブンスジョンソン症候群など、皮膚の壊死と皮膚の重度の発赤で希釈する疾患(生命を脅かす)。 •筋力低下。 •筋疾患の悪化(重症筋無力症)。 •関節の炎症。 •歩行障害。 •歩行困難。 わからない。 •末 ⁇ 神経障害および疾患(多神経障害)が多数の末 ⁇ 神経に影響を及ぼします。 •心調律の障害(QT延長、心室性不整脈、トルサードドポワント)。 •関節症、子供の関節に影響を与える疾患。 •INR(国際正規化比)。 ORCIPOLのオルニダゾールにより発生する可能性のある副作用。 副作用は、次のカテゴリに示すように分類されます。 •非常に一般的:10人の患者のうち少なくとも1人に見られます。. 一般的:10人に1人未満、100人に1人以上。. 珍しい:100人に1人未満、1,000人に1人以上。. •まれ:1,000人に1人未満、10,000人に1人以上。. •非常にまれ:10,000人に1人未満。. •不明:利用可能なデータから推定することはできません。. 珍しい。 •吐き気、 ⁇ 吐などの胃腸疾患。 珍しい。 •肌の状態が青ざめるのが難しい。 非常にまれです。 •眠気。 •頭痛。 •孤立したケースでは、めまい、手振戦(振戦)、活動的または受動的な動きに抵抗する身体部分( ⁇ 性)、協調障害、発作、疲労、体バランス系の問題によって引き起こされるめまい(めまい)、一時的な意識喪失感覚または混合末 ⁇ 神経障害。. 神経障害などの中枢神経系疾患が報告されています。. わからない。 •黄 ⁇ 。 •味覚障害異常な肝機能検査と皮膚反応が観察されています。. この使用説明書に記載されていない副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に連絡してください。. 副作用の報告。 使用説明書に副作用が発生するか含まれていない場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。. また、サイトwww.titck.gov.trで遭遇する副作用は、アイコンをクリックするか、副作用通知ライントルコファーマコビジランスセンター(T ⁇ FAM)に電話して0 800 314 00 08をクリックして報告します。. 発生した副作用を報告することにより、使用している薬物の安全性に関する詳細情報の取得に貢献します。.