Opizole-B

による白 ⁇ 感染症の短期局所治療。 トリコフィトンルブラム; T.mentagrophytes;表皮植物floccusum。 と。 ミクロスポラム缶;。 によるカンジダ症。 カンディダアルビカンス。.

ポソロジー。

12歳以上の大人と子供。. 2週間(白 ⁇ 、白 ⁇ およびカンジダ症)または4週間(白 ⁇ )の1日2回の局所投与。.

小児集団。

Opizole-Bクリームは12歳未満の子供にはお勧めしません。.

投与方法。

局所投与のみ。.

Opizole-Bは、そのコンポーネントまたは他のコルチコステロイドまたはイミダゾールに対する感受性の病歴がある患者には禁 ⁇ です。.

Opizole-Bクリームを使用して刺激または感作が生じた場合は、治療を中止し、適切な治療を開始する必要があります。.

Opizole-Bは、顔面酒さ、尋常性ニキビ、皮膚周囲炎、ナプキン発疹、細菌またはウイルス感染には禁 ⁇ です。.

局所的および全身毒性は、特に損傷した皮膚の広い領域および屈曲部での長期継続使用後に一般的です。. 顔に使用する場合、コースは5日に制限する必要があります。.

Opizole-Bクリームは、オークルーシブドレッシングで使用しないでください。

局所コルチコステロイドは、耐性の発達後のリバウンド再発、全身性 ⁇ 性乾 ⁇ のリスク、皮膚のバリア機能障害による局所的および全身的毒性など、いくつかの理由で乾 ⁇ で危険である可能性があります。.

副腎抑制、クッシング症候群の発現、高血糖症、および糖尿症を含む、コルチコステロイドの全身使用後に報告される副作用は、特に乳幼児の局所ステロイドでも発生する可能性があります。.

オピゾールBクリームは眼科での使用を目的としていません。.

視覚障害は、全身性および局所的(鼻腔内、吸入および眼内を含む)コルチコステロイドの使用で報告される場合があります。. 患者がかすみ目やその他の視覚障害などの症状を示した場合。, 白内障を含む可能性のある視覚障害の原因を評価するために、患者は眼科医に紹介することを検討する必要があります。, 緑内障または中央漿液性 ⁇ 毛虫症などのまれな疾患。 (CSCR。) 全身および局所コルチコステロイドの使用後に報告されています。.

小児集団。

-年齢に関係なく、すべての子供で長期継続治療を回避する必要があります。.

-Opizole-Bクリームは、粘着性のドレッシングと一緒に使用しないでください。.

-Opizole-Bクリームの安全性と有効性は、12歳未満の子供には確立されていません。.

-子供に使用する場合、コースは5日に制限する必要があります。.

視床下部-下垂体副腎軸抑制、クッシング症候群、頭蓋内高血圧症が、局所コルチコステロイドを投与されている子供で報告されています。. 子供の副腎抑制の症状には、線形成長遅延、体重増加の遅延、血漿コルチゾールレベルの低下、ACTH刺激に対する反応の欠如などがあります。. 頭蓋内高血圧症の症状には、膨らんだフォンタネル、頭痛、両側性乳頭浮腫などがあります。.

Opizole-Bクリームは、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。.

Opizole-Bで報告された副作用には、 ⁇ 熱感と刺痛、黄斑丘疹の発疹、浮腫、感覚異常、二次感染などがあります。.

クロトリマゾールに対する報告された反応には、紅斑、刺痛、水 ⁇ 、剥離、浮腫、そう ⁇ 、じんま疹、皮膚の一般的な刺激が含まれます。.

ジプロピオン酸ベタメタゾンに対する反応には、 ⁇ 熱感、かゆみ、刺激、乾燥、毛包炎、肥大症、にきび形の発疹、色素沈着過剰、色素沈着低下、眼周囲皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、皮膚の浸軟、二次感染、皮膚 ⁇ 縮、線毛ミリアリア、毛細血管の脆弱性(斑状出血)、ぼやけ.

局所コルチコステロイド、視床下部-下垂体副腎(HPA)軸抑制(HPA)軸抑制、クッシング症候群、頭蓋内高血圧症を受けている子供が報告されています。.

疑わしい副作用の報告。

医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキーム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を介して疑わしい副作用を報告するか、Google PlayまたはApple App StoreでMHRAイエローカードを検索するよう求められます。.

Opizole-Bクリームの局所適用による急性過剰摂取は可能性が低く、生命を脅かす状況につながるとは予想されません。ただし、局所的に適用されたコルチコステロイドは、全身効果を生み出すのに十分な量で吸収できます。.

Opizole-Bクリームの偶発的な摂取後に毒性作用が発生する可能性は低いです。. そのような偶発的な摂取後に現れる毒物学の兆候は、症状として扱われるべきです。.

オピゾールBクリームには、コルチコステロイドの一般的な特性を示すグルココルチコイドであるベタメタゾンのジプロピオン酸エステルと、イミダゾール抗真菌剤であるクロトリマゾールが含まれています。.

局所コルチコステロイドは、抗炎症性抗 ⁇ および血管収縮作用があるため、さまざまな皮膚科の治療に効果的です。.

クロトリマゾールは、トリコモン、ブドウ球菌、バクテロイデスに対して活性を持つ広域抗真菌剤です。.

Opizole-Bは皮膚の状態の治療を目的としており、局所的に適用されます。. したがって、作用部位でのバイオアベイラビリティに関連する薬物動態学的側面は最小限です。.

クロトリマゾールは局所投与後に表皮に浸透しますが、全身吸収はあるとしてもほとんどありません。.

局所コルチコステロイドの経皮吸収の程度は、車両、皮膚の完全性、閉塞の使用を含む多くの要因によって決まります。.

全身的に吸収された局所コルチコステロイドは、肝臓で代謝され、腎臓から排 ⁇ される血漿タンパク質に結合します。. 一部のコルチコステロイドとその代謝物も胆 ⁇ 中に排 ⁇ されます。.

このSmPCの他のセクションにすでに含まれているものに追加される、処方者に関連する前臨床データはありません。

該当なし。.

廃棄に関する特別な要件はありません。.