コンポーネント:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:17.03.2022
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避妊。.
⁇ 内。 避妊効果を達成するために、薬物はNovaRingです。.® 指示に従って適用する必要があります。.
女性は独立してNovaRingの ⁇ リングに入ることができます。® ⁇ の中。.
医師は女性にNovaRingの ⁇ 輪に入って取り除く方法を知らせる必要があります。® (図. 1、2)。.
リングを導入するには、女性は快適な位置を選択する必要があります。たとえば、立っている、片方の足を持ち上げる、しゃがむ、横になるなどです。. ⁇ リングNovaRing。® 圧縮して、リングの便利な位置に ⁇ に挿入する必要があります。. ⁇ 内のリングの正確な位置は、避妊効果にとって重要ではありません(図. 3)。.
はじめに方法論(参照。. 図4a、4b、4c)。.
1。. 片方の手でリングを ⁇ に入れ、必要に応じてもう一方の手で陰唇を広げます(図. 4a)。.
2。. リングを ⁇ に押し込み、リングの便利な位置にします(図. 4b)。.
3。. リングを ⁇ に3週間置いておきます(図. 4c)。.
投与後(参照. NovaRing薬の使用を開始する方法。®)リングは、3週間常に ⁇ 内にある必要があります。. 女性が ⁇ に残っているかどうかを定期的に確認することをお勧めします。. リングが誤って取り外された場合は、サブセクションの指示に従う必要があります。 リングが一時的に ⁇ から取り除かれた場合はどうなりますか。.
⁇ リングNovaRing。® リングが ⁇ に挿入された週の同じ日に、3週間後に削除する必要があります。. 1週間の休憩の後、新しいリングが導入されます(たとえば、 ⁇ リングがNovaRingの場合)。® 水曜日の約22.00に設置され、3週間後に約22.00に環境に除去する必要があります。. 次の水曜日、新しいリングが導入されます)。. リングを取り除くには、人差し指で拾うか、人差し指と中指で絞って ⁇ から引き出す必要があります(図. 5)。.
使用済みのリングはパッケージに配置し(子供やペットがアクセスできない場所に保管)、廃棄する必要があります。. NovaRing薬の停止に関連する出血。®NovaRingの ⁇ 輪を外してから通常2〜3日後に開始します。® 新しいリングが取り付けられる瞬間まで完全に停止することはできません。.
NovaRing薬の使用を開始する方法。®
前のサイクルでは、ホルモン避妊薬は使用されませんでした。. 薬はNovaRingです。® サイクルの1日目に入力する必要があります(つまり、. 月経の初日)。. リングのインストールは、サイクルの2〜5日に許可されていますが、NovaRing薬を使用した最初の7日間の最初のサイクルでは可能です。® 避妊のバリア法の追加使用が推奨されます。.
複合ホルモン避妊薬(CGC)からの移行。. 女性はNovaRingの ⁇ リングに入る必要があります。® KGC(タブレットまたはパッチ)の受信におけるサイクル間の通常の間隔の最終日。. 女性がKGCを正しく定期的に受け入れ、妊娠していないことが確実な場合は、サイクルの任意の日に ⁇ リングの使用に切り替えることができます。. いかなる場合でも、前の方法の推奨されるホルモン間隔を超えてはなりません。.
プロゲスターゲンのみを含む薬物からの移行(ミニピリ、プロゲスチン経口避妊薬、インプラント、注射型またはホルモン含有子宮内システム-海軍)。. ミニピルまたはプロゲスチン経口避妊薬を服用している女性は、NovaRing薬の使用に切り替えることができます。® いつでも。. リングは、インプラントまたは海軍の除去日に投与されます。. 女性が注射された場合、薬物NovaRingの使用。® 別の注射がなされるべきだった日から始めます。. これらすべての場合において、女性はリングの導入後最初の7日以内に避妊のバリア法を使用する必要があります。.
妊娠中の中絶後。. 妊娠中絶後すぐに女性が指輪に入ることができます。. この場合、彼女は追加の避妊薬を必要としません。. 薬の使用がNovaRingである場合。® 中絶が望ましくない直後に、サブセクションで与えられた推奨事項を実装する必要があります。 前のサイクルでは、ホルモン避妊薬は使用されませんでした。 その間、女性は避妊の代替方法を推奨されます。.
出産後または妊娠後期の妊娠中絶後。. 女性は、出産後4週目(母乳育児をしていない場合)または妊娠後2期の妊娠中絶までにリングに入ることをお勧めします。. リングが後日設定されている場合は、最初の7日以内に追加のバリア法を使用することをお勧めします。. ただし、すでに性交があった場合は、NovaRing薬を使用する前に。® 妊娠を除外するか、最初の月経を待つ必要があります。.
推奨モードからの逸脱。
女性が推奨される体制に準拠していない場合、避妊効果とサイクル制御に違反する可能性があります。. 避妊効果の低下を避けるために、以下の推奨事項を実装する必要があります。.
リングの使用でブレークが伸びた場合に何をすべきか。. 休憩中にリングの使用に性的接触があった場合、妊娠は除外されるべきです。. 休憩が長いほど、妊娠の可能性が高くなります。. 妊娠が除外された場合、女性はできるだけ早く ⁇ に新しいリングに入る必要があります。. 今後7日間で、コンドームなどの避妊の追加バリア法を使用できます。.
リングが一時的に ⁇ から取り除かれた場合はどうなりますか。. リングは3週間、常に ⁇ 内にある必要があります。. リングが誤って取り外された場合は、冷水またはわずかに暖かい(熱くない)水で洗浄し、すぐに ⁇ に挿入する必要があります。.
-リングが ⁇ の外に3時間未満留まった場合、その避妊効果は減少しません。. 女性はできるだけ早く(3時間以内に) ⁇ 内のリングに入る必要があります。.
-使用の最初の週または2週間の間にリングが ⁇ の外に3時間以上あった場合、避妊効果が低下する可能性があります。. 女性はできるだけ早くリングを ⁇ に入れるべきです。. 今後7日間は、コンドームなどの避妊のバリア法を使用する必要があります。. リングが ⁇ の外側にある時間が長く、この期間がリングの使用の7日間の休憩に近づくほど、妊娠の可能性が高くなります。.
-使用の第3週にリングが ⁇ の外に3時間以上あった場合、避妊効果が低下する可能性があります。. 女性はこの指輪を捨て、次の2つの方法のいずれかを選択する必要があります。
1。. すぐに新しいリングをインストールします(新しいリングは次の3週間使用できます)。. この場合、薬物の終了に関連する出血が利用できない場合があります。. ただし、サイクルの途中で血液の軟 ⁇ または出血がある可能性があります)。.
2。. 薬物の停止に関連する出血を待ちます。, 前のリングを取り外してから7日以内に新しいリングに入ります。 (このオプションは、最初の2週間のリングの使用モードに違反していない場合にのみ選択する必要があります。).
リングを長時間使用した場合の対処法。. 薬がNovaRingの場合。® 最大4週間しか使用されなかった場合、避妊効果で十分です。. 女性はリングの使用で1週間の休憩を取り、新しいリングを導入できます。.
⁇ リングがNovaRingの場合。® ⁇ には4週間以上留まり、避妊効果が悪化する可能性があるため、新しいリングを導入する前に妊娠を除外する必要があります。. 女性が推奨される適用スキームに固執せず、1週間の休憩後にリングの使用で出血が発生しない場合は、新しいリングを導入する前に妊娠を除外する必要があります。.
月経様出血の発症をシフトまたは遅延させる方法。. 月経出血のキャンセルを遅らせるために、女性は1週間の休憩なしに新しいリングに入ることができます。. 次のリングは3週間使用する必要があります。. この場合、低排出または出血が発生することがあります。. さらに、通常の週の休憩の後、女性はNovaRing薬の定期的な使用に戻ります。®.
出血の開始を別の曜日に転送するために、女性はリングの使用をより短い休憩を取ることを奨励できます(必要なだけ数日間)。. リングの使用の中断が短いほど、リングの取り外し後に出血が発生しない可能性が高くなり、次のリングの適用期間中に出血または軟 ⁇ が発生する可能性があります。.
子供達。
NovaRing薬の安全性と有効性。® 18歳未満の10代の少女については研究されていません。.
薬はNovaRingです。® 以下の州のいずれかが存在する場合は禁 ⁇ 。. NovaRing薬の使用中にこれらの状態が発生した場合。® 薬物の使用は直ちに停止されるべきです。.
NovaRing薬の活性または補助物質のいずれかに対する過敏症。®;
現在または既往症における血栓症(動脈または静脈)および血栓塞栓症(h。. 深部静脈血栓症、肺血栓塞栓症、心筋 ⁇ 塞、脳血管障害);。
血栓症に先行する状態(h。. 一時的な虚血性発作、狭心症)現在または既往症;。
遺伝性疾患を含む静脈または動脈血栓症の発症の素因:活性化プロテインCに対する耐性、アンチトロンビンIIIの欠乏、プロテイン欠乏C、プロテイン欠乏S、高ホモシステイン血症および抗リン脂質抗体(カルジオリピンに対する抗体、ループス抗凝固剤);。
現在または歴史上、限局性神経症状を伴う片頭痛;。
糖尿病;。
静脈または動脈血栓症の発現または複数の危険因子:血栓症の遺伝的素因(血栓症、心筋 ⁇ 塞または近親者のいずれかにおける若い年齢での脳血液循環障害)、高血圧、心臓弁の損傷、心房細動、拡張外科的介入、長期固定化、広範囲の傷害。2)、35歳以上の女性の喫煙(参照。. "特別な指示");。
現在または既往症で重度の高トリグリセリド血症を伴う ⁇ 炎;。
重度の肝疾患;。
肝腫瘍(悪性または良性)、hを含む。. 歴史の中で ;。
既知または疑われるホルモン依存性悪性腫瘍(例:. 性器または乳房腫瘍);。
あいまいな病因の ⁇ からの出血;。
妊娠を含む。. 期待;。
母乳育児の期間;。
NovaRing薬の安全性と有効性。® 18歳未満の10代の少女については研究されていません。.
注意して。
以下の疾患、状態、または危険因子のいずれかが存在する場合、NovaRing薬を使用することの利点を評価する必要があります。® そして、彼女がNovaRing薬を使い始める前でさえ、個々の女性に起こり得るリスク。® (cm。. セクション「特別な指示」)。. 病気の悪化、悪化、または以下の条件のいずれかが初めて発生した場合、女性は医師に相談して、NovaRing薬のさらなる使用の可能性を決定する必要があります。®.
注意して、薬はNovaRingです。® 次の場合に適用する必要があります。
血栓症および血栓塞栓症の発症の危険因子:血栓症の遺伝的素因(血栓症、心筋 ⁇ 塞または近親者のいずれかの若い年齢での脳血液循環障害)、喫煙、肥満、脂タンパク質減少症、動脈性高血圧症、限局性神経のない片頭痛症状、心不全。
表面静脈血栓性静脈炎;。
ジスリポタンパク血症;。
心臓弁の欠陥;。
適切に制御された動脈高血圧;。
血管合併症のない真性糖尿病;。
急性または慢性肝疾患;。
胆 ⁇ うっ滞および/または胆 ⁇ うっ滞によって引き起こされるかゆみ;。
胆石病;。
ポルフィリン症;。
システムの赤いループス;。
溶血性尿毒症症候群;。
Sidengama Chorea(小さな振付);。
異常増殖による難聴;。
(遺伝)血管神経性浮腫;。
慢性炎症性腸疾患(クローネ病および ⁇ 瘍性大腸炎);。
⁇ 状赤血球貧血;。
塩素;。
⁇ 輪の使用を妨げる可能性がある状態: ⁇ 部喪失、 ⁇ ヘルニア、直腸ヘルニア、重度の慢性便秘。.
薬物を使用する場合、異なる頻度で発生する副作用が発生する可能性があります。まれに(≥1/ 1000、<1/100);まれに(≥1/ 10000、<1/1000)参照してください。. テーブル。. 1。.
表1。
システム有機クラス。 | 多くの場合(≥1/ 100)。 | まれ(<1/100、≥1/1000)。 | まれに(<1/1000、≥1/10000)。 | 市販データ。1 |
感染症および寄生虫症。 | ⁇ 感染症。 | 子宮 ⁇ 管炎、 ⁇ 炎、尿路感染症。 | -。 | -。 |
免疫系から。 | — | — | — | 過敏症。 |
代謝と栄養の側面から。 | — | 食欲の増加。 | — | — |
精神障害。 | うつ病、性欲減少。 | 気分変化。 | — | — |
神経系の側から。 | 頭痛、片頭痛。 | めまい、知覚低下。 | — | — |
ビューの横から。 | — | 視覚障害。 | — | — |
船の横から。 | — | 潮。 | VTE。2 | — |
LCDの側面から。 | 腹痛、吐き気。 | 腹部の ⁇ 、下 ⁇ 、 ⁇ 吐、便秘。 | — | — |
皮膚と皮下組織から。 | にきび。 | 脱毛症、湿疹、皮膚のかゆみ、発疹。 | — | ヴィンテージ。 |
骨格筋と結合組織の側面から。 | — | 背中の痛み、筋肉のけいれん、手足の痛み。 | — | — |
腎臓と尿路から。 | — | 排尿、排尿の必須衝動、ポラキ尿。 | — | — |
性器と乳腺から。 | 乳腺の乳房と痛み、女性の性器のかゆみ、月経困難症、骨盤領域の痛み、 ⁇ からの分 ⁇ 物。 | 月経のような出血の欠如。, 乳腺の不 ⁇ 快な感覚。, 乳腺の増加。, 乳腺のアザラシ。, 子宮 ⁇ 部のポリープ。, 連絡先。 (性交中。) 血に飢えた退院。 (出血。) 性交の痛みを伴う感覚。, 子宮 ⁇ 部エコトロピオン。, fibrozno-kistoznaya mastopathy。, 月経のような出血が豊富です。, 非環式出血。, 骨盤領域の不 ⁇ 快な感覚。, 月経前症候群。, ⁇ に燃えるような感覚。, ⁇ のにおい。, ⁇ の痛みを伴う感覚。, 外陰部と ⁇ 粘膜の不快感と乾燥。 | — | パートナーとの地元の反応。3 |
投与場所での一般的な障害と障害。 | ⁇ リングを使用する場合の不快感、 ⁇ リングの喪失。 | 疲れる、イライラする、 ⁇ 怠感、腫れ、異物の感覚、避妊薬の使用の困難さ、リングの破損(損傷)。 | — | — |
実験室および機器研究の結果への影響。 | 体重の増加。 | 血圧の改善。 | — | — |
1副作用のリストは、自発的なレポートのデータに基づいています。. 周波数を正確に決定することはできません。.
2観察コホート研究データ≥1/ 10000-<1/1000女性歳。.
3ローカルパートナーの反応には、陰茎からのローカル反応の報告が含まれます(例:. 痛み、高血症、あざ、 ⁇ り傷)。..
KGCを服用したときに発生した副作用については、「特別な指示」のセクションで詳しく説明しています。 ⁇ 炎、胆 ⁇ 炎、脳血管障害、肝臓の良性および悪性腫瘍、塩素、インスリン抵抗性の変化です。.
遺伝性の血管神経性浮腫の女性では、外因性エストロゲンが血管神経性浮腫の症状を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。.
ホルモン避妊薬の過剰摂取による深刻な結果は説明されていません。. 考えられる症状には、吐き気、 ⁇ 吐、少女の小さな ⁇ 出血などがあります。. 解毒剤は存在しません。. 治療は対症療法です。.
アクションのメカニズム。. 薬はNovaRingです。® -エスノゲストレルとエチニルエストラジオールを含むホルモンの複合避妊薬。. この火はプロゲスターゲン(19-ノルテストステロン由来)であり、標的臓器のプロゲステロン受容体に対して高い親和性を持っています。.
エチニルエストラジオールはエストロゲンであり、避妊薬の生産に広く使用されています。.
NovaRing薬の避妊効果。® さまざまな要因の組み合わせにより、最も重要なのは排卵の抑制です。.
効率。. 臨床試験では、薬物NovaRingのパールインデックス(1年間の避妊中の100人の女性の妊娠率を反映する指標)が見つかりました。® 18〜40歳の女性の場合は、0.96(95%CI:0.64〜1.39)および0.64(95%CI:0.35〜1.07)で、無作為化参加者全員の統計分析(ITT分析)と研究参加者の分析が行われました。プロトコル(PP分析)に従ってそれらを完了した場合。. これらの値は、左振とう/エチニルエストラジオール(0.15 / 0.03 mg)またはドロスピレノン/エチニルエストラジオール(3 / 0.3 mg)を含む複合経口避妊薬(COC)の比較研究から得られたパールインデックスの値と同様でした。.
NovaRing薬の使用を背景にして。® 周期はより規則的になり、月経のような出血の痛みと強度は減少し、それは鉄欠乏症の発症の頻度を減らすのに役立ちます。. 薬物の背景に対する子宮内膜および卵巣癌のリスクの減少の証拠があります。.
出血の性質。. NovaRing薬を使用している1000人の女性の1年間の出血の性質の特性の比較。® 左ハンドル/エチニルエストラジオール(0.15 / 0.03 mg)を含むCOCは、NovaRing薬を使用する場合、画期的な出血または低生存分 ⁇ の頻度が大幅に減少しました。® COCと比較。さらに、薬物使用の中断中にのみ発生した出血の発生率は、薬物NovaRingを使用した女性の間で有意に高かった。®.
骨のミネラル密度への影響。. NovaRing薬の効果に関する比較2年間の研究。® (n = 76)および非ホルモン性子宮内デバイス(n = 31)は、女性の骨組織のミネラル密度への影響を明らかにしませんでした。.
子供達。. NovaRing薬の安全性と有効性。® 18歳未満の青年の場合は研究されていません。.
これはクロスバーです。
吸引。. NovaRingの ⁇ リングからリリースされたクロスバーです。® ⁇ 粘膜からすぐに吸収されます。. Cマックス。 約1700 pg / mlの血漿中でのこのスノーシュートは、リングの導入後約1週間後に達成されます。. 血漿中の濃度は範囲が狭く、ゆっくりと約1600 pg / mlに減少します-1週間、1500 pg / ml-2週間、1400 pg / ml-3週間の使用まで。. 絶対バイオアベイラビリティは約100%で、このフットツリーの経口投与時のバイオアベイラビリティを超えています。. NovaRing薬を使用している女性の子宮 ⁇ 部領域と子宮内のエスノゲストレル濃度の測定結果によると。®、および0.15 mgのデゾゲストレルと0.02 mgのエチニルエストラジオールを含む経口避妊薬を使用している女性は、観察されたエトノゲストレルの濃度が同等でした。.
分布。. 実行時のこれは、血漿アルブミンと性ホルモン(GSPG)をリンクするグロブリンに関連しています。. Vd エチノゲストレルは2.3 l / kgです。.
代謝。. このヘッドレストの生体内変化は、性ホルモンの代謝の有名な方法で発生します。. 血漿の見かけのクリアランスは約3.5 l / hです。. 同時に服用したエチニルエストラジオールとの直接的な相互作用は確認されていません。.
結論。. 血漿中の火災に対するこの濃度は、2段階で減少します。. 終末相T1/2。 約29時間です。. これは火であり、その代謝産物は腎臓によって、そして胆 ⁇ を含む腸を通して約1.7の比率で除去されます:1。. T1/2。 代謝物は約6日です。.
エチニルアストラジオール。
吸引。. NovaRingの ⁇ リングから放出されたエチニルアストラジオール。® ⁇ 粘膜からすぐに吸収されます。. Cマックス。 約35 pg / mlの血漿中では、リングの導入から3日後に達成され、19 pg / ml-1週間から18 pg / ml-3週間の使用まで減少します。. 絶対バイオアベイラビリティは約56%で、エチニルエストラジオールの経口投与に匹敵します。. NovaRing薬を使用している女性の子宮 ⁇ 部および子宮内のエチニルエストラジオール濃度の測定結果によると。®、および0.15 mgのデゾゲストレルと0.02 mgのエチニルエストラジオールを含む経口避妊薬を使用している女性は、エチニルエストラジオール濃度の観測値が同等でした。.
エチニルエストラジオールの濃度は、NovaRing薬の比較無作為化研究で研究されました。® (エチニルエストラジオールの ⁇ への毎日の放出は0.015 mgです)、経皮パッチ(ノルエルゲストロミン/エチニルエストラジオール;エチニルエストラジオールの毎日の健康的な放出-0.02 mg)およびCOC(左ノルゲストレル/エチニルエストラジオール;エチニルの毎日の放出。. 1か月間のエチニルエストラジオールへの全身曝露(AUC。0 –∞。)NovaRing薬用。® パッチとKOCの統計的に確実に低く、パッチとKOCでそれぞれ37.4と22.5 ng・h / mlと比較して、10.9 ng・h / mlに達しました。.
分布。. エチニルアストラジオールは、血漿アルブミンに結合する特異的ではありません。. Vd 約15 l / kgです。.
代謝。. エチニルアストラジオールは、 ⁇ 香族ヒドロキシル化によって代謝されます。. その生体内変化の間に、多数のヒドロキシル化およびメチル化代謝物が形成されます。. それらは遊離形態または硫酸塩およびグルクロニド抱合体の形で循環します。. 見かけのクリアランスは約35 l / hです。.
結論。. 血漿中のエチニルエストラジオールの濃度は、フェーズ2で減少します。. T1/2。 末期では大きく異なります。中央値は約34時間です。. エチニルエストラジオールは表示されません。. エチニルエストラジオール代謝物は、腎臓と腸から胆 ⁇ の比率で1.3:1で除去されます。. T1/2。 代謝物は約1.5日です。.
特別な患者グループ。
子供達。. NovaRing薬の薬物動態。® すでに月経を経験している18歳未満の健康な10代の少女は研究されていません。.
腎臓の機能違反。. NovaRing薬の薬物動態に対する腎臓病の影響。® 研究されていません。.
肝機能違反。. NovaRing薬の薬物動態に対する肝疾患の影響。® 研究されていません。. しかし、肝機能障害のある患者では、性ホルモンの代謝が悪化する可能性があります。.
民族グループ。. 民族グループ間の薬物の薬物動態は特に研究されていません。.
- 避妊薬の組み合わせ(エストロゲン+ゲスターゲン)[エストロゲン、ゲスターゲン;それらの同族体と ⁇ 抗薬の組み合わせ]。
他の薬との相互作用。
ホルモン避妊薬と他の薬物との相互作用は、非環式出血の発生および/または避妊の非効率性につながる可能性があります。. 文献では、一般的に経口避妊薬との以下の相互作用について説明しています。.
教育的代謝:。 肝臓のミクロソーム酵素を誘発する薬物との相互作用が発生する可能性があり、性ホルモンのクリアランスが増加する可能性があります。. 相互作用は、例えばフェニトイン、バルビツール酸塩、プリメドン、カルバマゼピン、リファンピシン、そしておそらくオックスカルバゼピン、トピラメート、ファルバメート、リトナビル、グリゼオフルビンおよびミシン目を含む薬物と確立されています。 (Hypericum perforatum)。 リストされた薬物のいずれかを治療する場合、薬物NovaRingの使用と組み合わせた避妊のバリア法(コンドマバリアン)を一時的に使用する必要があります。.® または別の避妊方法を選択します。. ミクロソーム酵素を誘発する薬物の併用摂取中、および廃止後28日以内に、避妊のバリア法を使用する必要があります。.
リングを3週間使用した後も併用療法を継続する必要がある場合は、通常の間隔なしで、次のリングをすぐに入力する必要があります。.
抗生物質:。 アンピシリンやテトラサイクリンなどの抗生物質を併用して、エチニルエストラジオールを含む経口避妊薬の有効性の低下が観察されました。. この効果のメカニズムは研究されていません。. 薬物動態学的相互作用の研究では、NovaRing薬の使用中にアモキシシリン(875 mg 1日2回)またはドキシサイクリン(200 mg /日、次に100 mg /日)を10日間摂取します。® エトノゲストレルとエチニルエストラジオールの薬物動態にわずかに影響を与えました。. 抗生物質(アモキシシリンとドキシサイクリンを除く)を使用する場合、避妊のバリア法(コンドーム)は、治療中および抗生物質の廃止後7日以内に使用する必要があります。.
リングを3週間使用した後も併用療法を継続する必要がある場合は、通常の間隔なしで、次のリングをすぐに入力する必要があります。.
薬物動態研究では、抗真菌剤と殺精子剤の同時使用が薬物NovaRingの避妊効果と安全性に及ぼす影響は明らかになりませんでした。® 抗真菌薬を含む ⁇ 剤と組み合わせると、リングを壊すリスクがわずかに増加します。. ホルモン避妊薬は他の薬物の代謝障害を引き起こす可能性があります。. したがって、血漿および組織におけるそれらの濃度は、増加(例えば、シクロスポリン)または減少(例えば、ラモトリジン)することができる。.
可能な相互作用を除外するには、他の薬物を使用するための指示に慣れる必要があります。.
他のタイプの相互作用。
実験室研究。. 避妊ステロイドの使用は、特定の臨床検査の結果に影響を与える可能性があります。, 肝臓の機能の生化学的指標を含む。, 甲状腺。, 副腎と腎臓。; 輸送タンパク質の血漿濃度について。, たとえば、血漿中のコルチコステロイド結合グロブリンとGSPG。; 脂質/リポタンパク質画分。; 炭水化物代謝の指標について。; 同様に。. 指標は通常の値内で変化する傾向があります。.
タンポンとの共同使用。. 薬物動態データは、タンポンの使用がNovaRing ⁇ リングから放出されるホルモンの吸収に影響を与えないことを示しています。® まれに、綿棒を取り外したときにリングを誤って取り外すことがあります(参照)。. サブセクション。. リングが一時的に ⁇ から取り除かれた場合はどうなりますか。 「適用方法と投与量」セクション)。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
NovaRing薬の保存期間。®3年。.パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
リングは ⁇ です。 | 1個. |
活性物質:。 | |
これは火です。 | 11.7 mg。 |
エチニルアストラジオール。 | 2.7 mg。 |
補助物質:。 エチレンと酢酸ビニルコポリマー(28%酢酸ビニル)-1677 mg;エチレンと酢酸ビニルコポリマー(9%酢酸ビニル)-197 mg;ステアリン酸マグネシウム-1.7 mg。 |
リングは ⁇ 、0.015 mg + 0.12 mg /日です。 1つのリングは、内側からPEPPの層で覆われたアルミホイルの防水バッグにパッケージされており、外側からポリエチレンテレフタレート(PET)の層で覆われています。. 段ボールパックには、1個または3個のパケットが詰め込まれています。.
薬はNovaRingです。® 妊娠を防ぐように設計されています。. 女性が妊娠するために薬物の使用をやめたい場合は、受胎のための自然なサイクルの回復を待つことをお勧めします。. これは、受胎日と出産日を正しく計算するのに役立ちます。.
NovaRing薬の使用。® 妊娠中は禁 ⁇ 。. 妊娠している場合は、リングを外してください。. 広範な疫学研究では、妊娠前にCOCを受け入れた女性から生まれた子供の先天性欠損症を発症するリスクが高まること、および女性が妊娠初期にCOCを服用した場合の催奇形性の影響は明らかになりませんでした。. これはすべてのCOCに適用されますが、これがNovaRing薬にも適用されるかどうかは不明です。® 少数の女性グループの臨床研究は、薬物がNovaRingであるという事実にもかかわらず、それを示しました。.® NovaRing薬を使用するときに子宮内の避妊性ホルモンの濃度を ⁇ に導入しました。® COCを使用する場合と同様です。 NovaRing薬を使用している女性の妊娠結果。® 臨床試験中、記載されていません。.
NovaRing薬の使用。® 母乳育児中は禁 ⁇ 。. 薬物の組成は授乳に影響を与え、量を減らし、母乳の組成を変える可能性があります。. 少量の避妊性ホルモンやその代謝産物を牛乳で排 ⁇ することができますが、子供の健康への悪影響についての証拠は得られていません。.
レシピによると。.
以下の疾患、状態、または危険因子のいずれかが存在する場合、NovaRing薬を使用することの利点を評価する必要があります。® そして、彼女がNovaRing薬を使い始める前でさえ、個々の女性に起こり得るリスク。® 病気の悪化、悪化、または以下の条件のいずれかが発生した場合、女性が初めて医師に相談して、NovaRing薬のさらなる使用の可能性を決定する必要があります。.®.
循環障害。
ホルモン避妊薬の使用は、静脈血栓症(深部静脈血栓症および肺塞栓症)および動脈血栓症の発症、ならびに関連する合併症、時には致命的となる可能性があります。.
COCを使用すると、COCを使用しない患者のVTE開発のリスクと比較して、VTE開発のリスクが高まります。 VTE開発の最大のリスクは、COCの使用1年目に観察されます。の主要な前向きコホート研究のデータ。 さまざまなCOCの使用の安全性は、COCを使用しない女性のリスクレベルと比較して最大のリスク増加が、COCの使用開始後または休憩後の使用再開後の最初の6か月で観察されることを示唆しています。 (4週間以上。). 経口避妊薬を使用しない非妊娠中の女性では、VTEを発症するリスクは、女性10,000年あたり1〜5ケースです(LF)。. 経口避妊薬を使用している女性。, VTEを開発するリスクは、10,000 PLあたり3〜9ケースです。しかしながら。, リスクは妊娠中よりも少ない程度に増加します。, 10,000 LVあたり5〜20ケースの場合。 (妊娠データは、研究における実際の妊娠期間に基づいています。; 妊娠期間中9か月間再計算する場合。, リスクは、10,000 LFあたり7〜27ケースです。). 産後の女性では、VTE発症のリスクは、10,000 LVあたり40〜65例の範囲です。 VTEは症例の1〜2%で死亡につながります。.
研究結果によると、NovaRing薬を使用する女性のVTE発症のリスクを高めています。®COCを使用している女性と同様(調整後のリスク比については、. 以下の表2)。. TASCによる主要な前向き観察研究(NovaRingの使用に関する大西洋横断アクティブセーフティスタディ)。® CCCの場合)、VTEの開発のリスク評価は、NovaRing薬の使用を開始した女性で行われました。® またはCOC、NovaRingの薬に切り替えました。® または他の避妊薬とのCOCまたはNovaRing薬の新たな使用。® またはCOC、典型的なユーザーの人口。. 女性は24〜48か月間観察されました。. 結果は、NovaRing薬を使用している女性のVTE発症に対して同様のレベルのリスクを示しました。® (10,000 LFあたり8.3ケース)、およびCOCを使用している女性(10,000 LFあたり9.2ケース)。. COCを使用している女性の場合、デゾゲストレル、ゲストデン、ドロスピレノンを含む女性に加えて、VTEの発症頻度は10,000 LVあたり8.5ケースでした。
FDA(米国食品監督局およびLS)によって開始された回顧的コホート研究は、NovaRing薬の使用を開始した女性におけるVTE開発の頻度を示しました。®、10,000 LFあたり11.4ケースですが、左馬を含むCOCを使い始めた女性の場合、VTEの発症頻度は10,000 LVあたり9.2ケースです。
表2。
NovaRing薬を使用する女性のVTE開発のリスク評価(リスク比)。®COCを使用する女性のVTE開発のリスクと比較。
疫学研究、人口。 | 比較の薬。 | リスク態度(OP(95%CI)。 |
TASC(Dinger、2012)。. 薬を使い始めた女性(h。. 再び、休憩後)、他の避妊薬から転移した。 | 調査全体を通じて利用可能なすべてのCOC。1 | ОР2:0.8(0.5–1.5)。 |
デオゲストレル、ゲストデン、ドロスピレノンを含むものを除いて、利用可能なCOC。 | ОР2:0.9(0.4–2)。 | |
「FDA開始研究」(シドニー、2011年)。. 研究期間中に初めて複合ホルモン避妊薬(CHC)の使用を開始した女性。 | 調査期間中に利用可能なCOC。3 | ОР4:1.09(0.55–2.16)。 |
レボノルゲストレル/ 0.03 mgエチニルエストラジオール。 | ОР4:0.96(0.47–1.95)。 |
1t.h. 次のプロゲスチインを含む低用量COC:クロロマディーノアセテート、シプロテロンアセテート、デゾゲストレル、ジエノゲスト、ドロスピレノン、エチノジオラジアセト、ゲストデン、レフトノルゲストレル、ノレチンデロン、ノルゲスチメートまたはノルゲストレル。.
2年齢、ボディマスインデックス、使用期間、VTE履歴を考えると。.
3t.h. 以下のプロゲスチス培地、ノレチンドロンまたは左鼻血を含む低用量COC。.
4研究に含まれる年齢、場所、年を考えると。.
他の血管の血栓症のまれなケースのみ。 (例えば。, 動脈と肝静脈。, 腸間膜血管。, 腎臓。, 脳と網膜。) COCを使用する場合に知られています。これらの症例がCOCの使用に関連しているかどうかは不明です。静脈血栓症または動脈血栓症の考えられる症状は、片側の腫れや下肢の痛みである可能性があります。, 下肢の局所的な温度上昇。, 過熱または下肢の皮膚色の変化。; 突然の激しい胸の痛み。, 左手で照射する可能性があります。; 息切れ。, 咳。; 珍しい。, 強い。, 長い頭痛。; 突然の部分的または完全な視力喪失。; ダブルビジョン。; 不明 ⁇ なスピーチまたは失語症。; めまい。; 崩壊。, 限局性てんかん発作を伴うか伴わない。; 体の片側または体の任意の部分の突然の脱力感または重度のしびれ。; 運動障害。; 鋭い腹。.
静脈血栓症および塞栓症の発症の危険因子:。
-年齢;。
-家族歴における疾患の存在(任意の年齢の兄弟/姉妹または若い年齢の両親における静脈血栓症および塞栓症)。. ホルモン避妊薬の使用を開始する前に女性が遺伝性素因の疑いがある場合、女性は専門家に相談を依頼する必要があります。
-長期間の固定、主要な外科的介入、下肢への外科的介入または重傷。. このような状況では、薬物の使用を中止することをお勧めします(少なくとも4週間の計画手術の場合)。その後、運動が完全に回復してから2週間以内に使用を再開します。
-肥満(ボディマスインデックスが30 kg / mを超える。2);
-おそらく表面静脈血栓性静脈炎と静脈 ⁇ 。.
静脈血栓症の病因におけるこれらの州の可能な役割についてのコンセンサスはありません。.
動脈血栓塞栓症の合併症の発症の危険因子:。
-年齢;。
-喫煙(激しい喫煙と年齢とともに、特に35歳以上の女性では、リスクがさらに大幅に増加します);。
-異脂肪タンパク血症;。
-肥満(ボディマスインデックスが30 kg / mを超える。2);
-ADを増やす;。
-片頭痛;。
-心臓弁の欠陥;。
-心房細動;。
-家族歴における疾患の存在(任意の年齢の兄弟/姉妹または比較的早い年齢の両親の動脈血栓症)。.
ホルモン避妊薬の使用を開始する前に、女性が遺伝性素因の疑いがある場合、女性は専門家に相談を依頼する必要があります。. 静脈または動脈血栓症の遺伝性または後天性の素因を示す可能性のある生化学的要因には、活性化プロテインCに対する耐性、高ホモシステイン血症、抗トロンビンIIIの欠乏、プロテイン欠乏C、プロテイン欠乏S、リン脂質に対する抗体(カルジオリピンに対する抗体、ボルチャノート)が含まれます。.
望ましくない循環障害を引き起こす可能性のある他の状態には、糖尿病、全身性赤 ⁇ 、溶血性尿毒症症候群、慢性炎症性腸疾患(クローン病や ⁇ 瘍性大腸炎など)、 ⁇ 状赤血球貧血などがあります。. 産後の血栓塞栓症を発症するリスクの増加を考慮に入れなければならない。.
ホルモン避妊薬の使用中に片頭痛の頻度または重症度(脳血管事故の前駆症状である可能性があります)が増加すると、ホルモン避妊薬の使用が直ちに停止する可能性があります。.
KGCを使用している女性は、血栓症の症状が現れた場合は医師に相談することをお勧めします。. 血栓症の疑いがあるか確認されている場合は、KGCの使用を停止する必要があります。この場合、抗凝固剤(クマリン)が催奇形性の効果をもたらすため、効果的な避妊薬を使用する必要があります。.
腫瘍発症のリスク。
子宮 ⁇ がんの発症の最も重要な危険因子は、ヒトパピローマウイルスによる感染です。. 疫学研究では、COCの継続的な使用がそのようなリスクの程度のさらなる増加につながることを示していますが、これが子宮 ⁇ 部塗 ⁇ 標本のより頻繁な研究や性的行動の違いなどの他の要因にどの程度関連しているかは不明のままです。 h。. バリア避妊薬の使用。. この効果がNovaRing薬の使用とどのように関連しているかは不明のままです。®.
54の疫学研究の結果のメタ分析によると、COCを服用している女性の乳がん発症リスクのわずかな増加(1.24)が確認されました。. リスクは、薬物の廃止後10年以内に徐々に減少します。. 乳がんは40歳未満の女性ではめったに発生しないため、COCを服用または服用した女性の乳がんの症例数は、乳がんを発症する全体的なリスクと比較して少ないです。. COCを使用している女性で診断された乳がんは、COCを使用したことがない女性で検出されたがんよりも臨床的に顕著ではありません。. 乳がんを発症するリスクの増加は、COCを服用している女性の乳がんの早期発見とCOCの生物学的影響、またはこれらの両方の要因の組み合わせが原因である可能性があります。.
まれに、COCをホストした女性は、肝臓で良性、さらにはまれに悪性腫瘍の発生を経験しました。. 場合によっては、これらの腫瘍が腹腔内の生命にかかわる出血の発生につながりました。. 医師は、NovaRing薬を服用している女性の病気を区別するときに、肝腫瘍の可能性を考慮に入れるべきです。®症状に上腹部の急性の痛み、肝臓の増加、または腹腔内出血の兆候が含まれる場合。.
その他の条件。
高トリグリセリド血症または適切な家族歴のある女性は、ホルモン避妊薬を服用すると ⁇ 炎を発症するリスクが高くなります。.
ホルモン避妊薬を服用している多くの女性は血圧がわずかに上昇していますが、臨床的に有意な血圧の上昇はまれです。. ホルモン避妊薬の使用と動脈性高血圧症の発症との間の直接的な関連は確立されていません。.
NovaRing薬を使用している場合。® 血圧は常に上昇しています。 ⁇ リングを外して降圧療法を処方する必要性の問題を解決するには、主治医に相談する必要があります。. 降圧薬で血圧を適切に制御することで、NovaRing薬の使用を再開することができます。®.
妊娠を背景に、COCの使用中。, 以下の条件の進展または悪化が認められた。 (避妊薬の使用との関係は最終的に確立されていませんが。):黄 ⁇ および/またはかゆみ。, 胆 ⁇ うっ滞が原因。, 胆 ⁇ 結石の形成。, ポルフィリン症。, システムの赤いループス。, 溶血性尿毒症症候群。, シデンガマチョレア。 (小さな雑用。) 妊娠したヘルペス。, 耳硬化症による難聴。, 。(遺伝性。) 血管神経性腫れ。.
急性または慢性肝機能障害は、NovaRing薬の廃止の基礎となります。® 肝機能指標の正常化まで。. 妊娠初期または性ホルモン製剤の使用時に観察された胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ の再発には、薬物NovaRingの廃止が必要です。®.
エストロゲンとプロゲストーゲンは末 ⁇ インスリン抵抗性とグルコースの組織耐性に影響を与える可能性がありますが、ホルモン避妊薬を背景に低血糖療法を変更する必要性を支持する証拠はありません。. ただし、糖尿病の女性は、NovaRing薬を使用する場合は常に医師によって監視されるべきです。®、特に避妊の最初の数ヶ月。.
ホルモン避妊薬を使用した場合、クローン病と ⁇ 瘍性大腸炎の経過が悪化したという証拠があります。.
まれに、特に妊娠中に早期に発生した場合、顔の皮膚の色素沈着(クロアズマ)が観察されます。. NovaRing薬の使用中にクロラズマが発生する素因のある女性。® 日光や紫外線への曝露は避けてください。.
以下の条件は、リングの正しい導入を妨げたり、その沈着に寄与したりする可能性があります: ⁇ 部喪失、 ⁇ ヘルニアおよび/または直腸ヘルニア、重度の慢性便秘。.
非常にまれなケースでは、女性がうっかりNovaRingの ⁇ 輪を導入しました。® 尿道、そしておそらく ⁇ の中。. ⁇ 炎の症状が現れた場合は、リングの不適切な投与の確率を考慮する必要があります。.
NovaRing薬の使用中の ⁇ 炎の症例が説明されています。® ⁇ 炎治療がNovaRing薬の有効性に影響を与えるという証拠。.®薬物NovaRingの使用の影響の証拠と同様に。® ⁇ 炎の治療の有効性について、欠席。.
リングの抽出が困難な非常にまれなケースが説明されており、医療従事者による抽出が必要です。.
健康診断/相談。
NovaRing薬を処方する前に。® またはその使用を再開するには、女性の病歴(家族を含む)に注意深く慣れ、妊娠を除外するために婦人科検査を実施する必要があります。. 禁 ⁇ を排除し、薬物の起こり得る副作用のリスクを低減するために、血圧を測定し、 ⁇ 部塗 ⁇ 標本の細胞診およびいくつかの臨床検査を含む乳腺、骨盤臓器の調査を実施する必要があります。. 健康診断の頻度と性質は各患者の個々の特性に依存しますが、健康診断は6か月に少なくとも1回実行されます。. 女性は指示に慣れ、すべての推奨事項を実装する必要があります。. 女性は薬物がNovaRingであることを知らされるべきです。® HIV(AIDS)やその他の性感染症から保護しません。.
効率の低下。
NovaRing薬の有効性。® 使用計画または関連する治療に従わない場合、減少する可能性があります。.
月経の性質の変化。
NovaRing薬の使用中。® 外循環出血(排出物の減少または突然の出血)が可能です。. そのような出血が、NovaRing薬の正しい使用を背景に定期的なサイクルの後に観察された場合。®、あなたは主治医-婦人科医に連絡して、必要な診断研究を実施する必要があります。. 有機病理学または妊娠を除外する。. 診断の削り取りが必要な場合があります。. 一部の女性はリングを外した後出血しません。. 薬がNovaRingの場合。® 指示に従って適用され、女性が妊娠している可能性は低いです。. 推奨事項に従っていない場合、およびリングを外した後に出血がない場合、および出血がない場合、2つの連続したサイクルで妊娠を除外する必要があります。.
エチニルエストラジオールとエチノゲストレルの性的パートナーへの影響。
考えられる薬理学的影響、および(陰茎組織による吸収による)男性の性的パートナーへのエチニルエストラジオールおよびエスノガストレルの曝露の程度は調査されていません。.
リングの損傷。
まれに、NovaRing薬を使用する場合。® リングの破裂がありました。.
NovaRingという薬の中核。® 固体であるため、その内容は無傷のままで、ホルモンの選択は有意に変化しません。. リングが壊れた場合、通常は ⁇ から落ちます(参照。. サブセクションの推奨事項。 リングが一時的に ⁇ から取り除かれた場合はどうなりますか。 「適用方法と投与量」セクション)。. リングが破れたら、新しいリングに入る必要があります。.
リングの放射性降下物。
NovaRingの ⁇ 輪の放射性降下物が指摘されることもありました。® たとえば、不適切に投与された場合、性交中または重度または慢性の便秘を背景にタンポンを除去します。. この点で、女性は定期的にNovaRingの ⁇ リングの存在を確認することをお勧めします。® ⁇ の中。. NovaRingの ⁇ リングから落ちた場合。® ⁇ から、サブセクションの推奨事項に従う必要があります。 リングが一時的に ⁇ から取り除かれた場合はどうなりますか。 「適用方法と投与量」セクション。.
車両を運転し、メカニズムを操作する能力への影響。. NovaRing薬の薬力学的特性に関する情報に基づく。®、それは車両を運転し、メカニズムで作業する能力に影響を与えないことが期待できます。.
ジャンクションの透明またはほぼ透明な領域を備えた、大きな目に見える損傷のない滑らかで透明な無色またはほぼ無色のリング。.