コンポーネント：
治療オプション：
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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治療は病院または専門家の監督下でのみ開始され、通常は監視されます。. 経口ノスタミンは、他の治療法に反応しない重度のリズム障害の治療、または他の治療法を使用できない場合にのみ適応されます。.
ウォルフパーキンソンホワイト症候群に関連する頻脈性不整脈。.
他の薬を使用できない場合は、心房がはためいてちらつきます。.
眼 ⁇ 上、結節、心室頻脈など、発作性のすべてのタイプの頻脈性不整脈。. 心室細動;他の薬を使用できない場合。.
治療は病院または専門家の監督下でのみ開始し、通常は監視する必要があります。. 経口アミオダロンは、他の治療法に反応しない重度のリズム障害の治療、または他の治療法を使用できない場合にのみ適応されます。.
ウォルフパーキンソンホワイト症候群に関連する頻脈性不整脈。.
他の薬を使用できない場合は、心房がはためいてちらつきます。.
脳室上、結節および心室頻脈、心室細動:他の薬を使用できない場合を含む、発作性のすべてのタイプの頻脈性不整脈。.
錠剤は、安定化と長期治療に使用されます。.
治療は病院または専門家の監督下でのみ開始し、通常は監視する必要があります。. 経口ノスタミンXは、他の治療法に反応しない重度のリズム障害の治療、または他の治療法を使用できない場合にのみ適応されます。.
ウォルフパーキンソンホワイト症候群に関連する頻脈性不整脈。.
他の薬を使用できない場合は、心房がはためいてちらつきます。.
脳室上、結節および心室頻脈、心室細動:他の薬を使用できない場合を含む、発作性のすべてのタイプの頻脈性不整脈。.
大人:。
最小有効量を使用することが特に重要です。. すべての場合において、患者の管理は、個々の反応と幸福に基づいて評価されなければなりません。. 以下の投与連隊は一般的に効果的です。
初期安定化:。
治療は200 mgを1日3回開始し、1週間継続することができます。.
その後、さらに1週間、1日2回200 mgに減らす必要があります。.
メンテナンス:。
初期段階の後、必要に応じて、1日200 mg以下に減らす必要があります。.
まれに、患者はより高い維持量を必要とするかもしれません。. 得られた100mgの錠剤は、不整脈の制御を維持するために必要な最小用量を滴定するために使用されるべきです。. 維持量は、特に毎日200 mgを超える場合は、定期的に確認する必要があります。.
一般的な考慮事項。
初期投与量:。
十分な組織値をすばやく達成するには、高用量が必要です。.
メンテナンス:。
維持療法中の過剰投与は、ノスタミンとその代謝物の高い組織レベルに関連していると考えられる副作用を引き起こす可能性があります。.
ノスタミンはタンパク質に強く結合しており、平均血漿半減期は50日です(報告範囲は20〜100日)。. したがって、線量調整間の新たな分布バランスには十分な時間が与えられなければならないということになります。. 長い半減期は、致命的な可能性のある不整脈のある患者にとって貴重な保護です。, 時折の用量を省略しても、全体的な治療効果には大きな影響がないため、特に重要です。, 最低有効量が使用され、患者が定期的に監視されていること。, ノスタミンの過剰投与の臨床的特徴を特定する。. その後、それに応じて治療を調整できます。.
減量/撤退。
組織レベルが下がると、副作用はゆっくりと消えます。. 薬剤が中止された後、残留組織結合ノスタミンは最大1か月間患者を保護できます。. ただし、この期間中に不整脈が再発する可能性を考慮する必要があります。.
小児集団。
子供のノスタミンの安全性と有効性は確立されていません。.
<2。.古い:。
すべての患者と同様に、最小有効量を使用することが重要です。. この患者グループの投与要件が異なるという証拠はありませんが、高すぎる用量を使用すると、徐脈や行動の低下を起こしやすくなる可能性があります。. 甲状腺機能のモニタリングには特に注意を払う必要があります。..
ノスタミンは経口投与用です。.
大人。
最小有効量を使用することが特に重要です。. すべての場合において、患者の管理は、個々の反応と幸福に基づいて評価されなければなりません。. 以下の投与スケジュールは一般的に効果的です。.
初期安定化:。
治療は200 mgを1日3回開始し、1週間継続することができます。. その後、さらに1週間、1日2回200 mgに減らす必要があります。.
メンテナンス。
初期段階の後、必要に応じて、1日200 mg以下に減らす必要があります。. まれに、患者はより高い維持量を必要とするかもしれません。. 得られた100mgの錠剤は、不整脈の制御を維持するために必要な最小用量を滴定するために使用されるべきです。. 維持量は、特に毎日200 mgを超える場合は、定期的に確認する必要があります。.
静脈内療法から経口療法への変換:。
適切な反応が得られたら、通常のストレス用量(200 mgを1日3回)と同時に経口療法を開始する必要があります。. その後、静脈内アミオダロンを徐々に分解する必要があります。.
一般的な考慮事項。
最初の投与量。
十分な組織値をすばやく達成するには、高用量が必要です。.
メンテナンス。
維持療法中の過剰投与は、アミオダロンとその代謝物の高い組織レベルに関連していると考えられる副作用を引き起こす可能性があります。.
アミオダロンはタンパク質に強く結合しており、平均血漿半減期は50日です(報告範囲は20〜100日)。. したがって、投与量の調整の間に新しい分布バランスのための十分な時間があるということになります。最小有効投与量を使用し、患者が定期的に監視されて、過剰なアミオダロン投与量の臨床的特徴を特定することが特に重要です。. その後、それに応じて治療を調整できます。.
減量/撤退。
組織レベルが下がると、副作用はゆっくりと消えます。. 薬剤が中止された後、残留組織に結合しているアミオダロンは、最大1か月間患者を保護できます。. ただし、この期間中に不整脈が再発する可能性を考慮する必要があります。. 致命的な不整脈の可能性のある患者では、時折の用量を省略しても全体的な治療効果に大きな影響はないため、半減期が長くなることは貴重な保護となります。.
小児集団。
<2。.古い。
すべての患者と同様に、最小有効量を使用することが重要です。4特別な警告と使用に関する特別な注意事項。.
アミオダロンは経口投与を目的としています。.
大人。
最小有効量を使用することが特に重要です。. すべての場合において、患者の管理は、個々の反応と幸福に基づいて評価されなければなりません。. 以下の投与スケジュールは一般的に効果的です。.
初期安定化。
治療は200 mgを1日3回開始し、1週間継続することができます。. その後、さらに1週間、1日2回200 mgに減らす必要があります。.
メンテナンス。
初期段階の後、必要に応じて、1日200 mg以下に減らす必要があります。. まれに、患者はより高い維持量を必要とするかもしれません。. 得られた100 mgの錠剤は、不整脈の抑制を維持するために必要な最小用量を滴定するために使用する必要があります。. 維持量は、特に毎日200 mgを超える場合は、定期的に確認する必要があります。.
一般的な考慮事項。
最初の投与量。
十分な組織値をすばやく達成するには、高用量が必要です。.
メンテナンス。
維持療法中の過剰投与は、アミオダロンとその代謝物の高い組織レベルに関連していると考えられる副作用を引き起こす可能性があります。.
アミオダロンはタンパク質に強く結合しており、平均血漿半減期は50日です(報告範囲は20〜100日)。. したがって、線量調整間の新たな分布バランスには十分な時間が与えられなければならないということになります。. 致命的な不整脈の可能性のある患者では、時折の用量を省略しても全体的な治療効果に大きな影響はないため、半減期が長くなることは貴重な保護となります。. 最小有効量を使用し、患者を定期的に監視して、過剰なアミオダロン用量の臨床的特性を特定することが特に重要です。. その後、それに応じて治療を調整できます。.
減量/撤退。
組織レベルが下がると、副作用はゆっくりと消えます。. 薬剤が中止された後、残留組織に結合しているアミオダロンは、最大1か月間患者を保護できます。. ただし、この期間中に不整脈が再発する可能性を考慮する必要があります。.
小児集団。
子供のアミオダロンの安全性と有効性は確立されていません。.
<2ただし、薬量学に関する推奨はできません。.古い。
すべての患者と同様に、最小有効量を使用することが重要です。. この患者グループの投与要件が異なるという証拠はありませんが、高すぎる用量を使用すると、徐脈や行動の低下を起こしやすくなる可能性があります。. 甲状腺機能のモニタリングには特に注意を払う必要があります。.
ノスタミンX 100は経口投与用です。.
徐脈および洞房性心ブロック:重度の伝導障害(高悪性度AVブロック、両 ⁇ 性または三 ⁇ 性ブロック)または副鼻腔結節疾患の患者では、ノスタミンはペースメーカーと組み合わせてのみ使用 する必要があります。.
甲状腺機能障害の歴史の証明:甲状腺機能検査は、治療前にすべての患者で実行する必要があります。.
ノスタミンとトルサードドポワントを引き起こす可能性のある医薬品の組み合わせは禁 ⁇ です。.
妊娠-例外的な場合を除いて。
母乳育児。 .
副鼻腔徐脈および洞房性心ブロック。. 重度の伝導障害(高悪性度AVブロック、両 ⁇ 性または三 ⁇ 性ブロック)または副鼻腔結節疾患の患者では、アミオダロンはペースメーカーと組み合わせてのみ使用する必要があります。.
甲状腺機能障害の証拠または病歴。. 甲状腺機能検査は、治療前にすべての患者で実行する必要があります。.
JODまたはアミオダロン(100 mgタブレットには約37.5 mgのJODが含まれています)または他の成分に対する既知の過敏症。.
アミオダロンとトルサードドポワントを誘発する可能性のある医薬品との組み合わせは禁 ⁇ です(参照)。ええ。 4.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用)。.
妊娠-例外的な場合を除いて-。
母乳育児。 .
副鼻腔徐脈および洞房性心ブロック。. 重度の伝導障害(高悪性度AVブロック、両 ⁇ または三 ⁇ ブロック)または副鼻腔結節疾患の患者では、ノスタミンXはペースメーカーと組み合わせてのみ使用する必要があります。.
甲状腺機能障害の証拠または病歴。. 甲状腺機能検査は、治療前にすべての患者で実行する必要があります。.
JODまたはアミオダロンまたは ⁇ 形剤の1つに対する既知の過敏症。. (100 mgの錠剤には約37.5 mgのJODが含まれています)。.
<)。.妊娠-例外的な場合を除いて。 .
母乳育児。 .
ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
ノスタミンは、目、心臓、肺、肝臓、甲状腺、皮膚、末 ⁇ 神経系に深刻な副作用を引き起こす可能性があります。. これらの反応は遅れる可能性があるため、長期治療を受けた患者は注意深く監視する必要があります。. 副作用は通常用量依存的であるため、最小有効維持量を与える必要があります。.
手術の前に、麻酔科医は患者がノスタミンであることを知らされるべきです。 占める。.
心臓病。 :
過度の投与は、特に高齢者やジギタリス療法中に、イディオメントラリズムの発生を伴う重度の徐脈や伝導障害を引き起こす可能性があります。. このような状況下では、ノスタミン治療を中止する必要があります。. 必要に応じて、ベータ副腎刺激薬またはグルカゴンを投与できます。. ノスタミンの半減期が長いため、ペースメーカーの導入は、重度の症候性徐脈で考慮する必要があります。.
経口ノスタミンは、潜在的または明らかな心不全の患者には禁 ⁇ ではありませんが、既存の心不全が悪化する可能性があるため、注意が必要です。. そのような場合、ノスタミンは他の適切な治療法で使用できます。.
ノスタミンの薬理学的効果はECGの変化を誘発します。U波と変形T波の発生の可能性を伴うQT延長(再分極長期化に関連)。これらの変化は毒性を反映していません。.
高齢者では心拍数が大幅に低下する可能性があります。.
2の場合、治療を中止する必要があります。nd または3番目。rd グレードa-Vブロック、洞房ブロックまたは両 ⁇ ブロック。.
ノスタミンは不整脈効果が低いです。. 新しい不整脈または治療された不整脈の悪化、時には致命的な発症が報告されています。. 心臓の状態の悪化に関連しているかどうかに関係なく、薬物の有効性の欠如を不整脈効果と区別することは重要ですが困難です。. 不整脈の影響は、一般的に薬物相互作用および/または電解障害に関連して発生します。. Qt間隔の延長にもかかわらず、ノスタミンは ⁇ 体腺活性が低いことを示しています。.
ノスタミンを開始する前に、ECGと血清カリウムの測定を行うことをお勧めします。. ECGのモニタリングは、治療中に推奨されます。.
ノスタミンは、埋め込み型除細動器またはペースメーカーの患者の除細動 ⁇ 値および/または刺激 ⁇ 値を上げることができ、デバイスの有効性に影響を与える可能性があります。. 定期的なテストは、デバイスが治療または投与量の変更後に適切に機能することを保証するために推奨されます。.
重度の徐脈:。
ダクラタスビル、シメプレビル、レディパスビルなどの直接作用型抗ウイルスC型肝炎ウイルス(HCV)(DAA)と組み合わせてノスタミンをソフォスブビルと組み合わせて使用 すると、重 ⁇ で潜在的に生命を脅かす徐脈および心臓封鎖の症例が観察されています。. したがって、これらの薬剤とノスタミンの同時投与は推奨されません。.
ノスタミンとの併用が避けられない場合は、他のDAAと組み合わせてソフォスブビルを開始するときに患者を注意深く監視することをお勧めします。. ブレイディアリズミアのリスクが高い患者は、ソフォスブビルとの併用治療を開始してから少なくとも48時間、適切な臨床環境で継続的に監視する必要があります。.
心拍数が低下する他の薬の有無にかかわらずノスタミンC型肝炎薬を投与されている患者は、徐脈の症状と心ブロックについて警告され、苦しんでいる場合は医師の診察を受けてください。.
内分 ⁇ 障害。
ノスタミンは、特に甲状腺疾患の病歴のある患者で、甲状腺機能低下症または甲状腺機能 ⁇ 進症を引き起こす可能性があります。. 臨床的および生物学的[超高感度TSH(usTSH)を含む]モニタリングは、治療前にすべての患者で実行する必要があります。. モニタリングは、治療中および離乳後数か月間、6か月間隔で実施する必要があります。. これは高齢者にとって特に重要です。. 病歴が甲状腺機能障害のリスク増加を示している患者には、定期的な評価が推奨されます。. 甲状腺機能障害が疑われる場合は、血清USTSHレベルを測定する必要があります。.
ノスタミンはJODを含んでいるため、ラジオJODの録音を妨害する可能性があります。. 甲状腺機能検査(free-T3、free-T4、usTSH)は引き続き解釈可能です。. ノスタミンは、レボチロキシン(T4)からトリヨードチロニン(T3)への末 ⁇ 変換を阻害し、臨床的に甲状腺患者に孤立した生化学的変化をもたらす可能性があります(無血清T4の増加、遊離T3のわずかな減少、または正常)。. そのような場合、甲状腺疾患の臨床的または他の生物学的(usTSH)証拠がない場合、ノスタミン治療を中止する理由はありません。.
甲状腺機能低下症。
次の臨床症状が発生した場合は、甲状腺機能低下症を疑う必要があります:体重増加、冷間不耐性、活動の減少、過度の徐脈。. 診断は、血清USTSHの増加とTRHに対する過度のTSH応答によってサポートされています。レベルT3 とT4 低くすることができます。. 甲状腺機能低下症は通常、治療を中止してから3か月以内に投与されます。. 生命を脅かす状況では、ドーパミン療法をレボチロキシンと組み合わせて継続できます。. レボチロキシンの用量はTSHレベルに従って調整されます。.
甲状腺機能 ⁇ 進症。
甲状腺機能 ⁇ 進症は、ノスタミン治療中または離乳後最大数か月発生する可能性があります。. 減量、無力症、落ち着きのなさ、心拍数の増加、不整脈の発症、狭心症、うっ血性心不全などの臨床的特徴は、医師に警告するはずです。. 診断は、血清中のusTSHレベルの低下、Tの増加によって行われます。3 チロトロピン放出ホルモンに対するTSh応答の低下をサポートしました。. リバースTの増加。3 (rT。3)も見つかります。.
甲状腺機能 ⁇ 進症の治療は中止する必要があります。. 臨床的回復は通常数か月以内に行われますが、死に至ることがある重 ⁇ な症例が報告されています。. 臨床的回復は甲状腺機能検査の正常化に先行します。.
抗甲状腺薬コースは、重度の甲状腺機能 ⁇ 進症の治療に使用されています。最初は大量の投与が必要になる場合があります。. これらは常に効果的で同時高用量コルチコステロイド療法であるとは限りません(例:. 1 mg / kgプレドニゾロン)は数週間必要になることがあります。.
眼疾患。
視力がぼやけたり減少したりした場合は、眼内視鏡検査を含む完全な眼科検査を直ちに実施する必要があります。. 視神経障害および/または視神経炎の発生には、失明への進行の可能性があるため、ドーパミンの離脱が必要です。. 視力障害や視力低下がない場合は、毎年眼科検査が推奨されます。.
肝胆道障害:。
ノスタミンは、肝硬変、肝炎、黄 ⁇ 、肝不全など、さまざまな肝障害と関連している可能性があります。. 一部の死亡は、主に長期治療後に報告されていますが、治療直後、特にノスタミン静脈内投与後はめったに発生しません。. 治療前と6か月後に肝機能とトランスアミナーゼを監視することをお勧めします。. トランスアミナーゼの増加が正常範囲の3倍を超える場合は、トランスアミン用量を減らすか、治療を中止する必要があります。.
治療の開始時に、血清トランスアミナーゼの増加が発生する可能性があり、これは分離することができます(正常の1.5〜3倍)。. これらは、減量または時には自然に再び正常化することができます。.
個々のケースでは、血清トランスアミナーゼおよび/または黄 ⁇ が増加している急性肝疾患が発生する可能性があります。そのような場合、治療を中止する必要があります。.
慢性肝疾患の報告があります。. 6か月を超える期間の治療中に最小限(トランスアミナーゼが正常に1.5〜5倍に増加)または臨床徴候(肝腫大の可能性あり)になる可能性のある臨床検査の変更は、この診断を示しているはずです。 . したがって、肝機能検査の定期的なモニタリングが推奨されます。. 異常な臨床および臨床検査結果は通常、治療が中止された後に再発しますが、致命的な症例が報告されています。. 組織学的所見は偽アルコール性肝炎に似ている可能性がありますが、変動する可能性があり、肝硬変を含みます。.
肝臓でのアルコール副作用の増強に関する文献の報告はありませんが、ノスタミン錠を服用している間、患者はアルコール摂取量を緩和するようにアドバイスされるべきです。.
神経系障害:。
ノスタミンは末 ⁇ センサー運動神経障害および/またはミオパシーを誘発する可能性があります。. どちらの条件も深刻な場合がありますが、回復は通常、ドーパミン離脱から数か月以内に行われますが、不完全な場合もあります。.
呼吸器、胸部および縦隔障害:。
呼吸困難または非生産的な咳の発生は、肺毒性(過敏性肺炎、肺胞/間質性肺炎または線維症、胸膜炎、気管支炎、肺炎)に関連している可能性があります。. これらの特徴には、呼吸困難(現在の心臓の状態により重度で説明できない場合があります)、非生産的な咳、一般的な健康状態の悪化(疲労、体重減少、発熱)などがあります。. 開始は通常遅いですが、すぐに進歩的になる可能性があります。. 長期治療のほとんどのケースが報告されていますが、治療が開始された直後に発生したものもあります。.
患者は治療を開始する前に注意深く臨床検査を受け、胸部X線を検討する必要があります。. 肺毒性が疑われる場合は、治療中にこれを繰り返し、可能であれば伝達因子の測定を含む肺機能検査に関連付ける必要があります。. 最初の放射線学的変化は、肺静脈のうっ血と区別するのが難しい場合があります。. 肺毒性は通常、コルチコステロイド療法の有無にかかわらずノスタミン療法が時期 ⁇ 早に中止された後、可逆的でした。. 臨床症状は数週間以内に解消することが多く、その後、放射線機能と肺機能の改善が遅くなります。. 一部の患者は、ノスタミン錠を中止しても悪化する可能性があります。.
皮膚および皮下組織障害。
ノスタミン錠を服用している患者は日光に過度に敏感であり、ノスタミン錠を数か月離乳した後も持続する可能性があるため、患者は日光への曝露を避け、治療中に保護対策を講じるように指示されるべきです。. ほとんどの場合、症状は日焼けした皮膚のうずき、 ⁇ 熱感、紅斑に限定されますが、水 ⁇ を伴う重度の光毒性反応が発生する可能性があります。.
重度の水 ⁇ 反応:。
生命を脅かす、または致命的な皮膚反応スティーブンスジョンソン症候群(SJS)、中毒性表皮壊死症(TEN)。. SJSの症状または兆候の場合、TEN(例:. 進行性発疹は水 ⁇ や粘膜病変によく見られます)、治療は直ちに中止する必要があります。.
薬物との相互作用。
ノスタミンの併用は、次の薬には推奨されません:ベータ遮断薬、心拍数低下カルシウムチャネル阻害剤(ベラパミル、ジルチアゼム)、低カリウム血症を引き起こす可能性のある下剤を刺激します。.
ノスタミンの併用投与により、フレカイニドの血漿レベルの上昇が報告されています。. フレカイニドの用量はそれに応じて減らされるべきであり、患者は注意深く監視されるべきです。.
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補助物質の警告。
この製品には乳糖が含まれています。. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
アミオダロンは、目、心臓、肺、肝臓、甲状腺、皮膚、末 ⁇ 神経系に深刻な副作用を引き起こす可能性があります。. これらの反応は遅れる可能性があるため、長期治療を受けた患者は注意深く監視する必要があります。. 副作用は通常用量依存的であるため、最小有効維持量を与える必要があります。.
手術の前に、麻酔科医は患者がアミオダロンであることを知らされるべきです。 占める。.
心臓病。 :
過度の投与は、特に高齢者やジギタリス療法中に、イディオメントラリズムの発生を伴う重度の徐脈や伝導障害を引き起こす可能性があります。. このような状況下では、アミオダロン治療を中止する必要があります。. 必要に応じて、ベータ副腎刺激薬またはグルカゴンを投与できます。. アミオダロンの半減期が長いため、ペースメーカーの導入は、重症で症候性の徐脈で考慮する必要があります。.
アミオダロン錠は、高齢患者の心拍数を大幅に下げることができます。.
経口アミオダロンは、潜在的または明らかな心不全の患者では禁 ⁇ ではありませんが、既存の心不全が悪化する可能性があるため、注意が必要です。. そのような場合、アミオダロンは他の適切な治療法で使用できます。.
アミオダロンの薬理学的効果はECGの変化を誘発します。U波と変形T波の発生の可能性を伴うQT延長(再分極長期化に関連)。これらの変化は毒性を反映していません。.
2の場合、治療を中止する必要があります。nd または3番目。rd グレードa-Vブロック、洞房ブロックまたは両 ⁇ ブロック。.
アミオダロンは低不整脈効果があります。. 新しい不整脈または治療された不整脈の悪化、時には致命的な発症が報告されています。. 心臓の状態の悪化に関連しているかどうかに関係なく、薬物の有効性の欠如を不整脈効果と区別することは重要ですが困難です。. 不整脈の影響は、一般的に薬物相互作用および/または電解障害に関連して発生します。.
アミオダロンを開始する前に、ECGと血清カリウム測定を行うことをお勧めします。. ECGのモニタリングは、治療中に推奨されます。.
アミオダロンは、埋め込み型除細動器またはペースメーカーの患者の除細動 ⁇ 値および/または刺激 ⁇ 値を上げることができ、デバイスの有効性に影響を与える可能性があります。. 定期的なテストは、治療または投与量の変更後にデバイスが適切に機能することを保証するために推奨されます。.
内分 ⁇ 障害。
アミオダロンは、特に甲状腺疾患の病歴のある患者で、甲状腺機能低下症または甲状腺機能 ⁇ 進症を引き起こす可能性があります。. 臨床的および生物学的[超高感度TSH(usTSH)を含む]モニタリングは、治療前にすべての患者で実行する必要があります。. モニタリングは、治療中および離乳後数か月間、6か月間隔で実施する必要があります。. これは高齢者にとって特に重要です。. 病歴が甲状腺機能障害のリスク増加を示している患者には、定期的な評価が推奨されます。. 甲状腺機能障害が疑われる場合は、血清USTSHレベルを測定する必要があります。.
アミオダロンにはJODが含まれているため、ラジオJODの録音を妨害する可能性があります。. ただし、甲状腺検査の機能(free-T。3、free-T。4、usTSH)は解釈可能です。. アミオダロンはレボチロキシンの末 ⁇ 変換を阻害します(T4)トリヨードチロニン(T3)そして孤立した生化学的変化を引き起こす可能性があります(血清フリーTの増加。4、free-T。3 臨床的に甲状腺の患者ではわずかに減少または正常です。. そのような場合、甲状腺疾患の臨床的または他の生物学的(usTSH)適応症がない場合、アミオダロン治療を中止する理由はありません。.
甲状腺機能低下症。
次の臨床症状が発生した場合は、甲状腺機能低下症を疑う必要があります:体重増加、冷間不耐性、活動の減少、過度の徐脈。. 診断は、血清USTSHの増加とTRHに対する過度のTSH応答によってサポートされています。レベルT3 とT4 低くすることができます。. 甲状腺機能低下症は通常、治療を中止してから3か月以内に投与されます。. 生命を脅かす状況では、アミオダロン療法をレボチロキシンと組み合わせて継続できます。. レボチロキシンの用量はTSHレベルに従って調整されます。.
甲状腺機能 ⁇ 進症。
甲状腺機能 ⁇ 進症は、アミオダロン治療中または離乳後最大数か月発生する可能性があります。. 減量、無力症、落ち着きのなさ、心拍数の増加、不整脈の発症、狭心症、うっ血性心不全などの臨床的特徴は、医師に警告するはずです。. 診断は、血清中のusTSHレベルの低下、Tの増加によって行われます。3 チロトロピン放出ホルモンに対するTSh応答の低下をサポートしました。. リバースTの増加。3 (rT。3)も見つかります。.
甲状腺機能 ⁇ 進症の治療は中止する必要があります。. 臨床的回復は通常数か月以内に行われますが、死に至ることがある重 ⁇ な症例が報告されています。. 臨床的回復は甲状腺機能検査の正常化に先行します。.
抗甲状腺薬コースは、重度の甲状腺機能 ⁇ 進症の治療に使用されています。最初は大量の投与が必要になる場合があります。. これらは常に効果的で同時高用量コルチコステロイド療法であるとは限りません(例:. 1 mg / kgプレドニゾロン)は数週間必要になることがあります。.
眼疾患。
視力がぼやけたり減少したりした場合は、眼内視鏡検査を含む完全な眼科検査を直ちに実施する必要があります。. 視神経障害および/または視神経炎の発生には、失明への進行の可能性があるため、アミオダロンの離脱が必要です。. 視力障害や視力低下がない場合は、毎年眼科検査が推奨されます。.
肝胆道。 障害:。
アミオダロンは、肝硬変、肝炎、黄 ⁇ 、肝不全など、さまざまな肝障害と関連している可能性があります。. 一部の死亡は、主に長期治療後に報告されていますが、治療直後、特にアミオダロン静脈内投与後にはほとんど発生していません。. 治療前と6か月後に肝機能とトランスアミナーゼを監視することをお勧めします。.
治療の開始時に、血清トランスアミナーゼの増加が発生する可能性があり、これは分離することができます(正常の1.5〜3倍)。. これらは、減量または時には自然に再び正常化することができます。.
個々のケースでは、血清トランスアミナーゼおよび/または黄 ⁇ が増加している急性肝疾患が発生する可能性があります。そのような場合、治療を中止する必要があります。.
慢性肝疾患の報告があります。. 6か月を超える期間の治療中に最小限(トランスアミナーゼが正常に1.5〜5倍に増加)または臨床徴候(肝腫大の可能性あり)になる可能性のある臨床検査の変更は、この診断を示しているはずです。 . したがって、肝機能検査の定期的なモニタリングが推奨されます。. 異常な臨床および臨床検査結果は通常、治療が中止された後に再発しますが、致命的な症例が報告されています。. 組織学的所見は偽アルコール性肝炎に似ている可能性がありますが、変動する可能性があり、肝硬変を含みます。.
肝臓でのアルコール副作用の増強に関する文献の報告はありませんが、アミオダロンを服用している間、患者はアルコール摂取量を緩和するようにアドバイスされるべきです。.
神経系障害:。
アミオダロンは末 ⁇ センサー運動神経障害および/またはミオパシーを誘発する可能性があります。. どちらの条件も深刻な場合がありますが、回復は通常、アミオダロンの離脱から数か月以内に行われますが、不完全な場合もあります。.
呼吸器、胸部および縦隔障害:。
呼吸困難または非生産的な咳の発生は、肺毒性(過敏性肺炎、肺胞/間質性肺炎または線維症、胸膜炎、気管支炎、肺炎)に関連している可能性があります。. これらの特徴には、呼吸困難(現在の心臓の状態により重度で説明できない場合があります)、非生産的な咳、一般的な健康状態の悪化(疲労、体重減少、発熱)などがあります。. 開始は通常遅いですが、すぐに進歩的になる可能性があります。. 長期治療のほとんどのケースが報告されていますが、治療が開始された直後に発生したものもあります。.
患者は治療を開始する前に注意深く臨床検査を受け、胸部X線を検討する必要があります。. 肺毒性が疑われる場合は、治療中にこれを繰り返し、可能であれば伝達因子の測定を含む肺機能検査に関連付ける必要があります。. 最初の放射線学的変化は、肺静脈のうっ血と区別するのが難しい場合があります。. コルチコステロイド療法の有無にかかわらずアミオダロン療法が時期 ⁇ 早に中止された後、肺毒性は通常可逆的でした。. 臨床症状は数週間以内に解消することが多く、その後、放射線機能と肺機能の改善が遅くなります。. 一部の患者は、アミオダロンの中止にもかかわらず悪化する可能性があります。.
皮膚および皮下組織障害。
アミオダロンを服用している患者は日光に過度に敏感であり、アミオダロンを数か月間停止した後も持続する可能性があるため、患者は日光への曝露を避け、治療中に保護対策を講じるように指示されるべきです。. ほとんどの場合、症状は日焼けした皮膚のうずき、 ⁇ 熱感、紅斑に限定されますが、水 ⁇ を伴う重度の光毒性反応が発生する可能性があります。.
薬物との相互作用。
アミオダロンの併用は、次の薬には推奨されません:ベータ遮断薬、心拍数低下カルシウムチャネル阻害剤(ベラパミル、ジルチアゼム)、低カリウム血症を引き起こす可能性のある下剤を刺激します。.
アミオダロンの同時投与により、フレカイニドの血漿レベルの上昇が報告されています。. フレカイニドの用量はそれに応じて減らされるべきであり、患者は注意深く監視されるべきです。.
ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
アミオダロンは、目、心臓、肺、肝臓、甲状腺、皮膚、末 ⁇ 神経系に深刻な副作用を引き起こす可能性があります。. これらの反応は遅れる可能性があるため、長期治療を受けた患者は注意深く監視する必要があります。. 副作用は通常用量依存的であるため、最小有効維持量を与える必要があります。.
手術の前に、麻酔科医は患者がアミオダロンであることを知らされるべきです。 占める。.
心臓病。 :
過度の投与は、特に高齢者やジギタリス療法中に、イディオメントラリズムの発生を伴う重度の徐脈や伝導障害を引き起こす可能性があります。. このような状況では、ノスタミンXによる治療を中止する必要があります。. 必要に応じて、ベータ副腎刺激薬またはグルカゴンを投与できます。. アミオダロンの半減期が長いため、ペースメーカーの導入は、重症で症候性の徐脈で考慮する必要があります。.
経口ノスタミンXは、潜在的または最大の心不全の患者には禁 ⁇ ではありませんが、既存の心不全が悪化する可能性があるため、注意が必要です。. そのような場合、ノスタミンXは他の適切な治療法で使用できます。.
アミオダロンの薬理学的効果はECGの変化を誘発します。U波と変形T波の発生の可能性を伴うQT延長(再分極長期化に関連)。これらの変化は毒性を反映していません。.
高齢者では心拍数が大幅に低下する可能性があります。.
2の場合、治療を中止する必要があります。nd または3番目。rd グレードa-Vブロック、洞房ブロックまたは両 ⁇ ブロック。.
アミオダロンは低不整脈効果があります。. 新しい不整脈または治療された不整脈の悪化、時には致命的な発症が報告されています。. 心臓の状態の悪化に関連しているかどうかに関係なく、薬物の有効性の欠如を不整脈効果と区別することは重要ですが困難です。. 不整脈の影響は、一般に、薬物相互作用や電解障害などのQT拡張因子に関連して発生します。. Qt間隔の延長にもかかわらず、アミオダロンは低いトルサドジェニック活性を示します。.
アミオダロンを開始する前に、ECGと血清カリウム測定を行うことをお勧めします。. ECGのモニタリングは、治療中に推奨されます。.
アミオダロンは、埋め込み型除細動器またはペースメーカーの患者の除細動 ⁇ 値および/または刺激 ⁇ 値を上げることができ、デバイスの有効性に影響を与える可能性があります。. 定期的なテストは、デバイスが治療または投与量の変更後に適切に機能することを保証するために推奨されます。.
重度の徐脈:。
ダクラタスビル、シメプレビル、レディパスビルなどの直接作用型抗ウイルスC型肝炎ウイルス(HCV)(DAA)と組み合わせてアミオダロンをソフォスブビルと組み合わせて使用 すると、重 ⁇ で潜在的に生命を脅かす徐脈と心臓閉塞の症例が観察されています。. したがって、これらの薬剤とアミオダロンの同時投与は推奨されません。.
アミオダロンとの併用が避けられない場合は、他のDAAと組み合わせてソフォスブビルを開始するときに患者を注意深く監視することをお勧めします。. ブレイディアリズミアのリスクが高い患者は、ソフォスブビルとの併用治療を開始してから少なくとも48時間、適切な臨床環境で継続的に監視する必要があります。.
心拍数が低下する他の薬の有無にかかわらず、アミオダロンを含むこれらのC型肝炎薬を投与されている患者は、徐脈の症状と心ブロックについて警告され、苦しんでいる場合は医師の診察を受けてください。.
内分 ⁇ 障害。 :
アミオダロンは、特に甲状腺疾患の病歴のある患者で、甲状腺機能低下症または甲状腺機能 ⁇ 進症を引き起こす可能性があります。. 臨床的および生物学的[超高感度TSH(usTSH)を含む]モニタリングは、治療前にすべての患者で実行する必要があります。. モニタリングは、治療中および離乳後数か月間、6か月間隔で実施する必要があります。. これは高齢者にとって特に重要です。. 病歴が甲状腺機能障害のリスク増加を示している患者には、定期的な評価が推奨されます。. 甲状腺機能障害が疑われる場合は、血清USTSHレベルを測定する必要があります。.
アミオダロンにはJODが含まれているため、ラジオJODの録音を妨害する可能性があります。. ただし、甲状腺検査の機能(free-T。3、free-T。4、usTSH)は解釈可能です。. アミオダロンはレボチロキシンの末 ⁇ 変換を阻害します(T4)トリヨードチロニン(T3)そして孤立した生化学的変化を引き起こす可能性があります(血清フリーTの増加。4、free-T。3 臨床的に甲状腺の患者ではわずかに減少または正常です。. そのような場合、甲状腺疾患の臨床的または他の生物学的(usTSH)適応症がない場合、アミオダロン治療を中止する理由はありません。.
甲状腺機能低下症:。
次の臨床症状が発生した場合は、甲状腺機能低下症を疑う必要があります:体重増加、冷間不耐性、活動の減少、過度の徐脈。. 診断は、血清USTSHの増加とTRHに対する過度のTSH応答によってサポートされています。レベルT3 とT4 低くすることができます。. 甲状腺機能低下症は通常、治療を中止してから3か月以内に投与されます。. 生命を脅かす状況では、アミオダロン療法をレボチロキシンと組み合わせて継続できます。. レボチロキシンの用量はTSHレベルに従って調整されます。.
甲状腺機能 ⁇ 進症:。
甲状腺機能 ⁇ 進症は、アミオダロン治療中または離乳後最大数か月発生する可能性があります。. 減量、無力症、落ち着きのなさ、心拍数の増加、不整脈の発症、狭心症、うっ血性心不全などの臨床的特徴は、医師に警告するはずです。. 診断は、血清中のusTSHレベルの低下、Tの増加によって行われます。3 チロトロピン放出ホルモンに対するTSh応答の低下をサポートしました。. リバースTの増加。3 (rT。3)も見つかります。.
甲状腺機能 ⁇ 進症の治療は中止する必要があります。. 臨床的回復は通常数か月以内に行われますが、死に至ることがある重 ⁇ な症例が報告されています。. 臨床的回復は甲状腺機能検査の正常化に先行します。.
抗甲状腺薬コースは、重度の甲状腺機能 ⁇ 進症の治療に使用されています。最初は大量の投与が必要になる場合があります。. これらは常に効果的で同時高用量コルチコステロイド療法であるとは限りません(例:. 1 mg / kgプレドニゾロン)は数週間必要になることがあります。.
眼疾患:。
視力がぼやけたり減少したりした場合は、眼内視鏡検査を含む完全な眼科検査を直ちに実施する必要があります。. 視神経障害および/または視神経炎の発生には、失明への進行の可能性があるため、アミオダロンの離脱が必要です。. 視力障害や視力低下がない場合は、毎年眼科検査が推奨されます。.
肝胆道障害:。
アミオダロンは、肝硬変、肝炎、黄 ⁇ 、肝不全など、さまざまな肝障害と関連している可能性があります。. 一部の死亡は、主に長期治療後に報告されていますが、治療直後、特にノスタミンXの静脈内投与後にはほとんど発生していません。 . 治療前と6か月後に肝機能とトランスアミナーゼを監視することをお勧めします。. トランスアミナーゼの増加が正常範囲の3倍を超える場合は、アミオダロンの用量を減らすか、治療を中止する必要があります。.
治療の開始時に、血清トランスアミナーゼの増加が発生する可能性があり、これは分離することができます(正常の1.5〜3倍)。. これらは、減量または時には自然に再び正常化することができます。.
個々のケースでは、血清トランスアミナーゼおよび/または黄 ⁇ が増加している急性肝疾患が発生する可能性があります。そのような場合、治療を中止する必要があります。.
慢性肝疾患の報告があります。. 6か月を超える期間の治療中に最小限(トランスアミナーゼが正常に1.5〜5倍に増加)または臨床徴候(肝腫大の可能性あり)になる可能性のある臨床検査の変更は、この診断を示しているはずです。 . したがって、肝機能検査の定期的なモニタリングが推奨されます。. 異常な臨床および臨床検査結果は通常、治療が中止された後に再発しますが、致命的な症例が報告されています。. 組織学的所見は偽アルコール性肝炎に似ている可能性がありますが、変動する可能性があり、肝硬変を含みます。.
肝臓でのアルコール副作用の増強に関する文献の報告はありませんが、ノスタミンxを服用している間、患者はアルコール摂取量を緩和するようにアドバイスされるべきです。.
神経系障害:。
アミオダロンは末 ⁇ センサー運動神経障害および/またはミオパシーを誘発する可能性があります。. どちらの条件も深刻な場合がありますが、回復は通常、アミオダロンの離脱から数か月以内に行われますが、不完全な場合もあります。.
呼吸器、胸部および縦隔障害:。
呼吸困難または非生産的な咳の発生は、肺毒性(過敏性肺炎、肺胞/間質性肺炎または線維症、胸膜炎、気管支炎、肺炎)に関連している可能性があります。. これらの特徴には、呼吸困難(現在の心臓の状態により重度で説明できない場合があります)、非生産的な咳、一般的な健康状態の悪化(疲労、体重減少、発熱)などがあります。. 開始は通常遅いですが、すぐに進歩的になる可能性があります。. 長期治療のほとんどのケースが報告されていますが、治療が開始された直後に発生したものもあります。.
患者は治療を開始する前に注意深く臨床検査を受け、胸部X線を検討する必要があります。. 肺毒性が疑われる場合は、治療中にこれを繰り返し、可能であれば伝達因子の測定を含む肺機能検査に関連付ける必要があります。. 最初の放射線学的変化は、肺静脈のうっ血と区別するのが難しい場合があります。. コルチコステロイド療法の有無にかかわらずアミオダロン療法が時期 ⁇ 早に中止された後、肺毒性は通常可逆的でした。. 臨床症状は数週間以内に解消することが多く、その後、放射線機能と肺機能の改善が遅くなります。. 一部の患者は、ノスタミンXの中止にもかかわらず悪化する可能性があります。
皮膚および皮下組織障害。 :
患者は指示されるべきです。ノスタミンXを服用すると、ノスタミンxを止めた後数か月後に持続する可能性があるため、患者は日光への曝露を避け、治療中に保護対策を講じる必要があります。. ほとんどの場合、症状はチクチクする、火傷、日光にさらされた皮膚の紅斑が限定されていますが、水 ⁇ を伴う重度の光毒性反応が発生する可能性があります。.
重度の水 ⁇ 反応:。
生命を脅かす、または致命的な皮膚反応スティーブンスジョンソン症候群(SJS)、中毒性表皮壊死症(TEN)。. SJSの症状または兆候の場合、TEN(例:. 進行性発疹は水 ⁇ または粘膜病変によく見られます)、アミオダロン治療はすぐに中止する必要があります。.
薬物との相互作用:。
アミオダロンの併用は、次の薬には推奨されません:ベータ遮断薬、心拍数低下カルシウムチャネル阻害剤(ベラパミル、ジルチアゼム)、低カリウム血症を引き起こす可能性のある下剤を刺激します。.
アミオダロンの同時投与により、フレカイニドの血漿レベルの上昇が報告されています。. フレカイニドの用量はそれに応じて減らされるべきであり、患者は注意深く監視されるべきです。.
アミオダロン誘発性眼疾患の臨床症状がある患者では、機械を運転または操作する能力が損なわれる可能性があります。.
次の副作用は、システムオルガンクラスに従って分類され、次の規則に従って見出し頻度で分類されます。非常に一般的(> 1/10)、一般的(> 1/100から<1/10);珍しい(> 1 / 1、000から<1/100)、まれ(> 1 / 10,000-<1/1). 000)、不明(利用可能なデータから推定することはできません)。.
血液およびリンパ系障害:。
-非常にまれ:。
-溶血性貧血。
-再生不良性貧血。
-血小板減少症。.
ノスタミンを投与されている患者では、骨髄肉芽腫からのランダムな所見がありました。. これの臨床的意義は不明です。.
心臓病 :。
-一般的:徐脈、一般的に中程度および用量依存。.
-珍しい:。
-不整脈の開始または悪化、時には心停止。
-ライン障害(洞房ブロック、さまざまな程度のAVブロック)。
-非常にまれ:副鼻腔結節機能不全の患者および/または高齢者における顕著な徐脈または副鼻腔停止。.
-不明:Torsade de pointes。
内分 ⁇ 障害:。
-一緒:。
-甲状腺機能低下症。
-甲状腺機能 ⁇ 進症、時には致命的。
-非常にまれです。
-不適切な抗利尿ホルモン分 ⁇ 症候群(SIADH)。
眼疾患:。
-非常に一般的:角膜微小堆積物は通常、 ⁇ 孔の下の領域に限定され、通常はスリットランプ検査によってのみ認識できます。. それらは、まばゆい光またはぼやけた視力の着色されたハローと関連付けることができます。. 角膜マイクロ吸収剤は複雑な脂質沈着物で構成され、治療を中止した後は可逆的です。. 堆積物は本質的に良性であると考えられており、ノスタミンの除去を必要としません。.
-非常にまれ:視神経障害/神経炎、失明につながる可能性があります。.
胃腸障害:。
-非常に一般的:良性の胃腸障害(吐き気、 ⁇ 吐、味覚異常)。通常、運動、投与量、および減量に伴う分解中に発生します。.
-共通:便秘。
-珍しい:口渇。
-不明: ⁇ 炎/急性 ⁇ 炎。
一般的な障害:。
-不明:肉芽腫、骨髄肉芽腫を含む。
肝胆道障害:。.
-非常に一般的:血清トランスアミナーゼの孤立した増加。これは通常中程度(正常範囲の1、5〜3倍)であり、治療の開始時。. 減量や自然発生的にさえ、再び正常になる可能性があります。.
-一般的:肝不全を含む、血清トランスアミナーゼおよび/または黄 ⁇ を伴う急性肝疾患で、致命的となることがある。
-非常にまれ:慢性肝疾患(偽アルコール性肝炎、肝硬変)、時には致命的。.
免疫系障害:。
知られていない:。
-血管神経性浮腫(Quinckeの浮腫)。
-アナフィラキシーショック/アナフィラキシー様反応、ショックを含む。
調査:。
非常にまれ:。
-血中クレアチニンを増やします。.
代謝と栄養障害。
知られていない:。
-食欲減退。
筋骨格系と結合組織の病気:。
知られていない:。
-ループス様症候群。
神経系障害:。
-一緒:。
- ⁇ 体外振戦。回帰は通常、減量または離脱後に発生します。
-悪夢。
-睡眠障害。.
-珍しい:末 ⁇ センサー運動神経障害および/またはミオパシー。通常、薬剤が中止されると可逆的です。.
-非常にまれ:。
-小脳運動失調。減量または離脱後の退行が発生します。
-良性頭蓋内圧 ⁇ 進症(疑似-腫瘍脳)。
-頭痛。
-高所恐怖症。.
知られていない:。
-パーキンソン病。
-パロスミア。
精神障害:。
知られていない:。
-混乱/せん妄。
生殖器系と乳房障害:。
-非常にまれ:。
-精巣上体炎。
-失神。.
呼吸器、胸部および縦隔障害:。
-一般的:肺毒性[過敏性肺炎、肺胞/間質性肺炎または線維症、胸膜炎、気管支炎、肺炎(BOOP)]、時には致命的。.
-非常にまれ:。
-重度の呼吸不全患者、特に ⁇ 息患者の気管支 ⁇ 。
-手術(高酸素濃度との相互作用の可能性)。.
肺出血(正確な頻度は不明ですが、肺出血の報告がいくつかあります)。
皮膚および皮下組織障害:。
-非常に一般的:光に対する感度。.
-一緒:。
-湿疹、。
-毎日高用量で長時間治療することにより、軽く露出した皮膚、特に顔のスレートグレーまたは青みがかった色素沈着。そのような色素沈着は、治療を中止した後、ゆっくりと消えます。
-非常にまれ:。
-放射線療法の過程での紅斑。
-発疹、通常は非特異的。
-剥離性皮膚炎。
- 脱走。.
-不明/不明:。
-じんましん、。
-重度の皮膚反応、時には致命的、中毒性表皮壊死症(TEN)/スティーブンスジョンソン症候群(SJS)など。
-強気性皮膚炎、好酸球増加症との薬物反応および全身症状(DRESS)。.
血管障害:。
-非常にまれ:血管炎。.
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。.
医療専門家は、イエローカードを使用して疑わしい副作用を報告するよう求められます。.
ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard。.
次の副作用は、システムオルガンクラスに従って分類され、次の規則に従って見出し頻度で分類されます。非常に一般的(> 10%)、一般的(> 1%および<10%)。珍しい(> 0.1%および<1%);まれ(> 0.01%および<0.1%)、非常にまれ(<0.01%)。.
血液およびリンパ系障害:。
-非常にまれ:。
-溶血性貧血。
-再生不良性貧血。
-血小板減少症。.
アミオダロンを投与されている患者では、骨髄肉芽腫からのランダムな所見がありました。. これの臨床的意義は不明です。
心臓病 :。
-一般的:徐脈、一般的に中程度および用量依存。.
-珍しい:。
-不整脈の開始または悪化、時には心停止。
-ライン障害(洞房ブロック、さまざまな程度のAVブロック)。
-非常にまれ:副鼻腔結節機能不全の患者および/または高齢者における顕著な徐脈または副鼻腔停止。.
内分 ⁇ 障害:。
-一緒:。
-甲状腺機能低下症。
-甲状腺機能 ⁇ 進症、時には致命的。
-非常にまれです。
-不適切な抗利尿ホルモン分 ⁇ 症候群(SIADH)。
眼疾患:。
-非常に一般的:角膜微小堆積物は通常、 ⁇ 孔の下の領域に限定され、通常はスリットランプ検査によってのみ認識できます。. それらは、まばゆい光またはぼやけた視力の着色されたハローと関連付けることができます。. 角膜マイクロ吸収剤は複雑な脂質沈着物で構成され、治療を中止した後は可逆的です。. 堆積物は本質的に良性であると考えられており、アミオダロンを堆積させる必要はありません。.
-非常にまれ:視神経障害/神経炎、失明につながる可能性があります。.
胃腸障害:。
-非常に一般的:良性の胃腸障害(吐き気、 ⁇ 吐、味覚異常)。通常、運動、投与量、および減量に伴う分解中に発生します。.
肝胆道。 障害:。.
-非常に一般的:血清トランスアミナーゼの孤立した増加。これは通常中程度(正常範囲の1、5〜3倍)であり、治療の開始時。. 減量や自然発生的にさえ、再び正常になる可能性があります。.
-一般的:肝不全を含む、血清トランスアミナーゼおよび/または黄 ⁇ を伴う急性肝疾患で、致命的となることがある。
-非常にまれ:慢性肝疾患(偽アルコール性肝炎、肝硬変)、時には致命的。.
免疫系障害:。
血管浮腫(正確な頻度は不明ですが、血管浮腫の報告がいくつかあります)。
調査:。
-非常にまれ:血中クレアチニンの増加。.
神経系障害:。
-一緒:。
- ⁇ 体外振戦。回帰は通常、減量または離脱後に発生します。
-悪夢。
-睡眠障害。.
-珍しい:末 ⁇ センサー運動神経障害および/またはミオパシー。通常、薬剤が中止されると可逆的です。.
-非常にまれ:。
-小脳運動失調。減量または離脱後の退行が発生します。
-良性頭蓋内圧 ⁇ 進症(疑似-腫瘍脳)。
-頭痛。
-高所恐怖症。.
生殖器系と乳房障害:。
-非常にまれ:。
-精巣上体炎。
-失神。.
呼吸器、胸部および縦隔障害:。
-一般的:肺毒性[過敏性肺炎、肺胞/間質性肺炎または線維症、胸膜炎、気管支炎、肺炎(BOOP)]、時には致命的。.
-非常にまれ:。
-重度の呼吸不全患者、特に ⁇ 息患者の気管支 ⁇ 。
-手術(高酸素濃度との相互作用の可能性)。.
肺出血(正確な頻度は不明ですが、肺出血の報告がいくつかあります)。
皮膚および皮下組織障害:。
-非常に一般的:光に対する感度。.
-一般的:毎日高用量で長期治療を行う、軽く露出した皮膚、特に顔のスレートグレーまたは青みがかった色素沈着。そのような色素沈着は、治療を中止した後、ゆっくりと消えます。.
-非常にまれ:。
-放射線療法の過程での紅斑。
-発疹、通常は非特異的。
-剥離性皮膚炎。
- 脱走。.
血管障害:。
-非常にまれ:血管炎。.
以下の副作用は、システム臓器クラスに従って分類され、次の規則に従って見出し頻度で分類されます。 (> 10%。) 共通。 (> 1%および<10%。) 珍しい。 (> 0.1%および<1%。) 珍しい。 (> 0.01%および<0.1%。) 非常にまれです。 (<0.01%。) 知られていない。 (利用可能なデータから推定することはできません。).
血液およびリンパ系障害:。
非常にまれ:。
-溶血性貧血。
-再生不良性貧血。
-血小板減少症。.
アミオダロンを投与されている患者では、骨髄肉芽腫からのランダムな所見がありました。. これの臨床的意義は不明です。.
心臓病 :。
共通:。
-徐脈、一般的に中程度で用量依存。.
珍しい:。
-不整脈の開始または悪化、時には心停止。
-ライン障害(洞房ブロック、さまざまな程度のAVブロック)。
非常にまれ:。
-副鼻腔障害のある患者および/または高齢者における顕著な徐脈または副鼻腔停止。.
知られていない:。
-Torsade de pointes。
内分 ⁇ 障害:。
共通:。
-甲状腺機能低下症。
-甲状腺機能 ⁇ 進症、時には致命的。
非常にまれ:。
-不適切な抗利尿ホルモン分 ⁇ 症候群(SIADH)。
眼疾患:。
非常に一般的:。
-角膜微小堆積物は通常、 ⁇ 孔の下の領域に限定され、通常はスリットランプ検査によってのみ認識できます。. それらは、まばゆい光またはぼやけた視力の着色されたハローと関連付けることができます。. 角膜マイクロ吸収剤は複雑な脂質沈着物で構成され、治療を中止した後は可逆的です。. 堆積物は本質的に良性であると考えられており、アミオダロンを堆積させる必要はありません。.
非常に。 まれ:。
-視神経障害/神経炎、失明につながる可能性があります。.
胃腸障害:。
非常に一般的:。
-良性の胃腸障害(吐き気、 ⁇ 吐、味覚異常)。通常、運動、投与量、および減量に伴う分解の間に発生します。.
共通:。
-便秘。
珍しい:。
-口渇。
知られていない:。
- ⁇ 炎/急性 ⁇ 炎。
一般的な障害:。
知られていない:。
-肉芽腫、骨髄肉芽腫を含む。
肝胆道障害::。
非常に一般的:。
-血清トランスアミナーゼの孤立した増加。これは通常中程度(正常範囲の1、5〜3倍)であり、治療の開始時。. 減量や自然発生的にさえ、再び正常になる可能性があります。.
共通:。
-肝不全を含む、血清トランスアミナーゼおよび/または黄 ⁇ を伴う急性肝疾患。
非常にまれ:。
-慢性肝疾患(偽アルコール性肝炎、肝硬変)、時には致命的。.
免疫系障害:。
知られていない:。
-血管神経性浮腫(Quinckeの浮腫)。
-アナフィラキシーショック/アナフィラキシー様反応、ショックを含む。
調査:。
非常にまれ:。
-血中クレアチニンを増やします。.
代謝と栄養障害:。
知られていない:。
-食欲減退。
神経系障害:。
共通:。
- ⁇ 体外振戦。回帰は通常、減量または離脱後に発生します。
-悪夢。
-睡眠障害。.
珍しい:。
-末 ⁇ センサー運動神経障害および/またはミオパシー。通常、薬剤が中止されると可逆的です。.
非常にまれ:。
-小脳運動失調。減量または離脱後の退行が発生します。
-良性頭蓋内圧 ⁇ 進症(疑似-腫瘍脳)。
-頭痛。
-高所恐怖症。.
知られていない:。
-パーキンソン病。
-パロスミア。
精神障害:。
知られていない:。
-混乱/せん妄。
生殖器系と乳房障害:。
非常にまれ:。
-精巣上体炎。
-失神。.
呼吸器、胸部および縦隔障害:。
共通:。
-肺毒性[過敏性肺炎、肺胞-/間質性肺炎または線維症、胸膜炎、閉塞性細気管支炎、肺炎(BOOP)]、時には致命的。.
非常にまれ:。
-重度の呼吸不全患者、特に ⁇ 息患者の気管支 ⁇ 。
-手術(高酸素濃度との相互作用の可能性)。.
肺出血(正確な頻度は不明ですが、肺出血の報告がいくつかあります)。
皮膚および皮下組織障害:。
非常に一般的:。
-光に対する感度。.
共通:。
-毎日高用量で長時間治療することにより、軽く露出した皮膚、特に顔のスレートグレーまたは青みがかった色素沈着。そのような色素沈着は、治療を中止した後、ゆっくりと消えます。.
-湿疹。
非常にまれ:。
-放射線療法の過程での紅斑。
-発疹、通常は非特異的。
-剥離性皮膚炎。
-脱毛症。
知られていない:。
-じんましん。
-中毒性表皮壊死症/スティーブンス・ジョンソン症候群を含む、時には致命的な重度の皮膚反応。
-強気性皮膚炎および好酸球増加症と系統的症状を伴う薬物反応。
血管障害:。
非常にまれ:。
-血管炎。.
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、www.mhra.gov.uk / yellowcardでイエローカードで疑わしい副作用を報告するよう求められています。.
ノスタミンの急性の過剰摂取に関する情報はほとんどありません。. 副鼻腔炎、心ブロック、心室頻脈の発作、トルサードドポワント、循環不全、肝障害の症例はほとんど報告されていません。.
過剰摂取の場合、治療は対症療法である必要があり、胃洗浄を使用して、一般的なサポート手段に加えて吸収を減らすことができます。. 患者を監視し、徐脈が発生した場合は、ベータアドレノスチミュラントまたはグルカゴンを投与できます。. 心室頻脈の自発的解決発作も起こります。. ノスタミンの薬物動態により、患者、特に心臓の状態を適切かつ長く監視することが推奨されます。. ドーパミンもその代謝物も透析できません。.
経口アミオダロンによる急性過剰摂取に関する情報はほとんどありません。. 副鼻腔炎、心ブロック、心室頻脈の発作、トルサードドポワント、循環不全、肝障害の症例はほとんど報告されていません。.
過剰摂取の場合、治療は対症療法である必要があり、胃洗浄を使用して、一般的なサポート手段に加えて吸収を減らすことができます。. 患者を監視し、徐脈が発生した場合は、ベータアドレノスチミュラントまたはグルカゴンを投与できます。. 心室頻脈の自発的解決発作も起こります。. アミオダロンの薬物動態により、患者、特に心臓の状態を適切かつ長く監視することが推奨されます。. アミオダロンもその代謝物も透析できません。.
経口アミオダロンによる急性過剰摂取に関する情報はほとんどありません。. 副鼻腔炎、心ブロック、心室頻脈の発作、トルサードドポワント、循環不全、肝障害の症例はほとんど報告されていません。.
過剰摂取の場合、治療は対症療法である必要があり、胃洗浄を使用して、一般的なサポート手段に加えて吸収を減らすことができます。. 患者を監視し、徐脈が発生した場合は、ベータアドレノスチミュラントまたはグルカゴンを投与できます。. 心室頻脈の自発的解決発作も起こります。. アミオダロンの薬物動態により、患者、特に心臓の状態を適切かつ長く監視することが推奨されます。. アミオダロンもその代謝物も透析できません。.
薬物療法グループ:塩酸ノスタミンは抗不整脈薬です。.
ATCコード:。 CO1B DOl。
小児集団。
制御された小児科の研究は行われていません。.
発表された研究では、不整脈の異なる1118人の小児患者におけるノスタミンの安全性が調査されました。. 以下の用量は小児臨床試験でした。.
経口。
-負荷量:10〜20 mg / kg /日、7〜10日間(または500 mg / m。2 /平方メートルあたりの表現の場合は日)。
-維持量:最小有効量を使用する必要があります。個々の反応に応じて、5〜10 mg / kg /日(または250 mg / m)にすることができます。2 /平方メートルあたりの表現の場合は日)。
静脈内。
-負荷量:5 mg / kg体重20分から2時間。
-維持量:数時間から数日まで10〜15 mg / kg /日。
必要に応じて、通常のストレス投与と同時に経口療法を開始できます。.
薬物療法グループ:ノスタミンは抗不整脈薬です。.
ATCコード:C01B D01。
小児集団。
制御された小児科の研究は行われていません。.
発表された研究では、不整脈の異なる1118人の小児患者におけるアミオダロンの安全性が調査されました。. 以下の用量は小児臨床試験でした。.
経口。
-負荷量:10〜20 mg / kg /日、7〜10日間(または500 mg / m。2 /平方メートルあたりの表現の場合は日)。
-維持量:最小有効量を使用する必要があります。個々の反応に応じて、5〜10 mg / kg /日(または250 mg / m)にすることができます。2/平方メートルあたりの表現の場合は日)。.
静脈内。
-初期用量:5 mg / kg体重、20分〜2時間。
-維持量:数時間から数日まで10〜15 mg / kg /日。
必要に応じて、通常のストレス投与と同時に経口療法を開始できます。.
塩酸アミオダロンは抗不整脈薬です。.
制御された小児科の研究は行われていません。.
発表された研究では、不整脈の異なる1118人の小児患者におけるアミオダロンの安全性が調査されました。. 以下の用量は小児臨床試験でした。.
経口。
- 負荷量:。 10〜20 mg / kg /日、7〜10日間(または1平方メートルあたりで表すと500 mg /m ⁇ 2/日)。.
- 維持量:。 最低有効量を使用する必要があります。個々の反応に応じて、5〜10 mg / kg /日(または平方メートルあたりで表すと250 mg /m ⁇ 2/日)にすることができます。.
静脈内。
- 負荷量:。 5 mg / kg体重20分から2時間。
- 維持量:。 数時間から数日まで10〜15 mg / kg /日。
必要に応じて、通常のストレス投与と同時に経口療法を開始できます。.
ノスタミンはタンパク質に強く結合しており、血漿半減期は通常50日程度です。. ただし、患者間に大きな不一致がある可能性があります。個々の患者では、半減期が20日未満で半減期が100日を超えることが報告されています。. 600 mg /日などの高用量のノスタミンは、効果的な組織レベルをできるだけ早く達成するために、最初に投与する必要があります。. 薬物の半減期が長いため、通常200 mg /日以下の維持量が必要です。. 線量調整間の新しい分布バランスには十分な時間が与えられなければなりません。.
時折の用量を省略してもノスタミンの保護に大きな影響はないため、長寿命は不整脈の可能性がある患者にとって貴重な保護です。.
制御された小児科の研究は行われていません。. 限られた公開では、小児患者の利用可能なデータは、成人と比較して違いはありませんでした。.
ドーパミンは主にCYP3A4とCYP2C8によって代謝されます。. ノスタミンとその代謝物であるデセチルノスタミンは、可能性を示しています。 in vitro。 CYP1A1、CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4、CYP2A6、CYP2B6および2C8を阻害する。. ノスタミンとデセチルノスタミンは、Pgpや有機カチオン輸送体(OCT2)などの一部のバンを阻害する可能性もあります(1つの研究では、クレアチン濃度が1.1%(1つのOCT 2基質)増加していることが示されています)。. in vivo。 データは、CYP3A4、CYP2C9、CYP2D6およびPgp基質でのドーパミン相互作用について説明しています。.
アミオダロンはタンパク質に強く結合しており、血漿半減期は通常50日程度です。. ただし、患者間に大きな不一致がある可能性があります。個々の患者では、半減期が20日未満で半減期が100日を超えることが報告されています。. 高用量のアミオダロン、例えば. 効果的な組織レベルをできるだけ早く達成するために、最初に600 mg /日を投与する必要があります。. 薬物の半減期が長いため、通常200 mg /日以下の維持量が必要です。. 線量調整間の新しい分布バランスには十分な時間が与えられなければなりません。.
時折の用量を省略してもアミオダロン保護に大きな影響はないため、長寿命は不整脈の可能性がある患者にとって貴重な保護です。.
小児集団。
制御された小児科の研究は行われていません。. 限られた公開では、小児患者の利用可能なデータは、成人と比較して違いはありませんでした。.
アミオダロンはタンパク質に強く結合しており、血漿半減期は通常50日程度です。. ただし、患者間に大きな不一致がある可能性があります。個々の患者では、半減期が20日未満で半減期が100日を超えることが報告されています。. 効果的な組織レベルをできるだけ早く達成するために、最初に600 mg /日などのノスタミンXの高用量を投与する必要があります。. 薬物の半減期が長いため、通常200 mg /日以下の維持量が必要です。. 線量調整間の新しい分布バランスには十分な時間が与えられなければなりません。.
時折の用量を省略してもノスタミンxの保護に大きな影響はないため、長寿命は不整脈の可能性がある患者にとって貴重な保護です。.
制御された小児科の研究は行われていません。. 限られた公開では、小児患者の利用可能なデータは、成人と比較して違いはありませんでした。.
アミオダロンは主にCYP3A4とCYP2C8によって代謝されます。. アミオダロンとその代謝産物であるデセチルアミオダロンは可能性を示しています。 in vitro。 CYP1A1、CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4、CYP2A6、CYP2B6および2C8を阻害する。. アミオダロンとデセチルアミオダロンは、P-gpや有機カチオン輸送機(OCT2)などの一部のバンを阻害する可能性もあります(1つの研究では、クレアチン濃度が1.1%(OCT 2基質)増加していることが示されています)。. 生体内で。 -データ、アミオダロン相互作用CYP3A4、CYP2C9、CYP2D6およびP-gp基質について説明してください。.
該当なし。
「指定されていません。
該当なし。.
特別な要件はありません。
該当なし。.
該当なし。
