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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:02.04.2022
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Norpace(リン酸ジソピラミド)は、ハードゼラチンカプセルで供給されます。 100 mgまたは150 mgのジソピラミドベースのいずれか、リン酸塩として存在します。.
Norpace(リン酸ジソピラミド)100 mgカプセルは白とオレンジ色で、マーキングはSEARLE、2752、NORPACE(リン酸ジソピラミド)、です。 および100 MG。 .
Norpace(リン酸二ピラミッド)150 mgカプセルは茶色とオレンジ色で、マーキングはSEARLEです。 2762、NORPACE(リン酸ジソピラミド)および150 MG。 .
NDC番号。 | サイズ。 |
0025-2752-31。 | ボトル100。 |
0025-2752-52。 | 1,000のボトル。 |
Norpace CR(リン酸ジソピラミド)制御された放出が特に提供されます。 ハードゼラチンカプセルに制御された放出で準備されたビーズ。 100 mgまたは150 mgのジソピラミドベース、リン酸塩として存在します。.
Norpace(リン酸二ピラミッド)-CR 100 mgカプセルは白と薄緑色で、マーキングはSEARLEです。 2732、NORPACE(リン酸ジソピラミド)CRおよび100 mg。.
NDC番号。 | サイズ。 |
0025-2762-31。 | ボトル100。 |
0025-2762-52。 | 1,000のボトル。 |
Norpace(リン酸ジソピラミド)CR 150 mgカプセルは茶色と薄緑色で、マーキングはSEARLEです。 2742、NORPACE(リン酸ジソピラミド)CRおよび150 mg。.
NDC番号。 | サイズ。 |
0025-2732-31。 | ボトル100。 |
0025-2732-51。 | ボトル500。 |
0025-2732-34。 | 100用量単位のカートン。 |
25°C(77°F)で買い物をします。 15-30までの遠足は°C(59-86°F)を許可しました。.
改訂:2001年9月。. Pharmaciaの子会社であるG. D. Searle LLC。 Corporation、シカゴ、IL 60680、米国。 FDA改訂日:2000年5月17日。
NDC番号。 | サイズ。 |
0025-2742-31。 | ボトル100。 |
0025-2742-51。 | ボトル500。 |
0025-2742-34。 | 100用量単位のカートン。 |
Norpace(リン酸ジソピラミド)およびNorpace(リン酸ジソピラミド)CRは、左心室の治療に使用されます。 判決における持続的な心室頻脈などの不整脈。 医者の、生命を脅かしています。. 不整脈の影響のため。 norpace(リン酸ジソピラミド)およびnorpace(リン酸ジソピラミド)のCRは、通常、不整脈が少ない場合は使用しません。 お勧めします。. 無症候性心室早期収縮患者の治療。 避けるべきです。.
他の抗不整脈薬と同様に、ノースペース(リン酸ジソピラミド)またはノースペース(リン酸ジソピラミド)CR治療の導入。 生命にかかわる不整脈を治療する手段は、実行されるべきです。 病院。. Norpace(リン酸ジソピラミド)CRは、すばやくセットアップするときに最初に使用しないでください。 ジソピラミドプラズマミラーの望ましい。.
不整脈薬が患者の生存を改善することは示されていません。 心室性不整脈。.
norpace(リン酸ジソピラミド)またはnorpace(リン酸ジソピラミド)CRの投与量は、患者ごとに個別に決定する必要があります。 反応と耐性に基づいています。. 通常の成人用量のノルペース(リン酸ジソピラミド)または。 Norpace(リン酸ジソピラミド)CRは、分割用量で1日あたり400〜800 mgです。. 推奨。 ほとんどの成人の投与量は、分割投与量で600 mg /日です(1日あたり150 mg)。 NORペースの場合は6時間、即時放出の場合は12時間ごとに300 mg(リン酸ジソピラミド)。 CR)。. 体重が110ポンド(50 kg)未満の患者に推奨されます。 投与量は、分割投与量で400 mg /日です(6時間ごとに100 mg。 即時放出のnorpace(リン酸ジソピラミド)またはnorpace(リン酸ジソピラミド)の場合は12時間ごとに200 mg。.)。. イベントで。 増加した抗コリン作用は、ジソピラミドの血漿レベルでなければなりません。 監視され、それに応じて薬物の用量が調整されました。. の削減。 推奨される600 mg /日から400 mg /日までの3分の1の用量は妥当です。 投与間隔を変更せずに。.
心筋症または心臓補償の可能性のある患者のストレス。 以下に説明するような用量は与えられるべきではなく、開始用量は与えられるべきです。 100 mgのノルスペース(リン酸ジソピラミド)に限定され、6〜8時間ごとに即時放出されます。. 後。 線量調整は、可能な限り、徐々に行う必要があります。 低血圧および/またはうっ血性心不全の発症(参照。警告。 ).
中等度の腎不全の患者(クレアチニンクリアランス大きい。 40 ml /分)または肝不全として、推奨用量は400 mg /日です。 分割投与で投与(即時放出を伴うノルスペース(リン酸ジソピラミド)の場合、6時間ごとに100 mg。 または、ノースペース(リン酸ジソピラミド)CRの場合、12時間ごとに200 mg)。.
重度の腎不全患者(Ccr 40 ml /分以下)、。 即時放出を伴うノルペース(リン酸ジソピラミド)の推奨投与スケジュールは、間隔をあけて100 mgです。 以下の表に示すように、開始用量150 mgの有無にかかわらず。.
患者さんのための即時放出(リン酸ジソピラミド)を備えたnorpace DOSAGE INTERVALL。
ニエレニンダフィシー。
上記の投与計画は、即時放出のnorpace(リン酸ジソピラミド)カプセルに適用されます。 Norpace(リン酸ジソピラミド)。 CRは、重度の腎不全の患者には推奨されません。.
心室性不整脈の迅速な制御が不可欠である患者のために。 即時放出(リン酸ジソピラミド)を伴う300 mgノースペースの初期負荷量(患者の場合は200 mg)。 その体重が110ポンド未満である)が推奨され、その後に対応する体重が続きます。 維持量。. 治療効果は通常30分から3分間達成されます。 300 mgの負荷量の投与後数時間。. 答えがない場合。 または負荷量から6時間以内の毒性の証拠、200 mgの即時放出。 通常の150 mgの代わりに6時間ごとにペースを指定することはできません。. もしそうなら。 48時間以内にこの投与量に反応しない場合は、norpace(リン酸ジソピラミド)に反応する必要があります。 中止または医師は患者の入院を検討する必要があります。 250 mgの即時放出を伴う、その後のノルペース用量(リン酸ジソピラミド)の注意深いモニタリング。 または6時間ごとに300 mg。. 重症患者の限られた数。 難治性心室頻脈は、ノルペース(リン酸ジソピラミド)の1日量に耐えました。. ジソピラミド血漿中である1日あたり最大1600 mg(6時間ごとに400 mg)。 最大9 mcg / mlのレベル。. そのような治療が正当化される場合、それは重要です。 患者は正確な評価と継続的なモニタリングのために入院しています。.
Norpace(リン酸ジソピラミド)CRは、ジソピラミドが急速に定着したときに、最初は使用しないでください。 血漿レベルが望ましい。.
norpace(リン酸ジソピラミド)またはnorpace(リン酸ジソピラミド)CRへの送信。 .
以下の投与スケジュールは、理論的考察に基づいています。 腎機能が正常な患者の感染に関する実験データが推奨されます。 硫酸チニジンまたはプロカイナミド療法(タイプ1抗不整脈薬)のいずれかから。 エージェント)からnorpace(リン酸二ピラミッド)またはnorpace(リン酸二ピラミッド)CR療法:。
Norpace(リン酸ジソピラミド)またはNorpace(リン酸ジソピラミド)CRは、定期的なメンテナンススケジュールに従って開始する必要があります。 負荷量なし。 キニジンの最後の投与から6〜12時間。 プロカインアミドの最後の投与から硫酸塩または3〜6時間。.
硫酸チニジンまたはプロカインアミドを奪われる可能性が高い患者。 生命にかかわる不整脈を引き起こすには、医師は入院を検討する必要があります。 患者の。. 即時放出(リン酸ジソピラミド)で患者をノースペースから移送する場合。 Norpace(リン酸二ピラミッド)CR、Norpace(リン酸二ピラミッド)CRのメンテナンススケジュールは6時間後です。 即時放出を伴う最後の用量のノースペース(リン酸ジソピラミド)。.
小児用。
小児患者では、対照臨床試験は行われていません。 ただし、以下の提案された投与表は、公開された臨床表に基づいています。 経験。.
1日の総用量を分割し、同じ用量を経口投与する必要があります。. 6時間または個々の患者のニーズに応じた間隔で。. ジソピラミド。 血漿レベルと治療反応は注意深く監視する必要があります。. 患者はすべきです。 最初の治療期間中に入院し、用量 ⁇ 増を行う必要があります。 以下の領域の下部から始めます。.
推奨される合計線量*。
クレアチニンクリアランス(ml /分)。 | 40-30。 | 30-15。 | 15未満。 |
おおよその維持投与間隔。 | q 8時間。 | q 12時間。 | q 24時間。 |
Norpace(リン酸ジソピラミド)CRカプセルは、上記の懸 ⁇ 液を作るために使用しないでください。.
年齢(年)。 | ジソピラミド。 (mg / kg体重/日)。 |
1の下。 | 10から30。 |
1から4。 | 10から20。 |
4から12。 | 10から15。 |
12から18。 | 6から15。 |
*投与量はジソピラミドのミリグラムで表されます。 ベース。. Da Norpace(リン酸ジソピラミド)100 mgカプセルには100が含まれています。 ジソピラミドベースのmg、薬剤師は1 mg / mlを簡単に追加できます。 Norpaceの内容物全体を追加することにより、10 mg / mlの液体懸 ⁇ 液に。 チェリーシロップのカプセル。. (チェリーシロップを次のように準備します:チェリージュース、。 475 mL;ショ糖800 g;アルコール、20 mL;精製水、十分な量。 1000 mLを作成します。)得られた懸 ⁇ 液は、冷却すると安定します。 1か月間、測定前に十分に振る必要があります。 すべての線量。. 懸 ⁇ 液は ⁇ 色のガラス瓶に入れてください。 子供に安全な閉鎖付き。. |
Norpace(リン酸ジソピラミド)およびNorpace(リン酸ジソピラミド)CRは、心原性ショックでは禁 ⁇ です。 既存の2度または3度のAVブロック(ペースメーカーがない場合)、生得。 Q-T延長または薬物に対する既知の過敏症。.
警告。
死亡率。
国立心臓、肺および血液研究所における心不整脈の抑制。 研究(CAST)、患者を対象とした長期、多施設、無作為化二重盲検研究。 心筋 ⁇ 塞が6日以上2年未満であった無症候性の生命にかかわる心室性不整脈。 過度の死亡率または非致命的な心停止率(7.7%)が患者に見られます。 患者のそれと比較して、エンカイニドまたはフレカイニドで治療されます。 プラセボ治療群(3.0%)を注意深く調整する。. の平均期間。 この研究で10か月間、エンカイニドまたはフレカイニド詐欺による治療。.
CAST結果が他の母集団に適用可能(例:. ないもの。 最後の心臓発作)は不確かです。. よく知られている不整脈を考えると。 norpace(リン酸二ピラミッド)またはnorpace(リン酸二ピラミッド)CRの特性および生存率の改善の証拠の欠如。 生命にかかわる不整脈のない患者のすべての抗不整脈薬について。 norpace(リン酸ジソピラミド)またはnorpace(リン酸ジソピラミド)およびその他の抗不整脈薬の使用が必要です。 生命にかかわる心室性不整脈の患者は予約されています。.
負のイントロープ特性。
心不全/低血圧。
Norpace(リン酸ジソピラミド)またはNorpace(リン酸ジソピラミド)CRは、うっ血性心不全を引き起こしたり、悪化したり、生成したりする可能性があります。 その負の異方性の結果としての重度の低血圧。. 低血圧。 主に原発性心筋症または不十分な患者で観察された。 うっ血性心不全の代償。. Norpace(リン酸ジソピラミド)またはNorpace(リン酸ジソピラミド)CRは使用しないでください。 補償されていない、またはわずかに補償された心不全の患者。 うっ血性心不全または低血圧が二次的でない限り、または低血圧。 不規則な心拍に。. 心不全の病歴のある患者を治療することができます。 norpace(リン酸ジソピラミド)またはnorpace(リン酸ジソピラミド)CRを使用しますが、メンテナンスには細心の注意を払う必要があります。 最適なデジタル化を含む心臓機能。. 低血圧が発生したとき。 またはうっ血性心不全が悪化し、norpace(リン酸ジソピラミド)またはnorpace(リン酸ジソピラミド)CRを中止する必要があります。 そして十分な心臓の補償の後、より低い用量でのみ再開しました。 設立されました。.
QRS拡張。
QRSを大幅に拡大(25%を超える)することはまれですが。 複合体は、ノルペース(リン酸ジソピラミド)またはノルペース(リン酸ジソピラミド)の投与中に発生する可能性があります。そのような場合。 Norpace(リン酸ジソピラミド)またはNorpace(リン酸ジソピラミド)CRは廃止する必要があります。.
Q-T拡張。
他のタイプ1の不整脈剤と同様に、Q-T間隔を長くします。 (修正済み)および心室頻脈を含む不整脈の悪化。 心室細動が発生する可能性があります。. 延長を示した患者。 キニジンに応答するQ-T間隔は、特定のリスクをもたらす可能性があります。. といった。 他のタイプの抗不整脈薬、リン酸ジソピラミドが関連しています。 トルサードドポワント。.
25%を超えるQ-T延長が観察され、異所性が続く場合。 患者は注意深く監視され、離乳を考慮に入れられるべきです。 Norpace(リン酸ジソピラミド)またはNorpace(リン酸ジソピラミド)CR。 .
低血糖。
まれに、血糖値の大幅な低下が観察されています。. norpace(リン酸ジソピラミド)投与中に報告されます。. 医者は警戒すべきです。 この可能性、特にうっ血性心不全の患者では慢性。 栄養失調、肝臓、腎臓、その他の疾患や薬物療法(例:. ベータアドレナリン受容体。 正常な糖質調節を維持するブロッカー、アルコール)。 食糧がない場合のメカニズム。. これらの患者の血糖値。 注意深く従う必要があります。.
付随する抗不整脈療法。
他のタイプ1A抗不整脈薬とNorpace(リン酸ジソピラミド)またはnorpace(リン酸ジソピラミド)CRの同時使用。 培地(キニジンやプロカインアミドなど)、1C型抗不整脈薬(など) エンカイニド、フレカイニドまたはプロパフェノン)および/またはプロプラノロール。 反応しないことが示されている生命にかかわる不整脈の患者のため。 単剤抗不整脈療法用。. このような使用は深刻な悪影響を与える可能性があります。 異方性の影響、または過剰な線を延長する可能性があります。. これはする必要があります。 特に、あらゆる程度の心臓代償不全の患者で考慮されます。 またはその歴史を持つ人。. 複数の抗不整脈薬を投与されている患者。 薬物は注意深く監視する必要があります。.
ハートブロック。
ノルスペース(リン酸ジソピラミド)またはノースペース(リン酸ジソピラミド)を受けている患者で第1度の心臓封鎖が発生した場合)。 したがって、投与量を減らす必要があります。. 削減にもかかわらずブロックが続く場合。 薬物の継続は、利益を比較検討するための投与量に依存する必要があります。. より高い心臓ブロックのリスクに反対します。. 2番目の開発。 または3度のAVブロックまたは単筋、両筋または三筋ブロック。 心室でない限り、ノースペース(リン酸ジソピラミド)またはノースペース(リン酸ジソピラミド)CR療法の中止が必要です。 率は、一時的または埋め込まれた心室ペースメーカーによって適切に制御されます。.
抗コリン作用。
抗コリン作用により、リン酸ジソピラミドはそうすべきです。 緑内障、重症筋無力症、または尿閉の患者には使用されません。 適切な包括的な対策が講じられない限り。 これらは現在のもので構成されています。 強力なミオティクスの使用(例:. ピロカルピン)緑内障患者用。 尿閉患者のためのカテーテル排水または外科的緩和。. 尿閉は、ノルペース(リン酸ジソピラミド)の結果として、両性の患者で発生する可能性があります。 または投与後のnorpace(リン酸ジソピラミド)ですが、良性前立腺肥大症の男性はそうです。 特にリスクがあります。. 緑内障の家族歴のある患者。 NorpaceまたはNorpace CR療法を開始する前に圧力を測定する必要があります。. リン酸ジソピラミドは、筋無力症の患者には注意して使用する必要があります。 抗コリン作用が筋無力危機を引き起こす可能性があるため、グラビス。 そのような患者で。.
注意。
一般的な。
心房頻脈性不整脈。
心房粗動または心房細動の患者は、デジタル化の前にデジタル化する必要があります。 投与後、薬物誘発性の改善を確実にするために、norpace(リン酸ジソピラミド)またはnorpace(リン酸ジソピラミド)。 AVラインは、生理学的を超えて心室率の増加にはつながりません。 許容限界。.
異常の導出。
患者のノースペース(リン酸ジソピラミド)またはノースペース(リン酸ジソピラミド)CRを処方する場合は注意が必要です。 ⁇ 洞症候群(徐脈頻脈症候群)、ウルフ・パーキンソン病白。 シンドローム(WPW)またはバンドルブランチブロック。. リン酸ジソピラミドの効果。 これらの条件下では現在不確実です。.
心筋症。
心筋炎または他の心筋症の患者は、有意な低血圧を発症する可能性があります。 おそらく心抑制による、リン酸ジソピラミドの通常の投与量に反応して。 資金調達メカニズム。. したがって、ノルペース(リン酸ジソピラミド)の負荷量をそれらに投与すべきではありません。 患者、および開始用量とその後の用量調整を行う必要があります。 厳格な監督下(参照 投与量と投与。).
腎障害。
50%以上のジソピラミドが変化せずに尿中に排 ⁇ されます。. したがって。 腎機能障害のある患者では、Norpace(リン酸ジソピラミド)の投与量を減らす必要があります(参照)。 投与量と投与量)。. EKG。 PR間隔の延長、QRSの検出については、注意深く監視する必要があります。 過剰摂取の拡大またはその他の兆候(参照。 翻訳。).
Norpace(リン酸ジソピラミド)CRは、重度の腎不全の患者には推奨されません。 (クレアチニンクリアランス40 ml /分以下)。.
肝障害。
肝障害はまた、ジソピラミドの血漿半減期の増加を引き起こします。. そのような障害のある患者の場合、投与量を減らす必要があります。. EKG。 過剰摂取の兆候がないか注意深く監視する必要があります(参照。 翻訳。).
心臓に問題のある患者は、肝機能障害の可能性が高くなります。 これは、norpace(リン酸ジソピラミド)またはnorpace(リン酸ジソピラミド)CRを投与するときに考慮する必要があります。
カリウムの不均衡。
不整脈は、低カリウム血症とあなたの患者に効果がない可能性があります。 高カリウム血症の患者では毒性効果を高めることができます。. したがって、カリウム。 異常は、norpace(リン酸ジソピラミド)またはnorpace(リン酸ジソピラミド)CR療法を開始する前に修正する必要があります。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
400までの経口投与でのラットへの18か月のノルペース(リン酸ジソピラミド)投与。 mg / kg /日(通常の1日の人間の投与量の約30倍、600 mg /日であると想定。 少なくとも50 kgの患者の体重)は、発がん性の証拠を示さなかった。. エイムス試験による変異原性の評価は陰性でした。. まだペース、で。 250 mg / kg /日までの用量はラットの生殖能力に影響を与えませんでした。.
妊娠。
催奇形性効果:。 妊娠カテゴリーC. Norpace(リン酸ジソピラミド)が関連付けられています。 移植部位の数が減り、成長が減少し、生き残る。 妊娠中のラットに250 mg / kg /日(20回以上)で投与した場合の子犬の。 少なくとも患者の体重を想定した通常の1日あたりの人間の投与量は12 mg / kgです。 50 kg)、ダムの体重増加と食物摂取もあったレベル。 減らす。. ウサギでは60 mg / kg /日の吸収率の増加が報告されています。 (通常の人間の1日量の5倍以上)。. 着床、子犬の成長への影響。 ウサギでは生存率は評価されなかった。. 適切で適切に管理されたものはありません。 妊婦の研究。. Nor-paceまたはNorpace(リン酸ジソピラミド)CRは妊娠中に使用する必要があります。 潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ。.
非催奇形性効果:。Norpace(リン酸二ピラミッド)はそれを刺激すると報告されています。 妊娠した子宮の収縮。. ジソピラミドは人間の胎児で発見されました。 血液。.
仕事と配達。
分 ⁇ 中または出産中のノルペース(リン酸ジソピラミド)またはノーペースCRの使用は不明です。 胎児への即時または遅延の副作用、またはそれが長期化しているかどうか。 作業の期間、またはピンセット配送またはその他の産科の必要性が高まります。 介入。.
母乳育児の母親。
ラットでの研究は、ジソピラミドとその代謝産物の濃度が示されています。 牛乳のほうが血漿の1〜3倍です。. 以下。 経口投与、ジソピラミドは母乳中の濃度で検出されました。 プラズマではそれ以上ではありません。. 深刻な副作用の可能性があるため。 norpace(リン酸ジソピラミド)またはnorpace(リン酸ジソピラミド)CRの授乳中の乳児では、次のかどうかを決定する必要があります。 重要性を考慮して、母乳育児をやめるか、薬の服用をやめてください。 薬物から母親へ。.
小児用。
小児患者の安全性と有効性は確立されていません(参照)。 投与量と投与。).
老人病アプリケーション。
norpace(リン酸ジソピラミド)/ norpace(リン酸ジソピラミド)CRの臨床試験には、十分な数の臨床研究が含まれていませんでした。 65歳以上の被験者は、反応が異なるかどうかを判断します。 最近のトピック。. 他の報告された臨床経験には違いは見られませんでした。 高齢者と若年者の間の答えで。. 一般的に用量選択。 高齢の患者の場合は、通常は一番下から注意して行う必要があります。 肝臓、腎臓の減少の頻度が高い線量範囲。 または心臓機能および付随する疾患または他の薬物療法。.
その抗コリン作用により、リン酸ジソピラミドはすべきではありません。 緑内障、尿閉または良性前立腺肥大の患者。 (適切な誇張でない限り、高齢者としばしば関連する病気)。 対策が講じられている(参照 警告。:抗コリン作用。)。. に。 抗コリン作用の増加のイベント、ジソピラミドの血漿レベル。 監視し、それに応じて薬物の用量を調整する必要があります。. 削減。 推奨用量600 mg /日から400 mg /日まで、3分の1の用量から。 投与間隔を変更せずに合理的である。.
この薬は腎臓とリスクに著しく排 ⁇ されることが知られています。 この薬に対する毒性反応は、腎障害のある患者で大きくなる可能性があります。 関数。. 高齢患者は腎機能が低下する傾向があるためです。 用量を選択するときは注意が必要であり、腎臓を使用することは有用かもしれません。 機能(参照 注意。:腎障害。 と。 投薬。 そして管理。).
副作用。
nor-pace臨床試験で報告された副作用には以下が含まれます。 少なくとも4人の90人の患者を含む1,500人の患者の観察。 何年もの間。. 最も深刻な副作用は低血圧とうっ血性心臓です。 失敗。. 用量依存的である最も一般的な副作用が関連しています。 薬物の抗コリン作用があります。. ただし、これらは一時的なものです。 持続的または深刻である可能性があります。. 尿閉は最も深刻な抗コリン作用薬です。 効果。.
以下の反応は、患者の10%から40%で報告されています。
抗コリン作用。:口渇(32%)、尿中 ⁇ (14%)、便秘。 (11%)。
以下の反応は、患者の3%から9%で報告されています。
抗コリン作用。:ぼやけた、乾燥した鼻/目/喉を見てください。
⁇ 尿生殖器。:尿閉、尿頻度、切迫感。
消化管。:吐き気、痛み/ ⁇ 腸/ガス。
一般的な。:めまい、一般的な疲労/筋力低下、頭痛、 ⁇ 怠感、。 痛み/痛み。
以下の反応は、患者の1%から3%で報告されています。
⁇ 尿生殖器。:インポテンス。
心血管。:心不全の有無にかかわらず低血圧。 心不全の増加(参照。 警告。)、。 心臓伝導障害(参照。 警告。)、。 浮腫/体重増加、息切れ、失神、胸の痛み。
消化器。:拒食症、下 ⁇ 、 ⁇ 吐。
皮膚科。:全身の発疹/皮膚炎、かゆみ。
中枢神経系。:緊張。
その他。:低カリウム血症、コレステロール/トリグリセリドの増加。
以下の反応は1%未満で報告されています。
うつ病、不眠症、排尿障害、しびれ/チクチクする、肝酵素の増加、AV。 ブロック、BR ⁇ TCHENの増加、クレアチニンの増加、ヘモグロビン/ヘマトクリット低血糖の減少。 Norpace行政と併せて報告されています(参照。 警告。).
可逆的な胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ 、発熱、呼吸器疾患はめったに発生しません。 ジソピラミド療法に関連して困難が報告されています。 血小板減少症、可逆性無 ⁇ 粒球症および女性化乳房のまれなケース。. Le(エリテマトーデス)症状のいくつかの症例が報告されています。ほとんどの場合。 プロカイナマイドからジソピラミドに切り替えた患者で発生しました。 LE症状の発症後。. 急性精神病はめったに報告されていません。 Norpace(リン酸二ピラミッド)療法後、治療時にすぐに正常な精神状態に戻ります。 止められた。. 医師はこれらの可能な反応を認識し、認識すべきです。 発生した場合は、Norpace(リン酸二ピラミッド)またはnorpace(リン酸二ピラミッド)CR療法を直ちに中止してください。.
医薬品との相互作用。
フェニトインまたは他の肝酵素誘導剤がノルスペース(リン酸ジソピラミド)と同時に摂取される場合)。 またはnorpace(リン酸ジソピラミド)CR、ジソピラミドの血漿レベルの低下が発生する可能性があります。. のモニタリング。 ジソピラミドの血漿中濃度は、感染を避けるために、このような同時使用に推奨されます。 治療。. その他の抗不整脈薬(例:. キニジン、プロカインアミド、リドカイン、 プロプラノロール)は、Nor-paceと同時に時々使用されました。. 過剰。 QRS複合体の拡張および/またはQ-T間隔の延長がある場合があります。 これらの状況で(参照。 警告。)。. 健康な被験者では、重要なものはありません。 薬物と薬物の相互作用は、ノルペース(リン酸ジソピラミド)がいずれかと関連している場合に観察されています。 プロプラノロールまたはジアゼパム。. norpace(リン酸ジソピラミド)とキニジンの同時投与。 血漿ジソピラミドレベルのわずかな増加とわずかな減少につながりました。 血漿キニジンレベルで。. Norpace(リン酸ジソピラミド)は、血清中のジゴキシンレベルを増加させません。.
ベーラパミルとリン酸ジソピラミドの間の可能な相互作用に関する重要なデータ。 48時間以内に取得しないでください。 またはベラパミルの投与後24時間。.
シトクロムP450 3A4の強力な阻害剤ですが(例:. ケトコナゾール)は違います。 臨床的に研究されたin vitro試験では、エリスロマイシンとオレアンドマイシンが示されています。 ジソピラミドの代謝を阻害します。. 生命を脅かす相互作用の事例。 クラリスロマイシンとエリスロマイシンを投与した場合、ジソピラミドが報告されています。 ジソピラミドとシトクロムの阻害剤を同時に投与すること。 3A4は潜在的に致命的な相互作用につながる可能性があります。.
催奇形性効果:。 妊娠カテゴリーC. Norpace(リン酸ジソピラミド)が関連付けられています。 移植部位の数が減り、成長が減少し、生き残る。 妊娠中のラットに250 mg / kg /日(20回以上)で投与した場合の子犬の。 少なくとも患者の体重を想定した通常の1日あたりの人間の投与量は12 mg / kgです。 50 kg)、ダムの体重増加と食物摂取もあったレベル。 減らす。. ウサギでは60 mg / kg /日の吸収率の増加が報告されています。 (通常の人間の1日量の5倍以上)。. 着床、子犬の成長への影響。 ウサギでは生存率は評価されなかった。. 適切で適切に管理されたものはありません。 妊婦の研究。. Nor-paceまたはNorpace(リン酸ジソピラミド)CRは妊娠中に使用する必要があります。 潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ。.
非催奇形性効果:。Norpace(リン酸二ピラミッド)はそれを刺激すると報告されています。 妊娠した子宮の収縮。. ジソピラミドは人間の胎児で発見されました。 血液。.
nor-pace臨床試験で報告された副作用には以下が含まれます。 少なくとも4人の90人の患者を含む1,500人の患者の観察。 何年もの間。. 最も深刻な副作用は低血圧とうっ血性心臓です。 失敗。. 用量依存的である最も一般的な副作用が関連しています。 薬物の抗コリン作用があります。. ただし、これらは一時的なものです。 持続的または深刻である可能性があります。. 尿閉は最も深刻な抗コリン作用薬です。 効果。.
以下の反応は、患者の10%から40%で報告されています。
抗コリン作用。:口渇(32%)、尿中 ⁇ (14%)、便秘。 (11%)。
以下の反応は、患者の3%から9%で報告されています。
抗コリン作用。:ぼやけた、乾燥した鼻/目/喉を見てください。
⁇ 尿生殖器。:尿閉、尿頻度、切迫感。
消化管。:吐き気、痛み/ ⁇ 腸/ガス。
一般的な。:めまい、一般的な疲労/筋力低下、頭痛、 ⁇ 怠感、。 痛み/痛み。
以下の反応は、患者の1%から3%で報告されています。
⁇ 尿生殖器。:インポテンス。
心血管。:心不全の有無にかかわらず低血圧。 心不全の増加(参照。 警告。)、。 心臓伝導障害(参照。 警告。)、。 浮腫/体重増加、息切れ、失神、胸の痛み。
消化器。:拒食症、下 ⁇ 、 ⁇ 吐。
皮膚科。:全身の発疹/皮膚炎、かゆみ。
中枢神経系。:緊張。
その他。:低カリウム血症、コレステロール/トリグリセリドの増加。
以下の反応は1%未満で報告されています。
うつ病、不眠症、排尿障害、しびれ/チクチクする、肝酵素の増加、AV。 ブロック、BR ⁇ TCHENの増加、クレアチニンの増加、ヘモグロビン/ヘマトクリット低血糖の減少。 Norpace行政と併せて報告されています(参照。 警告。).
可逆的な胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ 、発熱、呼吸器疾患はめったに発生しません。 ジソピラミド療法に関連して困難が報告されています。 血小板減少症、可逆性無 ⁇ 粒球症および女性化乳房のまれなケース。. Le(エリテマトーデス)症状のいくつかの症例が報告されています。ほとんどの場合。 プロカイナマイドからジソピラミドに切り替えた患者で発生しました。 LE症状の発症後。. 急性精神病はめったに報告されていません。 Norpace(リン酸二ピラミッド)療法後、治療時にすぐに正常な精神状態に戻ります。 止められた。. 医師はこれらの可能な反応を認識し、認識すべきです。 発生した場合は、Norpace(リン酸二ピラミッド)またはnorpace(リン酸二ピラミッド)CR療法を直ちに中止してください。.
症状。
意図的なまたは偶発的な経口ジソピラミドの過剰摂取が続く場合があります。 無呼吸、意識の喪失、不規則な心拍、自然呼吸の喪失。. 死は過剰摂取後に発生しました。.
ジソピラミドの有毒な血漿中濃度は、QRS複合体の過度の拡大につながります。 Q-T間隔、うっ血性心不全の悪化、低血圧、さまざま。 線障害の種類と程度、徐脈、そして最後に ⁇ 胞。. 明らかな抗コリン作用も観察されます。.
おおよその経口LD。50 リン酸ジソピラミドの580および700です。 ラットのmg / kgまたは。. マウス。.
治療。
経験によれば、過剰摂取の即時かつ積極的な治療が必要です。 症状がなくても。. そのような治療は命を救うことができます。. 特にありません。 リン酸ジソピラミドの対策が確認されています。. 治療する必要があります。 症状があり、 ⁇ 吐または胃洗浄の誘発、投与を含む可能性があります。 静脈内投与された、口または胃管による活性炭が続く下剤。 イソポテレネロールとドーパミンの投与、大動脈内挿入。 逆脈動と機械的にサポートされている換気のため。. 血液透析または、。 木炭によるヘモパーフュージョンは、血清濃度を下げるために使用することが望ましい。 薬。.
心電図は監視され、心臓による支持療法が必要です。 グリコシドと利尿薬は必要に応じて投与する必要があります。.
進行性のAVブロックが発生する場合は、心内膜刺激を実装する必要があります。. 腎機能が損なわれている場合は、糸球体を増やすための対策。 ろ過率は毒性を減らすことができます(ジソピラミドは主に排 ⁇ されます。 腎臓を通して)。.
抗コリン作用は、あなたの裁量でネオスチグミンで逆転することができます。 医者の。.
ヒトの尿pHの変化は、血漿半減期やそれに影響を与えません。 尿中に排 ⁇ されるジソピラミドの量。.
即時放出を伴うノルペースの経口投与後、リン酸ジソピラミド。 迅速かつほぼ完全に吸収され、ピーク血漿レベルは通常です。 2時間以内に到達しました。. ジソピラミドの通常の治療血漿レベル。 塩基は2〜4 mcg / mlであり、これらの濃度ではタンパク質結合はさまざまです。 50%から65%。. 濃度依存性タンパク質結合のため、それは困難です。 薬剤が測定されたときに遊離薬物の濃度を予測する。.
健康な人のジソピラミドの平均血漿半減期は6.7時間です(範囲。 4〜10時間)。. 腎機能障害のある6人の患者(クレアチニン。 クリアランスが40 ml /分未満)、ジソピラミド半減期詐欺8〜18時間。.
200 mgのジソピラミドを10人の心臓患者に経口投与した後。 心不全を和らげる境界線の場合、血清濃度のピークまでの時間。 2.3±1.5時間(平均およびプラスム、SD)が増加し、平均ピークに達しました。 4.8±1.6 mcg / mlの血清濃度は、健康なボランティアよりも高かった。. 同じ患者に静脈内投与した後、平均排 ⁇ はそうです。 半減期は9.7±4.2時間でした(4番目の健康なボランティアの範囲)。 7.8時間)。. ジソピラミドの経口投与に関する2番目の研究。 左心室機能障害を含む心臓病の患者7人、平均。 血漿半減期は7.8±1.9時間にわずかに延長されました(範囲。 5〜9.5時間)。.
健康な男性では、与えられた用量のジソピラミドの約50%が入っています。 変化のない薬物としての尿、モノN脱アルキル化代謝物として約20%。 他の代謝物より10%。. 主な代謝産物の血漿濃度。 ジソピラミドの約10分の1です。. 尿のpHの変化。 人間はジソピラミドの血漿半減期に影響を与えません。.
健康なボランティアのクロスオーバー研究では、ジソピラミドのバイオアベイラビリティ。 norpace(リン酸二ピラミッド)のCRカプセルは、即時放出されたカプセルのカプセルと同様でした。. 300 mgの単回経口投与では、最大ジソピラミド血漿濃度は3.23です。 2.5±2.3時間で±0.75 mcg / ml(平均±SD)が得られました。 即時放出と2.22±0.47 mcg / mlの2つの150 mgカプセル。 4.9±1.4時間、2つの150 mgノースペース(リン酸ジソピラミド)CRカプセル。. 除去。 ジソピラミドの半減期は8.31±1.83時間で、即時放出されました。 カプセルおよびNorpace(リン酸ジソピラミド)CRカプセルを使用した11.65±4.72時間。. 量。 尿中に排 ⁇ されるジソピルアミドとモノN脱アルキル化代謝産物の 48時間は128またはでした。. 即時放出のカプセル付き48 mg。 それぞれ112。. 33 mg、ノルペース(リン酸ジソピラミド)CRカプセル。. の違い。 両方の成分の尿中排 ⁇ は統計的に有意ではありませんでした。.
2〜4 mcg / mlの定常血漿レベルを複数回投与した後。 6時間のすべての投与の150 mgの直後に放出されて達成されました。 カプセルまたは300 mgの全12時間投与、Norpace(リン酸ジソピラミド)CRカプセル。.